DP NutrInvest - Version finale - Institut Pasteur de Lille
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29 Novembre 2012Dossier <strong>de</strong> presseOuverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>scliniques en nutrition :Une démarche globale, un acteur unique pour évaluer leseffets nutritionnels et les atouts santé dans votre assietteContacts presse :Marie-José Hermant : 03 20 87 78 08 / 06 71 23 55 52 - marie-jose.hermant@pasteur-lille.frEugénie Deven<strong>de</strong>ville : 03 20 87 77 38 - eugenie.dumeignil@pasteur-lille.fr1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 1
SOMMAIRE1- Introduction p. 32- Dans la mission <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> p. 43- L’enjeu <strong>de</strong> la nutrition p. 54- Le service <strong>de</strong> nutrition <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> plus que jamaismobilisé p. 65- Les étu<strong>de</strong>s cliniques à l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> et l’ouverture d’uncentre dédié p. 9• Des projets, un exemple p. 10→ L’exemple Algovue p. 10→ Témoignages p. 11• Ouverture du centre et perspectives p. 126- Conclusion : quelle place et quelle spécificité ? p. 13ANNEXES- FAQ sur les étu<strong>de</strong>s cliniques p. 15- La Fondation <strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> p. 17- Ouverture d’un Centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition p. 221, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 2
1. IntroductionL’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> ouvre son Centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition.Outil aujourd’hui indispensable, il vient compléter l’action menée par le service <strong>de</strong> nutrition pouraméliorer la santé <strong>de</strong> la population.De plus en plus <strong>de</strong> Français s’intéressent aux effets <strong>de</strong> leur alimentation sur leur santé.Les entreprises agroalimentaires proposent toujours plus <strong>de</strong> nouveaux produits avec <strong>de</strong>s allégationsnutritionnelles ou <strong>de</strong> santé, alors que la réglementation se durcit.Ces industriels doivent fournir <strong>de</strong> soli<strong>de</strong>s preuves scientifiques afin d’appuyer leurs dossiers <strong>de</strong> <strong>de</strong>man<strong>de</strong>d’allégations pour leurs produits.Le nouveau Centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition est installé sur le site du Centre <strong>de</strong> prévention etd’éducation pour la santé <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>. Il mènera <strong>de</strong>s travaux pour évaluer les effets sur lasanté <strong>de</strong>s ingrédients ou <strong>de</strong>s produits alimentaires, en particulier ceux mis au point par les entreprises,avant leur mise sur le marché.Des étu<strong>de</strong>s très variées sur les facteurs intervenant notamment dans la survenue <strong>de</strong>s maladiescardiovasculaires et métaboliques (obésité, diabète) y seront menées.Ces maladies touchent plus d’un million <strong>de</strong> personnes dans le Nord Pas-<strong>de</strong>-Calais (soit un quart <strong>de</strong> notrepopulation).1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 3
2. Dans la mission <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>L’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> est une fondation privée reconnue d’utilité publique <strong>de</strong>puis 1898.La mission <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> est <strong>de</strong> mettre la science au profit <strong>de</strong> la santé publique afin :→ d'étudier et <strong>de</strong> comprendre les gran<strong>de</strong>s maladies pour trouver <strong>de</strong>s solutions,→ <strong>de</strong> former les professionnels et accompagner les entreprises pour combattre ces pathologies,→ <strong>de</strong> prévenir leur développement par l’éducation et l’information du grand public.Pour réussir sa mission, la fondation s’associe avec les meilleurs partenaires, afin d’allier l'excellencescientifique <strong>de</strong> niveau mondial, les moyens technologiques <strong>de</strong> pointe, le contact avec les patients et lacapacité <strong>de</strong> diffusion <strong>de</strong>s résultats <strong>de</strong> ses travaux auprès du public.Historiquement tournée vers la lutte contre les maladies infectieuses (avec Albert Calmette qui a mis aupoint le BCG) car elles sont la première cause <strong>de</strong> mortalité dans le mon<strong>de</strong>, la fondation a élargi sonchamps d’activités aux principaux maux du XXIème siècle et, aujourd’hui, nos équipes travaillent sur lessujets suivants :• Les maladies infectieuses, inflammatoires et parasitaires (tuberculose, bilharziose, asthme,Crohn, paludisme, …)• Les cancers (voies aérodigestives, mécanisme <strong>de</strong> dormance tumorale, …)• Les maladies métaboliques et cardiovasculaires (obésité, diabète, insuffisance cardiaque, …)• Les maladies neurodégénératives (Alzheimer)Ses activités <strong>de</strong> santé publique et <strong>de</strong> prévention reposent sur son centre d’examens <strong>de</strong> santé, <strong>de</strong>vaccination, ses services <strong>de</strong> toxicologie et <strong>de</strong> nutrition, ses conférences grand public etc...Quant à la formation, elle est au service <strong>de</strong>s professionnels, à tous les niveaux <strong>de</strong> compétence <strong>de</strong> l’échelle<strong>de</strong>s métiers.1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 4
