instructivo para el llenado de la solicitud de registro sanitario o ...

INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DE LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO O RENOVACIÓN DE 

MATERIALES Y EQUIPOS DE SALUD 

FECHA DE SOLICITUD (01. DÍA; 02. MES; 03. AÑO) Indicar día, mes y año de introducción de la solicitud del registro o renovación. 

04. N° DE SOLICITUD. Representa un número proporcionado por el sistema para dar seguimiento a la solicitud (uso interno). 

05. TIPO DE SOLICITUD (REGISTRO SANITARIO (R.S.), RENOVACIÓN DEL R. S.). Marque con una equis (X) la solicitud a realizar. 

06. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO (P M P) Indicar el número de registro sanitario del material o equipo, si se trata de una renovación. 

07. TIPO DE PRODUCTO ( MATERIAL ó EQUIPO) Marque con una equis (X) el tipo de producto. 

08. ORIGEN DEL PRODUCTO (NACIONAL ó IMPORTADO) Marque con una equis (X) el origen del producto. 

A.- DATOS DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO 

09. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO. Denominación social según el Registro Mercantil de la 

empresa titular. 

10. N° REGISTRO SANITARIO Número del Registro Sanitario asignado por el Ministerio de Salud a la empresa titular que está solicitando el registro 

o la renovación del producto. 

11. N° DE RIF. Número del Registro de Información Fiscal (RIF) de la empresa solicitante. 

12. N° DE NIT. Número de Información Tributaria de la empresa solicitante. 

UBICACIÓN GEOGRÁFICA 

13. ESTADO Indicar dentro de la división político territorial del país, el estado donde se encuentra localizada la empresa titular. 

14. MUNICIPIO Indicar la entidad municipal, en la división político territorial del Estado donde se encuentra localizada la empresa titular. 

15. CIUDAD Población del Municipio en la que se encuentra localizada la empresa titular. 

DIRECCIÓN 

16. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL. Nombre de la ubicación en la ciudad o población donde se encuentra localizada la empresa 

titular. 

17. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA. Nombre de la ubicación dentro de la urbanización, sector o zona industrial. 

18. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON. Nombre que identifica la construcción o edificación donde se ubica la empresa titular. 

19. PISO/PLANTA/LOCAL. Identificación precisa del lugar dentro de la construcción o edificación donde se localiza la empresa titular. 

20. CÓDIGO POSTAL. Numero de ubicación geográfica postal o zona postal. 

21. PUNTO DE REFERENCIA. Edificios o lugares cercanos de referencia que ayuden a identificar la ubicación de la empresa. 

22. N° DE TELÉFONO. Número de ubicación telefónica de la empresa titular. Indicar código de área. 

23. N° DE FAX. Número de fax de la empresa titular. Indicar código de área. 

24. CORREO ELECTRÓNICO. Dirección de correo electrónico o e-mail de la empresa titular. 

25. PÁGINA WEB. Indicar la dirección de Internet de la empresa titular del registro sanitario. 

B. DATOS DEL SOLICITANTE AUTORIZADO ANTE EL MINISTERIO DE SALUD. 

26. APELLIDOS Indicar Apellidos completos del (de la) Solicitante autorizado(a) por la empresa. 

27. NOMBRES Indicar Nombres completos del (de la) Solicitante autorizado(a) por la empresa 

28. N° DE CÉDULA DE IDENTIDAD Reseñar si es venezolano(a) (V) o, extranjero(a) (E) y a continuación el número de cédula. 

29. MATRÍCULA DEL M.S. Indicar el número de Matricula del registro como profesional en el Ministerio de Salud. 

30. PROFESIÓN Indicar la profesión en el área de la salud que lo autoriza como Solicitante autorizado ante el Ministerio de Salud. 

31. ESTADO Indicar dentro de la división político territorial del país, el estado de ubicación residencial del Solicitante. 

32. MUNICIPIO Indicar la entidad municipal, en la división político territorial del Estado donde se encuentra ubicada la residencia del solicitante. 

