Makinglife N.6 2023

makinglife | dicembre 2023 | numero sei 

GUERRA E PACE 

PharmaFuture & Health

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INDICE 

Pharma Novel 

Commenti 

01 02 03 

Gestione del conflitto 

Una questione di cuore 

7 

Nella lotta all’AMR 

vince la guerra 

Le sfide della 

globalizzazione 

La pace attraverso 

una dichiarazione di 

indipendenza 

12 

14 

16 

L’unione fa la scienza 

Equilibri naturali 

La cultura positiva del 

conflitto 

App-gression 

Lavorare stanca... 

e stressa 

18 

22 

26 

32 

34 

4

makinglife | dicembre 2023 

Supply chain innovation 

Supply Chain ESG 

Legal 

Pharmatelling 

04 05 

Ripensare la supply 

chain 

Laboratorio di 

innovazione 

40 

42 

Il sistema linfatico del 

Paese 

Sostenibilità della 

supply chain 

52 

54 

06 

La riforma dei 

regolamenti europei 

La sostenibilità nella 

filiera farmaceutica 

62 

66 

07 

Misure a lungo termine 

per le carenze di 

farmaci critici 

80 

Smart supply chain 

44 

Bisogna aver coraggio 

58 

Medi-theft 

48 

5

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PHARMA 

NOVEL 

Mario Addis 

Questioni di cuore 

7

8


9

10


11

Nella lotta all’AMR 

vince la guerra 

Cristiana Bernini 

12 

Dal 1945, mai tante guerre 

come ora. La tragedia che 

oggi si sta consumando nella 

Striscia di Gaza si aggiunge 

a una lista di 59 conflitti 

già mappati dall’Onu al 21 

settembre, data dell’ultima 

Giornata internazionale 

della pace: secondo i dati 

delle Nazioni Unite nessun 

continente è risparmiato da 

scontri armati e nel 2022 due 

miliardi di persone vivevano in 

aree di guerra. 

Oltre ai morti e ai feriti 

causati da bombardamenti 

e attacchi armati, le guerre 

generano conseguenze 

sanitarie molto più ampie 

derivanti dall’inagibilità delle 

strutture ospedaliere e di 

cura, dall’indisponibilità di 

personale, dalle precarie 

condizioni igienico-sanitarie, 

dalla mancanza di acqua 

e cibo, dalla carenza o 

assenza di farmaci. Tra 

gli altri allarmi lanciati da 

Medici senza frontiere – 

anche rispetto all’attuale 

situazione a Gaza – vi sono 

quelli relativi alla scarsità di 

farmaci, che causa elevati 

tassi di infezione tra i feriti, 

e all’utilizzo inappropriato 

di antibiotici a largo spettro, 

con un conseguente aumento 

del rischio di resistenza 

antimicrobica (AMR). Secondo 

i dati dell’Associazione, 

ad esempio, oltre il 60% 

dei pazienti ricoverati 

nell’ospedale di Aden, in 

Yemen, ha sviluppato una 

resistenza agli antibiotici. 

“Alcuni pazienti – si legge in 

un comunicato – necessitano 

di isolamento immediato 

per evitare la diffusione di 

batteri che ancora non hanno 

un trattamento antibiotico”. 

Condizioni che difficilmente 

si possono realizzare in zone 

massacrate dalla guerra. 

Come è noto, l’AMR è 

un’emergenza globale che 

causa, nel solo SEE (spazio 

economico europeo), oltre 

35.000 morti all’anno – di cui, 

tra l’altro, un terzo in Italia 

– e che non sembra volersi 

arrestare: i dati pubblicati 

alla vigilia della Settimana 

mondiale di sensibilizzazione 

sulla resistenza antimicrobica 

2023 dal Centro europeo per 

la prevenzione e il controllo 

delle malattie (Ecdc) 

mostrano 

che, dopo una 

riduzione del 

2,5% tra il 2019 

e il 2022, l’uso 

complessivo di antibiotici 

in Europa è nuovamente 

aumentato nel 2022 (l’obiettivo 

fissato dal Consiglio europeo 

prevede di ridurre l’uso di 

antimicrobici del 20% entro il 

2030). La ripresa del consumo 

è stata attribuita al fatto che 

molti europei hanno ripreso 

lo stile di vita precedente alla 

pandemia di Covid-19. Ma lo 

scenario di guerra che si è 

delineato in Ucraina potrebbe 

aver contribuito a tale 

fenomeno? 

Al World health summit 

dell’ottobre dello scorso 

anno, Laura Jung, clinica e 

ricercatrice sulla resistenza 

agli antibiotici presso il 

Centro medico dell’Università 

di Lipsia, in Germania, 

testimoniava che “le infezioni 

più resistenti che stiamo 

vedendo in ospedale hanno


colpito persone provenienti 

dall’Ucraina ferite in battaglia, 

curate negli ospedali da 

campo e poi arrivate in 

Germania o nell’Europa 

centrale”. 

Le guerre creano 

indubbiamente le condizioni 

affinché le infezioni meno 

rispondenti ai farmaci si 

diffondano, dalle aree coinvolte 

nel conflitto, in tutto il mondo. 

Le testimonianze scientifiche 

che collegano le ferite di 

guerra con la resistenza 

antimicrobica hanno iniziato 

a essere raccolte negli 

ultimi vent’anni ma un ruolo 

essenziale nello sviluppo 

dell’antimicrobicoresistenza 

lo ebbe già la Seconda guerra 

mondiale, con la produzione 

su scala industriale e l’utilizzo 

massiccio di arsenicali, 

sulfamidici e disinfettanti 

QAC (composti di ammonio 

quaternario usati per la pulizia 

e la disinfezione), nonché con 

l’introduzione di massa della 

penicillina come profilassi e 

nel trattamento dei soldati. 

Nel 2009 sono state pubblicate 

su Militar medicine 

le evidenze 

che le vittime 

statunitensi dei 

combattimenti in 

Iraq e Afghanistan 

sviluppavano infezioni da 

batteri multiresistenti (MDR) a 

seguito di ferite riportate nelle 

operazioni Iraqi freedom (OIF) 

ed Enduring freedom (OEF). 

Nonostante le procedure 

aggressive di controllo 

delle infezioni all’interno 

delle strutture di ricovero 

delle vittime, si registrava 

una continua trasmissione 

nosocomiale e una crescente 

resistenza antimicrobica per 

alcuni agenti patogeni. 

Sono sempre fonti della 

medicina militare statunitense 

a fornire le maggiori 

informazioni relative alla 

resistenza antimicrobica 

sviluppatasi a partire dagli 

anni ’80 in Iraq: nonostante 

la ritrosia delle istituzioni 

irachene a fornire dati in 

merito, uno studio di un team 

internazionale pubblicato 

nel 2022 sul British medical 

journal 

global health 

ha dimostrato 

come guerra 

e conflitti 

siano fattori 

determinanti per 

l’intensificarsi della resistenza 

antimicrobica in Medio Oriente. 

I ricercatori hanno analizzato 

in particolare il ruolo che la 

contaminazione ambientale 

da metalli pesanti – il cui 

utilizzo nella costruzione di 

armi e proiettili è aumentato 

dalla fine del secondo conflitto 

mondiale – potrebbe svolgere 

nell’innescare la resistenza 

antimicrobica attraverso un 

meccanismo di “co-selezione”. 

Tornando al conflitto in 

Ucraina, sebbene i dati 

sull’attuale conflitto non siano 

ancora disponibili, un articolo 

pubblicato su The Lancet 

infectious diseases 

nell’aprile di 

quest’anno a 

firma di Nicola 

Petrosillo, Eskild 

Petersen e Sergii 

Antoniak ricorda 

che gli studi condotti dal 2014 

(anno di inizio del conflitto) al 

2020 mostrano che l’incidenza 

di batteri multiresistenti in 

feriti di guerra ricoverati 

in ospedali militari ucraini 

è stata superiore a quella 

riscontrata in ospedali 

civili (sia ucraini che di 

altri Paesi europei). Dal 24 

febbraio 2022, data dell’inizio 

dell’attacco armato su 

larga scala da parte della 

Federazione Russa, il numero 

di vittime, pur controverso, 

è indubbiamente molto 

elevato. Da marzo 2022 i 

Centri europei per il controllo 

delle malattie hanno 

avvertito che le persone con 

ferite traumatiche in Ucraina 

potrebbero avere batteri 

multiresistenti e hanno 

raccomandato isolamento 

preventivo e screening per 

evitare il trasporto di tali 

batteri insieme ai pazienti 

trasferiti dagli ospedali nelle 

zone di guerra. Gli autori 

concludono che le infezioni 

associate alla guerra e 

l’AMR avranno un impatto 

drammatico sulla salute 

delle persone all’interno 

e all’esterno del Paese, 

creando un vasto serbatoio 

di infezioni da batteri Gramnegativi 

multiresistenti in 

Ucraina e in Russia, con 

il potenziale di ulteriore 

diffusione. 

In un momento in cui i 

segnali di una progressiva 

estensione dei conflitti a 

livello globale sono sempre 

più evidenti, comprendere il 

legame tra AMR e guerre è 

uno degli elementi essenziali 

per arginare una delle molte 

conseguenze irreparabili che 

ogni guerra porta con sé e 

diffonde nel mondo intero. 

13

14 

LE SFIDE DELLA 

GLOBALIZZAZIONE 

ALLE SUPPLY CHAIN 

DEL PRODOTTO 

FARMACEUTICO 

Gabriele Costantino 

Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del Farmaco 

Università di Parma 

gabriele.costantino@unipr.it 

I primi anni del XXI secolo hanno 

testimoniato l’inizio di un processo 

apparentemente irreversibile – come 

sembrava in quegli anni – definito 

globalizzazione. Sebbene il termine sia 

ampiamente usato, la sua definizione 

formale è complessa e può essere 

inteso come una serie di processi che 

delineano una trasformazione nella 

organizzazione spaziale di relazioni e 

scambi sociali, che a sua volta genera 

flussi e relazioni di attività, interazioni 

ed esercizio di potere a livello 

interregionale e intercontinentale. 

Innescata dagli eventi politici 

successivi alla fine della cosiddetta 

guerra fredda, con la apparente 

normalizzazione dei rapporti del 

mondo occidentale con la ex Unione 

Sovietica e, soprattutto, con la 

Cina, e dalla conclusione del lungo 

processo di decolonizzazione di 

giganti demografici quali India e 

Brasile, la globalizzazione è diventata 

rapidamente un paradigma di sviluppo 

industriale e commerciale. L’industria 

farmaceutica non si è sottratta a 

questa opportunità, in un momento 

– tra l’altro – in cui la ricerca della 

riduzione dei costi, della stabilizzazione 

dei profitti e dell’arricchimento della 

pipeline con nuovi prodotti brevettati 

portò – alla fine del secolo scorso – a 

un’operazione di fusioni e acquisizioni il 

cui valore finanziario superò il prodotto 

interno lordo di molti Paesi a media 

industrializzazione. E così, a partire dai 

primi anni del XXI secolo, si è assistito 

alla globalizzazione dell’industria 

farmaceutica. Fenomeno, quello 

della globalizzazione dell’industria 

farmaceutica, che può esser declinato 

in tre ambiti. Delocalizzazione 

transnazionale e transcontinentale 

(in genere verso Paesi a basso tasso 

di industrializzazione o di sviluppo) 

di alcune attività da parte di aziende 

localizzate in Europa o Stati Uniti; 

creazione di aziende transnazionali 

non identificabili con una particolare 

localizzazione geografica; ampliamento 

del mercato del prodotto farmaceutico. 

Che queste tre tendenze abbiano 

portato effettivamente a riduzione di 

costi, efficientamento del processo, 

aumento della pipeline di discovery e 

sviluppo non è ovvio. Ad esempio, per 

quanto riguarda la prima condizione, in 

realtà la delocalizzazione ha riguardato 

nella grande maggioranza dei casi 

solo le attività di produzione, mentre 

le attività di ricerca e sviluppo sono 

state generalmente mantenute nei 

Paesi di origine. Anche l’espansione 

del mercato farmaceutico non 

sembra aver seguito la tendenza alla 

globalizzazione e al cambio di struttura 

demografica, essendo i consumatori di 

prodotti branded ancora largamente


situati nel Nord del mondo e la pipeline 

di sviluppo ancora fortemente guidata 

da risposte a bisogni clinici dei Paesi 

a forte industrializzazione. Tuttavia, 

il fenomeno della globalizzazione 

dell’industria farmaceutica ha lasciato 

tracce ben importanti. Ad esempio, la 

nascita di imprese di produzione di Api 

e di generici in Paesi in via di sviluppo, 

dall’India al Brasile, ma oramai 

anche in molti Paesi africani quali 

Egitto, Nigeria, Sud-Africa, Marocco. 

La nascita di un settore chimicofarmaceutico, 

seppur non orientato ad 

attività R&D in contesti a basso costo 

di manodopera e di produzione, ha 

senza dubbio innescato la nascita di 

una supply chain – se non globale – 

sicuramente transnazionale. 

Dopo circa 20 anni del nuovo secolo 

si può osservare come il fenomeno 

della globalizzazione ponga sfide molto 

impegnative. La pandemia Covid ha 

mostrato in tutta la sua drammaticità 

il rischio industriale associato a supply 

chain estese. Le tensioni internazionali 

che si stanno manifestando in questi 

ultimi anni indicano che l’idea di 

un mercato globale si scontra con 

l’esistenza di confini e di conflitti. 

E infine, ma non certo ultimo, il 

consolidamento – in Paesi in via di 

sviluppo – di mercati nazionali (ma 

estremamente estesi) che competono 

con le supply chain “originarie”. 

Questi aspetti naturalmente riguardano 

molti ambiti industriali ma acquistano 

particolare rilevanza per l’industria 

farmaceutica, i cui prodotti sono 

soggetti a due ulteriori vincoli: il primo 

è quella della deperibilità, il secondo è 

quello della compliance regolatoria. 

Le rotture di stock e la carenza 

di farmaci anche essenziali sono 

diventate sempre più frequenti, anche 

in Europa, e dimostrano come la 

gestione della supply chain richieda 

un rapido adattamento a condizioni 

sempre mutabili. 

Uno dei problemi forse meno 

conosciuti dall’opinione pubblica 

ma potenzialmente più rischioso è 

l’introduzione dolosa – in una supply 

chain regolata e approvata – di 

farmaci, eccipienti, principi attivi 

contraffatti o substandard. Sebbene 

il numero di report di farmaci 

contraffatti introdotti in supply chain 

regolate sia estremamente variabile 

geograficamente (Cina, Russia, India, 

ma anche USA, rappresentano i 

casi principali, mentre gran parte 

dei Paesi della UE non riporta casi), 

la contraffazione o la falsificazione 

di un farmaco hanno una valenza 

ben più grave di quella di altri beni 

di largo consumo, sia per il diretto 

rischio per la salute, sia per il fatto 

che il consumatore ripone la sua 

fiducia nell’integrità del prodotto 

che sta assumendo. Acquistare 

da un distributore autorizzato un 

prodotto farmaceutico confezionato 

è per molti garanzia assoluta di 

affidabilità. L’introduzione di farmaci 

contraffatti o falsificati non è soltanto 

conseguenza dell’esternalizzazione 

della filiera di produzione verso 

mercati meno controllati, ma dipende 

anche dall’illecita sottrazione di 

farmaci da strutture ospedaliere 

e dalle vendite attraverso canali 

informatici. Il packaging è, in 

definitiva, il vero e proprio biglietto 

da visita del prodotto farmaceutico. 

Noi riponiamo fiducia nel prodotto 

perché ne riconosciamo la forma con 

cui si presenta. Ma il problema della 

falsificazione rende indispensabile 

che il “biglietto da visita” si trasformi 

in vera e propria carta d’identità, in 

cui vengono conservati in maniera 

digitale tutti i dati relativi all’intera 

filiera produttiva e distributiva. 

Le applicazioni della blockchain 

associate all’intelligenza artificiale 

rappresentano un’opportunità di 

grande rilievo per mantenere la fiducia 

del consumatore e dei sistemi nazionali 

nei confronti delle supply chain 

transnazionali e rappresentano anche 

un modo efficiente per il controllo 

delle scadenze, delle condizioni di 

conservazione e di integrità di principi 

attivi ed eccipienti. Il packaging del 

farmaco, quindi, dovrà rappresentare 

un valore pari al farmaco stesso 

nella preservazione della fiducia e 

nell’assicurazione di qualità. 

15

Fare esplodere la 

pace attraverso una 

“Dichiarazione di 

Interdipendenza” 

Antonio Maturo 

Professore di Sociologia della Salute 

Università di Bologna, Campus della Romagna 

Il conflitto è presente a ogni livello della società. Ci sono conflitti 

sul luogo di lavoro tra manager e sottoposti, ci sono conflitti tra 

medici e infermieri, ci sono conflitti tra professioni differenti. Poi 

purtroppo vi sono conflitti anche tra Stati. Oggi ne siamo testimoni 

diretti. Siamo sgomenti, ma soprattutto sorpresi. Non eravamo 

più abituati a questa possibilità: ci avevano fatto credere 

che stessimo vivendo nella Fine della Storia. 

I conflitti interpersonali appaiono inevitabili e fino a un certo 

grado possono essere gestiti e, anzi, possono essere anche salutari: 

un franco scambio di opinioni, argomentazioni e, se c’è la 

volontà, superamento e sintesi finale. I conflitti tra gli Stati, anzi 

chiamiamole con il loro nome: le guerre, sono inaccettabili. Qui 

le persone che prendono decisioni hanno studiato, sono abituate 

a dialogare. Si tratta di persone che sanno che ci saranno conseguenze 

disastrose e nonostante questo decidono di agire per 

causare il più alto numero di morti alla controparte. 

Dunque, abbiamo appurato che per conflitto si può intendere 

una situazione posta lungo un continuum che va dalla discussione 

franca e accesa fino alla distruzione reciproca (ma più spesso 

alla distruzione di chi non ha deciso per il conflitto). Nella sua 

versione positiva, il conflitto può essere il primo passo verso la 

cooperazione. Molti autori vedono queste due situazioni come 

contrapposte, e di fatto lo sono, ma possono anche presentarsi 

lungo una successione temporale, indubbiamente evolutiva. La 

cooperazione fiorisce laddove due attori, o più, si accorgono che 

facendo qualcosa insieme ottengono molto di più di quanto non 

avrebbero se procedessero separati. In Italia abbiamo qualcosa 

di molto peculiare, come raccontano coloro che si occupano 

di economia solidale, abbiamo l’impresa sociale. Cooperative 

che lavorano per sostenere persone in difficoltà, spesso malate, 

collaborando con lo Stato e agendo sul mercato. Entrano nel 

mercato e fanno impresa. Un esempio di cooperazione molto 

positiva. 

Il riconoscimento dell’identità dell’Altro è fondamentale per ridurre 

le possibilità del conflitto. Possiamo fare due esempi. Il 

primo esempio è quello dei campi di concentramento nazisti. 

Come ci ricorda il filosofo sociale Axel Honneth, la prima cosa 

che accadeva agli ebrei (e agli zingari, agli omosessuali, agli 

oppositori politici) era la privazione della loro identità. Appena 

entravano, veniva tolto loro il nome e divenivano un numero tatuato 

sul braccio. L’altro esempio, meno estremo ma comunque 

drammatico, viene fatto dal sociologo Erving Goffman. In un suo 

libro sulle istituzioni totali, Goffman ricordava che negli anni Cinquanta, 

nei manicomi americani, i pazienti erano delle “non-persone”: 

i sanitari parlavano di loro come se non fossero presenti. 

In sintonia, si riveda l’inossidabile film Qualcuno volò sul nido del 

cuculo. Ma questi due esempi trascendono addirittura il conflitto 

perché siamo all’annichilimento dell’Altro. 

16


Invece, nell’ambito della sociologia della salute possiamo fare 

riferimento al conflitto sociale. La causa principale del conflitto 

sociale è la diseguaglianza. In una società nella quale le 

classi sociali sono distanti tra loro e dove vi è scarsa mobilità 

sociale si generano invidia, violenza e cultura della sopraffazione. 

In questa società domina il capitale sociale bonding (quello 

del clan) e langue il capitale sociale bridging (la possibilità che 

interagiscano persone di classi sociali differenti). Manca inoltre 

una componente fondamentale della società che è la fiducia. 

Una mancanza che genera costi sociali, ma anche economici, 

enormi. Senza fiducia bisogna proteggersi in tutte le dimensioni: 

fisiche e giuridiche. Se ho una bicicletta devo comprare due 

lucchetti, se ho un’azienda devo tutelare ogni scambio con un 

contratto, nella mia casa devo mettere le grate e le telecamere. 

In queste società anche la salute ne risente. Sono più diffusi stili 

di vita malsani e comportamenti violenti. Anche le diseguaglianze 

sanitarie sono amplificate, con i fattori socio-economici che 

pesano in modo sproporzionato sui poveri e che li conducono a 

pessime condizioni di salute molto più che nelle società maggiormente 

egualitarie. E l’accesso alle cure è solo formale. 

Non vi è una cura che possa guarirci dal conflitto e, se ci guardiamo 

intorno, sembra che la società sia un corpo che non riesce 

a disfarsi di questa malattia cronica. Un sistema che non 

apprende dai propri errori. Forse l’unica pallottola magica che 

potrebbe farci rinsavire è la consapevolezza della nostra interdipendenza. 

Per raggiungerla servono più connessioni, più comunicazioni 

e più relazioni. Il sociologo-medico Nicholas Christakis 

dell’Università di Yale ha preso molto sul serio la forza 

delle connessioni sociali e ha dimostrato come le abitudini si 

trasmettano attraverso le relazioni di conoscenza, amicizia e parentela. 

Ad esempio, ha mostrato che se un amico di un nostro 

amico, una persona che noi neppure conosciamo, smette di fumare, 

anche noi abbiamo il 25% di possibilità di smettere (il nostro 

amico il 50%). Inoltre, attraverso le reti sociali si diffondono 

anche i cambiamenti del peso corporeo (diventare più magri o 

più grassi) e addirittura i divorzi! Nel suo libro, intitolato coerentemente 

Connected: the amazing power of social network and 

how they shape our life (che si può tradurre con “Connessi: lo 

stupefacente potere delle reti sociali e come danno forma alla 

nostra vita”), Christakis alla fine si domanda come utilizzare a 

vantaggio dell’umanità le connessioni. E risponde che ci si deve 

impegnare a diffondere il bene e la gentilezza, perché lungo le 

connessioni queste dimensioni si amplificano e generano valore. 

Nella Dichiarazione di Interdipendenza le connessioni sociali 

debbono avere il posto d’onore. Insomma, riprendendo un’altra 

dichiarazione, la Dichiarazione di Siviglia: “La stessa specie che 

ha inventato la guerra, ora può inventare la pace”. 

17

L’unione fa 

la scienza 

LA COOPERAZIONE È 

IMPRESCINDIBILE NELLA 

RICERCA SCIENTIFICA 

E PER LA SUA MASSIMA 

EFFICACIA ESIGE UNA 

RESPONSABILITÀ ETICA 

Elena Cattaneo, professoressa ordinaria all’Università di Milano, ricercatrice sulle malattie neurodegenerative 

(in particolare la malattia di Huntington) e dal 2013 Senatrice a vita della Repubblica 

Paolo Egasti 

Dalla sua nascita la scienza 

progredisce accumulando 

e combinando il lavoro 

e le esperienze di molti 

nel corso del tempo. Ogni 

nuovo studioso, anziché 

ricominciare ogni volta da 

zero, si può appoggiare 

sul lavoro di chi lo ha 

preceduto, ampliando così 

continuamente il corpo 

generale delle nuove 

acquisizioni. 

Ormai da tempo, e sempre 

di più, le conoscenze non 

solo vengono trasmesse 

alle successive generazioni 

di scienziati, ma vengono 

condivise in tempo 

reale tra diversi gruppi, 

in collaborazioni dove 

ciascuno contribuisce 

apportando competenze, 

scoperte, strumenti, e 

fornendo stimoli e soluzioni 

agli altri. 

In questo periodo di 

grandi trasformazioni, le 

partnership sono centrali 

per l’avanzamento del 

sapere scientifico. 

Di questo parliamo 

con Elena Cattaneo, 

professoressa ordinaria 

all’Università di Milano, 

ricercatrice sulle malattie 

neurodegenerative (in 

particolare la malattia di 

Huntington) e dal 2013 

Senatrice a vita della 

Repubblica. 

Che cosa si intende per 

etica della cooperazione 

nella ricerca scientifica? 

Il Nobel per la medicina 

Jacques Monod scriveva 

che quando facciamo 

ricerca nei nostri laboratori 

e scopriamo cose che 

nessuno ancora conosce, 

lo facciamo sulla base 

di un impegno tacito e 

non negoziabile a essere 

sinceri, a dire come stanno 

le cose, a riportare i fatti, 

a difendere per tutti la 

libertà che permette a 

ogni idea razionale di 

essere messa a confronto 

con le altre e valutata. 

Questa è la principale 

sfida dell’etica della 

18


scienza: raccontare come 

stanno le cose intorno 

a noi, senza omissioni 

o condizionamenti. Una 

responsabilità che non 

viene meno in ambito 

internazionale, come 

base dei programmi di 

cooperazione tra università 

e centri di ricerca. 

Qual è il ruolo della 

cooperazione nel contesto 

internazionale? 

Ritengo che la 

cooperazione scientifica 

sia ormai un elemento 

essenziale di ogni progetto 

di ricerca che operi alla 

frontiera della conoscenza. 

C’è naturalmente una 

considerazione di tipo 

scientifico in quanto 

spesso è dal confronto 

che nascono le idee più 

ambizione e le scoperte 

più innovative. Inoltre, 

alcune imprese conoscitive 

sarebbero fisicamente 

ed economicamente 

impossibili da portare 

a termine senza la 

collaborazione con colleghi, 

enti e infrastrutture di 

ricerca in tutto il mondo. 

Ad esempio, non sarebbe 

stato possibile ottenere 

l’immagine di un buco 

nero senza i telescopi 

interconnessi del progetto 

internazionale EHT sparsi 

in tutto il mondo, dagli USA 

al Cile, dalla Groenlandia 

al Messico, dall’Europa al 

Polo Sud. Ma c’è anche 

una dimensione culturale 

altrettanto importante che 

deriva dalle conseguenze di 

una scoperta, che possono 

rendere necessaria 

una regolamentazione 

a livello internazionale 

nell’interesse dei cittadini. 

Nel 2014, in quanto 

coordinatrice del 

consorzio europeo 

NeuroStemcellrepair, 

insieme al coordinatore 

del consorzio Transeuro, 

entrambi dedicati allo 

studio delle staminali 

come possibile base per 

il trattamento di malattie 

neurodegenerative come 

Parkinson e Huntington, 

abbiamo coinvolto 

ricercatori dal Giappone, 

Stati Uniti, Regno Unito, 

Germania e Italia per 

creare il consorzio globale 

GForce. L’obiettivo di 

questa iniziativa era 

stimolare la collaborazione 

tra i gruppi che nel mondo 

lavorano con staminali 

pluripotenti su queste 

malattie e condividere 

gli sforzi, in termini 

di ricerca, test clinici, 

confronto con le agenzie di 

regolamentazione e dibattiti 

etici, al fine di tradurre 

eventuali nuove terapie 

cellulari nella pratica 

clinica dei pazienti affetti da 

disturbi neurodegenerativi. 

Infine, non bisogna 

sottovalutare gli effetti 

“politici” della cooperazione 

scientifica. Non di rado, 

iniziative scientifiche che 

mettono a fattor comune 

risorse e intelligenze di 

nazionalità diverse per un 

fine condiviso riescono a 

“ 

LA COOPERAZIONE 

SCIENTIFICA È ORMAI 

UN ELEMENTO 

ESSENZIALE DI OGNI 

PROGETTO DI RICERCA 

CHE OPERI ALLA 

FRONTIERA DELLA 

CONOSCENZA 

essere fattori di distensione 

politica internazionale 

anche tra soggetti e stati 

tra loro “ostili” per ragioni 

geopolitiche. 

