Tam tikrais atvejais cheminės medžiagos į<strong>vertinimo</strong> rezultate rekomenduotos <strong>rizikos</strong> mažinimo priemonės galibūti naudojamos reikalingiems klasifikavimo/ženklinimo pakeitimams priimti arba saugos duomenų lapų sudarymui; šiepasiūlymai gali būti perduoti atitinkamo komiteto arba darbo grupės <strong>ES</strong> lygyje tolimesniam darbui.Cheminės medžiagos naudojimo medžiagos uždraudimas – tai ypatinga <strong>rizikos</strong> mažinimo priemonė, kuri turėtųbūti panaudojama tiktai retais atvejais, ypač naujų medžiagų atvejais.<strong>9.</strong><strong>9.</strong>5. Cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong> į<strong>vertinimo</strong> ataskaitaRaštiškoje cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong> į<strong>vertinimo</strong> ataskaitoje pateikiama tokia informacija:1. Bendoji informacija apie cheminę medžiagą.2. Bendra informacija apie poveikį.3. Rizikos aplinkai įvertinimas (informacija apie poveikį, pakitimus <strong>ir</strong> <strong>rizikos</strong> apibūdinimas).4. Rizikos žmonių sveikatai įvertinimas (informacija apie poveikį, pakitimus <strong>ir</strong> <strong>rizikos</strong> apibūdinimas).5. Rizikos į<strong>vertinimo</strong> rezultatai <strong>ir</strong> išvadosVisos išvados pagrindžiamos (tarp jų – pasiūlymai dėl <strong>rizikos</strong> mažinimo priemonių jei reikia).<strong>9.</strong>10. Esamų cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong> vertinimas<strong>9.</strong>10.1. Bendrosios nuostatos1993 m. Europos Sąjungos Taryba patv<strong>ir</strong>tino Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93 dėl esamų cheminiųmedžiagų <strong>rizikos</strong> į<strong>vertinimo</strong> <strong>ir</strong> kontrolės (taip vadinamą Esamų cheminių medžiagų reglamentą (<strong>ES</strong>R - ExistingSubstances Regulation), tokiu būdu nustatydama plačią esamų cheminių medžiagų <strong>vertinimo</strong> <strong>ir</strong> kontrolės sistemą.Reglamentas (EEB) Nr. 793/93 numato, kad esamų cheminių medžiagų keliamos <strong>rizikos</strong> į<strong>vertinimo</strong> procesą sudaroketurios stadijos:I stadija. Duomenų surinkimas.II stadija. Prioritetų nustatymas.III stadija. Rizikos žmonių sveikatai <strong>ir</strong> aplinkai įvertinimas.IV stadija. Rizikos mažinimas.Esamų cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong> įvertinimas atliekamas vadovaujantis 1994 m. b<strong>ir</strong>želio 28 d. Tarybosreglamentu (EB) Nr.1488/94, nustatančiu esamų cheminių medžiagų keliamos <strong>rizikos</strong> žmonėms <strong>ir</strong> aplinkai į<strong>vertinimo</strong>principus, numatytus Tarybos reglamente (EEB) Nr. 793/93. Rizikos į<strong>vertinimo</strong> metodologija detaliai išdėstytaTechniniame vadovavimosi dokumente (TGD) (žr. <strong>9.</strong>7.3 sk.).Valstybių narių institucijų, atliekančių prioritetinių cheminių medžiagų įvertinimą pagal TGD, pagalbai buvosukurta paprasta naudoti kompiuterinė Europos Sąjungos medžiagų į<strong>vertinimo</strong> sistema - EUS<strong>ES</strong> (European UnionSystem for the Evaluation of Substances ( EUS<strong>ES</strong>))Rizikos vertinimas apima emisijas <strong>ir</strong> aplinkos pakitimus bei poveikį žmogui kiekvienoje cheminės medžiagosgyvavimo ciklo stadijoje – gamyba, perd<strong>ir</strong>bimas, sumaišymas (formulation) <strong>ir</strong> naudojimas, perd<strong>ir</strong>bimas (recycling) <strong>ir</strong>šalinimas. Nustatant aplinkos apsaugos priemonių reikalingumą, įvertinamas poveikis šiems aplinkos komponentams:orui, vandens organizmams, nuosėdų <strong>ir</strong> d<strong>ir</strong>vožemio mikroorganizmams, nuotekų valymo įrenginių mikroorganizmams,žinduoliams <strong>ir</strong> paukščiams, kuriuos gali paveikti medžiaga kaupdamasi mitybos grandinėje.