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Cuando la HTA es una carga, pero no es la única. Cuando la HTA ...

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COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: CESPLON COR, CESPLON 25, CESPLON 50, CESPLON 100: cada comprimido contiene<br />

12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg de captopril (DCI). Excipient<strong>es</strong>: <strong>la</strong>ctosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz y ácido <strong>es</strong>téarico.<br />

DATOS CLÍNICOS: lndicacion<strong>es</strong> terapéuticas: En hipertensión CESPLON <strong>es</strong> eficaz solo o en combinación con otros agent<strong>es</strong> antihipertensivos,<br />

<strong>es</strong>pecialmente con los diuréticos tiazídicos. Los efectos hipotensor<strong>es</strong> de CESPLON y de <strong>la</strong>s tiazidas son prácticamente aditivos. En<br />

insuficiencia cardíaca aunque el efecto terapéutico de CESPLON <strong>no</strong> requiere <strong>la</strong> pr<strong>es</strong>encia de digital, en <strong>la</strong> mayor parte de los ensayos clínicos<br />

realizados el paciente recibía diuréticos y digital junto con captopril. CESPLON <strong>es</strong>tá indicado en el tratamiento del post-infarto de miocardio<br />

tras 72 horas de <strong>es</strong>tabilidad hemodinámica en pacient<strong>es</strong> que hayan pr<strong>es</strong>entado insuficiencia cardíaca en el curso de <strong>la</strong> enfermedad<br />

o que tengan evidencia de fracción de eyección disminuida. Tratamiento de <strong>la</strong> nefropatía diabética en pacient<strong>es</strong> insulindependient<strong>es</strong>, ya<br />

sean <strong>no</strong>rmotensos o hipertensos. CESPLON previene <strong>la</strong> progr<strong>es</strong>ión de <strong>la</strong> enfermedad renal y reduce <strong>la</strong>s secue<strong>la</strong>s clínicas que a el<strong>la</strong> se asocian (incluyendo <strong>la</strong> nec<strong>es</strong>idad de diálisis, trasp<strong>la</strong>nte renal<br />

y <strong>la</strong> mortalidad). Posología y forma de administración: Hipertension: Ant<strong>es</strong> de iniciar el tratamiento con CESPLON deben considerarse: el tratamiento antihipertensivo reciente, <strong>la</strong>s cifras tensional<strong>es</strong>,<br />

<strong>la</strong> r<strong>es</strong>tricción de sal en <strong>la</strong> dieta y otras situacion<strong>es</strong> clínicas. La dosis inicial de CESPLON <strong>es</strong> de 50 mg al día. Si <strong>no</strong> se consigue reducir satisfactoriamente <strong>la</strong> tensión arterial tras 1-2 semanas<br />

de tratamiento, <strong>la</strong> dosis puede incrementarse a 100 mg en dosis única diaria o dividida en dos dosis. Generalmente, <strong>la</strong> dosis de CESPLON <strong>no</strong> debe exceder los 150 mg al día. En ningún caso se<br />

debe superar <strong>una</strong> dosis máxima de 450 mg al día. Si <strong>la</strong> pr<strong>es</strong>ión sanguínea <strong>no</strong> se ha contro<strong>la</strong>do adecuadamente tras 1-2 semanas de tratamiento, añadir <strong>una</strong> dosis baja de un diurético (p. ej. hidroclorotiazida<br />

25 mg/día pudiendo incrementarse <strong>la</strong> dosis cada 1-2 semanas). Si se inicia <strong>la</strong> terapia con CESPLON en pacient<strong>es</strong> en tratamiento con diuréticos, éste deberá iniciarse bajo <strong>es</strong>tricto control<br />

médico. En pacient<strong>es</strong> con hipertensión grave deberá continuarse con el diurético, e iniciar <strong>la</strong> admistración de CESPLON a dosis de 25 mg 2 ó 3 vec<strong>es</strong> al día. La dosis diaria de CESPLON podrá<br />

incrementarse cada 24 h o me<strong>no</strong>s, hasta lograr un control satisfactorio de <strong>la</strong> tensión arterial o alcanzar <strong>la</strong> dosis máxima de CESPLON. Insuficiencia cardíaca: En pacient<strong>es</strong> <strong>no</strong>rmotensos o hipotensos<br />

que hayan sido tratados con diuréticos y que puedan <strong>es</strong>tar hiponatrémicos y/o hipovolémicos, <strong>una</strong> dosis inicial de 6,25 ó12,5 mg de CESPLON COR administada 3 vec<strong>es</strong> al día puede minimizar<br />