3. L’enjeu <strong>de</strong> la nutritionLa nutrition est au centre <strong>de</strong>s activités humaines et représente à la fois une fonction vitale, une nécessitédonc, mais aussi un droit humain fondamental.La nutrition est aussi un facteur essentiel dans la relation entre nos comportements, nos mo<strong>de</strong>s <strong>de</strong> vie etnotre santé, par nature.C’est également une véritable discipline scientifique qui vise à étudier et déterminer les besoinsnutritionnels <strong>de</strong>s individus sains et <strong>de</strong>s sujets mala<strong>de</strong>s. Ces besoins sont triples : nutritifs, psycho-affectifset hédoniques, sociaux et relationnels. C’est dire qu’elle doit intégrer <strong>de</strong>s faits et donc <strong>de</strong>s expertisesmultiples dans le champ <strong>de</strong>s sciences exactes (biologie), <strong>de</strong> la mé<strong>de</strong>cine, mais également <strong>de</strong>s scienceshumaines.En outre, la nutrition joue un rôle majeur dans la quasi totalité <strong>de</strong>s maladies chroniques même s’il n’estpas exclusif, loin <strong>de</strong> là : cancers, infarctus, maladie d’Alzheimer, dégénérescence maculaire liée à l’âge,ostéoporose, diabète, obésité…Bien que les connaissances aient évolué considérablement <strong>de</strong>puis 20 ans en ce qui concerne les causeset conséquences <strong>de</strong> ces affections, et en ce qui concerne le lien entre l’alimentation et ces pathologies, ily a encore beaucoup à faire pour mieux comprendre le rôle <strong>de</strong> la nutrition et donc pour mieux prévenirleur survenue.1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 5
4. Le service <strong>de</strong> nutrition <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong><strong>de</strong> <strong>Lille</strong> plus que jamais mobilisé !L’équipe dirigée par <strong>de</strong> Dr Jean-Michel Lecerf est sur tous les fronts <strong>de</strong> l’information et <strong>de</strong>l’expertise.Depuis 25 ans, le service <strong>de</strong> nutrition <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> propose son expertise, tant auxindustriels <strong>de</strong> l’agroalimentaire qu’aux professionnels <strong>de</strong> terrain, sans oublier le grand public autravers d’outils d’information et d’éducation.Entré à l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> en septembre 1982 à la <strong>de</strong>man<strong>de</strong> du Pr Samaille pour réaliser une vasteétu<strong>de</strong> épidémiologique sur l’alimentation <strong>de</strong>s personnes âgées, le Dr Jean Michel Lecerf crée le menualternatif, et lance l’éducation nutritionnelle à l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>, puis met au point la margarinePrimevère pour la Société Cema.Le service <strong>de</strong> nutrition <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> naît il y a 25 ans. Depuis, les directeurs successifs ontsoutenu <strong>de</strong> leur confiance le développement <strong>de</strong> cette unité qui s’inscrit dans l’état d’esprit pasteurien àtravers <strong>de</strong>s activités <strong>de</strong> :- recherche clinique en nutrition- expertise auprès <strong>de</strong>s industries agroalimentaires, <strong>de</strong> la restauration et <strong>de</strong> la distribution- santé publique au service <strong>de</strong> populations confrontées à <strong>de</strong>s problèmes <strong>de</strong> nutrition : personneshandicapées, personnes âgées, populations défavorisées, jeunes…- formation en direction <strong>de</strong>s professionnels avec <strong>de</strong>s journées dédiées : les Entretiens <strong>de</strong> Nutrition(<strong>de</strong>puis 1999), et les Ateliers <strong>de</strong> Nutrition (<strong>de</strong>puis 2003)Aujourd’hui, les projets d’étu<strong>de</strong>s se multiplient dans <strong>de</strong> nombreuses directions : l’étu<strong>de</strong> Algovue, leprojet Meraliss auprès <strong>de</strong> femmes enceintes défavorisées <strong>de</strong> la région.Question au Dr Jean-Michel Lecerf :Comment avez-vous créé le service nutrition à l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> ?« Quand je suis arrivé, j’ai écrit un petit livre, Manger autrement, en avance sur son temps puisque j’y parlais déjàd’alimentation “durable”. Ce fut un best-seller. Avec les recettes <strong>de</strong> ce livre, le professeur Samaille, directeur à l’époque,m’a permis <strong>de</strong> créer un service <strong>de</strong> nutrition. C’est un creuset scientifique extraordinaire mais, au-<strong>de</strong>là <strong>de</strong> la science, nousavons aussi une mission <strong>de</strong> santé publique. Notre équipe est très motivée, et nous bénéficions <strong>de</strong> la souplesse <strong>de</strong> cettefondation privée et <strong>de</strong> la confiance <strong>de</strong>s directeurs successifs. »1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 6