Si pensi al Cern, alla 

moltitudine di nazionalità 

degli scienziati che vi 

operano. Creare luoghi in 

cui ci si possa spogliare 

dell’appartenenza nazionale 

per esaltare la dimensione 

di una comunità globale 

è un obiettivo prezioso 

che credo valga la pena di 

perseguire, soprattutto e 

con maggior forza quando 

nel mondo sembrano 

esser ripresi a spirare 

nuovi venti di guerra. 

Del resto, la diplomazia 

della cooperazione 

scientifica è un “asset” 

a cui tutti gli stati fanno 

riferimento anche 

dotandosi di personale 

specializzato presente 

nell’organigramma della 

rete diplomatica. 

Quali sono gli strumenti con 

cui può essere favorito lo 

scambio di informazioni? E 

lo scambio e la mobilità dei 

ricercatori? 

Gli strumenti sono 

molteplici, sia a livello 

istituzionale che dei singoli 

enti: accordi bilaterali, 

protocolli, consorzi. Ogni 

iniziativa deve essere la 

benvenuta perché, in un 

mondo costantemente 

interconnesso come il 

nostro, la collaborazione 

nella ricerca si tradurrà in 

un beneficio per tutti. 

Al di là dei singoli strumenti, 

lo sforzo in più richiesto alle 

nostre istituzioni, politiche e 

scientifiche, è immaginare 

scenari futuri e alimentare 

quei settori che più di altri 

potranno andare incontro 

ai problemi del domani: 

lo studio del genoma, di 

sistemi più sostenibili e di 

fonti energetiche alternative 

sono solo alcuni degli 

ambiti su cui si aspettano 

con più urgenza risposte 

per garantire un futuro 

di benessere alle future 

generazioni. 

Quali sono gli accordi, 

anche a livello politico, 

che favoriscono la 

cooperazione? 

Sempre più spesso la 

dimensione dei problemi 

19

da affrontare sconsiglia 

l’approccio bilaterale tra 

stati, essendo manifesto il 

disallineamento tra risorse 

(umane ed economiche) 

disponibili e l’obiettivo 

scientifico perseguito. 

La dimensione europea, 

per quel che ci riguarda, è 

l’unità scientifica “minima” 

a cui fare riferimento. 

Ovviamente nulla 

impedisce – ed è anzi 

auspicabile – che 

nell’ambito di programmi 

macro di collaborazione e 

cooperazione scientifica 

si sviluppino forme di 

collaborazione multilaterali 

(con specifici progetti, 

protocolli d’intesa, 

scambi didattici etc.) che, 

attraverso la mobilità 

di persone e idee, diano 

gambe a progetti e ricerche 

che altrimenti, anche se 

ben pianificate sulla carta, 

corrono il rischio di non 

trovare mai la luce. 

Ad esempio, in ambito 

sanitario, come si evince 

dalla prima relazione 

biennale sull’attuazione 

dell’approccio globale alla 

ricerca e all’innovazione 

della Commissione 

europea al Consiglio e 

al Parlamento europeo 

del 29 giugno scorso, 

“[la Commissione ha] 

promosso il coordinamento 

internazionale degli studi 

di piattaforme europee 

finanziate dall’Unione 

attraverso il Consiglio 

di coordinamento delle 

sperimentazioni, ha 

proseguito la cooperazione 

con l’acceleratore per 

l’accesso agli strumenti 

Covid-19 (acceleratore 

ACT), ha finanziato la 

ricerca sulla Covid-19 e 

SE PER VALORIZZARE I 

“GIACIMENTI” DI DATI 

PUBBLICI SERVONO 

INVESTIMENTI 

PRIVATI, SI DEVE 

CONTEMPERARE 

L’INTERESSE DEL 

PRIVATO CON IL FINE 

DI SALUTE PUBBLICA E 

AVANZAMENTO SOCIALE 

A CUI È PREORDINATA 

LA RICERCA 

“ 

altre malattie infettive e ha 

sostenuto la Coalizione per 

l’innovazione in materia di 

preparazione alle epidemie 

(CEPI). 

L’UE ha istituito il 

terzo programma del 

partenariato Europa- 

Paesi in via di sviluppo per 

gli studi clinici (EDCTP) 

come impresa comune 

nell’ambito di Orizzonte 

Europa per affrontare 

le malattie infettive e 

le emergenze di sanità 

pubblica nell’Africa 

subsahariana”. 

Esistono ambiti della 

ricerca scientifica in cui la 

cooperazione assume un 

ruolo più importante che in 

altri? 

Ho fatto già l’esempio 

del consorzio EHT che 

ha permesso di ottenere 

le prime e uniche due 

immagini di un buco nero 

attraverso radiotelescopi 

lontani migliaia di 

chilometri ma puntati 

verso la stessa sorgente. 

Restando all’ambito 

dell’astrofisica, un altro 

esempio è l’impresa 

realizzata dai due 

interferometri Virgo – 

progetto a sua volta nato 

da una collaborazione 

internazionale tra fisici 

e ingegneri appartenenti 

a venti diversi gruppi 

di ricerca europei e 

localizzato in provincia 

di Pisa – e LIGO, negli 

Stati Uniti: insieme hanno 

permesso di registrare 

per la prima volta il 

passaggio di un’onda 

gravitazionale. Sarebbe 

stato impossibile per un 

singolo Paese o gruppo 

di ricerca raggiungere 

questi risultati. Così 

come non potremmo 

mai conoscere tutti i 

segreti del Dna umano 

senza collaborazione 

fra studiosi. Non a caso 

il progetto “Genoma 

umano”, iniziato negli anni 

’90, è tra gli antesignani 

dei programmi di 

cooperazione scientifica e 

ancora oggi le scoperte più 

rivoluzionarie in ambito 

genomico continuano 

ad arrivare da consorzi 

internazionali. L’ultima è 

quella del pangenoma che 

permette di confrontare 

in parallelo un grande 

numero di sequenze 

genetiche umane di 

diverse popolazioni umane 

per cogliere somiglianze e 

differenze. 

Le piattaforme allo studio 

in ambito biomedico per 

la condivisione di dati e 

cooperazione tra i grossi 

gruppi, anche tra privato 

e pubblico, porteranno un 

avanzamento scientifico e 

un vantaggio per i pazienti? 

Le piattaforme sono 

grandi opportunità di 

conoscenza e avanzamento 

scientifico ma – specie 

a valle di collaborazioni 

tra pubblico e privato – è 

necessario essere chiari 

e ragionare bene su ogni 

aspetto della filiera dei 

dati di cui si alimentano 

e della titolarità degli 

“output” che si generano. I 

dati, la loro aggregazione, 

archiviazione, disponibilità 

e utilizzabilità sono – è 

notorio – il petrolio della 

moderna economia. Molto 

spesso la fonte che ne 

genera la maggior quantità 

e sistematicità origina da 

enti e strutture pubbliche. 

Se i “giacimenti” di dati 

pubblici, in particolare 

quelli sanitari, per essere 

valorizzati comportano 

investimenti ingenti che ad 

oggi solo i privati possono 

garantire, si pone il 

problema di come – ferme 

restando le garanzie di 

riservatezza del singolo 

cittadino – costruire 

un assetto di interessi 

economici e sociali che 

siano desiderabili da tutti. 

Si deve cioè prevedere la 

possibilità di contemperare 

l’interesse del privato 

alla remunerazione 

dell’investimento con il 

fine di salute pubblica e 

avanzamento sociale a cui 

è preordinata la ricerca 

scientifica. 

20


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21

EQUILIBRI 

NATURALI 

Egoismo e conflitto sono elementi inscindibili 

da ogni essere vivente ma la natura offre 

molti esempi di come il compromesso possa 

condurre a un equilibrio vantaggioso per tutti 

Simone Montonati 

22 

« Noi siamo macchine 

da sopravvivenza, robot 

semoventi programmati 

ciecamente per preservare 

quelle molecole egoiste 

note sotto il nome di geni». 

Con queste parole Richard 

Dawkins introduceva nel 

1976 la nota teoria del “gene 

egoista”, secondo la quale i 

geni sono l’unita base su cui 

agisce la selezione naturale (e 

non l’individuo né tantomeno 

la specie) e su di essi agisce 

una spinta evolutiva che 

ne favorisce “uno spietato 

egoismo”. L’egoismo del 

gene provocherà in genere 

un comportamento egoistico 

anche dell’individuo e 

l’interazione tra individui 

intrinsecamente egoisti 

condurrà sovente al conflitto. 

Ciononostante, non sempre lo 

scontro in natura è la migliore 

delle opzioni, anzi, e “la 

decisione se combattere o no 

dovrebbe idealmente essere 

preceduta da un complesso 

calcolo “costo-beneficio, 

anche se inconscio”. Molto 

spesso, infatti, gli organismi 

ricorrono a meccanismi molto 

complessi per garantire 

l’equilibro tra le parti. In 

ogni caso, come spiega lo 

stesso Dawkins, noi esseri 

umani dovremmo “cercare 

di insegnare generosità e 

altruismo, perché siamo nati 

egoisti. Bisogna cercare di 

capire gli scopi dei nostri geni 

Maurizio Casiraghi, docente di zoologia e prorettore 

alla didattica all’Università di Milano Bicocca 

egoisti, per poter almeno 

avere la possibilità di alterare 

i loro disegni, qualcosa a 

cui nessun’altra specie ha 

mai aspirato”. Abbiamo 

approfondito questi temi con 

Maurizio Casiraghi, docente 

di zoologia e prorettore alla 

didattica all’Università di 

Milano Bicocca che in questa 

intervista illustra anche i 

meccanismi con cui individui 

e specie trovano un equilibrio 

nel conflitto. 

Dovremmo davvero prendere 

spunto dalle specie animali 

e vegetali per imparare a 

gestire i conflitti? 

La tua domanda mi dà 

modo di chiarire un punto 

importante. È innegabile che 

la natura possa rappresentare 

per gli esseri umani una 

fonte di ispirazione, ma è 

importante procedere con 

cautela. Darwin stesso, pur 

avendo compreso il processo


evolutivo, non riteneva che 

questo dovesse determinare 

la società in cui viviamo, 

apprezzava semmai la 

capacità umana di distaccarsi 

dai meccanismi naturali. 

Io penso che dovremmo 

utilizzare la nostra storia 

evolutiva per comprendere le 

nostre origini, che sono senza 

dubbio significative. Tuttavia, 

è fondamentale interrogarci 

su come interpretiamo queste 

informazioni perché quando il 

riferimento al mondo naturale 

porta a conclusioni positive, 

che possiamo considerare 

etiche, sembra tutto 

semplice ma non è sempre 

così, a volte ci troviamo di 

fronte a questioni delicate. 

Facciamo un esempio: la 

Storia ci ha mostrato le 

atrocità compiute sulla 

base della discriminazione 

razziale, eppure la biologia 

ci insegna che le razze, in 

senso biologico, non esistono. 

Questa è una rivelazione che 

ha entusiasmato molti, anche 

tra i genetisti. 

Ma facciamo un esercizio 

provocatorio: se fosse stato 

il contrario? Se le differenze 

tra le popolazioni avessero 

supportato l’esistenza di 

diverse razze (proprio quelle lì 

basate quasi esclusivamente 

sul colore della pelle), come 

in altre specie animali, quale 

sarebbe stata la nostra 

risposta? Il razzismo sarebbe 

stato giustificato? 

Ecco il mio punto è questo: 

lo studio della biologia è 

utile per capire l’origine 

dei nostri comportamenti, 

dei nostri modi di vivere e 

di alcuni istinti ma quando 

si tratta di tradurre queste 

comprensioni in principi etici 

o politici, è lì che invito alla 

prudenza. Non è detto che ciò 

che deriva dalla natura debba 

“ 

Lo studio 

della biologia 

è utile per 

capire l’origine 

dei nostri 

comportamenti, 

dei modi di 

vivere e di alcuni 

istinti ma è bene 

essere prudenti 

prima di 

tradurre queste 

comprensioni in 

principi etici 

o politici 

automaticamente insegnarci 

come vivere. 

Esiste comunque anche il 

problema opposto, quello di 

considerarci esseri superiori 

ormai affrancati dagli istinti 

animali. 

Sono d’accordo, ma 

comprendere la natura di 

certi fenomeni è essenziale 

per poterli poi trascendere. 

Non siamo più semplici 

creature guidate unicamente 

dall’istinto, ma esseri capaci 

di riflessione. Proprio 

recentemente, durante una 

presentazione del mio libro a 

Firenze (“Sempre più soli. Il 

pianeta alle soglie della sesta 

estinzione” NdR), è emersa 

una riflessione interessante 

su questo tema, applicata 

al campo della politica: io 

considero criticabile la politica 

attuale perché sembra ridursi 

a una mera esposizione di 

opinioni personali dei politici 

che, però, non dovrebbero 

essere al centro del 

dibattito: i politici dovrebbero 

rappresentare i cittadini e 

agire sulla base di interessi 

collettivi, non delle proprie 

considerazioni. Prendiamo, ad 

esempio, la legge sull’aborto. 

Io la considero una conquista 

civile e politica notevole, 

specialmente perché fu 

promulgata da un governo 

democristiano, agli antipodi 

di quel tipo di rivendicazione 

sociale. Credo che molti dei 

politici che la votarono fossero 

personalmente contrari, ma 

hanno compreso e assunto 

il loro ruolo, rappresentando 

l’interesse nazionale piuttosto 

che le loro convinzioni 

personali. Oggi, mi sembra 

che questa consapevolezza 

non ci sia. 

In un ambiente con elevata 

competizione e in crisi 

di sistema come quello 

attuale ci si aspetta che sia 

favorita la cooperazione o un 

comportamento egoistico? 

In contesti dove le risorse 

sono limitate i modelli 

evolutivi possono divergere 

notevolmente e le strategie 

di sopravvivenza possono 

polarizzarsi. Da un lato, 

alcuni individui potrebbero 

tentare di monopolizzare le 

risorse disponibili, dall’altro 

potrebbero emergere 

strategie più collaborative 

e funzionali per l’accesso 

a queste risorse. In realtà, 

se da un punto di vista 

teorico potremmo aspettarci 

entrambe le risposte, nella 

pratica è improbabile che si 

verifichi un’unica soluzione 

dominante. L’evoluzione è 

un processo sperimentale: 

alcune soluzioni hanno 

successo, altre meno e di rado 

la sopravvivenza è legata a 

un’unica strategia. In genere 

nei processi evolutivi non 

vengono favorite posizioni 

estreme (che comunque 

sono sempre presenti). Più 

spesso, le variazioni sono 

sottili e gli elementi possono 

coesistere, senza che uno 

prenda il sopravvento: tutte 

le soluzioni hanno elementi 

positivi e altri negativi. Questo 

ci porta a rivalutare il concetto 

di sub-ottimalità. Un tempo si 

pensava che solo le soluzioni 

ottimali persistessero nel 

tempo, mentre quelle subottimali 

fossero destinate a 

scomparire. Ora sappiamo 

che la realtà è più complessa: 

anche le condizioni subottimali 

possono avere un 

ruolo stabile e funzionale 

all’interno di un ecosistema. 

Come si trova un equilibrio 

nel conflitto? 

Quando parliamo di conflitto, è 

importante definire il contesto. 

Ad esempio possiamo iniziare 

a distinguere se l’interazione 

avviene tra specie o tra 

individui all’interno della 

stessa specie. 

In entrambi i casi le dinamiche 

possono essere complesse. 

Prendiamo ad esempio alcuni 

affascinanti studi sui primati, 

in particolare sugli scimpanzé, 

che hanno mostrato come 

questi animali gestiscano 

dinamiche gerarchiche 

sorprendentemente simili alle 

nostre. In un esperimento, 

gli scimpanzé venivano divisi 

in due gabbie separate da 

un divisorio, con un cassetto 

contenente cibo che poteva 

essere aperto da entrambi 

i lati. La configurazione 

23

variava: da una parte il 

maschio dominante e 

dall’altra potevano esserci la 

femmina alfa o un maschio 

subordinato. Come previsto, 

il maschio alfa tendeva ad 

accaparrarsi il cibo per primo 

e in maggiori quantità. 

Tuttavia, la politica sociale 

degli scimpanzé è complessa: 

se il maschio dominante 

avesse consumato tutto il 

cibo senza condividerlo con 

un maschio subordinato, ciò 

avrebbe generato tensioni 

all’interno del gruppo, 

dovuta alla percezione di un 

comportamento dispotico da 

parte del maschio alfa. 

L’esperimento ha rivelato 

che il maschio dominante, 

rispettando queste 

dinamiche, tendeva a non 

appropriarsi di tutto il 

cibo. Alle femmine, inoltre, 

lasciava una porzione di 

cibo maggiore rispetto al 

maschio non dominante, in 

virtù del loro ruolo potenziale 

di madri. Con i maschi 

subordinati condivideva 

meno, mantenendo 

l’equilibrio gerarchico. 

Il concetto quindi è che le 

interazioni sono complesse e 

fortemente influenzate dalle 

capacità cognitive e dal livello 

evolutivo della specie. 

A livello di specie invece? 

Anche a livello di specie 

il conflitto può trovare 

un equilibrio tra le parti, 

ad esempio nei casi di 

simbiosi. Spesso pensiamo 

alla simbiosi come a una 

relazione armoniosa, ma 

di solito è il risultato di un 

equilibrio in cui ogni parte 

persegue principalmente 

il proprio interesse: il 

fatto che le specie non si 

danneggino reciprocamente 

è un comportamento 

altrettanto egoistico che 

garantisce a entrambe le 

parti di mantenere attivo 

il rapporto continuando 

a trarne vantaggio. La 

risoluzione del conflitto 

in simbiosi è un esempio 

di come l’ottimizzazione 

degli interessi individuali 

possa portare a un beneficio 

reciproco. 

Quindi in fondo la simbiosi 

in natura qualcosa può 

insegnarci rispetto al 

conflitto... 

L’equilibrio che emerge 

nelle relazioni simbiotiche 

è affascinante perché 

ci fa rendere conto che, 

nonostante la nostra natura 

egoistica – una caratteristica 

intrinseca a tutti gli esseri 

viventi – è possibile trovare 

un equilibrio. Questo 

equilibrio non elimina 

l’egoismo, ma lo gestisce 

attraverso il compromesso. 

In natura osserviamo che 

anche organismi semplici 

e dal comportamento 

meccanico riescono a 

negoziare e a coesistere in 

maniera funzionale. 

Certo, non tutti gli 

esperimenti di simbiosi 

hanno successo, alcuni hanno 

fallito e noi non li vediamo. 

Ma quelli che sopravvivono lo 

fanno non perché aboliscono 

l’egoismo, bensì perché 

imparano a controllarlo, a 

“ 

La 

risoluzione 

del conflitto 

in simbiosi è 

un esempio 

di come 

l’ottimizzazione 

degli interessi 

individuali 

possa portare 

a un beneficio 

reciproco 

trovare un punto di incontro. 

Nell’introduzione al tuo libro 

racconti che ognuno di noi 

ospita nel suo organismo una 

vasta comunità microbica 

(circa 1.000 specie) con 

cui intrattiene diverse 

relazioni di scambio. In 

questo contesto, dovremmo 

considerare che l’evoluzione 

avvenga come insieme di 

comunità o come singoli 

individui? 

Questa è la domanda delle 

domande, perché ci siamo 

resi conto solo da poco che 

l’evoluzione è più complessa 

di come la immaginavamo e 

che l’ambiente ha un impatto 

più significativo di quanto 

si pensasse in precedenza. 

Capire il punto di equilibrio tra 

individualità e comunità è il 

nodo centrale della questione. 

Il concetto è che noi siamo 

contemporaneamente sia 

individui che comunità. Da 

un lato, ogni organismo è 

un individuo con un proprio 

genoma che si evolve 

attraverso mutazioni e 

selezione naturale. Questo 

è il livello di evoluzione che 

Darwin ha descritto, dove le 

variazioni sono registrate a 

livello dei geni e si diffondono 

o spariscono nelle popolazioni. 

Dall’altro lato, gli organismi 

non vivono isolati, ma in 

comunità dove interagiscono 

con altri organismi, con 

membri della stessa specie 

ma anche con l’ambiente 

inorganico. Queste interazioni 

possono influenzare 

l’evoluzione in modi che non 

sono direttamente codificati 

nei geni di un individuo, 

un livello oggi chiamato 

“epigenetico”. L’epigenetica 

e le relazioni simbiotiche 

stanno espandendo la 

nostra comprensione 

dell’adattamento evolutivo. 

C’è – giusto per restare 

in tema – una sorta di 

conflitto tra le teorie di 

Darwin, che enfatizzano la 

selezione naturale basata 

sulla variabilità genetica e 

l’adattamento dei singoli 

individui, e le idee di 

Lamarck, che proponevano 

l’adattamento come risultato 

di caratteristiche acquisite 

per rispondere alle necessità 

ambientali. Semplificando, 

potremmo dire che il modello 

evolutivo darwiniano ha al suo 

interno anche meccanismi 

di tipo lamarckiano: sebbene 

i meccanismi descritti da 

Darwin rimangano centrali, 

l’interazione con l’ambiente 

potrebbe avere un ruolo 

altrettanto significativo. 

24


25

La cultura positiva 

del conflitto 

IL CONFLICT MANAGEMENT DEVE PUNTARE NON ALLA 

PREVENZIONE DEL CONFLITTO O AL SUO SPEGNIMENTO, 

MA ALLA SUA EVOLUZIONE VERSO LO SCAMBIO VIRTUOSO 

NELL’AMBITO DI TEAM DI LAVORO ETEROGENEI 

Monica Torriani 

26


Lo stress negli ambienti di lavoro può 

essere alla base di cali significativi in 

termini di rendimento e di soddisfazione 

professionale e tensioni nei team, 

nonché di problemi di salute psicologica 

e fisica dei dipendenti. Ciò si traduce in 

un rimaneggiamento della produttività 

aziendale e nella penalizzazione del 

benessere delle persone coinvolte. 

Comprendere quali sono i meccanismi 

alla base di questi fenomeni rende 

possibile, da parte delle direzioni 

Risorse umane (Human resources, HR), 

la realizzazione di un intervento precoce 

finalizzato alla prevenzione delle perdite 

economiche derivanti e alla protezione 

della salute individuale. 

L’UOMO, ANIMALE 

NATURALMENTE 

RELAZIONALE 

Com’è noto, le neuroscienze pongono al 

centro del dibattito sul funzionamento 

del cervello la prospettiva sociale 

dell’uomo. Corroborato anche dalla 

scoperta dei neuroni specchio, il 

concetto di Homo sapiens come 

animale naturalmente relazionale 

concentra un’importanza cruciale nelle 

divisioni che in azienda si occupano di 

relazioni umane. 

La natura sociale dell’uomo ci 

impedisce di immaginarci come 

individui singoli, imponendo di 

considerare la reciprocità che ci 

connette agli altri esseri umani. 

Nondimeno, la nostra capacità di 

intessere relazioni più o meno virtuose 

dipende anche dal contesto socioculturale 

in cui siamo cresciuti. 

Tuttavia, l’uomo non è l’unico 

animale a possedere i neuroni 

specchio, elementi che la scienza ha 

dimostrato essere presenti anche nelle 

scimmie, ad esempio. Cosa, allora, ci 

contraddistingue dagli altri animali? 

Come consentono di affermare le 

neuroscienze, è la capacità non tanto 

di allacciare ma di sospendere le 

relazioni e porci su un piano differente. 

L’uomo è l’unico essere vivente che 

può sentirsi solo anche all’interno di un 

nutrito gruppo di simili, l’unico in grado 

di sperimentare e comprendere la 

differenza fra “solitario” e “solo”. 

IL CONFLITTO 

NON È EVITABILE 

Il conflitto interpersonale è definito 

come un fattore di stress sociale che 

misura il disaccordo fra le parti. 

Stante la definizione, risulta impossibile 

pensare di eliminarlo e illogico 

immaginare di prevenirlo. Il punto, 

infatti, non è evitare di porsi in quella 

prospettiva, ma imparare a coglierne 

i primi segnali e a viverli come un 

campanello d’allarme che impone un 

innalzamento dei livelli di attenzione. 

Il conflitto negli ambienti di lavoro deve 

essere opportunamente gestito per 

evitare le conseguenze potenzialmente 

nefaste sui singoli e sull’azienda. Le 

dinamiche aziendali devono essere 

orientate a salvaguardare il benessere 

e la produttività del team, a prevenire 

ripercussioni sull’immagine che 

possono determinare un danno alla 

reputation e, in ultima analisi, un 

aumento della difficoltà ad attrarre 

talenti e una penalizzazione dei rapporti 

con gli stakeholder. 

DINAMICHE VARIABILI 

Il conflitto che nasce all’interno di 

un’azienda rientra nelle dinamiche 

intra-gruppo, rappresentate nella loro 

globalità dall’insieme delle interazioni 

e relazioni fra colleghi. Ha origine da 

disaccordi e differenze di vedute fra 

elementi che appartengono alla stessa 

organizzazione in termini di obiettivi, 

funzioni e ripartizione e gestione delle 

attività lavorative. Talvolta può essere 

scatenato o favorito dalla mancanza 

di una corretta comunicazione e 

quindi da problemi di comprensione 

e malintesi che generano uno stato di 

insoddisfazione. Comunque si manifesti, 

se non vengono presi provvedimenti 

specifici porta al deterioramento 

dell’ambiente di lavoro, che assume 

caratteristiche di ostilità. 

Il clima di tensione che si è venuto a 

stabilire spinge il singolo individuo a 

mettersi sulle difensive negli scambi 

con i colleghi, atteggiamento che 

peggiora la situazione ed esaspera il 

conflitto. 

Gli effetti negativi così subentrati 

possono portare allo sviluppo di 

comportamenti aggressivi, sentimenti 

di autosvalutazione, difficoltà di 

concentrazione, irritabilità e a sintomi 

fisici quali emicrania, insonnia, difficoltà 

di digestione. Tali sintomi psicologici, 

fisici e comportamentali inquadrano nel 

loro complesso il cosiddetto disturbo 

da stress lavoro correlato, il quale a sua 

volta può sfociare nel burnout. 

Il malessere che caratterizza lo 

stato di conflittualità rende difficile 

la percezione oggettiva dei fatti 

come tali e, per contro, ne promuove 

l’interpretazione soggettiva sulla base 

di impressioni e sentimenti. I problemi 

non vengono così identificati e analizzati 

per ciò che sono effettivamente ma 

per le emozioni che suscitano: nei 

membri del gruppo di lavoro si fa 

strada la convinzione che il dialogo 

sia infruttuoso e frustrante (“a cosa 

servono queste riunioni?”), il team si 

polarizza su due fronti contrapposti e il 

dialogo si interrompe. 

Con la soggettività dell’approccio, sono 

le emozioni ad avere il ruolo dirimente: 

ciò rende complessa la gestione di 

questi fenomeni, perché ne amplifica 

il livello di variabilità interpersonale. 

Lo stress personale e lavorativo viene 

vissuto in maniera molto differente a 

livello individuale, dal momento che 

l’esperienza che ciascuno ne registra è 

funzione delle emozioni generate. 

Si avvia così un circolo vizioso che 

27

Soft 

skills 

alimenta i dissapori e va a scapito della 

produttività e del benessere dei singoli. 

ACCOGLIERE 

IL CAMBIAMENTO 

È FACILE SOLO 

A PAROLE 

Gli studi effettuati in ambito risorse 

umane mostrano come le persone 

trascorrano gran parte del tempo 

dedicato al lavoro nel tentativo di 

risolvere conflitti nati nell’ambiente 

professionale. Del resto, si tratta di uno 

dei problemi che giunge più spesso 

all’attenzione dei manager e dei 

responsabili HR. 

Perché tutte queste attenzioni, da 

cosa sono giustificate? I conflitti 

rappresentano delle discontinuità 

nelle relazioni: interrompono la 

routine, perturbano l’ordine esistente 

e costringono a definirne uno nuovo. 

Tuttavia, per creare i paradigmi utili 

a gestire la situazione in divenire non 

possiamo fare riferimento a regole 

preimpostate, che mal si adatterebbero 

Abilità che fanno riferimento alle 

capacità relazionali e di interazione e 

ai comportamenti che caratterizzano 

il modo in cui ci si pone nel contesto 

lavorativo. 

