10.11.2014 Views

Good Weighing Practice - METTLER TOLEDO

Good Weighing Practice - METTLER TOLEDO

Good Weighing Practice - METTLER TOLEDO

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

การตัดสินใจที่เหมาะสม<br />

เพื่อการชั่งน้ำหนักที่ปลอดภัย<br />

การประเมินผลที่เหมาะสม<br />

การเลือกที่เหมาะสม<br />

การติดตั้งที่เหมาะสม<br />

การสอบเทียบที่เหมาะสม<br />

<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> <br />

รับประกันคุณภาพ<br />

ลดความเสี่ยง<br />

ลดค่าใช้จ่าย<br />

การตรวจสอบที่เชื่อถือได้<br />

การใช้งานที่เหมาะสม<br />

www.mt.com/GWP<br />

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม<br />

ประกันคุณภาพ<br />

ด้วย <strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> <br />

Mettler-Toledo AG<br />

เทคโนโลยีสำหรับห้องปฏิบัติการและการชั่งน้ำหนัก<br />

CH-8606 Greifensee, Switzerland<br />

อาจมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลทางด้านเทคนิค<br />

© 03/2008 Mettler-Toledo AG<br />

จัดพิมพ์ในสวิตเซอร์แลนด์ 11793162


่<br />

การประเมินผล<br />

การชั่งน้ำหนักที่ปลอดความเสี่ยง<br />

มั่นใจได้ในคุณภาพที่ดี<br />

การวัดทุกประเภทล้วนมีความเสี่ยง ซึ่งอาจ<br />

ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของคุณได้<br />

การเก็บรักษาเครื่องมือตรวจวัดให้อยู่ใน<br />

ความควบคุมเป็นความท้าทายอย่างหนึ่ง<br />

ทำอย่างไร คุณจะลดความเสี่ยงดังกล่าว<br />

ด้วยวิธีที่ไม่ยุ่งยาก<br />

การตัดสินใจที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็น<br />

<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> เป็นแนวทางที่ช่วยให้คุณ<br />

สามารถปรับปรุงการควบคุมกระบวนการชั่งน้ำหนักทั้งหมด<br />

ของคุณได้ โดยแนวทางนี้เป็นไปตามชุดของกิจกรรมที่<br />

กำหนดไว้ ซึ่งจะเริ่มต้นด้วยการประเมินความเสี่ยงของคุณ<br />

แนะนำการดำเนินการที่เหมาะสม และนำไปสู่การใช้งาน<br />

ประจำที่ปลอดภัย<br />

5. การใช้งานตามปกติ<br />

การใช้งานที ่ปลอดภัย<br />

การตรวจวัดที ่แม่นยำ การลดค่า<br />

ใช้จ่ายและความเสี ่ยง ด้วยการ<br />

ทดสอบตามปกติที ่เหมาะสม<br />

1. การประเมินผล<br />

ควบคุมกระบวนการชั่ง<br />

น้ำหนักของคุณตามการ<br />

ประเมินความเสี่ยงที่เป็นจริง<br />

และดำเนินการในตำแหน่ง<br />

ที่มีผลกระทบสูง<br />

<br />

<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ตอบสนองความต้องการ<br />

เกี่ยวกับระบบการวัดคุณภาพในปัจจุบันทั้งหมด เช่น ISO,<br />

GLP, GMP และ HACCP โดยนำมาบูรณาการเข้ากับ<br />

ขบวนการทำงานของคุณ ด้วย <strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong><br />

