Good Weighing Practice - METTLER TOLEDO
Good Weighing Practice - METTLER TOLEDO
Good Weighing Practice - METTLER TOLEDO
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
การตัดสินใจที่เหมาะสม<br />
เพื่อการชั่งน้ำหนักที่ปลอดภัย<br />
การประเมินผลที่เหมาะสม<br />
การเลือกที่เหมาะสม<br />
การติดตั้งที่เหมาะสม<br />
การสอบเทียบที่เหมาะสม<br />
<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> <br />
รับประกันคุณภาพ<br />
ลดความเสี่ยง<br />
ลดค่าใช้จ่าย<br />
การตรวจสอบที่เชื่อถือได้<br />
การใช้งานที่เหมาะสม<br />
www.mt.com/GWP<br />
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม<br />
ประกันคุณภาพ<br />
ด้วย <strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> <br />
Mettler-Toledo AG<br />
เทคโนโลยีสำหรับห้องปฏิบัติการและการชั่งน้ำหนัก<br />
CH-8606 Greifensee, Switzerland<br />
อาจมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลทางด้านเทคนิค<br />
© 03/2008 Mettler-Toledo AG<br />
จัดพิมพ์ในสวิตเซอร์แลนด์ 11793162
่<br />
การประเมินผล<br />
การชั่งน้ำหนักที่ปลอดความเสี่ยง<br />
มั่นใจได้ในคุณภาพที่ดี<br />
การวัดทุกประเภทล้วนมีความเสี่ยง ซึ่งอาจ<br />
ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของคุณได้<br />
การเก็บรักษาเครื่องมือตรวจวัดให้อยู่ใน<br />
ความควบคุมเป็นความท้าทายอย่างหนึ่ง<br />
ทำอย่างไร คุณจะลดความเสี่ยงดังกล่าว<br />
ด้วยวิธีที่ไม่ยุ่งยาก<br />
การตัดสินใจที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็น<br />
<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> เป็นแนวทางที่ช่วยให้คุณ<br />
สามารถปรับปรุงการควบคุมกระบวนการชั่งน้ำหนักทั้งหมด<br />
ของคุณได้ โดยแนวทางนี้เป็นไปตามชุดของกิจกรรมที่<br />
กำหนดไว้ ซึ่งจะเริ่มต้นด้วยการประเมินความเสี่ยงของคุณ<br />
แนะนำการดำเนินการที่เหมาะสม และนำไปสู่การใช้งาน<br />
ประจำที่ปลอดภัย<br />
5. การใช้งานตามปกติ<br />
การใช้งานที ่ปลอดภัย<br />
การตรวจวัดที ่แม่นยำ การลดค่า<br />
ใช้จ่ายและความเสี ่ยง ด้วยการ<br />
ทดสอบตามปกติที ่เหมาะสม<br />
1. การประเมินผล<br />
ควบคุมกระบวนการชั่ง<br />
น้ำหนักของคุณตามการ<br />
ประเมินความเสี่ยงที่เป็นจริง<br />
และดำเนินการในตำแหน่ง<br />
ที่มีผลกระทบสูง<br />
<br />
<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ตอบสนองความต้องการ<br />
เกี่ยวกับระบบการวัดคุณภาพในปัจจุบันทั้งหมด เช่น ISO,<br />
GLP, GMP และ HACCP โดยนำมาบูรณาการเข้ากับ<br />
ขบวนการทำงานของคุณ ด้วย <strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong><br />