Non sono strettamente legate a un 

ruolo professionale, ma risultano 

fondamentali nell’interazione con gli 

altri. Sono aspetti molto difficili da sviluppare solo attraverso 

l’esperienza professionale e la formazione perché derivano dal 

contesto socio-culturale in cui un individuo è nato e vissuto. 

alle diverse esigenze e ai differenti 

contesti: siamo costretti ad appellarci 

alle nostre risorse interiori. Ecco 

perché la capacità di gestire il conflitto 

dipende in larga parte dalla capacità 

di accogliere il cambiamento senza 

opporsi e senza tentare disperatamente 

di ripristinare un equilibrio ormai 

irrecuperabile. 

Ma, malgrado ciò che siamo portati 

a credere, la mente è ostile alle 

novità: accetta il cambiamento solo 

quando non è incoerente rispetto alle 

convinzioni o a esperienze passate e 

si affida volentieri al pilota automatico 

delle decisioni istintive (che hanno 

origine dal cosiddetto cervello rettiliano) 

quando si trova ad affrontare vicende 

potenzialmente dolorose, con l’unico 

scopo di assicurare la sopravvivenza del 

singolo. 

CONTRAPPOSIZIONE 

VERSO CHI? 

Nei casi sopra citati, ben poco può 

la motivazione: se il cervello tende 

per default a scegliere lo schema 

che richiede un dispendio energetico 

minore, come convincerlo a orientarsi 

verso una direzione più onerosa? Una 

delle possibili soluzioni è quella di 

abituarlo a riconoscere l’avvio di un 

processo mentale automatico e al suo 

disinnesco. 

Perché il singolo individuo sia in 

grado di riconoscere e disinnescare 

stimoli potenzialmente conflittuali, è 

necessario che venga esercitato nella 

sua capacità di mettere in dubbio la 

propria percezione e i fatti così come 

gli vengono presentati e di attivare 

una forma di autocontrollo sui propri 

comportamenti. Due aspetti che 

afferiscono alla corteccia prefrontale, 

la parte più recente del cervello, tipica 

degli esseri superiori. 

Accettare un cambiamento ed essere 

disposti a rivedere e a ridefinire le 

relazioni interpersonali non è quindi 

frutto di uno sforzo fra sé e gli altri, 

ma fra due componenti di sé. Una 

contrapposizione fra le esigenze 

dell’individuo e del suo interlocutore, 

del gruppo esteso, una continua 

oscillazione fra il bisogno di farsi 

rispettare (“non posso cedere sempre”) 

e la necessità di concedere spazio ai 

colleghi (“dopotutto, non sono l’unico 

in azienda ad avere il diritto di essere 

ascoltato”), di tutelare le proprie 

aspettative rendendo possibile il 

raggiungimento degli obiettivi aziendali. 

L’IMPORTANZA 

DELLE SOFT SKILLS 

All’interno delle organizzazioni, il 

conflitto può essere alla base della 

crescita e del miglioramento del gruppo 

e dei suoi componenti oppure il punto di 

inizio di una crisi irreversibile, che porta 

al progressivo deterioramento del clima 

nell’ambiente di lavoro. Fra i fattori che 

influenzano il suo andamento e che, 

pertanto, possono fare la differenza 

nell’esito globale, gli esperti segnalano 

lo stile di leadership aziendale, la 

28


complessità del lavoro, la dimensione 

dell’azienda e il livello di coesione 

interna del gruppo. 

Le neuroscienze avvertono anche 

sulla necessità di non investire troppe 

aspettative sui risultati ottenibili 

attraverso l’erogazione di iniziative 

di formazione: non si può imparare 

a gestire efficacemente i conflitti dai 

libri o da regole preimpostate, ma 

solo facendo leva sulle proprie risorse 

interne, alimentando e sperimentando 

la propria creatività. La gestione 

dei conflitti fa, pertanto, molto più 

riferimento alle soft skills di quanto si 

pensi. 

In questo quadro, l’impegno delle 

strutture HR dovrà pertanto essere 

rivolto alla comprensione del grado 

di resistenza al cambiamento 

dell’organizzazione e delle persone che 

la compongono, alla messa in opera di 

strategie di attivazione dei dubbi, dello 

spirito critico e del pensiero laterale e 

di strumenti in grado di supportare le 

persone nella gestione del conflitto. 

Occorre, parallelamente, individuare e 

monitorare gli indicatori del conflitto 

in fase latente e, in prima istanza, 

distinguere fra conflitto interpersonale 

effettivo (personality-based conflict) e 

Team 

building 

task conflict, il conflitto strettamente 

legato al progetto che esula da queste 

dinamiche. 

Il compito della divisione HR 

deve essere incentrato sulla 

sensibilizzazione verso la necessità 

di apprendere e praticare l’ascolto 

attivo. La comunicazione basata 

prevalentemente su e-mail e sms 

spegne il dialogo e favorisce l’innesco 

degli automatismi mentali; per questo, 

è opportuno promuovere gli scambi 

verbali e il lavoro (per quanto possibile) 

in presenza, al fine di lasciare spazio 

anche agli aspetti paraverbali della 

comunicazione. 

Di grande importanza anche lo 

sviluppo di aspetti quali assertività 

ed empatia, la capacità di arricchire il 

dialogo con domande costruttive e di 

fornire all’interlocutore un feedback 

specifico (sia esso positivo o negativo), 

tutti strumenti utili per supportare un 

efficace conflict management. 

IL BICCHIERE 

MEZZO PIENO 

Uno degli aspetti più frequentemente 

Per aumentare il livello di engagement 

dei dipendenti e prevenire le 

ripercussioni negative dei conflitti 

in azienda vengono organizzate 

iniziative mirate alla promozione 

dell’integrazione fra i singoli e, uscendo 

dai consueti schemi tipici dell’ambiente 

di lavoro, della creazione di una 

comunicazione più autentica e meno mediata. 

Attraverso attività di team experience, team game e role-playing 

game, tali progetti stimolano il miglioramento delle performance di 

gruppo. 

all’origine di conflitti aziendali è 

costituito dalla responsabilità, associato 

a un concetto con valenza almeno 

duplice. 

In termini generali, la visuale da cui 

viene più spesso percepito è quella 

del peso: attribuire una responsabilità 

vuol dire identificare il responsabile del 

fallimento di un’iniziativa, individuare 

un responsabile significa nell’accezione 

comune trovare il capro espiatorio di un 

fallimento. 

Ma se ci spostiamo, possiamo 

cogliere un’altra prospettiva, quella 

dell’empowerment. Allora, assumersi 

una responsabilità è essere 

sufficientemente maturi per diventare 

riferimento per l’intera squadra e 

comportarsi da responsabili costituisce 

un presupposto per un avanzamento di 

carriera. 

COSTRUIRE 

O DEMOLIRE: 

L’AMBIVALENZA 

DEL CONFLITTO 

Un altro punto di attenzione riguarda 

la capacità di distinguere fra 

conflitti potenzialmente costruttivi 

(o cooperativi, come vengono più 

appropriatamente definiti) e dissidi che 

possono solo generare conseguenze 

negative per i singoli e per il team. 

Nel primo caso, la comunicazione fra 

i soggetti coinvolti è tesa alla ricerca 

di una soluzione e l’obiettivo comune 

non viene perso di vista nel lungo 

periodo. Nel secondo, la comunicazione 

è finalizzata a imporre ciascuno le 

proprie opinioni, ad avere la meglio 

sugli altri o, al contrario, ad assumere 

un atteggiamento vittimistico. 

Studiare i due approcci e imparare 

a differenziarli consente di capire in 

quali divisioni dell’azienda potenziare il 

monitoraggio e permette la tempestiva 

messa in atto di soluzioni correttive. 

29

Il 

gruppo 

Viene definito come un insieme di tre o più individui che interagiscono e 

dipendono gli uni dagli altri per il raggiungimento di un obiettivo comune 

e che si riconoscono e sono riconosciuti come entità sociale unica. 

Se negli anni ’80 era il 20% delle attività di un’organizzazione a svolgersi 

in team, negli ultimi anni questa quota ha superato ampiamente l’80%. 

Questo fenomeno è desiderato, perché permette di ottenere un vantaggio 

di tipo cognitivo (quello di mettere a fattor comune le conoscenze 

individuali) e un vantaggio di tipo motivazionale (legato alle dinamiche 

competitive che si stabiliscono nella squadra). 

La coesione è l’espressione del legame che unisce i componenti del gruppo: maggiore è la sua 

intensità e maggiore sarà il grado di influenza che il gruppo esercita sul comportamento dei singoli. 

Un gruppo che funziona supera con successo le diverse fasi di evoluzione previste dal 

Modello di Tuckman: 

Forming 

vengono 

stabiliti obiettivi 

condivisi 

Storming 

è la fase in cui vengono 

espresse le idee dei 

singoli, ancora in una 

forma poco ordinata e 

conflittuale 

Norming 

vengono condivise 

norme al fine di 

raggiungere conclusioni 

e assumere 

decisioni 

Performing 

la collaborazione 

consente di 

raggiungere gli 

obiettivi prefissati di 

performance 

Adjourning 

vengono raccolti i 

feedback del gruppo 

per massimizzare 

l’apprendimento in vista 

di progetti futuri 

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IL CONFLITTO ORA È VIA ZOOM 

IL LAVORO DA REMOTO È ORMAI SEMPRE PIÙ DIFFUSO GRAZIE AI SUOI 

MOLTEPLICI ASPETTI POSITIVI, MA SPESSO AUMENTA IL NUMERO 

DI CONFLITTI TRA IL PERSONALE AZIENDALE. COME POSSONO I 

DIRIGENTI AFFRONTARE QUESTE CRISI A DISTANZA? 

Elena Botti 

Il lavoro da remoto è lo svolgimento da 

parte dei dipendenti del proprio lavoro 

da una posizione diversa dal tradizionale 

ufficio centrale gestito dal datore di 

lavoro. Questo metodo lavorativo sta 

prendendo sempre più piede, soprattutto 

a seguito dell’emergenza da Covid-19, 

che ha obbligato a trovare rapidamente 

soluzioni alternative al lavoro in 

presenza per garantire la sicurezza e la 

salute dei dipendenti. 

Ancora adesso, però, terminata la 

pandemia, il lavoro da remoto è 

rimasto negli schemi lavorativi di 

moltissime aziende. La sua popolarità 

è specialmente dovuta al fatto che i 

dipendenti, potendo determinare i propri 

orari e non dovendo perdere del tempo 

per raggiungere l’ufficio, risultano 

molto più produttivi, di conseguenza 

apportando anche un beneficio 

all’azienda stessa. 

Tuttavia, nonostante il lavoro da remoto 

porti molti vantaggi, non si può ignorare 

che a esso siano legate anche diverse 

problematiche. 

Tra queste complicazioni primeggia 

il conflitto all’interno del personale 

aziendale. Dato, però, che i dati sul 

conflitto sul posto di lavoro sono scarsi, 

non si può dire con certezza se le 

dispute a distanza siano così comuni 

come quelle che avvengono in presenza 

in ufficio. 

CONFLITTI 

IN AUMENTO 

Recentemente, MyPerfectResume ha 

condotto uno studio su un campione 

di 1.000 lavoratori americani, 

interrogandosi sugli attori, sulle 

cause scatenanti e soprattutto sulle 

conseguenze che derivano da questi 

conflitti. Il quadro generale appare 

allarmante e sembra richiedere un 

32


intervento immediato da parte dei 

dirigenti delle aziende per mitigare la 

situazione. 

Infatti, dalla ricerca si evince che 

l’80% dei professionisti da remoto ha 

affrontato conflitti sul posto di lavoro 

e che essi avvengono principalmente 

tra colleghi (nel 65% dei casi) e 

direttamente con il capo (19%). Le 

cause delle discussioni sono risultate 

principalmente tre, in egual misura: lo 

stress per il lavoro, la mancanza di team 

work e i toni scortesi utilizzati nello 

scambio di comunicazioni. 

Quest’ultimo punto, in particolare, è 

stato analizzato più nel dettaglio, per 

cercare di capirne le cause scatenanti. 

Beth Wonson, specialista di conflitti sul 

posto di lavoro presso Beth Wonson 

& Co. afferma: “I conflitti sul posto 

di lavoro, che sono sempre esistiti, 

stanno aumentando in una realtà da 

remoto perché le persone che non 

possono più vedersi fisicamente, 

quando condividono le informazioni o 

risolvono i problemi perdono i dati che 

provengono dal linguaggio del corpo e 

dall’osservazione”. 

In mancanza di un’interazione faccia 

a faccia, infatti, risulta molto più facile 

interpretare in maniera erronea le 

intenzioni, le azioni o le reazioni dei 

colleghi. Seppure si tratti nella maggior 

parte dei casi di fraintendimenti, questo 

si traduce spesso in una comunicazione 

più cruda, che può anche degenerare 

rapidamente in messaggi scortesi che 

vanno oltre l’aspetto lavorativo. 

CONSEGUENZE SERIE 

di essi è stato rimproverato o ammonito, 

il 33% è stato licenziato. Solo il 14% non 

ha subito nessun tipo di conseguenza. 

Per cercare di risolvere i conflitti sul 

luogo di lavoro da remoto, con membri 

del team che lavorano in un ambiente 

in cui non è possibile interagire di 

persona, i manager devono affinare 

le loro capacità di comunicazione e di 

team-building. In particolare, sono stati 

raccolti alcuni consigli che possono 

essere messi in atto per cercare di 

mitigare questi scontri. 

IL RUOLO DELLA 

COMUNICAZIONE 

Tra i più popolari risulta la necessità di 

riunioni settimanali e revisioni mensili 

che possano rendere tutti responsabili 

e informati su ciò che accade negli altri 

reparti di un’azienda, contribuendo a 

CON CHI HANNO 

AVUTO CONFLITTI? 

ridurre fraintendimenti e conflitti sul 

posto di lavoro. Questo atteggiamento 

proattivo di adottare per tempo un buon 

piano di comunicazione a lungo termine 

può aiutare a prevenire i conflitti di 

lavoro virtuali. 

Questo si traduce anche nell’avere una 

politica a “porte aperte”, che permetta 

ai dipendenti di discutere di qualsiasi 

cosa li turbi, garantendo relazioni sane 

all’interno dello staff, tramite riunioni di 

gruppo e individuali per sviluppare un 

ambiente di lavoro sicuro. 

In conclusione, possiamo affermare 

che la comunicazione è la strategia 

vincente per risolvere questi conflitti. 

Investire nella gestione dei dipendenti 

e nella formazione alla comunicazione, 

sfruttando il più possibile le risorse 

umane e i supervisori è un modo 

fondamentale per evitare che 

incomprensioni degenerino a tal punto 

che i dipendenti si sentano obbligati a 

lasciare il loro posto di lavoro. 

L’ 80% DEI PROFESSIONISTI CHE 

LAVORANO DA REMOTO HA VISSUTO 

CONFLITTI SUL LAVORO 

In particolare, la maggior parte (46%) di 

questi scambi aggressivi prende posto 

proprio sulle working app destinate 

alla comunicazione lavorativa, secondo 

quella che viene chiamata app-gression. 

Qualitativamente, il peso dispregiativo 

di questi messaggi è incommensurabile 

e molti dipendenti hanno raccontato di 

essere stati umiliati di fronte ad altri, 

anche con insulti di stampo sessista o 

razzista. 

Queste azioni hanno spesso delle 

conseguenze, anche serie: il 62% dei 

litigiosi ha ricevuto ripercussioni; il 53% 

COLLEGHI 

SUPERIORI 

MANAGER ESTERNI 

PERSONALE DI ALTRE AZIENDE 

 

 

 

33

LAVORARE 

STANCA… 

E STRESSA 

Il benessere psicologico dei propri 

dipendenti è un fattore a cui le aziende 

dovranno porre sempre maggiore 

attenzione. Anche le Pmi 

Giulio Divo 

Lorenza Pastore, senior training manager di Mindwork 

società italiana di consulenza psicologica online 

Negli ultimi due anni, 

cioè riemersi dal periodo 

post pandemico, il tema 

della salute mentale è 

esploso in tutta la sua 

stringente attualità. I primi 

segnali, almeno sui media 

generalisti, si sono avuti 

quando si è cominciato a 

parlare in maniera diffusa 

del fenomeno delle “great 

resignation”, abbastanza 

specifico della generazione 

Z, che può essere riassunto 

nel seguente modo: 

l’abbandono della carriera 

causato da una frattura 

insanabile tra i valori 

personali e quelli aziendali. 

Ovviamente il discorso 

valoriale non va enfatizzato 

eccessivamente, perché 

al fenomeno delle “grandi 

dimissioni” concorrono 

più fattori, non ultimo il 

desiderio di cogliere nuove 

opportunità (specialmente 

all’interno del contesto 

UE, secondo una ricerca 

di HR trends e salary 

survey) e conseguire una 

migliore retribuzione (è la 

spiegazione addotta dal 40% 

degli intervistati secondo 

un’indagine promossa 

dall’Employer brand 

research di Randstad). 

Resta il fatto che, secondo 

il Randstad Workmonitor, il 

29% dei lavoratori italiani 

34


sta cercando attivamente un 

impiego diverso da quello 

attualmente coperto e la 

percentuale sale al 38% 

nella fascia di età compresa 

tra 25 e 34 anni. Ma non 

è tutto: sempre secondo 

questa indagine, il 36% dei 

lavoratori appartenenti alla 

cosiddetta Z generation 

ha già, di fatto, lasciato 

almeno un posto di lavoro 

perché lo ha considerato 

incompatibile con le 

esigenze della vita privata. 

MEGLIO 

DISOCCUPATI 

CHE INFELICI 

Ci troviamo quindi di fronte 

a numeri importantissimi, 

che trovano la loro 

conferma quando veniamo 

a sapere che il 76% del 

totale della forza lavoro 

fa parte di generazioni 

sensibili agli argomenti 

connessi al benessere nel 

luogo di impiego, sempre 

secondo HR trends e salary, 

e che il 25% di essa è 

disposta, almeno in linea 

teorica, a sopportare più 

facilmente un periodo di 

disoccupazione rispetto 

all’infelicità lavorativa. 

Che cosa si intende, però, 

con la parola “infelicità”? 

La risposta ha una sua 

complessità che può 

diventare plausibile 

con una descrizione di 

contesto. Al di là della 

ovvia tematica di una 

retribuzione commisurata 

“ 

Il malessere 

emotivo ha 

portato alle 

dimissioni un 

under 34 su due. 

L’attenzione 

al benessere 

psicologico è 

considerato un 

benefit 

a ruolo, esperienza e 

aspettative, dobbiamo 

prendere in considerazione 

la motivazione al lavoro, 

intesa nella sua dimensione 

sociale e non solo di 

carriera individuale: 

si è creata, nel tempo 

(la pandemia ha solo 

catalizzato tendenze già in 

atto) la netta percezione 

di come esista un “bene 

comune” di tipo ambientale, 

sociale, umano che 

dovrebbe essere messo 

al centro delle mission 

aziendali. Allo stesso modo 

viene percepito anche il 

valore della sostenibilità 

come requisito relativo 

dell’impresa per cui si 

lavora. Poi, a fronte del 

fenomeno – già citato e 

più tipicamente italiano – 

della ricerca di un migliore 

trattamento economico 

(nell’ultimo anno solo il 

19% dei lavoratori italiani 

ha avuto un aumento di 

stipendio. E ricordiamo che 

dal 2021 a oggi la crescita 

dell’inflazione ha gravato 

come la peggiore delle 

tasse, con una ricaduta 

generalizzata che ha 

penalizzato soprattutto 

i redditi medio-bassi), 

possiamo anche aggiungere 

un altro dato di fatto: dopo 

l’esperienza di smart 

working del periodo 

pandemico, a cui non ha 

seguito il temuto calo della 

produttività, molti lavoratori 

si sono chiesti come mai 

la presenza in ufficio sia 

da considerare sempre 

e comunque obbligata, 

quando le stesse mansioni 

possono essere svolte 

da remoto ed esistono 

strumenti tecnologici – e 

“ 

L’80% di 

lavoratrici e 

lavoratori ha 

sperimentato 

almeno un 

sintomo correlato 

a fenomeni di 

burnout 

legislativi – adatti per 

ridefinire le modalità di 

svolgimento del proprio 

impegno professionale. 

UN MALESSERE 

A CUI NON È 

STATO POSTO 

UN ARGINE 

In generale, come hanno 

risposto le aziende a questi 

fenomeni di “insofferenza 

lavorativa”? I dati forniti 

da Randstad attraverso 

l’Employer brand research 

spiegano che per lo più 

sono state poste in essere 

tre modalità di azione e 

comunicazione mirate 

alla fidelizzazione del 

dipendente: in primo luogo 

si agisce ricordandogli la 

solidità finanziaria. Si fa 

poi leva, quando possibile, 

sulla comodità di ubicazione 

degli uffici e si fa presente 

come un posto di lavoro a 

lungo termine garantisca 

una sicurezza economica 

indispensabile per il 

mantenimento del tenore 

di vita. Non è detto che la 

ricerca fotografi la verità di 

tutte le politiche aziendali: le 

azioni sono probabilmente 

più complesse, meno pigre 

e meglio strutturate di così. 

Ma egualmente è importante 

riportare il percepito, perché 

rappresenta il termometro 

di una situazione di grave 

difficoltà culturale, sociale 

e – finalmente arriviamo al 

punto – emotiva. 

35

SOFFERENZA 

EMOTIVA 

SUL LAVORO 

Secondo l’AXA Study of 

mind mental health and 

wellbeing del 2022, solo il 

37% dei lavoratori dichiara 

di ricevere un sostegno 

adeguato, in termini di 

salute mentale, da parte 

dell’azienda in cui svolge 

il proprio lavoro. Se da un 

lato si potrebbe considerare 

positiva una statistica 

per cui quasi quattro 

lavoratori su dieci sono ben 

assistiti in termini di salute 

psicologica, dobbiamo 

considerare quale sia la 

domanda correlata alla 

salute psicologica stessa: 

il report DOXA-Mindork 

spiega come l’80% di 

lavoratrici e lavoratori 

abbia sperimentato almeno 

un sintomo correlato 

a fenomeni di burnout. 

Il malessere emotivo 

rappresenta la causa che 

ha portato (statisticamente) 

alle dimissioni almeno 

un under 34 su due e, 

oggi, la scelta del posto di 

lavoro tiene conto anche 

dell’attenzione al benessere 

psicologico, che viene 

ormai considerato una 

sorta di benefit importante 

quanto un computer, i 

buoni pasto, l’automobile 

e altri. Lo scenario così 

disegnato ci dice molto 

chiaramente come ci sia 

bisogno di intercettare 

il malessere emotivo e 

psicologico all’interno 

degli ambienti di lavoro. E 

per fare ciò è necessario 

creare una vera rivoluzione 

“ 

La sofferenza 

psicologica 

non danneggia 

solo il singolo, 

ma anche 

l’azienda perché 

depotenzia il 

talento 

culturale per cui diviene 

necessario fare propri due 

concetti fondamentali: 

l’ambiente ove si svolge 

la professione è un luogo 

in cui spendiamo tanto 

tempo. E, al pari di una 

relazione, non è possibile 

resistere in questo 

ambiente se è saturo di 

negatività, tensione e la 

modalità di relazione tra 

gli attori è tossica. Allo 

stesso modo, in questi 

ultimi anni il lavoratore 

non riesce più a vivere la 

sua situazione emotiva 

come fatto privato. E la 

sofferenza psicologica non 

danneggia solo il singolo, 

ma anche l’azienda perché 

depotenzia il talento, la 

produttività, l’armonia 

dell’ambiente con i colleghi 

e provoca una perdita di 

risorse intellettuali, attratte 

da realtà più attente e 

inclusive nei confronti delle 

necessità psicologiche. 

Vale allora la pena 

approfondire il discorso 

con chi si occupa di fornire 

consulenza finalizzata 

a progetti mirati a 

implementare il benessere 

psicologico di lavoratrici e 

lavoratori. E così abbiamo 

chiesto a Lorenza Pastore, 

senior training manager di 

Mindwork, in che modo le 

aziende stanno cercando di 

arginare questi fenomeni 

che, come abbiamo visto, 

sono ampi, generalizzati e 

hanno ricadute importanti 

anche sul valore generato 

da chi, in azienda, lavora. 

Mindwork è una società 

italiana di consulenza 

psicologica online, 

dedicata alle medie e 

grandi imprese, nata 

nel 2019 per potenziare 

la consapevolezza del 

benessere psicologico in 

azienda. 

«Coltivare il benessere 

psicologico deve 

essere considerato una 

componente strategica 

dell’azienda – spiega 

Pastore. – Per farlo 

noi agiamo su tre 

direzioni, parallelamente: 

offriamo il servizio di 

supporto psicologico 

in videochiamata, 

comunicazione interna 

ed esterna al fine di 

promuovere iniziative 

dedicate al benessere 

psicologico, e svolgiamo 

attività di formazione 

e psicoeducazione che 

possono essere dedicate 

all’intera popolazione 

organizzativa così come 

a target specifici. Il 

tutto avendo sempre 

ben chiaro che per 

promuovere efficacemente 

le cultura del benessere 

bisogna comunicare 

bene e impegnarsi per 

far comprendere come 

il supporto psicologico 

possa aiutare il benessere 

dell’individuo anche 

all’interno del mondo del 

lavoro, dato che ormai non 

è più possibile scindere 

l’identità personale tra 

tempo dedicato al lavoro e 

il tempo personale». 

In quest’ultimo periodo 

il tema del benessere 

psicologico è davvero 

sulla bocca di tutti. Dal 

vostro osservatorio, voi 

avete visto una crescita di 

attenzione da parte delle 

aziende? 

Sì, lo abbiamo visto. 

Come Mindwork, insieme 

a BVA Doxa monitoriamo 

costantemente attraverso 

rapporti annuali il tema del 

benessere psicologico nelle 

realtà aziendali italiane. 

I dati 2023 fotografano un 

malessere cronicizzato, 

con tre persone su quattro 

che hanno dichiarato 

sintomi di burnout e uno 

su cinque che, addirittura, 

ha avuto una diagnosi 

della sindrome. Questo 

si traduce, nella pratica, 

con persone che lasciano 

il lavoro. Lo scenario è 

quindi complesso e le 

aziende oggi si rendono 

sempre più conto di come 

anche esse siano attrici del 

benessere psicologico delle 

persone. Il punto è che fino 

a pochi anni fa il benessere 

psicologico veniva 

considerato una questione 

privata e questi erano 

temi che non entravano 

36


in azienda. Oggi tutto è 

cambiato e con grande 

rapidità: le persone sono 

più attente al loro stato 

emotivo e psicologico e così 

anche le aziende stanno 

imparando a comprendere 

che l’individuo è uno, 

unico e non divisibile in 

compartimenti stagni. 

Quindi, se l’individuo non 

sta bene, nemmeno il 

lavoratore può stare bene. 

A ciò dobbiamo aggiungere 

un’altra considerazione 

importante: nel luogo del 

lavoro si passa gran parte 

del proprio quotidiano. Lì 

si creano relazioni e di 

conseguenza può essere 

il luogo dove acquisire 

consapevolezza su questi 

temi, conoscersi meglio 

e anche trovare una 

risposta a un eventuale 

disagio. Non è un caso 

che il 96% del campione 

intervistato nell’ultimo 

rapporto attribuisca grande 

importanza all’attenzione 

al benessere psicologico da 

parte delle aziende. E allo 

stesso modo, nella ricerca 

del lavoro, il 74% dichiara 

di preferire aziende attente 

a questi temi e dotate di 

servizi e attenzioni rispetto 

al tema in questione. 

La sofferenza 

psicologica ha in sé 

alcune specificità: non è 

visibile ed è difficilmente 

“confessabile”. Possiamo 

interpretarlo anche 

come problema culturale 

simile ad altri problemi di 

integrazione? 

Oggi in Italia esiste ancora 

uno stigma verso il mondo 

della psicologia, verso il 

malessere psicologico e 

anche verso chi ricorre a 

un sostegno psicologico. È 

proprio per questo che noi 

facciamo comunicazione e 

andiamo ad agire anche in 

termini di consapevolezza 

per spiegare che cosa sia 

la sofferenza psicologica, 

spiegando che il benessere 

e il malessere non sono due 

stati opposti e incompatibili, 

come un codice binario, ma 

sono estremi di un percorso 

che prevede anche soste 

intermedie e viaggi di 

andata e ritorno. La 

mancanza di un parametro 

oggettivo deve diventare 

un falso problema, perché 

tante persone reagiscono 

in modo diverso anche di 

fronte a problemi visibili 

e misurabili. Peraltro il 

malessere psicologico 

non è davvero invisibile: 

bisogna però imparare a 

interpretarne i segnali. 

