dispositivo médico - Secretaría Distrital de Salud

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EVENTOS E INCIDENTESADVERSOS SERIOSInstitución NotificanteFabricante72 HorasINVIMACopiaSDSFormatos de Notificación yAnálisis
• Capítulo V: Obligaciones de reportarReporte Inmediato: Evento o Incidente adverso serio con losdispositivos médicos. Se Reportan (72) horas siguientes a laocurrencia del evento o incidente.Reporte Periódico: Eventos o Incidentes NO serios con posiblesmedidas preventivas tomadas.• Art 16: Reporte trimestral consolidado• Art 17: Contenido de los reportesGestión realizada.Acciones correctivas y/o preventivas.En el III Anexo del formato de reporte se establecen algunas metodologías deanálisis de los eventos e incidentes adversos, las cuales pueden ser utilizadaspor las Instituciones.
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Page 8 and 9: ¿Qué es Tecnovigilancia?Sistema d
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Page 22 and 23: COMO DILIGENCIAR UN REPORTE
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