linee di indirizzo in materia di gestione dei gas medicinali - Saluter
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L<strong>in</strong>ee Guida(Pr<strong>in</strong>cipali documenti <strong>di</strong> riferimento)L<strong>in</strong>ee Guida Emanate dalla Commissione Europea• Norme <strong>di</strong> Buona Fabbricazione (GMP)*All. 6 “Produzione <strong>di</strong> <strong>gas</strong> me<strong>di</strong>cali” (http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/<strong>in</strong>dex_en.htm)*Sono esenti da tale obbligo i me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>ali preparati dalle Farmacie delle Aziende Sanitarieper uso <strong>in</strong>ternoL<strong>in</strong>ee Guida Emanate da Asso<strong>gas</strong>tecnici• Asso<strong>gas</strong>tecnici - 1° e<strong>di</strong>zione maggio 2001“Produzione <strong>di</strong> aria me<strong>di</strong>cale presso le strutture ospedaliere”• Asso<strong>gas</strong>tecnici - e<strong>di</strong>zione <strong>di</strong>cembre 2003“L<strong>in</strong>ee guida validazione processi produzione <strong>gas</strong> me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>ali”• Asso<strong>gas</strong>tecnici - e<strong>di</strong>zione <strong>di</strong>cembre 2003“L<strong>in</strong>ea Guida In<strong>di</strong>cazioni Produzione Gas Me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>ali”• Asso<strong>gas</strong>tecnici - 2° e<strong>di</strong>zione novembre 2004“Applicazione Dir. 93/42/CE <strong>di</strong>spositivi me<strong>di</strong>ci settore impianti <strong>gas</strong> me<strong>di</strong>cali• Asso<strong>gas</strong>tecnici - 1° e<strong>di</strong>zione settembre 2005“Gestione <strong>dei</strong> <strong>di</strong>spositivi me<strong>di</strong>ci: Impianti <strong>di</strong> <strong>di</strong>stribuzione <strong>di</strong> <strong>gas</strong> me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>ali nellastruttura sanitaria. Protesi respiratorie <strong>di</strong> impiego domiciliare”• Asso<strong>gas</strong>tecnici - 1° e<strong>di</strong>zione marzo 2006“L<strong>in</strong>ea Guida per la fornitura e l'uso <strong>in</strong> con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong> sicurezza <strong>di</strong> apparecchiature perossigenoterapia”• Asso<strong>gas</strong>tecnici - e<strong>di</strong>zione gennaio 2011“ Guida alla classificazione e modalità <strong>di</strong> fornitura <strong>di</strong> miscele <strong>di</strong> <strong>gas</strong> <strong>in</strong> ambitosanitario”• Asso<strong>gas</strong>tecnici - 2° e<strong>di</strong>zione gennaio 2011“Applicazione <strong>di</strong>rettiva 93/42 Dispositivi Me<strong>di</strong>ci – Rilascio parziale <strong>di</strong> impianti <strong>gas</strong>me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>ali”• Asso<strong>gas</strong>tecnici - 3° e<strong>di</strong>zione gennaio 2011“Applicazione <strong>di</strong>rettiva 93/42 Dispositivi Me<strong>di</strong>ci – Settore Impianti Gas Me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>ali”L<strong>in</strong>ee <strong>di</strong> <strong>in</strong><strong>di</strong>rizzo <strong>in</strong> <strong>materia</strong> <strong>di</strong> <strong>gestione</strong> <strong>dei</strong> <strong>gas</strong> me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>ali. Ottobre 2011 29
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