คุณจะชั่งน้ำหนักโดยไม่มีความเสี่ยง สอดคล้องตามข้อ<br />
บังคับอย่างง่ายดาย และได้คุณภาพของผลิตภัณฑ์ที ่ดี<br />
สม่ำเสมอกัน<br />
www.mt.com/GWP<br />
4. การสอบเทียบ<br />
การหาค่าความไม่แน่นอน<br />
ของเครื่องเพื่อให้มั่นใจว่า<br />
เครื่องชั่งมีความคลาด<br />
เคลื่อนไม่เกินช่วงที่กำหนด<br />
3. การติดตั้ง<br />
เพื่อให้การชั่งน้ำหนัก<br />
ถูกต้องตั้งแต่เริ่มต้น<br />
พร้อมเอกสารการติดตั้ง<br />
พร้อมการลดผลกระทบ<br />
จากสิ่งแวดล้อมและการ<br />
ฝึกอบรมผู้ใช้งาน<br />
2. การเลือก<br />
กำหนดระบบชั่ง<br />
น้ำหนักที่ถูกต้อง<br />
เพื่อปรับปรุงความแน่นอน<br />
และขจัดข้อผิดพลาด<br />
คุณ P. Brenner<br />
ผู้จัดการแผนกเภสัช<br />
การควบคุมกระบวนการ<br />
ความผิดพลาดของการวัดนำไปสู<br />
การปฏิเสธชุดการผลิตที ่มีราคา<br />
แพง นอกจากนี ้ยังเป็นการคุกคาม<br />
ต่อมนุษย์และสิ ่งแวดล้อมอีกด้วย<br />
การลดความเสี่ยงในกระบวนการ<br />
คุณภาพที่สำคัญจึงเป็นสิ่งจำเป็น<br />
อย่างยิ่ง อย่างไรก็ตาม การทำเช่นนี้ี้<br />
ต้องอาศัยความพยายามอย่างมาก<br />
ดังนั้นการปรับปรุงประสิทธิภาพจึง<br />
เป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่ง<br />
<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ช่วย<br />
ให้เราสามารถประเมินความเสี่ยงที่<br />
เกี่ยวข้องกับกระบวนการชั่งน้ำหนัก<br />
ผลที่ตามมาก็คือ เราสามารถมุ่ง<br />
เน้นไปที่การควบคุมได้มากขึ้นเมื่อ<br />
มีความเสี่ยงสูง และประหยัด<br />
ต้นทุนลงเมื ่อมีความเสี ่ยงต่ำ ความน่า<br />
เชื่อถือของระบบชั่งน้ำหนักของเรา<br />
และความสอดคล้องตามแนวทาง<br />
GMP เป็นปัจจัยที่สำคัญอย่างยิ่ง<br />
<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ช่วย<br />
ให้มั่นใจได้ทั้งสองอย่างนี้ี
การเลือก<br />
การเลือกอย่างรอบคอบ<br />
รับประกันรสชาติที่ยอดเยี่ยม<br />
บ่อยครั้งที่ส่วนประกอบที่เล็กที่สุดในส่วนผสม กลับมีผลกระทบมากที่สุด<br />
ต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์<br />
คุณ G. Nielsson<br />
ผู้จัดการแผนกควบคุมคุณภาพ<br />
ไอศครีม<br />
การเลือกเครื่องชั่งที่เหมาะสมเป็นส่วนสนับสนุนที่สำคัญต่อการตอบ<br />
สนองความต้องการของเรา<br />
การรู้น้ำหนักต่ำสุดของเครื่องชั่งช่วยให้เราได้รับความแม่นยำที่ต้องการได้<br />
ตลอดเวลา เราใช้เครื่องชั่งที่มีระบบเตือนที่สร้างขึ้นมาเป็นพิเศษ ด้วยวิธีนี้<br />
เราจึงแน่ใจได้ว่าจะตอบสนองความต้องการของลูกค้าในด้าน รสชาติ กลิ่น<br />
สี และความสม่ำเสมอที่ดีเยี่ยม<br />
ส่วนประกอบปริมาณเล็กน้อยเหล่านี้อาจเป็นความท้าทายมากที่สุดต่อระบบชั่งน้ำหนัก<br />
