LA VERDAD SOBRE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA M ANGELL

suscita la duda de si en realidad los tratamientos habituales son eficaces o no. En todo caso y
ante la duda, se debería obligar a realizar ensayos clínicos con tres grupos de comparación:
nuevo medicamento, medicamento antiguo eficaz y placebo.
Una ventaja añadida de esta medida es que se reducirían considerablemente los gastos de
marketing, al disminuir la presión actual de la IF sobre los médicos para convencerlos de que
los nuevos productos son mejores que los anteriores, además de que no sería necesario realizar
tantos ensayos clínicos como en la actualidad.
b) Potenciar la FDA
-La FDA necesita ser potenciada como agencia independiente.
La actividad del Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA debe consistir básicamente
en evaluar los medicamentos, los nuevos y los antiguos, más que en facilitar su aprobación o
incluso a fomentar el aumento del precio de los medicamentos en otros países, tal como el
anterior director de este organismo llegó a recomendar.
Se debería suprimir la norma que permite que la FDA reciba ingresos de la IF por la revisión de
expedientes de solicitud de aprobación nuevos medicamentos (la “Prescription Drug User Fee
Act”) o simplemente permitir que expire en 2007, ya que la situación actual conlleva un
evidente conflicto de interés. En contraprestación, la financiación pública de la agencia debería
aumentar para restablecer el equilibrio interno y fomentar que se destinen fondos a monitorizar
la seguridad de los medicamentos, inspeccionar plantas de producción y a revisar la publicidad
de los medicamentos.
Por último, la FDA no debería aceptar en sus comités de expertos a revisores que mantienen
vínculos financieros con la IF.
c) Crear un instituto que controle los ensayos clínicos con medicamentos
Debido a toda una serie de sesgos conocidos, se debería evitar que la IF siga controlando los
EC de sus propios medicamentos.
-Para asegurar que los ensayos clínicos sirven a genuinas necesidades médicas y para
comprobar que están adecuadamente diseñados, realizados y publicados, se propone la
creación de un Instituto para la realización de ensayos clínicos de medicamentos de
prescripción (“Institute for Prescription Drug Trial”) que debería formar parte del Instituto
Nacional de la Salud de los EUA (NIH).
La IF debería revertir una parte de sus beneficios a este instituto, pero su contribución no
debería estar vinculada a un determinado medicamento, como es el caso actual de la FDA. El
instituto designaría a investigadores independientes para realizar los EC, sería el propietario de
los resultados y el responsable de su publicación. Debido a la reducción en el número de EC a
realizar, se podría volver a radicar la investigación clínica de los nuevos medicamentos en el
ámbito académico, asegurando siempre la ausencia de conflicto de intereses de los
participantes.
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