capitolato speciale di appalto del servizio di nutrizione ... - ASL CN1

CAPITOLATO SPECIALE DI APPALTO DEL SERVIZIO DINUTRIZIONE PARENTERALE DOMICILIARE(CIG - Codice Identificativo Gara Lotto 1- 0458131DA5)(CIG - Codice Identificativo Gara Lotto 2- 045814378E)1

IndicePremessa Pag. 4Art. 1 Oggetto Pag. 4Art. 2Caratteristiche del servizio di Nutrizione parenteraledomiciliarePag. 5Art. 3 Manutenzione apparecchiature Pag. 13Art. 4Addestramento alla corretta gestione della linea venosa esua monitorizzazione. Lotto2Pag. 13Art. 5 Monitorizzazione del nursing. Lotto 2 Pag. 14Art. 6 Clausola migliorativa Pag. 14Art. 7 Assicurazione ed obblighi del fornitore Pag. 14Art. 8 Tesserino di riconoscimento Pag. 15Art. 9 Controlli sul servizio Pag. 15Art. 10 Misure in tema di tutela della salute e sicurezza sul lavoro Pag 15Art. 11 Decorrenza e durata del contratto Pag. 15Art. 12 Importo e fabbisogno presunto Pag. 15Art. 13 Campionatura Pag. 16Art. 14 Deposito cauzionale provvisorio Pag. 16Art. 15 Deposito cauzionale definitivo Pag. 17Art. 16 Subappalto Pag. 17Art. 17 Prezzi Pag. 18Art. 18 Condizioni di pagamento e fatturazione Pag. 18Art. 19 Penalità Pag. 18Art. 20 Risoluzione del contratto Pag. 18Art. 21 Controversie Pag. 19Art. 22 Modalità di presentazione dell’offerta Pag. 19Art. 23 Procedura e criteri di aggiudicazioni Pag. 22Art. 24 Documentazione a carico del soggetto aggiudicatario Pag. 26Art. 25 Stipula del contratto Pag. 272

Art. 26Fallimento, liquidazione, scioglimento, successioni ecessione della ditta aggiudicatariaPag. 27Art. 27 Applicazione norme del Codice Civile Pag. 27Art. 28 Informativa ai sensi dell’art. 13 D.Lgs 196/2003 Pag. 27Art. 29 Precisazioni e chiarimenti Pag. 28Art. 30 Allegati Pag. 283

PREMESSALe AA.SS.LL. CN1 e CN2 adottano i seguenti indirizzi proceduraliCome da LINEE GUIDA REGIONALI vigentiINDIRIZZI PROCEDURALI RELATIVI ALLA NUTRIZIONE PARENTERALEDOMICILIARE NEL PAZIENTE ONCOLOGICO ADULTO (NPD Oncologica)1. SOGGETTI DESTINATARI RELATIVAMENTE AL LOTTO 1Soggetti affetti da patologia tumorale, impossibilitati all’utilizzazione della via nutrizionale orale oenterale in modo sufficiente a raggiungere o mantenere uno stato di nutrizione adeguato allo statoclinico.I pazienti devono avere inoltre i seguenti requisiti al momento dell’attivazione:• assenza di controindicazioni per la qualità di vita del paziente• aspettativa di vita stimata superiore a 60 giorni,• performance status valutato con l’Indice di Karnofsky ≥ 50 (nel paziente in cui la NPDviene attivata in fase terapeutica attiva, l’indice di Karnofsky attuale deve essere valutatosu base prognostica),• condizioni cliniche, familiari e ambientali del domicilio compatibili con la terapia nutrizionaledomiciliare• essere inseriti in un programma di assistenza domiciliare.I pazienti in cui è indicata semplice idratazione e/o supporto nutrizionale sporadico non rientranonelle disposizioni dei presenti indirizzi procedurali.INDIRIZZI PROCEDURALI RELATIVI ALLA NUTRIZIONE PARENTERALEDOMICILIARE (NPD) PER INSUFFICIENZA INTESTINALE CRONICA BENIGNA(IICB) PER PAZIENTI ADULTI –1. SOGGETTI DESTINATARI RELATIVAMENTE AL LOTTO 2.a. Soggetti affetti da insufficienza intestinale cronica benigna, in cui non può essere mantenutoun soddisfacente stato di nutrizione con l’alimentazione orale o enterale.b. Soggetti in cui è utile ai fini terapeutici una prolungata sospensione della nutrizione orale oenterale.La NPD viene attivata quando il paziente è in condizioni cliniche compatibili con la terapiadomiciliare e gli ambienti della residenza sono idonei. Essa è di norma indicata nei soggetti in cui sipreveda un tempo di trattamento minimo di 30 giorni.Art. 1 – OggettoIl presente Capitolato disciplina l’appalto del servizio di nutrizione artificiale parenterale domiciliarein favore degli assistiti residenti nel territorio di competenza dell’A.S.L. CN 1 di Cuneo e dell’A.S.LCN 2 di Alba. Il servizio comprende la fornitura di prodotti per la nutrizione parenterale, la4

concessione in comodato d’uso di apparecchiature, la consegna al domicilio e le attività diassistenza tecnica, come specificato negli articoli seguenti. Il servizio è suddiviso in n. 2 lotti eprecisamente:Lotto 1: Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale con sacchepronte all'uso registrate come medicinali.Lotto 2: Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale con sacchepersonalizzate allestite su specifica prescrizione medica.Art. 2 – Caratteristiche del Servizio di Nutrizione Parenterale DomiciliareLa nutrizione artificiale parenterale è indicata ogni qualvolta vi sia indicazione ad un trattamento dinutrizione artificiale, ma la nutrizione enterale sia sconsigliabile. I pazienti sono pertanto portatoridi accessi venosi periferici o centrali (vena cava superiore, vena cava inferiore, ecc.). La gestione adomicilio di questi assistiti presenta notevoli criticità in termini di prevenzione di possibilicomplicanze (rischio di infezioni dell'accesso, complicanze metaboliche legate a non correttasomministrazione, ecc.).L'erogazione di tale servizio necessita pertanto di una serie di servizi ancillari rispetto alla fornituradei prodotti per la nutrizione e, in particolare, di un servizio di training di formazione ai pazienti,familiari, caregiver e agli operatori sanitari coinvolti, un servizio di assistenza tecnica, un numeroverde attivo.Si evidenziano due tipologie di servizio domiciliare così strutturate:1. Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale con sacche pronteall'uso registrate come medicinali.2. Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale con sacchepersonalizzate allestite su specifica prescrizione medica.Le caratteristiche dei prodotti e del servizio per le due tipologie di pazienti sono significativamentedifferenti e verranno aggiudicate in due lotti distinti .Lotto 1-terapia breve – PAZIENTE ONCOLOGICO ADULTO.Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale con sacchepronte all'uso registrate come medicinali.Tale servizio dovrà comprendere:1aSacca Nutrizionale registrata come medicinale.Le miscele nutrizionali dovranno essere registrate come medicinali, provviste di decretoautorizzativo per l'immissione in commercio, confezionate in sacche standard (EVA)• a triplo comparto (aminoacidi ed elettroliti + glucosio + lipidi ) come specificato nellaseguente tabellaTipologia Volume ml Kcalorie Aminoacidi g/saccatotali/saccaSacche ternarie periferiche(osmolarità < 850mOsml/litro)Compreso tra1200-1600> 900 Compresi tra 30 - 455