33. CIUDAD Población del Municipio en la que se encuentra ubicada la residencia del Solicitante 

34. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL Nombre de la ubicación en la ciudad o población donde se encuentra ubicada la residencia del 

Solicitante. 

35. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA Nombre de la ubicación dentro de la urbanización, sector o zona industrial. 

36. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON Nombre que identifica la construcción o edificación de la residencia del Solicitante. 

37. PISO/PLANTA/LOCAL Identificación precisa del lugar dentro de la construcción o edificación donde se localiza la residencia del Solicitante. 

38. CÓDIGO POSTAL Número de ubicación geográfica postal o zona postal. 

39. PUNTO DE REFERENCIA Edificios o lugares cercanos de referencia que ayuden a identificar la ubicación residencial del Solicitante. 

40. N° DE TELÉFONO Indicar el código de área y teléfono de ubicación del Solicitante. 

41. N° DE CELULAR Indicar el teléfono celular de contacto del Solicitante. 

42. CORREO ELECTRÓNICO Dirección de correo electrónico de contacto para envío de información oficial al Solicitante autorizado. 

43. PÁGINA WEB Indicar la dirección de Internet del Solicitante si la posee. 

C. DATOS DEL (DE LOS) PROPIETARIO (S) DEL PRODUCTO 

44. ORIGEN DE LA EMPRESA (NACIONAL, EXTRANJERA) Marque con una equis (X) el origen de la empresa propietaria. 

45. RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA PROPIETARIA Nombre de la empresa propietaria del producto. 

46. N° REGISTRO SANITARIO Indicar el número de registro sanitario de la empresa, en caso de ser nacional. 

Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria 

Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos y Profesiones de Salud. 

División de Regulación y Control de Materiales y Equipos 

Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, oficina 330, El Silencio. Caracas-Venezuela. Telf: 408 00 80/05 16 meeps@msds.gov.ve www.mpps.gov.ve 

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47. N° DE RIF Número del Registro de Información Fiscal (RIF) de la empresa propietaria, en caso de ser nacional. 

48. N° DE NIT Número de Información Tributaria de la empresa propietaria, en caso de ser nacional. 

UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA EMPRESA NACIONAL 

49. ESTADO Indicar dentro de la división político territorial del país, el estado donde se encuentra localizada la empresa propietaria del producto. 

50. MUNICIPIO Indicar la entidad municipal, en la división político territorial del Estado donde se encuentra localizada la empresa propietaria del 

producto. 

51. CIUDAD Población del Municipio en la que se encuentra localizada la empresa propietaria del producto. 

DIRECCIÓN 

52. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL Nombre de la ubicación en la ciudad o población donde se encuentra localizada la empresa 

propietaria del producto. 


54. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON Nombre que identifica la construcción o edificación donde se ubica la empresa propietaria del producto. 

55. PISO/PLANTA/LOCAL Identificación precisa del lugar dentro de la construcción o edificación donde se localiza la empresa propietaria del 

producto. 


57. PUNTO DE REFERENCIA Edificios o lugares cercanos de referencia que ayuden a identificar la ubicación de la empresa propietaria del producto. 

UBICACIÓN DE LA EMPRESA EXTRANJERA 

58. PAÍS Indicar el país en el que se encuentra la empresa propietaria del producto. 

59. CIUDAD Indicar la ciudad del país donde se encuentra la empresa propietaria del producto. 

60. DIRECCIÓN Indicar en la forma mas explicita la dirección de ubicación de la empresa propietaria del producto. Incluir el código postal. 

DATOS DE LA EMPRESA PROPIETARIA DEL PRODUCTO (NACIONAL O EXTRANJERA) 

61. N° DE TELÉFONO Número de ubicación telefónica de la empresa, nacional o extranjera. Indicar código de área. 

62. N° DE FAX Número de fax de la empresa, nacional o extranjera. Indicar código de área. 

63. CORREO ELECTRÓNICO Correo electrónico o e-mail de la empresa propietaria del producto, nacional o extranjera. 

64. PÁGINA WEB Indicar la dirección de Internet de la empresa propietaria del producto, nacional o extranjera. 

D.- DATOS DEL (DE LOS) FABRICANTE(S) DEL PRODUCTO 

65. ORIGEN DE LA EMPRESA (NACIONAL; EXTRANJERA) Marque con una equis (X) el origen de la empresa fabricante del producto. 

66. RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA FABRICANTE Nombre del fabricante del material o equipo. 

67. N° REGISTRO SANITARIO Indicar el número de registro sanitario de la empresa fabricante en caso de ser nacional. 

68. N° DE RIF Número del Registro de Información Fiscal (RIF) de la empresa Fabricante. 

69. N° DE NIT Número de Información Tributaria de la empresa Fabricante. 


70. ESTADO Indicar dentro de la división político territorial del país, el estado donde se encuentra localizada la empresa fabricante del producto. 

71. MUNICIPIO Indicar la entidad municipal, en la división político territorial del Estado donde se encuentra localizada la empresa fabricante del 

producto. 

72. CIUDAD Población del Municipio en la que se encuentra localizada la empresa fabricante del producto. 

DIRECCIÓN 


fabricante del producto. 


75. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON Nombre que identifica la construcción o edificación donde se ubica la empresa fabricante del producto. 

76. PISO/PLANTA/LOCAL Identificación precisa del lugar dentro de la construcción o edificación donde se localiza la empresa fabricante del 

producto. 


78. PUNTO DE REFERENCIA Edificios o lugares cercanos de referencia que ayuden a identificar la ubicación de la empresa. 


79. PAÍS Indicar el país en el que se encuentra la empresa fabricante del producto. 

80. CIUDAD Indicar la ciudad del país donde se encuentra la empresa fabricante del producto. 

81. DIRECCIÓN Indicar en la forma mas explicita la dirección de ubicación de la empresa fabricante del producto. Incluir el código postal. 

DATOS DE LA EMPRESA FABRICANTE DEL PRODUCTO (NACIONAL O EXTRANJERA) 

82. N° DE TELÉFONO Número de ubicación telefónica de la empresa fabricante del producto, nacional o extranjera. Indicar código de área. 

83. N° DE FAX Número de fax de la empresa fabricante del producto, nacional o extranjera. Indicar código de área. 

84. CORREO ELECTRÓNICO Correo electrónico o e-mail de la empresa fabricante del producto, nacional o extranjera. 

85. PÁGINA WEB Indicar la dirección de Internet de la empresa fabricante del producto, nacional o extranjera. 

E.- DATOS DEL (DE LOS) IMPORTADOR(ES) DEL PRODUCTO (Solo para ser llenado cuando se trate de producto importado) 

86. RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA IMPORTADORA Nombre de la empresa importadora del producto. 

87. N° REGISTRO SANITARIO Indicar el número de registro sanitario de la empresa importadora. 

88. N° DE RIF Número del Registro de Información Fiscal (RIF) de la empresa importadora. 

89. N° DE NIT Número de Información Tributaria de la empresa importadora. 


90. ESTADO Indicar dentro de la división político territorial del país, el estado donde se encuentra localizada la empresa importadora. 





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91. MUNICIPIO Indicar la entidad municipal, en la división político territorial del Estado donde se encuentra localizada la empresa importadora. 

92. CIUDAD Población del Municipio en la que se encuentra localizada la empresa importadora. 

DIRECCIÓN 


importadora del producto. 


95. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON Nombre que identifica la construcción o edificación donde se ubica la empresa importadora del producto. 

96. PISO/PLANTA/LOCAL Identificación precisa del lugar dentro de la construcción o edificación donde se localiza la empresa importadora del 

producto. 


98. PUNTO DE REFERENCIA Edificios o lugares cercanos de referencia que ayuden a identificar la ubicación de la empresa importadora. 