5. Les étu<strong>de</strong>s cliniques à l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong><strong>Lille</strong> et l’ouverture d’un centre dédiéDepuis 15 ans, le service <strong>de</strong> nutrition <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> mène <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s cliniques en nutritionà la <strong>de</strong>man<strong>de</strong> <strong>de</strong> partenaires industriels. Celles-ci ont pour but <strong>de</strong> mesurer les effets d’un aliment, d’unnutriment, d’un mo<strong>de</strong> alimentaire, d’un mo<strong>de</strong> <strong>de</strong> cuisson, d’un moyen non médicamenteux sur <strong>de</strong>sparamètres biologiques, cliniques, anthropométriques, psychologiques et comportementaux sur <strong>de</strong>ssujets sains ou non.Dr Jean-Michel Lecerf :« C’est ainsi que nous avons mené <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s sur les effets <strong>de</strong> la chicorée, d’une eau riche en calcium, d’unprébiotique, d’un fromage, d’une margarine, <strong>de</strong> boissons et aliments <strong>de</strong> faible in<strong>de</strong>x glycémique, d’unealimentation grillée, d’un complément alimentaire marin, d’une cure thermale, d’une éducation sensorielle…en coopération avec <strong>de</strong>s structures internes ou externes à l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>.Face à l’importance <strong>de</strong>s enjeux <strong>de</strong> la nutrition, et du fait <strong>de</strong> notre expertise, nous <strong>de</strong>vions nous doter d’unestructure plus adaptée, compte-tenu <strong>de</strong>s <strong>de</strong>man<strong>de</strong>s croissantes.Nos atouts sont multiples :- une volonté politique <strong>de</strong> la fondation <strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>- un environnement scientifique extrêmement riche sur le campus avec lequel <strong>de</strong>s collaborations sont menées- une reconnaissance importante et une compétence dans le champ <strong>de</strong> la nutrition et <strong>de</strong> la santé humaine- un Centre <strong>de</strong> prévention et d’éducation à la santé nous rendant proche <strong>de</strong> la population du Nord- une équipe <strong>de</strong> mé<strong>de</strong>cins, ingénieurs, docteurs en science, diététiciens… expérimentés- <strong>de</strong>s outils techniques <strong>de</strong> pointe sur le campus : en épidémiologie, en biologie médicale, mais aussi enmontage <strong>de</strong> dossiers lors d’appels à projetsNous serons accompagnés d’une structure <strong>de</strong> monitoring externalisée »1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 9
Des projets, un exempleLes projets d’étu<strong>de</strong>s cliniques se multiplient et ne se ressemblent pas.Les nouveaux projets vont concerner, par exemple, <strong>de</strong>s travaux sur :- <strong>de</strong>s souches <strong>de</strong> probiotiques- une technique innovante pour l’ai<strong>de</strong> à la gestion du poids- un complément alimentaire pour la libido- un nouveau probiotique- la mesure <strong>de</strong> l’état d’hydratation- l’effet d’ingrédients végétaux sur le métabolisme <strong>de</strong>s gluci<strong>de</strong>s- une éducation thérapeutique pour la perte <strong>de</strong> poids- un mélange d’aci<strong>de</strong>s gras pour la santé cardiovasculaire- la mesure <strong>de</strong> l’in<strong>de</strong>x glycémique d’un extrait <strong>de</strong> planteL’exemple Algovue : <strong>de</strong>s micro-algues pour la prévention <strong>de</strong> la DMLAL’étu<strong>de</strong> Algovue illustre parfaitement l’ampleur et l’intérêt <strong>de</strong> la recherche clinique en nutrition. Elles’inscrit dans le cadre du projet Algohub initié par Roquette et bénéficiant du soutien <strong>de</strong> la banqueOSEO : il concerne une nouvelle filière, les micro-algues riches en caroténoï<strong>de</strong>s et en aci<strong>de</strong>s gras oméga-3. Ces nutriments jouent un rôle probable dans la prévention <strong>de</strong> la dégénérescence maculaire liée à l’âge(DMLA). Incorporées dans la nourriture <strong>de</strong> poules (Glon – SANDERS), les micro-algues enrichissentnaturellement <strong>de</strong>s œufs qui leur confèrent une gran<strong>de</strong> biodisponibilité. Cent volontaires sains ont doncaccepté <strong>de</strong> consommer ces œufs « fonctionnels » pendant 4 mois. L’effet <strong>de</strong> ces œufs sur le pigmentmaculaire est mesuré grâce à un appareil capable <strong>de</strong> l’évaluer <strong>de</strong> façon très sophistiquée (acquis grâce àun soutien <strong>de</strong> la région). Sont aussi mesurés : les taux plasmatiques <strong>de</strong> caroténoï<strong>de</strong>s et d’aci<strong>de</strong>s grasoméga 3, le stress oxydatif, les lipoprotéines chez ces sujets, en collaboration avec <strong>de</strong>s équipes <strong>de</strong>Dijon, <strong>de</strong> Liège et du CHRU <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>.L’étu<strong>de</strong> sera terminée dans le courant <strong>de</strong> l’année 2013.1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 10