Sacche ternarie centraliSacche ternarie centraliSacche ternarie centralisenza elettrolitiCompreso tra1200- 1600Compreso tra1800- 2100Compreso tra1800- 2000Comprese tra1200- 1600Comprese tra1800- 2100Comprese tra2000- 2300Compresi tra 45 - 55Compresi tra 65 - 75Compresi tra 95 - 110conservabili a temperatura ambiente e stabili 24 mesi.Al momento della consegna, i prodotti devono avere una validità pari almeno ai due terzi dellavalidità del prodotto.A richiesta dovranno essere forniti prodotti aggiuntivi, soluzioni fisiologiche e di elettroliti, vitaminee oligoelementi iniettabili tutti provvisti di regolare autorizzazione all'immissione in commercio inquanto medicinali.Le ditte devono fornire schemi di stabilità delle miscele considerando l'eventuale aggiunta di alcunicomponenti come, elettroliti, vitamine e oligoelementi, indicando in ogni caso le quote limite ai finidi una sicura stabilità finale della miscela e rendersi disponibili a valutare la compatibilità con altriprodotti (es. farmaci).1b Pompa volumetrica/peristaltica.La pompa volumetrica non è usualmente utilizzata nella NPD/Onc; deve essere fornita solo in casodi richiesta specifica della SODNC (stimata nella percentuale del 1%).Caratteristiche tecniche in caso di utilizzazione: con marchio CE; di dimensioni contenute;con funzionamento elettrico e con batteria ricaricabile, a 220 Volt, e autonomia dellabatteria di almeno 4 ore; dotata di allarmi acustici e visivi per occlusione, presenza di arianel sistema, contenitore vuoto, batteria in esaurimento; regolazione di flusso da 10 a 300mL/ora; semplice modalità d’uso con fornitura di libretto d’istruzioni in italiano; silenziosa;precisione di somministrazione con variabilita’ < 5%. Al domicilio del paziente devonoessere sempre disponibili almeno due pompe, perché sia possibile sostituireimmediatamente l’eventuale pompa non funzionante.1c PiantanaAsta in metallo fornita di almeno 5 rotelle per la mobilizzazione del paziente, regolabile in altezza,con idoneo aggancio per pompa, sacca o reggiflacone. Stabile in caso di deambulazione.1d Regolatore di flussoRegolatore di flusso a orologio, compensato, tale da consentire l’infusione controllata in unintervallo compreso tra 25 e 250 ml/ora, idoneo alla somministrazione di miscele con o senza lipidi.1e Set per somministrazione o infusioneIn materiale plastico chimicamente stabile e resistente alla trazione, di lunghezza idonea, sterile eapirogeno (compatibile con la pompa fornita). Non deve cedere sostanze al liquido che scorre nellume. Deve essere provvisto di gocciolatore con collegamento alla sacca tipo baionetta universale eal catetere di tipo luer-lock, dotato di clamp di sicurezza automatica contro il flusso libero,provvisto di marcatura CE per dispositivi medici e idoneo alla somministrazione di soluzioni con osenza lipidi.Il deflussore deve essere essere provvisto di regolatore di flusso per consentire l’infusionecontrollata per la somministrazione per gravità di miscele con e senza lipidi.In caso di utilizzo dellapompa deve essere compatibile con la stessa.Devono essere tutti provvisti di marcatura CE .1f kit di medicazioneI kits devono contenere il materiale necessario per la corretta gestione dell’accesso venoso. Ilmateriale dovrà essere in confezione sterile e monouso, preassemblato e con etichettatura ben6

visibile riportante il contenuto. Tutti i dispositivi devono riportare la marcatura CE e la data discadenza dove richiesto.Kit inizio/termine infusioneDeve consentire l'esecuzione delle manovre di inizio e termine infusione con la massima sicurezza.Kit per medicazione del catetere totalmente impiantato o percutaneoDeve consentire l'esecuzione delle manovre di medicazione secondo i protocolli vigenti garantendola massima sicurezza.L'azienda fornitrice si impegna a fornire l'ago di Gripper utilizzato per i CVC totalmente impiantati.L’azienda fornitrice si impegna a fornire sistemi di ancoraggio alternativi ai punti di sutura per iCVC percutanei.Tutti i dispositivi forniti devono essere provvisti di marcatura CE e devono essere conformi adogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il periodo di validità delcontratto.1g Modalità di espletamento del ServizioL'attivazione del servizio viene effettuata dal Distretto Sanitario territoriale competente su richiestadei centri prescrittori inviando a mezzo fax o via mail un apposito modulo compilato. La dittaappaltatrice dovrà provvedere alla consegna di quanto richiesto al domicilio del paziente secondola data indicata nella richiesta, entro 2 giorni lavorativi per consegne ordinarie.Di norma la periodicità della consegna è quindicinale .La periodicità di consegna può essere variatasu richiesta del prescrittore.La ditta deve farsi carico di contattare telefonicamente l'interessato per concordare l'orario dellaconsegna.Trasporto e consegnaIl trasporto e la consegna delle sacche nutrizionali, del materiale ancillare e delle attrezzaturedovrà avvenire per il tramite di automezzi adeguati per garantire la corretta conservazione deglistessi in accordo alla normativa vigente.Il fornitore si impegna altresì a garantire la fornitura e i connessi servizi su tutto il territorionazionale qualora si ravvisi una specifica necessità connessa a temporanei spostamenti/soggiornidegli assistiti al di fuori del territorio di residenza.Le consegne dovranno essere accompagnate da apposita bolla descrittiva della merce. La bolladovrà essere firmata dal paziente o da un parente per ricevuta e trasmessa a cura della ditta alDistretto competente per territorio entro la fine del mese di competenza.La firma per ricevuta del paziente non è vincolante per la ASL che pertanto si riserva di comunicareeventuali osservazioni o contestazioni anche successivamente alla consegna.Materiale in comodato d'usoLa ditta aggiudicataria dovrà fornire in concessione d'uso gratuito le attrezzature necessarie allaterapia a domicilio, in particolare: la piantana e su richiesta pompa elettronica di infusione,comprensiva di piantana di sostegno. L'assistenza tecnica dell'attrezzatura offerta in concessioned'uso dovrà essere a carico della ditta aggiudicataria, con pronta sostituzione in caso di guasto omalfunzionamento. L'accettazione della concessione in uso non deve implicare costi aggiuntivi permateriali di consumo. La concessione d'uso s'intende comprensiva di addestramento all' uso,assistenza tecnica, manutenzione ordinaria e straordinaria compresi eventuali pezzi di ricambio.La Ditta deve consegnare al domicilio del paziente solo apparecchiature perfettamente conformialla normativa vigente nel corso della durata del contratto, in ottimo stato di manutenzione e7

