Valeur en termes de données probantes des informations ... - KCE

ii Informations écrites de l’industrie pharmaceutique KCE reports 55B
INTRODUCTION
OBJECTIFS
METHODES
EXECUTIVE SUMMARY
L’information écrite fait partie des nombreux moyens utilisés par l’industrie
pharmaceutique pour assurer la promotion de ses produits. Ce projet de recherche
concerne cette information qu’elle soit acheminée par la poste, les délégués médicaux
ou les formations. Il vise avant tout le contenu des annonces publicitaires destinées aux
médecins généralistes et ne couvre donc qu’une partie de la stratégie de marketing
globale de l’industrie pharmaceutique.
La publicité des médicaments est soumise à une Directive européenne dont la
transposition est spécifique à chaque pays. Cette directive stipule que la publicité doit
encourager l’usage rationnel du médicament ; l’information contenue dans la
documentation jointe à la publicité doit être compatible avec le résumé des
caractéristiques du produit, être exacte, à jour, vérifiable et telle que la personne puisse
se faire une idée de la valeur thérapeutique du produit.
Ce projet a comporté plusieurs objectifs : le premier a consisté à faire un panorama de
la nature et du contenu des informations écrites reçues par les médecins généralistes
en Belgique. Le deuxième était d’analyser les recherches publiées au sujet des
informations provenant de l’industrie pharmaceutique afin de définir une méthodologie
d’analyse de leur contenu scientifique. Après l’analyse générale de ce contenu, le degré
de concordance de ces informations avec les données probantes issues de la
littérature a été évalué. Enfin, le troisième objectif était de cerner les opinions et les
besoins des médecins en matière d’information globale au sujet des médicaments.
L’élaboration de la méthodologie d’analyse du contenu a été effectuée à partir de
l’étude de la littérature internationale. Un groupe de médecins du terrain a récolté
pendant un mois toute l’information écrite provenant de l’industrie pharmaceutique.
Après inventarisation et quantification du matériel ainsi récolté, l’analyse de contenu a
porté sur une partie de ce matériel,
La valeur en termes de données de preuves (EBM-based) de l’information récoltée a été
mesurée sur base de la méthodologie élaborée à partir de la revue de littérature. Pour
ce faire, quarante annonces ont été soumises à une évaluation comportant huit étapes, à
savoir, une description générale suivie d’une évaluation des tableaux et des graphiques,
puis des slogans et des mesures éventuelles d’outcomes. Ensuite, les références ont été
étudiées et confrontées aux données probantes disponibles. L’existence d’un lien entre
les slogans et les références a été confirmée ou infirmée. Ces étapes ont abouti à la
classification finale ; en cas de doute, la cotation la plus favorable (« best case
scenario ») a été choisie pour chacune des étapes intermédiaires.
Enfin, des interviews de groupes focaux de médecins généralistes et d’experts ont
permis de cerner les besoins dans le domaine étudié. Il a été demandé aux participants
s’ils souhaitaient recevoir de l’information conforme à l’EBM de la part des firmes
pharmaceutiques, s’ils souhaitaient d’autres types d’information que l’EBM et sous quelle
forme ils souhaitaient recevoir cette information.
Les résultats préliminaires de l’étude ont été présentés et discutés lors de deux
réunions avec des experts en information de l’industrie pharmaceutique, des personnes
du monde académique et d’associations scientifiques. Le rapport final a été validé
scientifiquement par des experts nationaux et internationaux en information
pharmaceutique.