Dal nostro punto di vista, 

quindi, è impossibile 

pensare al disagio 

psicologico solo ed 

esclusivamente come a 

un fatto sanitario. È anche 

un dato esistenziale, in 

continuo mutamento. A noi 

il compito di aumentare la 

consapevolezza sul tema 

e aiutare tutti a prendere 

coscienza che il benessere, 

di per sé, non coincide 

con l’assoluta assenza di 

malessere. 

Negli annunci di lavoro 

il supporto psicologico è 

sempre più presente. Dato 

che il tema è molto “caldo” 

anche mediaticamente, 

non esiste il pericolo di 

“ 

Prendere 

coscienza che il 

benessere, di per 

sé, non coincide 

con l’assoluta 

assenza di 

malessere 

wellbeing-washing? 

La possibilità che 

determinate aziende 

lo facciano solo come 

operazione di facciata non è 

peregrina. Tuttavia io penso 

che se una azienda offre 

un servizio tanto articolato, 

significa che sta prendendo 

coscienza di come il 

benessere psicologico dei 

lavoratori sia importante 

anche per l’azienda stessa. 

La cosa che però credo sia 

importante è che questi 

servizi siano ben promossi 

all’interno delle realtà 

Il pericolo, quindi, non 

è paragonabile al green 

washing, quanto al fatto 

che queste operazioni 

non siano compiute a 

tutto tondo, supportate da 

un’azione strategica e una 

comunicazione adeguata 

e che finiscano con il non 

avere l’efficacia desiderata. 

Non c’è il rischio che le 

Pmi vengano tagliate 

fuori dal mutamento di 

paradigma? 

Le grandi aziende hanno 

budget importanti che 

possono quindi destinare a 

grandi progetti. La Pmi, in 

genere, può investire meno 

risorse in progetti di questo 

genere. 

Tuttavia c’è un elemento 

che deve essere preso in 

considerazione: il tema si 

sta facendo sempre più 

importante da ormai cinque 

o sei anni e, quindi, si è 

preparato il terreno perché 

questa cultura venga 

assorbita in tutti i contesti 

aziendali e non. 

Questo significa che 

anche nelle Pmi il tema 

è importante e non va 

trascurato anche in virtù 

del fatto che esiste il 

pericolo concreto di perdita 

di talenti, che potrebbero 

invece essere attratti da 

realtà più strutturate, 

che dimostrano maggiore 

attenzione a questi temi. 

La mancanza di fondi 

da investire, peraltro, 

può essere compensata 

dal fatto che potrebbero 

bastare azioni limitate per 

ottenere enormi vantaggi 

e cambiamenti importanti, 

anche perché l’ambiente è 

spesso meno strutturato e i 

rapporti interni sono meno 

gerarchizzati. Ormai, io 

penso che non ci possano 

più essere aziende in cui 

si possa fare a meno di 

pensare al benessere 

psicologico dei propri 

dipendenti. È un aspetto 

di evoluzione del sistema 

e come tale va percepito, 

compreso e integrato. 

37

COMUNICARE LA CRISI 

NELLA GESTIONE DI UNA CRISI, LA CORRETTA 

COMUNICAZIONE RAPPRESENTA UNO DEI PRINCIPALI 

STRUMENTI PER GIUNGERE A UNA SOLUZIONE 

POSITIVA, SOPRATTUTTO NEL SETTORE HEALTHCARE 

Non bisogna mai sprecare una buona 

crisi, diceva Winston Churchill, e non 

aveva torto. Insieme agli evidenti rischi, 

infatti, ogni situazione di crisi nasconde 

anche un’importante opportunità. Come 

spiega Patrick Lagadec, ricercatore 

francese tra i massimi esperti mondiali 

in gestione di crisi, si tratta di “un 

momento di verità, che mette alla 

prova capacità e valori”. Secondo 

l’esperto, è in queste situazioni che 

emergono gli elementi fondanti di un 

individuo o di un’organizzazione, quelli 

che lo definiscono e su cui si basano 

reputazione, credibilità e fiducia. Al di 

là del grado di responsabilità, infatti, 

un soggetto può trovarsi coinvolto in 

eventi il cui impatto negativo sulla sua 

reputazione è strettamente correlato al 

livello di visibilità all’esterno. 

L’inazione, l’attesa, il ritardo non sono 

un’opzione, soprattutto per un’azienda. 

Se lasciata a sé stessa, infatti, una crisi 

finisce in balia di due forze straordinarie 

che ne amplificano l’impatto negativo: 

i media e l’opinione pubblica. I media 

cercano incessantemente “la notizia”, 

che per essere tale deve essere carica di 

novità e muovere l’interesse della gente. 

Le crisi rappresentano una grandissima 

opportunità mediatica proprio per 

quell’elemento di straordinarietà 

intrinseco in ognuna di esse. L’evento 

viene percepita attraverso l’impatto 

mediatico che genera e interpretato con 

chiavi di lettura differenti, a volte parziali, 

incomplete o manipolate. 

L’episodio scatenante potrebbe anche 

essere gestito ma è l’eco che questo 

evento genera che mina la reputazione 

del soggetto coinvolto – sia individuo 

o organizzazione – e la fiducia a esso 

concessa. 

L’IMPORTANZA DI 

UNA COMUNICAZIONE 

ESPERTA 

Non c’è gestione di crisi senza 

comunicazione – afferma Patrick Trancu 

nel suo libro Lo Stato in Crisi – ma in 

questi casi la comunicazione “non è 

l’azione del comunicare, è comunicare 

l’azione”. È una comunicazione che 

accompagna costantemente le azioni 

intraprese dall’organizzazione e “mira 

a indirizzare, modulare o trasformare i 

comportamenti nell’interesse comune”. 

Saper governare al meglio una crisi 

riveste sempre più importanza per 

le imprese di ogni settore, ma nel 

complesso mondo dell’healthcare 

conoscere il processo intero per gestirlo 

in modo efficace diventa essenziale. La 

salute è un bene pubblico, sociale. Ogni 

azienda che si occupa di healthcare, ogni 

ente preposto alla salvaguardia della 

salute pubblica dovrebbe essere in grado 

di saper gestire la comunicazione in una 

situazione di crisi, per comunicarne lo 

sviluppo o la sua risoluzione. 

Se è vero, infatti, che ogni situazione 

di crisi andrebbe resa nota – perché la 

mancanza di comunicazione potrebbe 

aggravare le problematiche di sicurezza 

– la gestione della comunicazione di 

crisi nel contesto della salute non può 

essere improvvisata ma deve essere 

organizzata e governata grazie a 

strumenti e mezzi appropriati, costruiti 

possibilmente nel tempo. 

Laura Cappelletti 

È in questo contesto che nasce il corso 

“Crisis management | Comunicare in 

situazioni di rischio e di crisi”, ideato 

da Makinglife e condotto da Laura 

Cappelletti, esperta di comunicazione 

e relazioni pubbliche nel settore 

farmaceutico, per illustrare i 

meccanismi che generano una crisi 

e gli strumenti per poterla gestire in 

modo efficace. Dopo aver illustrato i 

processi generali che agiscono nelle 

situazioni di crisi, il corso approfondisce 

aspetti specifici dell’ambito Healthcare 

e analizza il legame diretto con fattori 

come reputazione e fiducia e le strategie 

per gestire e guidare i possibili sviluppi. 

Il corso è disponibile sulla piattaforma 

Making Education: 

CRISIS MANAGEMENT 

COMUNICARE IN SITUAZIONI 

DI RISCHIO E DI CRISI 

LAURA CAPPELLETTI 

makingeducation 

38


39

Ripensare 

la supply chain 

del pharma 

La profonda trasformazione in corso nella medicina 

sta spingendo l’assistenza sanitaria a un livello 

superiore. Anche la filiera di distribuzione dovrà 

dimostrarsi all’altezza di questo cambiamento 

40 

Avv. Mila De Iure 

Direttore generale ASSORAM 

Il Covid-19 è stato un importante stress 

test per tutta la supply chain di prodotti 

della salute ed è servito a comprendere 

limiti e potenzialità di un comparto 

essenziale per il benessere dei cittadini. 

Per fronteggiare in poco tempo una 

minaccia sconosciuta, ricercatori da 

tutto il mondo hanno cooperato in uno 

sforzo senza precedenti, coadiuvati 

dalla rapida adozione di tecnologie 

come l’intelligenza artificiale, il 

machine learning e l’IoT. Nel corso 

di questi anni, resi poi ulteriormente 

complessi dall’inflazione e dal conflitto 

in Ucraina, anche produzione, logistica 

e dispensazione hanno accelerato i 

processi di digitalizzazione in atto da 

tempo, dimostrando di poter superare 

sfide impreviste utilizzando le nuove 

tecnologie per adattare i propri processi 

al contesto mutevole. 

La corsa ai vaccini, pur con le dovute 

specificità del caso, è l’esempio 

di quanto possa andare veloce il 

progresso scientifico oggi. 

Adesso, con la pandemia alle spalle 

e la minaccia dall’Oms di potenziali 

futuri eventi disruptive, la medicina sta 

vivendo una trasformazione profonda, 

sulla spinta di diversi trend: 

la centralità del paziente, 

strettamente connessa alla diffusione 

della telemedicina e delle piattaforme 

di e-commerce; 

la personalizzazione della cura; 

la ricerca di nuovi equilibri e 

processi, per far fronte a nuovi eventi 

disruptive; 

la sostenibilità ambientale e sociale, 

un processo che dovrà coinvolgere tutti 

gli operatori. 

Questi fattori stanno spingendo 

l’assistenza medica a un livello 

superiore e ciò richiederà la creazione 

di supply chain resilienti e in grado di 

offrire servizi di pari livello. 

LA CENTRALITÀ 

DEL PAZIENTE 

Con l’affinarsi delle tecniche di ricerca 

e analisi dei dati, la medicina si sta 

spostando da una produzione di massa 

a una terapia sempre più su misura. 

Questa rinnovata attenzione 

all’individuo ha viaggiato di pari passo 

con l’invecchiamento della popolazione 

mondiale, il crescente interesse delle 

persone ai temi legati alla salute e 

un’ampia disponibilità di informazioni 

su terapie e farmaci, grazie anche ai 

dispositivi indossabili. 

Si tratta di quello che è stato 

definito healthcare consumerism, 

il consumismo applicato al settore 

salute: i pazienti rivendicano un ruolo 

più attivo nella gestione della propria 

salute ed è un fenomeno con cui tutti i 

comparti della filiera, dalla produzione 

alla dispensazione, devono fare i 

conti. Infatti è mutata la domanda: 

i consumatori si aspettano di poter 

trovare anche nel comparto health la


stessa varietà di scelta e di prezzo e gli 

stessi livelli di servizio che trovano in 

altri settori. 

In questo contesto si inserisce anche 

il crescente uso degli e-commerce 

per l’acquisto di farmaci da banco, 

dispositivi medici, integratori e 

cosmetici: una tendenza che si riteneva 

passeggera, legata al lockdown e alla 

pandemia e che, invece, nel 2022 è 

ancora in forte crescita (+ 24% rispetto 

all’anno 2021 secondo i dati del report 

di Iqvia). 

La necessità di garantire la consegna 

del prodotto in tempi brevi richiede 

un vasto assortimento a disposizione. 

La logistica diventa quindi un driver 

fondamentale in questo mercato. 

In una ricerca di BD Rowa tra marzo e 

aprile 2022 su diversi grandi player del 

settore, metà del campione raccontava 

di aver già separato la gestione 

logistica degli ordini e-commerce da 

quella del canale farmacia tradizionale, 

ma i volumi crescenti continuavano a 

richiedere spazi maggiori e investimenti 

mirati all’automazione dei processi e a 

un uso maggiore di processi di analisi 

dei dati per valutare i KPI. 

LE TERAPIE 

SU MISURA 

Emblema del progressivo abbandono 

del modello di produzione di massa nel 

settore health sono i nuovi approcci 

terapeutici: i farmaci biosimilari e le 

terapie avanzate geniche e cellulari 

(Atmp). 

Pur avendo origini e principi diversi, 

sono prodotti delicati, con processi 

produttivi costosi e rivolti a nicchie 

ridotte di pazienti con malattie rare o 

per le quali le cure standard non hanno 

funzionato. 

Nonostante ciò, si tratta di due mercati 

fortemente in crescita: 

secondo una ricerca di Iqvia per la 

Commissione europea (dicembre 2022) 

i farmaci biologici rappresentano il 

35% della spesa farmaceutica europea, 

con un Cagr (Compound Annual 

Growth rate: tasso di crescita annuale 

composto) del 11,3% negli ultimi cinque 

anni; 

sono 18, invece, gli Atmp 

attualmente in commercio in Europa, di 

cui otto sono rimborsati e in commercio 

in Italia. A livello globale si stima che 

il mercato, che nel 2020 valeva 7,9 

miliardi di dollari, avrà una crescita con 

un Cagr del 13,2%, raggiungendo così 

i 21 miliardi entro il 2028 (dati 2023 

– Fonte: VI report italiano sugli Atmp 

realizzato da Atmp Forum). 

Queste terapie, che in larga parte 

si basano su una cold chain severa, 

stanno reinventando i flussi tradizionali, 

imponendo una logistica sempre più 

versatile, ma accurata. 

Con l’aumento della domanda, alla 

logistica verranno richiesti processi 

sempre più profilati: l’automazione di 

alcune fasi di stoccaggio e trasporto, 

per poter abbattere i costi del servizio; 

monitoraggio tramite sensori e alert e 

la visione end-to-end dei relativi dati, 

per garantire integrità e sicurezza 

di materiale così delicato e costoso; 

potenziamento della cold-chain per far 

fronte a una mole crescente di prodotti 

da gestire. 

Nel caso delle Atmp tutto ciò dovrà 

avvenire con estrema versatilità, 

tenendo conto di una domanda volatile 

e di una supply chain bidirezionale, che 

è impegnata sia nella fase di consegna 

del materiale genetico del paziente 

al centro produttivo, sia nella fase 

di trasporto del farmaco dal centro 

produttivo al laboratorio dell’ospedale o 

della clinica dove si trova il paziente. 

La sfida del futuro è quindi sia 

tecnologica che gestionale. 

UNA FILIERA 

ALLA RICERCA 

DI RESILIENZA 

La pandemia ha portato con sé 

lo stravolgimento degli equilibri 

globali. Severi lockdown in alcune 

aree del mondo dove si concentrava 

la produzione dei principi attivi e 

l’improvviso aumento dei costi produttivi 

hanno messo a rischio la produzione di 

farmaci e dispositivi medici, con serie 

ripercussioni sulla disponibilità di molti 

prodotti. 

L’aumento dei costi produttivi, la carenza 

di container e il blocco della produzione 

di alcune apparecchiature, dovuto alla 

carenza di microchip, hanno avuto 

pesanti ripercussioni sulla logistica e 

sul trasporto di prodotti della salute. 

Tutti i comparti hanno compiuto grandi 

sforzi per individuare un equilibrio tra 

la sostenibilità economica e l’obbligo, 

normativo ma anche sociale, di non 

interrompere i processi di produzione, 

stoccaggio e dispensazione di beni di 

prima necessità per i cittadini. 

Adesso la filiera è chiamata a una 

riflessione collettiva, bisogna ripensare 

le supply chain alla luce di queste 

criticità emerse durante il Covid e 

trovare nuovi equilibri a tutela del 

benessere collettivo. 

DELINEARE INSIEME 

IL FUTURO DELLA 

FILIERA 

In questo mondo connesso e 

digitalizzato, dove i farmaci passano 

in poco tempo dal clic del mouse alla 

mano del paziente, sarà necessaria una 

cooperazione sempre maggiore tra i 

comparti della filiera per poter costruire 

catene di approvvigionamento resilienti 

e sostenibili e garantire ai pazienti 

l’accesso a cure innovative. 

Per questo motivo ASSORAM ha 

organizzato un evento di confronto sul 

futuro della logistica health, che vedrà 

produzione, logistica e dispensazione 

confrontarsi sui progetti innovativi 

di ogni comparto per valutare nuove 

strategie su ambiti d’azione comuni. “La 

logistica health del futuro”, organizzato 

in collaborazione con Federated 

Innovation @MIND, si terrà mercoledì 

13 dicembre 2023 presso la Pitch 

Arena del Pavilion, nella cornice del 

Milano Innovation District. All’evento si 

accederà su invito ma sarà trasmesso in 

streaming. 

41

La supply chain 

farmaceutica 

come laboratorio 

di innovazione 

Tutti i processi della filiera del pharma 

sono oggi strettamente legati alla 

tecnologia ma per gestirli al meglio 

serve personale formato e informato sia 

dal punto di vista tecnico che normativo 

Alfredo Colella 

L’incidente avvenuto il 10 novembre 

2023, quando un attacco informatico 

alla società di logistica internazionale 

DP World Australia ha bloccato per i 

tre giorni successivi i porti di Sidney, 

Melbourne, Brisbane e Fremantle, 

è solo l’ultimo di una lunga serie di 

casi che rivelano quanto il settore 

logistico sia oggi fra quelli esposti a 

un maggiore rischio di vulnerabilità. 

Una vulnerabilità che è strettamente 

legata alla rapida digitalizzazione 

della filiera, che ha subito 

un’accelerazione incontrollata 

nel periodo pandemico e che 

oggi da una parte consente di 

ottenere performance e risultati 

inimmaginabili fino a pochi anni 

fa, dall’altra richiede chiaramente 

competenze e sistemi di controlli 

adeguati. 

In particolare la supply chain 

farmaceutica è al centro di una 

profonda trasformazione, grazie 

all’adozione sempre più diffusa di 

tecnologie innovative: una vera e 

propria rivoluzione volta a ottimizzare 

i processi, garantire maggiore 

sicurezza, certificare la tracciabilità: 

elementi cruciali per la fornitura di 

farmaci sicuri ed efficaci e per la 

creazione di un sistema più resiliente, 

affidabile e centrato sul paziente 

quale ultimo e più importante anello 

della catena. 

Dalla ricerca e sviluppo (R&S) di 

nuovi farmaci alla produzione su 

larga scala, dalla distribuzione 

su vasti territori alla consegna al 

paziente finale, tutti i processi sono 

strettamente legati alla tecnologia 

e rendono la supply chain un vero e 

proprio laboratorio di innovazione. 

SMART AUTOMATION 

E BLOCKCHAIN 

L’industria 4.0 sta impattando 

significativamente la produzione 

farmaceutica: l’introduzione di smart 

automation e l’uso diffuso di robotica 

riducono sensibilmente il rischio 

di errori umani e aumentano la 

precisione nella produzione. I sistemi 

di monitoraggio continuo permettono 

un controllo in tempo reale dei 

processi, garantendo la qualità e la 

coerenza dei farmaci prodotti. 

La più utilizzata metodologia 

strategica per migliorare 

notevolmente l’efficienza e le 

prestazioni dell’intera rete di fornitura 

è l’Ottimizzazione: attraverso lo 

studio e l’analisi dei big data, vengono 

rapidamente identificati obiettivi, 

vincoli e risorse che, elaborati con 

un modello matematico-statistico, 

permettono di comprendere con 

estrema chiarezza l’evoluzione 

del contesto in cui si opera e di 

fornire al management aziendale le 

informazioni necessarie a prendere 

decisioni più coerenti con tale 

evoluzione. 

Per quanto riguarda la tracciabilità 

e il problema della contraffazione 

di farmaci, è ormai consolidato 

l’utilizzo della tecnologia blockchain 

che, implementando registri 

decentralizzati e immutabili, registra 

e certifica in modo sicuro ogni 

passaggio lungo l’intera supply chain, 

dalla produzione alla distribuzione, 

garantendo l’autenticità dei prodotti 

farmaceutici e prevenendo le frodi. 

Un altro topic della supply chain 

farmaceutica riguarda il monitoraggio 

in tempo reale di prodotti sensibili 

come i farmaci: in tale ambito 

le maggiori innovazioni arrivano 

42


dall’Internet delle cose (IoT). I sensori 

IoT misurano parametri critici quali la 

temperatura o l’umidità, assicurando 

che i farmaci vengano trasportati e 

conservati nelle condizioni ottimali. 

AI, AR E MACHINE 

LEARNING 

Non può mancare nel “tecno-kit” del 

Supply chain manager quella che oggi 

è la tecnologia più mainstream, e a 

piena ragione: l’intelligenza artificiale 

(artificial intelligence, AI). 

Le sue applicazioni in questo 

settore sono innumerevoli, a 

partire dall’utilizzo nella gestione 

dell’inventario: analizzando i dati 

storici e le previsioni di domanda 

l’AI procede a ottimizzare le scorte, 

ridurre gli sprechi e garantire la 

disponibilità di farmaci in base alla 

necessità. È nello specifico il machine 

learning la tecnologia di riferimento 

nel supply chain management, 

cioè quella parte dell’intelligenza 

artificiale che attraverso l’analisi 

dei dati permette di apprendere e 

affinare la performance in modo 

reiterato e continuo, costruendo 

modelli previsionali talmente accurati 

da rendere queste “intelligenze” 

in grado di prendere le decisioni 

autonomamente. 

A livello pratico, l’adozione di tali 

tecnologie induce a rendere sempre 

più efficienti la previsione della 

domanda, l’ottimizzazione delle rotte 

di trasporto, i movimenti spaziali (per 

esempio dei robot mobili utilizzati nei 

magazzini), la manutenzione avanzata 

per i macchinari. 

Un elemento tecnologico oggi meno 

diffuso ma in forte crescita (anche 

grazie alla messa sul mercato di 

visori sempre più performanti) è 

quello della realtà aumentata (AR), 

che trova applicazioni innovative nella 

logistica farmaceutica nell’ambito 

soprattutto della preparazione degli 

ordini e dell’imballaggio: utilizzando 

dispositivi AR gli operatori possono 

visualizzare istruzioni dettagliate e 

informazioni sui prodotti, riducendo 

gli errori e aumentando l’efficienza. 

SICUREZZA 

INFORMATICA 

Infine, last but not least (anzi, 

torniamo al punto da cui eravamo 

partiti) non si può parlare di supply 

chain senza parlare di cybersecurity: 

proteggere i dati sensibili, dalle 

informazioni sulla produzione 

ai dettagli della distribuzione, è 

essenziale per prevenire accessi non 

autorizzati e garantire la sicurezza 

dell’intero sistema. 

I dati sul tema non sono rassicuranti 

e impongono non solo una riflessione, 

ma un intervento rapido di messa 

in sicurezza: secondo il Sole 24Ore, 

al 27 dicembre 2022, gli attacchi 

informatici rilevati in Italia sono stati 

pari a 12.947 – più del doppio dei 

5.334 dell’anno prima – e gli alert 

diramati nel 2022 sono stati 113.226: 

più di 300 al giorno. 

Nel settore logistico, la situazione 

è ancora più critica: circa tre 

aziende su cinque hanno subito 

una o più violazioni informatiche 

nell’ultimo anno (Armis Cyber 

Warfare State and Trends Report: 

2022-2023) e, come segnala Gartner, 

il 56% dei clienti (B2B e B2C) sta 

esprimendo “frequente interesse e 

preoccupazione” per la sicurezza 

informatica delle organizzazioni con 

cui fanno affari. 

Le ragioni per cui è soprattutto 

la supply chain a essere sotto 

attacco sono molteplici: in primis, 

la logistica può funzionare 

solo tramite la condivisione di 

informazioni con i fornitori, pratica 

che aumenta il margine di rischio di 

compromissione. Inoltre, la tendenza 

alla globalizzazione, con entità 

numerose e sparse in tutto il mondo, 

ha aumentato il numero di punti di 

esposizione . 

Infine, come abbiamo velocemente 

visto, l’uso massiccio e in rapida 

evoluzione di nuove tecnologie può 

aumentare le aree potenzialmente 

attaccabili dall’esterno. 

Uno scenario così complesso e 

delicato richiede alle imprese di 

affidarsi a personale formato e 

informato, capace di implementare le 

soluzioni infrastrutturali adeguati e di 

conoscere le pratiche di gestione più 

corrette, sia dal punto di vista tecnico 

che normativo. 

UN CORSO DEDICATO 

Makinglife propone sulla propria 

piattaforma MakingEducation un 

percorso dedicato al management 

della supply chain farmaceutica, con 

un corso specifico disponibile on 

demand. 

Il docente è Luca De Toro, esperto di 

logistica, trasporti e buone pratiche di 

distribuzione farmaceutica e fondatore 

di HSC S.p.A., azienda di supply chain 

strategy. 

Il corso – Good distribution practices 

| Come gestire la filiera del farmaco 

– fornisce una panoramica completa 

delle best practices per l’applicazione 

dei processi e per la verifica della 

conformità a tutti i livelli della catena 

di fornitura e approvvigionamento, 

con particolare focus sulla mappatura 

dei processi e sulla definizione della 

responsabilità nello stoccaggio e nel 

trasporto. 

Il corso è progettato per coinvolgere 

manager, supervisori, responsabili di 

processo e, per i suoi approfondimenti 

anche profondamente operativi, tutti 

gli altri membri del personale addetti 

alle attività di stoccaggio farmaceutico, 

al trasporto e ai vari processi propri 

della catena di distribuzione di farmaci 

e di sostanze attive. 

Corso in: 

GOOD DISTRIBUTION PRACTICES 

COME GESTIRE LA FILIERA DEL 

FARMACO | LUCA DE TORO 


43

Smart supply chain 

L’intelligenza artificiale può fornire un contributo 

significativo alla filiera del pharma rendendo più 

efficiente la gestione delle scorte, ottimizzando i 

percorsi di trasporto, riducendo i costi e i tempi di 

inattività, e aumentando la capacità di prevenire 

interruzioni e carenze 


44


Nonostante l’improvvisa 

accelerazione digitale imposta 

dalla crisi del Covid-19, molte delle 

fragilità della filiera farmaceutica 

drammaticamente emerse nel 

periodo di emergenza sono rimaste 

irrisolte. Sebbene alcuni nodi 

rientrino in una più ampia azione di 

strategia geopolitica degli organismi 

nazionali e internazionali – come 

l’eccessiva dipendenza del mercato 

dai prodotti di Cina e India – altri 

aspetti devono essere affrontati 

direttamente dall’industria. La 

loro gestione, infatti, è cruciale 

per garantire la resilienza di una 

filiera già di per se articolata, in un 

contesto globale che, oltre a non aver 

trovato una “new normality”, si sta 

preparando a nuove emergenze. 

Accanto alla catena di crisi 

geopolitiche, infatti, si fa sempre più 

insistente la previsione di una nuova 

pandemia che potrebbe verificarsi a 

breve, se non a brevissimo termine. 

Il direttore generale dell’Oms, 

Tedros Adhanom Ghebreyesus, 

ha recentemente condiviso le sue 

preoccupazioni per la minaccia 

di un’altra variante che possa 

provocare “nuovi picchi di malattia 

e morte” e quella dell’emergere di 

un altro patogeno con un potenziale 

ancora più letale. Alcuni analisti della 

Casa Bianca hanno quantificato il 

rischio di una nuova epidemia entro il 

2025 in una percentuale variabile tra 

il 20% e il 40%. 

Queste incertezze rendono ancor 

più complicata una fase già 

caratterizzata da una profonda 

trasformazione e da nuove 

emergenti necessità come la 

gestione dei parametri ambientali 

o la conservazione e il trasporto di 

prodotti sensibili alla temperatura, 

ad esempio i vaccini e i biologici. 

Un panorama che impone 

alle aziende di assicurarsi il 

maggior controllo possibile su 

una filiera iperstratificata che 

coinvolge centinaia di fornitori 

in decine di Paesi con strutture 

e regolamentazioni in gran parte 

diverse. 

In una situazione che presenta una 

moltitudine di variabili distribuite 

in rete, sistemi interallacciati e 

una mole inquantificabile di dati 

da gestire, di solito si chiama in 

causa l’intelligenza artificiale (AI). 

