Ladda ne i PDF-format, 1222 kB - Evira

More documents

Recommendations

Info

28 Handbok om kosttillskott - Eviras anvisning 17012/4 sv att egenkontrollen hos livsmedelsföretagaren (se punkt 5.1) fungerar. För produktens sammansättning, påskrifterna på förpackningen och marknadsföringen svarar den i Finland verkande livsmedelsföretagare, som nämnts på förpackningen till produkten eller någon annan finländsk säljare av produkten. Det är viktigt att det kontrolleras att egenkontrollen hos denna företagare som svarar för produkten fungerar. Om ingen finländsk livsmedelsföretagare anges i påskrifterna på produkten, skall säljaren av produkten ändå veta vem som förmedlat produkten. Ansvaret för produkten och dess spårbarhet överförs enligt EU:s allmänna livsmedelsförordning (178/2002) från en företagare till en annan i produktens kedja. Om det i kontrollen av tillverkaren eller importören uppdagas att ett kosttillskott innehåller ämnen som införts i läkemedelsförteckningen eller sådana mängder vitaminer och mineralämnen, som överskrider gränserna i läkemedelsförteckningen, kan den kommunala kontrollören på kontrollprotokollet uppmana näringsidkaren att be Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea klassificera preparatet, eftersom livsmedelsföretagaren är ansvarig för att försäljningskanalen är den rätta. Saken har behandlats närmare i punkt 3.1. Ett preparat som Fimea klassificerat som läkemedel får inte saluhållas som livsmedel. Om de kommunala myndigheterna upptäcker att så ändå sker, lämnar de en anmälan om detta till Evira som förmedlar informationen vidare till Fimea. Fimea har med stöd av läkemedelslagen befogenheter att vidta åtgärder. Fimea utövar också tillsyn över växtbaserade läkemedel som får saluföras i livsmedelsaffärer och likaså över antroposofiska och homeopatiska preparat. Kosttillskottens sammansättning och påskrifterna på kosttillskott skall följa livsmedelsbestämmelserna även i så- dana fall, då kosttillskott säljs i apotek, filialapotek eller medicinskåp. Medicinska påståenden i påskrifterna på och i marknadsföringen av kosttillskott är förbjudna. Författningarna som hänför sig till marknadsföringen av livsmedel gäller all marknadsföring, även nätverksmarknadsföring. Den som säljer ett kosttillskott svarar för att köparen får sanningsenliga uppgifter och för att köparen inte vilseleds. De kommunala myndigheterna utöver tillsyn över butiksreklam och annan lokal marknadsföring. Åtgärderna som gäller riksomfattande marknadsföring hör till Eviras uppgifter. Anmälningar om biverkningar, reklamationer från kunderna och produktfel på marknaden Om det som en följd av egenkontrollen, en anmälan om biverkningar eller reklamationer från konsumenterna finns skäl att misstänka att ett kosttillskott på marknaden strider mot bestämmelserna eller är hälsovådligt, kontaktas myndigheten i den kommun, där kosttillskottet tillverkats eller importerats, varefter myndigheten i fråga börjar utreda saken. Också andra instanser kan lämna en anmälan till myndigheten om ett kosttillskott som man misstänker strida mot bestämmelserna. Efter att anmälan om biverkningar inkommit (direkt från konsumenten eller via en myndighet), skall livsmedelsföretagaren omedelbart inleda en riskvärderingsprocess, under vilken företagaren utvärderar sambandet mellan kosttillskottet och biverkningen och vilka åtgärder som krävs för att åtgärda biverkningen som orsakats och förebygga motsvarande biverkningar. Den kommunala livsmedelstillsynsmyndigheten utvärderar om företagarens riskvärderingsprocess är tillräcklig och leder vid behov verksamheten. Företagaren skall anteckna riskvärderingsprocessen i sin plan för egenkontroll.