ยิ่งน้ำหนักสุทธิน้อยลงเท่าใด ความคลาดเคลื่อนของการวัดก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น<br />
<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ช่วยให้มั่นใจได้ว่า คุณได้เลือกเครื่องชั่งที่เหมาะสมกับความ<br />
ต้องการของคุณ และการวัดแต่ละครั้งมีความแม่นยำ<br />
เครื่องชั่งเหล่านี้แต่ละเครื่องสามารถชั่งน้ำหนักสารแต่งกลิ่นได้<br />
150 กรัม<br />
แต่เครื่องใดที่มีความผิดพลาดไม่เกิน 1%<br />
www.mt.com/GWP<br />
น้ำหนักต่ำสุด 1.4 มก.<br />
ความจุ 220 ก<br />
การอ่านผล 0.01 มก<br />
เหมาะสม<br />
น้ำหนักต่ำสุด 0.8 ก.<br />
ความจุ 4100 ก<br />
การอ่านผล 0.01 ก<br />
เหมาะสม<br />
น้ำหนักต่ำสุด 120 ก.<br />
ความจุ 15 กก<br />
การอ่านผล 0.5 ก<br />
เหมาะสม<br />
น้ำหนักต่ำสุด 4 กก.<br />
ไม่เหมาะสม<br />
ความจุ<br />
การอ่านผล<br />
300 กก<br />
20 ก<br />
<br />
ความผิดพลาด 1% ถือว่าเชื่อถือได้ ถ้าตัวอย่างขนาด 150 กรัม<br />
เกินกว่าน้ำหนักต่ำสุด
้ง<br />
การติดตั<br />
ความสามารถในสถานที่ใช้งาน<br />
เพิ่มประสิทธิภาพให้สูงสุด<br />
การติดตั้งและการกำหนดค่าอย่างมืออาชีพ การรับรองความแม่นยำของการ<br />
ชั่งน้ำหนัก และเอกสารที่ครบถ้วนสมบูรณ์ตาม <strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong><br />
ช่วยให้มั่นใจว่ากระบวนการของคุณจะตรงตามข้อกำหนดตั้งแต่ตอนเริ่มต้น<br />
ผู้เชี่ยวชาญของเราทำการติดตั้งเครื่องชั่งโดยคำนึงข้อบังคับ เงื่อนไขด้านสิ่งแวดล้อมและ<br />
กระบวนการ การเพิ่มประสิทธิภาพการตั้งค่าสำหรับผู้ใช้ และการได้รับประโยชน์สูงสุดจาก<br />
ระบบการชั่งน้ำหนัก คุณจะได้รับประโยชน์จากประสบการณ์ของเรา ขณะที่ความเสี่ยงก็ลด<br />
น้อยลงนับตั้งแต่วินาทีแรกที่เริ่มใช้<br />
คุณ P. Brenner<br />
ผู้จัดการแผนกเภสัช<br />
การควบคุมกระบวนการ<br />
ความผิดพลาดที่เกิดจากผู้<br />
ปฏิบัติงาน เป็นจุดสำคัญที ่ผู ้ตรวจ<br />
สอบระบบคุณภาพให้ความสำคัญ<br />
ดังนั้น เราจึงตัดสินใจอนุญาตให้<br />
<strong>METTLER</strong> <strong>TOLEDO</strong> ฝึกอบรมผู้ใช้<br />
ของเราอย่างเป็นระบบ ตอนนี้ เรารู้<br />
วิธีใช้และดูแลรักษาเครื ่องชั ่งของเรา<br />
อย่างถูกวิธีแล้ว ผู้ใช้รู้สึกสบายใจ<br />
มากขึ้น และความเสี่ยงจากข้อผิด<br />
พลาดในการวัดก็ลดลงไปมากทีเดียว<br />
www.mt.com/GWP<br />
การฝึกอบรมอย่างมืออาชีพช่วยสร้างความเชื่อมั่นให้ผู้ใช้ และทำให้ผู้ใช้มี<br />
ความสามารถที่จำเป็นในการใช้เครื่องชั่งอย่างถูกวิธี คุณจะมั่นใจได้ว่าคุณจะ<br />
ประหยัดได้ทั ้งเวลาและต้นทุนเพราะผู ้ใช้และเครื ่องมือมีประสิทธิภาพที ่เหมาะสม<br />
สำหรับการทำงาน<br />
การติดตั้งเครื่องอย่างมืออาชีพเป็นขั้นตอนที่สำคัญลำดับแรกในการนำไปสู่การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ<br />
