Sistemi per il monitoraggio continuo della glicemia e ... - ASL Pavia
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Infungib<strong>il</strong>ità ed Esclusività delleapparecchiatureDefinizione di infungib<strong>il</strong>ità: infungib<strong>il</strong>ità di un prodotto di consumoo di un bene durevole deve consistere:1.<strong>per</strong> quanto attiene ai dispositivi medici nel fatto che, “nel re<strong>per</strong>torionazionale, non sono disponib<strong>il</strong>i prodotti con caratteristiche chegarantiscano soluzioni equivalenti in termini di prestazioni o requisitifunzionali, fatte salve le variab<strong>il</strong>ità individuali”;2.<strong>per</strong> quanto attiene all’altro materiale sanitario di uso corrente, “iprodotti con caratteristiche tecniche differenti ma di equivalenti requisitifunzionali comportino incompatib<strong>il</strong>ità o difficoltà tecniche sproporzionate<strong>per</strong> <strong>il</strong> loro impiego”;Definizione di esclusività: bene o dispositivo medico, etc., che <strong>per</strong>la sua specifica identità è brevettato da una unica ditta o ceduto aduna azienda attraverso privativa industriale: <strong>il</strong> prodotto esclusivo èsostituib<strong>il</strong>e con un altri prodotti o tecniche che garantisconoequivalenti prestazioni e risultati nello svolgimento di unadeterminata funzione.