perfettamente funzionanti. I pazienti, caregiver o personale sanitario che rilevino malfunzionamentidovranno segnalarlo al competente Distretto sanitario e chiedere la sostituzione immediata dieventuali apparecchiature che presentassero qualche problema.La ditta si impegna a formare e ad addestrare il paziente, familiari e operatori sanitari attraversoproprio personale tecnico con specifica formazione. Dovrà essere distribuito un manuale redatto inlingua italiana relativo all'uso delle apparecchiature fornite.Organizzazione del ServizioIl fornitore dovrà assicurare ai pazienti assistenza telefonica tramite numero verde .Con la prima consegna o eventualmente su espressa richiesta da parte del Distretto dicompetenza, la ditta è tenuta a consegnare un quantitativo di materiale congruo a scorta pergarantire l'infusione delle miscele nutrizionali anche in caso di eventi critici.L’ASL si riserva la facoltà, in caso di necessità, di variare, sospendere temporaneamente odefinitivamente i trattamenti in corso, dandone comunicazione scritta alla ditta aggiudicataria conmodalità identiche a quelle seguite per l'attivazione della fornitura.La ditta aggiudicataria, in caso di cessazione del servizio o variazione dello schema nutrizionale siimpegna al ritiro di quanto fornito entro 10 giorni lavorativi. La ditta in seguito al ritiro dovràeffettuare nota di accredito corrispondente alle giornate non fruite o fatturare alla azienda solo legiornate di terapia di cui si è fruito (dalla data in cui la Asl comunica la sospensione).La ditta aggiudicataria si impegna a produrre un report mensile riepilogativo per singolo pazientein formato elettronico o altro sistema per acquisire in dettaglio il flusso di informazioni necessarioal monitoraggio della terapia.Assistenza tecnicaL'addestramento dei pazienti, caregiver e del personale sanitario addetto all'assistenza domiciliare,limitatamente alle apparecchiature e ai materiali forniti, deve essere espletato dalla ditta contempestività da parte di personale qualificato e certificato con specifica formazione.A tal fine nella parte tecnica dell’offerta dovrà essere inserita una sintetica relazione descrittivadella tipologia e delle referenze del servizio offerto, anche con proposte migliorative, che saràoggetto di valutazione per l'assegnazione di un punteggio di qualità.La ditta si impegna ad istruire ed aggiornare il personale sanitario addetto all’assistenza sulcorretto utilizzo del materiale consegnato.Lotto 2 – Insufficienza intestinale cronica benigna pazienti adulti.Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale con sacchepersonalizzate allestite su specifica prescrizione medica.Tale servizio dovrà comprendere:1. Sacche per nutrizione parenteraleLe sacche di nutrizione parenterale (NP) per NPD/IICB sono nella grande maggioranza dei casipreparate su prescrizione ad personam eseguita dalla SODNC Responsabile. E’ comunque daprevedere che in alcuni casi possano essere utilizzate sacche registrate, con AIC, a formulazionefissa.In ogni caso la formulazione della sacca consegnata al paziente deve rispettare la prescrizionedella SODNC.Sono riportate di seguito le più importanti norme necessarie alla preparazione corretta delle saccheper nutrizione parenterale con formulazione ad personam; che sono comunque richiamate nelleapposite disposizioni della Farmacopea Italiana vigente.8

MaterialeSacche in materiale (EVA) atossico e inerte dal punto di vista chimico, compatibile con lesoluzioni nutritive e gli eventuali additivi e dotato di relativa impermeabilità all’ossigeno. Lesacche devono essere fornite di:- via di riempimento,- via di somministrazione protetta,- punto per immissione di soluzioni integrative- scala volumetrica graduata.Allestimento e controlliL’allestimento delle sacche per NPD deve avvenire in aree idonee alla produzione dimedicinali sterili, definite di Grado A dall’EC Guide to Good Manufactoring Practice (GMP)-Revision to Annex 1- Manufacture of Sterile Medicinal Products dell’European Commission, 30May, 2003, indicazioni recepite dalle Norme di Buona Preparazione (NBP) della FarmacopeaItaliana XI Edizione. Le sacche devono essere prodotte e sottoposte a controlli di qualità, distabilità chimico-fisica e microbiologica, secondo quanto riportato dalle GMP e NBP soprariportate.La composizione delle sacche è formulata dalla SODNC Responsabile per ogni pazienteall’inizio e, ove necessario, riformulata periodicamente durante la NPD. Il FarmacistaResponsabile dell’allestimento deve essere disponibile a valutare in tempi brevi (massimo 48ore) la proposta di formulazione, per quanto attiene stabilità e compatibilità, concordandoquindi con il Medico Responsabile della SODNC la formula definitiva. Il Farmacista deveessere facilmente reperibile telefonicamente.Periodo di validitàData la complessa formulazione delle sacche per NPD è necessario che il FarmacistaResponsabile dell’allestimento fornisca alla SODNC, per ogni singola formulazione, ladocumentazione relativa alla stabilità chimico-fisica. Tale stabilità deve essere di almeno 30giorni.E’ preferibile, per ragioni di gestione della possibile variabilità del programma, che il periodominimo di validità delle sacche, al momento della consegna al paziente, sia di due mesi. Nelcaso in cui la validità delle sacche sia di 1 mese, la Ditta aggiudicataria del servizio deveimpegnarsi a fornire al paziente eventuali forniture suppletive o a ritirare eventuali fornitureeccedenti in modo da adeguare la fornitura a eventuali variazioni di formulazione prescrittedalla SODNC.In etichetta devono essere indicate le condizioni di temperatura indispensabili almantenimento della validità.Composizione quali-quantitativaLa composizione della sacca deve rispettare la prescrizione della SODNC.Sull’etichetta della sacca deve essere riportato il volume totale, l’osmolarità della soluzione eil contenuto/L e per sacca di:- Calorie totali e Calorie non proteiche- Azoto totale e aminoacidi- Glucosio- Lipidi- Elettroliti (contenuto comprensivo anche degli elettroliti presenti nelle soluzioniaminoacidiche, e in ogni altro prodotto presente in sacca)- Minerali- Microelementi9