99. N° DE TELÉFONO Número de ubicación telefónica de la empresa importadora. Indicar código de área. 

100. N° DE FAX Número de fax de la empresa importadora del producto. Indicar código de área. 

101. CORREO ELECTRÓNICO Correo electrónico o e-mail de la empresa importadora del producto. 

102. PÁGINA WEB Indicar la dirección de Internet de la empresa importadora del producto. 

F.- DATOS DEL DISTRIBUIDOR DEL PRODUCTO 

103. RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA DISTRIBUIDORA Nombre de la empresa distribuidora del producto. 

104. N° REGISTRO SANITARIO Indicar el número de registro sanitario de la empresa distribuidora del producto. 

105. N° DE RIF Número del Registro de Información Fiscal (RIF) de la empresa distribuidora. 

106. N° DE NIT Número de Información Tributaria de la empresa distribuidora. 


107. ESTADO Indicar dentro de la división político territorial del país, el estado donde se encuentra localizada la empresa distribuidora. 

108. MUNICIPIO Indicar la entidad municipal, en la división político territorial del Estado donde se encuentra localizada la empresa distribuidora. 

109. CIUDAD Población del Municipio en la que se encuentra localizada la empresa distribuidora. 

DIRECCIÓN 


distribuidora del producto. 


112. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON Nombre que identifica la construcción o edificación donde se ubica la empresa distribuidora del producto. 

113. PISO/PLANTA/LOCAL Identificación precisa del lugar dentro de la construcción o edificación donde se localiza la empresa distribuidora del 

producto. 


115. PUNTO DE REFERENCIA Edificios o lugares cercanos de referencia que ayuden a identificar la ubicación de la empresa distribuidora. 

116. N° DE TELÉFONO Número de ubicación telefónica de la empresa distribuidora. Indicar código de área. 

117. N° DE FAX Número de fax de la empresa distribuidora del producto. Indicar código de área. 

118. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO Correo electrónico o e-mail de la empresa distribuidora del producto. 

119. DIRECCIÓN DE PÁGINA WEB Indicar la dirección de Internet de la empresa distribuidora del producto. 

G.- DATOS DEL (DE LOS) ENVASADOR(ES) DEL PRODUCTO (CUANDO APLIQUE) 

120. ORIGEN DE LA EMPRESA (NACIONAL; EXTRANJERA) Marque con una equis (X) el origen de la empresa envasadora del producto. 

121. RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA FABRICANTE Nombre del envasadora del material o equipo. 

122. N° REGISTRO SANITARIO Indicar el número de registro sanitario de la empresa envasadora en caso de ser nacional. 

123. N° DE RIF Número del Registro de Información Fiscal (RIF) de la empresa envasadora. 

124. N° DE NIT Número de Información Tributaria de la empresa envasadora. 


125. ESTADO Indicar dentro de la división político territorial del país, el estado donde se encuentra localizada la empresa envasadora del producto. 

126. MUNICIPIO Indicar la entidad municipal, en la división político territorial del Estado donde se encuentra localizada la empresa envasadora del 

producto. 

127. CIUDAD Población del Municipio en la que se encuentra localizada la empresa envasadora del producto. 

DIRECCIÓN 


envasadora del producto. 


130. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPON Nombre que identifica la construcción o edificación donde se ubica la empresa envasadora del producto. 

131. PISO/PLANTA/LOCAL Identificación precisa del lugar dentro de la construcción o edificación donde se localiza la empresa envasadora del 

producto. 


133. PUNTO DE REFERENCIA Edificios o lugares cercanos de referencia que ayuden a identificar la ubicación de la empresa. 


134. PAÍS Indicar el país en el que se encuentra la empresa envasadora del producto. 

135. CIUDAD Indicar la ciudad del país donde se encuentra la empresa envasadora del producto. 

136. DIRECCIÓN Indicar en la forma mas explicita la dirección de ubicación de la empresa envasadora del producto. Incluir el código postal. 

DATOS DE LA EMPRESA FABRICANTE DEL PRODUCTO (NACIONAL O EXTRANJERA) 





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137. N° DE TELÉFONO Número de ubicación telefónica de la empresa envasadora del producto, nacional o extranjera. Indicar código de área. 

