dispositivo médico - Secretaría Distrital de Salud

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DEFINICIONES• Evento adverso:Daño no intencionado al paciente,operador o medio ambiente que ocurrecomo consecuencia de la utilización de unDM.• Incidente adverso:Potencial daño no intencionado alpaciente…Resolución 4816 de 2008
CLASIFICACIÓN DE LOS EVENTOS EINCIDENTESEVENTO ADVERSO SERIOEvento no intencionado que pudo haber llevado ala muerte o al deterioro de la salud del paciente,operador u otro. (Reporte Inmediato)• Enfermedad o daño que amenace la vida• Daño de una función o estructura corporal• Necesidad de intervención médica o quirúrgica• Incapacidad permanente parcial• Hospitalización o prolongación en la hospitalización• Origine una malformación congénita.
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Page 4 and 5: GENERALIDADES• Los dispositivos m
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Page 8 and 9: ¿Qué es Tecnovigilancia?Sistema d
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