-La composizione analitica deve anche essere indicata in apposito certificato fornito allaSODNC per ogni lotto.Deve essere fornito, a richiesta della SODNC, il profilo aminoacidico della soluzione e lacomposizione dell’emulsione lipidica.La Farmacia o l’Officina di produzione sono tenute, su richiesta della SODNC, a indicare lapossibilità di aggiungere alla sacca premiscelata delle soluzioni di elettroliti e le relativequantità massime.2. Altre soluzioni infondibili per nutrizione parenteraleLa Farmacia o la Ditta di servizi devono fornire al paziente, su richiesta della SODNC, senza alcunalimitazione qualsiasi soluzione per uso parenterale in commercio, sia che si tratti di prodotti daaggiungere nella sacca che di prodotti da somministrare ev in doppia via contemporaneamente allasacca3. Emulsioni lipidicheEmulsioni lipidiche registrate, di composizione e volume secondo prescrizione della SODNC4. Soluzioni saline e idratantiSoluzioni in sacca o in flaconi/fiale di elettroliti, contenenti eventualmente anche glucosio, secondoprescrizione della SODNC5. VitaminePreparati polivitaminici o di singole vitamine, infondibili ev, secondo prescrizione della SODNC6. MicroelementiPreparati di singoli o multipli oligoelementi, infondibili ev, secondo prescrizione della SODNC1b Materiale per l’infusione.I materiali devono essere forniti di etichetta con data di scadenza e, ove necessario, con istruzioniin lingua italiana.DeflussoriI deflussori devono essere in materiale plastico compatibile con i lipidi, chimicamente stabile,flessibili e resistenti alla trazione, compatibili con la pompa fornita. Devono essere sterili,apirogeni, incapaci di cedere sostanze ai liquidi che scorrono nel lume, provvisti digocciolatore, con collegamento alla sacca di tipo “a baionetta” universale, e al catetere ditipo luer-lock. Devono essere dotati di dispositivo per regolare il flusso.Materiali per la gestione della linea venosaI materiali devono essere forniti di etichetta con data di scadenza e, ove necessario, conistruzioni in lingua italiana.Il tipo e la quantità del materiale di medicazione deve corrispondere alla prescrizione dellaSODNC, secondo il numero di infusioni settimanali previsto. Può essere pre-assemblato perfacilitarne l’uso da parte del paziente.Deve essere fornito materiale (tutto fornito di marchio CE) specifico per l’esecuzione dellesottoindicate manovre:a) inizio / termine infusione:- soluzioni per lavaggio del catetere, come da prescrizione della SODNC, monouso- siringhe da 10 cc con connessione appropriata a cateteri venosi centrali long-term- aghi di gauge e lunghezza appropriati alla somministrazione di lipidi e di farmaci.- aghi di Gripper per cateteri totalmente impiantati, quando richiesto10

- compresse di garze sterili;- contenitori per taglienti,- aghi filtro ( 5µ)- filtri antibatterici (0.22µ)- eparina di pronto uso 50-100 UI/mL, registrata per lavaggio di cateteri venosi.b) medicazione catetere venoso:- materiali sterili per coprire l’emergenza cutanea dei cateteri adatti alle esigenze delsingolo paziente: garze e cerotti sterili e pellicole trasparenti semipermeabili- garze sterili- guanti monouso sterili;- cappuccio a valvola;- pinza per clampaggio;- detergente;- disinfettante;- cuffie copricapo monouso- mascherine monouso- telini sterili1c AttrezzatureTutte le attrezzature devono essere fornite al paziente con relativo libretto di istruzioni in linguaitaliana.a) PiantanaAsta in metallo fornita di 5 rotelle per la mobilizzazione del paziente, regolabile in altezza,con idoneo aggancio per sacca o reggiflacone. Stabile in caso di deambulazioneb) Pompa volumetrica/peristalticaCon marchio CE; di dimensioni contenute; con funzionamento elettrico e con batteriaricaricabile, a 220 Volt, e autonomia della batteria di almeno 4 ore; dotata di allarmi acusticie visivi per occlusione, presenza di aria nel sistema, contenitore vuoto, batteria inesaurimento; regolazione di flusso da 10 a 300 mL/ora; semplice modalità d’uso confornitura di libretto d’istruzioni in italiano; silenziosa; precisione di somministrazione convariabilità < 5%. Al domicilio del paziente devono essere sempre disponibili almeno duepompe, perché sia possibile sostituire immediatamente l’eventuale pompa non funzionante.Quando necessario, in relazione alla complessità del programma infusionale, la SODNCrichiede l’utilizzo contemporaneo di due pompe; in questo caso deve essere disponibile aldomicilio del paziente una terza pompa, per l’evenienza di non funzionamento.c) FrigoriferoFrigorifero per la conservazione domiciliare delle sacche: con marchio CE, di una capienzaminima adeguata al consumo di sacche e ai tempi di consegna.1d Modalità di espletamento del ServizioL'attivazione del servizio viene effettuata dal Distretto competente su richiesta da parte dei centriprescrittori inviando a mezzo fax o via mail un apposito modulo compilato. La ditta appaltatricedovrà provvedere alla consegna di quanto richiesto al domicilio del paziente secondo la dataindicata nella richiesta e comunque nel minor tempo necessario ad espletare tutte le procedure diallestimento e controllo per i singoli lotti preparati (verifica delle compatibilità chimico-fisiche, dellastabilità, e dei controlli di legge) .La ditta deve farsi carico di contattare telefonicamente l'interessato per concordare l'orario dellaconsegna.11

Trasporto e consegnaIl trasporto e la consegna delle sacche nutrizionali, del materiale ancillare e delle attrezzaturedovrà avvenire per il tramite di automezzi adeguati per garantire la corretta conservazione deglistessi in accordo alla normativa vigente e per il mantenimento della catena del freddo overichiesto.Il fornitore si impegna altresì a garantire la fornitura e i connessi servizi su tutto il territorionazionale qualora si ravvisi una specifica necessità connessa a temporanei spostamenti/soggiornidegli assistiti al di fuori del territorio di residenza.Le consegne dovranno essere accompagnate da apposita bolla descrittiva della merce. La bolladovrà essere firmata dal paziente o da un parente per ricevuta e trasmessa a cura della ditta allaASL entro la fine del mese di competenza.La firma per ricevuta del paziente non è vincolante per la ASL che pertanto si riserva di comunicareeventuali osservazioni o contestazioni anche successivamente alla consegna.Materiale in comodato d'usoLa ditta aggiudicataria dovrà fornire in concessione d'uso gratuito le attrezzature necessarie allaterapia a domicilio, in particolare: pompa elettronica di infusione, comprensiva di piantana disostegno, nonché di frigorifero per la conservazione delle soluzioni nutrizionali ove richiesto.L'assistenza tecnica dell'attrezzatura offerta in concessione d'uso dovrà essere a carico della dittaaggiudicataria, con pronta sostituzione in caso di guasto o malfunzionamento. L'accettazione dellaconcessione in uso non deve implicare costi aggiuntivi per materiali di consumo. La concessioned'uso s'intende comprensiva di addestramento all' uso, l’assistenza tecnica, la manutenzioneordinaria e straordinaria compresi eventuali mezzi di ricambio.La Ditta deve consegnare al domicilio del paziente solo apparecchiature perfettamente conformi adogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il periodo di validità delcontratto, in ottimo stato di manutenzione e perfettamente funzionanti. I pazienti dovrannoverificarlo o farlo verificare da persona delegata e potranno chiedere la sostituzione immediata dieventuali apparecchiature che presentassero qualche problema.La ditta si impegna ad addestrare il paziente e i suoi familiari attraverso proprio personale tecnicocon specifica formazione. Dovrà essere distribuito un manuale redatto in lingua italiana relativoall'uso delle apparecchiature fornite.Organizzazione del ServizioIl fornitore dovrà assicurare ai pazienti assistenza telefonica.Con la prima consegna o eventualmente su espressa richiesta da parte del Distretto competente oaltra struttura individuata dall’ASL, la ditta è tenuta a consegnare un quantitativo di materialecongruo a scorta per garantire l'infusione delle miscele nutrizionali anche in caso di eventi critici.La ASL si riserva la facoltà, in caso di necessità, di variare, sospendere temporaneamente odefinitivamente i trattamenti in corso, dandone comunicazione scritta alla ditta aggiudicataria conmodalità identiche a quelle seguite per l'attivazione della fornitura.La ditta aggiudicataria, in caso di cessazione del servizio o variazione dello schema nutrizionale siimpegna al ritiro di quanto fornito entro 30 giorni. La ditta in seguito al ritiro dovrà effettuare notadi accredito corrispondente alle giornate non fruite o fatturare alla azienda solo le giornate diterapia di cui si è fruito (dalla data in cui la Asl comunica la sospensione).Assistenza infermieristicaL'addestramento dei pazienti, caregiver e del personale addetto all'assistenza domiciliare deveessere espletato dalla ditta con tempestività da parte di personale qualificato e certificato conspecifica formazione.A tal fine nella parte tecnica dell’offerta dovrà essere inserita una sintetica relazione descrittivadella tipologia e delle referenze del servizio offerto che sarà oggetto di valutazione perl'assegnazione di un punteggio di qualità.12