Om ett kosttillskott visar sig vara hälsovådligt, skall livsmedelsföretagaren omedelbart vidta åtgärder i avsikt att återkalla produkten från marknaden och lämna en anmälan till livsmedelstillsynsmyndigheten. Också konsumenten skall informeras, om produkten hunnit ända fram till konsumenten (EG/178/2002, artikel 19). Det är skäl för myndigheterna att idka samarbete. Före t.ex. en eventuell provtagning är det skäl att utreda om kosttillskottet i fråga undersökts på Eviras eller tullverkets initiativ. Det är framförallt tillverkarens eller importörens skyldighet att påvisa att produkten följer bestämmelserna. 5.2.2 Regionförvaltningsverken Regionförvaltningsverken planerar och leder tillsynen över kosttillskott och övervakar att författningarna följs inom sitt eget område. Regionförvaltningsverken får sammandragsinformation om anmälningarna om kosttillskott som lämnats till Evira och som levererats till kommunerna med tanke på tillsynen. Regionförvaltningsverken följer upp och övervakar den kommunala tillsynen över kosttillskott, t.ex. åtgärder som kommunerna vidtagit till följd av tullverkets analysresultat. Regionförvaltningsverken planerar och verkställer marknadsföringstillsynsprojekt som inriktats på kosttillskott som ingår i tillsynsprogrammet tillsammans med Evira, de kommunala tillsynsmyndigheterna och Tullverket. Representanter för regionförvaltningsverken gör på begäran eller på eget initiativ t.ex. i anslutning till tillsynsprojekt kontrollbesök i tillsynsobjekten tillsammans med de kommunala tillsynsmyndigheterna. Regionförvaltningsverken utbildar och instruerar också de kommunala myndigheterna och kommer på begäran med tolkningar av författningar som hänför sig till kosttillskott. Handbok om kosttillskott - Eviras anvisning 17012/4 sv 5.2.3 Tullverket Tullverket har tillgång till ett omfattande nätverk för provtagning och tillsyn med tanke på tillsynen över importerade livsmedel. För myndighetsfunktionerna svarar tullstyrelsens produktsäkerhetsenhet och fem tulldistrikt. För analyserna svarar Tullaboratoriet. Tillsynen över kosttillskott som tillverkats på EU:s inre marknad tillfaller i första hand tillsynsmyndigheterna i tillverkningslandet. Enligt EU:s livsmedelstillsynsbestämmelser kan prover dock tas i alla stadier av produktionen, distributionen och försäljningen. Med hjälp av sådana stickprover kan man säkerställa att tillsynen fungerar i ursprungslandet och att de påskrifter som krävs har gjorts på kosttillskotten även på finska och svenska. Tullverket utövar tillsyn över kosttillskott från den inre marknaden utgående från provtagning i importörernas lager. Tillsynen bygger på en tillsynsplan som årligen utarbetas vid tullverket och som utgör en del av det riksomfattande tillsynsprogrammet. Eftersom det rör sig om prov från den inre marknaden, försätts produkterna inte i ibruktagningsförbud för den tid undersökningar pågår. Varuinnehavaren får en analysrapport över utförda analyser. För undersökningarna debiteras en avgift som fastställts i finansministeriets förordning. Då produkter som strider mot bestämmelserna påträffas, förbjuder tullverket försäljning av den vara som ännu finns kvar i lager. Om det rör sig om en uppenbar hälsofara, återkalls också de produkter som befinner sig på marknaden. Begäran till de kommunala myndigheterna om en återkallelse från marknaden och om andra åtgärder kommer från Evira. Kosttillskott importeras till Finland också från länder utanför EU, huvudsakligen från USA. Tillsynen över dessa produkter tillfaller tullverket. Tullen gör en prov- 29
Page 1: Eviras anvisning 17012/4 sv Handbok
Page 4 and 5: Handbok om kosttillskott - Eviras a
Page 6 and 7: Handbok om kosttillskott - Eviras a
Page 8 and 9: 6 Handbok om kosttillskott - Eviras
Page 10 and 11: 8 Handbok om kosttillskott - Eviras
Page 12 and 13: 10 Handbok om kosttillskott - Evira
Page 38: 36 Handbok om kosttillskott - Evira

Ladda ne i PDF-format, 1222 kB - Evira

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?