คุณจะชั่งน้ำหนักโดยไม่มีความเสี่ยง สอดคล้องตามข้อ<br />

บังคับอย่างง่ายดาย และได้คุณภาพของผลิตภัณฑ์ที ่ดี<br />

สม่ำเสมอกัน<br />

www.mt.com/GWP<br />

4. การสอบเทียบ<br />

การหาค่าความไม่แน่นอน<br />

ของเครื่องเพื่อให้มั่นใจว่า<br />

เครื่องชั่งมีความคลาด<br />

เคลื่อนไม่เกินช่วงที่กำหนด<br />

3. การติดตั้ง<br />

เพื่อให้การชั่งน้ำหนัก<br />

ถูกต้องตั้งแต่เริ่มต้น<br />

พร้อมเอกสารการติดตั้ง<br />

พร้อมการลดผลกระทบ<br />

จากสิ่งแวดล้อมและการ<br />

ฝึกอบรมผู้ใช้งาน<br />

2. การเลือก<br />

กำหนดระบบชั่ง<br />

น้ำหนักที่ถูกต้อง<br />

เพื่อปรับปรุงความแน่นอน<br />

และขจัดข้อผิดพลาด<br />

คุณ P. Brenner<br />

ผู้จัดการแผนกเภสัช<br />

การควบคุมกระบวนการ<br />

ความผิดพลาดของการวัดนำไปสู<br />

การปฏิเสธชุดการผลิตที ่มีราคา<br />

แพง นอกจากนี ้ยังเป็นการคุกคาม<br />

ต่อมนุษย์และสิ ่งแวดล้อมอีกด้วย<br />

การลดความเสี่ยงในกระบวนการ<br />

คุณภาพที่สำคัญจึงเป็นสิ่งจำเป็น<br />

อย่างยิ่ง อย่างไรก็ตาม การทำเช่นนี้ี้<br />

ต้องอาศัยความพยายามอย่างมาก<br />

ดังนั้นการปรับปรุงประสิทธิภาพจึง<br />

เป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่ง<br />

<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ช่วย<br />

ให้เราสามารถประเมินความเสี่ยงที่<br />

เกี่ยวข้องกับกระบวนการชั่งน้ำหนัก<br />

ผลที่ตามมาก็คือ เราสามารถมุ่ง<br />

เน้นไปที่การควบคุมได้มากขึ้นเมื่อ<br />

มีความเสี่ยงสูง และประหยัด<br />

ต้นทุนลงเมื ่อมีความเสี ่ยงต่ำ ความน่า<br />

เชื่อถือของระบบชั่งน้ำหนักของเรา<br />

และความสอดคล้องตามแนวทาง<br />

GMP เป็นปัจจัยที่สำคัญอย่างยิ่ง<br />

<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ช่วย<br />

ให้มั่นใจได้ทั้งสองอย่างนี้ี


การเลือก<br />

การเลือกอย่างรอบคอบ<br />

รับประกันรสชาติที่ยอดเยี่ยม<br />

บ่อยครั้งที่ส่วนประกอบที่เล็กที่สุดในส่วนผสม กลับมีผลกระทบมากที่สุด<br />

ต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์<br />

คุณ G. Nielsson<br />

ผู้จัดการแผนกควบคุมคุณภาพ<br />

ไอศครีม<br />

การเลือกเครื่องชั่งที่เหมาะสมเป็นส่วนสนับสนุนที่สำคัญต่อการตอบ<br />

สนองความต้องการของเรา<br />

การรู้น้ำหนักต่ำสุดของเครื่องชั่งช่วยให้เราได้รับความแม่นยำที่ต้องการได้<br />

ตลอดเวลา เราใช้เครื่องชั่งที่มีระบบเตือนที่สร้างขึ้นมาเป็นพิเศษ ด้วยวิธีนี้<br />

เราจึงแน่ใจได้ว่าจะตอบสนองความต้องการของลูกค้าในด้าน รสชาติ กลิ่น<br />

สี และความสม่ำเสมอที่ดีเยี่ยม<br />

ส่วนประกอบปริมาณเล็กน้อยเหล่านี้อาจเป็นความท้าทายมากที่สุดต่อระบบชั่งน้ำหนัก<br />

ยิ่งน้ำหนักสุทธิน้อยลงเท่าใด ความคลาดเคลื่อนของการวัดก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น<br />

<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ช่วยให้มั่นใจได้ว่า คุณได้เลือกเครื่องชั่งที่เหมาะสมกับความ<br />