Įvertinant riziką žmonių sveikatai, analizuojamas poveikis žmogui iš įva<strong>ir</strong>ių šaltinių, tarp jų – poveikis naudojantvartotojų produktus (consumer products), pvz., t<strong>ir</strong>pikliai dažuose - sk<strong>ir</strong>iai ne tik naudojant dažus, bet <strong>ir</strong> panaudojus lakūsjunginiai išsk<strong>ir</strong>iasi į orą, medžiagų išsikyrimas iš su maistu besiliečiančių medžiagų (pakuočuų), oro gaiviklis blokuojalėtą garavimą name (a<strong>ir</strong> freshener blocks slowly vaporising in a house). Taip pat įvertinimas netiesioginis poveikisžmogui, t.y. poveikis žmogui per aplinką – per orą, maistą <strong>ir</strong> geriamąjį vandenį bei poveikį darbo vietoje. Kiekvienaspoveikio scenarijus nagrinėjamas individualiai <strong>ir</strong>, kur reikia, įvertinamas bendras kombinuotas poveikis.<strong>9.</strong>10.2. Esamų cheminių medžiagų prioritetiniai sąrašai <strong>ir</strong> prioritetinių esamų medžiagų <strong>rizikos</strong> į<strong>vertinimo</strong>programos įgyvendinimasVadovaujantis Reglamente (EEB) Nr. 793/93 prioritetais <strong>ir</strong> bendradarbiaujant Europos Komisijai, Europoschemijos biurui <strong>ir</strong> <strong>ES</strong> valstybių narių kompetentingomis institucijomis, sudaromi prioritetinių cheminių medžiagųsąrašai. Prioritetinės cheminės medžiagos – cheminės medžiagos, Reglamente (EEB) Nr. 793/93 nustatyta tvarkaįrašytos į Europos Komisijos (EK) patv<strong>ir</strong>tintus prioritetinių cheminių medžiagų sąrašus (Komisijos reglamentai (EB) Nr.1179/94; 2268/95; 93/97; 2364/2000). Šiuo metu yra patv<strong>ir</strong>tinti keturi prioritetinių cheminių medžiagų sąrašai (iš viso9 EINECS (European INventory of Existing Commercial Substances) - Europos Bendrijų Komisijos sudarytas esamųcheminių medžiagų inventoriaus sąrašas, į kurį įeina iki 1981 m. rugsėjo 18 d. Europos Bendrijų rinkoje buvusioscheminės medžiagos; Europos bendrijų Oficialusis leidinys 1990 m. b<strong>ir</strong>želio 15 d. (Nr. C146A).8
141 medžiaga). Su esamų cheminių medžiagų reglamentu (<strong>ES</strong>R) susiję Reglamentai (EB) Nr. 1179/94; 2268/95; 143/97;2364/2000 įpareigoja <strong>ES</strong> valstybes nares atlikti tam tikrų prioritetinių medžiagų <strong>rizikos</strong> vertinimą.Rengiant Europos Sąjungos prioritetinių cheminių medžiagų sąrašus, atsižvelgiama į šiuos faktorius:- cheminės medžiagos gaminamos/importuojamos dideliais kiekiais,- žinomi žmonių sveikatos arba aplinkos pakitimai, kuriuos gali sukelti medžiaga ją naudojant,- žinomas cheminės medžiagos poveikis žmogui arba aplinkai,- duomenų apie medžiagos poveikį žmogui <strong>ir</strong> aplinkai trūkumas,- reikalingas tam tikrų esamų cheminių medžiagų naudojimo teisinis reglamentavimas;- jau vykdomas į<strong>vertinimo</strong> darbas kituose tarptautiniuose forumuose,- kiti Bendrijos teisės aktai <strong>ir</strong>/arba programos, susijusios su pavojingomis medžiagomis.Ypatingas dėmesys turi būti sk<strong>ir</strong>iamas medžiagoms, kurios gali turėti chroniško pobūdžio poveikį, ypačmedžiagos, kurios žinomos arba įtariamos kaip kancerogeninės, toksiškos reprodukcijai <strong>ir</strong>/arba mutageninės, arba jeigužinoma ar įtariama, kad medžiagos didina šio poveikio išplitimą.Europos Sąjungos prioritetinius sąrašus rengia <strong>ir</strong> tv<strong>ir</strong>tina Europos Komisija, rRemdamasi informacija, gauta pagalEsamų cheminių medžiagų reglamente Nr. 793/93/EEB nustatyta tvarka (3,4 <strong>ir</strong> 7 straipsniai) iš gamintojų <strong>ir</strong>importuotojų, bei nacionaliniais prioritetinių medžiagų sąrašais bei pasikonsultavusi su valstybėmis narėmis, periodiška<strong>ir</strong>engia prioritetinių medžiagų arba jų grupių sąrašus, į kuriuos reikia atkreipti neatidėliotiną dėmesį dėl šių medžiagųgalimo poveikio žmogaus sveikatai arba aplinkai. Tokie sąrašai tv<strong>ir</strong>tinami Esamų cheminių medžiagų reglamente Nr.793/93/EEB 15 straipsnyje nustatyta tvarka.Esamų cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong> <strong>vertinimo</strong> veikloje dalyvauja Europos Komisija, Europos chemijos biuras,valstybių narių pask<strong>ir</strong>tosios nacionalinės kompetentingos institucijos, pramonės atstovai, nevyriausybinės organizacijos.Esamų cheminių medžiagų reglamente (EEB) Nr. 793/93 numatyti įpareigojimai nacionalinėms kompetentingomsinstitucijoms <strong>ir</strong> pramonės įmonėms.Kiekviena <strong>ES</strong> valstybė narė turi pask<strong>ir</strong>ti atsakingąją instituciją Reglamentui (EEB) Nr. 793/93 įgyvendinti. Be to,<strong>ES</strong> valstybės narės laisvanoriškai yra įsipareigoję atlikti tam tikrų prioritetinių esamų cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong>vertinimą. Tokis valstybės vadinamos pranešėjomis <strong>ir</strong> yra įtrauktos į atitinkamą EK reglamentą, patv<strong>ir</strong>tinantį prioritetinįsąrašą.