Art. 3 - Manutenzione apparecchiatureLa Ditta deve consegnare al domicilio del paziente solo apparecchiature perfettamente conformialle attuali normative in materia e loro future modifiche, in ottimo stato di manutenzione eperfettamente funzionanti. La manutenzione ordinaria e straordinaria è a completo carico delladitta, come pure le verifiche, i controlli, i collaudi che dovranno essere effettuati a cadenze stabilitedalla vigente normativa.La pompa in caso di utilizzo superiore a 12 mesi, deve essere comunque sottoposta a revisione.Art.4 -Addestramento alla corretta gestione della linea venosa e suamonitorizzazione – Lotto 2.L’addestramento al nursing deve essere eseguito con le modalità indicate dalla SODNC e di seguitoriportate e deve essere attivato in breve tempo dalla richiesta.I riferimenti e i recapiti telefonici dell’infermiere, che esegue l’addestramento e la monitorizzazionedevono essere comunicati al paziente e alla SODNC.a) Personale InfermieristicoIl personale che esegue l’addestramento deve avere una formazione specifica in nursing perNP di lunga durata, dimostrabile nel curriculum; e possibilmente con certificazione difrequenza di corsi specifici. E’ consigliabile che il singolo paziente/caregiver sia addestrato emonitorizzato sempre dallo stesso infermiere.b) Metodologia dell’addestramento1. Lo svolgimento dell’addestramento deve essere adattato alle esigenze culturali e socialidelle persone a cui si rivolge, con tempi non stabiliti a priori, fin che ilpaziente/caregiver non sia in grado di agire autonomamente in totale sicurezza e senzarischi.2. E’ prevista, in caso di impossibilità alla gestione da parte del paziente/caregiver,l’esecuzione dello specifico addestramento anche nei confronti del personale individuatodai Servizi Territoriali dell’ASL o della struttura residenziale. In questo casol’addestramento avviene utilizzando una metodologia adeguata al livello professionaledel personale di assistenza del paziente.3. L’addestramento si compone di una parte teorica e di una parte teorico-pratica. Laparte teorica deve riguardare i seguenti punti:a. Concetto di sterilitàb. Possibili complicanze meccaniche e infettive della linea venosa; individuazione dellestesse e azioni conseguenti di competenza del paziente/caregiverLa parte teorico- pratica deve riguardare i seguenti punti:a. Allestimento zona di lavorob. Lavaggio delle manic. Controllo del materialed. Controllo della saccae. Preparazione della sacca secondo proceduref. Aggiunte nella sacca (lipidi, vitamine, sali)g. Somministrazione di farmacih. Inserimento deflussorii. Funzioni della pompaj. Infusioni in seconda via13

k. Procedura di inizio infusionel. Velocità di infusionem. Eparinizzazione del cateteren. Lavaggio del catetereo. Procedura di fine infusionep. Medicazione dell’accesso venosoq. Cambio del cappuccio nel sistema parzialmente impiantator. Inserimento dell’ago nel sistema totalmente impiantatos. Manovre da eseguire nel caso di complicanze della linea venosa (ostruzione, rottura,dislocamento del catetere venoso)t. Stoccaggio delle sacche e del materiale di medicazione4. Le manovre sopra descritte devono essere inizialmente effettuate dall’Infermierededicato e illustrate al paziente/caregiver, con gradualità e adattandosi alle capacità diapprendimento del paziente/caregiver. Successivamente il paziente/caregiver deveessere invitato a eseguire tutte le manovre sopra elencate, sotto il controllodell’Infermiere dedicato.5. L’Infermiere valuta il tempo necessario a un corretto addestramento e ne decide laconclusione, verificando con apposita check list che la gestione di tutti i punti sopraindicati sia corretta.6. Deve essere consegnato al paziente/caregiver o al Personale Sanitario di Assistenzamateriale illustrativo esauriente e comprensibile inerente tutti i punti sopra indicati(parte teorica e teorico-pratica)Art. 5 - Monitorizzazione del nursing – lotto 2Il personale infermieristico deve effettuare visite periodiche di monitorizzazione con la finalità diverificare la correttezza della gestione e di eseguire eventuali interventi di correzione/rinforzo.Durante tali visite devono essere effettuati i seguenti controlli:- corretto e adeguato stoccaggio di materiali e soluzioni- corretta esecuzione delle procedure insegnate- conoscenza delle complicanze (individuazione e azioni conseguenti a carico delpaziente/caregiver)- condizioni dell’emergenza cutanea (sistema non totalmente impiantato) o della cutesovrastante il sistema totalmente impiantato- aderenza alla prescrizione del programma infusionale e delle terapie- condizioni generali fisiche e psicologiche del pazienteDel risultato della visita di follow-up viene data periodicamente comunicazione alla SODNC.Il personale infermieristico inoltre riaddestra il paziente/caregiver alla gestione nel caso in cuivengano variati i materiali e attrezzature utilizzate.La frequenza delle visite di monitorizzazione del nursing dipende dalla capacità e dalle necessitàdel paziente/caregiver e delle indicazioni della SODNCArt. 6 – Clausola migliorativaQualora nel corso del periodo di durata del contratto venissero poste in commercio nuoveapparecchiature, con caratteristiche migliorative rispetto a quelle in uso al paziente, l'appaltatore,previa autorizzazione da parte degli uffici competenti dell'ASL, dovrà metterle a disposizione degliassistiti.Art. 7 - Assicurazione ed obblighi del fornitoreL’ASL declina qualsiasi responsabilità in caso di sinistri generati da cause sia prevedibili cheimprevedibili aventi ripercussioni su persone o cose, per i quali provvederà invece la dittaappaltatrice del servizio, con stipula di apposita assicurazione. A tal fine, la ditta aggiudicatariadovrà dimostrare di aver stipulato con primaria società di assicurazione idonea polizza assicurativa14

