i requisiti per l'accreditamento delle strutture sanitarie - Hospital ...

L’obbligatorietà è invece relativa ai “requisiti essenziali” che coerentemente all’evoluzione
normativa in atto non possono che essere dichiarazioni di principio quali ad esempio “essere
correlate alla tipologia e al volume delle attività erogate” espressione tipica delle Normativa
nazionale spesso ripresa da quelle regionali nell’Accreditamento delle strutture sanitarie,
oppure “essere progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo
stato clinico e la sicurezza dei pazienti” della direttiva europea sui dispositivi medici, tanto per
citarne solo due. Questo nuovo scenario cambia l’atteggiamento sia del Progettista che del
Gestore in quanto queste due categorie professionali non sono più chiamate al rispetto
pedissequo di prescrizioni tecniche ma all’analisi del “processo” di cui il manufatto è parte
integrante, e a garantire, nei modi che lo stato dell’arte prevede, la sicurezza, l’efficacia e
l’efficienza del manufatto.
I due protagonisti a cui si fa riferimento sono da una parte il Progettista che deve ideare il
manufatto che soddisfa predefinite esigenze funzionali e di sicurezza risolvendo tutti i problemi
costruttivi, di manutenzione, di gestione e di futuro smaltimento e dall’altra parte il Gestore
che deve valutare: il processo che intende svolgere con il manufatto e indicare le condizioni
specifiche, i livelli di sicurezza richiesti, gli esiti attesi, ecc.
Per rendersi conto delle conseguenze di quanto sopra accennato si consideri, a titolo di
esempio, la purezza dell’aria in sala operatoria, che dipende sia dall’impianto di
condizionamento, di responsabilità del Progettista, ma anche e a volte prevalentemente dai
comportamenti degli operatori se non addirittura dalla vestizione dei medesimi, che dipendono
dal Gestore. Oppure si consideri l’annoso dilemma della separazione dei flussi fra materiali
sporchi e puliti, in passato risolto senza possibili eccezioni con il corridoio separato dello sporco
e del pulito, mentre oggi la normativa sull’accreditamento prevede anche una soluzione
organizzativa come ad esempio il confezionamento dei materiali.
A ulteriore conferma del ruolo attivo, indispensabile, e non delegabile del Gestore nell’indicare
le specifiche funzionali dei manufatti si consideri la recente norma tecnica sugli impianti
elettrici nei locali ad uso medico CEI 64-8 che recita: “la classificazione dei locali ad uso medico
e l’individuazione della zona paziente [a cui corrisponde una specifica tipologia di impianto
elettrico n.d.r.] devono essere fatte dal personale medico [non del progettista! n.d.r.] o in
accordo con l’organizzazione sanitaria”.
In conclusione vorremmo sottolineare come forse più che parlare di norme cogenti sarebbe
opportuno parlare di norme guida. Ma per fare questo è necessario che soprattutto gli enti
tutori aumentino la sensibilità nel valutare le cosiddette norme equivalenti.
Un esempio per tutti. Se un progettista in “scienza e coscienza” ritiene che l’altezza di alcuni
locali degli ospedali possano seguire la normativa degli uffici e cioè per i corridoi 2,40 m e per i
locali 2,70 m di altezza, non deve essere censurato dalla ASL, che rifacendosi ad un decreto
ormai datato, gli impone per tutti gli ambienti di lavoro 3,00 m di altezza!
ar-0207.doc 4