138. N° DE FAX Número de fax de la empresa fabricante del producto, nacional o extranjera. Indicar código de área. 

139. CORREO ELECTRÓNICO Correo electrónico o e-mail de la empresa envasadora del producto, nacional o extranjera. 

140. PÁGINA WEB Indicar la dirección de Internet de la empresa envasadora del producto, nacional o extranjera. 

H.- DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO 

141. DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO. Denominación del producto a registrar, material o equipo, en su idioma original y traducido al español. 

142. MARCA COMERCIAL Indicar el nombre de la marca comercial del producto. 

143. PRESENTACIÓN COMERCIAL. Indicar la presentación en el cual se comercializará el producto. Material o equipo. 

144. CAMPO DE APLICACION Indicar si el producto a registrar es para uso humano o para uso Veterinario. 

145. USO DEL PRODUCTO. Indicar el uso que presenta el producto. 

146. CODIGO ARANCELARIO. Se refiere al código asignado por el arancel de aduanas vigente. 

147. CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO (MÉDICO, MÉDICO QUIRURGICO, ODONTOLÓGICO, DIAGNÓSTICO, ESTÉTICO, MISCELANEO) Marque 

con una equis (X) el producto que se desea registrar. 

148. RESTRICCIONES DE USO (ADVERTENCIAS, CONTRAINDICACIONES, INTERACCIONES, PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS, NO 

PRESENTA). Marque con una equis (X) las restricciones de uso que tiene el producto que se solicita registrar. 

149. ADVERTENCIA(S) Enumerar las advertencias propuestas para el uso del producto, material o equipo. 

150. PRECAUCION(ES) Enumerar las precauciones propias del producto, material o equipo para su utilización. 

151. CONTRAINDICACION(ES) Enumerar las contraindicaciones que tiene el uso del producto, material o equipo. 

152. INTERACCION(ES) Enumerar las interacciones del producto, material o equipo para su utilización. 

153. REACCION(ES) ADVERSA(S) Enumerar las posibles reacciones adversas del uso del producto, material o equipo. 

I.- DATOS DE LA PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL ENVASE 

154. TIPO DE MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO, EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO Indicar de que material está elaborado el 

envase que esta en contacto directo con el producto, material o equipo. 

155. CONTENIDO TOTAL DEL ENVASE Indicar la cantidad total de producto que se encuentra en el envase primario, el que esta en contacto 

directo con el producto. 

156. UNIDAD DE MEDIDA Indicar la unidad de medida que se utilizó para declarar la cantidad total del producto’ 

157. POSEE ESTUCHE? (SI, NO) Indicar con una equis (x) si el producto, material o equipo se encuentra dentro de un estuche o envase 

secundario, además del envase que está en contacto directo con el producto, (envase primario). 

158. DESCRIPCIÓN DEL ESTUCHE Describir de que material está elaborado el estuche o envase secundario. 

159. POSEE PROSPECTO O INSERTOS? (SI, NO) Indicar con una equis (x) si el producto, material o equipo tiene prospecto o insertos explicativo 

del material o equipo que se desea registrar. 

160. POSEE CATÁLOGO? (SI, NO) Indicar con una equis (x) si el producto, material o equipo tiene un catalogo ilustrativo del material o equipo 

que se desea registrar. 

161. POSEE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS? (En caso de tratarse de un equipo) (SI, NO) Indicar con una equis (X) si el equipo posee un 

catálogo con las especificaciones técnicas del mismo, de poseerlo debe anexarlo en el expediente. 

162. SE PRESENTA EN KIT? (SI, NO) Indicar con una equis (x) si el producto, material o equipo se presenta en Kit. 

163. DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO DEL KIT Indicar los elementos, productos o subproductos que conforman el kit. 

J.- DATOS DE LOS COMPONENTES QUE CONFORMAN EL PRODUCTO (Cuando aplique) 

LISTA DE COMPONENTES QUE INTEGRAN EL PRODUCTO 

164. COMPONENTE Indicar el nombre del o los componentes que conforman el producto, material o equipo a registrar. 

165. CANTIDAD TOTAL Indicar la cantidad total en números del o los componentes que conforma (n) el producto, material o equipo. 