ต้องการของคุณ และการวัดแต่ละครั้งมีความแม่นยำ<br />

เครื่องชั่งเหล่านี้แต่ละเครื่องสามารถชั่งน้ำหนักสารแต่งกลิ่นได้<br />

150 กรัม<br />

แต่เครื่องใดที่มีความผิดพลาดไม่เกิน 1%<br />

www.mt.com/GWP<br />

น้ำหนักต่ำสุด 1.4 มก.<br />

ความจุ 220 ก<br />

การอ่านผล 0.01 มก<br />

เหมาะสม<br />

น้ำหนักต่ำสุด 0.8 ก.<br />

ความจุ 4100 ก<br />

การอ่านผล 0.01 ก<br />

เหมาะสม<br />

น้ำหนักต่ำสุด 120 ก.<br />

ความจุ 15 กก<br />

การอ่านผล 0.5 ก<br />

เหมาะสม<br />

น้ำหนักต่ำสุด 4 กก.<br />

ไม่เหมาะสม<br />

ความจุ<br />

การอ่านผล<br />

300 กก<br />

20 ก<br />

<br />

ความผิดพลาด 1% ถือว่าเชื่อถือได้ ถ้าตัวอย่างขนาด 150 กรัม<br />

เกินกว่าน้ำหนักต่ำสุด


้ง<br />

การติดตั<br />

ความสามารถในสถานที่ใช้งาน<br />

เพิ่มประสิทธิภาพให้สูงสุด<br />

การติดตั้งและการกำหนดค่าอย่างมืออาชีพ การรับรองความแม่นยำของการ<br />

ชั่งน้ำหนัก และเอกสารที่ครบถ้วนสมบูรณ์ตาม <strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong><br />

ช่วยให้มั่นใจว่ากระบวนการของคุณจะตรงตามข้อกำหนดตั้งแต่ตอนเริ่มต้น<br />

ผู้เชี่ยวชาญของเราทำการติดตั้งเครื่องชั่งโดยคำนึงข้อบังคับ เงื่อนไขด้านสิ่งแวดล้อมและ<br />

กระบวนการ การเพิ่มประสิทธิภาพการตั้งค่าสำหรับผู้ใช้ และการได้รับประโยชน์สูงสุดจาก<br />

ระบบการชั่งน้ำหนัก คุณจะได้รับประโยชน์จากประสบการณ์ของเรา ขณะที่ความเสี่ยงก็ลด<br />

น้อยลงนับตั้งแต่วินาทีแรกที่เริ่มใช้<br />

คุณ P. Brenner<br />

ผู้จัดการแผนกเภสัช<br />

การควบคุมกระบวนการ<br />

ความผิดพลาดที่เกิดจากผู้<br />

ปฏิบัติงาน เป็นจุดสำคัญที ่ผู ้ตรวจ<br />

สอบระบบคุณภาพให้ความสำคัญ<br />

ดังนั้น เราจึงตัดสินใจอนุญาตให้<br />

<strong>METTLER</strong> <strong>TOLEDO</strong> ฝึกอบรมผู้ใช้<br />

ของเราอย่างเป็นระบบ ตอนนี้ เรารู้<br />

วิธีใช้และดูแลรักษาเครื ่องชั ่งของเรา<br />

อย่างถูกวิธีแล้ว ผู้ใช้รู้สึกสบายใจ<br />

มากขึ้น และความเสี่ยงจากข้อผิด<br />

พลาดในการวัดก็ลดลงไปมากทีเดียว<br />

www.mt.com/GWP<br />

การฝึกอบรมอย่างมืออาชีพช่วยสร้างความเชื่อมั่นให้ผู้ใช้ และทำให้ผู้ใช้มี<br />

ความสามารถที่จำเป็นในการใช้เครื่องชั่งอย่างถูกวิธี คุณจะมั่นใจได้ว่าคุณจะ<br />

ประหยัดได้ทั ้งเวลาและต้นทุนเพราะผู ้ใช้และเครื ่องมือมีประสิทธิภาพที ่เหมาะสม<br />

สำหรับการทำงาน<br />

การติดตั้งเครื่องอย่างมืออาชีพเป็นขั้นตอนที่สำคัญลำดับแรกในการนำไปสู่การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ<br />

