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KCE reports 55B Titre: Valeur en termes de données probantes des informations écrites de l’industrie pharmaceutique destinées aux médecins généralistes Auteurs: Annelies Van Linden (Domus Medica), Sylviane Carbonnelle (SSMG), Laurence Kohn (KCE), Françoise Mambourg (KCE), Dirk Ramaekers (KCE) Experts Externes: Marc Bogaert (CBIP), Marie-Louise Bouffioux (AFMPS), Serge Boulanger (SSMG), Dirk Broeckx (APB), Carl Cauwenbergh (INAMI), Bruno De Schuiteneer (AFMPS), Jos De Smedt (Domus Medica), Monique Debauche (GRAS), Peter Dieleman (Domus Medica), Robert Gérard (SSMG), Hugues Malonne (MSD), Katelijne Matthys (Pfizer), Antoon Mensaert (INAMI),Jan Saevels (APB), Piet Schutyser (AstraZeneca), An Van Gerven (GSK), Edward Van Rossen (Domus Medica), Dirk Vander Mijnsbrugge (Pfizer), Michel Vanhalewyn (SSMG) Acknowledgments: Chris De Laet, Geert De Meulenaere, Stephan Devriese, Mark Leys, Imgard Vinck Validateurs Externes: Thierry Christiaens (Huisartsgeneeskunde en Eerstelijnsgezondheidszorg, Universiteit Gent, Belgium), Ruud Coolen van Brakel (DGV, Nederlands instituut voor verantwoord medicijngebruik, the Netherlands), Bruno Toussaint (Prescrire, France) Conflit d’intérêt: Jos De Smedt est membre de la Fondation AstraZeneca, Robert Gérard a participé à une étude d’AstraZeneca, Hugues Malonne travaille chez MSD, Katelijne Matthys travaille chez Pfizer, Piet Schutyser travaille chez AstraZeneca An Van Gerven travaille chez GSK, Dirk Vander Mijnsbrugge travaille chez Pfizer. Disclaimer : Les experts externes et validateurs ont collaboré à la rédaction du rapport scientifique mais ne sont pas responsables des recommandations aux Autorités. Les recommandations aux Autorités ont été rédigées par le Centre d’expertise (KCE) Layout: Ine Verhulst Bruxelles, juni 2007 Etude nr 2004-03-6 Domain : Good Clinical Practise (GCP) MeSH: Advertising; Drug industry; Evidence-based Medicine; Information dissemination; Physicians, Family NLM classification : QV 736 Langage : français Format : Adobe® PDF (A4) Dépot légal : D2007/10.273/13 La reproduction partielle de ce document est autorisée à condition que la source soit mentionnée. Ce document est disponible en téléchargement sur le site Web du Centre fédéral d’expertise des soins de santé Comment citer ce rapport? Annelies Van Linden, Sylviane Carbonnelle, Laurence Kohn, Françoise Mambourg, Dirk Ramaekers, et al. Valeur en termes de données probantes des informations écrites de l’industrie pharmaceutique destinées aux médecins généralistes, Good Clinical Practise (GCP) Bruxelles: Centre fédéral d’Expertise des soins de santé (KCE); 2007. KCE reports 55B D2007/10.273/13
KCE Reports 55B Informations écrites de l’industrie pharmaceutique i PREFACE Se tenir au courant des nouveautés thérapeutiques n’est pas chose facile. Les médecins sont surchargés d’information via toutes sortes de canaux: par la poste, les délégués médicaux, les formations et ces derniers temps, de plus en plus par la voie électronique. La majorité de l’information n’est pas demandée, bien que ceci ne soit pas synonyme d’information non souhaitée. L’industrie pharmaceutique prend une part prépondérante dans ce flux d’information, avec des milliers de délégués médicaux qui visitent les médecins. Leur importance a été soulignée récemment dans la presse médicale par la proposition de faire disparaître la dénomination de « délégué médical » au profit d’« informateur médical », répondant ainsi au besoin d’information des médecins. Les médecins sont conscients que l’information provenant de l’industrie pharmaceutique peut être teintée d’intérêts commerciaux. Il ressort d’études que la perception des médecins quant à l’influence de la publicité contraste de façon criante avec l’impact de la publicité mesuré de façon objective. Ce rapport concerne l’information écrite que les médecins reçoivent de l’industrie pharmaceutique. Vu l’importance croissante de l’Evidence-Based Medicine (EBM) dans la prescription de médicaments, ce rapport traite surtout de la qualité du contenu des messages dans les annonces. Dans le volet qualitatif de ce rapport, les résultats sont testés chez des médecins généralistes de terrain et chez des médecins généralistes possédant des connaissances plus approfondies en matière d’EBM. Cette étude n’aurait pas été possible sans le soutien de nombreuses personnes. En premier lieu, les associations scientifiques de médecins généralistes, la SSMG et Domus Medica, qui furent étroitement associés à la réalisation de l’étude. A côté de cela, nous avons pu compter sur l’apport d’experts en information de l’industrie pharmaceutique et de nombreux experts sur le plan pharmaco-thérapeutique: pour ce rapport, ceci constitue une valeur ajoutée absolue. Cette étude aurait-elle déjà eu un impact ? Nous avons l’impression que la qualité des annonces parues dans la presse médicale connaît une amélioration ces derniers mois. Pourvu que cette impression soit une réalité ! Jean Pierre Closon Dirk Ramaekers Directeur Général Adjoint Directeur Général
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