กระบวนการ นอกจากนี้ยังเป็นจุดเริ่มต้นของความสามารถในการทวนสอบที่สมบูรณ์ด้วย
การสอบเทียบและการใช้งานตามปกติ<br />
การทดสอบอย่างเป็นระบบ<br />
ช่วยลดความเสี่ยงและลดต้นทุน<br />
คำแนะนำของ GWP ® มีคำตอบที่ชัดเจนสำหรับความเสี่ยง<br />
ของคุณและความแม่นยำที่กำหนด<br />
• ฉันควรทดสอบเครื่องชั่งอย่างไร<br />
• ฉันควรทำการทดสอบนี้บ่อยแค่ไหน<br />
• ฉันจะลดความพยายามที่จุดใดได้บ้าง<br />
เพื่อการชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำและลดความเสี่ยง <strong>METTLER</strong> <strong>TOLEDO</strong> ขอแนะนำ<br />
ให้ใช้วิธีการทดสอบที่ได้รับการยอมรับทั้งสามวิธีรวมกัน ซึ่งจะช่วยเสริมซึ่งกันและ<br />
กัน รวมทั้งช่วยลดเวลาและต้นทุนของคุณได้<br />
คุณ G. Nielsson<br />
ผู้จัดการแผนกควบคุมคุณภาพ<br />
ไอศครีม<br />
ฉันทดสอบมากเกินไป<br />
หรือไม่เพียงพอหรือไม่<br />
ตามมาตรฐาน ISO 9001 ฉันต้อง<br />
สอบเทียบและตรวจสอบความถูก<br />
ต้องของเครื่องชั่งตามระยะเวลาที่<br />
กำหนด แต่มาตรฐานดังกล่าวไม่ได้ระบุ<br />
วิธีทำว่าจะต้องทำอย่างไรและบ่อย<br />
แค่ไหน<br />
ช่างเทคนิคฝ่ายบริการของ <strong>METTLER</strong><br />
<strong>TOLEDO</strong> ใช้วิธีการสอบเทียบที่ได้รับ<br />
การรับรองพร้อมทั้งบันทึกประสิทธิภาพ<br />
การทำงานที่ถูกต้องของเครื่องชั่ง<br />
<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ช่วย<br />
ให้คำแนะนำแก่ฉันเกี ่ยวกับวิธีการทด<br />
สอบ ตามความต้องการที่กำหนด<br />
เฉพาะของฉัน ทำให้ฉันปฏิบัติได้ตาม<br />
ข้อกำหนดภายใน รวมทั้ง ISO9001<br />
ด้วย คำแนะนำของ GWP ® ยัง<br />
ประกอบไปด้วยข้อมูลที ่เกี ่ยวข้องอื ่นๆ<br />
เกี่ยวกับน้ำหนักการทดสอบและ<br />
SOP ดังนั้น ฉันจึงแน่ใจว่าฉันปฏิบัติ<br />
งานได้อย่างถูกต้อง<br />
เครื่องชั่งที่มีฟังก์ชันอัจฉริยะช่วยลดค่า<br />
ใช้จ่ายในการทดสอบ และสามารถเพิ่ม<br />
คุณภาพในระบบประกันคุณภาพได้<br />
เครื่องชั่งที่มีระบบ Fully Automated<br />
Calibration Technology (FACT)<br />
ไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบบ่อย<br />
ผู้ใช้ทำการทดสอบตามกำหนดเวลา<br />
เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องชั่งมีค่าความ<br />
คลาดเคลื่อนอยู่ในช่วงที่กำหนด<br />
www.mt.com/GWP
การสอบเทียบและการใช้งานตามปกติ<br />
การสอบเทียบ<br />
ช่างเทคนิคฝ่ายบริการของ <strong>METTLER</strong> <strong>TOLEDO</strong> จะ<br />
ตรวจสอบข้อมูลที ่จำเป็นของเครื ่องชั ่งพร้อมใบรับรองการ<br />
สอบเทียบ ที่ระบุค่าความไม่แน่นอนขณะค่าน้ำหนักน้อย<br />
ที่สุดของเครื่องชั่ง โดยใบรับรองนี้ได้รับมาตรฐานสากล<br />
