Análisis de la introducción de la Telemedicina en la ... - Euskadi.net

sada en la Evidencia Británico para la revisión de estudios diagnósticos (23)
con ciertas modificaciones.
Se asignaron los siguientes niveles de calidad a cada uno de los 32 artículos
seleccionados en base al diseño del estudio, metodología empleada y
resultados.
Nivel de calidad I: asignado a estudios sobre comparaciones enmascaradas
e independientes de un apropiado espectro de pacientes, habiendo sido
evaluados todos los pacientes mediante ambas técnicas diagnósticas y una
técnica de referencia estándar. Un espectro de pacientes apropiado implica
que la cohorte de pacientes estudiados incluye una mezcla adecuada de casos
leves y severos, así como de pacientes en los que la enfermedad ha sido tratada
y no tratada.
Nivel de calidad II: asignado a estudios en los que existe una comparación
independiente, enmascarada u objetiva, o a estudios realizados con una
serie de pacientes no consecutivos o limitados a un pequeño espectro de
individuos (o ambos), habiendo sido evaluados todos los pacientes mediante
ambas técnicas diagnósticas y una técnica de referencia estándar. Este nivel
de clasificación es también aplicable a comparaciones independientes y enmascaradas
de un espectro adecuado de pacientes en los que la técnica de
referencia estándar no ha sido aplicada a todos los pacientes.
Nivel de calidad III: asignado a estudios en los que la técnica de referencia
estándar no es objetiva, se aplica sin enmascaramiento o no se llevó a
cabo de un modo independiente de la prueba diagnóstica. Este nivel de clasificación
es también aplicable si las pruebas positivas y negativas se verificaron
empleando distintos estándares de referencia, o si el estudio fue realizado
con un espectro inapropiado de pacientes (por ejemplo, si pacientes que
padecen de una patología concreta fueron comparados con pacientes con
otra patología claramente distinta a la patología objeto de estudio).
Los artículos incluidos en la revisión sistemática se recogen en el anexo
IX.2. De los 32 artículos incluidos en la revisión únicamente 4 estudios (24,
25, 20, 26) y una revisión de la literatura científica (27) fueron clasificados
con un nivel de calidad I. En dichos estudios se empleó la fotografía del
fondo de ojo a color, estereoscópica de 7 campos con midriasis según se
define en el grupo de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
(28) como estándar de referencia. Dado que la oftalmoscopia es una técnica
frecuentemente empleada en la práctica clínica, también se incluyeron estudios
en los que se compara la telemedicina con la revisión oftalmológica cara
a cara realizada mediante oftalmoscopia directa o indirecta (29, 18, 30, 31),
clasificándose todos ellos con un nivel de calidad II. Así mismo, se consideraron
aquellos estudios con resultados de efectividad en los que se compara
INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN 39