per la copertura della responsabilità civile verso terzi derivante dalla detenzione e/o dall'uso delleapparecchiature cedute a noleggio, inviando all'ASL copia del contratto assicurativo stipulato. Lapolizza deve escludere il diritto di rivalsa nei confronti della ASL ed avere un massimale adeguatoal rischio oggetto di manleva.Art. 8 – Tesserino di riconoscimentoIl personale della Ditta aggiudicataria che avrà accesso al domicilio degli assistiti dovrà esseremunito e dovrà esporre apposita tessera di riconoscimento corredata di fotografia, contenente legeneralità del lavoratore e l’indicazione del datore di lavoro.Art. 9 – Controlli sul servizioLa ditta aggiudicataria è tenuta a mantenere inalterata la qualità del servizio per tutta la durata delcontratto. La qualità del servizio erogato ai pazienti è accertata dal Distretto Sanitarioterritorialmente competente, sentito eventualmente il parere del centro prescrittore.La qualità del servizio erogato dalla ditta sarà oggetto di monitoraggio anche mediante questionaridi gradimento redatti dal Distretto competente, con la collaborazione della Ditta aggiudicataria perla gestione delle fasi della distribuzione e raccolta dei questionari e potrà riguardare tutte lecaratteristiche definite dal presente capitolato.Parte amministrativaArt. 10- Misure in tema di tutela della salute e sicurezza sul lavoroLe Aziende Sanitarie committenti, visto l’art. 26 del D.lgs n. 81/08 e s.m.i., precisano che non èstato redatto il D.U.V.R.I. in quanto trattasi di mera fornitura di materiali. Restano immutati gliobblighi previsti dalla normativa vigente a carico delle imprese in materia di sicurezza e salute suiluoghi di lavoro.Art. 11 - Decorrenza e durata del contrattoIl contratto avrà durata di 36 mesi decorrenti dalla data di stipula del contratto che avverràsecondo quanto previsto dall’art. 11 del D. L.vo 163/2006. L’Amministrazione, in casi di urgenza, siriserva la facoltà di richiedere alla Ditta assegnataria di iniziare la fornitura con decorrenza dallaesecutività del provvedimento di aggiudicazione definitiva non efficace.L’ASL, ai sensi della normativa vigente, si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per una solavolta e fino ad un periodo di ulteriori 36 mesi.In ogni caso, se allo scadere del termine naturale previsto per il contratto non si fosse ancoraprovveduto ad aggiudicare la fornitura per il periodo successivo, la Ditta aggiudicataria, surichiesta dell’ASL., dovrà proseguire la fornitura per un periodo non superiore a 3 mesi, alle stessecondizioni contrattuali vigenti alla data di scadenza.Nel caso che la ditta aggiudicataria, in corso di contratto, sostituisca o introduca in commercio unprodotto innovativo rispetto a quello aggiudicato, la medesima si impegna a fornire quest’ultimo inluogo di quello aggiudicato, al medesimo prezzo e su espressa accettazione o richiesta da partedell’ASL. La ditta dovrà provvedere ad effettuare eventuali aggiornamenti tecnologici delleapparecchiature che si rendano disponibili nel corso di validità contrattuale.Al termine del contratto, le apparecchiature saranno restituite alla Ditta fornitrice nello stato d’usoin cui si trovano, senza che la Ditta possa pretendere alcunchè.Gli obblighi contrattuali che sorgeranno in capo ai soggetti contraenti per effettodell’aggiudicazione della presente procedura (a titolo esemplificativo: firma del contratto, cauzionedefinitiva, ordini, controlli, pagamenti, contestazioni….), saranno autonomamente gestiti dallesingole Amministrazioni aderenti alla gara.Art. 12 – Importo e fabbisogno presuntoA fronte del servizio reso le ASL riconosceranno il prezzo giornaliero per paziente determinato insede di aggiudicazione.15

Il valore di stima annuale del presente contratto è il seguente:lotto 1: € 326.000,00 + Iva 10%, per un importo complessivo, riferito ai tre anni, di 978.000,00 +Iva 10%lotto 2: € 180.000,00 + Iva 10% per un importo complessivo, riferito ai tre anni, di 540.000,00 +Iva 10%.Si precisa che i dati sono riportati a fini conoscitivi, per il calcolo della cauzione provvisoria edefinitiva, ed hanno valore indicativo. Pertanto essi non costituiscono il quantitativo minimogarantito ovvero quello massimo richiesto. La Ditta si impegna ad eseguire il servizio in favoredegli assistiti attualmente in carico nonché di attivare e gestire il servizio in favore dei nuoviassistiti alle condizioni economiche risultanti dall’aggiudicazione indipendentemente dal numerodegli assistiti in carico.Art. 13- CampionaturaAi fini della valutazione dell’idoneità dei prodotti forniti, le ditte offerenti dovranno presentarepresso i magazzini Farmaceutici dell’ASL CN1 sito in Mondovì e dell’ASL CN2 ad Alba , penal’esclusione dalla gara, campionatura dei kits di medicazione e di inizio e fine infusione, dellapompa, dei deflussori, regolatori di flusso e delle sacche infusionali (sacche pronte all’uso per ilLotto 1; sacche vuote per il Lotto 2),nonché delle schede tecniche e descrittive dei prodotti e dellaattrezzature da fornire per l’esecuzione del servizio.Tale campionatura dovrà obbligatoriamente indicare il mittente ed il lotto/i cui si riferisce e dovràessere esclusivamente consegnata entro e non oltre il termine di scadenza per la presentazionedell’offerta economica presso:per l’Azienda ASL CN 1 – Magazzino Farmaceutico – Via Vecchia di Cuneo n. 4 – 12100 Mondovìper l’Azienda ASL CN 2 - Magazzino Farmaceutico- Via P. Belli n. 26 Presidio Ospedaliero di Albarecando l’indicazione: CAMPIONATURA PER APPALTO DEL SERVIZIO NUTRIZIONE PARENTERALEDOMICILIARE.La campionatura s’intende ceduta a titolo gratuito e sarà conservata per i 60 giorni successivi alricevimento della comunicazione relativa all’esito della procedura di gara, fatta eccezione per lacampionatura fornita dalla ditta aggiudicataria che sarà conservata a prova della qualità e dellecaratteristiche che dovranno strettamente corrispondere, per tutta la durata della fornitura, aquelle dei campioni presentati.Art. 14 - Deposito cauzionale provvisorioL’offerta deve essere corredata da una garanzia corrispondente al 2% calcolato sul totale degliimporti presunti dei lotti per i quali si presenta offerta, a garanzia della firma contrattuale.Il deposito cauzionale provvisorio può essere costituito, a scelta dell’offerente, in uno dei seguentimodi:• Assegno circolare non trasferibile intestato al Tesoriere dell’ASL CN1 (BANCA REGIONALEEUROPEA Agenzia n.1 di Cuneo)• titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso unasezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favoredell’amministrazione aggiudicatrice;• fideiussione a scelta dell’offerente, bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediarifinanziari iscritti nell’elenco speciale di cui all’articolo 107 del decreto legislativo 1°settembre 1993 nr. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio digaranzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell’economia e delle Finanze.La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventivaescussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 comma2 del Codice Civile, nonchè l’operatività della garanzia medesima entro quindici giorni,a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.16