และสามารถสอบย้อนกลับได้<br />
การใช้งานประจำ<br />
ผู้ใช้งานควรมีความสามารถในการตรวจสอบและประเมินผลความคลาด<br />
เคลื ่อนและประสิทธิภาพของการชั ่งน้ำหนักตั ้งแต่เนิ ่นๆ<br />
โดยการตรวจสอบง่ายๆ<br />
เพื่อลดความเสี่ยงในการผิดพลาดลง<br />
• ฉันต้องใช้ตุ้มน้ำหนักขนาดเท่าไร<br />
• ฉันต้องทำการทดสอบแบบใดบ้าง<br />
• ค่าความคลาดเคลื่อนในการใช้งานควรเป็นเท่าไร<br />
GWP ® มีข้อแนะนำที่ชัดเจน<br />
www.mt.com/GWP<br />
คุณ G. Nielsson<br />
ผู้จัดการแผนกควบคุมคุณภาพ<br />
ไอศครีม<br />
ลูกค้าของเราชื่นชอบความ<br />
สามารถในการส่งมอบและความเชื ่อถือ<br />
ได้ของเรา<br />
ในอดีต เราต้องไว้วางใจว่าทุกสิ ่งทุก<br />
อย่างเรียบร้อยดีตลอดช่วงเวลาหลายเดือน<br />
เนื่องจากขาดการทดสอบตามปกติ<br />
คุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเราจึง<br />
เปลี่ยนไป ซึ่งไม่มีใครสังเกตเห็นใน<br />
ตอนแรก จนกระทั ่งเราลงเอยด้วยการส่ง<br />
มอบผลิตภัณฑ์ล่าช้ากว่ากำหนดเวลา<br />
ตอนนี้เราใช้เวลาสองนาทีทุกวัน<br />
ทำการตรวจสอบความแม่นยำของเครื ่องชั ่ง<br />
ของเรา ซึ่งนับว่าคุ้มค่าเพราะตอนนี้เรา<br />
ทราบว่าเราได้ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มี<br />
คุณภาพที ่ดีและตรงตามเวลาที ่กำหนด<br />
คุณ P. Brenner<br />
ผู้จัดการแผนกเภสัช<br />
การควบคุมกระบวนการ<br />
ค่าความคลา<br />
ดเคลื่อนที่กำ<br />
หนด<br />
ปัจจัยความปลอดภัย<br />
1x 2x 3x 5x<br />
(ไม่มีปัจจัยความปลอดภัย) (ปัจจัยความปลอดภัย 2) (ปัจจัยความปลอดภัย 3) (ปัจจัยความปลอดภัย 5)<br />
0,1% 0.49527 ก .99073 ก 1.48638 ก 2.47826 ก<br />
0,2% .24761 ก .49527 ก .74298 ก 1.23854 ก<br />
0,5% .09904 ก .19809 ก .29714 ก .49527 ก<br />
1% .04592 ก .09904 ก .14856 ก .24716 ก<br />
2% .02476 ก .04952 ก .07428 ก .12380 ก<br />
การรักษาค่าความคลาดเคลื่อน<br />
ของกระบวนการเป็นสิ่งสำคัญ<br />
สำหรับเรา!<br />
ดังนั้น จึงจำเป็นที่เราจะต้องทราบ<br />
น้ำหนักต่ำสุดของระบบการชั ่งน้ำหนัก<br />
ใบรับรองการสอบเทียบชี้ให้เห็น<br />
ถึงค่าความคลาดเคลื่อนที่แตกต่าง<br />
กันและปัจจัยความปลอดภัยที่สอด<br />
คล้องกัน<br />
จากข้อมูลนี้ ทำให้เราสามารถตรวจ<br />
ย้อนความสอดคล้องกับค่าความ<br />
คลาดเคลื่อนของเราได้ตลอดเวลา<br />
5% .00990 ก .01981 ก .02971 ก .04952 ก<br />
ตารางแสดงค่าน้ำหนักสุทธิต่ำสุด (น้ำหนักต่ำสุด)<br />
สำหรับค่าความคลาดเคลื่อนของน้ำหนักหรือปัจจัยความปลอดภัยที่แตกต่างกัน<br />
การทดสอบเครื่องชั่งด้วยตุ้มน้ำหนักที่มีใบรับรองเป็นวิธีเดียวที่สามารถสอบย้อนกลับถึงความสามารถของเครื่องชั่ง<br />
10<br />
11