Anche nel contesto della supply 

chain farmaceutica, in effetti, l’AI 

può coprire un ruolo significativo 

contribuendo all’ottimizzazione dei 

percorsi di trasporto, la gestione 

delle scorte in tempo reale e a un 

controllo di produzione più accurato e 

tempestivo. Compagnie come Pfizer, 

Amgen, GSK, Merck e Roche sfruttano 

già soluzioni di intelligenza artificiale 

per prevedere interruzioni della 

catena di fornitura, ottimizzare i livelli 

di inventario e migliorare i processi 

produttivi. 

AI E DISTRIBUZIONE 

Una delle più frequenti criticità che il 

mercato deve affrontare è lo shortage 

di farmaci: già prima del Covid, il 

95% degli intervistati in un’indagine 

condotta in 39 Paesi europei indicava 

la carenza di farmaci come ostacolo 

al processo ottimale di cura. Nel 

2020, con la pandemia, un terzo dei 

Paesi europei ha segnalato carenze 

per almeno 400 farmaci e in un 

periodo di soli 9 mesi, cinque stati 

hanno pubblicato complessivamente 

oltre 5.000 segnalazioni di carenza 

(Finlandia, Svezia, Norvegia, Spagna 

e Stati Uniti). Uno altro studio 

afferma che anche negli Usa “le 

carenze attuali sono le più alte in un 

decennio”. Naturalmente su questo 

fattore pesa la dipendenza da Paesi 

terzi ma nell’ottica di ottimizzare 

l’ottimizzabile, la predictive analytics 

può fornire il suo contributo. Ad 

esempio può essere usata per 

prevedere con maggior dettaglio la 

domanda di prodotti, permettendo 

alle aziende di calibrare i sistemi 

di inventario e mantenere livelli di 

stock adeguati riducendo i rischi 

di scorte insufficienti o eccessive. 

Secondo quanto riportato da 

un fornitore di servizi digitali, 

l’introduzione di sistemi di machine 

learning basati sul cloud di AWS (i 

servizi web di Amazon) ha permesso 

a una big pharma di ridurre gli 

errori di previsione di circa il 15%, 

risparmiando il 2,5% sui costi e 

aumentando i ricavi dell’1,5% (circa 

600 milioni di dollari). Nella sua 

forma più semplice, l’intelligenza 

artificiale prevede quali articoli 

saranno immagazzinati più a lungo e 

li posiziona di conseguenza. Forbes 

riporta il caso di un fornitore di 

alimenti nella cold supply chain che 

in questo modo ha aumentato la sua 

produttività del 20%. 

Anche la mancata ottimizzazione 

dei mezzi di trasporto e delle rotte 

può essere costosa: uno studio 

condotto da McKinsey ha calcolato 

che le inefficienze della supply 

chain farmaceutica aumentano i 

costi fino al 30%. Gli algoritmi AI 

permettono di identificare i mezzi e 

le rotte di trasporto più economici 

ed efficienti, tenendo conto di fattori 

come le caratteristiche geografiche, 

le condizioni meteorologiche e i 

pattern logistici. Secondo Analytics 

Insight, il mercato globale dell’AI nel 

settore dei trasporti sta crescendo a 

un tasso annuo composto del 15,8% e 

dovrebbe raggiungere i 3,8 miliardi di 

dollari nel 2025. 

45

GESTIRE IL 

FLUSSO DI DATI 

Le supply chain del settore 

farmaceutico generano anche enormi 

volumi di dati, che possono crescere 

esponenzialmente con l’incremento 

delle fonti di informazioni. Si tratta 

di un problema che investe tutti i 

settori. 

La International data corporation 

(IDC) prevede che la ”datasfera” 

globale quadruplicherà dai valori del 

2019 raggiungendo i 175 ZB entro il 

2025 (un Zettabyte, ZB, è equivalente 

a mille miliardi di Gigabyte). 

Utilizzando strumenti di analisi basati 

sull’AI, come il machine learning e 

il natural language processing, le 

aziende possono individuare relazioni 

nascoste in questo magma di dati e 

utilizzarle per effettuare previsioni. 

Un’applicazione di organizzazione, 

etichettatura, pulizia e analisi 

dei dati biomedici e sanitari, ad 

esempio, impiega solo 12 minuti 

per analizzare 1,2 milioni di varianti 

associate a una malattia in 155 

pazienti. E le performance di queste 

macchine continuano a migliorare 

esponenzialmente. Per addestrare 

una rete neurale al livello di AlexNet 

(una delle più note) oggi basta il 2% 

della potenza di calcolo necessaria 

nel 2012, una progressione che 

supera la Legge di Moore (formulata 

dal co-fondatore di Intel, prevede 

un raddoppio delle prestazioni dei 

computer ogni due anni, allo stesso 

costo). 

OTTIMIZZAZIONE 

DELLA PRODUZIONE 

Un altro interessante contributo 

dell’AI riguarda le fasi di produzione, 

dove la capacità di analizzare i dati 

in tempo reale permette di prendere 

decisioni immediate riguardo la 

programmazione delle attività, i 

livelli di inventario e la logistica. 

Gli algoritmi possono analizzare 

i dati dai sensori sugli impianti 

per prevedere il momento della 

manutenzione, riducendo i tempi di 

inattività e migliorando l’efficacia 

delle apparecchiature ma sono anche 

in grado di analizzare le immagini 

dei prodotti per individuarne 

difetti, in modo analogo all’analisi 

delle immagini radiologiche per 

la diagnostica. Il contributo di un 

sistema di manutenzione predittiva 

può essere significativo: uno studio 

di McKinsey ha stimato che queste 

tecnologie possono incrementare la 

produttività dal 50 al 100% e persino 

tra il 150-200% in laboratori con 

“prestazioni medie”. 

L’automazione può ridurre gli errori 

manuali e la variabilità, garantendo 

una migliore qualità e conformità, 

con una riduzione delle deviazioni 

complessive del 65% e tempi più 

rapidi del 90%. Secondo un fornitore 

di software industriale, l’analisi 

predittiva ha permesso di ridurre 

le interruzioni della filiera di una 

società farmaceutica risparmiando 

il 60% dei costi di manutenzione e il 

50% delle spese in conto capitale. 

La rivoluzione AI nei magazzini 

Come afferma il report di Assoram “Intelligenza artificiale in sanità”, già 

prima della pandemia gli algoritmi AI avevano trovato ampio spazio nei 

magazzini. Il machine learning, in particolare, ha avuto un effetto “disruptive” 

promuovendo la transizione dalle warehouse tradizionali ai magazzini 

intelligenti, dove la scena è dominata da robot e sistemi automatizzati, 

gestiti da software avanzati e integrati con tecnologie all’avanguardia come 

l’intelligenza artificiale, la realtà aumentata e l’internet delle cose (IIOT). 

Particolarmente diffusi nei magazzini logistici sono gli RPA, “Robotic process 

automation”, tecnologie software che automatizzano attività e processi 

ripetitivi come il tracciamento e la lettura dello stato della spedizione. Dotati 

di una loro autonomia decisionale, possono anche occuparsi dell’inserimento 

di dati, trasferendo le informazioni da una applicazione a un’altra, e di 

aggiornare i dettagli di consegna su tutti i sistemi rilevanti. “Un vero e proprio 

cambio di prospettiva – lo definisce il report – in cui non si programma più 

il bot, ma si definiscono i confini dentro cui farlo operare con autonomia 

decisionale”. L’automazione dei processi nel settore della salute ha portato 

miglioramenti significativi agli operatori logistici, come una migliore 

gestione delle scorte – in termini di razionalità di approvvigionamento 

e di abbattimento dei fenomeni di overstocking per alcuni prodotti – e 

l’organizzazione intelligente del picking e del posizionamento dei pallet. 

Oltre ai benefici diretti in termini di efficienza ed efficacia dei processi, le 

metodologie di AI integrate coi sistemi RPA permettono di aumentare la 

customer satisfaction e per questo sono sempre più utilizzate dalle imprese 

italiane. Secondo uno studio dell’Osservatorio artificial intelligence del 

Politecnico di Milano, più della metà delle 235 imprese analizzate ha avviato 

un progetto di RPA/AI anche se la percentuale dei progetti realmente attivi si 

ferma al 21%. 

46


47

Medi-theft 

un progetto 

per contrastare 

il crimine 

farmaceutico 

Valentina Guidi 

L’Italia ha raggiunto un 

livello di eccellenza nella 

lotta alle vendite illegali di 

prodotti medicinali ed è ora 

un punto di riferimento su 

scala globale 

Domenico Di Giorgio, dirigente dell’Ufficio qualità dei 

prodotti e contrasto al crimine farmaceutico dell’Aifa 

I crimini legati ai 

prodotti farmaceutici 

sono un problema la 

cui diffusione potrebbe 

essere sottovalutata. Come 

evidenziato dalla ricerca The 

theft of medicines in the EU, 

condotta dal centro di ricerca 

TRANSCRIME dell’Università 

Cattolica del Sacro Cuore 

di Milano, la raccolta dati al 

riguardo è spesso lacunosa e 

la reale entità del problema 

è con ogni probabilità 

sottostimata. A questo 

riguardo lo studio sottolinea 

come si riscontrino sempre 

più casi di farmaci persi 

lungo la catena distributiva, 

che non vengono però 

segnalati come prodotti 

rubati né gestiti come tali. 

La risonanza mediatica 

generalmente riservata a 

questo problema inoltre 

è decisamente scarsa, 

nonostante le perdite 

economiche legate ai crimini 

farmaceutici siano spesso 

tutt’altro che irrilevanti. 

Che si tratti di furto su 

commissione oppure 

finalizzato al riciclaggio, alla 

vendita su mercati esteri, 

online o per passaparola, la 

supply chain farmaceutica 

offre diversi punti deboli. 

Magazzini di appoggio, 

terzisti, farmacie, mezzi 

di trasporto: la catena di 

distribuzione del farmaco 

è un sistema spesso molto 

articolato, che può risultare 

48


sensibile a un tipo di crimine 

pericoloso sia per le aziende, 

sia per i consumatori. 

A livello europeo l’Italia 

è capofila per l’efficacia 

del contrasto al crimine 

farmaceutico e proprio per 

questo nel novembre 2021 

ha preso forma il progetto 

MEDI-THEFT, coordinato 

da Aifa e conclusosi a 

ottobre 2023, che si è posto 

l’obiettivo di diffondere 

le buone pratiche che 

caratterizzano il nostro 

sistema nazionale al resto 

dell’Unione europea. 

In particolare, il progetto 

puntava ad aumentare 

l’efficacia delle indagini, dei 

processi di analisi strategica 

e della cooperazione 

internazionale tra pubblico 

e privato, grazie a una 

piattaforma dalla triplice 

funzione: raccogliere e 

analizzare i dati relativi 

ai crimini farmaceutici in 

un’ottica di prevenzione, 

evitare un nuovo accesso nel 

mercato dei farmaci rubati 

attraverso la creazione 

di indicatori tempestivi 

di rischio e migliorare la 

sinergia internazionale e 

tra pubblico e privato. Per 

approfondire il passato e il 

futuro del progetto MEDI- 

THEFT abbiamo avuto il 

piacere di porre alcune 

domande a Domenico Di 

Giorgio, dirigente dell’Ufficio 

qualità dei prodotti e 

contrasto al crimine 

farmaceutico dell’Aifa. 

Il furto di farmaci è un 

problema di cui non si 

sente spesso parlare. Da 

“ 

A livello 

europeo l’Italia 

è capofila per 

l’efficacia 

del contrasto 

al crimine 

farmaceutico e 

questo progetto 

mira a diffondere 

le buone pratiche 

al resto dell’UE 

dove nasce l’esigenza di un 

progetto dedicato al crimine 

organizzato nel mondo 

farmaceutico? 

Aifa si occupa del contrasto 

al crimine farmaceutico 

da quasi vent’anni, quando 

supportò la fondazione 

di “Impact”, la task-force 

anticontraffazione dell’Oms. 

Già allora c’era la chiara 

percezione della crescente 

incidenza anche sui mercati 

europei di fenomeni illegali 

di varia natura, come la 

falsificazione: la Falsified 

medicines directive 

pubblicata dalla CE nel 

2011, alla cui negoziazione 

Aifa ha partecipato 

attivamente, testimonia 

quanto la sensibilità 

delle istituzioni rispetto a 

questo tipo di pericoli sia 

progressivamente cresciuta. 

Le indagini coordinate 

da Aifa dal 2014 per la 

cosiddetta Operazione 

Volcano hanno evidenziato 

come il furto e il riciclaggio 

di farmaci rappresentino 

la principale forma di 

falsificazione sul mercato 

europeo: i medicinali 

vengono sottratti dai 

criminali agli ospedali 

del nostro e di altri Paesi, 

manipolati e conservati in 

condizioni inidonee e ripuliti 

attraverso fatture che ne 

mascherano la provenienza 

illegale, generando pericolo 

per i pazienti di tutti quei 

Paesi dove la filiera è più 

permeabile di quella italiana. 

Il razionale del progetto 

MEDI-THEFT è proprio 

l’implementazione in tutti i 

Paesi di sistemi di sicurezza 

come quelli che proteggono 

da anni la rete italiana: 

chiudere i canali di vendita 

“ 

Il furto e il 

riciclaggio 

di farmaci 

rappresentano 

la principale 

forma di 

falsificazione 

sul mercato 

europeo 

è la migliore maniera per 

scoraggiare i criminali che 

si dedicano al furto e al 

riciclaggio di farmaci, ma il 

meccanismo può funzionare 

soltanto se si chiudono 

tutti i canali, ovvero se si 

riesce a bloccare anche i 

mercati esteri con gli stessi 

accorgimenti in uso da anni 

in Italia. 

La sinergia tra tutte le 

parti coinvolte risulta 

quindi fondamentale. Qual 

è il ruolo degli attori della 

filiera nel contrasto al 

traffico illecito di farmaci? 

L’Italia ha implementato in 

maniera convinta e rapida gli 

strumenti che permettono 

una collaborazione 

tempestiva e trasparente 

tra amministrazioni e 

stakeholder privati su questi 

temi. La task-force IMPACT 

Italia, operativa dal 2006, 

formalmente strutturata nel 

2007 e infine consolidata 

nella task-force nazionale 

antifalsificazione col 

recepimento della Direttiva 

2011/62, si è affiancata ad 

altri tavoli tecnici tematici. 

Esempi sono quello per 

il contrasto ai furti di 

farmaci o la conferenza dei 

servizi sulla vendita web 

illegale, che permettono 

una cooperazione 

sistematica non solo su 

iniziative di formazione e 

informazione della rete e 

del pubblico, ma anche su 

indagini e attività mirate 

a bloccare le evoluzioni 

criminali che vediamo a 

livello internazionale. La 

condivisione rapida di segnali 

49

e casistiche e il supporto 

alle attività che Aifa, 

Carabinieri NAS e ministero 

della Salute portano avanti 

sul tema è garantita da 

questi strumenti ormai 

consolidati: gli attori 

della filiera possono 

fare riferimento alle loro 

associazioni e ai canali di 

comunicazione con Aifa per 

poter partecipare in maniera 

operativa al contrasto ai 

traffici illeciti. 

Per quanto riguarda il 

ruolo specifico delle realtà 

farmaceutiche, quali 

strumenti vengono offerti 

alle aziende per tutelarsi e 

combattere questo genere 

di crimine? 

In Italia abbiamo già 

sistemi di sicurezza che 

garantiscono la rete dalle 

infiltrazioni. La tracciabilità 

del farmaco con sistema 

bollino, attivo ormai 

da quasi vent’anni, la 

presenza di una forza di 

polizia specializzata che 

è un unicum in Europa, 

cioè i Carabinieri NAS, e la 

collaborazione consolidata 

e operativa tra istituzioni 

e stakeholder privati sul 

tema sono tutti parte di un 

quadro complessivo molto 

rassicurante. 

Non a caso, i criminali che si 

sono dedicati in questi anni 

all’infiltrazione di prodotti 

illegali hanno utilizzato il 

nostro Paese al più come 

fonte di prodotti da rubare 

per tentare di accedere ad 

altri mercati e non come 

mercato. Questo proprio 

per la solidità della nostra 

rete, che è molto poco 

permeabile ai tentativi di 

immissione in commercio di 

“ 

Se l’azione 

di contrasto 

non è condotta 

in parallelo tra 

tutti i Paesi, 

si rischia di 

ottenere risultati 

limitati senza 

eradicare il 

fenomeno 

prodotti non autorizzati. 

Il nostro Paese dunque 

ha un sistema molto 

sviluppato di contrasto 

a questo genere di 

criminalità. Come si pone a 

livello europeo? 

L’Italia è il punto di 

riferimento, e non solo a 

livello europeo. Progetti 

come Fakeshare I e II o 

MEDI-THEFT, tutti sviluppati 

e guidati da Aifa, sono solo 

alcuni dei numerosi attestati 

del livello di eccellenza 

raggiunto dal nostro Paese 

nel settore, sia sul fronte 

pubblico che su quello 

privato. 

Parliamo di MEDI-THEFT. 

Il progetto volge alla sua 

conclusione: quali sono i 

risultati più importanti che 

avete raggiunto? 

L’obiettivo principale del 

progetto era il supporto 

all’implementazione delle 

buone pratiche italiane 

negli altri Paesi europei: 

come spiegato prima, se 

l’azione di contrasto non è 

condotta in parallelo tra tutti 

i Paesi, il rischio è quello di 

ottenere risultati limitati, 

che spostano magari i 

criminali dall’Italia ad altri 

Stati membri, senza però 

eradicare il fenomeno. 

Il coinvolgimento operativo 

e attivo di istituzioni 

internazionali come l’EDQM, 

che sta lavorando a una 

possibile risoluzione sul 

tema prendendo le mosse 

dal lavoro italiano, e 

quello sempre più forte 

della rete delle aziende a 

livello europeo, sembrano 

poter garantire un futuro 

significativo al progetto 

MEDI-THEFT. L’attenzione 

registrata in aree più 

esposte, come quelle 

“ 

Mentre noi 

sviluppiamo 

strumenti di 

contrasto, le 

organizzazioni 

criminali 

cercano 

simmetricamente 

di definire nuove 

vie che tutelino 

il loro mercato 

illegale 

balcaniche, dà inoltre 

una spinta ulteriore 

all’evoluzione dell’iniziativa, 

con sviluppi già 

programmati che speriamo 

di poter consolidare nei 

prossimi mesi. 

Visto il buon esito di 

MEDI-THEFT, quali sono le 

tematiche che non avete 

avuto modo di approfondire 

ma che sarebbe utile 

affrontare in futuro? 

Il lavoro di implementazione 

deve proseguire, perché 

ci confrontiamo con una 

controparte che si evolve 

per cercare di evitare gli 

ostacoli che costruiamo. 

Come spiegato nella 

pubblicazione sulle buone 

pratiche, che abbiamo 

anche inserito nella 

Libreria dello Stato grazie 

alla collaborazione col 

Poligrafico, il furto di 

farmaci è un fenomeno 

purtroppo naturale visto 

l’alto valore dei prodotti, 

la loro conservazione in 

strutture poco protette 

e l’accessibilità ai 

canali di riciclaggio. Di 

conseguenza via via che 

noi sviluppiamo strumenti, 

le organizzazioni criminali 

cercano simmetricamente 

di definire nuove vie che 

tutelino il loro mercato 

illegale. Per questo, di là dai 

temi che approfondiremo 

ulteriormente, è importante 

tenere presente che si tratta 

di un processo in continua 

evoluzione. Ma siamo 

certi che il rafforzamento 

della collaborazione 

internazionale ci permetterà 

di costruire ostacoli sempre 

più difficili da eludere. 

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LA LOGISTICA 

IL SISTEMA LINFATICO DEL PAESE 


I MOMENTI DI CRISI STRESSANO 

LA RESISTENZA DELLE 

ORGANIZZAZIONI MA È NELLA 

DIFFICOLTÀ CHE EMERGONO LE 

CARATTERISTICHE MIGLIORI 

La pandemia e una 

congiuntura internazionale 

che sta esacerbando conflitti 

mai sopiti hanno inasprito il 

contesto in tutti i settori. 

Tuttavia, esistono 

comparti industriali che, 

inevitabilmente, stanno 

sopportando un carico 

maggiore di altri e che, per 

sopravvivere e crescere, 

sono costretti a riorientare la 

propria strategia aziendale 

esplorando territori inusuali. 

La supply chain del farmaco 

è fra questi: ne abbiamo 

parlato con Monica Mutti, 

amministratore delegato di 

STM Pharma PRO. 

Si tratta di un momento 

particolare per la logistica, 

fra crisi energetica, crescita 

dell’inflazione e necessità 

di adeguare la supply 

chain a nuovi standard di 

sostenibilità. Ma il vostro è 

un comparto molto robusto: 

su quali punti di forza fate 

leva? 

Guardi, per prima cosa 

ritengo sia opportuno 

ricordare che veniamo da una 

pandemia: non ne parliamo 

più perché fortunatamente 

ce la siamo lasciata alle 

spalle, ma credo che da 

lì sia partita un’ondata di 

forte cambiamento. Intanto, 

l’emergenza sanitaria ci ha 

permesso di riconoscere 

che ci sono comparti le cui 

complessità non vengono 

sempre percepite in modo 

chiaro ma che nei momenti 

di difficoltà esprimono un 

contributo in grado di fare 

la differenza: uno di questi 

Monica Mutti | Amministratore delegato 

di STM Pharma PRO 

è la logistica, il sistema 

linfatico che ha consentito ai 

farmaci, quando tutto il resto 

era fermo, di circolare fino 

agli scaffali delle farmacie 

e negli ospedali e, quindi, di 

raggiungere i pazienti. Noi 

siamo stati fra le aziende 

che hanno lavorato anche 

in quel periodo e abbiamo 

dovuto mettere in atto una 

serie di attività fino ad allora 

sconosciute per garantire la 

continuità del servizio, non 

ultima la riorganizzazione 

completa all’interno dei 

magazzini. Non ancora 

terminata quell’esperienza, 

ci siamo trovati a dover 

fronteggiare gli effetti di una 

guerra che ha provocato 

all’interno di tutto il comparto 

industriale fortissimi 

scossoni: il balzo dei prezzi 

delle materie prime e 

dell’energia ci ha toccati 

52


da vicino, perché le nostre 

sono aziende energivore. 

Tutto ciò, in un contesto nel 

quale i nostri clienti, ovvero 

le aziende mandanti del 

farmaco, incontrano pesanti 

vincoli nella determinazione 

del prezzo del prodotto, 

in particolare per quanto 

riguarda il farmaco soggetto 

a obbligo di prescrizione 

e rimborsato dal SSN, e 

non possono ribaltare sul 

cliente finale gli incrementi 

dei costi sostenuti. Inseriti 

in questo framework, 

abbiamo necessariamente 

dovuto trovare dei margini 

di efficienza nell’ambito 

dei processi interni. E poi, 

vede, lo dico spesso alle 

mie persone: nei momenti 

in cui non è più possibile, a 

causa di fattori contingenti, 

ripercorrere le stesse 

strade emergono percorsi 

alternativi che magari erano 

lì, davanti ai nostri occhi, 

ma che solo la difficoltà ci 

permette di vedere. Come 

singole aziende abbiamo 

fatto ciò che era nelle nostre 

possibilità per recuperare 

margini di efficienza interna, 

ma la chiave del successo 

di tutto il comparto è nel 

fare sistema, collaborare 

in maniera trasparente con 

fornitori e clienti nell’ottica di 

individuare soluzioni win-win. 

Vi sono aspetti 

strategici nella supply 

chain farmaceutica 

per i quali ogni tipo di 

adeguamento a requisiti 

più stringenti risulta 

essere inevitabilmente più 

complesso: un esempio è 

costituito dalla catena del 

freddo, in particolare per 

gli operatori che, come 

voi, gestiscono anche 

la logistica dei farmaci 

sperimentali. Come si 

stanno riorganizzando le 

aziende del settore per 

soddisfare i vincoli di 

sostenibilità ambientale ma 

anche economica? 

Il trade off è sempre 

complesso. Siamo impegnati 

da un lato a fronteggiare 

una criticità drammatica 

rappresentata dall’aumento 

dei costi e dall’altro a 

promuovere politiche 

green che garantiscano la 

sostenibilità ambientale. 

Un aspetto, quest’ultimo, 

che, non illudiamoci 

del contrario, ci impone 

investimenti importanti. 

La nostra azienda è stata 

impegnata quest’anno, e 

lo sarà anche nei prossimi, 

nella ricerca di soluzioni 

sostenibili che, a lungo 

termine, consentano a tutto il 

sistema anche di risparmiare 

risorse economiche. Nel 

2022 abbiamo ultimato 

il relamping con sistemi 

led nei nostri magazzini e 

stiamo proseguendo con 

l’installazione degli impianti 

fotovoltaici. Già in passato, 

ancora prima che arrivassi 

io, STM aveva intrapreso un 

percorso di efficientamento 

energetico. Le cito degli 

esempi: il nostro magazzino 

di Grezzago ospita un 

impianto geotermico; quello 

di Pozzuoli ha da anni un 

impianto fotovoltaico; nella 

scelta degli imballaggi 

abbiamo sempre prediletto 

i materiali di recupero 

e, per quanto riguarda i 

riempitivi all’interno dei 

colli, stiamo utilizzando una 

plastica riciclata al 50%. 

Siamo comunque sempre 

alla ricerca di soluzioni che 

ci aiutino a minimizzare 

l’impatto ambientale, che 

riteniamo essere uno degli 

aspetti più delicati e di 

responsabilità per tutte le 

aziende, non solo nel nostro 

comparto. 

Essere dotati di sistemi 

flessibili è un importante 

vantaggio per andare 

incontro alle esigenze di un 

mercato caratterizzato da 

equilibri molto poco stabili: 

cosa si intende per logistica 

personalizzata? 

Come operatore logistico, 

negli anni abbiamo subito 

grandi cambiamenti. Lei 

citava poco fa la normativa, 

che nel caso del settore 

farmaceutico sappiamo 

essere storicamente molto 

stringente e che, negli ultimi 

anni, si è ulteriormente 

evoluta. Basti pensare alla 

normativa sulle Gdp, non 

ancora recepita in Italia ma 

che dal 2013 rappresenta per 

noi un punto di riferimento: 

lavorando con aziende 

che hanno sedi all’estero, 

abbiamo infatti comunque 

dovuto adeguare i nostri 

sistemi qualità e le nostre 

procedure interne. Più in 

generale, la capacità di 

andare incontro alle esigenze 

del cliente, anche in termini 

di nuovi servizi offerti, fa 

la differenza. Il mercato 

cambia molto rapidamente. 

Pensiamo all’e-commerce 

che, per gli standard 

offerti, pur impattando solo 

indirettamente sul farmaco, 

ha alzato significativamente 

le aspettative del cliente 

finale. Oggi noi ci proponiamo 

alle aziende con una gamma 

di servizi che 10-15 anni fa 

non erano inclusi nella nostra 

service offering e che sono 

ora diventati una necessità: 

far fronte alle richieste dei 

clienti con la costruzione 

di un servizio tailor made 

costituisce la nostra value 

proposition. Rispetto ad 

altre aziende del settore, di 

dimensioni molto più grandi 

della nostra, non possiamo 

contare tanto sull’economia 

di scala ma cerchiamo 

di essere vincenti nella 

competizione offrendo un 

servizio ad alto valore e che 

contempli attività a valore 

aggiunto che intercettino i 

loro bisogni. 

Lei ha una solida esperienza 

nel campo della logistica: 

è amministratore delegato 

di STM Pharma PRO ma è 

anche stata vice presidente 

di Assoram: come vede la 

presenza femminile nel top 

management del settore? 

Faticosa. Io parlo da un 

podio privilegiato: la 

nostra azienda ha due 

amministratori delegati a 

capo delle due business 

unit (IMP e Logistica), e sono 

in entrambi casi donna. 

