Giancarlo Conti. Raccomandazione n9 - Agenzia Regionale Sanitaria

es: rischio intrinseco
ALTO:
Appartengono a tale classe le apparecchiature biomediche che secondo la
direttiva EEC 93/42 (Medical Device) sono classificabili:
•in classe di rischio III;
•in classe di rischio IIb;
oppure che siano localizzate ed in uso nelle aree critiche.
MEDIO:
Appartengono a tale classe le apparecchiature biomediche che secondo la
direttiva EEC 93/42 sono classificabili:
•in classe di rischio IIa;
(fatte salve quelle già incluse nella classe di rischio alto)
BASSO:
Appartengono a tale classe le apparecchiature biomediche che secondo la
direttiva EEC 93/42 sono classificabili:
•in classe di rischio I;
oppure le apparecchiature definite ‘diagnostici in vitro’ e le altre
(fatte salve quelle già incluse nelle classi di rischio alto e di rischio medio) 54