Skyrius 9. ES cheminių medžiagų rizikos vertinimo ir kontrolÄs ...
Skyrius 9. ES cheminių medžiagų rizikos vertinimo ir kontrolÄs ...
Skyrius 9. ES cheminių medžiagų rizikos vertinimo ir kontrolÄs ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
andymų duomenimis, įgalinančios vengti nereikalingų bandymų su gyvūnais <strong>ir</strong> mažinti pramonės įmonių kaštus.Registrantai tarpusavyje dalinasi atitinkamais duomenimis už tam tikrą mokestį.Į<strong>vertinimo</strong> procedūros tikslas yra užk<strong>ir</strong>sti kelią (vengti) nebūtiniems cheminių medžiagų bandymams <strong>ir</strong>įsitikinti, ar pramonė laikosi nustatytų reikalavimų, pavedant <strong>ES</strong> valstybių narių kompetentingoms institucijoms įvertint<strong>ir</strong>egistrantų pasiūlytas cheminių medžiagų ištyrimo programas (pateikiamos su registracijos dokumentais) <strong>ir</strong> pateiktųregistracijos dokumentų atitikimą nustatytiems registracijos reikalavimams. Tuo atveju, jeigu pateiktieji registracijosdokumentai neatitinka reikalavimų, atsakingos institucijos turi reikalauti registrantų (pramonės įmonių) pristatyt<strong>ir</strong>eikalingą papildomą informaciją.Į<strong>vertinimo</strong> procedūros įgyvendinimas taip pat suteikia teisę atsakingoms institucijoms įvertinti chemines medžiagas,kurios gali kelti riziką, prašant pramonės įmonių pateikti papildomą informaciją. Ši surinkta informacija vėliau gali būtinaudojama rengiant pasiūlymus cheminių medžiagų tiekimo į rinką <strong>ir</strong> naudojimo Apribojimams nustatyti arbaAutorizacijai gauti.Siekiant vieningos į<strong>vertinimo</strong> sistemos, Agentūra parengs techninį vadovavimosi dokumentą (ga<strong>ir</strong>es),kuriame nustatys cheminių medžiagų prioritetus įvertinimui atlikti. <strong>ES</strong> valstybės narės, išreikšdamos savo norą, parengseinamuosius cheminių medžiagų į<strong>vertinimo</strong> planus.Kompetentingos institucijos, atlikusios įvertinimą, gali priimti išvadą, kad reikalinga imtis tam tikrų veiksmų,taikant REACH sistemos apribojimų ar autorizacijos procedūras, arba surinkta informacija turi būti perduodama už kitųsektorių teisinį reglamentavimą atsakingoms institucijoms. Bendras visų šių reglamentuojančių veiksmų bruožas yra tas,kad jie remiasi geros kokybės <strong>ir</strong> patikimais duomenimis. Į<strong>vertinimo</strong> procesas užtikrins šių duomenų pateikimą <strong>ir</strong>galimybę jais naudotis atitinkamiems Agentūros organams.REACH sistema numato vieningą didelį sus<strong>ir</strong>ūpinimą keliančių cheminių medžiagų tiekimo į rinką tam tikriemsnaudojimams bei naudojimo autorizaciją.Cheminės medžiagos, kurioms bus taikoma autorizacija, pasižymi ypač pavojingomis savybėmis, kuriosreikalauja ypatingo reglamentavimo mechanizmo, kuris užtikrintų tokių medžiagų naudojimo metu kylančios <strong>rizikos</strong>efektyvų įvertinimą bei valdymą, sprendimų dėl tolimesnio naudojimo priėmimą Europos Bendrijos lygyje. Tokioscheminės medžiagos yra kancerogeninės, mutageninės, toksiškos reprodukcijai, PBT (patvarios-gyvuosiuoseorganizmuose <strong>ir</strong> aplinkoje besikaupiančios-toksiškos) medžiagos <strong>ir</strong> vPvB (labai patvarios-stipriai bioakumuliacinės)medžiagos, medžiagos, ardančios endokrininę sistemą, <strong>ir</strong> pan.).Cheminės medžiagos, kurioms bus taikoma autorizacija, bus palaipsniui įrašomos į Reglamento XIII priedą,nurodant datą, nuo kada jas bus leidžiama naudoti, tik gavus autorizaciją. Cheminių medžiagų priskyrimoautorizuojamoms kriterijai: PBT arba vPvB savybės, labai paplitęs cheminių medžiagų naudojimas bei dideliais kiekiaisgaminamos ar importuojamos cheminės medžiagos.Paraiškos autorizacijai gauti bus teikiamos Europos cheminių medžiagų agentūrai.Pareiškėjai įpareigojami įrodyti, kad naudojant cheminę medžiagą, rizika bus valdoma tinkamai. Tokiu atvejuEuropos Komisija suteiks autorizaciją. Priešingu atveju, autorizacija bus suteikiama tik tiems cheminės medžiagosnaudojimams, jeigu socialinė-ekonominė nauda nusveria riziką <strong>ir</strong> nėra tinkamų alternatyvių cheminių medžiagų artechnologijų.Cheminių medžiagų gamybos, tiekimo į rinką <strong>ir</strong> naudojimo apribojimo procedūra numato saugos sistemąvaldyti cheminių medžiagų keliamai rizikai, jeigu kitų REACH nuostatų taikymas nepakankamas. Įgyvendinant šiąprocedūrą tam tikrų cheminių medžiagų gamyba, tiekimas į rinką ar naudojimas leidžiamas nustatant tam tikras sąlygasarba uždraudžiamas.Apribojimų procedūra - tai saugos sistema cheminių medžiagų, kurios kelia nepriimtiną riziką žmonių sveikatai<strong>ir</strong> aplinkai jas gaminant, naudojant ar tiekiant į rinką, <strong>ir</strong> kurią reikia valdyti Europos Bendrijos mastu. <strong>ES</strong> valstybės narės<strong>ir</strong> Europos Komisija gali inicijuoti cheminių medžiagų apribojimo procedūrą.Bet kuriai cheminei medžiagai kaip tokiai, cheminei medžiagai, esančiai preparato sudėtyje, ar chemineimedžiagai, esančiai gaminio sudėtyje, gali būti taikoma apribojimo procedūra Europos Bendrijos mastu, jei reikalingavaldyti kylančią riziką tokiais atvejais:• kai cheminė medžiaga (dar) neužregistruota, bet kelia riziką žmonių sveikatai ar aplinkai <strong>ir</strong> tokią rizikąreikia valdyti Bendrijos lygyje;• kai pramonės taikomų <strong>ir</strong> aprašytų registracijos dokumetuose (dosjė) priemonių nepakanka tinkamaikontroliuoti riziką <strong>ir</strong> šią riziką reikia valdyti Bendrijos lygyje;• įgyvendinti Stokholmo konvencijos <strong>ir</strong> UNECE protokolą dėl patvariųjų organinių teršalų įpareigojimus.Be to, apribojimai bus taikomi tik tais atvejais, kai netaikoma autorizacijos procedūra (t.y. kitoms nei 1 <strong>ir</strong> 2kategorijos CMR (kancerogeninės, mutageninės, toksiškos reprodukcijai), PBT, vPvB medžiagoms <strong>ir</strong> cheminėmsmedžiagoms, sukeliančioms sunkius nepalankius pakitimus arba kurios sukelia kitokius panašius pakitimus) arba tam20
Change language