I57210_STII_tnv4:Mise en page 1.qxd - Dental-bone-surgery.com
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Les conditions et le cycle de stérilisation selon le<br />
matériel :<br />
· Matériel : autoclave.<br />
· Stérilisation sous chaleur humide : 134° C sous 2<br />
bars (200 KPa) p<strong>en</strong>dant 18 minutes.<br />
Att<strong>en</strong>tion : les pièces métalliques de nature<br />
différ<strong>en</strong>te ne doiv<strong>en</strong>t pas se toucher p<strong>en</strong>dant la<br />
stérilisation. Tout contact <strong>en</strong>traînerait la création de<br />
couples électrolytiques qui provoqu<strong>en</strong>t une<br />
détérioration locale. Afin d'éviter ce phénomène,<br />
placer les objets dans un tissu ou un sac microporeux<br />
stérilisable.<br />
5. 3 REMPLACEMENT DES FUSIBLES<br />
Procéder <strong>com</strong>me suit :<br />
1- Positionner le bouton marche/Arrêt sur "O" (rep.<br />
23) et débrancher le cordon secteur de son<br />
embase(rep. 24).<br />
2- Insérer la pointe d'un tournevis dans l'<strong>en</strong>coche<br />
(rep. 25) pour ouvrir le capot de protection.<br />
3- Remplacer les fusibles (rep. 26) par des fusible<br />
de même valeur et type.<br />
4- Replacer le <strong>com</strong>partim<strong>en</strong>t fusible dans son<br />
logem<strong>en</strong>t <strong>en</strong> le poussant.<br />
5. 4 MAINTENANCE<br />
Le SERVOTOME ® conçu par SATELEC est un dispositif<br />
médical de classe IIb (directive europé<strong>en</strong>ne relative<br />
aux dispositifs médicaux n°93/42/CEE ; Transposition<br />
<strong>en</strong> droit national français par décret n°95/292 du<br />
16/03/1995)<br />
En application du décret français du 5 décembre 2001<br />
et de l'arrêté correspondant du 3 mars 2003 relatifs à<br />
l'obligation de maint<strong>en</strong>ance et du contrôle de qualité<br />
des dispositifs médicaux, l'exploitant, qui doit veiller<br />
à la mise <strong>en</strong> œuvre des opérations de maint<strong>en</strong>ance<br />
applicables, est invité à se reporter et à appliquer les<br />
opérations de maint<strong>en</strong>ance introduites dans les<br />
docum<strong>en</strong>ts normatifs suivants :<br />
IEC 1289-1 : appareils d'électrochirurgie à courant<br />
haute fréqu<strong>en</strong>ce - partie 1 : fonctionnem<strong>en</strong>t<br />
IEC 1289-2 : appareils d'électrochirurgie à courant<br />
haute fréqu<strong>en</strong>ce - partie 2 : maint<strong>en</strong>ance<br />
VI - ANOMALIES DE<br />
FONCTIONNEMENT<br />
Se reporter au tableau <strong>page</strong> suivante<br />
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