Témoignages"L'étu<strong>de</strong> Algovue m'a été présentée à l'issue d'un bilan <strong>de</strong> santé que j'effectuais à l'<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>.Jusque là, je n'avais jamais participé à <strong>de</strong>s étu<strong>de</strong>s cliniques, par crainte <strong>de</strong> répercussions à moyen ou longterme sur la santé. Je me suis laissée tenter par cette étu<strong>de</strong> parce qu'elle n'avait, à mes yeux, rien <strong>de</strong> "bienméchant", pas <strong>de</strong> prise <strong>de</strong> médicaments particuliers, pas <strong>de</strong> gran<strong>de</strong>s astreintes... alors j'ai tenté l'expérience,l'occasion pour moi <strong>de</strong> pouvoir contribuer au développement <strong>de</strong> la recherche.L'encadrement <strong>de</strong> l'étu<strong>de</strong> a été convenable, le personnel a été disponible, sympathique et professionnel.L'étu<strong>de</strong> en elle-même s'est bien déroulée, la consommation d'oeufs pouvant se faire sous diverses formes, celaa facilité les choses et m'a permis <strong>de</strong> mieux supporter l'étu<strong>de</strong>, je n'ai par ailleurs pas eu <strong>de</strong> désagréments àsignaler. De quoi encourager une future collaboration..." Leila"C'est à l'occasion d'un bilan <strong>de</strong> santé que l'<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> m'a proposé <strong>de</strong> participer à une étu<strong>de</strong>menée par <strong>de</strong>s chercheurs. La curiosité m'a amené à vouloir en savoir davantage. L'entrevue avec la chargéed'étu<strong>de</strong> m'a apporté toutes les réponses me permettant d'apprécier clairement les effets potentiels d'unemodification temporaire <strong>de</strong> mes habitu<strong>de</strong>s alimentaires ainsi que l'utilité <strong>de</strong> l'étu<strong>de</strong> en terme <strong>de</strong> santépublique. Je me suis assuré, avant <strong>de</strong> m'engager à participer à l'étu<strong>de</strong>, que l'in<strong>de</strong>mnité couvraitapproximativement le temps à consacrer aux examens et aux ren<strong>de</strong>z-vous planifiés. Il est plaisant <strong>de</strong> suivre unprotocole organisé par <strong>de</strong>s scientifiques car le hasard n'y a pas sa place et chaque ren<strong>de</strong>z-vous est assuméponctuellement sans perte <strong>de</strong> temps. Les enjeux et les applications <strong>de</strong> l'étu<strong>de</strong> m'ayant été détaillés avant ledébut du protocole, je suis à présent impatient <strong>de</strong> découvrir les conclusions du programme d'étu<strong>de</strong> auquel j'aiparticipé." Franck1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 11
Ouverture du centre et perspectivesNutrinvest, le Centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> a été ouvert débutoctobre 2012 pour permettre <strong>de</strong> multiplier ce soutien aux industriels et d’accueillir <strong>de</strong> nouveauxpartenaires.Dès son ouverture, il a pu accueillir les volontaires du Nord – Pas-<strong>de</strong>-Calais <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> Nutrinet,coordonnée par le Professeur Serge Hercberg. Nutrinvest sera ainsi l’un <strong>de</strong>s centres répartis sur tout leterritoire français pour la réalisation <strong>de</strong>s bilans biologiques effectués pour un échantillon Nutrinet, la plusvaste étu<strong>de</strong> épidémiologique nutritionnelle jamais réalisée.Le centre a donc <strong>de</strong>s missions <strong>de</strong> santé publique et <strong>de</strong> recherche en nutrition :- auprès <strong>de</strong>s multiples entreprises agro-alimentaires <strong>de</strong> la région- vis-à-vis <strong>de</strong>s pouvoirs publics et <strong>de</strong>s collectivités territoriales- à travers l’étu<strong>de</strong> Nutrinet- en direction <strong>de</strong> la population du Nord – Pas-<strong>de</strong>-Calaiset ceci grâce aux travaux et étu<strong>de</strong>s qu’il va mener, en complémentarité avec les autres structuresexistantes sur la région.Notre région est en effet caractérisée :- par <strong>de</strong>s indicateurs <strong>de</strong> santé qui sont le plus souvent en « rouge » en terme <strong>de</strong> maladiescardiovasculaires, <strong>de</strong> diabète et d’obésité, <strong>de</strong> cancers- par un dynamisme lié à la jeunesse et à l’état d’esprit <strong>de</strong> sa population- par un terreau industriel et agro-alimentaire fort.L’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> a une vocation centenaire, à la fois <strong>de</strong> service auprès <strong>de</strong> cette population, et unetradition séculaire <strong>de</strong> coopération avec le mon<strong>de</strong> <strong>de</strong> l’agro-alimentaire.L’ouverture <strong>de</strong> ce centre concrétisera une fois <strong>de</strong> plus cette « marque <strong>de</strong> fabrique ».L’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> s’engage, grâce à la proximité dont il jouit <strong>de</strong>puis toujours avec sonenvironnement, à traduire en termes concrets les messages <strong>de</strong> prévention par la nutrition issus <strong>de</strong> sesrecherches.1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 12