กระบวนการ นอกจากนี้ยังเป็นจุดเริ่มต้นของความสามารถในการทวนสอบที่สมบูรณ์ด้วย


การสอบเทียบและการใช้งานตามปกติ<br />

การทดสอบอย่างเป็นระบบ<br />

ช่วยลดความเสี่ยงและลดต้นทุน<br />

คำแนะนำของ GWP ® มีคำตอบที่ชัดเจนสำหรับความเสี่ยง<br />

ของคุณและความแม่นยำที่กำหนด<br />

• ฉันควรทดสอบเครื่องชั่งอย่างไร<br />

• ฉันควรทำการทดสอบนี้บ่อยแค่ไหน<br />

• ฉันจะลดความพยายามที่จุดใดได้บ้าง<br />

เพื่อการชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำและลดความเสี่ยง <strong>METTLER</strong> <strong>TOLEDO</strong> ขอแนะนำ<br />

ให้ใช้วิธีการทดสอบที่ได้รับการยอมรับทั้งสามวิธีรวมกัน ซึ่งจะช่วยเสริมซึ่งกันและ<br />

กัน รวมทั้งช่วยลดเวลาและต้นทุนของคุณได้<br />

คุณ G. Nielsson<br />

ผู้จัดการแผนกควบคุมคุณภาพ<br />

ไอศครีม<br />

ฉันทดสอบมากเกินไป<br />

หรือไม่เพียงพอหรือไม่<br />

ตามมาตรฐาน ISO 9001 ฉันต้อง<br />

สอบเทียบและตรวจสอบความถูก<br />

ต้องของเครื่องชั่งตามระยะเวลาที่<br />

กำหนด แต่มาตรฐานดังกล่าวไม่ได้ระบุ<br />

วิธีทำว่าจะต้องทำอย่างไรและบ่อย<br />

แค่ไหน<br />

ช่างเทคนิคฝ่ายบริการของ <strong>METTLER</strong><br />

<strong>TOLEDO</strong> ใช้วิธีการสอบเทียบที่ได้รับ<br />

การรับรองพร้อมทั้งบันทึกประสิทธิภาพ<br />

การทำงานที่ถูกต้องของเครื่องชั่ง<br />

<strong>Good</strong> <strong>Weighing</strong> <strong>Practice</strong> ช่วย<br />

ให้คำแนะนำแก่ฉันเกี ่ยวกับวิธีการทด<br />

สอบ ตามความต้องการที่กำหนด<br />

เฉพาะของฉัน ทำให้ฉันปฏิบัติได้ตาม<br />

ข้อกำหนดภายใน รวมทั้ง ISO9001<br />

ด้วย คำแนะนำของ GWP ® ยัง<br />

ประกอบไปด้วยข้อมูลที ่เกี ่ยวข้องอื ่นๆ<br />

เกี่ยวกับน้ำหนักการทดสอบและ<br />

SOP ดังนั้น ฉันจึงแน่ใจว่าฉันปฏิบัติ<br />

งานได้อย่างถูกต้อง<br />

เครื่องชั่งที่มีฟังก์ชันอัจฉริยะช่วยลดค่า<br />

ใช้จ่ายในการทดสอบ และสามารถเพิ่ม<br />

คุณภาพในระบบประกันคุณภาพได้<br />

เครื่องชั่งที่มีระบบ Fully Automated<br />

Calibration Technology (FACT)<br />

ไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบบ่อย<br />

ผู้ใช้ทำการทดสอบตามกำหนดเวลา<br />

เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องชั่งมีค่าความ<br />

คลาดเคลื่อนอยู่ในช่วงที่กำหนด<br />

www.mt.com/GWP


การสอบเทียบและการใช้งานตามปกติ<br />

การสอบเทียบ<br />

ช่างเทคนิคฝ่ายบริการของ <strong>METTLER</strong> <strong>TOLEDO</strong> จะ<br />

