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RESUMEN DELDOCUMENTO


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSResumen del documentoArtículo de documentoTítulo del DocumentoFecha de Ultima ModificaciónValor actual– Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSJun-2010Emisión del Documento Actual Emisión 3EstadoAprobadoCR Relacionado 09-000230Descripción del DocumentoEste documento establece la lista de verificación para el Programa Global deConformidad de Trazabilidad para la cadena de abastecimiento, la cual defineelementos esenciales para el desarrollo de la mejor-práctica para la producción ydistribución global de artículos comerciales aceptables en la Industria de Alimentosen el Mundo, así eliminando la re-certificación, y aumentando la adopción global delos estándares GS1.Agradecimientos Participantes del Grupo de Requerimientos deTrazabilidad de NegocioNombre Apellido OrganizaciónLloyd Mager Abbott Laboratories Inc.Paul Schmidt Accenture Supply Chain ServicesAli Rezafard AfiliasRobert Perry Association for Healthcare Resource and Materials ManagementBinu Jacob AxwayDale Moberg AxwayCristian Barcan BASF SEDirk Rodgers Cardinal HealthOlivier Mouton CarrefourPeter Hoberg Consafe Logistics ABChris Karlsson Costco WholesaleToni Roberts Costco WholesaleDoerthe Eckhardt Dole Europe SASFrancis Berthomieu France TelecomDominique Le Hello France TelecomVasudev Krishnamurthy FXA Company LimitedCarol Edison General Mills, Inc.Cate Zottola General Mills, Inc.Ardetha Bradley Georgia PacificLyes Hachemi GS1 AlgeriaHalim Recham GS1 AlgeriaTroy Denyer GS1 AustraliaSue Schmid GS1 AustraliaAlexander Meissl GS1 Austria2


Ana Paula Maniero GS1 BrazilJohn Keogh GS1 CanadaRita Laur GS1 CanadaMichael Sadiwnyk GS1 CanadaRodrigo Mellado GS1 ChilePablo Melo GS1 ChileHugo Sabogal GS1 ColombiaSlobodan Romac GS1 CroatiaPertti Hakala GS1 FinlandStephane Cren GS1 FranceSabine Klaeser GS1 GermanyNora Kaci GS1 Global OfficeJanice Kite GS1 Global OfficeMelanie Kudela GS1 Global OfficeGreg Rowe GS1 Global OfficeJohn Ryu GS1 Global OfficeDiane Taillard GS1 Global OfficeJuan Pablo Vial GS1 Global OfficeRaymond NG GS1 Hong KongStefan Gathmann GS1 IrelandKeunho Kim GS1 KoreaHector Aguilar GS1 MexicoStef Spaan GS1 NetherlandsOwen Dance GS1 New ZealandSilverio Oliveira Paixao GS1 PortugalGlenda Connoll GS1 South AfricaKarolin Harsanji GS1 SwedenMichel Ottiker GS1 SwitzerlandSherry Tang GS1 TaiwanShan Welch GS1 UKSteve Arens GS1 USRay Delnicki GS1 USAnoop Kaistha GS1 USRich Richardson GS1 USMary Wilson GS1 USLijia Xu IBM (US)Susan Wilkinson IBM CanadaHirokazu Nagai Japan Pallet Rental CorporationAkikazu Sato Kao CorporationBetty Tyson Knouse FoodsBozica Horvat-Vlasic Koestlin d.d.Barbara Munro Kraft Foods, Inc.Bret Popper Kraft Foods, Inc.Antonio Salto Kraft Foods, Inc.Peter Zaepfel Kraft Foods, Inc.Bastian Konings METRO Group3


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSDon Mowery Nestle Purina PetCareTim Marsh PfizerThomas Pizzuto rfXcel CorporationLucy Deus SupplyScapeHans Kraft SyngengtaRakesh Vazirani TUV Rheinland JapanLela Tripp TysonWerner Kolb Unilever N.V.DouglasBaileyHirokazu Nagai VeriSign Japan K.K.Jeff Norris Videojet TechnologiesBruce Hawkins Wal-Mart Stores, Inc.Jennifer Sommers Wal-Mart Stores Inc.United States Department of Agriculture, Agricultural MarketingServiceRegistros de Cambios en Emisión 3No. de emisión Fecha del cambio Resumen del cambio1 12-Abril-2010 Juan Pablo Vial Versión inicial2 03-Mayo-2010 M. MowadCorrección de encabezado deCuadro en Sección23 21-June-2010 Juan Pablo Vial Cambio en nombre de programaExención de responsabilidadEn la elaboración del presente documento se ha realizado todo el esfuerzo para asegurar que las pautas bajo lascuales deben utilizarse los GS1 sean las correctas. Sin embargo, GS1 y los involucrados en su confección hacensaber que el documento carece de garantía, expresa o implícita, en cuanto a su exactitud y a su fiabilidad parael logro de su propósito, por lo cual quedan exentos de cualquier responsabilidad, directa o indirecta, por dañoso perjuicios relacionados con su uso. Este documento puede ser modificado, sujeto a desarrollos en tecnología, cambiosen los estándares o nuevos requerimientos legales. Algunos nombres de productos y compañías mencionados en elpresente documento pueden ser marcas y/o marcas registradas de las respectivas compañías.Notificación de Derecho de Autor (Copyright) y Términos de UsoEsta publicación está protegida por la ley internacional de copyright y está sujeto a los siguientes términos deuso: Usted puede traducir, copiar y reproducir el GS1 GTC Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento siemprey cuando usted utilice este documento completo y no lo altere ni lo modifique, reconoce a GS1 como el dueñodel copyright e incluye la notificación de copyright en todas las copias que realice. Se recomienda asistir a lacapacitación GS1 GTC antes de utilizar este documento.GS1 GTC Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento. © Copyright GS1, 2010. Todos los Derechos reservados.4


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSCONTENIDO1. Introducción 81.1. Alcance 81.2. Estructura 91.3. Referencias a Regulaciones 91.4. Referencias a Estándares 91.5. Niveles de Cumplimiento 91.6. GTC y su cumplimiento con Estándar Global de Trazabilidad GS1 101.7. El GTC y su relación con otros Estándares de Trazabilidad & deMejores Prácticas de Fabricación (BMP) 101.8. Guía de Uso de Puntos de Control 102. Puntos de Control 133. Glosario de los términos de la empresa 29Apéndices 33Apéndice A 34Relación entre Lista de Verificación GTC y otros Estándares 34Remisión entre la lista de verificación de GTC de GS1 y los nivelesde calidad de Trazabilidad y los mejores niveles de calidad deprácticas (BMP) de artículo de fabricación 35ISO 22005 34ISO 9001 35HACCP (ISO 22000:2005) 37BRC (Consorcio Minorista Británico) 36IFS (International Featured Standard) 37SQF (Alimento de Calidad Seguro) 37GlobalGap 38Resumen de Referencia Cruzadas 39Apéndice B 42Bibliografía 426


1INTRODUCCIÓN


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOS1. IntroducciónUna herramienta de conformidad de Trazabilidades esencial para cualquier Organización o sectorque produce bienes o brinda servicios y que tambiéntenga que cumplir con los objetivos específicos declientes, regulatorios y operativos.Un Sistema de Trazabilidad implementado puederevisarse mediante una sólida herramienta deconformidad y guías que aseguren que todoslos datos e información sean registrados y que lainformación registrada sea un reflejo verdadero delo que realmente sucede a lo largo de la cadena deabastecimiento, desde el punto de producción hastael punto de uso o consumo o recupero de producto.Los Puntos de Control y Criterios de Cumplimientode GS1 GTC son herramientas de conformidadde Trazabilidad desarrolladas para el monitoreoproactivo de los productos y procesos de fabricantes.Este proceso de cumplimiento ayuda a proteger laseguridad, calidad, certificación origen y contenido delproducto al mismo tiempo que asegura cumplimientocon las actuales regulaciones de Trazabilidad yrecuperos nacionales e internacionales.Los Sistemas de Trazabilidad efectivos deben basarseen mejores prácticas y adherirse a regulacionesinternacionales y estándares globales. La complejidaddel sistema puede variar dependiendo de la ubicacióna la largo de la cadena de abastecimiento (es decir;productor, fabricante, distribuidor, minorista etc.), lascaracterísticas del producto y los objetivos de negociorequeridos.El GS1 GTC Puntos de Control y Criterios deCumplimiento ha sido desarrollado para brindarlea la industria un lenguaje de trazabilidad común ycomprensible cuando se comparte información deTrazabilidad entre socios comerciales a lo largo de lacadena de abastecimiento extendida.81.1. AlcanceEste documento establece criterios de auditoríapara la Conformidad Global de Trazabilidad parala cadena de abastecimiento de Alimentos. Defineelementos esenciales para el desarrollo de mejoresprácticas para la producción y distribución global deartículos comerciales aceptables para la IndustriaMundial de Alimentos.El GS1 GTC Puntos de Control y Criterios deCumplimiento (GS1 GTC Checklist) ha sidodiseñado para implementar y revisar los Sistemasde Trazabilidad en Organizaciones de fabricación,producción/manipuladores y proveedores desuministros de productos y servicios de la cadena deabastecimientos de Alimentos.Un productor/fabricante/manipulador se definecomo cualquier Organización que produce, sintetiza,prepara, trata, modifica, empaqueta o manipulaproductos incluyendo suministros de productos,material de empaquetado y materia prima. Estotambién incluye suplementos.Un proveedor se define como cualquierOrganización que provee cualquier tipo de materialque tiene contacto directo con los productos omanipulados.Un proveedor de servicios se define comocualquier Organización que brinda servicios quetiene contacto directo con los productos fabricados omanipulados.Según las definiciones anteriores, cualquiera de lassiguientes Organizaciones califica para la aplicaciónde la auditoría presentada en este documento:• Productores• Fabricantes• Procesadores• Productores de Suministros• Proveedores de Logística por Terceros• Proveedores Logísticos


• Transportadores y Transportistas• Minoristas• Mayoristas• Importadores y Exportadores• Proveedores de Almacenamiento y Depósitos• Fabricantes de Contenedores y Empaquetados1.2. EstructuraEste documento contiene lo siguiente:• Introducción: Introduce los criterios decumplimiento para el Estándar Global de Trazabilidadde GS1 (GS1 GTS), los niveles de cumplimiento deaprobación o desaprobación y la relación con otrosestándares de trazabilidad, y referencias regulatorias.• Puntos de Control: Describe los puntos básicosy las consideraciones que la Organización auditadadebe cumplir para aprobar con los Puntos deControl y los Criterios de Cumplimiento de la Lista deVerificación GS1 GTC.• Términos y Definiciones: Presenta el vocabularioestándar utilizado en este documento.• Apéndice: Muestra la relación entre la Lista deVerificación GTC y otros estándares. Esta relaciónpuede ayudar a las organizaciones a establecer unpunto de referencia para sus sistemas de trazabilidadsegún los requerimientos de trazabilidad presentesen estos estándares.• Bibliografía: Comprende una lista de todas lasreferencias y documentación de donde se obtuvoinformación relevante para la preparación de estedocumento.1.3. Referencias a RegulacionesEn la preparación de este estándar, se consideraronlas siguientes regulaciones internacionales:• Regulación (CE) N° 178/2002, “Determinando losprincipios y requerimientos de la ley de alimentos,estableciendo la Autoridad Europea de SeguridadAlimentaria y fijando los procedimientos en cuestionesde seguridad alimentaria” del Parlamento Europeo ydel Consejo del 28 de enero de 2002.• Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparacióny Respuesta ante el Bioterrorismo del año 2002,“Para mejorar la capacidad de los Estados Unidosde prevenir, prepararse para responder ante elbioterrorismo y otras emergencias de la salud pública”,Administración de Drogas y Alimentos de los EstadosUnidos (FDA), 12 de Junio, 2002.1.4. Referencias a EstándaresLos siguientes documentos sobre trazabilidady codificación, a los cuales hace referencia sonesenciales para la aplicación de este documento.Para las referencias con fechas, solo se aplican lasediciones citadas. Para las referencias sin fecha, seaplica la última versión del documento al cual se hacereferencia (incluyendo cualquier reforma).• Estándar Global de Trazabilidad GS1 – Procesode Negocio y Requerimientos del Sistema para unaTrazabilidad Completa de la Cadena (GS1 GTS)• Especificaciones Generales de GS1• ISO 22005:2007, Trazabilidad en la cadenaalimentaria – principios generales y requerimientosbásicos para el diseño e implementación del sistema.1.5. Niveles de CumplimientoEste documento contiene todos los Puntos de Controly sus Criterios de Cumplimiento que debe seguiruna Organización para completar en forma exitosauna Auditoría de Trazabilidad. Estos puntos debencompletarse para verificar el cumplimiento con elGS1 GTS. Este documento se divide en 12 secciones.Contiene un total de 105 Puntos de Control, divididosen los siguientes niveles:• Requisito Obligatorio: Hay 28 Puntos deControl “Obligatorios” en la Lista de Verificación GS1GTC (sombreados en Rojo). Estos Puntos de Controlse refieren a los Requerimientos de Negocio másimportantes presentes en el GS1 GTS y no pueden serindicados como No aplicables (N/A) por el Auditor.• Requisito Obligatorio Condicional: Hay 30Puntos de Control “Obligatorios Condicionales” en laLista de Verificación GS1 GTC (sombreados en verde).Estos Puntos de Control se refieren a los Requerimientosde Negocio más importantes presentes en el GS1 GTS9