<strong>9.</strong>10.3. Informacijos apie esamas chemines medžiagas rinkimas <strong>ir</strong> teikimas, duomenų įvertinimasEsamų cheminių medžiagų reglamentas iš pradžių koncentravosi ties taip vadinamomis didelių kiekiųcheminėmis medžiagomis (High Production Volume Chemicals (HPVCs)). HPVC medžiagos – tai cheminės medžiagos,apie kurias buvo renkama informacija per I <strong>ir</strong> II duomenų rinkimo etapus pagal Reglamentą (EEB) Nr. 793/93, t.y. toscheminės medžiagos, kurių buvo gaminama arba importuojama daugiau negu 1000 tonų per metus laikotarpyje nuo1990 m. kovo 23 d. iki 1994 m. kovo 23 d. Įmonės, gaminančios arba importuojančios esamas chemines kiekiais nuo 10iki 1000 tonų per metus (taip vadinamos mažų kiekių cheminės medžiagos (Low Production Volume Chemicals(LPVCs)) buvo įpareigotos pateikti sumažintos apimties duomenų komplektą trečiajame duomenų rinkimo etape, t.y. iki1998 m. b<strong>ir</strong>želio 4 d. Visi duomenys buvo teikiami Europos Komisijai naudojant nustatytą elektoninę formatą –HEDSET (Harmonised Electronic DataSET (HEDSET)) <strong>ir</strong> patalpinti į Tarptautinę standartizuotą cheminių medžiagųduomenų bazę (International Uniform ChemicaL Database (IUCLID). Be to, visos įmonės, kurios pateikė duoemnispagal šį Reglamentą, yra įpareigotos pateikti atnaujintą informaciją kas treji metai. Lietuvos įmonėms šis reglamentasnetaikomas, kadangi ji tapo Europos Sąjungos nare, kai duomenų teikimo etapas jau pasibaigęs. Taigi, šalies įmonėmsprivalomai nereikia teikti jokios informacijos pagal šį Reglamentą. Tiesa, Lietuva, kaip <strong>ir</strong> kitos naujosios <strong>ES</strong> valstybėsnarės, vadovaudamosi tarpusavio susitarimu tarp senųjų <strong>ir</strong> naujųjų <strong>ES</strong> valstybių narių bei Europos Komisijos, pateikėEuropos Komisijai duomenis apie prioritetines esamas chemines medžiagas, kurių buvo pagaminta arba importuotalaikotarpyje nuo 2003 iki 2004 m.Pramonės įmonės taip pat yra įpareigojamos teikti informaciją, kuri reikalinga valstybėms narėms-pranešėjoms,atliekančioms prioritetinių esamų cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong> įvertinimą.Valstybėms narėms-pranešėjoms pramonės įmonės turi pateikti tam tikrų esamų cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong>vertinimui reikalingą informaciją, susijusią su šių cheminių medžiagų naudojimu <strong>ir</strong> jų poveikiu įva<strong>ir</strong>ioms visuomenėsgrupėms ar aplinkai, galimus pakitimus, kitus turimus konkrečius išmatuotus duomenis. Kitų valstybių nariųkompetentingos institucijos taip pat teikia turimą informaciją apie chemines medžiagas, pavyzdžiui: duomenys išįva<strong>ir</strong>iausios literatūros, konkretūs turimi poveikio duomenys, Produktų registrų duomenys (pvz., Šiaurės šalų produktųregistras, Švedijos produktų registras, kt.), tarptautinės duomenų bazės (tyrimų programos <strong>ir</strong> rezultatai, toksikologinės <strong>ir</strong>ekotoksikologinės cheminių medžiagų savybės <strong>ir</strong> kt. informacija), tam tikrų cheminių medžiagų <strong>rizikos</strong> į<strong>vertinimo</strong>ataskaitos (pvz., Europos Sąjungos, Tarptautinės ekonominio bendrdarbiavimo <strong>ir</strong> plėtros organizacijos (OECD),Tarptautinės cheminių medžiagų saugos programos (IPCS), Pasaulinės sveikatos organizacijos (WHO), JungtiniųAmerikos Valstijų aplinkos apsaugos agentūros (USEPA), Kanados <strong>ir</strong> ktių šalių <strong>rizikos</strong> į<strong>vertinimo</strong> ataskaitos, kt.).Valstybė narė pranešėja cheminės medžiagos <strong>rizikos</strong> vertinimui panaudoja tik patikimą <strong>ir</strong> pagrįstą informaciją.9