conservación de medicamentos termolábiles - Sociedad Española ...

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Asimismo, la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia
en la orden de 7 de junio de 1991 establece:
- En el art.1º: “Todos los almacenes de distribución de productos farmacéuticos
deberán establecer un procedimiento normalizado y adecuado para garantizar el
mantenimiento de la cadena de frío en la red de distribución de especialidades
termolábiles.”
- Y en el art.2º, acerca del sistema de transporte: “Se describirán las características
de los indicadores de temperatura, utilizados en estos casos, que hagan posible la
comprobación de la temperatura en el lugar de recepción y se establecerán
sistemas de información sobre la correcta utilización de los mismos, antes y
después de los envíos.”
1.2.3.- De ambos
El Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y
devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios farmacéuticos,
establece en:
Artículo Sexto:
“Podrán ser objeto de devolución a los laboratorios de especialidades
farmacéuticas por parte de las oficinas de farmacia, las especialidades
farmacéuticas, lotes o ejemplares, en los que concurran algunas de las
siguientes circunstancias:
Artículo Noveno:
• Deterioro de unidades debido a causas respecto de las cuales el
laboratorio admita su responsabilidad...”
“Los laboratorios y almacenes farmacéuticos, en su caso, aceptarán
obligatoriamente las devoluciones de las especialidades… ”.
Queda pues establecido el compromiso por parte del laboratorio comercializador y del
almacén mayorista, de aceptar los medicamentos que hayan sufrido algún percance
estando bajo su responsabilidad. Si bien lo anteriormente citado es importante con todas
las especialidades farmacéuticas, cobra un especial interés en el caso de las especialidades
farmacéuticas termolábiles, cuando se compruebe mediante los indicadores de temperatura
que durante su transporte hasta los puntos de recepción, no se ha mantenido la cadena de
frío.
Además, en función de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano:
“Procede controlar el conjunto de la cadena de distribución de medicamentos, desde su
fabricación hasta su despacho al público, de forma que quede garantizado que los
medicamentos se conservan, transportan y manipulan en condiciones adecuadas. Las
disposiciones que conviene adoptar con este objetivo facilitarán la retirada de productos
defectuosos…”
Autores:
Mª José Bovaira García
Laura Lorente Fernández
Mª Amelia de la Rubia Nieto
Mª Teresa San Miguel Zamora
Título del Documento:
Conservación de medicamentos termolábiles
ISBN: 84-933655-0-5
Servicio de Farmacia
Hospital Universitario “Virgen de la Brrixaca”