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSque podrían estar indicados como No aplicables(N/A) por el Auditor según las realidades o situacionesespecíficas detectadas en toda organización.• Optativo: Hay 10 Puntos de Control “Optativos”en la Lista de Verificación GS1 GTC (sombreados enAmarillo). Estos Puntos de Control se refieren a losRequerimientos de Negocio presentes en el GS1 GTSbajo la responsabilidad del proveedor de los artículoscomerciales recibidos por la organización auditada.• Recomendaciones: Hay 37 Puntos de Control“Recomendados” en la Lista de Verificación GS1GTC (no sombreados). Estos Puntos de Control serefieren a los Requerimientos de Trazabilidad de otrosEstándares, Mejores Prácticas de Fabricación o GuíasInternacionales de Trazabilidad (ver Apéndice A)Las posibles respuestas a todos los Puntos de Controlpueden incluir: Cumplimiento (Si); No-Cumplimiento(No) o No Aplicable (N/A). N/A no puede utilizarsecomo una respuesta para aquellas actividadesde control que dicen “z” (es decir; “RequerimientosObligatorios”). Sólo los Auditores pueden indicar si unPunto de Control puede ser NO Aplicable (N/A).Para obtener cumplimiento GS1 con el EstándarGlobal de Trazabilidad GS1 (GS1 GTS), el solicitantetiene que complementar la evaluación y cada Puntode Control de la siguiente manera:• Requisito Obligatorio:Cumplimiento Obligatorio del 100% para todoslos Puntos de Control de Requisito Obligatorio.• Requisito Obligatorio Condicional:Cumplimiento Obligatorio del 100% para todoslos Puntos de Control de Requisito ObligatorioCondicional.• OptativoNo se establece porcentaje mínimo decumplimiento.• Recomendaciones:No se establece porcentaje mínimo decumplimiento.Se deben auditar todos los Puntos de Control de laLista de Verificación GS1 GTC.1.6. GTC y su cumplimiento conEstándar Global de TrazabilidadGS1La Lista de Verificación GS1 GTC cumplirá con elEstándar Global de Trazabilidad de GS1 (GS1 GTS)si el solicitante sigue todos los Puntos de Controlde Requisitos Obligatorios, Requisitos ObligatoriosCondicionales y Optativos. También se indica debajoel correspondiente Requerimiento de Negocio (BR)de GTS y/o Regla de Negocio (BRU) de GTS, es decir:(GTS:BR1).1.7. El GTC y su relacióncon otros Estándares deTrazabilidad & de MejoresPrácticas de Fabricación (BMP)Hay varios Puntos de Control sobre trazabilidad enla Lista de Verificación GS1 GTC que cumplen conrequerimientos de trazabilidad presentes en otrosEstándares de trazabilidad o Estándares de BMP.Si durante una Auditoría una Organización quierefijar un punto de referencia para su sistema detrazabilidad según otros estándares utilizando laLista de verificación GS1 GTC, por favor refiérase al(Apéndice A) al final de este documento.1.8. Guía de Uso de Puntos deControlLa lista de Verificación GS1 GTC contiene 105Puntos de Control y sus Criterios de Cumplimientodivididos en 12 secciones. Cada Sección de laLista de Verificación GS1 GTC tiene un objetivo detrazabilidad distinto. Al seguir todas las secciones esposible evaluar cualquier sistema de trazabilidad.El siguiente cuadro explica en detalle que se evalúa encada sección.10


Sección Puntos de Control Descripción1. Objetivos 1.1 - 1.52. Definición del Producto 2.1 - 2.53. Ubicación en la Cadena deabastecimiento4. Establecimiento deProcedimientos5. Flujo de Materiales6. Requisitos de Información7. Requisitos de Documentación3.1 - 3.23.3 - 3.74.1 - 4.34.4 - 4.84.9 - 4.115.1 - 5.25.3 - 5.196.1 - 6.146.15 - 6.176.18 - 6.256.26 - 6.307.1 - 7.37.47.5 - 7.78. Estructura & Responsabilidades 8.1 - 8.4Conocimientos y documentación del sistema deTrazabilidadAsignación de artículos comerciales en sistemas de DatosMaestros para todos los artículos comerciales recibidos,producidos y/o embarcadosIdentificación de socios comerciales en sistemas de DatosMaestrosIdentificación de Localizaciones en sistemas de DatosMaestrosDefinición de todos los artículos comerciales producidos yrecibidos en especificaciones u otro documento similarProcedimientos documentados para procesos de fabricación,alineamiento de datos y definición de números de lotes y/ode seriesLos procedimientos documentados o herramientas quepermiten la recolección registro y uso compartido deinformación de trazabilidad, y partes responsablesLa documentación del flujo de proceso para procesos defabricación (desde la materia prima/ empaquetado hastaproductos terminados)Identificación física de todos los empaquetados de artículoscomerciales recibidos, producidos y/o embarcados:• Número Global de Artículo Comercial (ej., GTIN / UPC)• Código de producción de lote (consumidor, caja, pallet)• Número único de serie (solo a nivel de logística-pallet)• Código de barras (todos los niveles)• Número de identificación de embarque (solo embarque)Vinculación documentada (electrónica o papel) de lainformación de trazabilidad entre niveles de artículoscomerciales (vinculación uno hacia arriba, uno hacia abajo)Lista documentada de proveedores y/o clientes que hayanrecibido artículos comercialesIdentificación de información de trazabilidad para todos losartículos comerciales producidos, recibidos y/o embarcadosa cualquier parte tercera, incluyendo los siguientescomponentes:• Número de Artículo Comercial (ej. GTIN/UPC)• Código de Producción de Lote (consumidor, caja, pallet)• Número Único de Serie (Logística-pallet o nivel caja)• Número de Identificación de Embarque (solo empaque).• Cantidad• Fecha de código (ej. Fecha límite de venta, empaque,producción)• Receptor (cliente, proveedor, etc.)• Nombre de Transportista• Fecha/hora de transporteProcedimientos para brindarle a los socios comerciales,comunicaciones detalladas concernientes a la informaciónanterior, al solicitarla.Manual y/o documentación de trazabilidad que describeprocesos detallados asociados con la trazabilidadDocumentación sobre roles, responsabilidades y estructurade la Organización para el soporte a todas las actividadesrelacionadas a la trazabilidadMantenimiento continuo de la documentación detrazabilidad y registros de trazabilidad (transaccionales)Equipo de trazabilidad con conocimientos adecuados de losprocedimientos de trazabilidad11


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSSección Puntos de Control Descripción9. Capacitación 9.1 - 9.310. Coordinación de la Cadena deAbastecimiento10.1 - 10.310.4 - 10.911. Monitoreo 11.1 - 11.212. Auditorías internas y externas12.1 - 12.212.3Programa de trazabilidad y prueba de capacitación deaquellos responsables de las actividades de trazabilidadAdquisición de información de trazabilidad de socioscomerciales, incluyendo los siguientes:• Número de Artículo Comercial (ej. GTIN/UPC)• Cantidad• Número de lote• Fecha de código• Fecha de transporte• Nombre de la compañía de transportesDocumentación de la estructura, responsabilidades yprocedimientos del equipo asociados al tratamiento de unapotencial crisis de seguridad, incluyendo comunicaciones einformación de contactoExistencia de monitoreo y plan de control para la revisión deefectividad de los procedimientos de TrazabilidadDefinición de todos los artículos comerciales producidos yrecibidos en especificaciones u otro documento similarDocumentación de planes de acción correctivos para tratarlas no-conformidades de Trazabilidad12


2PUNTOS DECONTROL


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOS2. Puntos de ControlN ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel1. Opción de Objetivos1.11.21.31.41.5¿Conoce la Organización las regulacionessobre Trazabilidad del país al cual seentregan sus artículos comerciales?(GTS: BRU28)¿Conoce la Organización los estándares detrazabilidad u guías de implementaciones(globales o específicas de un país)aplicables a los países dónde se entregansus artículos comerciales?¿Conoce la Organización losrequerimientos de trazabilidad de todoslos socios comerciales a quienes sevenden sus artículos comerciales?(GTS: BRU28)¿La organización ha definido en undocumento, que sea actualizado por lomenos una vez al año, los objetivos y elalcance de su Sistema de Trazabilidad yha designado a alguien responsable delmismo?¿El equipo de administración de laOrganización conoce los objetivos yalcance del Sistema de Trazabilidad?2. Definiciones de productos2.12.22.32.4¿Están todos los artículos comerciales,distribuidos por la Organización,identificados con una clave deidentificación GS1 y una descripción enel registro de Datos Maestros para cadanivel de jerarquía del producto que debetrazarse? (GTS: BR3, BR7, BRU4, BRU16)¿Los artículos intermedios producidospor la Organización, que necesitanser trazados, están identificados conun número de identificación y unadescripción en un registro de DatosMaestros?¿Los artículos comerciales recibidos por laOrganización, que necesitan ser trazados,están identificados con un número deidentificación y una descripción en unregistro de Datos Maestros?¿Están identificados globalmente y deforma única en un registro de DatosMaestros todos los artículos comercialesrecibidos por la Organización, quenecesitan ser trazados?(GTS: BR3, BR7, BRU4, BRU16)La Organización debe contar con una copia de lasregulaciones de trazabilidad vigentes de todos los países alos cuales entregan artículos comerciales.La Organización debe contar con una copia de losestándares de trazabilidad u guías de implementaciones(globales o específicas de un país) aplicables a los paísesdonde se venden sus artículos comercialesLa Organización debe contar con una copia de losrequerimientos de trazabilidad aplicables a todos lossocios comerciales a quienes se venden sus artículoscomerciales.La Organización tiene que haber designado una personaresponsable del Sistema de Trazabilidad y tiene que haberdefinido claramente los objetivos y el alcance del Sistemade Trazabilidad en un documento revisado anualmente yque esté disponible para todos los empleados.No N/A.El equipo de administración de la Organización debeconfirmar su conocimiento de los objetivos definidos y elalcance del Sistema de Trazabilidad.No N/A.Un registro de Datos Maestros con una clave deidentificación GS1 y una descripción deben existirpara todos los artículos comerciales distribuidos por laOrganización para cada nivel de jerarquía del productoque debe trazarse. El estándar GS1 correspondiente es elGTIN.Un registro de Datos Maestros con un número deidentificación y descripción debe existir para los artículosintermedios producidos por la Organización, que necesitenser trazados.Un registro de Datos Maestros con un número deidentificación y descripción debe existir para los artículoscomerciales recibidos por la Organización, que necesitanser trazados. Esto se aplica a cualquier nivel de Jerarquíadel Producto.Un registro de Datos Maestros con una clave deidentificación GS1 y descripción debe existir para todoslos artículos comerciales recibidos por la Organización,que necesitan ser trazados. Esto aplica a cualquier nivel deJerarquía del producto. El estándar GS1 correspondiente esel GTIN.RecomendadoRecomendadoObligatorio(condicional)ObligatorioObligatorioObligatorio(condicional)RecomendadoObligatorio(condicional)Opcional14


N ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel2.5¿Están todos los bienes, que necesitanser trazados, identificados globalmentey de forma única en un registro de datosmaestros?(GTS: BR4)3. Ubicación en la cadena de abastecimiento3.13.23.33.4¿Están todos los socios comercialesidentificados con una descripción y unnúmero de identificación en un registrode Datos Maestros?¿Están todos los socios comercialesidentificados con una descripción y unaclave de identificación GS1 en un registrode Datos Maestros?(GTS: BR2, BRU4, BRU12)¿Están todas las localizaciones, quenecesitan ser trazadas, identificadascon un número de identificación y unadescripción en un registro de DatosMaestros?(GTS: BR1, BRU4)¿Están todas las localizaciones internas,que necesitan estar alineadas conlos socios comerciales, identificadascon una clave de identificación GS1 yuna descripción en un registro de DatosMaestros?(GTS: BR1, BR2, BRU4)Debe existir un registro de Datos Maestros con una clavede identificación GS1 para todos los bienes que necesitanser trazados. El estándar GS1 correspondiente es el GRAI(Identificador Global de Bienes Retornables) y el GIAI(Identificador Global de Bienes Individuales).Un registro de Datos Maestros con descripción y unnúmero de identificación debe existir para todos los socioscomerciales. La descripción debe incluir por lo menos:• Nombre de Organización*• Domicilio*• Persona de contacto**• Número de teléfono**• Fax**• E-mail**(Todos los ítems marcados con * son obligatorios paraGTS 1 . Todos los marcados con ** son obligatorios para laLey de Bioterrorismo de EEUU). No N/A.Un registro de Datos Maestros con descripción y una clavede identificación GS1 deben existir para todos los socioscomerciales. El estándar GS1 correspondiente es el NúmeroGlobal de Localización (GLN). La descripción debe incluirpor lo menos:• Nombre de Organización *• Domicilio*• Persona de contacto**• Número de teléfono**• Fax**• E-mail**(Todos los ítems marcados con * son obligatorios paraGTS 2 . Todos los marcados con ** son obligatorios para laLey de Bioterrorismo de EEUU). No N/A.Debe existir un registro de Datos Maestros con un númerode identificación y una descripción debe existir paracada localización interna de la Organización que necesitetrazarse. (por ej. localización de puesto de trabajo, líneas deproducción, localización de depósitos).Debe existir un registro de Datos Maestros con una clave deidentificación GS1 y una descripción para cada localizacióninterna de la Organización que necesite estar alineadacon los socios comerciales (por ej. Centro de Distribución,Punto de Recepción, Punto de Distribución, Instalación deFabricación, Campo). Toda Organización debería identificarcómo mínimo su localización de entidad legal. El estándarGS1 correspondiente es el GLN y la descripción debe incluirpor lo menos:• Nombre de Localización*• Domicilio*• Número de teléfono**• Fax**• E-mail**(Todos los ítems marcados con * son obligatorios paraGTS 4 . Todos los marcados con ** son obligatorios para laLey de Bioterrorismo de EEUU). No N/A.RecomendadoObligatorioOpcionalObligatorio 3condicional)Obligatorio1 Únicamente se requieren los marcados con un * para cumplir con los Puntos de Control si la Organización no comercia en el Mercado deEstados Unidos2, 3 Aunque este control no requiere un estándar GS1, es un “Requisito Obligatorio Condicional” ya que es completamente necesario contarcon trazabilidad externa si la Organización no utiliza el estándar para esto.4 Únicamente se requieren los marcados con un * para cumplir con los Puntos de Control si la Organización no comercia en el Mercado deEstados Unidos15


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSN ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel3.53.63.7¿Están todas las localizaciones externas,(por ej. depósitos, centros de distribución)que necesitan ser trazadas, identificadascon un número de identificación y unadescripción en un registro de DatosMaestros?(GTS: BR1, BR2, BRU4) 5¿Están todas las localizaciones externas(socios comerciales), que necesitanser trazadas, identificadas con unaclave de identificación GS1 (GLN) y unadescripción en un registro de Datos?(GTS: BR1, BR2, BRU4)¿Está todo el personal involucrado en laproducción y la cadena de distribuciónreconocido e identificado con unadescripción y un número de identificaciónen un registro de Datos Maestros?4. Establecimiento de los procedimientosDebe existir un registro de Datos Maestros con un númerode identificación y una descripción para cada localizaciónde los socios comerciales que necesite trazarse (por ej.depósitos, centros de distribución). Este debe ser a nivelalto (ver definición de Parte). La descripción debe incluirpor lo menos:• Nombre de Localización*•Domicilio*• Número de teléfono **• Fax**• E-mail**(Todos los ítems marcados con * son obligatorios para GTS 6Todos los marcados con ** son obligatorios para la Ley deBioterrorismo de EEUU).Debe existir un registro de Datos Maestros con una clave deidentificación GS1 y una descripción para cada localizaciónde los socios comerciales que necesite trazarse. Este debeser a nivel alto (ver definición de Parte). El estándar GS1correspondiente es el GLN y la descripción debe incluir porlo menos:• Nombre de Localización*• Domicilio*• Número de teléfono**• Fax**• E-mail**(Todos los ítems marcados con * son obligatorios paraGTS 8 . Todos los marcados con ** son obligatorios para laLey de Bioterrorismo de EEUU).Debe existir un registro de Datos Maestros con unadescripción y un número de identificación para todo elpersonal involucrado en la producción y en la cadena dedistribución. La descripción debe incluir por lo menos:• Nombre• Número de identificación• PuestoNo N/A.Obligatorio 7(condicional)OpcionalRecomendado4.1¿Están definidos en un documento (porej. Especificaciones del Producto) losartículos comerciales distribuidos por laOrganización?Existe un documento (por ej. Especificaciones delProducto) que describe en detalle cada artículo comercialque distribuye la Organización, que necesite ser trazado.La descripción debe incluir por lo menos:• Nombre del producto• Número de identificación• Composición• Empaquetado• Métodos de distribuciónObligatorio(condicional)4.2¿Están definidos en un documentolos artículos intermedios producidospor la Organización que necesitan sertrazados?Existe un documento que describe en detalle cada artículointermedio que necesite ser trazado. La descripción debeincluir por lo menos:• Nombre del producto• Número de identificación• Composición• Empaquetado• Métodos de distribuciónRecomendado5 Aunque este Punto de Control no requiere un estándar GS1 tiene marca en la Columna GS1 porque es completamente necesario tenertrazabilidad externa si la Organización no utiliza el estándar para esto.6, 8 Únicamente se requieren los marcados con un * para cumplir con los Puntos de Control si la Organización no comercia en el Mercado deEstados Unidos7 Aunque este Punto de Control no requiere un estándar GS1, el mismo es “Obligatorio Condicional” ya que es completamente necesariotener trazabilidad externa si la Organización no utiliza el estándar para esto.16


N ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel4.3¿Están definidos en un documentolos artículos comerciales recibidospor la Organización, que necesitan sertrazados?Existe un documento que describe en detalle cada artículocomercial que la Organización recibe, que necesite sertrazado. La descripción debe incluir por lo menos:• Nombre del producto• Número de identificación• Composición• Empaquetado• Métodos de distribuciónObligatorio(condicional)4.4¿La Organización cuenta con un procesoefectivo para alinear todos los DatosMaestros con los socios comerciales?(GTS: BR12, BR19)Existe un procedimiento documentado en la Organizaciónque describe en detalle cómo alinear los Datos Maestroscon los socios comerciales. Los datos Maestros debenincluir:• Partes• Localizaciones físicas• Bienes• Artículos ComercialesNo N/A.Obligatorio4.5¿La Organización cuenta con un procesode sincronización efectivo con sus socioscomerciales mediante la utilización deGDSN?(GTS: BR12, BR19)Existe en la Organización un proceso efectivo parasincronizar los Datos Maestros con los socios comercialesy está detalladamente documentado. Los Datos Maestrossincronizados deben incluir:• Partes,• Localizaciones físicas• Bienes• Artículos ComercialesEl proceso estándar de GS1 para la sincronización de datosmaestros es la Red Global de Sincronización de Datos(GDSN).Recomendado4.6¿La Organización cuenta con unproceso efectivo documentado para larevisión de la codificación en barras y laasignación de números para asegurar elcumplimiento con los Estándares GS1?(GTS: BR11, BR13)Debe existir un procedimiento documentado para probarel cumplimiento con los Estándares GS1 para la calidadde la codificación en barras, la asignación de números yel mantenimiento de las asignaciones de GTINs para cadaartículo que distribuye la Organización.Obligatorio(condicional)4.7¿Existe un procedimiento documentadoque describa en detalle la definición parael lote de producción de cada artículocomercial creado por la Organización?En la Organización debe existir un procedimientodetallado que describa en detalle la definición para el lotede producción de cada artículo comercial creado por laOrganización.Obligatorio(condicional)4.8¿Existe un procedimiento documentadoque describa en detalle la definiciónpara el lote de producción de cadaartículo intermediario que se hayainventariado que necesite ser trazadopor la Organización?En la Organización debe existir un procedimientodetallado que describa en detalle la definición para el lotede producción de cada artículo intermediario que se hayainventariado que necesite ser trazado por la Organización.Recomendado4.9¿Existe un procedimiento, en cada etapadel flujo de trazabilidad, que utiliceformas digitales o papel para el registrode datos y para la identificación de cadapersona responsable para el ingreso deinformación registrada?(GTS: BR11, BRU4, BRU11, BRU22)Existen formas digitales y en papel que permiten el registrode datos necesarios en cada etapa del flujo de trazabilidad,identificando cada persona responsable del ingreso de lainformación registrada.No N/A.Obligatorio4.10¿Existen mecanismos o herramientasefectivas que colecten, registren ycompartan en forma precisa y oportuna lainformación de trazabilidad? (GTS: BR13,BR14, BRU4, BRU10, BRU11, BRU18)La Organización cuenta con mecanismos o herramientasefectivas que colectan, registran y comparten en formaprecisa y oportuna la información de trazabilidad.No N/A.Obligatorio17