6. Conclusion : quelle place et quellespécificité ?Dans le paysage <strong>de</strong> la recherche en nutrition en France, les structures privées et publiques(universitaires, facultés <strong>de</strong> science, <strong>de</strong> mé<strong>de</strong>cine, unités Inserm, INRA, CNRS, mixtes…) dans le champ <strong>de</strong>ssciences du vivant et <strong>de</strong>s sciences humaines ne manquent pas. C’est dire que le sujet est vaste et lesréseaux indispensables.L’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong> a sa place et sa spécificité en raison <strong>de</strong> :- ses missions historiques- son capital actuel <strong>de</strong> recherche scientifique d’excellence- son rôle dans la prévention <strong>de</strong>s maladies chroniques et en santé publique- sa capacité à travailler avec <strong>de</strong> multiples acteurs du mon<strong>de</strong> <strong>de</strong> l’agro-alimentaire- son indépendance vis à vis <strong>de</strong> toute pression, compte-tenu <strong>de</strong> son statut <strong>de</strong> fondation reconnued’utilité publique- partenariats et collaborations tissés <strong>de</strong> longue date avec <strong>de</strong> nombreuses autres structuresexpertes afin <strong>de</strong> monter <strong>de</strong>s projets et étu<strong>de</strong>s au plus haut niveau <strong>de</strong> compétence- son expertise et son expérience en nutrition humaine, dans toutes les dimensions <strong>de</strong> la nutrition<strong>de</strong>puis 30 ans.1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 13
ANNEXES1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 14
Foire aux Questions sur les étu<strong>de</strong>s cliniquesQu’est-ce que la recherche clinique ?Ce sont les essais, étu<strong>de</strong>s ou expérimentations organisés et pratiqués sur l'être humain en vue dudéveloppement <strong>de</strong>s connaissances biologiques ou médicales.La recherche clinique en nutrition permet d’évaluer les effets nutritionnels d’ingrédients ou <strong>de</strong> produitsalimentaires.Comment est organisée une étu<strong>de</strong> clinique en nutrition ?En amont <strong>de</strong> la recherche, le protocole est défini <strong>de</strong> façon rigoureuse et précise. Il est alors présenté à unComité <strong>de</strong> protection <strong>de</strong>s personnes (CPP) et à l’Agence nationale <strong>de</strong> sécurité du médicament et <strong>de</strong>s produits<strong>de</strong> santé (ANSM) qui doivent donner leur accord.Le centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques procè<strong>de</strong> alors au recrutement et l’essai peut débuter. La chronologie <strong>de</strong>s visitesainsi que les modalités <strong>de</strong> consommation du produit alimentaire dépen<strong>de</strong>nt du protocole <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> et y sontdécrites précisément. Il s’agit <strong>de</strong> suivre ce déroulement.Quelle est la durée d’une étu<strong>de</strong> clinique en nutrition ?La durée <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> est fonction du protocole, c’est-à-dire fonction du produit et <strong>de</strong> l’effet étudiés.En nutrition, les essais cliniques peuvent se dérouler sur quelques jours seulement. Le plus souvent ils durentquelques semaines à quelques mois.Comment sont recrutés les volontaires ?La procédure <strong>de</strong> recrutement du centre en charge <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> clinique peut se faire par différentes voies :affichage à proximité du centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques, presse locale, sites Internet spécialisés, email à <strong>de</strong>stination<strong>de</strong> personnes qui se seraient inscrites auprès d’un centre d’étu<strong>de</strong>s clinique proche <strong>de</strong> leur domicile ou <strong>de</strong> leurlieu <strong>de</strong> travail etc…Les caractéristiques (ou critères d’inclusion) <strong>de</strong>s personnes recherchées sont précisées : sexe, âge, IMC, taux <strong>de</strong>cholestérol, diabétique ou non etc…Les personnes intéressées prennent alors RDV auprès du centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques. Au cours <strong>de</strong> ce RDV lescritères d’inclusion seront vérifiés et le protocole présenté en détail au volontaire.1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 15
Quels sont les droits <strong>de</strong>s participants ?Dans la Loi encadrant la recherche clinique, le droit <strong>de</strong>s participants et la protection <strong>de</strong>s personnes sont <strong>de</strong>spoints très développés. Il y est notamment précisé les points suivants :- le mé<strong>de</strong>cin investigateur est tenu d’informer le volontaire <strong>de</strong> façon loyale et exhaustive ; il doit obtenirle consentement éclairé signé <strong>de</strong> chaque personne avant <strong>de</strong> l’inclure dans l’étu<strong>de</strong>- les participants sont volontaires, ils sont donc totalement libres :o d’accepter ou <strong>de</strong> refuser <strong>de</strong> participer à un essai cliniqueo <strong>de</strong> quitter l’essai à tout moment sans justification- s’ils le <strong>de</strong>man<strong>de</strong>nt, les volontaires doivent avoir accès aux résultats globaux <strong>de</strong> la recherche une foiscelle-ci terminée.Quelles sont les obligations <strong>de</strong>s participants ?Les obligations <strong>de</strong>s personnes qui acceptent <strong>de</strong> participer à un essai clinique sont clairement décrites auvolontaire avant qu’il prenne la décision <strong>de</strong> participer ou non à l’étu<strong>de</strong>, afin <strong>de</strong> lui permettre <strong>de</strong> faire un choixéclairé.Quelques exemples d’obligations et contraintes dans les essais cliniques en nutrition : consommer le produitalimentaire, se rendre aux visites médicales et visites <strong>de</strong> suivi, relever les prises alimentaires ou l’activitéphysique entre les visites etc…Les participants sont-ils rémunérés ?Afin <strong>de</strong> compenser les contraintes subies par le volontaire, une in<strong>de</strong>mnité financière est prévue ; ce n’est pasune rémunération mais une in<strong>de</strong>mnisation. Aussi, si les volontaires doivent engager <strong>de</strong>s frais pour laparticipation à l’étu<strong>de</strong> (par exemple frais <strong>de</strong> déplacement importants), ceux-ci leur sont remboursés surprésentation <strong>de</strong> justificatifs ou <strong>de</strong> façon forfaitaire.L’in<strong>de</strong>mnisation dans le cadre <strong>de</strong> la participation à <strong>de</strong>s essais cliniques est encadrée. Le montant totalmaximal autorisé est <strong>de</strong> 4500 euros par personne par pério<strong>de</strong> <strong>de</strong> 12 mois consécutifs.1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 16