Noi rappresentiamo una 

voce fuori dal coro rispetto 

a tante altre aziende del 

settore. Peraltro, l’operation 

manager della BU Logistica 

è anch’esso una donna. La 

nostra azienda ha pertanto 

una componente femminile 

molto rappresentata e 

che riesce ad esprimere 

un’impronta ben recepibile 

dall’esterno. In generale, 

però, nel nostro mondo è 

raro vedere una donna in 

posizione apicale, soprattutto 

se sceglie di non rinunciare 

a essere mamma e se non 

è più supportata dal punto 

di vista familiare. Purtroppo, 

il nostro Paese non offre 

grande sostegno in termini 

di welfare. Basti pensare al 

numero di posti disponibili 

negli asili nido, sempre 

molto inferiore rispetto alle 

richieste. 

53

Sostenibilità nella supply 

chain farmaceutica 

Il 71% delle emissioni del comparto sanitario deriva 

dalla catena di approvvigionamento ma negli ultimi 

anni normative più stringenti e pressione sociale 

hanno indotto le aziende a moltiplicare il loro 

impegno per la sostenibilità 

Avv. Mila De Iure 

Direttore generale ASSORAM 

Il 22 febbraio 2022, con la 

pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

della Legge Costituzionale n. 1 del 

2022, l’Italia inserisce nei principi 

fondamentali della carta costituzionale 

all’art. 9 “la tutela dell’ambiente, della 

biodiversità e degli ecosistemi, anche 

nell’interesse delle future generazioni”. 

Si fa ancora di più: al titolo III, sui 

rapporti economici, un nuovo art. 41 

precisa che l’iniziativa economica 

privata “non può tuttavia svolgersi 

in contrasto con l’utilità sociale o in 

modo da recare danno alla salute, 

all’ambiente, alla sicurezza, alla 

libertà, alla dignità umana”. 

Non si può fare impresa recando 

danno alla salute e all’ambiente: lo 

dice il testo normativo più importante 

che esista nel nostro Paese, 

l’architrave della Repubblica, la base 

su cui poggiano tutte le altre norme. 

Le epidemie e l’insorgere di nuovi 

malanni legati ai cambiamenti 

climatici ci dimostrano che la salute 

dei cittadini è strettamente legata a 

quella del Pianeta. 

La rinnovata sensibilità su questo 

fronte è evidenziata anche dal 

Rapporto Nazionale 2022 OsMed 

“L’uso dei Farmaci in Italia” che per la 

prima volta quest’anno ha introdotto 

una nuova sezione dedicata all’analisi 

del potenziale impatto ambientale 

di una serie di principi attivi ad alto 

utilizzo o ad alto rischio di tossicità 

ambientale, con l’obiettivo principale 

di fornire una panoramica informativa 

e sensibilizzare il pubblico, inclusi gli 

operatori sanitari, sulla problematica 

emergente dell’impatto che i farmaci 

hanno sull’ambiente. 

A partire dal 2006, l’Agenzia europea 

per i medicinali ha introdotto 

l’obbligo per le case farmaceutiche 

di presentare una valutazione del 

rischio ambientale durante il processo 

di autorizzazione all’immissione in 

commercio di un farmaco. Questa 

valutazione, che fa parte del Rapporto 

54


pubblico europeo di valutazione di 

ciascun farmaco, dovrebbe fornire 

informazioni sulla tossicità del 

principio attivo per gli organismi 

acquatici, nonché informazioni sul 

rischio atteso in base ai consumi 

previsti. Inoltre, nel 2008 la 

Commissione europea ha istituito un 

sistema di monitoraggio obbligatorio 

delle acque superficiali per le 

sostanze chimiche potenzialmente 

dannose per l’ambiente denominato 

Watch List. Questa campagna di 

monitoraggio è stata avviata nel 2015 

e l’elenco delle sostanze incluse viene 

periodicamente rivisto ogni due o tre 

anni. Tra le sostanze monitorate, sono 

inclusi anche alcuni farmaci a uso 

umano. 

Rischio ambientale per alcuni farmaci a 

maggior consumo in Italia (2022) 

Ibuprofene 

Diclofenac 

Ketoprofene 

Acido Acetilsalicilico 

Olmesartan 

Ramipril 

Il colore rappresenta la categoria di rischio: rosso quando alto (rapporto PEC/PNEC>10), arancione 

quando moderato (rapporto PEC/PNEC>1), verde quando basso (rapporto PEC/PNEC≤1) 

55

56 

SOSTENIBILITÀ 

DI FILIERA 

La supply chain farmaceutica cosa 

sta facendo, visto che il primo 

comandamento per le imprese è 

diventato proprio quello di non recare 

danno alla salute, all’ambiente, alla 

sicurezza, alla libertà, alla dignità 

umana? Come stanno promuovendo 

responsabilità sociale, attenzione 

all’ambiente, governance di processo 

(ESG)? 

Il settore sanitario è responsabile del 

4,4% delle emissioni globali, stando a 

un’analisi del 2019 dei collettivi Arup 

e HCHW - Health care without harm. 

Il comparto europeo è tra i tre più 

inquinanti del mondo, dopo Stati Uniti 

e Cina. 

Questa filiera, che ha il nobile 

obiettivo di tutelare e migliorare il 

benessere dei cittadini, non poteva 

rimanere immobile dinnanzi alla 

constatazione di essere tra i comparti 

più inquinanti a livello globale. Infatti 

negli ultimi anni, complici anche una 

normativa via via più stringente e una 

nuova sensibilità sociale, l’impegno 

delle aziende in questa direzione è 

notevolmente cresciuto. 

ASSORAM, associazione nazionale che 

rappresenta la distribuzione primaria 

di prodotti della salute, da anni è 

impegnata nella sensibilizzazione 

degli operatori associati sulle 

tematiche ESG osservando player 

che sono molto avanti in termini 

ambientali, sociali e di governance ma 

al contempo una filiera che nel suo 

complesso mostra ancora sacche di 

inefficienza che rischiano di inficiare 

il risultato complessivo. Nonostante 

quindi il dibattito sia sempre più attivo 

e la normativa sempre più stringente, 

emerge un disorientamento 

soprattutto delle Pmi nel trovare 

ricette virtuose ed economicamente 

sostenibili. Tra i problemi rilevanti, 

anche la carenza di risorse già 

formate sul tema che scoraggiano 

dall’intraprendere questo percorso. 

Occorre considerare questi temi come 

di filiera e non di singolo comparto, 

rafforzare la strategia d’insieme, 

possibilmente con regole condivise: 

una supply chain più sostenibile deve 

essere progettata insieme, tra aziende 

che se ne servono e aziende che la 

erogano. 

RIDUZIONE 

DEI RIFIUTI 

Il logistico è per definizione attento 

alla riduzione degli sprechi ma 

nel nostro settore tutto questo 

deve dialogare con temi legati a 

una regolamentazione stringente 

a tutela della sicurezza dei 

prodotti farmaceutici, cosmetici, 

medical device, integratori stoccati 

e trasportati. Ogni categoria 

merceologica ha le sue specificità e 

l’interesse prevalente alla tutela della 

salute pubblica non ammette alcuna 

attività di saving che possa mettere 

a rischio la sicurezza dei prodotti 

health. In tal senso, in una logica di 

filiera collaborativa, va intensificata 

la gestione del rischio condivisa tra 

mandanti e operatori logistici per 

effettuare tutte le ottimizzazioni 

consentite dalla normativa di settore. 

L’Organizzazione mondiale della 

sanità stima che su scala globale il 

settore sanitario produca 300 milioni 

di tonnellate di rifiuti di plastica. 

Ed è proprio sulla riduzione dei rifiuti, 

in particolare della plastica degli 

imballaggi, che si sta concentrando 

l’attenzione dei committenti. Come 

evidenzia l’Osservatorio Contract 

Logistics del Politecnico di Milano 

in un approfondimento sulla green 

logistics, i committenti si stanno 

concentrando maggiormente su 

progetti di revisione del network e 

sull’adozione di soluzioni di packaging 

più sostenibili. 

Per il packaging sono principalmente 

tre gli approcci più diffusi: packaging 

realizzati con materiali riciclati, 

packaging bio-based realizzati con 

bioplastiche, packaging cosiddetti 

“Closed-Loop” (rigenerati attraverso 

il riciclo e il riutilizzo di materiale 

di scarto del packaging precedente, 

per creare una nuova versione dello 

stesso prodotto, di qualità pari al 

corrispettivo vergine e utilizzabile 

per la stessa finalità). Le criticità 

da risolvere non riguardano solo 

la sostenibilità economica di 

questi prodotti, ma, nel caso dei 

farmaci, la loro compliance a una 

normativa stringente e la garanzia di 

elevatissimi livelli di protezione. 

Le attenzioni dei committenti sono 

focalizzate anche sulle attività di 

revisione del network perché queste 

hanno un impatto notevole sui bilanci 

di sostenibilità delle imprese. 

Infatti, secondo il già citato report di 

HCWH, il 71% delle emissioni globali 

del comparto sanitario deriva dalla 

catena di approvvigionamento. È la 

tipologia di inquinamento che rientra 

nello Scope 3 e riguarda tutte le 

emissioni indirette provenienti dalla 

catena del valore di un’azienda. 

LE EMISSIONI 

INDIRETTE 

Il GHG Protocol corporate standard 

classifica l’impatto ambientale 

in: Scope 1, Scope 2, Scope 3. Lo 

Scope 1 comprende le emissioni 

dirette derivanti da fonti controllate 

o di proprietà, mentre lo Scope 2 

comprende le emissioni indirette 

derivanti dalla generazione di 

elettricità, vapore, riscaldamento 

e raffreddamento acquistati e 

consumati dall’azienda oggetto di 

analisi. 

Lo Scope 3, invece, racchiude tutte 

quelle emissioni indirette generate 

da fonti che non sono sotto il diretto 

controllo aziendale. Tra le categorie 

da prendere in considerazione per


misurare correttamente le emissioni 

legate allo Scope 3 troviamo: il 

trasporto e la distribuzione dei 

prodotti dell’azienda oggetto di 

indagine, incluso lo stoccaggio in 

veicoli e strutture non di proprietà o 

controllate dall’azienda, ma anche il 

trasporto e la distribuzione di prodotti 

e servizi acquistati dall’azienda, il 

trattamento dei rifiuti generati e la 

movimentazione dei dipendenti. 

Risulta evidente quanto sia complessa 

la valutazione di questa categoria di 

emissioni. Ciononostante le aziende 

non possono più permettersi di 

escluderle o di ignorarle. Non è più 

sufficiente considerare solo le attività 

sotto il proprio controllo diretto: 

affrontare l’impatto ambientale della 

propria supply chain è indispensabile 

per una transizione concreta verso 

l’obiettivo net-zero. 

La rinnovata sensibilità su questi 

temi e la normativa gradualmente 

più stringente obbligheranno i 

produttori di farmaci e altri prodotti 

della salute a scegliere i propri 

partner commerciali anche in base 

alla loro carbon footprint. Quindi, 

nei prossimi anni, la sostenibilità 

diventerà un driver di mercato 

importantissimo per le aziende della 

logistica, che dovranno trovare un 

nuovo equilibrio tra remunerazione 

e sostenibilità economica dei servizi 

offerti, digitalizzazione, compliance 

normativa ai crescenti obblighi 

europei e sicurezza dei prodotti. 

Sostenibilità sociale e di governance 

Anche se l’acronimo ESG compirà vent’anni nel 2024, ancora troppo spesso quando si parla di sostenibilità ci si 

riferisce solo a quella ambientale. Il modello ESG, infatti, prende in considerazione anche l’analisi dell’impatto 

sociale dell’impresa e della governance aziendale. 

La nostra società è di fronte a una sfida sociale che riflette decenni di disuguaglianze. Questa sfida si ripercuote 

anche nel mondo del lavoro, dove si sente parlare sempre più di diversità, equità e inclusione (D&I) come di 

un importante opportunità per le aziende. I luoghi di lavoro più diversificati e inclusivi dimostrano un impegno 

maggiore dei dipendenti, più elevati livelli di innovazione, migliori tassi di fidelizzazione e maggiori profitti. 

Le aziende che stanno sposando principi di diversità e inclusione permettono e favoriscono la nascita di diverse 

realtà. Una di queste è rappresentata dai gruppi ERG (Employee resource group): si tratta di gruppi di risorse per 

dipendenti che uniscono persone accomunate dallo stesso interesse. Non si limitano a promuovere un ambiente 

inclusivo, ma organizzano anche attività di mentoring, networking e sviluppo professionale. 

Da una analisi dei bilanci di sostenibilità volontari di aziende operanti nella filiera health italiana, non sono pochi i 

casi di gruppi ERG, principalmente sui seguenti temi: LGBTQ+, Women Leaders, minoranze etniche, disabilità. A 

queste iniziative vengono spesso affiancate formazioni sui temi proposti dai gruppi per favorire un clima di lavoro 

sereno e inclusivo, donazioni a favore di associazioni impegnate sui temi approfonditi dai gruppi, giornate di 

sensibilizzazione rivolte ad altri operatori della filiera. 

Quello che non verrà fatto con le modalità scelte dalle singole aziende, verrà imposto dalla legge e dal mercato. 

L’Unione europea ha approvato nel novembre del 2022 la Corporate sustainability reporting directive che prescrive 

l’inserimento in bilancio degli impegni ESG. La direttiva entra in vigore quest’anno per i bilanci che verranno 

presentati nel 2024 per le aziende di maggiori dimensioni. Certo, questo vale solo per l’Ue ma riguarderà nel giro di 

tre anni circa 50mila imprese. E se si decidesse di delocalizzare una produzione inquinante altrove? Sarà difficile fare 

i furbi perché in sostanza bisognerà certificare la filiera in cui si è inseriti con oneri di tracciabilità e documentabilità. 

Bisognerà certificare dove quella merce è stata prodotta, da chi, come e con quali passaggi 

è stata trasportata in Europa. Un obbligo oneroso che potrebbe, incrementando i 

costi dai Paesi low cost, facilitare lo sviluppo in loco delle produzioni, favorendo 

almeno un certo reshoring. 

Responsabilità sociale, sostenibilità, formazione del personale, sicurezza 

e legalità sono temi cruciali, su cui si giocherà non solo la credibilità, 

ma anche la competitività e l’attrattività delle aziende della nostra 

filiera. 

Il percorso ESG non sarà facile da realizzare ma indietro non si torna. 

57

BISOGNA AVERE CORAGGIO 

Caterina Lucchini 

Big data, AI, ESG stanno 

imponendo una rivoluzione 

ma per sfruttarne il vantaggio 

competitivo servono scelte radicali 

La supply chain del 

mondo farmaceutico 

sta affrontando molte 

trasformazioni legate 

all’innovazione tecnologica. 

In che modo questa 

evoluzione sta impattando 

sui professionisti che ci 

lavorano? Ne abbiamo 

discusso insieme a 

Gianluca Raisoni, partner 

Healthcare practice presso 

Spencer Stuart. 

La logistica farmaceutica 

è in grande espansione 

(secondo il Grand review 

search a un ritmo annuale 

del 3,5% fino al 2025): 

quali sono le principali 

innovazioni che ne guidano 

il cambiamento? 

La prima cosa che 

58


dobbiamo tenere a mente 

è che quello che stiamo 

osservando non è un mondo 

in evoluzione, ma un mondo 

che si sta letteralmente 

stravolgendo. Siamo infatti 

in un momento di svolta 

particolarmente importante 

per tanti settori, compreso 

quello della supply chain. 

Big data, intelligenza 

artificiale, digitalizzazione, 

etica e sostenibilità (ovvero 

le ESG - environmental, 

social, and corporate 

governance, Ndr) sono le 

parole chiave intorno alle 

quali sta ruotando questa 

rivoluzione. 

La logistica del prossimo 

futuro sarà governata da 

pilastri totalmente diversi, 

basati ad esempio sul 

digital manufacturing: 

come ci si prepara a 

questo cambiamento? 

CHIEF DIGITAL OFFICER (CDO) 

È il manager dedicato alla data strategy aziendale. 

Il CDO si occupa della trasformazione digitale e della strategia digitale 

aziendale. È responsabile nel guidare l’innovazione digitale e nello 

sviluppo di nuove strategie per sfruttare al meglio le opportunità offerte 

dalla tecnologia e dai canali digitali. Il CDO gioca un ruolo chiave per 

aiutare l’organizzazione ad adattarsi ai cambiamenti tecnologici e digitali 

adottando nuovi processi, modelli di business e strategie di marketing 

basati sul digitale. 

Ha il compito di identificare le opportunità di miglioramento attraverso 

l’utilizzo delle tecnologie digitali, di sviluppare e implementare soluzioni 

innovative per soddisfare le esigenze dei clienti e di aiutare l’azienda a 

rimanere competitiva sul mercato. 

Le responsabilità del CDO possono variare in base all’azienda, ma 

solitamente includono: 

definizione di una visione digitale aziendale 

gestione di partnership strategiche con fornitori di tecnologia 

supervisione dello sviluppo e implementazione di iniziative digitali 

analisi e la valutazione delle performance digitali 

Quello che primariamente 

deve cambiare è la 

“ 

Non è in 

corso 

un’evoluzione, 

ma un vero 

e proprio 

stravolgimento 

della logistica del 

farmaco 

percezione delle risorse 

che abbiamo a disposizione. 

I nuovi ambiti che abbiamo 

citato prima creano valore, 

vantaggio competitivo, ma 

bisogna crederci. Solo le 

aziende che realmente 

saranno in grado di 

abbracciare i cambi di 

paradigma creati dalla 

tecnologia e affronteranno 

realmente i processi 

collegati alla sostenibilità 

avranno una maggiore 

capacità economica e un 

vantaggio competitivo. La 

partita che si gioca oggi 

avrà ripercussioni per i 

prossimi dieci o quindici 

anni e per giocarla al 

meglio credo la parola 

d’ordine sia: coraggio. 

Bisogna infatti, a mio 

avviso, avere il coraggio 

di sofisticarsi, avere il 

coraggio di anticipare i 

tempi per guadagnare 

vantaggio competitivo, 

avere il coraggio di 

assumere nuove figure 

professionali, avere il 

coraggio di investire in 

corsi di formazione. 

In altre parole, sapere 

essere distruptive, 

visionari, veloci e 

trasversali, credendo nel 

valore dell’investimento 

in ambito digital ed 

ESG come volàno per lo 

stravolgimento al quale 

stiamo assistendo. 

Intorno alla supply chain 

del farmaco ruotano molte 

figure professionali. 

Secondo lei, quali saranno 

nel corso dei prossimi anni 

le posizioni “a rischio”, 

quali resteranno stabili 

e quali saranno “nuove” 

rispetto al contesto? 

Io non credo che ci sarà 

un problema di perdita di 

posti di lavoro. Certamente 

ci sarà un’evoluzione, 

un cambiamento e 

una sofisticazione dei 

processi e di conseguenza 

un adattamento delle 

professionalità. Dal mio 

punto di vista alcune delle 

59

includono i Chief 

digital officer, i Chief 

transformation officer, i 

PMO di tutte le attività e 

tutte le professionalità 

a valle di queste figure 

apicali). Se nel proprio 

settore specifico queste 

figure mancano, si deve 

avere il coraggio di andare 

a cercarle altrove: in 

Amazon, Google, Microsoft 

ad esempio. Non è infatti 

detto che sia un limite 

non conoscere il mondo 

della logistica del farmaco, 

mentre quello che conta è 

avere le competenze per 

poter ridisegnare i processi 

secondo paradigmi mai 

sperimentati prima. Io 

credo che su queste figure 

l’azienda dovrebbe essere 

disposta a investire senza 

remore; lo stipendio non 

deve essere un ostacolo al 

processo di trasformazione 

evolutiva: per creare 

vantaggio occorre creare 

una squadra di valore. 

“ “ 

Bisogna 

Le figure 

avere il coraggio 

centrali per il 

di stravolgere 

cambiamento 

i processi 

interni cercando 

professionalità 

ad hoc 

figure professionali che 

potrebbero stravolgere i 

processi nella logistica 

I corsi di formazione 

possono essere utili per 

aumentare le competenze 

del personale già 

impiegato nella supply 

chain? 

Certamente. Non ho 

competenze specifiche 

per segnalare un corso 

piuttosto che un altro 

ma resto convinto che la 

possono essere 

ricercate anche 

al di fuori del 

proprio settore 

formazione sia alla base 

di qualunque evoluzione 

professionale: formazione 

e cultura creano valore, 

senza dubbio; l’importante 

è orientare la formazione 

nella direzione corretta. 

CHIEF TRANSFORMATION 

OFFICER (CTO) 

È la figura che guida l’azienda attraverso un processo di 

trasformazione. 

Il ruolo del CTO è quello di guidare l’azienda attraverso un 

processo di trasformazione che consideri la complessità attuale 

nel perseguire gli obiettivi strategici a lungo termine. Questa figura 

ha la responsabilità di definire la visione, gli obiettivi e le strategie 

di trasformazione dell’azienda, nonché di gestire e coordinare 

le iniziative di trasformazione. Questa trasformazione oggi deve 

considerare l’intera dimensione organizzativa coinvolgendo 

molteplici aree funzionali dell’azienda tra cui IT, finanza, risorse 

umane e operazioni, per garantire che la trasformazione sia 

allineata con gli obiettivi dell’azienda e che sia implementata in 

modo coeso ed efficace. 

Il CTO e il relativo team devono quindi essere in grado di disegnare 

e trasferire in modo chiaro i programmi di trasformazione, 

coinvolgendo le persone nei cambiamenti per garantirne 

un’adozione diffusa del processo trasformativo. 

Un ultimo consiglio? 

Mi piacerebbe concludere 

citando quello che a mio 

avviso è uno dei libri di 

riferimento del mondo della 

crescita personale: “Le 7 

regole per avere successo” 

di Stephen Covey. In 

particolare, vorrei ricordare 

il settimo punto toccato 

dall’autore, ovvero “affila 

la lama”. Questa metafora 

è di grande impatto 

perché ci ricorda quanto 

sia importante rinnovarsi 

costantemente per restare 

mentalmente ricettivi, 

proprio come un coltello 

che per tagliare al meglio 

deve essere affilato con 

continuità. 

60

La riforma dei 

regolamenti 

europei sui farmaci. 

Rivoluzione in arrivo? 

LE 3.600 PAGINE DI PROPOSTA DELLA COMMISSIONE EUROPEA PROMETTONO DI 

STRAVOLGERE L’IMPIANTO NORMATIVO ESISTENTE MA MOLTI EMENDAMENTI 

SONO ALL’ORIZZONTE 

Alberto Bobadilla 

62


L’innovazione non è solo scientifica, 

ma è anche legata al contesto 

normativo che, in Europa, sta vivendo 

una stagione di grandi cambiamenti. 

E della nuova legislazione europea 

del farmaco, ancora in fase di 

elaborazione e confronto, ha parlato 

Vincenzo Salvatore, avvocato e 

professore all’Università dell’Insubria, 

al convegno “Innovazione nel 

manufacturing farmaceutico italiano” 

organizzato da Afi e Ispe Italy e 

svoltosi in ottobre a Milano. 

«Per promuovere l ‘innovazione 

occorre rendere un sistema attrattivo 

e per rendere un sistema attrattivo 

la disciplina del sistema deve essere 

efficiente». Così ha esordito l’esperto; 

ma a livello normativo l’Unione 

europea ha codificato le disposizioni 

che regolano la valutazione e la 

commercializzazione dei farmaci con 

un sistema di norme che risalgono a 

oltre 20 anni fa. Il mondo è cambiato 

e nonostante ci siano stati degli 

aggiornamenti, l’architettura che 

regola il codice del farmaco è ormai 

obsoleta. 

Era difficile andare a ritoccare questo 

complesso di norme che nel tempo 

si era stratificato ma la Commissione 

europea se ne è incaricata e ha 

elaborato un robusto pacchetto di 

proposte: 3.600 pagine che promettono 

di stravolgere l’impianto normativo 

esistente. 

Il documento è stato presentato il 

26 aprile di quest’anno e punta a 

riformare la Direttiva del 2001 e 

il Regolamento del 2004: la prima 

riguarda prevalentemente le 

procedure nazionali, il secondo le 

competenze dell’Agenzia europea per i 

medicinali (Ema). Il documento è stato 

accompagnato da una comunicazione 

che sottolinea la necessità di 

promuovere la ricerca per combattere 

la resistenza antimicrobica, 

riconoscendo che la vera minaccia 

sanitaria globale è oggi costituita da 

un’eventuale pandemia batterica, in 

un contesto in cui ormai la maggior 

parte della popolazione europea 

fatica ad avere strumenti che possano 

combattere adeguatamente queste 

infezioni. 

DISPONIBILITÀ, 

ACCESSIBILITÀ, 

SOSTENIBILITÀ 

I driver del documento sono le 

cosiddette tre A, che rappresentano 

gli obiettivi da perseguire: availability, 

accessibility e affordability. I farmaci 

dovrebbero essere disponibili e la 

loro commercializzazione dovrebbe 

estendersi a tutti gli Stati membri, 

mentre spesso le aziende operano 

secondo strategie settoriali. C’è poi un 

problema di potenziali carenze, che 

è diventato particolarmente evidente 

proprio in questi ultimi mesi. La 

affordability fa invece riferimento ai 

costi, che sono sempre più elevati: i 

farmaci ottenuti da sintesi chimiche 

appaiono destinati a lasciare 

sempre più il passo a una medicina 

personalizzata e alle terapie avanzate, 

che però costano molto di più e 

richiedono investimenti. 

Come si possono perseguire 

di questi obiettivi? «Sembra 

necessaria – afferma Salvatore – una 

semplificazione del sistema che, però, 

può avvenire solo fino a un certo punto, 

perché, a differenza di quanto accade 

negli Stati Uniti, in Europa non c’è 

un’agenzia federale che fa tutto, ma le 

autorità regolatorie nazionali restano 

competenti per negoziare il prezzo del 

rimborso, per le procedure decentrate 

o di mutuo di riconoscimento. Abbiamo 

insomma un sistema a rete, che per 

sua natura è più complesso: per 

esempio, a livello europeo non ci si 

occupa di prezzi di rimborso, ma si fa 

una valutazione meramente scientifica 

dei farmaci». 

Altri aspetti chiave della riforma 

comprendono: l’aumento della 

disponibilità dei farmaci pediatrici, 

l’accento sulla partecipazione dei 

pazienti nei processi di valutazione dei 

farmaci, la facilitazione dell’accesso 

alle informazioni e alla condivisione 

delle conoscenze, l’attenzione 

crescente all’impatto ambientale 

dei farmaci. Si tratta di temi di forte 

caratterizzazione etica, verso i quali la 

sensibilità è indubbiamente cresciuta 

negli ultimi vent’anni e su cui le 

norme attualmente vigenti appaiono 

inadeguate. 

Per limitarci all’impatto ambientale, 

ricordiamo che fino ad oggi 

l’Environment risk assessment (Era) 

è stato prevalentemente applicato ai 

farmaci veterinari, per affrontare il 

rischio che le deiezioni contaminino 

le falde acquifere. Ma oggi il tema 

riguarda sempre di più anche i 

farmaci di uso umano ed è anche 

legato allo smaltimento. Se la riforma 

verrà approvata, l’impegno diventerà 

gravoso, perché l’Era sarà obbligatorio 

e dovrà essere portato a corredo del 

dossier. 

COMPETITIVITÀ 

Nell’Unione europea, la competitività è 

limitata: per fare una sperimentazione 

clinica bisogna andare a bussare 

alle porte di 27 autorità nazionali 

competenti e chiedere il parere di 

diversi comitati etici. Per migliorarla, 

la Commissione propone di 

abbandonare l’approccio che stabilisce 

un complesso di norme valido per 

tutti, tenendo invece conto delle 

diverse specificità, incentivando 

i comportamenti più virtuosi, per 

esempio con una estensione della 

tutela dell’esclusiva di mercato. 

Vengono poi introdotte delle modifiche 

legate a lezioni apprese negli ultimi 

anni: durante la pandemia di Covid-19, 

le agenzie regolatorie di Stati Uniti e 

Gran Bretagna hanno reso disponibile 

il vaccino prima che in Europa 

perché avevano un meccanismo che 

63

consentiva di rilasciare autorizzazioni 

all’immissione in commercio 

attraverso una procedura accelerata 

in situazioni di emergenza sanitaria. 

Ora la proposta di riforma introduce 

la Tema, o Temporary emergence 

marketing authorization che introduce 

appunto la possibilità, in situazione 

di emergenza sanitaria dichiarata, 

di rilasciare un’autorizzazione 

temporanea per l’uso emergenziale 

di un prodotto al fine di trattare una 

patologia che non trova soluzioni 

terapeutiche alternative disponibili sul 

mercato. 