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSN ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel4.11¿Existe un proceso documentadode la solicitud interna para obtenerinformación de trazabilidad?5. Flujo de materiales5.15.25.35.45.55.65.7¿Existe un diagrama del flujo del procesoque refleje la operación de fabricaciónde la Organización desde que arriban losproductos, los suministros de productos,empaquetado y materia prima hastaque el artículo comercial es entregado alcliente?¿Se ha preparado un diagrama del flujode trazabilidad que conecte los procesosde solicitud de trazabilidad con los flujosde procesos de la Organización para asífacilitar respuestas precisas y oportunasa solicitudes de trazabilidad?¿Los artículos comerciales distribuidospor la Organización están identificadosfísicamente con un número deidentificación global y único?(GTS: BR6)¿Los artículos comerciales distribuidos porla Organización llevan un Transportadorde Datos GS1?(GTS: BR7, BR11)¿Los artículos comerciales distribuidospor la Organización están identificadoscon un Número de lote o de Serie oSGTIN?(GTS: BR6, BRU4)¿Las unidades logísticas distribuidaspor la Organización están físicamenteidentificadas con un número de serieglobal y único?(GTS: BR6, BRU4)¿Las unidades logísticas distribuidaspor la Organización cuentan con unTransportador de Datos GS1?(GTS: BR7, BR11)La Organización cuenta con un procedimientodocumentado que define el proceso de consulta internapara obtener información de trazabilidad. El documentodebe contener información de todos los registros decada proceso involucrado (es decir recepción, fabricación,empaquetado, y entrega del producto) así como de todoslos involucrados a lo largo de la cadena de abastecimientosegún los objetivos y alcance del sistema de trazabilidad.El documento también debe especificar información comonúmeros de lotes, descripciones, cantidades, tipos demateriales y categorías entre otros.No N/A.Debe existir un diagrama del flujo sistemático yesquemático de los procesos involucrados en la fabricaciónde los artículos comerciales desde el punto que arriban losproductos, los suministros de productos, empaquetado ymateria prima hasta que el artículo comercial es entregadoal cliente.No N/A.Debe existir un diagrama del flujo sistemático y esquemáticode la información que conecta los procesos dentro de lacadena de abastecimiento que pueden ser utilizados parallevar a cabo solicitudes de trazabilidad.No N/A.Los artículos comerciales distribuidos por la Organizacióndeben contar con un número global único de identificaciónen el empaquetado y si no fuera posible por lo menos sobreel bien que lo contiene o un documento que lo acompañe.El estándar GS1 correspondiente es el GTIN.Los artículos comerciales distribuidos por la Organizacióndeben llevar un Transportador de Datos GS1 adjunto alempaquetado o en el empaquetado o sobre el bien que locontiene o sobre un documento que lo acompaña.Los Estándares GS1 correspondientes son:• Para el artículo comercial que cruza el punto de venta(unidad de consumo): EAN-13, EAN-8, UPC-A, UPC-E, GS1DataBar, GS1 DataMatrix, etiqueta EPC• Para el artículo comercial que no cruza el punto de venta(agrupación de artículos comerciales como ser una caja):EAN-13, ITF-14, GS1-128, GS1 DataMatrix, etiqueta EPCLos artículos comerciales distribuidos por la Organizacióndeben estar identificados con un Número de lote o deSerie o SGTIN sobre el empaquetado o sobre el bien que locontiene o sobre un documento que lo acompaña.Las unidades logísticas distribuidas por la Organizacióndeben contar con una identificación de numero de serieestándar sobre el artículo, o si no fuera posible por lo menossobre el bien que lo contiene o sobre un documento quelo acompaña. El estándar GS1 correspondiente es SSCC. NoN/A.Las unidades logísticas distribuidas por la Organizacióndeben contar con un Transportador de Datos GS1 sobre elempaquetado o sobre el bien que lo contiene o sobre undocumento que lo acompaña.Los estándares GS1 correspondientes son GS1-128 o laetiqueta EPC.No N/A.RecomendadoRecomendadoRecomendadoObligatorio(condicional)Obligatorio(condicional)Obligatorio(condicional)ObligatorioObligatorio18


N ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel5.8¿Los embarques distribuidos por laOrganización, que necesiten ser trazados,están identificados físicamente con unNúmero de Identificación de Embarqueglobal y único?(GTS: BR6, BR7, BRU4)Los embarques distribuidos por la Organización debencontar con un Número de Identificación de Embarqueglobal y único sobre el artículo, o si no fuera posible por lomenos sobre el bien que lo contiene o sobre un documentoque lo acompaña. El estándar GS1 correspondiente es GS1-128 con el Número Global de identificación de Embarque(GSIN AI 402).Obligatorio(condicional)5.9¿Están los artículos intermediosidentificados físicamente con un númerode identificación?Todos los artículos intermedios inventariados deben contarcon un número de identificación sobre el artículo, o si nofuera posible por lo menos sobre el bien que lo contiene osobre un documento que lo acompaña.Recomendado5.10¿Están los artículos intermediosidentificados con el Número de lote o deSerie?Todos los artículos intermedios inventariados deben estaridentificados con el Número de lote o de Serie sobre elempaquetado o sobre el bien que lo contiene o sobre undocumento que lo acompaña.Recomendado5.11¿Los artículos comerciales recibidospor la Organización, que necesitan sertrazados, están identificados físicamentecon un número de identificación?Los artículos comerciales recibidos por la Organizacióndeben contar con un número de identificación en elempaquetado y si no fuera posible por lo menos sobre elbien que lo contiene o un documento que lo acompañe.No N/AObligatorio5.12¿Los artículos comerciales recibidos porla Organización están identificados conun Número de lote o de Serie?Los artículos comerciales recibidos por la Organizacióndeben estar identificados con un Número de lote o de Serieen el empaquetado o sobre el bien que lo contiene o sobreun documento que lo acompaña.No N/AObligatorio5.13¿Los artículos comerciales recibidospor la Organización, que necesitan sertrazados, están identificados físicamentecon un número de identificación globaly único?(GTS: BR6, BR7, BRU4)Los artículos comerciales recibidos por la Organizacióndeben contar con un número global único de identificaciónen el empaquetado y si no fuera posible por lo menos sobreel bien que lo contiene o un documento que lo acompañe.El estándar GS1 correspondiente es el GTIN.Opcional5.14¿Los artículos comerciales recibidos porla Organización llevan un Transportadorde Datos GS1?(GTS: BR6, BR7, BR11)Los artículos comerciales recibidos por la Organizacióndeben llevar Transportador de Datos GS1 adjunto alempaquetado o en el empaquetado o sobre el bien que locontiene o sobre un documento que lo acompaña.Los Estándares GS1 correspondientes son:• Para el artículo comercial que cruza el punto de venta(unidad de consumo): EAN-13, EAN-8, UPC-A, UPC-E, GS1DataBar, GS1 DataMatrix, etiqueta EPC• Para el artículo comercial que no cruza el punto de venta(agrupación de artículos comerciales como ser una caja):EAN-13, ITF-14, GS1-128, GS1 DataMatrix, etiqueta EPCOpcional5.15¿Las unidades logísticas recibidas porla Organización están físicamenteidentificadas con un número deidentificación?Las unidades logísticas recibidas por la Organización debencontar con número de identificación sobre el artículo, o sino fuera posible por lo menos sobre el bien que lo contieneo sobre un documento que lo acompaña.Recomendado5.16¿Las unidades logísticas recibidas porla Organización están físicamenteidentificadas con un número de serieglobal y único?(GTS: BR6, BR7, BRU4)Las unidades logísticas recibidas por la Organización debencontar con una identificación de numero de serie estándarsobre el artículo, o si no fuera posible por lo menos sobreel bien que lo contiene o sobre un documento que loacompaña. El estándar GS1 correspondiente es SSCC.Opcional5.17¿Tienen las unidades logísticas recibidaspor la Organización una identificaciónglobal y única?(GTS: BR7, BR11)Las unidades logísticas recibidas por la Organizacióndeben contar con un Transportador de Datos GS1 sobre elempaquetado o en el empaquetado o sobre el bien que locontiene o sobre un documento que lo acompaña.Los estándares GS1 correspondientes son GS1-128 oetiqueta EPC.Opcional19


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSN ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel5.18¿Los embarques recibidos por laOrganización, que necesiten ser trazados,están identificados físicamente con unnúmero de identificación?(GTS: BR6, BR7, BRU4) 9Los embarques recibidos por la Organización deben contarcon número de identificación sobre el artículo, o si no fueraposible por lo menos sobre el bien que lo contiene o sobreun documento que lo acompaña.Obligatorio(condicional)5.19¿Los embarques recibidos por laOrganización, están identificadosfísicamente con un Número deIdentificación de Embarque global yúnico?(GTS: BR6, BR7, BRU4)6. Requerimientos de informaciónLos embarques recibidos por la Organización debencontar con identificación estándar sobre el artículo, o si nofuera posible por lo menos sobre el bien que lo contieneo sobre un documento que lo acompaña. El estándar GS1correspondiente es GS1-128 con el Número Global deidentificación de Embarque (GSIN AI 402)Opcional6.1¿Es posible obtener información sobre losprocesos involucrados en la fabricaciónde los artículos comerciales para cadaNúmero de lote o de Serie de un artículocomercial y se registran las fechas deprocesamiento o las fechas límites deventa?Para cada Número de lote o de Serie de un artículocomercial, se deben identificar y documentar todos losprocesos, reprocesamientos si fuera aplicable, fechas detransformación y fechas límites de venta.Obligatorio(condicional)6.2¿Es posible vincular la identificaciónde una unidad logística recibida con elNúmero de lote o de Serie de los artículoscomerciales contenidos adentro,utilizando la documentación disponible?(GTS: BR13, BR14, BRU4, BRU6, BRU18)Para cada unidad logística recibida, debe ser posiblerelacionar, mediante documentación, su identificacióncon Número de lote o de Serie de los artículos comercialescontenidos en el mismo.Obligatorio(condicional)6.3¿Están identificadas con una clave deidentificación y una descripción en unregistro todas las unidades logísticasrecibidas por la Organización, quenecesiten ser trazadas?(GTS: BR6, BR13, BRU4, BRU18) 10Debe existir una clave de identificación y una descripciónen uno o más sistemas (electrónico o físico) de todas lasunidades logísticas recibidas por la Organización, quenecesiten ser trazadas. La descripción debe incluir por lomenos:• Proveedor (GLN si se utiliza)• Fecha de recepciónObligatorio(condicional)6.4¿Están identificadas con una clave deidentificación GS1 y una descripción enun registro todas las unidades logísticasrecibidas por la Organización, quenecesiten ser trazadas?(GTS: BR6, BR13, BRU4, BRU18)Debe existir una clave de identificación GS1 y unadescripción en uno o más sistemas (electrónico o físico) detodas las unidades logísticas recibidas por la Organización,que necesiten ser trazadas. El estándar GS1 correspondientees el SSCC. La descripción debe incluir por lo menos:Proveedor (GLN si se utiliza)Fecha de recepciónOpcional6.5¿Están todas las unidades logísticasentregadas por la Organizaciónidentificadas con una clave deidentificación GS1 y una descripción enun registro?(GTS: BR6, BR13, BRU4, BRU18)Debe existir un registro con la clave de identificación GS1y una descripción en uno o más sistemas (electrónicoso papel) para cada unidad logística entregada por laOrganización. El estándar GS1 correspondiente es el SSCC.La descripción debe incluir por lo menos:• Identificación del Receptor (GLN si fuera utilizado)• Fecha de embarqueNo N/AObligatorio6.6¿Están todos los embarques recibidospor la Organización, que necesiten sertrazados, identificados con una clave deidentificación y una descripción en unregistro? (GTS: BR6, BR13, BRU4) 11Debe existir un registro con la clave de identificación yuna descripción en uno o más sistemas (electrónicos opapel) para cada embarque recibido por la Organizaciónque necesite ser trazado. La descripción debe incluir porlo menos:• Identificación de Proveedor (GLN si fuera utilizado)• Fecha de RecepciónObligatorio(condicional)9 Aunque este Punto de Control no requiere un estándar GS1 tiene marca en la Columna GS1 porque es completamente necesario tenertrazabilidad externa si la Organización no utiliza el estándar para esto.10 Aunque este Punto de Control no requiere un estándar GS1 tiene marca en la Columna GS1 porque es completamente necesario tenertrazabilidad externa si la Organización no utiliza el estándar para esto.11 Aunque este Punto de Control no requiere un estándar GS1 tiene marca en la Columna GS1 porque es completamente necesario tenertrazabilidad externa si la Organización no utiliza el estándar para esto.20


N ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel6.7¿Están todos los envíos recibidos porla Organización, que necesiten sertrazados, identificados con una clave deidentificación GS1 y una descripción enun registro? (GTS: BR6, BR13, BRU4)Debe existir un registro con la clave de identificación GS1y una descripción en uno o más sistemas (electrónicos opapel) para cada embarque recibido por la Organizaciónque necesite ser trazado. El estándar GS1 correspondientees el GS1-128 con el Número Mundial de Identificación deEmbarque (GSIN AI 402). La descripción debe incluir por lomenos:• Identificación de Proveedor (GLN si fuera utilizado)• Fecha de RecepciónOpcional6.8¿Están todos los envíos entregadospor la Organización, que necesiten sertrazados, identificados con una clave deidentificación GS1 y una descripción enun registro? (GTS: BR6, BR13, BRU4)Debe existir un registro con la clave de identificación GS1y una descripción en uno o más sistemas (electrónicos opapel) para cada embarque entregado por la Organizaciónque necesite ser trazado. El estándar GS1 correspondientees el GS1-128 con el Número Mundial de identificación deEmbarque (GSIN AI 402). La descripción debe incluir por lomenos:• Identificación del Receptor (GLN si fuera utilizado)• Fecha de envíoObligatorio(condicional)6.9¿Es posible vincular el SSCC de cadaunidad logística distribuida por laOrganización con el GTIN y Número delote o de Serie de los artículos comercialescontenidos dentro del mismo, utilizandodocumentación disponible?(GTS: BR14, BRU4, BRU6, BRU18)Para cada unidad logística distribuida por la Organización,tiene que poderse relacionar mediante documentación sunúmero SSCC con el GTIN y numero de lote o de Serie delos artículos comerciales contenidos dentro del mismo.Obligatorio(condicional)6.10¿Se puede relacionar un artículo comercialdistribuido por una Organización conlos artículos comerciales recibidos porla misma, mediante documentacióndisponible?(GTS: BR14, BRU4, BRU6, BRU18)Debe ser posible relacionar mediante documentación,cada Número de lote o de serie de los artículos comercialesdistribuidos por la Organización con el Número de lote ode Serie de los artículos comerciales recibidos y utilizadosen el proceso.Obligatorio(condicional)6.11¿Se puede relacionar un artículocomercial recibido por una Organizacióncon los artículos comerciales distribuidospor la misma, mediante documentacióndisponible?(GTS: BR14, BRU4, BRU6, BRU18)Debe ser posible relacionar mediante documentación,cada Número de lote o de serie de los artículos comercialesrecibidos por la Organización con el Número de lote o deSerie de los artículos comerciales distribuidos y utilizadosen el proceso.Obligatorio(condicional)6.12¿Es posible vincular un Número delote o de Serie de un artículo comercialdistribuido por una Organización conel SSCC de las unidades logísticasinvolucradas, mediante documentacióndisponible?(GTS: BR14, BRU4, BRU6, BRU18)Debe ser posible relacionar mediante documentación,cada Número de lote o de serie de un artículo comercialdistribuido por la Organización con el SSCC de las unidadeslogísticas involucradas.Obligatorio(condicional)6.13¿Es posible vincular un Número delote o de Serie de un artículo comercialrecibido por una Organización con laidentificación de las unidades logísticasinvolucradas, mediante documentacióndisponible?(GTS: BR14, BRU4, BRU6, BRU18)Debe ser posible relacionar mediante documentación,cada Número de lote o de serie de un artículo comercialrecibido por la Organización con la identificación de lasunidades logísticas involucradas.Obligatorio(condicional)6.14¿Es posible determinar las fechas en lascuales un artículo comercial recibido fueutilizado para producir un Número delote o de Serie para cualquier artículocomercial de la Organización mediantedocumentación disponible?Hay un registro que documenta el uso de de un articulocomercial recibido, identificando la fecha de uso y el Numerode lote o de Serie del artículo comercial producido.Recomendado6.15¿Es posible determinar el proveedorde una unidad logística recibida por suidentificación mediante documentacióndisponible?(GTS: BR14, BRU4, BRU6, BRU18)Hay un registro que documenta la identificación de losproveedores de cada unidad logística recibida por laOrganización.Obligatorio(condicional)21


N ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel6.22¿Es posible identificar la información deentrega de un Número de lote o de Seriede un artículo comercial recibido por laOrganización, mediante documentacióndisponible?(GTS: BR13, BRU3, BRU4, BRU22)Para un Número de lote o de Serie de un artículo comercialrecibido, es posible identificar por lo menos la siguienteinformación:• Identificación de Artículo Comercial (GTIN si fuerautilizado)*• Cantidad*• Proveedor (GLN si fuera utilizado)*• Documentación del embarque*• Transportista utilizado en el embarque (GLN si fuerautilizado), domicilio, número de teléfono, número de fax ydirección de correo electrónico (si está disponible)**• Fecha de recepción*(Todos los ítems marcados con * son obligatorios paraGTS 15 . Todos los marcados con ** son obligatorios para laLey de Bioterrorismo de EEUU).Obligatorio(condicional)6.23¿Es posible brindar información detrazabilidad detallada sobre artículoscomerciales distribuidos por laOrganización a socios comercialesmediante documentación disponible?(GTS: BR13, BR15, BRU14, BRU15, BRU17)Es posible brindar la siguiente información de trazabilidadpara cada Número de lote o de Serie de artículos distribuidospor la Organización:• Identificación de Artículo Comercial (GTIN si fuerautilizado)*• Cantidad*• Fecha de embarque*• Posibles clientes a los cuales fue enviado el Número delote o de Serie (GLN si fuera utilizado)*• Transportista utilizado en el embarque (GLN si fuerautilizado), domicilio, número de teléfono, número de fax ydirección de correo electrónico (si está disponible)**• Documentación del embarque*• Número de lote o de Serie y proveedor de artículoscomerciales utilizados como ingresos*• Fecha de recepción de Número de lote o de serie deartículos comerciales utilizados como ingresos*• Transportista utilizado en el embarque (GLN si fuerautilizado), domicilio, número de teléfono, número defax y dirección de correo electrónico (si está disponible)utilizados en la entrega de artículos comerciales utilizadoscomo ingresos**(Todos los ítems marcados con * son obligatorios paraGTS 16 . Todos los marcados con ** son obligatorios para laLey de Bioterrorismo de EEUU).No N/A.Obligatorio6.24¿Es posible identificar la información deentrega para un Número de lote o de Seriede un artículo comercial recibido por laOrganización mediante documentacióndisponible?(GTS: BR13, BRU3, BRU4, BRU22)Para un Número de lote o de Serie de un artículo comercialrecibido, es posible identificar por lo menos la siguienteinformación:• Identificación de un Artículo Comercial (GTIN si fuerautilizado)*• Cantidad*• Proveedor (GLN si fuera utilizado)*• Documentación de envío*• Transportista utilizado en el envío (GLN si fuera utilizado),domicilio, número de teléfono, número de fax y direcciónde correo electrónico (si está disponible)**• Fecha de recepción*(Todos los ítems marcados con * son obligatorios paraGTS 17 . Todos los marcados con ** son obligatorios para laLey de Bioterrorismo de EEUU).Obligatorio(condicional)15, 16 , 17 Únicamente se requieren los marcados con un * para cumplir con los Puntos de Control si la Organización no comercia en elMercado de Estados Unidos23


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSN ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel6.25¿Existe un procedimiento que defina larespuesta por parte de la Organización encaso de una solicitud de trazabilidad porparte de un socio comercial, que incluya:una persona asignada responsable, unsistema de comunicación en respuestay la provisión de documentaciónapropiada?Hay un procedimiento de respuesta de trazabilidad en casode que algún socio comercial la solicitara que define:• Roles y responsabilidades de respuestas• Sistemas de comunicación de respuesta• Identificación de la documentación que se debe brindarNo N/A.Recomendado6.266.276.286.296.30¿Es posible observar e identificar todala información de calidad asociada paracada Número de lote y de Serie de unartículo comercial distribuido por laOrganización?¿Existe un informe estándar detrazabilidad que se pueda brindar al sersolicitado por socios comerciales?¿Se utiliza el documento electrónico GS1“Notificación de Embarque” (DESADV)o Notificación Avanzada de Embarque(ASN) EDI para enviar informacióndetallada de los artículos comerciales alos socios comerciales antes de entregarfísicamente?(GTS: BR13)¿Es posible brindarles a los clientesinformación detallada sobre trazabilidadsegún los acuerdos de la industria y demanera oportuna?(GTS: BRU25)¿Opera continuamente el procedimientode solicitud de trazabilidad para lossocios comerciales?7. Requerimientos de documentación7.17.27.3¿Existe un Manual del Sistema deTrazabilidad?¿El Manual del Sistema de Trazabilidadcumple con todos los estándares,regulaciones y requerimientos citadosen los objetivos del Sistema deTrazabilidad?¿Existe documentación dentro de laOrganización que describa todas lasetapas relevantes del proceso desde quelos artículos comerciales son recibidoshasta que los artículos comerciales sonentregados a los socios comerciales?Para cada Número de lote y de Serie de un artículo comercialdistribuido por la Organización es posible identificar por lomenos:• Tipos de controles llevados a cabo• Persona responsable para cada control• Variables de Medición• Observación aplicadaEn el caso de cualquier solicitud de trazabilidad por partede socios comerciales, existe un informe estándar detrazabilidad.No N/A.Antes de la entrega de un artículo comercial a un sociocomercial, se envía un mensaje electrónico que incluye lainformación del artículo comercial enviado. Los estándaresGS1 correspondientes son EANCOM o GS1 XML. Tambiénse puede utilizar la Notificación Avanzada de Embarque(ASN) EDI.La información sobre trazabilidad de un Número delote o de Serie de un artículo comercial distribuido porla Organización debe brindarse según el acuerdo de laindustria (La Ley de Bioterrorismo de EEUU exige 4 horascomerciales normales).Un procedimiento de solicitud de trazabilidad operacontinuamente en horas comerciales normales en caso desolicitud por parte de un socio comercial.No N/A.Hay un Manual del Sistema de Trazabilidad que describelos objetivos, el alcance y metodología así como el puestodentro de la organización del responsable de garantizartrazabilidad de todos los artículos trazables que entren ala Organización.No N/A.El Manual del Sistema de Trazabilidad debe reflejar lainformación requerida por los estándares, regulacionesy requerimientos citados en los objetivos del Sistema deTrazabilidad.No N/A.Debe existir documentación sobre todos los procesosde la Organización, desde que los artículos comercialesson recibidos hasta que los artículos comerciales sonentregados a los socios comerciales.No N/A.RecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendadoObligatorio24


N ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel7.4¿Las responsabilidades sobre laadministración de la información detrazabilidad están descritas en undocumento que incluya estructuraorganizacional, responsabilidadesoperativas y capacidades de sistema?Debe existir documentación que describa la estructuraorganizacional, responsabilidades operativas y capacidadesde sistema para la administración de la información detrazabilidad incluyendo:• Organización• Dependencia• Roles• Personal• Infraestructura• Métodos de documentación• Software utilizado (si es aplicable)No N/A.Obligatorio7.57.67.7¿Se encuentra archivada ladocumentación de trazabilidad durantela vida útil del artículo comercial y semantiene por un mínimo de 1 año?(GTC: BR8)¿La información del Sistema deTrazabilidad se encuentra archivada demanera organizada y en una localizaciónrestringida?¿La documentación del Sistema deTrazabilidad se encuentra actualizada yrefleja los procedimientos actuales queocurren en la línea de producción?8. Estructura & Responsabilidades8.18.28.38.4¿Existe un equipo operativo detrazabilidad y están definidos los roles yresponsabilidades?¿El equipo de trazabilidad cuenta conlos recursos necesarios para mantenerel Sistema de Trazabilidad? Los recursosincluyen RRHH, IT y presupuesto.¿El personal conoce los procedimientos detrazabilidad e instrucciones aplicables asus funciones y saben dónde encontrarlosy cuando y como utilizarlos?¿Se utiliza un sistema computarizadopara administrar la información detrazabilidad?9. Capacitación9.19.29.3¿Se dan instrucciones específicas o sebrinda capacitación sobre el Sistemade Trazabilidad al personal de laOrganización y hay registros de estascapacitaciones?¿Se ha capacitado sobre el sistema GS1a todos los responsables del sistema yse ha actualizado periódicamente estacapacitación?¿Hay un registro de todas lascapacitaciones sobre trazabilidad asícomo un registro firmado de asistencias?Todos los registros se mantienen actualizados por unperiodo de un año o más según las regulaciones, estándareso requerimientos definidos en los objetivos del Sistema deTrazabilidad.No N/A.La organización cuenta con un área de acceso restringidodonde se administra toda la información del Sistema deTrazabilidad.No N/A.Hay una concurrencia entre el proceso actual de produccióny la documentación de trazabilidad actual. Debeconfirmarse que lo que sucede en la línea de producciónse refleje en sus documentos.No N/A.La Organización cuenta con un equipo operativo detrazabilidad cuyos roles y responsabilidades están definidosy documentados. No N/A.La Organización debe asegurar una relación directa entreRRHH asignado a la trazabilidad, la tecnología utilizada y elpresupuesto asignado a estos artículos.No N/A.El personal conoce los procedimientos de trazabilidade instrucciones aplicables a sus funciones. Saben dóndeencontrarlos y cuándo y cómo utilizarlos.No N/A.La Organización cuenta con un sistema computarizadopara administrar la información de trazabilidad.No N/A.Registros indican que se han dado instrucciones requeridaso hay un programa de capacitación para el Sistema deCapacitación. Las copias de los certificados de asistenciao registros de asistencias firmados por los participantes delcurso se archivan.No N/A.Registros indican que se ha brindado una capacitaciónactualizada sobre el Sistema GS1 a los responsables delsistema de trazabilidad. Las copias de los certificadosde asistencia o registros de asistencias firmados por losparticipantes del curso se archivanNo N/A.Se deben guardar registros sobre cada empleado indicandoprogramas requeridos y llevados a cabo de capacitaciónincluyendo certificados de asistencia o con la firma delempleado en una lista de asistencia.ObligatorioRecomendadoObligatorioObligatorioObligatorioObligatorioRecomendadoObligatorioRecomendadoRecomendado25