ตรวจสอบข้อมูลที ่จำเป็นของเครื ่องชั ่งพร้อมใบรับรองการ<br />

สอบเทียบ ที่ระบุค่าความไม่แน่นอนขณะค่าน้ำหนักน้อย<br />

ที่สุดของเครื่องชั่ง โดยใบรับรองนี้ได้รับมาตรฐานสากล<br />

และสามารถสอบย้อนกลับได้<br />

การใช้งานประจำ<br />

ผู้ใช้งานควรมีความสามารถในการตรวจสอบและประเมินผลความคลาด<br />

เคลื ่อนและประสิทธิภาพของการชั ่งน้ำหนักตั ้งแต่เนิ ่นๆ<br />

โดยการตรวจสอบง่ายๆ<br />

เพื่อลดความเสี่ยงในการผิดพลาดลง<br />

• ฉันต้องใช้ตุ้มน้ำหนักขนาดเท่าไร<br />

• ฉันต้องทำการทดสอบแบบใดบ้าง<br />

• ค่าความคลาดเคลื่อนในการใช้งานควรเป็นเท่าไร<br />

GWP ® มีข้อแนะนำที่ชัดเจน<br />

www.mt.com/GWP<br />

คุณ G. Nielsson<br />

ผู้จัดการแผนกควบคุมคุณภาพ<br />

ไอศครีม<br />

ลูกค้าของเราชื่นชอบความ<br />

สามารถในการส่งมอบและความเชื ่อถือ<br />

ได้ของเรา<br />

ในอดีต เราต้องไว้วางใจว่าทุกสิ ่งทุก<br />

อย่างเรียบร้อยดีตลอดช่วงเวลาหลายเดือน<br />

เนื่องจากขาดการทดสอบตามปกติ<br />

คุณภาพของผลิตภัณฑ์ของเราจึง<br />

เปลี่ยนไป ซึ่งไม่มีใครสังเกตเห็นใน<br />

ตอนแรก จนกระทั ่งเราลงเอยด้วยการส่ง<br />

มอบผลิตภัณฑ์ล่าช้ากว่ากำหนดเวลา<br />

ตอนนี้เราใช้เวลาสองนาทีทุกวัน<br />

ทำการตรวจสอบความแม่นยำของเครื ่องชั ่ง<br />

ของเรา ซึ่งนับว่าคุ้มค่าเพราะตอนนี้เรา<br />

ทราบว่าเราได้ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มี<br />

คุณภาพที ่ดีและตรงตามเวลาที ่กำหนด<br />

คุณ P. Brenner<br />

ผู้จัดการแผนกเภสัช<br />

การควบคุมกระบวนการ<br />

ค่าความคลา<br />

ดเคลื่อนที่กำ<br />

หนด<br />

ปัจจัยความปลอดภัย<br />

1x 2x 3x 5x<br />

(ไม่มีปัจจัยความปลอดภัย) (ปัจจัยความปลอดภัย 2) (ปัจจัยความปลอดภัย 3) (ปัจจัยความปลอดภัย 5)<br />

0,1% 0.49527 ก .99073 ก 1.48638 ก 2.47826 ก<br />

0,2% .24761 ก .49527 ก .74298 ก 1.23854 ก<br />

0,5% .09904 ก .19809 ก .29714 ก .49527 ก<br />

1% .04592 ก .09904 ก .14856 ก .24716 ก<br />

2% .02476 ก .04952 ก .07428 ก .12380 ก<br />

การรักษาค่าความคลาดเคลื่อน<br />

ของกระบวนการเป็นสิ่งสำคัญ<br />

สำหรับเรา!<br />

ดังนั้น จึงจำเป็นที่เราจะต้องทราบ<br />

น้ำหนักต่ำสุดของระบบการชั ่งน้ำหนัก<br />

ใบรับรองการสอบเทียบชี้ให้เห็น<br />

ถึงค่าความคลาดเคลื่อนที่แตกต่าง<br />

กันและปัจจัยความปลอดภัยที่สอด<br />

คล้องกัน<br />

จากข้อมูลนี้ ทำให้เราสามารถตรวจ<br />

ย้อนความสอดคล้องกับค่าความ<br />

คลาดเคลื่อนของเราได้ตลอดเวลา<br />

5% .00990 ก .01981 ก .02971 ก .04952 ก<br />

ตารางแสดงค่าน้ำหนักสุทธิต่ำสุด (น้ำหนักต่ำสุด)<br />

สำหรับค่าความคลาดเคลื่อนของน้ำหนักหรือปัจจัยความปลอดภัยที่แตกต่างกัน<br />

การทดสอบเครื่องชั่งด้วยตุ้มน้ำหนักที่มีใบรับรองเป็นวิธีเดียวที่สามารถสอบย้อนกลับถึงความสามารถของเครื่องชั่ง<br />

10<br />

11

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!