La Fondation <strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>Plébiscite en faveur <strong>de</strong> la fondation,Ignorance sur le financement …• 41% <strong>de</strong>s personnes interrogées donnent une note d’opinion globale<strong>de</strong> 9 ou 10/10 à <strong>Pasteur</strong> <strong>Lille</strong>,• 95% sont d’accord pour dire que c’est un atout pour notre région,• 98% sont d’accord pour dire que c’est un organisme <strong>de</strong> pointe enrecherche médicale et une fondation dans laquelle ils peuvent avoirconfiance,• Plus <strong>de</strong> ¾ <strong>de</strong>s personnes interrogées ne savent pas que les donsenvoyés à l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> à Paris ne soutiennent pas l’<strong>Institut</strong><strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>• 2 Nordistes sur 3 pensent que les financements publics assurent lefonctionnement <strong>de</strong> la fondation alors qu’en réalité les subventionsne représentent que 25% du budgetFondationreconnued’utilitépublique*Source: opinion, enquête Market Audit réalisée du 5 au 19 avril 2012 sur un échantillon <strong>de</strong> 508 personnesPour vivre mieux, plus longtemps - 3 -Qui est <strong>Pasteur</strong> <strong>Lille</strong> ?• Une fondation dédiée à la recherche médicale– Excellence <strong>de</strong> la recherche,– Seule fondation <strong>de</strong> renommée internationale non basée à Paris.• Indépendante– Déclarée fondation d’utilité publique en 1898,– Indépendante financièrement <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> à Paris,– Doit trouver 75% <strong>de</strong> son budget par ses propres moyens.• À la gouvernance mo<strong>de</strong>rnisée– Binôme <strong>de</strong> direction : Un Manager au poste <strong>de</strong> Secrétaire Général,un Scientifique au poste <strong>de</strong> Directeur Général (recrutementinternational en cours),– Processus <strong>de</strong> mo<strong>de</strong>rnisation <strong>de</strong>s statuts engagé.Fondationreconnued’utilitépubliquePour vivre mieux, plus longtemps - 4 -1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 17
Une recherche <strong>de</strong> pointe• 45 000 m² <strong>de</strong> laboratoires sur un campus <strong>de</strong> 2ha en plein cœur <strong>de</strong> ville,• Des plateformes <strong>de</strong> microscopie et <strong>de</strong> séquençage <strong>de</strong> génome parmi lesmeilleures <strong>de</strong> France,• 40 % <strong>de</strong>s Laboratoires d’Excellence <strong>de</strong> la région Nord,• 600 chercheurs qui travaillent sur les thèmes suivants :Maladies neurodégénératives(maladie d’Alzheimer, démences)Maladies cardiovasculaires(infarctus, anévrisme, acci<strong>de</strong>ntsvasculaires cérébraux, maladiescoronariennes, athérosclérose)Maladies métaboliques(diabète type 2, obésité)Maladies infectieuses et parasitaires(tuberculose, coqueluche, peste,hépatite C, légionellose, listériose,paludisme, bilharziose)Fondationreconnued’utilitépubliqueCancers(approche interdisciplinaire entrechimistes et biologistes)Maladies inflammatoires(du tube digestif, <strong>de</strong>s voiesrespiratoires, asthme, allergies)Pour vivre mieux, plus longtemps - 7 -… dont bénéficient en 1 er lieu les Nordistes• Cancer (source ARS)– 1 ère cause <strong>de</strong> mortalité pour les hommes et 2 e pour les femmes– Mortalité prématurée régionale supérieure <strong>de</strong> 36% à la moyennenationale• Alzheimer (source Méotis, réseau régional <strong>de</strong> la mémoire du NPDC)– 37 000 personnes atteintes et 8 000 nouveaux cas par an– 18 % <strong>de</strong>s plus <strong>de</strong> 75 ans <strong>de</strong> la région sont atteints <strong>de</strong> démence• Obésité et diabète (sources INVS et Obépi)– 1 ère région touchée en France avec 4,8% <strong>de</strong> diabétiques– 20,5% <strong>de</strong> la population en surpoids et obèse, soit + 6 pts/moyenne• Maladies cardiovasculaires (CHRU <strong>Lille</strong>)– 2 à 3 fois plus <strong>de</strong> nouveaux cas en région que la moyenne nationaleFondationreconnued’utilitépublique• Maladies respiratoires (source INVS et sécurité sociale)– 12% <strong>de</strong> la population atteint d’asthme contre 7% en France– 200 cas <strong>de</strong> tuberculose par an pour le NPDCPour vivre mieux, plus longtemps - 8 -1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 19
