VASOVIEW™ HEMOPRO™ Extension Cable ... - Maquet

Prodlužovací kabel Axius VASOVIEW Coronary HEMOPRO Shunt ENGLISH ČESKY Prodlužovací kabel VASOVIEW HEMOPRO ČESKY
Před použitím si pečlivě přečtěte všechny informace.
Výstraha: Federální zákony ve Spojených státech (USA) omezují prodej
tohoto zařízení na lékaře nebo na objednávku lékaře.
Důležité upozornění: Tento Návod k použití má sloužit při používání
prodlužovacího kabelu VASOVIEW HEMOPRO.
POPIS VÝROBKU
Prodlužovací kabel VASOVIEW HEMOPRO je opakovaně použitelný
kabel určený k použití s endoskopickým systémem pro resekci cév
VASOVIEW HEMOPRO a napájecím zdrojem VASOVIEW
HEMOPRO. Prodlužovací kabel je dodáván nesterilní a před každým
použitím musí být sterilizován. Prodlužovací kabel vydrží přibližně průměrně
20 sterilizačních cyklů, poté může být požadována jeho výměna.
BALENÍ
Prodlužovací kabel VASOVIEW HEMOPRO je nesterilní. Obsah balení
prodlužovacího kabelu VASOVIEW HEMOPRO: Jeden (1) prodlužovací
kabel VASOVIEW HEMOPRO.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Prodlužovací kabel je určen k opakovanému použití a je dodáván
nesterilní. Před každým použitím prodlužovací kabel pečlivě očistěte
a sterilizujte. Dbejte doporučeného postupu sterilizace a čištění tak,
jak je popsáno v tomto Návodu k použití.
2. Před každým použitím prodlužovací kabel VASOVIEW
HEMOPRO prohlédněte, zda nejeví žádné známky poškození.
Zjistíte-li jakékoli známky poškození, okamžitě kabel vyměňte.
3. Při zapojovaní/odpojování kabelu držte kabel za tělo konektoru. Tah
přímo za šňůru kabelu by mohl vést k poškození prodlužovacího kabelu.
4. Prodlužovací kabel musí být úplně zastrčen do napájecího zdroje a do
resekčního nástroje, aby byla zajištěna jeho správná funkce.
5. Zabraňte zkroucení nebo ostrým ohybům prodlužovacího kabelu. Ostré
ohyby nebo zkroucení mohou mít za následek přerušení vodičů, vedoucí
ke zhoršení funkce nebo poruše systému VASOVIEW HEMOPRO.
MANIPULACE, SKLADOVÁNÍ A ČIŠTĚNÍ
Prodlužovací kabel VASOVIEW HEMOPRO musí být před opětovnou
sterilizací důkladně vyčištěn.
1. Po ukončení resekce cévy přikryjte použitý prodlužovací kabel rouškou
navlhčenou v destilované vodě, aby na kabelu před čištěním nezaschly
zbytky nečistot.
2. Prodlužovací kabel ponořte minimálně na 2 minuty do enzymatického
roztoku Steris Klenzyme (připraveného podle návodu výrobce).
Důkladně opláchněte destilovanou vodou.
3. Prodlužovací kabel manuálně očistěte detergentem Steris Manu-Klenz
(připraveným dle návodu výrobce). Kabel, zvláště pak drážky a štěrbiny,
vyčistěte pomocí měkkého neabrazivního hadříku nebo kartáčku tak,
aby na kabelu nezůstaly žádné viditelné nečistoty. Důkladně opláchněte
destilovanou vodou.
4. Prodlužovací kabel pečlivě osušte čistou tkaninou neuvolňující vlákna.
STERILIZACE
Prodlužovací kabel VASOVIEW HEMOPRO sterilizujte jednou z níže
uvedených metod.
1. Sterilizace 100% etylenoxidem podle ANSI/AAMI/ISO 11135
s následujícími parametry:
Konfigurace: zabalit do dvou vrstev jemné gázy nebo
ekvivalentní tkaniny
Předběžná úprava: teplota 57 °C, relativní vlhkost 70 %,
minimální doba expozice 1 hodina
Úprava a sterilizace: teplota 57 °C, relativní vlhkost 70 % ± 5 %,
100% etylenoxid (koncentrace 600 ± 25 mg/l), minimální doba
expozice 2 hodiny
Provětrávání: teplota 57 °C, provětrávání minimálně 12 hodin
2. SYSTÉM STERIS 1: sterilizujte podle pokynů výrobce.
3. STERRAD 100s, 50, 200: sterilizujte podle pokynů výrobce.
POZNÁMKA: Sterilizace prodlužovacího kabelu VASOVIEW
HEMOPRO parou není doporučena.
Prodlužovací kabel vydrží průměrně dvacet sterilizačních cyklů, je-li čištěn
a sterilizován za výše uvedených podmínek. Maximální počet sterilizačních
cyklů závisí na tom, zda vaše zařízení bude o výrobek náležitě pečovat
a kontrolovat jej podle Návodu k použití.