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSN ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel10. Coordinación de la cadena de abastecimiento10.110.210.310.410.510.610.710.810.9¿Es posible obtener información detrazabilidad de todos los artículoscomerciales recibidos por parte de lossocios comerciales?(GTS: BR18, BR19, BRU17, BRU23, BRU26)¿Es posible obtener información detrazabilidad en forma puntual de partede los socios comerciales según losacuerdos de la industria?(GTS: BRU25)¿En el caso de solicitud de trazabilidad,existe algún documento que detalle lainformación de trazabilidad requerida porcada socio comercial sobre los artículoscomerciales y el mismo se actualiza porlo menos una vez al año?¿Existe un procedimiento deadministración documentado detallandocomo manejar una crisis de riesgo deseguridad?¿Existe dentro de la Organización unequipo de crisis de riesgo de seguridady están asignados los respectivos roles yresponsabilidades?¿En el caso de una crisis de riesgo deseguridad, hay algún procedimiento decomunicación definido para comunicarla crisis a una lista de contactos internosy externos?¿Existe un procedimiento deadministración documentado dondese definan protocolos y acciones deemergencia para informar a los socioscomerciales sobre una crisis de riesgo deseguridad?¿Existe un plan documentado para losproductos afectados o recuperados?¿Opera las 24 horas todos los días elprocedimiento de crisis de riesgo deseguridad?Para cada socio comercial de un Número de lote o deSerie de un artículo comercial que necesita ser trazado, esposible obtener, por lo menos, la siguiente información detrazabilidad:• Identificación del Producto (GTIN si se utiliza)*Cantidad*• Fecha de Fabricación*• Fecha de Embarque*• Transportista (GLN si se utiliza), domicilio, número deteléfono, número de fax y dirección de correo electrónico(si fuera disponible)**(Todos los ítems marcados con * son obligatorios paraGTS 18 . Todos los marcados con ** son obligatorios para laLey de Bioterrorismo de EEUU). No N/A.Para cada socio comercial de un Número de lote o deSerie de un artículo comercial que necesita ser trazado,es posible obtener en forma puntual información detrazabilidad según los acuerdos de la industria (es decir laLey de Bioterrorismo de EEUU pide 4 horas comerciales).Existe documentación, que es actualizada por lo menosuna vez al año, que indica el nivel de trazabilidad requeridapor parte de cada socio comercial de un artículo comercialque necesita ser trazado.No N/A.Debe existir documentación que defina cuando se tieneque activar una crisis e indicar todas las acciones que sedeben tomar para manejar la crisis.La Organización debe contar con un equipo con autoridadpara manejar una crisis. Este equipo debe contar con unadefinición detallada de las responsabilidades y los roles.Existe documentación que define el procedimiento decomunicación interno y externo en el caso de una crisis.Este documento también debe contener una lista decontactos internos y externos claves.No N/A.Existe documentación que indica en detalle cómo informara los socios comerciales sobre una crisis, que acciones sedeben tomar y terminación de la crisis.No N/A.Existe documentación que detalla cómo se deben recuperarlos productos afectados.No N/A.Se puede probar que el procedimiento de crisis opera las24 horas todos los días.No N/A.ObligatorioRecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendadoRecomendado18 Únicamente se requieren los marcados con un * para cumplir con los Puntos de Control si la Organización no comercia en el Mercado deEstados Unidos26


N ° Puntos de Control Criterios de Cumplimiento Nivel11. Monitoreo11.111.2¿Existe un plan de seguimiento y controlpara el Sistema de Trazabilidad y el mismose lleva a cabo periódicamente?¿La Organización registra los resultadosde las revisiones de su Sistema deTrazabilidad, guiado por el plan deseguimiento y control?12. Auditorías internas y externas12.112.212.3¿La Organización mantiene un registrode las auditorías internas y externas paraasegurar el cumplimiento con el estándarde Trazabilidad, y estas auditorías sellevan a cabo por lo menos una vez alaño?¿Hay información escrita o guardada quedocumente los resultados de revisiones yauditorias anteriores de trazabilidad?¿Existe documentación que refleje lasacciones llevadas a cabo para resolverlas no-conformidades concernientes a laoperación del Sistema de Trazabilidad?Existe un plan de seguimiento y control para el Sistemade Trazabilidad que verifica periódicamente la operacióncorrecta según el alcance y objetivos.No N/A.La organización debe probar los resultados del seguimientodel Sistema de Trazabilidad según el plan de seguimiento.No N/A.Se registra documentación indicando que se han llevado acabo anualmente auditorías internas y externas.No N/A.Existe documentación de los resultados de revisiones yauditorías de trazabilidad llevadas a cabo anteriormente.No N/A.Existe documentación que describe las acciones llevadas acabo para resolver las no-conformidades concernientes ala operación del Sistema de Trazabilidad.ObligatorioRecomendadoObligatorioObligatorioObligatorio(condicional)27


3GLOSARIO DE LOSTÉRMINOS DE LAEMPRESA


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOS3. Glosario de lostérminos de la empresaTérminoLoteCriterios de CumplimientoConsumidorUnidad de ConsumoCorrecciónAcción Correctiva*ClienteTransportador de DatosData MatrixEANCOMEAN-13Código Electrónico de ProductoEtiqueta EPCDiagrama de FlujoGIAI (Identificador Mundial de BienIndividual)GLN (Número Mundial deLocalización)Descripción[GS1 GTS] El número de lote asocia un artículo con información que el fabricante considerarelevante para la trazabilidad del artículo comercial. Los datos pueden referirse al artículocomercial en sí o a los artículos contenidos.Notas sobre Implementación de GDD: Un Código de lote típico puede incluir unalocalización de una planta, línea de producción, fecha de producción y turno. El formato yestructura varían según la organización.Son los hechos que la Organización debe monitorear y documentar para cumplir con latrazabilidad sobre un Punto de Control.[GS1 GTS] El usuario final de un artículo comercial o servicio.[Glosario EANCOM] El tamaño de paquete de un producto o productos acordado porsocios comerciales como el tamaño vendido en el punto de venta minorista.Acción que elimina una no-conformidad detectada.Acción que se debe tomar para eliminar la causa de la no-conformidad detectada u otrasituación no deseada en un sistema de trazabilidad.[Especificaciones Generales GS1] Parte que recibe, compra o consume un artículo oservicio.[Especificaciones Generales GS1] Un medio de representar datos en forma legible por unamáquina; utilizado para la lectura automática de las cadenas de Elementos.[Especificaciones Generales GS1] Simbología de matriz bidimensional, independiente,conformada por módulos cuadrados dispuestos dentro de un patrón de búsqueda deperímetro. Data Matrix ISO versión ECC 200 es la única versión compatible con los númerosde identificación del Sistema GS1, inclusive el Carácter de Función 1. La lectura de lossímbolos Data Matrix se realiza mediante escáneres bidimensionales de procesamiento deimágenes o sistemas de visión.[Especificaciones Generales GS1] El estándar GS1 para Intercambio Electrónico deDocumentos (EDI) representa una detallada guía para implementación de los mensajesestándar UN/EDIFACT mediante el uso de Claves de Identificación GS1.[Especificaciones Generales GS1] Símbolo de código de barras de la Simbología EAN/UPCque codifica GTIN-13, Cupón-13, RCN-13 y VMN-13.[Especificaciones Generales GS1] Esquema de identificación para identificar objetos físicosen forma universal (por ejemplo, artículos comerciales, bienes y ubicaciones) vía etiquetasRFID y otros medios. Los datos estandarizados EPC consisten en un EPC (o IdentificadorEPC) que identifica en forma singular un objeto individual y también un Valor de Filtroopcional cuando se le considera necesario para permitir la lectura efectiva y eficiente delas etiquetas EPC.[Especificaciones Generales GS1] Etiqueta RFID que cumple con el estándar EPC global yque contiene un Código Electrónico de Producto.Presentación esquemática y sistemática de la secuencia e interacción de pasos.[Especificaciones Generales GS1] La Clave de Identificación de GS1 utilizada para identificarun bien individual. La clave está compuesta por un Prefijo de Compañía GS1 y Referenciade Bien Individual.[Especificaciones Generales GS1] La Clave de Identificación de GS1 utilizada para identificarlocalizaciones físicas o entidades legales. La clave está compuesta por un Prefijo deCompañía GS1, Referencia de Localización o Dígito Verificador30


TérminoGRAI (Identificador Mundial de BienRetornable)GSIN (Número Mundial deidentificación de Embarque)GTIN (Número Mundial de ArtículoComercial)Identificador de Aplicación GS1 (AI)Simbología GS1-128GS1 DataBarGS1 DataMatrixClave de Identificación GS1XML GS1Número de identificaciónIdentificar físicamenteArtículo IntermedioLocalizaciónUnidad LogísticaFabricanteDatos MaestrosMonitoreoDescripción[Especificaciones Generales GS1] La Clave de Identificación de GS1 utilizada para identificarlos Bienes Retornables. La clave está compuesta por un Prefijo de Compañía GS1, Tipo deBien, Dígito Verificador, y por un número de serie opcional.[Especificaciones Generales GS1] La Clave de Identificación de GS1 utilizada paraidentificar una agrupación lógica de unidades logísticas o de transporte ensamblando porun consignador (vendedor) para un envío desde ese consignador hasta un consignatario(comprador) haciendo referencia a una notificación de envío y/o BOL. La clave comprendeun Prefijo de Compañía GS1, Referencia de Transportista y Dígito Verificador.[Especificaciones Generales GS1] La Clave de Identificación de GS1 utilizada para identificarartículos comerciales. La clave comprende un Prefijo de Compañía U.P.C. o GS1, seguidopor un Número de Referencia de Artículo y un Digito Verificador.[Especificaciones Generales GS1] El campo de dos o más caracteres al comienzo de unaCadena de Elementos que define en forma singular su formato y significado.[Especificaciones Generales GS1] Subconjunto de Código 128 utilizado exclusivamente porestructuras de datos del Sistema GS1.[Especificaciones Generales GS1] Una familia de símbolos de códigos de barras, incluyendoGS1 DataBar Truncado, GS1 DataBar Limitado, GS1 DataBar Expandido, y GS1 DataBarApilado. Cualquiera de los miembros de la familia GS1 DataBar puede imprimirsecomo símbolo lineal independiente o como símbolo compuesto acompañado por unComponente Compuesto Bidireccional® impreso inmediatamente arriba del componentelineal GS1 DataBar.[Especificaciones Generales GS1] Especificación de GS1 para la implementación del uso deData Matrix.[Especificaciones Generales GS1] Campo numérico o alfanumérico administrado por GS1para asegurar la singularidad inequívoca, a nivel mundial, del identificador en la demandaabierta o la cadena de abastecimiento.[Especificaciones Generales GS1] Representa el estándar GS1 para esquemas de LenguajeExtensible de Marcado que proporciona a los usuarios un lenguaje mundial para mensajesde comercio electrónico que permite un eficiente comercio electrónico con base enInternet.[Especificaciones Generales GS1] Campo numérico o alfanumérico cuyo objetivo espermitir reconocimiento de una entidad en contraposición a otra.Se relaciona a la identificación de productos con un número pero no necesariamenteconvertido en simbología de código de barras.[GS1 GTS]Producto parcialmente procesado que debe someterse a pasos de manufactura adicionalespara que se convierta en un producto terminado a granelUn lugar en donde se ubica o pudiera ubicarse un artículo trazable. [ISO / CD 22519] Unlugar de producción, manejo, almacenamiento y/o venta. (Los ejemplos incluyen Campos,Plantas de Procesamiento, Centros de Distribución y Depósitos. Las localizaciones internasy externas deben ser definidas en la declaración de objetivos al principio del proceso deauditoría).[Especificaciones Generales GS1] Un artículo de cualquier composición establecido paratransportación y/o almacenamiento que necesita ser manejado a través de la cadena deabastecimiento. Se identifica son SSCC.[Especificaciones Generales GS1] La Parte que produce el artículo.[GS1 GTS] Los datos maestros describen cada artículo y parte involucrada en los procesosde la cadena de abastecimiento. Los datos maestros se definen como datos que tienen lassiguientes características:Naturaleza permanente o duradera.Relativamente constante con el tiempo, no estando sujetos a cambios frecuentes acceso/utilización por múltiples procesos del negocio y aplicaciones de sistemas.Pueden ser neutrales o dependientes de una relaciónConducción de una secuencia planificada de observaciones y mediciones para evaluar silas medidas de control operan como deben hacerlo.31