166. UNIDAD DE MEDIDA. Establecer la unidad de medida de la cantidad total del o los componentes que conforma (n) el producto, material o 

equipo. 

K.- DATOS DE LA IDENTIFICACIÓN DEL LOTE DE PRODUCCIÓN 

167. N° DE LOTE MODELO Indicar un número de lote modelo de producción del producto. 

168. DESCRIPCIÓN DEL N° DE LOTE MODELO Explicar el significado de cada uno de los dígitos que conforma el lote del modelo. 

L.- DATOS DEL CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (Solo para ser llenado cuando se trate de producto importado, si aplica) 

FECHA DE EMISIÓN (169. DIA, 170. MES, 171. AÑO) Indique día, mes y año del certificado de libre venta del producto. 

FECHA DE EXPIRACIÓN (172. DIA 173. MES 174. AÑO) Indique día, mes y año de la expiración del certificado de libre venta del producto. 

175. AUTORIDAD SANITARIA Indicar el organismo o institución que certifica la libre venta del producto en el país de origen. 

176. CÓDIGO DEL PRODUCTO Número que identifica al producto en el certificado de libre venta. Cuando aplique. 

177. POSEE BUENAS PRÁCTICAS? (SI, NO) Indicar con una equis (x) si el producto, material o equipo, tiene buenas practicas de manufactura 

M.- DATOS DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA 

178. ORGANISMO QUE LA OTORGA Indicar el organismo o institución que certifica las buenas prácticas del producto. 

FECHA DE EMISIÓN (179. DIA, 180. MES, 181. AÑO) Indique día, mes y año de la emisión de las buenas practicas de manufactura del producto. 

FECHA DE VENCIMIENTO (182. DIA, 183. MES, 184. AÑO) Indique día, mes y año de vencimiento de las buenas practicas de manufactura 

del producto. 

N.- DATOS DE LA CERTIFICACIÓN DE CALIDAD DEL EQUIPO 

185. INSTITUCIÓN QUE LO EMITE Indicar el nombre del ente emisor de la certificación de calidad. La cual debe ser una institución acreditada 

FECHA DE EMISIÓN (186. DIA; 187. MES; 188. AÑO) Indicar día, mes y año de la emisión de dicha certificación. 

189. TIEMPO DE USO DEL EQUIPO. Indicar el tiempo de uso del equipo en la Institución acreditada, este tiempo debe ser mayor a 3 meses. 

O.- DATOS DE LOS PROTOCOLOS DE ANÁLISIS DEL MATERIAL 

190. ORIGEN DEL PROTOCOLO (NACIONAL, EXTRANJERO) Indicar con una equis (x) si el origen del protocolo de análisis del producto. 

191. INSTITUCIÓN Indicar el nombre del ente emisor del protocolo de análisis. 





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FECHA DE EMISIÓN (192. DIA; 193. MES; 194. AÑO) Indicar día, mes y año de realización del protocolo de análisis. 

195. TIPO DE ANALISIS. Marque con una equis (x) los análisis realizados al producto a registrar. 

P.- OBSERVACIONES DEL REPRESENTANTE LEGAL 

Indicar observaciones de peso a tomar en cuenta de la solicitud que está realizando. 

Q.- PARA USO INTERNO EXCLUSIVAMENTE (NO ESCRIBIR) 

196. NÚMERO REGISTRO SANITARIO (P M P) Número de registro sanitario del producto, material o equipo otorgado. 

197. ESPECIALISTA RESPONSABLE. Especialista responsable del procesamiento de la solicitud. 

198. OBSERVACIONES ESPECIALISTA RESPONSABLE Observaciones que realiza el o la especialista responsable de la solicitud. 

199. FRECUENCIA DE CONTROL (BAJA, MEDIANA, ALTA) Indicar el nivel de vigilancia y control que debe tenerse del producto. 





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