VASOVIEW™ HEMOPRO™ Extension Cable ... - Maquet

Cabo de extensão VASOVIEW HEMOPRO PORTUGUÊS Cabo de extensão VASOVIEW HEMOPRO PORTUGUÊS
MANUSEAMENTO, ARMAZENAMENTO e LIMPEZA
O cabo de extensão VASOVIEW HEMOPRO deve ser completamente
limpo antes da reesterilização.
1. Após a conclusão do procedimento de colheita de vasos, cubra o cabo
de extensão sujo com uma toalha humedecida com água destilada,
para impedir que a sujidade seque antes da limpeza.
2. Mergulhe o cabo de extensão na solução enzimática Steris Klenzyme
(preparada de acordo com as instruções do fabricante) por um período
mínimo de 2 minutos. Enxagúe abundantemente com água destilada.
3. Limpe o cabo manualmente com detergente Steris Manu-Klenz
(preparado de acordo com as instruções do fabricante). Utilize um
pano ou uma escova suaves, não abrasivos, para limpar o cabo,
especialmente sulcos e ranhuras, até não existir sujidade visível.
Enxagúe abundantemente com água destilada.
4. Seque o cabo de extensão completamente com um material limpo,
sem pêlos.
ESTERILIZAÇÃO
Utilize um dos métodos abaixo indicados para esterilizar o cabo de extensão
VASOVIEW HEMOPRO.
1. Esterilização por óxido de etileno a 100 %, de acordo com a norma
ANSI/AAMI/ISO 11135, utilizando os seguintes parâmetros:
Configuração: envolvido com 2 camadas de musselina ou
equivalente.
Pré-condicionamento: 57 °C de temperatura, 70 % de humidade
relativa, exposição mínima de 1 hora.
Condicionamento e esterilização: 57 °C de temperatura,
70 % ± 5 % de humidade relativa, óxido de etileno a 100 %
(600 ± 25 mg/l de concentração), exposição mínima de 2 horas.
Arejamento: 57 °C de temperatura, arejamento mínimo
de 12 horas.
2. SISTEMA STERIS 1: esterilize de acordo com as instruções
do fabricante.
3. STERRAD 100s, 50, 200: esterilize de acordo com as instruções
do fabricante.
NOTA: Não se recomenda a utilização da esterilização a vapor para esterilizar
o cabo de extensão VASOVIEW HEMOPRO.
O cabo de extensão irá suportar uma média de vinte ciclos de esterilização
quando limpo e esterilizado de acordo com os critérios acima indicados.
O número máximo de ciclos de esterilização depende da manutenção
e inspecção adequadas do dispositivo feitas pela instituição onde se
encontra o dispositivo, de acordo com as instruções de utilização.
GARANTIA
A MAQUET Cardiovascular LLC (MAQUET) garante que foram tomadas
todas as precauções razoáveis na concepção e fabrico deste instrumento.
Esta garantia substitui e exclui todas as outras garantias não expressamente
incluídas no presente documento, quer expressa quer implicitamente através
de mecanismos legais ou outros, mas não se limitando a quaisquer garantias
implícitas de possibilidade de comercialização ou adequação a fins específicos.
O manuseamento, armazenamento, limpeza e esterilização deste instrumento,
bem como outros factores relativos ao paciente, ao diagnóstico, ao tratamento,
a procedimentos cirúrgicos e outras questões fora do controlo da MAQUET
afectam directamente o instrumento e os resultados obtidos decorrentes
da respectiva utilização. As obrigações da MAQUET segundo as cláusulas
desta garantia limitam-se à reparação ou à substituição deste instrumento,
não podendo a MAQUET ser responsabilizada por qualquer prejuízo, dano
ou despesa acidental ou consequente, directa ou indirectamente resultantes
da utilização deste instrumento. A MAQUET não assume qualquer outra
obrigação ou responsabilidade relativamente a este instrumento, nem autoriza
qualquer outra pessoa a assumi-las em seu nome. A MAQUET não
assume qualquer obrigação relativamente a instrumentos reutilizados,
reprocessados ou reesterilizados e não concede qualquer garantia,
expressa ou implícita, incluindo mas não se limitando à possibilidade
de comercialização ou adequação a um determinado fim, relativamente
a tais instrumentos.