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSTérminoPartePunto de Venta (POS)ProcesoRiesgo de SeguridadEmbarqueSSCC (Código Seriado deContenedor de Embarque)SGTIN (Número Mundial de ArtículoComercial Seriado)ProveedorTrazabilidadSistema de TrazabilidadArtículo de TrazabilidadReceptor de Artículo TrazableArtículo ComercialSocio ComercialTransportistaDescripción[GS1 GTS] Una Parte (o) Localización es cualquier entidad legal o física involucrada encualquier punto en cualquier cadena de abastecimiento y que tiene la necesidad derecuperar información predefinida. Una Parte es identificada de manera única por unNúmero Mundial de Localización (GLN)[Especificaciones Generales GS1] Se refiere a la caja minorista donde se deben utilizarcódigos de barras omnidireccionales para permitir un escaneo rápido o de bajo volumendonde se utilizan códigos de barras de matriz bidimensional o lineal con escáneres que sebasan en imágenes.[GS1 GTS] Una serie de acciones o pasos para lograr un fin en particular. Los ejemplosde procesos comunes incluyen: Producción, Transformación, Control de Calidad,Almacenamiento, Transportación, Movimiento, Reciclado, Devolución, Empaquetado,Recepción, Trazabilidad.Agente químico, biológico o físico en un producto, o condición de un producto, conpotencial de causar un efecto adverso en la salud.[Especificaciones Generales GS1] Una agrupación de unidades logísticas o de transporteensamblada e identificada por un vendedor (remitente) de bienes que se transportan bajouna notificación de envío o BOL hacia un cliente (receptor).[Especificaciones Generales GS1] La Clave de Identificación de GS1 utilizada para identificarunidades logísticas. La clave está formada por un dígito de Extensión, el prefijo de CompañíaGS1, la Referencia de serie y el Dígito Verificador.[GS1 GTS] El SGTIN es un método para identificar artículos únicos al nivel de unidad ominorista, así como al nivel de cajas. Está compuesto de un prefijo de Compañía y referenciade Artículo asignado por GS1 (GTIN) combinado con el Número de Serie. Cuando se hanusado códigos de barras GS1 tradicionalmente, la especificación SGTIN combinada con unaetiqueta RFID puede dar visibilidad más allá de la referencia del Artículo hasta el númerode serie exacto del artículo.[Especificaciones Generales GS1] La parte que produce, proporciona o suministra unproducto o servicio.[GS1 GTS] La Trazabilidad es la capacidad de trazar hacia adelante el movimiento a travésde etapas específicas de la cadena de abastecimiento extendida y rastrear hacia atrás elhistorial, aplicación, localización de aquello que está bajo consideración.[GS1 GTS] Las herramientas y la organización necesaria para implementar un proceso detrazabilidad en un entorno, parte o grupo de partes.[GS1 GTS] Un objeto físico que puede o no ser un artículo comercial, para el que puedeexistir la necesidad de recuperar información sobre su historial, aplicación o localización.El nivel al que se define al artículo trazable depende de la industria y del grado de controlrequerido (por ejemplo, dentro del empaquetado de un producto o jerarquía logística).Puede ser rastreado, trazado, recuperado o retirado. Puede existir en localizacionesmúltiples al mismo tiempo (por ejemplo, si es identificado a nivel de artículo comercialo lote). Un artículo trazable puede ser relacionado con otro artículo trazable. El Socio deTrazabilidad debe decidir el nivel de identificación (por ejemplo, a nivel de GTIN o Lote o deSerie) que desea utilizar para el artículo trazable. Ver también definición de proceso.[GS1 GTS] El Socio de Trazabilidad que recibe un artículo trazable.[Especificaciones Generales GS1] Cualquier artículo (producto o servicio) para el queexiste la necesidad de recuperar información predefinida y al que se puede asignar unprecio, o que puede ser ordenado o facturado en cualquier punto de cualquier cadena deabastecimiento.[GS1 GTS] Cualquier Socio de la Cadena de Abastecimiento que tiene un impacto directosobre el flujo de bienes a través de la cadena de abastecimiento. Los ejemplos incluyen alproveedor de Logísticas por Terceros, Fabricante, Minorista y Agricultor.[GS1 GTS] El Socio de Trazabilidad que recibe, transporta y entrega uno o más artículos trazablesde un punto a otro sin transformar los artículos trazables. Normalmente sólo tiene la posesión,custodia o control de un artículo trazables, pero puede tener la propiedad.Nota: Todos los términos contenidos en este glosario son correctos ala fecha de publicación. Por favor diríjase al glosario contenido en elDiccionario Mundial de Datos de GS1(http://gdd.gs1.org/gdd/public/) para una versión más reciente delGlosario.32


APÉNDICES


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSApéndice ARelación entre Lista deVerificación GTC y otrosEstándaresEl GTC y su relación con Estándares deTrazabilidad y Estándares de MejoresPrácticas de Fabricación (BMP)Hay varios Puntos de Control en la Lista de VerificaciónGS1 GTC que cumplen con los requerimientos detrazabilidad de otros estándares principales. Esteapéndice presenta las referencias cruzadas entrelos Puntos de Control de este documento y losrequerimientos de Trazabilidad de los siguientesestándares.• ISO 22005• ISO 9001• HACCP (ISO 22000:2005)• BRC (British Retail Consortium) Global Standard - Food• IFS (International Featured Standard) - Food• SQF (Safe Quality Food)• GlobalGapImportante: Las referencias cruzadas entre la Listade Verificación GS1 GTC y los estándares a los cuales se hacereferencia en este Apéndice no han sido preparados por GS1 y enningún caso implican cumplimiento con los requerimientos detrazabilidad de dichos estándares. Las referencias cruzadas hansido validadas por Entes Estándares que son dueños de losestándares presentados en este Apéndice.Remisión entre la lista deverificación de GTC de GS1y los niveles de calidad deTrazabilidad y los mejoresniveles de calidad de prácticas(BMP) de artículo de fabricaciónISO 22005A la fecha, la Lista de Verificación GS1 GTC haestablecido un punto de referencia con ISO 22005:2005(“Trazabilidad en la Cadena Alimentaria – Principiosgenerales y requerimientos básicos para el diseño eimplementación del sistema”). El siguiente cuadropresenta la referencia cruzada entre la Lista deVerificación GS1 GTC y los requerimientos y cláusulasde trazabilidad de ISO 22005:2005:ReferenciaEstándarISO 22005Sección GTC1.Opción de objetivos 1.1, 1.4, 1.52. Definiciones de productos 2.1 19 , 2.3 203. Ubicación en la cadena deabastecimiento3.1Puntos de Control GTCRelacionados4. Establecimiento de procedimientos 4.1, 4.3, 4.7, 4.8, 4.9, 4.105. Flujo de material 5.5, 5.11, 5.126. Requerimientos de información 6.1, 6.10, 6.11, 6.17, 6.22 21 ,6.23 22 6.247. Requerimientos de documentación 7.3, 7.4 23 , 7.5, 7.78. Estructura y responsabilidades 8.1, 8.2, 8.39. Capacitación 9.1Puntos deControl Totales3419 ISO 22005 requiere identificación, pero no codificación de todos los artículos comerciales.20 ISO 22005 requiere identificación, pero no codificación de suministros y materia prima que afecte la seguridad de un artículo comercial.21 ISO 22005 no especifica la información que debe ser otorgada por los proveedores.22 ISO 22005 no especifica la información a otorgarle a los clientes23 ISO 22005 no especifica información específica.34


ReferenciaEstándarISO 22005Sección GTC10. Coordinación de la cadena deabastecimiento11. Monitoreo 11.112. Auditorías internas y externas 12.1, 12.2, 12.3Puntos de Control GTCRelacionadosPuntos deControl Totales10.1 24 34ISO 9001ISO 9001:2008, Sistemas de Administración deCalidad – Requerimientos. Este estándar especificarequerimientos para un sistema de administraciónde calidad donde una Organización necesitademostrar su capacidad de brindar continuamenteun producto que cumpla con los requerimientosdel cliente, estatutarios aplicables y regulatorios,y apunta a realzar la satisfacción del clientemediante la aplicación efectiva del sistema,incluyendo procesos para una mejora continuadel sistema y la seguridad de conformidad conrequerimientos del cliente, estatutarios aplicablesy regulatorios. El siguiente cuadro presenta lasreferencias cruzadas entre la Lista de VerificaciónGS1 GTC y los requerimientos de trazabilidad ycláusulas del estándar 9001:2008:ReferenciaEstándarISO 9001Sección GTC1.Opción de objetivos 1.42. Definiciones de productos 2.2, 2.53. Ubicación en la cadena deabastecimiento3.14. Establecimiento de procedimientos 4.1, 4.9, 4.105. Flujo de material 5.4, 5.96. Requerimientos de información 6.10, 6.117. Requerimientos de documentación 7.3, 7.48. Estructura y responsabilidades N/A9. Capacitación N/A10. Coordinación de la cadena deabastecimientoN/A11. Monitoreo N/A12. Auditorías internas y externas N/APuntos de Control GTCRelacionadosPuntos deControl Totales13HACCP (ISO 22000:2005)La Lista de Verificación GS1 GTC contiene algunosPuntos de Control incluidos en el estándar HACCP(ANÁLISIS DE RIESGO Y PUNTOS CRÍTICOS DECONTROL) –ampliamente conocido, utilizado yrequerido por la industria alimentaria y consideradoen el estándar ISO 22000:2005 “Sistemas deadministración de seguridad alimentaria–Requerimientos para cualquier Organizaciónen la Cadena alimentaria”. El siguiente cuadropresenta la referencia cruzada entre Lista deVerificación GS1 GTC y los requerimientos ycláusulas de trazabilidad del HACCP:24 ISO 22005 no especifica la información que debe ser otorgada por los proveedores.35


