Descargar Boletín Nº 225 - Ilustre Colegio Oficial de Médicos de ...

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Enmienda 7
Propuesta de Directiva
Considerando 9
solicitud de conformidad con la presente
Directiva.
Texto de la Comisión Enmienda
(9) Cualquier medida que regule, directa o
indirectamente, los precios de los
medicamentos, así como cualquier medida
que determine su cobertura a cargo de los
sistemas públicos de seguro de
enfermedad, deben basarse en criterios
objetivos y comprobables, independientes
del origen del producto, y facilitar a las
empresas afectadas vías adecuadas de
recurso, también judiciales. Estos
requisitos deben aplicarse por igual a las
medidas nacionales, regionales o locales
para controlar o promover la prescripción
de medicamentos específicos y a las
medidas destinadas a determinar su
cobertura efectiva por los sistemas de
seguro de enfermedad.
Enmienda 8
Propuesta de Directiva
Considerando 9 bis (nuevo)
(9) Cualquier medida que regule, directa o
indirectamente, los precios de los
medicamentos, así como cualquier medida,
incluidas las recomendaciones que
puedan requerirse, que determine su
cobertura a cargo de los sistemas públicos
de seguro de enfermedad, deben basarse en
criterios transparentes, objetivos y
comprobables, independientes del origen
del producto, y facilitar a las empresas
afectadas vías adecuadas de recurso, de
acuerdo con los procedimientos
nacionales. Estos requisitos deben
aplicarse por igual a las medidas
nacionales, regionales o locales para
controlar o promover la prescripción de
medicamentos específicos y a las medidas
destinadas a determinar su cobertura
efectiva por los sistemas de seguro de
enfermedad.
Texto de la Comisión Enmienda
(9 bis) Los criterios en los cuales se basen
las decisiones que regulen, directa o
indirectamente, los precios de los
medicamentos, así como cualquier medida
que determine su cobertura a cargo de los
sistemas públicos de seguro de
enfermedad deben incluir la evaluación
de las necesidades médicas no satisfechas,
PE491.292v02-00 10/84 RR\925111ES.doc