Chemoterapinė onkologija - VU Medicinos fakultetas - Vilniaus ...

4 ciklas1. Ciklo pavadinimas: Gera klinikinė praktika2. Apimtis kreditais: 1 kreditai (40 val.)3. Ciklo teorinė dalis: 14 val.4. Ciklo praktinė dalis: 26 val.5. Ciklo tikslai ir turinys, teorinės dalies tematika, studijų metodai.Ciklas skirtas onkologijos chemoterapijos rezidentūros studijų programai. Šio cikloteorinės dalies tikslas - pateikti rezidentams žinių apie klinikinių tyrimų organizavimą ir jųatlikimą. Cikle numatyta 7 skirtingos temos ir kiekvienai temai skiriama po dvi valandasteoriniams užsiėmimams. Teorinių užsiėmimų metu Vilniaus universiteto Onkologijosinstituto darbuotojai skaito paskaitas.Teorinės dalies tematikaEil. Nr. Temos pavadinimas Teorinė dalis, val.1. Gera klinikinė praktika (GKP) 2 val.2. Klinikinio tyrimo vykdymo procedūros 2 val.3. Klinikinių tyrimų formos 2 val.4. Leidimo vykdyti klinikinį tyrimą gavimas 2 val.5. Etikos principai atliekant tyrimus su žmonėmis 2 val.6. Medicinos priežiūros komisijos ar komitetai 2 val.7. Moksliniais įrodymais pagrįstas sergančiųjų 2 val.onkologine liga gydymasCiklo praktinės dalies tikslas – supažindinti rezidentus su klinikinio protokolo rašymu.Praktinę ciklo dalį sudaro: seminarai, kuriuose rezidentai analizuoja klinikinių tyrimų protokolus; darbas VUOI Klinikoje, kurioje rezidentas susipažįsta su klinikinių tyrimų vykdymu; referato rengimas.Rezidentas privalo: įgyti žinių apie klinikinį tyrimą, klinikinio tyrimo fazes, apie gydytojo vaidmenįfarmakologinio budrumo sistemoje; susipažinti su mokslinių įrodymų pagrįstumo laipsniai diegiant naujas diagnostikos irgydymo priemones; įgyti gebėjimų parengti nesudėtingą mokslo tiriamojo darbo protokolą.5.1.Temos pavadinimas. Gera klinikinė praktika (GKP)Trumpas turinio apibūdinimas:GKP atsiradimo istorija, kas tai yra tiriamojo vaistinio preparato klinikinis tyrimas, klinikiniotyrimo protokolo rašymo principai.Temos pavadinimas. Klinikinio tyrimo vykdymo procedūrosTrumpas turinio apibūdinimas:Dokumentacijų tvarkymas, paciento duomenų anketos pildymas. Lietuvos teisės aktai,reglamentuojantys klinikinio tyrimo atlikimo tvarką.Temos pavadinimas. Klinikinių tyrimų formosTrumpas temos apibūdinimas:84