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSReferenciaEstándarHACCP1.Opción de objetivosSección GTCN/A2. Definiciones de productos 2.1 25 , 2.3 263. Ubicación en la cadena de abastecimiento 3.1 274. Establecimiento de procedimientos 4.1, 4.3, 4.105. Flujo de material 5.5, 5.12Puntos de Control GTCRelacionados6. Requerimientos de información 6.1, 6.10, 6.11, 6.177. Requerimientos de documentación 7.3 28 , 7.58. Estructura y responsabilidades N/A9. Capacitación N/A10. Coordinación de la cadena de abastecimiento 10.4, 10.5, 10.6, 10.711. Monitoreo N/A12. Auditorías internas y externas N/APuntos deControl Totales18BRC (Consorcio Minorista Británico)El Estándar Mundial BRC – Alimentos “fuedesarrollado para asistir a los minoristas conel cumplimiento de las obligaciones legales yprotección del cliente, proveyendo una basecomún para las auditorías de compañías queproveen productos alimentarios minoristas” 29 .Requiere la adopción e implementación delHACCP. El siguiente cuadro presenta la referenciacruzada entre la Lista de Verificación GS1 GTC ylos requerimientos y cláusulas de trazabilidad delEstándar Mundial BRC – Alimentos:ReferenciaEstándarBCR1.Opción de objetivosSección GTCN/A2. Definiciones de productos 2.1 30 , 2.3 313. Ubicación en la cadena de abastecimiento 3.1 324. Establecimiento de procedimientos 4.1 33 , 4.3 34 , 4.105. Flujo de material 5.5 35 , 5.12 36Puntos de Control GTCRelacionados6. Requerimientos de información 6.1, 6.10, 6.11, 6.177. Requerimientos de documentación 7.3, 7.58. Estructura y responsabilidades N/A9. Capacitación N/A10. Coordinación de la cadena de abastecimiento 10.4, 10.5, 10.6, 10.7, 10.811. Monitoreo 11.1, 11.212. Auditorías internas y externas N/APuntos deControl Totales2125 HACCP requiere identificación, pero no codificación de todos los artículos comerciales embarcados.26 HACCP requiere identificación, pero no codificación de todos suministros alimentarios y materia prima que afectan la seguridad de unarticulo comercial.27 HACCP requiere identificación, pero no codificación de todos los servicios que afectan los artículos comerciales.28 HACCP solicita una descripción detallada de artículos comerciales.29 ESTANDAR MUNDIAL BRC – ALIMENTOS, Emisión 4, Consorcio Minorista Británico, Enero 2005.30 - 36 Este punto esta requerido por HACCP, pero no está explícito en BRC36


IFS (International Featured Standard)IFS FOOD, Versión 5, International FeaturedStandard. Es una norma creada por las principalesOrganizaciones de distribución alemanas yfrancesas, la misma regula los sistemas deadministración de calidad en Organizaciones delsector alimentario, con el objetivo de obtener unaseguridad máxima en los procesos de fabricacióny/o manipulación de alimentos. El siguientecuadro presenta la referencia cruzada entre laLista de Verificación GS1GTC y los requerimientosy cláusulas de trazabilidad del Estándar IFS FOOD:ReferenciaEstándarIFS1.Opción de objetivosSección GTCN/A2. Definiciones de productos 2.1 37 , 2.3 383. Ubicación en la cadena de abastecimiento 3.1 394. Establecimiento de procedimientos 4.1 40 , 4.3 41 , 4.105. Flujo de material 5.5 42 , 5.12 43Puntos de Control GTCRelacionados6. Requerimientos de información 6.1, 6.10, 6.11, 6.177. Requerimientos de documentación 7.3, 7.58. Estructura y responsabilidades N/A9. Capacitación N/A10. Coordinación de la cadena de abastecimiento 10.4, 10.5, 10.6, 10.7, 10.811. Monitoreo 11.1, 11.212. Auditorías internas y externas N/APuntos deControl Totales21SQF (Alimento de Calidad Seguro)SQF 2000 CODE, “Un Código de Seguridad para elProveedor HACCP para la Industria Alimentaria,5ta Edición – Emitido en noviembre 2005”, InstitutoSQF. Es un estándar de seguridad alimentaria ycertificación de calidad desarrollada por el institutode Marketing Alimentarios de EEUU. Le permite alProveedor demostrar que provee alimentos segurosy que cumple con la calidad especificada por elcliente. El siguiente cuadro presenta la referenciacruzada entre la Lista de Verificación GS1 GTC ylos requerimientos y cláusulas de trazabilidad delEstándar IFS FOOD:ReferenciaEstándarSQF1.Opción de objetivosSección GTCPuntos de Control GTCRelacionadosN/A2. Definiciones de productos 2.1, 2.33. Ubicación en la cadena de abastecimiento N/A4. Establecimiento de procedimientos 4.1, 4.2, 4.3, 4.9, 4.105. Flujo de material 5.3, 5.46. Requerimientos de información 6.1, 6.10, 6.11, 6.17, 6.247. Requerimientos de documentación 7.4, 7.58. Estructura y responsabilidades N/A9. Capacitación N/APuntos de Control dereferencia totales2337-43 Este punto esta requerido por HACCP, pero no está explícito en IFS.37


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSReferenciaEstándarSQFSección GTCPuntos de Control GTCRelacionados10. Coordinación de la cadena de abastecimiento 10.4, 10.5, 10.6, 10.7, 10.811. Monitoreo 11.1, 11.212. Auditorías internas y externas N/APuntos de Control dereferencia totales23GlobalGapGlobalGap es un ente del sector privado queestablece estándares voluntarios para lacertificación de productos agrícolas alrededor delmundo. El objetivo es establecer una metodologíacomún para la Buena Practica Agrícola (G.A.P.)con distintas aplicaciones de productos capacesde cubrir todo de la agricultura global. Consisteen un conjunto de documentos de normativas.Estos documentos cubren las RegulacionesGenerales GLOBALGAP, los Puntos de Control yCriterios de Cumplimiento de GLOBALGAP y la Listade Verificación GLOBALGAP GS1 GTC. El siguientecuadro presenta la referencia cruzada entre laLista de Verificación GTC y los requerimientosy cláusulas de trazabilidad del EstándarGlobalGap:ReferenciaEstándarGlobalGap1.Opción de objetivosSección GTCPuntos de Control GTCRelacionadosN/A2. Definiciones de productos N/A3. Ubicación en la cadena de abastecimiento N/A4. Establecimiento de procedimientos 4.9, 4.105. Flujo de material N/A6. Requerimientos de información 6.10, 6.11, 6.207. Requerimientos de documentación 7.58. Estructura y responsabilidades N/A9. Capacitación N/A10. Coordinación de la cadena de abastecimiento N/A11. Monitoreo N/A12. Auditorías internas y externas N/APuntos de Controlde referenciatotales Adreessed6Importante: Es importante notar que si una Organizacióncumple con los Puntos de Control BMP, no implica cumplimiento conel estándar BMP completo, solo asegura que la compañía cumple conlos “requerimientos de trazabilidad” del estándar BMP.38


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSControlpunto5.8 XGTS 22005 HACCP IFS BRC SQF 90015.9 X5.105.11 X5.12 X X X X5.13 X5.14 X5.155.16 X5.17 X5.18 X5.19 X6. Requerimientos de información6.1 X X X X X6.2 X6.3 X6.4 X6.5 X6.6 X6.7 X6.8 X6.9 X6.10 X X X X X X X X6.11 X X X X X X X X6.12 X6.13 X6.146.15 X6.16 X6.17 X X X X X X6.18 X6.19 X6.20 X X6.21 X6.22 X X6.23 X X6.24 X X X6.256.266.276.28 X6.29 X6.307. Requerimientos de documentaciónMundialGAP7.17.27.3 X X X X X7.4 X X X7.5 X X X X X X X40


Controlpunto7.6GTS 22005 HACCP IFS BRC SQF 90017.7 X8. Estructura & responsabilidades8.1 X8.2 X8.3 X8.49. Capacitación9.1 X9.29.310. Coordinación de la cadena de abastecimiento10.1 X X10.2 X10.310.4 X X X X10.5 X X X X10.6 X X X X10.7 X X X X10.8 X X X10.911. Monitoreo11.1 X X X X11.2 X X X12. Auditorías internas y externas12.1 X12.2 X12.3 XMundialGAP41


GS1 GTC – Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento - ALIMENTOSApéndice BBibliografíaESTANDAR MUNDIAL BRC – ALIMENTOS, Emisión 4,Enero 2005, Consorcio Minorista Británico.GUÍA DEL ESTANDAR MUNDIAL BRC, “Trazabilidad:Frecuencia de Testeo”, Octubre 2005, Consorcio MinoristaBritánico.CAN- TRACE, “Estándar Canadiense de Datos deTrazabilidad de Alimentos Versión 2.0”, Agricultura yAgri-Alimentos Canadá, 19 de Octubre, 2004Codex Alimentarius Textos Básicos sobre HigieneAlimentaria. Organización de Agricultura y Alimentos deNaciones Unidas. Organización Mundial de la Salud, Roma,2001GLOBALGAP, “Puntos de Control y Criterios de CumplimientoSeguridad Integrada en el Campo Fruta y Vegetales, Versión3.0 – 2 Sep 07”FDA 306, “Preguntas y Respuestas sobre la Regla Final sobreel Establecimiento y Mantenimiento de Registros (Edición 2)10 de Noviembre, 2005”Lista de Verificación FDA 306 para Fabricantes deAlimentos, Tecnologías Operativas (2006)Trazabilidad de Productos Frescos, “Una Guía para laImplementación”, Asociación de Marketing de Productos,Marzo 2005.Especificaciones Generales GS1, Versión 8.0, Emisión 1,Enero 2008Estándar Mundial de Trazabilidad GS1, “Proceso deNegocio y Requerimientos del Sistema para una TrazabilidadCompleta de la cadena”, Emisión 1, Sep - 2007Manual Mundial del Usuario GS1, Emisión 8.1, August2006Guía para la Aplicación del Sistema de Trazabilidaden la Empresa Agroalimentaria, Agencia Española deSeguridad Alimentaria (2004)Guía para la Aplicación del Sistema de Trazabilidaden la Empresa Agroalimentaria, Agencia Española deSeguridad Alimentaria (2004)IFS FOOD, Versión 5, International Featured Standard.Lista de Verificación para Autoevaluación, “H013,Emisión 1”, NCSI, Septiembre 2003ISO 9001:2000, “Sistemas de administración decalidad - Requerimientos”ISO 22000:2005, “Sistemas de administración de seguridadde alimentos – Requerimientos para cualquier Organizaciónen la Cadena Alimentaria”ISO 22005:2007, “Trazabilidad en la CadenaAlimentaria – Principios generales y requerimientos básicospara el diseño e implementación del sistema”Manual para la Trazabilidad de ProductosHortofrutícolas Frescos de Exportación, Asociaciónde Exportadores de Chile A.G. (ASOEX), Fundación para elDesarrollo Frutícola (FDF), Primera Edición, Septiembre 2005NCh2983.c2005, “Trazabilidad de alimentos y de la cadenaalimentaria – Principios generales y guía para el diseño ydesarrollo del sistema”, Instituto Nacional de Normalización,Gobierno de Chile (2005)Ley Publica 107 – 188, Ley Seguridad de la Salud Públicay Repuesta y Preparación ante Bioterrorismo de 2002, “Paramejorar la capacidad de los Estados Unidos de prevenir,prepararse para y responder ante el bioterrorismo y otrasemergencias de salud pública”, Administración de Drogas yalimentos de Estados Unidos (FDA), 12 de Junio, 2002.Regulación (EC) Nº 852/2004, “sobre la higiene dealimentos”, del Parlamento Europeo y del Consejo del 29 deAbril, 2004.Regulación (EC) N° 178/2002, “Determinando losprincipios y requerimientos de la ley de alimentos,estableciendo la Autoridad Europea de Seguridad deAlimentaria y fijando los procedimientos en cuestionesde seguridad alimentaria” del Parlamento Europeo y delConsejo del 28 de Enero de 2002.Regulación (EC) Nº 1935/2004, “sobre materiales yartículos intencionados a entrar en contacto con alimentos”,del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de Octubre,2004.SQF 2000 CODE, “Un Código HACCP de Seguridad parael Proveedor para la Industria Alimentaria, 5ta Edición –Emitido en Noviembre 2005”, Instituto SQFUtilización de Trazabilidad en la Cadena deAbastecimiento para cumplir con las Expectativas deSeguridad del Consumidor, ECR Europa, Marzo 200442


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