Un acteur incontournables dans lacompréhension <strong>de</strong>s maladies du XXIème siècleVivre plus longtemps en bonne santé :– Alzheimer : 13% <strong>de</strong>s hommes et 20% <strong>de</strong>s femmes <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 75 ans– Diabète : 7 ème cause directe <strong>de</strong> décès et 40% <strong>de</strong>s cas d’AVC– Infections respiratoires : 8 décès par minute– Maladies cardiovasculaires : 1 ère cause <strong>de</strong> mortalité dans le mon<strong>de</strong>Grace à 2 outils liant les laboratoires et la population:Fondationreconnued’utilitépublique• Un campus <strong>de</strong> recherche international et attractif– Plateformes technologiques à la pointe,– Environnement scientifique <strong>de</strong> très haut niveau,– Centre <strong>de</strong> la vie lilloise,• Un centre <strong>de</strong> prévention en prise directe avec les avancées <strong>de</strong>slaboratoires– Une offre <strong>de</strong> bilans scientifiques et médicaux– Des accompagnements dédiés (mémoire, nutritionnel, …)Pour vivre mieux, plus longtemps - 9 -Un environnement favorable au succès <strong>de</strong>schercheurs …• Un statut rassurant– Fondation privée, plus réactive que les institutions publiques,– une histoire qui s’appuie sur 120 ans <strong>de</strong> découvertes• Des convictions scientifiques fortes– Des laboratoires en prise directe avec le mon<strong>de</strong> économique– Approche originale dans les projets <strong>de</strong> recherche• Des outils indispensables– Un véritable expérience <strong>de</strong> pilotage <strong>de</strong> projet scientifique,– Des plateformes et un service valorisation <strong>de</strong>s travaux,– Un campus en cœur <strong>de</strong> villeFondationreconnued’utilitépubliqueRésultats300 publications scientifiques internationales/anLe campus héberge 3 Labex, 2 Equipex et 1 projet labelisé INCa2/3 <strong>de</strong>s laboratoires classés A+, 1/3 classé APour vivre mieux, plus longtemps - 10 -1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 20
… qui sert nos actions <strong>de</strong> santé publique• Formation <strong>de</strong>s professionnels <strong>de</strong> terrain– Infirmiers, mé<strong>de</strong>cins, ai<strong>de</strong>s soignants, éducateurs– 3200 stagiaires par an• Etu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> santé publique (sensored, moraliss)• Développement/amélioration/ validation nutritionnelle <strong>de</strong>s produitsindustriels,• Présence dans une trentaine <strong>de</strong> conseils scientifiques d’entreprises• Vulgarisation scientifique (200 articles/an, conférences grand public, …)• Prévention auprès <strong>de</strong>s populations sensibles ( jeunes, catégoriesprécaires)• Atelier d’éducation santé (diabétique, tabac, alcool, mémoire, activitéphysique, alimentation, etc.)• Recrutement <strong>de</strong> cohortes pour le CHR, étu<strong>de</strong>s nationales et régionales,• Co-pilotage <strong>de</strong> la semaine européenne <strong>de</strong> la vaccination,• …Fondationreconnued’utilitépubliquePour vivre mieux, plus longtemps - 11 -1, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 21
Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutritionOuverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>scliniques en nutrition29 novembre 2012Dr Jean-Michel Lecerf, Chef du Service <strong>de</strong> NutritionElise Clerc, Responsable <strong>de</strong>s Expertises en NutritionNotre missionLa santé humaine recherche -> savoir prévention -> savoir-faire formation -> faire-savoir Repose sur : <strong>de</strong>s unités <strong>de</strong> recherche excellentes les centres d’examens <strong>de</strong> santé, <strong>de</strong> vaccinationles services <strong>de</strong> toxicologie, <strong>de</strong> nutrition- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -21, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 22
L’enjeu <strong>de</strong> la nutritionFonction vitale, droit humain fondamentalLien entre comportements et santéDiscipline scientifique-> Rôle majeur dans les maladies chroniquesBeaucoup reste encore à comprendre- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -3Le Service <strong>de</strong> Nutrition25 ans11 personnes : ingénieurs, docteur en sciences,expert en santé publique, diététiciennesConseil aux industriels, acteurs <strong>de</strong> terrain, grandpublic-> 4 domaines d’activité complémentaires- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -41, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 23
Le Service <strong>de</strong> NutritionSanté publiqueFormations >20 au catalogue Journées événementielles Entretiens <strong>de</strong> nutrition, Ateliers <strong>de</strong> nutrition- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -5Le Service <strong>de</strong> NutritionExpertiseA toutes les étapes <strong>de</strong> la création ou l’amélioration d’unproduitEtu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -61, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 24
Les étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition15 ans d’expérience Mesurer l’effet d’un(e) produit / technique /dispositif / comportement sur<strong>de</strong>s paramètres d’intérêt pour la santé Partenariats avec : Industriels Structures internes et externes à l’<strong>Institut</strong><strong>Pasteur</strong> <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -7Les étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition Nos atouts :Environnement scientifique très richeReconnaissance / compétenceMé<strong>de</strong>cins, docteurs en sciences, ingénieurs,diététiciens… expérimentésOutils <strong>de</strong> pointe sur le campus <strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong><strong>de</strong> <strong>Lille</strong>Proche <strong>de</strong> la population- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -81, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 25
