Descargar Boletín Nº 225 - Ilustre Colegio Oficial de Médicos de ...

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Enmienda 22
Propuesta de Directiva
Artículo 1 – apartado 2 – párrafo 2
Texto de la Comisión Enmienda
Las disposiciones de la presente Directiva
se aplicarán a las medidas destinadas a
determinar qué medicamentos pueden
incluirse en acuerdos contractuales o en
procedimientos de contratación pública.
Justificación
Las disposiciones de la presente Directiva
se aplicarán a las medidas destinadas a
determinar qué medicamentos pueden
incluirse en acuerdos contractuales o en
procedimientos de contratación pública. De
conformidad con la legislación de la
Unión y las legislaciones nacionales en
materia de confidencialidad comercial,
información básica relativa a los
medicamentos incluidos en acuerdos
contractuales o en procedimientos de
contratación pública, como la
denominación del producto y el nombre
del titular de la autorización de
comercialización, se hará pública una vez
celebrados los acuerdos o procedimientos.
Conviene que se apliquen requisitos mínimos en materia de transparencia y divulgación
pública a los medicamentos incluidos en los sistemas públicos de seguros de enfermedad a
través de un procedimiento de contratación pública o un acuerdo contractual particular.
Enmienda 23
Propuesta de Directiva
Artículo 1 – apartado 3 bis (nuevo)
Texto de la Comisión Enmienda
Justificación
3 bis. La presente Directiva no
cuestionará la concesión de
autorizaciones de comercialización de
medicamentos a que se refiere el artículo
6 de la Directiva 2001/83/CE.
La Directiva debe regir los procedimientos de toma de decisiones respecto de la fijación de
precios y los reembolsos de productos farmacéuticos, y no redefinir los procesos de
PE491.292v02-00 20/84 RR\925111ES.doc