linee di indirizzo in materia di gestione dei gas medicinali - Saluter

Difficoltà inerenti le certificazioni di impiantiadeguati solo parzialmenteDifficoltà inerenti la classificazione dei pensilicome impianti o apparecchiSi ritiene idonea la certificazioneall’interfaccia per le sezioni di impiantoadeguateLa difficoltà principale consiste nellacertificazione all’interfaccia, ad esempio traimpianto e pensile. L’interpretazioneconsiste nel considerare le valvole diintercettazione come unità terminalidell’IDGM, anche se non specificatamenteprevisto dalla norma.Per quanto riguarda la trave testa letto, chesi configura come dispositivo medico diclasse IIb, i componenti relativi ai gasmedicinali (tubazioni e prese terminali)devono essere considerati parte integrantedell’IDGM in quanto non intercettati.Per quanto riguarda l’impianto di gasevacuazione collocato nei pensili, inanalogia agli impianti, possiamoconsiderare quale interfaccia la valvola diintercettazione a monte del pensile. Inalternativa si può prevedere laterminazione sul pensile senza valvola diintercettazione e in questo caso icomponenti relativi al’impianto di gasevacuazione(tubazioni e prese) devonoessere considerati parte integrante dellostesso.Difficoltà nell’attestare sicurezza equivalenteper impianti antecedenti all’obbligo dimarcatura CE (DLgs 46/97)Effettuare una valutazione e analisi delrischio per gli impianti antecedenti al 14giugno 1998Difficoltà nell’adeguare gli impianti al di fuoridelle ristrutturazioni generaliNella predisposizione dei piani diristrutturazione generale occorre tenerepresente anche le criticità degli IDGM, cosìda consentirne l’adeguamento secondo unalogica di priorità ai fini della sicurezza delpazienteRete primaria non ad anello Trattasi di requisito non cogente,comunque adottabile a séguito divalutazione del rischioAlcuni quadri di secondo stadio in zone nonintensive a riduttore singoloRequisito previsto dalla norma 7396-1 manon dalla precedente 737-1, risulta quindicogente solo per gli impianti messi inservizio a partire dal 1 maggio 2009.Eventuali adeguamenti possono derivaredalla valutazione dei rischiLinee di indirizzo in materia di gestione dei gas medicinali. Ottobre 2011 24