- rapporto K.cal n.p. /azoto- tipologia dei lipidi-stabilità all’aggiunta di elettroliti,oligoelementi, vitamine-tipologia delle vitamine ed oligoelementiofferti-manegevolezza nella preparazioneb)qualità delle apparecchiaturee dei dispositivi:Composizione e qualità dei kitsrelativi al materialecaratteristiche della pompaDiscrezionalità tecnica e motivatadella commissione in base alleschede prodotto e alla campionaturapresentata. Per la valutazione del kitsi rinvia a quanto richiesto ai punti1e, 1d e 1 f dell’art.2 capitolato.Per la pompa si rilevano lecaratteristiche di maneggevolezza,semplicità di utilizzo, lavabilità102c)qualità del serviziod) qualità dell’assistenza sanitariaDiscrezionalità tecnica e motivatadella commissione in base alprogetto presentatoSaranno valutati i seguenti elementi:- modalità e tempi di attivazione delservizio migliorativi rispetto a quantorichiesto in capitolato- l’esistenza di protocolli/procedureper la risoluzione delle nonconformità- l’organizzazione del customerservice: modalità di accesso e tempidi risposta, protocolli/procedure digestione utenti- l’esperienza del personale incontatto con l’utenza (curriculumprofessionale)-- qualifica ed esperienze del personalesanitario nella gestione della NPD(curriculum professionale)- procedure, protocolli e istruzionioperativi per la gestione della NPD- modalità organizzative dei corsi diaddestramento per i familiari e diaggiornamento per il personale chesupporta i pazienti domiciliari,- possibilità di formulare dei quesiti aifarmacisti addetti all'allestimentodelle sacche nutrizionali16523

e) Supporti informaticiDiscrezionalità tecnica e motivata dellacommissione in base al progettopresentato. Saranno valutatifavorevolmente i supporti informaticiche consentono una gestione agevole epuntuale dei consumi per singolopaziente al fine di consentire alla ASL ilmonitoraggio delle forniture.Punti max7– LOTTO 2Elementi valutati Criteri di valutazione punti maxA) SACCHE PERSONALIZZATEmodalità di allestimento(descrizione della metodologia dipreparazione, dell'ambiente in cuivengono allestite, dei protocolli edelle procedure seguite)AutorizzazioniCertificazioni ISO,Ministeriali,metodi di controllo del prodottofinito, della stabilità, della sterilitàDiscrezionalità tecnica e motivatadella commissione in base alladocumentazione e alla campionaturapresentata.14tipologia delle vitamine edoligoelementi offertimaneggevolezzapreparazionenellab)qualità delle apparecchiaturee dei dispositivi:Composizione e qualità dei kitsrelativi al materialeDiscrezionalità tecnica e motivatadella commissione in base alleschede prodotto e alla campionaturapresentata. Per la valutazione del kitsi rinvia a quanto richiesto al punto1b dell’art.2 del capitolato.7caratteristiche della pompac)qualità del servizioPer la pompa si rilevano lecaratteristiche di maneggevolezza,semplicità di utilizzo, lavabilitàDiscrezionalità tecnica e motivatadella commissione in base al224

d) qualità dell’assistenza sanitariaprogetto presentatoSaranno valutati i seguenti elementi:- modalità e tempi di attivazione delservizio migliorativi rispetto a quantorichiesto in capitolato- l’esistenza di protocolli/procedureper la risoluzione delle nonconformità- l’organizzazione del customerservice: modalità di accesso e tempidi risposta, protocolli/procedure digestione utenti- l’esperienza del personale incontatto con l’utenza (curriculumprofessionale)- qualifica ed esperienze del personaleinfermieristico nella gestione dellaNPD (curriculum professionale)- procedure, protocolli (ad esempiogestione del catetere venosocentrale) per la gestione delpaziente in NPD- modalità organizzative dei corsi diaddestramento per i famigliari e diaggiornamento per il personale chesupporta i pazienti domiciliari,possibilità di formulare dei quesiti aifarmacisti addetti all'allestimentodelle sacche nutrizionali1213PREZZO: il punteggio relativo al prezzo sarà espresso in numero da 0 a 50; alla Ditta che avràproposto il prezzo più basso, complessivamente considerato, (IVA esclusa) verranno attribuiti punti50/100 e alle altre Ditte punteggi inversamente proporzionali.La fornitura sarà aggiudicata per ogni singolo lotto alla ditta che, sommati i punteggi ad essaattribuiti in sede di valutazione qualitativa e di valutazione prezzo, avrà ottenuto il punteggioglobale più alto.-Il giorno 21/05/2010 alle ore 10,00 presso la sede legale dell’ASL CN1 in Cuneo Via CarloBoggio 12 si provvederà in seduta pubblica all’apertura dei plichi pervenuti. Il Direttore della S.C.Acquisti o suo delegato, presiederà un’apposita Commissione di cui faranno parte due funzionaridello stesso servizio, uno con le funzioni di segretario e provvederà, previa verifica della identitàdei titolari, dei legali rappresentanti o altri rappresentanti muniti di procura delle ditte partecipanti,ad esaminare il contenuto della busta nr. 1 (Documenti per l’ammissione), alla verifica deidocumenti e all’ammissione delle ditte in possesso dei requisiti richiesti.Nella medesima seduta si richiederà, ai sensi dell’art. 48 del D. Lgs. 163/2006, ad un numero diofferenti non inferiore al 10% delle offerte presentate, arrotondata all’unità superiore, scelti con25

