gazzetta ufficiale della repubblica italiana - Il Sole 24 ORE

More documents

Recommendations

Info

27-3-2013 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 73 Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Rispoval Marker inattivato» sospensione iniettabile per bovini. Provvedimento n. 175 del 4 marzo 2013 Oggetto: Medicinale veterinario ad azione immunologica «Rispoval Marker Inattivato» sospensione iniettabile per bovini Tutte le confezioni - A.I.C. numero 100402. Variazione tipo II, C.I.4 - Modifica del paragrafo 4.9 Posologia e via di somministrazione del SPC e delle corrispondenti sezioni etichetta esterna e foglietto illustrativo. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, via Isonzo 71- codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II, C.I.4- Modifica del paragrafo 4.9 Posologia e via di somministrazione del SPC e delle corrispondenti sezioni etichetta esterna e foglietto illustrativo. Si autorizza la modifica del paragrafo 4.9 Posologia e via di somministrazione del SPC e delle corrispondenti sezioni degli stampati inerente la possibilità di utilizzare Rispoval Marker Inattivato anche per la vaccinazione di richiamo a seguito di vaccinazione di base effettuata con il vaccino Rispoval Marker Vivo Attenuato. Quando la vaccinazione di base è effettuata con Rispoval Marker Vivo Attenuato il vaccino Rispoval Marker Inattivato deve essere somministrato (singola dose) 6 mesi dopo la vaccinazione di base e successivamente ogni 12 mesi (singola dose). I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha efficacia immediata. 13A02539 Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Semintra». Provvedimento n. 183 del 6 marzo 2013 Oggetto: Semintra. Registrazione mediante Procedura centralizzata Numero identificativo nazionale e regime di dispensazione. Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Boehringer Ingelheim/Rhein - Germania. Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: 4 MG/ML soluzione orale gatti flacone HDPE 30 ML; NIN: 104608017; n. procedura EU/2/12/146/001. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio così come autorizzate con decisione dalla Commissione Europea (2013)932 del 13 febbraio 2013 (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. 13A02540 Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Pexion». Provvedimento n. 182 del 6 marzo 2013 Oggetto: PEXION. Registrazione mediante procedura centralizzata. Numero identificativo nazionale e regime di dispensazione. Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Boehringer Ingelheim/Rhein – Germania. Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia spa. Confezioni autorizzate: NIN nr procedura 100 MG CPR CANI FLACONE DA 100 CPR 104520010 EU/2/12/147/001 100 MG CPR CANI FLACONE DA 250 CPR 104520022 EU/2/12/147/002 400 MG CPR CANI FLACONE DA 100 CPR 104520034 EU/2/12/147/003 400 MG CPR CANI FLACONE DA 250 CPR 104520046 EU/2/12/147/004 Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio così come autorizzate con decisione dalla Commissione europea ((2013)1187 del 25/02/2013 (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea. 13A02541 — 90 —
27-3-2013 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 73 Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Kexxtone». Provvedimento n. 180 del 6 marzo 2013 Oggetto: KEXXTONE. Registrazione mediante procedura centralizzata. Numero identificativo nazionale e regime di dispensazione. Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Eli Lilly and Company LTD. Rappresentante in Italia: Eli Lilly Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: NIN nr procedura SACCHETTO 1 DISPOSITIVO INTRARUMINALE BOVINE 104594015 EU/2/12/145/001 SACCHETTO 3 DISPOSITIVI INTRARUMINALI BOVINE 104594027 SACCHETTO 5 DISPOSITIVI INTRARUMINALI BOVINE 104594039 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003 Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio così come autorizzate con decisione dalla Commissione europea (2013)529 del 28/01/2013 (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea. 13A02542 Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Comfortis». Provvedimento n. 181 del 6 marzo 2013 Oggetto: COMFORTIS. Registrazione mediante procedura centralizzata. Numero identificativo nazionale e regime di dispensazione. Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Eli Lilly and Company LTD. Rappresentante in Italia: Eli Lilly Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: NIN nr procedura 270 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI GATTI BLISTER DA 3 104279118 EU/2/10/115/011 425 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI BLISTER DA 3 104279120 EU/2/10/115/012 665 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI BLISTER DA 3 104279132 EU/2/10/115/013 1040 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI BLISTER DA 3 104279144 EU/2/10/115/014 1620 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI BLISTER DA 3 104279157 EU/2/10/115/015 90 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI GATTI BLISTER DA 3 104279169 EU/2/10/115/016 90 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI GATTI BLISTER DA 6 104279171 EU/2/10/115/017 140 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI GATTI BLISTER DA 3 104279183 EU/2/10/115/018 140 MG COMPRESSE MASTICABILI CANI GATTI BLISTER DA 6 104279195 EU/2/10/115/019 Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio così come autorizzate con decisione dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea. 13A02543 — 91 —
Page 1 and 2:
SERIE GENERALE Spediz. abb. post. -
Page 3 and 4:
27-3-2013 GAZZETTA UFFICIALE DELLA
Page 5:
Page 8 and 9:
Page 10 and 11:
Page 12 and 13:
Page 14 and 15:
Page 16 and 17:
Page 18 and 19:
Page 20 and 21:
Page 22 and 23:
Page 24 and 25:
Page 26 and 27:
Page 28 and 29:
Page 30 and 31:
Page 32 and 33:
Page 34 and 35:
Page 36 and 37:
Page 38 and 39:
Page 40 and 41:
Page 42 and 43:
Page 44 and 45:
Page 46 and 47: 27-3-2013 GAZZETTA UFFICIALE DELLA
Page 109: MODALITÀ PER LA VENDITA La «Gazze
Page 112: *45-410100130327* € 1,00
show all

gazzetta ufficiale della repubblica italiana - Il Sole 24 ORE

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?