<strong>la</strong> magnitud o <strong>la</strong> duración del efecto hipotensor. La dosis diaria inicial <strong>es</strong> de 25 mg de CESPLON 3 vec<strong>es</strong> al día asociado a diurético y digital, pudiendo llegar hasta <strong>una</strong> dosis máxima diaria<br />

de 450 mg. Infarto de miocardio con disfunción ventricu<strong>la</strong>r: El tratamiento debe iniciarse precozmente a partir del 3er día post-infarto de miocardio. Tras <strong>una</strong> dosis inicial de 6,25 mg de CESPLON<br />

COR <strong>la</strong> dosis se incrementará a 12,5 mg 3 vec<strong>es</strong> al día, y de forma gradual en función de <strong>la</strong> tolerancia a 25 mg 3 vec<strong>es</strong> al día, hasta <strong>una</strong> dosis de 150 mg al día. CESPLON puede ser administrado<br />

a pacient<strong>es</strong> en tratamiento con otras terapias post-infarto de miocardio, como trombolíticos, salici<strong>la</strong>tos o ß-bloqueant<strong>es</strong>. Nefropatía diabética: <strong>la</strong> dosis recomendada <strong>es</strong> de 75 a 100 mg al día fraccionados<br />

en varias tomas. Niños y <strong>la</strong>ctant<strong>es</strong>: La dosis usual <strong>es</strong> de 0,30 mg/kg de p<strong>es</strong>o, 3 vec<strong>es</strong> al día. En niños propensos a <strong>la</strong> hipotensión, <strong>la</strong> dosis inicial debe reducirse a 0,15 mg/kg. Si <strong>es</strong> preciso,<br />

se añadirá un diurético. Ajuste de dosis en insuficiencia renal: se reducirá <strong>la</strong> dosis diaria inicial, y se realizarán incrementos con intervalos de 1 a 2 semanas y más lentos. En pacient<strong>es</strong> con<br />

deterioro renal grave, los diuréticos de asa (p.ej, furosemida) son preferibl<strong>es</strong> a <strong>la</strong>s tiazidas. Contraindicacion<strong>es</strong>: Hipersensibilidad a <strong>es</strong>te medicamento u otros IECA. Advertencias y precaucion<strong>es</strong><br />

<strong>es</strong>pecial<strong>es</strong> de empleo: Angioedema, reaccion<strong>es</strong> anafi<strong>la</strong>ctoid<strong>es</strong> durante <strong>la</strong> diálisis de alto flujo y <strong>la</strong> afér<strong>es</strong>is de lipoproteínas, neutropenia/agranulocitosis, proteinuria, hipotensión, insuficiencia renal,<br />

hipertensión, insuficiencia cardíaca, hiperpotasemia, insuficiencia hepática, tos, cirugía/an<strong>es</strong>t<strong>es</strong>ia. En pacient<strong>es</strong> sometidos a cirugía mayor, o durante <strong>la</strong> an<strong>es</strong>t<strong>es</strong>ia con agent<strong>es</strong> que producen hipotensión,<br />

captopril puede bloquear <strong>la</strong> formación de angiotensina II secundaria a <strong>la</strong> liberación compensatoria de renina. Esta <strong>es</strong>pecialidad contiene <strong>la</strong>ctosa. Se han d<strong>es</strong>crito casos de intolerancia a<br />

<strong>es</strong>te componente en niños y adol<strong>es</strong>cent<strong>es</strong>. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Hipotensión: Diuréticos, agent<strong>es</strong> vasodi<strong>la</strong>tador<strong>es</strong>, agent<strong>es</strong> que modifican <strong>la</strong> actividad<br />

simpática, agent<strong>es</strong> que incrementan el potasio sérico, inhibidor<strong>es</strong> de <strong>la</strong> sínt<strong>es</strong>is de prostag<strong>la</strong>ndinas, litio, interacción con pruebas de <strong>la</strong>boratorio. Embarazo y Lactancia: No se debe administrar IECAs<br />

durante el 2º y 3er trim<strong>es</strong>tre del embarazo. CESPLON se excreta por <strong>la</strong> leche materna. Efectos sobre <strong>la</strong> capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: No procede. Reaccion<strong>es</strong> adversas:<br />

Dermatológicas: Rash, con frecuencia asociado a prurito y en ocasion<strong>es</strong> con fiebre, artralgias y eosi<strong>no</strong>filia. En raras ocasion<strong>es</strong>, rubor o palidez. Cardiovascu<strong>la</strong>r<strong>es</strong>: Hipotensión, taquicardia, dolor<br />

torácico y palpitacion<strong>es</strong> (1%). Angina de pecho, infarto de miocardio, síndrome de Raynaud e insuficiencia cardíaca cong<strong>es</strong>tiva (

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