LA VERDAD SOBRE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA M ANGELL

Claritin®
Este producto de Schering-Plough llegó a generar unos ventas de 2.700 millones de dólares al
año. Su patente iba a caducar en 1998, pero acogiéndose a la ley Hatch-Waxman se prolongó
dos años en compensación por el retraso en su aprobación, veintidós meses en aplicación del
acuerdo internacional sobre extensión en la duración de patente y seis meses más por realizar
ensayos clínicos en niños. Con todas estas medidas el primer genérico no vio el mercado hasta
finales de 2002, momento en el que Schering-Plough pasó todas las presentaciones de
Claritin® a productos de mostrador y para sustituirlo en el mercado de prescripción lanzó
Clarinex®
(desloratadina).
Prozac®
El caso de este producto de Lilly ha sido uno de los más ejemplificadores. Sus derechos de
exclusividad expiraban en 1997, pero la compañía fabricante consiguió que no se comercializara
el primer genérico de fluoxetina hasta agosto de 2001. Se utilizaron diferentes estratagemas,
como el registro de nuevas patentes para el producto (algunas incluso duplicadas), la
comercialización de la misma molécula con un nombre comercial distinto (Sarafem®) pero
indicada sólo para la “disforia premenstrual” (1997), la comercialización
de Prozac semanal®
(1999)
y la realización de ensayos clínicos en niños (febrero de 2001).
Paxil®
Este medicamento de GlaxoSmithKline fue aprobado por la FDA en 1992, pero su patente
caducaba en 1998, momento en el que la compañía demandó a la primera compañía que
solicitó comercializar un genérico, lo cual conllevó, siempre según la ley Hatch-Waxman, la
prolongación automática de los derechos de exclusividad durante treinta meses, pero a los
diecisiete meses planteó cuatro nuevas demandas a la misma compañía de genéricos por
infringir sendas patentes activas del “Orange Book”. Con toda esta estrategia el primer genérico
de
Paxil® no vio la luz hasta mitad de 2003.
Todas estas prácticas monopolistas han motivado que la Comisión Federal del Comercio de los
EUA propusiera en 2002 una serie de
reformas legislativas, que desafortunadamente en su
mayoría
aún no han sido aprobadas.
11. La compra de influencias
La larga mano del Big Pharma llega a todos los niveles de la administración de los EUA. El caso
del Medicare es quizás el mejor ejemplo de su influencia. En 2003 el Congreso Americano
prohibió que Medicare utilizase su poder de compra para negociar rebajas en los precios de los
medicamentos con las compañías farmacéuticas, a pesar de que esta práctica es común en
otros grandes proveedores sanitarios, como la “Veterans Affaire”, Aetna o General Motors. Tan
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