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Descargar Boletín Nº 225 - Ilustre Colegio Oficial de Médicos de ...

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ES<br />

Enmienda 38<br />

Propuesta <strong>de</strong> Directiva<br />

Artículo 5 – apartado 2<br />

Texto <strong>de</strong> la Comisión Enmienda<br />

2. Los titulares <strong>de</strong> autorizaciones <strong>de</strong><br />

comercialización podrán solicitar una<br />

dispensa <strong>de</strong> la congelación o reducción <strong>de</strong><br />

precios si ello está justificado por razones<br />

especiales. La solicitud <strong>de</strong>be estar<br />

suficientemente motivada. Los Estados<br />

miembros velarán por que los titulares <strong>de</strong><br />

las autorizaciones <strong>de</strong> comercialización<br />

puedan presentar en cualquier momento<br />

una solicitud <strong>de</strong> dispensa. Las autorida<strong>de</strong>s<br />

competentes remitirán al solicitante un<br />

acuse <strong>de</strong> recibo oficial.<br />

Enmienda 39<br />

Propuesta <strong>de</strong> Directiva<br />

Artículo 5 – apartado 3 – párrafo 1<br />

2. Los titulares <strong>de</strong> autorizaciones <strong>de</strong><br />

comercialización podrán solicitar una<br />

dispensa <strong>de</strong> la congelación o reducción <strong>de</strong><br />

precios si ello está justificado por razones<br />

especiales. La solicitud <strong>de</strong>be estar<br />

suficientemente motivada. Los Estados<br />

miembros velarán por que los titulares <strong>de</strong><br />

las autorizaciones <strong>de</strong> comercialización<br />

puedan presentar en cualquier momento<br />

una solicitud <strong>de</strong> dispensa. Las autorida<strong>de</strong>s<br />

competentes remitirán al solicitante un<br />

acuse <strong>de</strong> recibo oficial en el plazo <strong>de</strong> diez<br />

días a partir <strong>de</strong> la recepción <strong>de</strong> la<br />

solicitud.<br />

Texto <strong>de</strong> la Comisión Enmienda<br />

3. Los Estados miembros garantizarán que<br />

se adopte y comunique al solicitante una<br />

<strong>de</strong>cisión motivada sobre la solicitud a que<br />

se refiere el apartado 2 en un plazo <strong>de</strong><br />

sesenta días a partir <strong>de</strong> su recepción. Si la<br />

información que acompaña a la solicitud<br />

resultase insuficiente, las autorida<strong>de</strong>s<br />

competentes indicarán al solicitante la<br />

información complementaria <strong>de</strong>tallada que<br />

<strong>de</strong>berá aportar y adoptarán su <strong>de</strong>cisión<br />

final en un plazo <strong>de</strong> sesenta días tras la<br />

recepción <strong>de</strong> la información<br />

complementaria. Si se concediera la<br />

dispensa solicitada, las autorida<strong>de</strong>s<br />

competentes harán público inmediatamente<br />

el aumento <strong>de</strong> precio autorizado.<br />

3. Los Estados miembros garantizarán que<br />

se adopte y comunique al solicitante una<br />

<strong>de</strong>cisión motivada sobre la solicitud a que<br />

se refiere el apartado 2 en un plazo <strong>de</strong><br />

noventa días a partir <strong>de</strong> su recepción. Si la<br />

información que acompaña a la solicitud<br />

resultase insuficiente, las autorida<strong>de</strong>s<br />

competentes indicarán al solicitante la<br />

información complementaria <strong>de</strong>tallada que<br />

<strong>de</strong>berá aportar y adoptarán su <strong>de</strong>cisión<br />

final en un plazo <strong>de</strong> noventa días tras la<br />

recepción <strong>de</strong> la información<br />

complementaria. Si se concediera la<br />

dispensa solicitada, las autorida<strong>de</strong>s<br />

competentes harán público inmediatamente<br />

el aumento <strong>de</strong> precio autorizado.<br />

PE491.292v02-00 28/84 RR\925111ES.doc

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