Les étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition 15 ans d’expérience, étu<strong>de</strong>s sur :ChicoréePrébiotiqueMargarineComplément alimentaire marinCure thermaleEducation sensorielle…- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -9Les étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition Bientôt :Nouveau probiotiqueMesure <strong>de</strong> l’état d’hydratationTechnique innovante pour l’ai<strong>de</strong> à lagestion du poidsIn<strong>de</strong>x glycémique d’un extrait végétalÉducation thérapeutique…- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -101, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 26
Ouverture du centre d’étu<strong>de</strong>scliniquesDévelopper la recherche clinique en nutritionAccueillir <strong>de</strong> nouveaux partenaires Actuellement :Réalisation <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> AlgovueAccueil <strong>de</strong> la cohorte Nutrinet- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -11Ouverture du centre d’étu<strong>de</strong>scliniques Missions :Santé publiqueRecherche en nutrition Destinataires :Entreprises agroalimentaires (régionales)Pouvoirs publics, collectivités territorialesPopulation Nord – Pas <strong>de</strong> CalaisNutrinet- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -121, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 27
Ouverture du centre d’étu<strong>de</strong>scliniquesNotre engagement-> traduire en termes concrets les messages <strong>de</strong>prévention par la nutrition- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -13En pratiquec’est :1 lieu dédié3 cabinets médicaux1 bureau <strong>de</strong> consultation diététique Activité :-> monter <strong>de</strong>s projets <strong>de</strong> recherche clinique- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -141, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 28
En pratiqueBase <strong>de</strong> travail : la techniqueAccompagnement / réalisation <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> A à Z Conception scientifique Deman<strong>de</strong>s d’autorisation Recrutement et suivi <strong>de</strong>s volontaires Recueil et analyse <strong>de</strong>s données …Centre clinique : phase d’intervention (visitesmédicales, suivi, distribution <strong>de</strong>s produits à l’étu<strong>de</strong>…)- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -15En pratique-> Réseau <strong>de</strong> travailCompétencesdisponibles au sein <strong>de</strong>l’<strong>Institut</strong> <strong>Pasteur</strong> <strong>Lille</strong>CompétencesexternesCentre <strong>de</strong> ressourcesbiologiquesÉpidémiologie / statistiquesLaboratoire <strong>de</strong> biologiemédicaleCentre <strong>de</strong> stockage /préparation d’échantillonsService <strong>de</strong>valorisation <strong>de</strong> larechercheExperts scientifiquesdomaines variésCPESService <strong>de</strong> Nutrition :service PIVOT entre lescompétences internes et externes--------------------Mé<strong>de</strong>cin investigateur principalMise en place / CoordinationExploitation / ValorisationMulticentriqueMonitoringPartenariat KeyrusBiopharmaCHRU <strong>Lille</strong>CIC <strong>Lille</strong>Mé<strong>de</strong>cins Infirmières Diététiciennes- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -161, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 29
En pratiqueRéseau <strong>de</strong> travailAdapté à chaque étu<strong>de</strong>MatérielPartenaires / compétencesContraintes : scientifiques, opérationnelles,partenariales- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -17Exemple : étu<strong>de</strong> Algovue 2011-2013 (2010-2014) 2 filières : Filière biomasse Filière œuf1 docteur en sciences <strong>de</strong> la nutrition dédié à laréalisation <strong>de</strong> l’étu<strong>de</strong> : Coralie Berthier- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -181, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 30
Exemple : étu<strong>de</strong> Algovue100 sujets, 2 groupes, 2 œufs/jr pendant 4 moisStockage, gestion et distribution <strong>de</strong>s œufs Visites médicales, visites <strong>de</strong> suivi Prélèvements sanguins, puis :préparation, traitement, stockage d’échantillonsenvoi d’échantillons dans <strong>de</strong>s laboratoires <strong>de</strong> Dijon etLiègeMesures ophtalmologiques au CHRU <strong>de</strong> <strong>Lille</strong>- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -19Exemple : étu<strong>de</strong> AlgovueMultiples partenaires Amont : Roquette Glon San<strong>de</strong>rs Aval : Mé<strong>de</strong>cins, infirmères, diététiciennes du centred’examens <strong>de</strong> santé Laboratoire <strong>de</strong> biologie médicale Unité INSERM 1011 Centre <strong>de</strong> ressources biologiques / Laboratoire d’analysegénomique Toute l’équipe du Service <strong>de</strong> Nutrition- Ouverture d’un centre d’étu<strong>de</strong>s cliniques en nutrition - 29 nov 2012 -201, rue du Professeur CalmetteBP 245 – 59019 LILLE Ce<strong>de</strong>x - Francewww.pasteur-lille.fr 31