SEMPLIFICAZIONE 

Vengono anche contratti i tempi 

accordati alla Commissione, dopo che 

è stato espresso un parere positivo 

sull’approvazione di un farmaco: oggi 

sono 67 giorni e si propone di ridurli a 

46. Questi giorni servono a tradurre il 

documento in tutte le lingue ufficiali, 

ma soprattutto a mandare la bozza 

delle decisioni a tutti gli Stati membri, 

perché possano fare rilievi o richiedere 

un’eventuale convocazione dello 

standing committee. 

Un’altra novità prevista dalla 

Commissione è costituita dalle 

sandbox, uno strumento che consente 

alle autorità regolatorie di elaborare 

una sorta di clausola in bianco: 

laddove ci sono delle esigenze 

specifiche che non trovano riscontro 

o adeguata considerazione da parte 

della normativa esistente, si dà la 

possibilità di adottare un sistema 

regolatorio dedicato a quel particolare 

tema, giustificandolo con la specificità 

del prodotto. «È rischiosissimo – dice 

Salvatore – ed è una di quelle proposte 

di cui il Parlamento ha già proposto 

l’abolizione». 

Altrettanto controversa è la proposta 

dell’istituzione di un sistema di 

voucher per incentivare la ricerca 

Ci sono poi proposte tese a 

semplificare il meccanismo di 

valutazione e approvazione del 

farmaco intervenendo direttamente 

sull’organizzazione dell’Ema. 

Innanzitutto vengono compressi i 

tempi di valutazione, portandoli da 

210 a 180 giorni. In secondo luogo, 

viene eliminata una serie di comitati 

scientifici: oggi Ema ne ha sette e per 

valutare un farmaco orfano destinato 

alla popolazione pediatrica potrebbe 

essere necessario riunire, in tempi 

diversi, il Comitato per i medicinali 

per uso umano (Chmp), il Comitato 

per i prodotti sanguigni (Pdco) e il 

Comitato per i farmaci orfani (Comp), 

con una dilatazione della procedura. 

Si propone allora di tornare alle 

origini, quando questi comitati non 

c’erano. Viene mantenuto il Comitato 

per la valutazione dei rischi legati 

alla sicurezza del farmaco perché si 

è ritenuto di non dare un segnale di 

abbassamento dell’attenzione rispetto 

alle criticità che possono derivare dai 

profili di sicurezza dei farmaci, ma 

tutti gli altri vengono sostanzialmente 

declassati, cioè diventano gruppi di 

lavoro all’interno del Chmp: in questo 

modo ci si avvale dell’apporto di 

esperti senza la necessità di convocare 

i comitati. 

Un percorso accidentato 

Nell’Unione europea, la Commissione è la cucina 

degli atti normativi, che poi devono essere 

approvati dal Parlamento e dal Consiglio, in 

rappresentanza, rispettivamente, dei cittadini e 

degli Stati membri. 

La “Riforma della legislazione farmaceutica e misure 

volte a contrastare la resistenza antimicrobica” è 

stata presentata il 26 aprile di quest’anno e ora la 

procedura legislativa prevede una serie di passaggi 

tra il Parlamento e il Consiglio. I tempi, però, sono 

stretti: fino alla fine dell’anno il Parlamento è 

impegnato nell’istituto di Bilancio e tutto il resto 

passa in secondo piano; il prossimo aprile ci sarà 

l’ultima seduta utile, perché il 9 giugno si andrà a 

votare per il rinnovo del Parlamento. 

Poi i tempi si allungherebbero per la nomina di 

presidenti, vice-presidenti, gruppi, e componenti 

delle Commissioni e il rischio è che si riparta 

da zero, tanto più che non è detto che l’attuale 

“maggioranza Ursula” si mantenga dopo le elezioni. 

L’approvazione in prima lettura garantirebbe invece 

la sopravvivenza della proposta, che andrebbe 

all’esame del Consiglio europeo. 

64


e lo sviluppo di “farmaci prioritari”, 

idonei a combattere la resistenza 

antimicrobica. Ciascuno comporta un 

anno in più di esclusiva di mercato, se 

ne possono accumulare fino a dieci 

in 15 anni e sono trasferibili, ossia 

possono essere utilizzati per altri 

prodotti e persino ceduti a un ‘altra 

azienda. 

TUTELA 

REGOLATORIA 

E infine cambia la tutela regolatoria. 

Oggi vige il sistema “otto anni più 

due più uno”: dopo i primi otto anni 

di protezione, se l’azienda che ha 

richiesto l’autorizzazione dimostra 

che il farmaco è stato sviluppato per 

trattare una nuova indicazione o che 

esistono nuovi dati che forniscono 

un significativo miglioramento 

terapeutico, può ottenere una proroga 

di ulteriori due anni e, in alcuni casi 

specifici, è possibile ottenere un 

ulteriore anno se il farmaco è stato 

studiato in popolazioni pediatriche. 

Ora, la Commissione propone 

un sistema diversificato che può 

prevedere fino a 24 mesi se un’azienda 

si impegna a commercializzare in 

tutti gli Stati membri, più sei mesi 

se al momento della presentazione 

della domanda il farmaco risponde 

a un augmented patient need, 

un’esigenza terapeutica che non trova 

soddisfazione in altri prodotti del 

mercato, e una serie di altri periodi 

addizionali che possono sommarsi 

tra loro. La Commissione stessa 

riconosce che si tratta solo di un 

suggerimento e ne ha rimandato la 

valutazione al Parlamento, ma con 

la raccomandazione di perseguire 

gli obiettivi di utilità, sostenibilità e 

accessibilità, remunerando le aziende 

affinché investano nei settori più critici 

in termini di preservazione della salute 

pubblica. 

In arrivo una pioggia 

di emendamenti 

Come avviene nei parlamenti nazionali, i progetti di 

riforma vengono passati alle commissioni parlamentari, 

che nominano un relatore. Nel nostro caso ne sono stati 

nominati due: un socialista tedesco per la proposta di 

regolamento e una popolare danese per la proposta di 

direttiva, che hanno esaminato le proposte e hanno iniziato 

a proporre emendamenti molto significativi, per cui è 

difficile immaginare oggi quale sarà il testo definitivo. 

In particolare, appaiono a rischio le sandbox e i voucher 

di esclusiva del mercato trasferibili. Al posto dei voucher, 

viene proposta l’istituzione di una European medical 

facility, cioè di una piattaforma di cui farebbero parte gli 

enti regolatori, l’Ema e le autorità nazionali competenti, 

per elaborare delle linee guida che facilitino la ricerca e lo 

sviluppo di farmaci considerati prioritari. 

Si introduce a carico dell’Ema l’obbligo di pubblicazione 

integrale – non solo della sintesi – del rapporto di 

impatto ambientale. Ci sarà anche l’obbligo di effettuare 

studi di efficacia successivi al rilascio dell’autorizzazione 

all’immissione in commercio in tutti i casi di rilascio di 

autorizzazione condizionata. E si ristabilisce che, anche in 

caso di autorizzazione di emergenza, la responsabilità resta 

a carico del produttore (qui il riferimento è agli accordi, 

durante la pandemia, con cui si erano sollevate le aziende 

produttrici dagli eventuali danni derivanti da vaccini 

difettosi). 

La sorte della riforma, di questi e altri emendamenti, andrà 

attentamente monitorata nei prossimi mesi. 

«Il diritto è un po’ noioso – dice Vincenzo Salvatore – 

ma il quadro normativo che regola l’approvazione e la 

commercializzazione dei farmaci in Europa sta cambiando 

e vale senz’altro la pena tenere d’occhio le sorti di questa 

procedura, che riguarderanno non solo gli addetti ai lavori, 

ma tutti i cittadini dell’Unione». 

65

Pharma&LifeSciences 

Legal view 

La sostenibilità 

nella filiera farmaceutica 

Josephine Romano, Sonia Belloli, Giuseppe Speziale, Francesco Cipriani | Deloitte Legal 

Framework normativo 

L’attenzione crescente posta nei 

confronti delle tematiche legate 

alla sostenibilità ha determinato 

un rapido sviluppo del framework 

normativo di riferimento. 

A livello eurocomunitario, il primo 

passo è avvenuto l’11 dicembre 

2019, quando la Commissione 

Europea ha adottato una nuova 

strategia sul clima, denominata 

“Green Deal europeo”, articolata in 

una serie di piani d’azione e volta a 

concretizzare l’impegno europeo per 

il raggiungimento della neutralità 

climatica. 

Il Green Deal prende le mosse 

dall’Agenda 2030 dell’ONU, di cui 

è parte integrante, ma individua 

obiettivi aggiuntivi, tra cui quello di 

ridurre le emissioni di gas serra del 

55% entro il 2030, rispetto ai livelli 

registrati nel 1990. 

La strategia si compone di diverse 

iniziative, dal Regolamento 

Sustainable Finance Disclosure 

Regulation (“SFDR”) (che disciplina 

l’informativa sulla sostenibilità nel 

settore dei servizi finanziari), alla 

Tassonomia (che individua le attività 

ritenute sostenibili dal punto di 

vista ambientale), fino alle recenti 

direttive in tema di reporting e le 

proposte di direttiva in tema di 

greenwashing e di gestione della 

supply chain, destinate a impattare 

significativamente su un svariati 

settori di business, tra cui appunto 

anche quello farmaceutico. 

Con la Direttiva 2014/95/UE, la 

Non-financial Reporting Directive 

(“NFRD”), è stato introdotto il 

Reporting di sostenibilità. In 

particolare, è stato richiesto agli 

enti di interesse pubblico di redigere 

una dichiarazione di carattere non 

finanziario, e cioè un documento che 

dia conto delle iniziative intraprese 

dalla società in tema ESG e delle 

relative performance. 

Il quadro normativo introdotto dalla 

NFRD è successivamente mutato 

con l’introduzione della Direttiva 

(UE) 2022/2464, la Corporate 

Sustainability Reporting Directive 

(“CSRD”), entrata in vigore il 5 

gennaio 2023 e destinata a impattare 

un ampio numero di imprese. 

Attraverso la CSRD sono stati 

rafforzati gli oneri di trasparenza di 

cui alla NFRD e, al contempo, ne è 

stato esteso l’ambito di applicazione 

soggettiva. 

Inoltre, il 23 febbraio 2022 la 

Commissione Europea ha presentato 

una proposta di Direttiva sulla Due 

Diligence di sostenibilità, anche 

nota come Corporate Sustainability 

Due Diligence (“CSDD”), destinata a 

interessare tutte le realtà produttive, 

comprese quelle operanti nel pharma 

in quanto settore con considerevoli 

impatti ambientali. 

Sul punto, la proposta prevede 

l’obbligo di: 

i. adottare un processo di thirdparty 

due diligence, identificando 

gli impatti negativi reali o potenziali 

della supply chain; 

ii. sviluppare un action plan per 

prevenire e mitigare i potenziali 

impatti negativi sull’ambiente e sui 

diritti umani; 

66


iii. implementare una procedura 

di segnalazione sulle violazioni 

riguardanti la catena di fornitura. 

L’industria 

farmaceutica 

L’industria del farmaco è orientata 

a un interesse a carattere sociale, 

legato alla tutela della “salute 

e al benessere della persona”, 

principio, questo, ricompreso tra i 

17 Sustainable Developement Goals 

(“SDGs”) dell’Agenda ONU 2030. 

Inoltre, essa risulta tra i settori con 

un maggiore impatto ambientale. A 

tale riguardo, infatti, già nel marzo 

2019 la Commissione Europea 

ha pubblicato una comunicazione 

(comunicazione COM (2019) 128) 

riguardante l’Approccio strategico 

dell’Unione europea riguardo 

all’impatto ambientale dei farmaci, 

con la quale ha evidenziato 

come l’industria farmaceutica 

contribuisse attivamente al problema 

dell’inquinamento, determinando 

rischi comprovati per l’ambiente. 

Per tale ragione, nel 2020 la 

Commissione Europea ha presentato 

la Strategia farmaceutica per 

l’Europa, complementare al Green 

Deal europeo e, più nello specifico, 

all’obiettivo “inquinamento zero” 

per un ambiente privo di sostanze 

nocive. La strategia farmaceutica 

pone le basi affinché l’industria 

contribuisca alla neutralità climatica 

dell’UE attraverso la riduzione delle 

emissioni di gas a effetto serra 

lungo la catena del valore. 

La sostenibilità lungo la supply 

chain è, infatti, una delle principali 

sfide che le imprese farmaceutiche 

devono affrontare per raggiungere 

i propri obiettivi ESG. Risulta quindi 

fondamentale per le imprese 

che operano in tale settore 

l’implementazione di strumenti 

di governance per la gestione 

sostenibile della propria catena di 

fornitura. 

In tale contesto, si sono ad 

esempio sviluppate nuove figure, 

dotate di specifiche competenze, 

come il Sustainability Manager 

o il Chief Sustainability Officer, 

con l’obiettivo di supportare e 

veicolare l’organo amministrativo 

nell’implementazione, monitoraggio 

e aggiornamento di piani strategici 

orientanti alla sostenibilità. Nelle 

imprese caratterizzate da una 

maggiore complessità organizzativa 

tali compiti possono essere affidati 

a comitati endo o extra consiliari. 

In conclusione, la definizione di una 

solida governance – che può essere 

definita come il sistema di strutture, 

organi e meccanismi di governo 

in grado di regolare e orientare il 

processo decisionale del vertice 

aziendale verso temi di sostenibilità 

– consente di guidare le imprese nel 

raggiungimento dei propri obiettivi 

di sostenibilità. 

67

S4 S 

Qualità 

Difficile descriverla in modo oggettivo 

facile rilevarne la mancanza 

Dalla fase progettuale a quella 

produttiva, dall’installazione 

alla convalida: il controllo della 

contaminazione dell’aria nella sua 

interezza. 

• Progettazione 

• Pianificazione 

• Ingegneria di base 

• Ingegneria di dettaglio 

• Construction & Commissioning 

• Equipment & Validation 

• Turnkey 

• Supporto 

• Manutenzione 

• Utilities 

• Analisi dei flussi d’aria per un 

controllo della contaminazione 

sempre più efficace 

CLEAN ROOM . CAPPE . FLUSSI LAMINARI . PASS BOX . DOCCE D’ARIA . PASSA MATERIALI . LAF . GLOVEBOX 

www.s4ssrl.it

makinglife | dicembre 2023 | numero sei 

PRODUCTION 

Pharma Telling & Industry

per 

RISCRIVERE 

LE REGOLE 

NEL CONTROLLO 

DELLA CONTAMINAZIONE 

Nel complesso e sfidante mondo del settore farmaceutico, elettronico e 

medical devices, S4S storica azienda operante nell’ingegneria farmaceutica, 

ha saputo distinguersi. Ma cosa la rende diversa? 

70 

In un’industria in cui la terminologia 

tecnica, le specifiche dettagliate 

e la documentazione abbondante 

sono la norma, S4S emerge 

brillantemente grazie alla sua 

filosofia pratica e realista. Ma 

cosa significa realmente avere un 

approccio “meno formale e più 

pratico”? 

Mentre molti competitor si 

appoggiano pesantemente a 

voluminosi manuali e documenti che 

possono, in alcuni casi, confondere 

più che chiarire, S4S ha scelto 

una strada diversa. La capacità di 

ascoltare e tradurre le esigenze 

specifiche dei clienti in soluzioni 

concrete è un trait d’union distintivo. 

L’approccio è quello di fornire ciò 

che è veramente essenziale. Questo 

non solo facilita una comunicazione 

più chiara e diretta ma garantisce 

anche che le soluzioni fornite siano 

esattamente ciò di cui si ha bisogno, 

per una semplificazione delle fasi 

del progetto. 

Questo approccio è particolarmente 

prezioso per ottimizzare il processo 

nelle fasi preliminari e decisionali 

con l’obiettivo di essere realmente 

problem solving, aiutando il cliente 

a evidenziare le reali necessità e 

trovare la soluzione. L’approccio è 

diverso quando si tratta di affrontare 

un audit, sia da agenzie governative 

nazionali che internazionali o FDA. 

Con S4S, si può essere certi che la 

documentazione fornita rispetterà 

gli standard richiesti. Un altro plus 

dell’azienda è l’importanza che 

dà al problem solving. Nelle loro 

interazioni con i clienti, le riunioni 

non sono mai sessioni passive 

di condivisione di informazioni, 

ma momenti attivi di risoluzione 

dei problemi. Questo significa 

che ogni interazione con S4S è 

un passo avanti verso l’obiettivo 

finale, eliminando inefficienze e 

accelerando i tempi di realizzazione, 

con un’apertura alla discussione 

e all’individuazione precoce delle 

criticità per affrontarle insieme. In 

sintesi, l’approccio pratico di S4S, 

la sua dedizione al problem solving 

e la sua capacità di ascolto attivo 

fanno di loro non solo un fornitore, 

ma un vero e proprio partner 

strategico in un settore con molte 

criticità. 

LA CENTRALITÀ 

DEL CLIENTE 

Il fulcro del loro processo non è la 

tecnologia o le procedure standard, 

ma il cliente. S4S considera il 

cliente come un partner essenziale, 

integrandolo in ogni fase del flusso 

di lavoro. Questo significa che ogni 

riunione con S4S ha un obiettivo ben 

preciso: la risoluzione dei problemi. 

Questa approccio problem-solving 

non è solo una metodologia, ma una 

vera e propria filosofia d’impresa. 

E non solo: S4S amplia costantemente 

il proprio portafoglio di offerte, 

facendo leva su un acuto senso critico 

e una profonda esperienza pratica, 

differenziandosi dai competitor 

che spesso si perdono in eccessive 

riflessioni teoriche. E cosa significa 

tutto ciò per l’industria farmaceutica, 

elettronica e dei dispositivi medici? 

Significa avere a disposizione 

soluzioni che non solo rispettano tutte 

le normative, ma sono anche efficienti, 

scalabili e, soprattutto, pronte per 

gli audit sia a livello nazionale che 

internazionale.


Un altro punto di forza è la sua 

snella struttura interna. Senza 

intermediazioni inutili o processi 

burocratici che possono rallentare o 

complicare le operazioni, garantisce 

un contatto diretto e immediato 

con le figure interne al gruppo che 

seguono quella fase del processo. 

L’azienda si avvale di un team di 

professionisti smart, sempre pronti 

a confrontarsi, adattarsi e innovare, 

assicurando una dinamicità senza 

pari. Il mondo farmaceutico e dei 

dispositivi medici è in costante 

evoluzione. Di fronte a nuove sfide 

e opportunità, avere un partner 

come S4S può fare la differenza. 

Non solo per la sua avanzata 

tecnologia e soluzioni, ma anche 

per la sua visione, il suo approccio 

e la sua determinazione nel trovare 

sempre la soluzione più efficace e 

efficiente. In conclusione, S4S non è 

semplicemente un’azienda leader, ma 

un vero e proprio game-changer. Con 

la sua unica combinazione di pratica, 

ascolto attivo e visione innovativa, sta 

effettivamente riscrivendo le regole 

del gioco, ponendosi come punto 

di riferimento per tutti coloro che 

operano nel mondo farmaceutico e 

dei dispositivi medici ed elettronici. 

CONTROLLO 

DELLA 

CONTAMINAZIONE, 

UN PUNTO 

CARDINE PER 

MOLTI SETTORI 

Il controllo della contaminazione 

rappresenta una delle pietre miliari 

nella garanzia di sicurezza e qualità 

nei settori pharma, elettronica 

e medical device. In particolare, 

all’interno di queste industrie, il 

rischio di contaminazione può 

compromettere non solo la qualità 

del prodotto, ma anche la sicurezza 

dell’utente finale. Ecco perché 

strumenti come i flussi laminari, i LAF 

(Laminar air flow), i glove box, gli 

isolatori e i pass box assumono un 

ruolo cruciale. 

Nel settore farmaceutico, per 

esempio, un ambiente sterile 

è essenziale per evitare la 

contaminazione di farmaci che 

potrebbero avere effetti dannosi 

se contaminati. Qui, gli isolatori e 

i flussi laminari garantiscono che 

l’aria, purificata e filtrata, fluisca in 

modo uniforme, minimizzando il 

rischio di particelle indesiderate. Nel 

campo dell’elettronica, particelle 

microscopiche possono causare 

malfunzionamenti nei dispositivi. I 

glove box e i LAF, in questo contesto, 

permettono la manipolazione e 

l’assemblaggio di componenti 

delicati in un ambiente controllato e 

privo di contaminazioni. Per quanto 

riguarda i medical device, strumenti 

come i pass box giocano un ruolo 

fondamentale. Questi dispositivi 

permettono il trasferimento sicuro 

di materiali tra ambienti diversi, 

assicurando che i prodotti rimangano 

sterili durante tutte le fasi della 

produzione. In sintesi, l’importanza 

del controllo della contaminazione 

e degli strumenti associati non può 

essere sottovalutata. Essi sono il cuore 

pulsante che garantisce sicurezza, 

qualità e affidabilità in settori dove 

la precisione è non solo richiesta, ma 

fondamentale. 

IL SERVIZIO 

PRELIMINARE 

DI S4S 

È in quest’ottica che S4S offre un 

servizio in più prima dell’effettiva 

implementazione di soluzioni per il 

controllo della contaminazione; è 

qui che la fase preliminare di analisi 

e valutazione riveste un’importanza 

fondamentale. S4S è consapevole 

dell’importanza di questa fase e offre 

un servizio esclusivo di controllo 

all’interno dei vostri locali, prima 

di avviare qualsiasi intervento. 

L’obiettivo principale è assicurarsi 

che i flussi d’aria siano ottimizzati e 

che ogni angolo delle vostre strutture 

sia predisposto per garantire non 

solo l’efficienza operativa, ma anche 

la piena conformità alle normative 

vigenti. 

La vasta expertise di S4S nel 

monitoraggio e nella gestione della 

qualità dell’aria diventa il vostro 

principale alleato, trasformando ogni 

ambiente produttivo in uno spazio 

sicuro e regolamentato. Grazie ad 

attrezzature avanzate, il team di S4S 

effettua un’analisi approfondita della 

qualità dell’aria e dei flussi nelle vostre 

aree produttive. Questo consente di 

avere una panoramica chiara e precisa 

della situazione, evidenziando ogni 

minima deviazione o incoerenza. 

Questa analisi dettagliata permette 

a S4S di calibrare con precisione 

le soluzioni da proporre, come 

l’integrazione di flussi laminari e 

altri strumenti chiave per il controllo 

della contaminazione. Il risultato 

è una strategia su misura, che 

risponde alle esigenze specifiche 

del cliente e garantisce un controllo 

della contaminazione impeccabile. 

In sintesi, il servizio preliminare 

offerto da S4S non è solo un valore 

aggiunto, ma rappresenta un passo 

essenziale per un’ottimizzazione 

completa della risposta ai rischi di 

contaminazione. 

S4S Srl 

Via Celotti n°8, 20814 Varedo MB 

Tel. +39 03621900102 

Email: info@s4ssrl.it 

Sito: s4ssrl.it 

71

per 

Il futuro della sperimentazione 

pre-clinica senza la 

sperimentazione animale 

VitroScreen è stata un 

pioniere nell’utilizzo 

di sistemi biologici 

innovativi proponendo 

modelli sperimentali 

basati su tessuti umani, 

ricostruiti, 3D, etici e 

predittivi della risposta 

biologica umana 

VitroScreen è un laboratorio di 

ricerca che realizza studi pre-clinici 

di efficacia e sicurezza in vitro basati 

sull’uso dei tessuti umani ricostruiti 

in vitro: dal 2001 è coerente con 

la missione di proporre la migliore 

strategia di testing in vitro basata 

su modelli sperimentali riproducibili 

e predittivi della risposta biologica 

nell’uomo. L’attività e l’expertise 

riconosciuta del Laboratorio 

è legata all’implementazione 

di metodi alternativi alla 

sperimentazione animale: 

VitroScreen ha ottenuto nel 2010 

la certificata BPL per gli studi di 

tossicologia e nel 2023 la ISO 9001- 

2015 e ISO EN 13485 -2018. 

Negli anni ha investito per proporre 

all’industria farmaceutica una 

diversa strategia di sperimentazione 

pre-clinica: etica, più vicina 

all’uomo e clinicamente rilevante, 

con l’obiettivo di promuovere 

l’innovazione nei processi di R&D 

a diversi livelli, utilizzando modelli 

di tessuti umani ricostruiti in 3D 

e sistemi microfisiologici, più 

predittivi dell’esposizione umana e 

delle risposte metaboliche dei vari 

organi. 

L’ABBANDONO 

DELLA 

SPERIMENTAZIONE 

ANIMALE: 

APPLICAZIONE 

DELLE 3R 

In accordo alla Direttiva 

2010/63/UE, il principio delle 

3R (Replacement, Reduction 

and Refinement) deve essere 

preso in considerazione quando 

si selezionano gli approcci di 

sperimentazione da utilizzare per 

le prove di sicurezza dei medicinali 

per uso umano e veterinario. Nel 

2016 l’EMA ha pubblicato una 

linea guida per incoraggiare le 

parti interessate e le autorità ad 

avviare, sostenere e accettare 

lo sviluppo e l’uso di approcci 

di sperimentazione basati sulle 

3R (EMA/CHMP/CVMP/JEG- 

3Rs/450091/2012). In particolare, 

per i test di tolleranza locale non 

clinica dei medicinali, è stato 

introdotto l’uso di metodi in vitro 

convalidati e validi come test a sé 

stanti o da considerare all’interno 

di una strategia di test graduale per 

evitare il test di tolleranza locale in 

vivo (EMA/CHMP/SWP/2145/2000 

Rev. 1, Corr. 1). 

EFFICACIA E 

MECCANISMO 

D’AZIONE 

PRECLINICO 

VitroScreen ha sviluppato 

modelli sperimentali standard 

convalidati internamente e modelli 

personalizzati applicabili alla fase di 

drug discovery coprendo un’ampia 

serie di esigenze industriali in 

diverse aree terapeutiche. 

I protocolli sperimentali per 

valutare l’efficacia e la modalità 

d’azione (MoA) si basano su un 

approccio integrato “Multiple 

Endpoint Analysis” (MEA) su 

modelli biologici avanzati come i 

tessuti umani ricostruiti in 3D. 

72


SICUREZZA E 

TOLLERANZA 

In linea con la missione e l’esperienza 

dell’azienda, supportate anche da 

requisiti normativi ed etici, VitroScreen 

ha stabilito protocolli standard per 

la valutazione della sicurezza basati 

su protocolli di esposizione realistici 

e predittivi (cioè dosi, esposizioni 

acute o ripetute) su tessuti umani 

ricostruiti in vitro in 3D per fornire 

informazioni quantitative e robuste 

sulla tolleranza locale. Tali dati sono 

predittivi della risposta umana, più 

accurati e discriminanti rispetto alla 

sperimentazione animale e forniscono 

informazioni meccanicistiche: essendo 

più vicini ai tessuti umani in vivo 

in termini di morfologia, funzione 

di barriera, proprietà biochimiche 

e fisiologiche, questi modelli 

rappresentano oggi l’alternativa più 

promettente agli animali per studiare 

la tolleranza locale e per la messa 

a punto dei meccanismi di tossicità 

(precoce e ritardata). 

VANTAGGI 

DEI TESSUTI 

RICOSTRUITI IN 3D 

Derivati da tecnologie sofisticate 

e standardizzate e in condizioni 

GMP, i modelli di epiteli umani 

ricostruiti in vitro sono più vicini in 

termini di morfologia (epitelio multistratificato), 

proprietà biochimiche e 

fisiologiche ai tessuti umani in vivo e 

rappresentano oggi l’alternativa più 

promettente agli animali, agli espianti 

ex vivo e ai monostrati cellulari per 

la valutazione in vitro della sicurezza 

e dell’efficacia dei prodotti applicati 

a livello topico (Gordon et al. 2015). 