sorteggio, di comprovare, entro 10 giorni dalla data della richiesta, il possesso dei requisiti dicapacità tecnica.Le buste nr. 2 (Documentazione tecnica) delle ditte ammesse alla gara saranno esaminate evalutate, antecedentemente all’apertura delle buste contenenti l’offerta economica, da unaCommissione per la valutazione tecnico-qualitativa appositamente nominata dall’Azienda la qualeattribuirà, a suo insindacabile giudizio, il punteggio qualità.Nel giorno e ora che saranno successivamente comunicate si provvederà, previa verifica delleidentità, dei titolari, dei legali rappresentanti o altri rappresentanti muniti di procura delle Dittepartecipanti, ad eseguire le seguenti operazioni:• lettura dei punteggi attribuiti dalla Commissione Giudicatrice per la valutazione tecnicoqualitativa;• apertura della busta nr. 3 (Offerta economica) e lettura delle quotazioni economiche;• assegnazione alla Ditta che ha proposto l’importo contrattuale inferiore, punti 50/100 e allealtre Ditte punteggi inversamente proporzionali;• formulazione della graduatoria di assegnazione della fornitura.Delle operazioni sopra descritte verrà redatto verbale che non terrà luogo a contratto.Infine, riguardo allo svolgimento della presente gara, si precisa ancora quanto segue:• qualora l’offerta della Ditta risultante assegnataria appaia anormalmente bassa rispetto allaprestazione richiesta dal presente Capitolato, si procederà agli adempimenti del casoprevisti dagli artt. 86/87/88 del D. Lgs. 163/2006;• l’aggiudicazione verrà fatta anche se sia pervenuta o sia rimasta in gara una sola offerta,purché giudicata valida nel giudizio qualitativo;• in caso di parità di offerte valide si richiederà, seduta stante, ai titolari delle predette, ovepresenti, un’offerta migliorativa in busta chiusa ed il miglior offerente sarà dichiaratoaggiudicatario;• ove nessuno di essi sia presente o gli stessi non vogliano migliorare l’offerta, si procederàmediante sorteggio;Alla seduta pubblica di gara possono partecipare, con diritto di intervento, i titolari delle ditte o lororappresentanti muniti di procura speciale.La mancanza dei documenti richiesti o vizi di forma, eventualmente riscontrati, daranno luogoall’esclusione dalla gara, qualora, ad insindacabile giudizio del Presidente della stessa, sianodisattese prescrizioni la cui osservanza sia indispensabile a garantire la parità fra i concorrenti.L’ASL si riserva il diritto insindacabile di non addivenire ad alcuna aggiudicazione e la facoltà disospendere, revocare, modificare, rinviare od annullare totalmente o parzialmente, in qualsiasimomento, la presente gara per motivi di interesse pubblico, opportunità e convenienza senza che isoggetti invitati possano vantare diritti o pretese di sorta. Inoltre si riserva di verificare il prezzo diaggiudicazione, che dovrà essere coerente rispetto ai prezzi rilevabili dall’Osservatorio PrezziRegionale o ai prezzi di aggiudicazione risultanti dai contratti stipulati con le altre aziende sanitarie.Art. 24 - Documentazione a carico del soggetto aggiudicatarioIl soggetto aggiudicatario, entro i quindici giorni decorrenti dalla data di avvenuta comunicazionedell’aggiudicazione definitiva, deve far pervenire all’ASL. i seguenti documenti:1. documentazione comprovante il possesso delle capacità tecnica, ai sensi dell’art. 42 del D.L.vo 163/2006;26

2. certificato di iscrizione dell’impresa presso la C.C.I.A.A., corredato dall’apposita dicitura“ANTIMAFIA”;3. cauzione definitiva come previsto dall’art. 11 del presente capitolato;4. certificato di regolarità contributiva (D.U.R.C.).Art. 25 - Stipula del contrattoAi sensi dell’art. 11, commi 9 e seguenti del D. Lgs. 163/2006, divenuta efficace l’aggiudicazionedefinitiva, e fatto salvo l’esercizio dei poteri di autotutela nei casi consentiti dalle norme vigenti, lastipulazione del contratto ha luogo entro il termine di sessanta giorni, dall’efficaciadell’aggiudicazione definitiva, salva l’ipotesi di differimento espressamente concordata con ilsoggetto aggiudicatario.La stipulazione del contratto ha come presupposti le verifiche di cui al precedente articolo.Tutte le spese inerenti e conseguenti alla stesura e la registrazione del contratto, nessuna esclusao eccettuata, comprese quelle che dovessero sopravvenire durante l'appalto, incluse le tasse edimposte che potranno colpire per qualsivoglia titolo i soggetti del medesimo, saranno a carico dellaDitta appaltatrice salvo che imposte e tasse siano inderogabilmente per legge da accollarsi allacommittente.Art. 26 - Fallimento, liquidazione, scioglimento, successioni e cessione delladitta aggiudicatariaIl contratto si intende risolto in caso di fallimento, anche se seguito da concordato preventivo,della ditta aggiudicataria.In caso di decesso del titolare della ditta aggiudicataria, l’ASL potrà consentire la prosecuzione delrapporto contrattuale da parte degli eredi, oppure, a loro insindacabile giudizio, dichiarare risoltol’impegno assunto dal de cuius.Il consenso scritto dell’ASL è analogamente necessario per il prosieguo del rapporto contrattuale incaso di cessione dell’azienda fornitrice o assuntrice del servizio.In caso di liquidazione o di scioglimento della ditta aggiudicataria o di cambiamento della ragionesociale, l’A.S.L. avrà diritto di pretendere la continuazione del contratto da parte dell’eventualenuova ditta subentrante, quanto di pretendere lo scioglimento del contratto.Art. 27 - Applicazione norme del Codice CivilePer tutto quanto non espressamente previsto nel presente capitolato speciale si richiamano lenorme del Codice Civile.La Ditta o R.T.I. sarà tenuta, altresì, all’osservanza di tutte le leggi e regolamenti che disciplinanoi contratti di fornitura, la prevenzione e infortunistica, i contratti nazionali di lavoro di riferimentosiano o non siano espressamente richiamate nel presente capitolato speciale.Art. 28 - Informativa ai sensi dell’art. 13 D.Lgs 196/2003La ditta aggiudicataria, in persona del suo titolare e/o legale rappresentante pro-tempore,consapevole che l’esecuzione del contratto comporterà, fra l’altro, il trattamento di dati personali dicui è titolare l’ASL, in relazione agli stessi si impegna a garantire l’osservanza delle norme di leggein materia di tutela della privacy, nonché delle istruzioni impartite dall’ASL in qualità di titolare,informando quest’ultima, con frequenza annuale, sulle misure di sicurezza adottate al fine dievitare rischi di distruzione e perdita, anche accidentale, dei dati stessi, di accesso non autorizzatoo di trattamento non consentito o non necessario per l’espletamento dell’attività affidatagli. Inottemperanza al D.Lgs 196/2003 l’ASL CN1 e l’ASLCN2, all’atto dell’aggiudicazione, provvederannoa nominare la ditta risultata aggiudicataria quale responsabile al trattamento dei dati personali, exart. 29 del D.Lgs medesimo.27

Art. 29 - Precisazioni e chiarimentiEventuali modificazioni od integrazioni al presente Capitolato speciale dovranno essere controllatedalle ditte partecipanti fino a 7 giorni antecedenti la scadenza del termine per la presentazionedelle offerte sul sito Internet aziendale:www.aslcn1.it. Tale modalità di pubblicazione di eventualimodifiche ed integrazioni sostituisce completamente la pubblicità su quotidiani.Eventuali richieste di chiarimenti inerenti il presente Capitolato dovranno pervenire in forma scrittaentro il 07/05/2010, anche a mezzo fax al n. 0171/450671, alla S.C. Acquisti. Sul sito internetaziendale verranno pubblicate le richieste di chiarimenti pervenute con le relative risposte sino al11/05/2010.Art. 30 - AllegatiSi allegano al presente capitolato speciale d’appalto:ALLEGATO A – AutocertificazioneALLEGATO B – Informativa28