Il grande vantaggio attribuibile a 

questi modelli in vitro è la maggiore 

rilevanza biologica e la predittività 

derivante dalla presenza di un 

tessuto organizzato con diversi strati 

cellulari che consente di valutare i 

prodotti per via topica alle stesse dosi 

utilizzate in vivo. Essendo originati 

da diversi tipi di cellule, sono oggi 

disponibili in commercio molti 

tessuti che consentono di valutare 

il comportamento e gli effetti di 

sostanze, formulazioni e prodotti 

direttamente sul sito in cui si intende 

applicarli. Inoltre, la maggiore 

sensibilità dei tessuti all’azione tossica 

consente di identificare precocemente 

i meccanismi di tossicità correlati alle 

reazioni infracliniche e di discriminare 

meglio il potenziale irritante. 

Lista dei vantaggi dei tessuti umani 

ricostruiti 3D in particolare per 

prodotti destinati a un’azione topica: 

Rilevanza: selezionando il 

A modello biologicamente 

rilevante che riproduce il 

tessuto bersaglio per avvicinarsi 

all’uomo, il target biologico di 

riferimento. 

Affidabilità: per poter 

B discriminare le differenze 

nella risposta biologica 

classificando i prodotti. 

Predittività: riprodurre 

C la risposta mirata in vivo 

utilizzando cellule di 

origine umana in un sistema 3D 

completamente vitale in presenza di 

una barriera epiteliale ben formata, 

al fine di garantire innanzitutto 

un’interazione omeostatica con la 

funzione di barriera e in secondo 

luogo la biocompatibilità, mimando 

condizioni di esposizione realistiche 

(topica, sistemica, acuta, ripetuta, 

breve, recupero post-trattamento). 

Riproducibilità: assicurare la 

D ripetizione degli esperimenti 

con risultati comparabili. I 

tessuti sono riproducibili in termini 

di funzionalità e risposta rispetto ai 

composti di riferimento. 

Alta qualità dei dati: I tessuti 

E vengono prodotti, qualificati 

e certificati per l’uso da parte 

del produttore e sono sottoposti a 

controlli di qualità per la morfologia, 

le proprietà della funzione barriera, le 

contaminazioni microbiche e virali. 

F 

Reference 

Pertinenza: per confermare 

la risposta biologica con 

sostanze di riferimento. 

Etica: un approccio più etico 

G per l’identificazione dei 

pericoli utilizzando alternative 

convalidate dall’UE, eventualmente 

descritte nelle linee guida dell’OCSE 

e in linea con la Direttiva UE 2010/63 

sulla protezione degli animali utilizzati 

a fini scientifici e negli studi preclinici 

di efficacia (EMA/CHMP/CVMP/JEG- 

3Rs/450091/2012 - Guideline on the 

principles of regulatory acceptance 

of 3Rs (replacement, reduction, 

refinement) testing approaches, 15 

dicembre 2016). 

Flessibilità: consentire 

H valutazioni quantitative e 

multiparametriche basate 

sull’evidenza scientifica e lo stato 

dell’arte delle tecnologie di biologia 

molecolare (“omics”). 

Il valore della 

I sperimentazione in vitro: 

consentire l’acquisizione 

di informazioni fondamentali sul 

meccanismo d’azione utili ai fini di 

una pianificazione più accurata degli 

studi clinici. 

VitroScreen S.r.L. 

Via Mosè Bianchi, 103 

20149, Milano – Italy 

+39-02-89077608 

infos@vitroscreen.com 

www.vitroscreen.com 

73

per 

SERIALIZZAZIONE, NUOVI ORIZZONTI: 

LA TRACCIABILITÀ DEL PRIMARIO 

Nel corso di un recente 

webinar internazionale 

organizzato da ISPE, è 

stato presentato lo stato 

di avanzamento del 

lavoro svolto in ambito di 

tracciabilità dei contenitori 

primari in vetro. 

Si è svolto il 13 settembre 2023 il 

webinar promosso ed organizzato da 

ISPE, sul tema della Tracciabilità dei 

Contenitori Primari, dal titolo “Unique 

glass primary containers identification 

in pharmaceutical fill & finish 

operations: best practice for achieving 

product traceability, process visibility 

and quality”. 

Il webinar nasce dal lavoro svolto 

dal 2019 a oggi, da uno specifico 

gruppo di lavoro nato in seno a 

ISPE (di cui fa parte la comunità 

globale “Supply chain, operations 

and packaging community of 

practice - SCOPE CoP), che ha 

coinvolto 57 professionisti provenienti 

da 35 aziende internazionali 

nell’ecosistema life science (incluse 

aziende farmaceutiche, produttori di 

packaging primari in vetro, produttori 

di macchine per i processi di filling & 

visual inspection, produttori RFID e 

società di consulenza qualificate). 

Questo lavoro è confluito in un primo 

ISPE discussion paper, nel 2020, 

per poi diventare quella che presto 

sarà una linea guida, che mira ad 

armonizzare gli attuali standard di 

tracciabilità dei contenitori primari. 

L’obiettivo è garantire l’unione 

tra i diversi stakeholder coinvolti 

nell’applicazione della tracciabilità nei 

loro processi produttivi, anticipando, 

e sperando in qualche modo di poter 

influenzare, le future normative sulla 

tracciabilità dei farmaci. 

Abbiamo approfondito l’argomento 

con Teresa Minero e Alessandro 

Pelizzi di LifeBee, tra gli organizzatori 

e speaker del webinar; Minero è 

parte dell’International board of 

directors ISPE ed è stata promotrice 

dell’iniziativa nel 2019 rimanendo 

Active Chair del gruppo di lavoro fino 

a oggi; Pelizzi, forte di una profonda 

esperienza in tema di serializzazione 

maturata in LifeBee, ha rivestito 

un ruolo chiave nella gestione del 

gruppo di lavoro. 

IL CONTESTO 

A oggi non esiste una 

regolamentazione riguardo la 

tracciabilità dei contenitori primari 

in vetro per i farmaci parenterali; 

se si verifica un problema durante i 

processi di forming, filling, inspecting 

o packaging, i produttori non sono 

in grado di identificare quali prodotti 

sono stati interessati. È necessario 

quindi intraprendere importanti azioni 

correttive (ad esempio, adottando una 

politica di segregazione eccessiva o di 

scarto dell’intero lotto). Questo porta 

le aziende produttrici a confrontarsi 

con deviazioni di processo, ma anche 

con mancati introiti e possibili carenze 

74


Teresa Minero 

di farmaci sul mercato (uno degli 

effetti di maggiore impatto). 

In questo scenario sono coinvolti 

tutti gli attori della catena di 

fornitura, dalle autorità regolatorie, 

ai produttori, fino ai pazienti. Per 

questi motivi si è ritenuto che la 


sia una logica conseguenza delle 

normative track & trace già in vigore 

per il confezionamento secondario: 

un identificativo univoco, assegnato 

a ogni contenitore, migliorerebbe 

l’efficienza e la qualità della 

produzione, facilitandone l’analisi e le 

azioni correttive. 

La tracciabilità dei contenitori primari 

potrebbe dunque supportare una 

migliore compliance, migliorando 

la conoscenza del processo, 

riducendo al minimo gli errori sui 

prodotti farmaceutici e riducendo i 

casi di deviazione. La mancanza di 

regolamentazione e un approccio non 

armonizzato tra gli attori della filiera 

in termini di tracciabilità portano 

inevitabilmente a una riduzione 

dell’efficienza che viene pagata 

dall’intero ecosistema del settore life 

science. 

IL PRIMO PASSO: 

IL “DISCUSSION 

PAPER ISPE” 

Nel 2020, su proposta di Tod 

Urquhart e sponsorizzato da 

Teresa Minero, è stato fondato il 

primo Gruppo di lavoro sul tema 

della tracciabilità dei contenitori 

primari per farmaci parenterali 

con l’obiettivo di pubblicare un 

discussion paper che ponesse le 

basi per possibili standard futuri, per 

garantire un approccio uniforme e 

globalmente strutturato su questa 

materia. Il gruppo di lavoro è stato 

attivo per i primi otto mesi del 

2020 con rappresentanti di una 

sezione trasversale di stakeholder 

internazionali. Il documento è stato 

poi pubblicato all’inizio del 2021 

e ha avuto un buon successo tra 

gli esperti del settore, ma come 

detto è stato solo il primo passo 

e così, nel 2023 è stato istituito un 

nuovo gruppo di lavoro “Parenteral 

container traceability”. 

Obiettivo di questo nuovo gruppo 

di lavoro è armonizzare, se non 

standardizzare, l’approccio 

attualmente in essere a livello 

globale. Nel gruppo sono presenti 

persone provenienti da diverse aree 

di processo, da diversi Paesi e con 

competenze diverse. 

La vision del gruppo è anche 

quella di fare il possibile affinché 

la proposta di armonizzazione sia 

applicabile anche ad altri sottosettori 

che possono trovare nella 


un valore aggiunto. 

La mission è quella di voler 

anticipare (e persino influenzare) le 

discussioni che gli enti regolatori 

stanno già avendo su questo 

argomento, definendo così un 

approccio olistico nell’uso della 

tracciabilità dei contenitori primari, 

compresa l’integrazione dei dati 

digitali, insieme alla progettazione 

di un “modello” che consenta 

la fruibilità senza soluzione di 

continuità delle informazioni 

sull’intera catena del valore. 

Obiettivo finale è quindi quello di 

emettere una linea guida che agisca 

da punto di riferimento su questo 

argomento. 

Alessandro Pelizzi 

IL CONCEPT DELLA 

TRACCIABILITÀ DEL 

CONTENITORE 

PRIMARIO 

Il concetto alla base della linea guida 

è che la tracciabilità dei contenitori 

primari, come logica conseguenza 

delle normative track & trace già 

in vigore per il confezionamento 

secondario, migliorerebbe l’efficienza 

e la qualità della produzione fornendo 

informazioni su ogni step del 

processo. In caso di deviazione, la 

tracciabilità del prodotto faciliterebbe 

anche l’analisi delle root causes e 

le corrispettive azioni correttive. 

Quando l’identificativo univoco 

si sposta da un processo a quello 

successivo, ad esempio dal processo 

di filling a quello di visual inspection, 

allora può essere riutilizzato per la 

tracciabilità del prodotto all’interno 

della macchina di inspection e i dati 

possono essere memorizzati nel 

sistema di tracciabilità. Lo stesso 

può accadere in qualsiasi altra 

fase del processo. Al termine della 

produzione, tutte le informazioni di 

tracciabilità possono essere raccolte 

per ogni macchina coinvolta nei 

processi produttivi e possono quindi 

essere unite per fornire un report 

completo del lotto per l’intera linea 

utilizzando un semplice identificatore 

univoco. 

75

per 

OBIETTIVI DELLA 

LINEA GUIDA 

L’ambito di applicazione della linea 

guida è attualmente focalizzato 

sulle operazioni di produzione di 

farmaci parenterali/iniettabili per 

aumentare l’efficienza e la qualità 

all’interno dei diversi processi 

produttivi; si parla quindi di supply 

chain interna. Un altro punto 

importante è che l’applicazione 

dell’identificativo univoco, sia la 

stampa del codice a barre 2D, sia 

l’applicazione dell’RFID, è stata 

considerata solo su contenitori 

primari in vetro (fiale, cartucce, 

siringhe). Per questi motivi, il 

documento è stato progettato 

da un team di stakeholder 

dell’industria manifatturiera dei 

farmaci parenterali, iniettabili 

(tra cui aziende farmaceutiche, 

produttori di contenitori primari in 

vetro, fornitori di apparecchiature 

di filling & Visual Inspection). 

L’ambito di applicazione di 

questa linea guida riguarda solo il 

contenitore primario in vetro per 

i medicinali parenterali, iniettabili 

ma si sta facendo il possibile 

per far sì che questa proposta di 

armonizzazione funzioni anche per 

altri sottosettori dei contenitori 

primari. 

automaticamente la tracciabilità 

della catena di fornitura interna 

aumentando il controllo in caso di 

criticità, facilitando un’analisi 

dettagliata delle cause principali. 

Con la tracciabilità del 

contenitore in ogni fase dei 

processi di produzione, l’azienda 

farmaceutica sarà anche in grado di 

separare meglio la porzione di lotto 

interessata da una deviazione e 

prevenire il possibile mix-up tra le 

produzioni. Questo, ovviamente, 

contribuisce ad aumentare 

l’efficienza ed eliminare gli sprechi, 

migliorando così le performance 

ESG e, naturalmente, riducendo i 

costi. 

Definizione delle basi per una 

possibile tracciabilità completa 

della catena di fornitura. 

Benefici per le autorità 

regolatorie e per i pazienti. Il 

principale vantaggio per i pazienti è 

che, attraverso la riduzione delle 

produzioni non conformi, si può 

combattere la carenza di farmaci sul 

mercato. 

Un approccio standard per la 

tracciabilità dei container porterà 

benefici anche in termini di 

compliance e nella conoscenza 

del processo durante la 

produzione e la catena di 

fornitura. 

Una riduzione degli sprechi ha 

un impatto anche sulla 

sostenibilità riducendo le 

emissioni di gas serra, quindi non 

solo un beneficio per i pazienti, 

ma per tutti noi. 

Un ulteriore vantaggio per i 

pazienti è la possibilità di 

utilizzare in modo proattivo 

l’identificatore univoco 

direttamente sul contenitore 

primario per avere informazioni a 

supporto di una migliore 

condizione di utilizzo sicuro. 

La pubblicazione della linea 

guida è prevista per marzo 2024. 

LIFEBEE: FOCUS SULLA SERIALIZZAZIONE 

BENEFICI PER 

L’INDUSTRIA 

Una panoramica sui principali 

benefici per l’industria, ma anche 

per gli enti regolatori e per i 

pazienti: 

Aumento della visibilità della 

supply chain interna che, quasi per 

definizione, porterà benefici anche 

in termini di costi, compliance e 

gestione del rischio. 

Standardizzazione dell’approccio 

tra gli stakeholder, che potenzia 

LifeBee | Digitalizing Life Sciences è una società di consulenza che 

accompagna le aziende del Life Sciences nel loro percorso verso 

digitalizzazione, operational excellence e compliance, con focus sulle 

aree regolate GxP quali manufacturing, supply chain & serializzazione, 

assicurazione qualità, laboratori, affari regolatori, farmacovigilanza. 

Dal 2019 un’intera business unit è dedicata ai progetti di serializzazione: 

oltre 30 clienti attivi con oltre 150 progetti condotti in ambito italiano e 

internazionale per tutte le principali compliance mondiali, tra cui: Europa, 

Stati Uniti, Russia, Uzbekistan, Emirati Arabi, Bahrain, Cina. Tra le attività 

in ambito serializzazione, LifeBee conduce studi di fattibilità, analisi di 

impatto della serializzazione sui processi produttivi/logistici, software 

selection delle principali soluzioni presenti sul mercato e sta supportando 

i propri Clienti nell’impostazione e nella conduzione dei progetti/ 

programmi di serializzazione. LifeBee è inoltre riconosciuta ed è stata 

nominata da Gartner come unica società italiana “Representative vendor 

for serialization”. 

76



La formazione per i professionisti 

del sistema pharma 

makingeducation.it 

77

per 

FARAVELLI E DELTAPHARMA, SUCCESSO E 

PROSPETTIVE AL CPHI BARCELLONA 2023 

Il CPhI 2023 ha rappresentato un successo significativo per Faravelli 

Pharma Division e Deltapharma per presentare la loro offerta e 

stabilire nuove connessioni 

Il CPhI (Convention on Pharmaceutical 

Ingredients) di quest’anno, tenutosi a 

Barcellona dal 24 al 26 ottobre, si è 

confermato un’importante vetrina per 

presentare la vasta gamma di principi 

attivi ed eccipienti, consentendo di 

stabilire connessioni di rilievo con 

professionisti e aziende operanti nel 

settore farmaceutico. 

L’edizione di quest’anno ha offerto una 

piattaforma importante per le aziende 

farmaceutiche e i fornitori di servizi 

correlati per esplorare e discutere 

le tendenze emergenti nel settore 

farmaceutico come l’innovazione 

nella formulazione dei farmaci, 

cruciale per soddisfare le esigenze in 

continua evoluzione dei pazienti e per 

mantenere una posizione competitiva 

nel mercato farmaceutico; l’adozione 

di tecnologie avanzate per ottimizzare 

la produzione, strumento essenziale 

per mantenere l’efficienza operativa 

e garantire la qualità del prodotto; 

lo sviluppo di farmaci centrato sul 

paziente e le partnership per il 

successo, un tema particolarmente 

rilevante per Faravelli, data la sua 

recente acquisizione di Deltapharma. 

L’IMPORTANZA 

DEL CONFRONTO 

Faravelli, presente con successo 

in questa industria da diversi 

decenni, ha sempre garantito non 

solo la qualità delle materie prime, 

ma anche un servizio completo e 

soluzioni personalizzate e continue, 

ottenendo l’apprezzamento delle 

aziende del settore. 

Il confronto con i clienti ha 

evidenziato la richiesta comune 

di estendere l’offerta di prodotti, 

78


includendo i principi attivi (APIs) 

accanto agli eccipienti, che sono 

stati a lungo il fulcro dell’offerta di 

Faravelli che nel 2023 celebra con 

orgoglio 50 anni di collaborazione 

esclusiva con Meggle sul mercato 

italiano. La discussione con i 

clienti è un aspetto cruciale per 

comprendere e rispondere alle 

esigenze del mercato. In questo 

caso, l’attenzione verso gli APIs 

evidenzia una tendenza del mercato 

verso una maggiore integrazione e 

diversificazione dei prodotti offerti 

dai fornitori nel settore farmaceutico. 

L’inclusione degli APIs nella gamma 

di prodotti permette a Faravelli di 

rispondere in modo più completo alle 

esigenze dei suoi clienti, offrendo 

soluzioni più integrate e competitive. 

UN SETTORE 

IN CRESCITA 

Il settore degli API sta vivendo una 

fase di rapida crescita e cambiamento, 

con un focus crescente su qualità, 

conformità normativa, innovazione 

tecnologica e personalizzazione dei 

trattamenti. 

Secondo alcune proiezioni, il mercato 

globale degli ingredienti farmaceutici 

attivi (API) dovrebbe raggiungere i 

312,37 miliardi di dollari entro il 2028 

dai 212,07 miliardi di dollari del 2022, 

con una crescita a un ritmo annuale 

composto (Cagr) del 6,67%. A questa 

crescita contribuiscono diversi fattori 

come la diffusione delle malattie 

croniche, l’invecchiamento della 

popolazione, l’innovazione tecnologica 

e l’espansione dei mercati farmaceutici 

emergenti. Anche l’innovazione 

continua nella produzione e nella 

formulazione degli API può giocare un 

ruolo cruciale nell’alimentare questa 

crescita. 

Faravelli ha investito nell’acquisizione di 

Deltapharma S.L., azienda specializzata 

nella distribuzione di APIs e autorizzata 

all’importazione da Paesi extra-UE. 

Questa mossa ha rafforzato la presenza 

globale di Faravelli, consentendo 

importanti sinergie e un potenziamento 

delle attività in Spagna. 

L’azienda ha inoltre potenziato l’attività 

di scouting di fornitori, investendo in 

personale specializzato e creando 

una rete commerciale competitiva e 

capillare attraverso le sue sedi estere. 

Nonostante il settore farmaceutico 

rimanga tradizionalista, il progetto ha 

suscitato un notevole interesse. 

Faravelli e Deltapharma ringraziano 

tutti i visitatori che sono passati dal loro 

stand durante l’evento e confermano 

il loro impegno a offrire soluzioni 

innovative e di alta qualità nel settore 

delle materie prime farmaceutiche. 

L’ACQUISIZIONE 

DI DELTAPHARMA 

In linea con la politica di 

diversificazione aziendale, nel 2021 

Giusto Faravelli S.p.A. 

via Medardo Rosso 8, 20159 Milano (MI) 

Tel. +39 02 697171 

pharma@faravelli.it 

79

EIPG 

European Industrial 

Pharmacists Group 

CE, LE MISURE A LUNGO TERMINE 

PER LE CARENZE DI FARMACI CRITICI 

Entro la fine del 2023 dovrebbe 

essere avviato lo studio 

preparatorio per l’analisi delle 

potenziali integrazioni alla 

normativa europea sui medicinali 

critici, come l’EU critical medicines 

act. Lo prevede la Commissione 

europea nel suo comunicato del 

24 ottobre riguardante le azioni 

a medio e lungo termine per 

prevenire e mitigare le carenze di 

farmaci critici. 

Per l’inizio del 2024 è invece prevista l’attivazione di una 

Alleanza (la “Critical medicines alliance”), che mira a 

unire autorità nazionali, industrie, rappresentanti della 

società civile, Commissione e agenzie UE per affrontare 

in modo coordinato la carenza di medicinali a livello 

europeo, rispettando le regole di concorrenza e gli 

obblighi internazionali vigenti in Unione. Il primo passo 

consisterà nell’analizzare le vulnerabilità che affliggono 

la catena di approvvigionamento dei farmaci essenziali, 

come la dipendenza eccessiva da pochi fornitori extraeuropei 

e la limitata capacità di diversificazione e 

produzione. Da questo studio emergeranno i medicinali 

più a rischio di carenze e con il maggior impatto sui 

sistemi sanitari. L’Alleanza, grazie a questo approccio 

basato sui dati, potrà scegliere gli strumenti più efficaci 

per contrastare le criticità con strategie per ridurre i 

rischi strutturali, come l’incremento della produzione per 

i farmaci essenziali, la promozione della diversificazione 

delle fonti e, se necessario, la creazione di riserve 

strategiche a livello dell’UE. 

Le linee d’azione 

A livello amministrativo, la Commissione propone di 

coordinare gli appalti pubblici europei sia attraverso 

l’elaborazione di linee guida e criteri comuni per 

l’acquisto di medicinali critici (come la produzione 

sostenibile e la priorità di forniture in Europa durante 

carenze critiche), sia con incentivi contrattuali a 

medio termine per diversificare e attrarre nuovi 

investimenti nella produzione in Europa. L’Alleanza 

potrebbe contribuire a diversificare le catene di 

approvvigionamento globali per i medicinali critici 

identificando Paesi prioritari per partnership strategiche. 

Un altro obiettivo strategico dovrebbe essere il sostegno 

all’innovazione e alla capacità produttiva europea nella 

fabbricazione di medicinali e ingredienti critici, in modo 

coordinato e competitivo. 

Per quanto riguarda la creazione di scorte di medicinali 

(stockpiling), alcuni Stati membri hanno già misure 

legislative che obbligano gli attori della catena di 

approvvigionamento a mantenere scorte di contingenza 

ma la Commissione e gli Stati membri dovrebbero 

sviluppare un approccio strategico comune a questo tema 

80


entro la prima metà del 2024. Base di partenza potrebbe 

essere l’esperienza di strumenti già esistenti come 

l’Ucpm (Union civil protection mechanism) e in particolare 

il “rescEU”. Quest’ultimo è stata creata dalla Commissione 

per offrire una maggiore protezione ai cittadini da disastri 

e per gestire i rischi emergenti. Si tratta di una riserva di 

capacità europee, interamente finanziata a livello UE, che 

gli Stati membri possono utilizzare in caso non siano in 

grado di affrontare da soli gli eventi straordinari. 

Inoltre, gli Stati membri potrebbero discutere 

l’opportunità di sostenere lo sviluppo di tecnologie 

verdi avanzate e innovative anche per la produzione di 

medicinali non coperti da brevetto, possibilmente come 

parte di un nuovo Ipcei (Important project of 

common european interest) focalizzato sui medicinali 

critici. 

Un aspetto come sempre imprescindibile è quello 

finanziario. In questo ambito, la comunicazione della 

Commissione suggerisce di allineare i finanziamenti 

dell’UE con quelli nazionali. Questo offrirebbe al settore 

privato maggiore prevedibilità negli investimenti a lungo 

termine ed eviterebbe inutili duplicazioni. Tra l’altro 

darebbe anche maggiore spazio a “priorità orizzontali”, 

come facilitare la partecipazione delle Pmi. Da non 

dimenticare che l’UE ha già stanziato circa 4 miliardi 

di euro per il supporto al settore dei medicinali e che il 

Dispositivo per la ripresa e la resilienza (Rrf, il fondo che 

finanzia il Pnrr) mette a disposizione altri 43 miliardi di 

euro per il supporto ai sistemi sanitari degli Stati membri. 

cruciale per l’innovazione e la crescita. 

In questo contesto, l’Unione europea ha adottato l’Agenda 

delle competenze (“EU Skills Agenda”) che mira a 

riempire il gap formativo in tutta l’Unione. In particolare 

ha l’obiettivo di aumentare il numero di laureati in Stem 

(Scienza, tecnologia, ingegneria e matematica) rendendo 

più attraenti gli studi e le carriere in questi campi. Ciò 

include azioni specifiche per coinvolgere ragazze e donne 

e l’incoraggiamento a un approccio didattico trasversale 

e innovativo nelle scuole, nella formazione professionale 

e nell’istruzione superiore. Dedicato specificamente al 

settore industriale, vi è il “Patto per le competenze” (“Pact 

for skills”) che vede il coinvolgimento attivo dell’industria 

e delle figure chiave dell’educazione e della formazione. 

Il Patto pone l’accento su una partnership di competenze 

complementari per l’industria della salute, incluso il 

settore farmaceutico, con un accordo di partenariato 

atteso entro la fine del 2023 e il coinvolgimento attivo 

dei membri del Joint industrial cooperation forum, un 

sottogruppo del Forum consultivo di Hera (L’Autorità 

europea per la preparazione e la risposta alle emergenze 

sanitarie), che riunisce rappresentanti degli Stati membri 

e dell’industria nell’ambito della preparazione e della 

risposta alle crisi sanitarie. 

Il ruolo della formazione 

La comunicazione della Ue pone l’accento sul costante 

cambiamento nelle competenze necessarie per i 

produttori farmaceutici in Europa. La digitalizzazione 

del settore, in particolare, sta accentuando il 

ruolo dell’intelligenza artificiale, della robotica e 

dell’elaborazione di big data e la transizione verso la 

sostenibilità richiede abilità specifiche come la chimica 

verde, l’ingegneria sostenibile, la valutazione del ciclo 

di vita, l’approvvigionamento sostenibile e la gestione 

dell’energia. Tutto questo in un ambito – quello della 

salute – strettamente regolamentato che richiede 

professionisti esperti su temi normativi e di quality 

assurance and control. 

L’industria farmaceutica, inoltre, si distingue per 

ruoli ad alta specializzazione e per una densa rete di 

collaborazioni internazionali, rendendola fortemente 

dipendente dalla mobilità del lavoro. La libera 

circolazione dei lavoratori, infatti, rappresenta un aspetto 

81

NUMERO 6 - DICEMBRE 2023 

Casa editrice 

MakingLife Srl 

Via Pascoli 60 

20133 Milano MI 

Tel. 02 36525293 

Con il patrocinio di: 

Registrazione n.168 del 30/11/2020 presso il Tribunale di Milano 

Direttore responsabile Cristiana Bernini 

Coordinamento redazionale Simone Montonati | simone.montonati@makinglife.it 

Comitato scientifico 

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Valeria Brambilla 

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Piero Iamartino 

Teresa Minero 

Maria Luisa Nolli 

Giuseppe Recchia 

Art Director Simone Abbatini 

Illustrazioni di Mario Addis 

Hanno collaborato 

Sonia Bellolli 

Alberto Bobadilla 

Elena Botti 

Francesco Cipriani 

Alfredo Colella 


Mila De Iure 

Giulio Divo 

Paolo Egasti 

Valentina Guidi 

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Josephine Romano 

Giuseppe Speziale 


Le aziende che ci sostengono 

Aluberg SpA, MC 

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Ellab A/S, MC 

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Giusto Faravelli SpA, MC 

IMA SpA, pag.23 

Inge SpA, pag.84, MC 

Leonardo SpA, pag3. 

LifeBee Srl, pag. 83, MC 

Lipoid Gmbh, MC 

m-Squared Consulting Srl, MC 

Marchesini, MC 

Novinox Srl, pag. 31, MC 

Olon SpA, MC 

Pha.se Srl, MC 

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Pipeline Srl, p.53, MC 

PVS Srl, MC 

S4S Srl, p.68, MC 

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MC 

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In un mondo che dipende sempre più dai dati, Leonardo si impegna ogni giorno per valorizzarli e mantenerli sicuri. 

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www.inge-longlife.com

Makinglife N.6 2023

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