Evaluatie Wet foetaal weefsel - Pro Facto

More documents

Recommendations

Info

van foetaal weefsel, het beginsel van non-commercialiteit, de voorwaarde van informed consent, en het vereiste van goedkeuring door een medisch-ethische commissie van experimenteel gebruik van foetaal weefsel. 26 Verschillen zijn er met betrekking tot de wenselijkheid van een intermediaire organisatie (weefselbank), de vraag wiens informed consent is vereist (wel of niet ook van de partner) en wat het consent precies moet inhouden (algemene of specifieke toestemming). Beide overzichten zijn opgesteld in het licht van mogelijk toekomstig therapeutisch gebruik van foetaal weefsel, in de verwachting dat zulk gebruik een belangrijke bijdrage zou leveren aan de behandeling van patiënten met ernstige ziekten. Deze verwachting is anno 2008 nog niet bewaarheid. Wanneer in ons land (in de toekomst) foetaal weefsel zou worden toegepast op de mens in het kader van een geneeskundige behandeling of van klinische studies waarin het therapeutisch gebruik van foetaal weefsel wordt onderzocht, gelden de voorschriften van de EG-richtlijn weefsels en cellen (2004/23/EG). 27 Deze Richtlijn beoogt een Europees kader te bieden voor een in alle lidstaten gelijkwaardige bescherming van ontvangers (tegen overdracht van infecties en kwalitatief slechte producten) bij een vrij verkeer van lichaamsmateriaal dat bestemd is voor toepassing op de mens. De Richtlijn is in ons land geïmplementeerd in de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (WVKL) en het daarop gebaseerde Eisenbesluit 2006. Deze wet schrijft onder meer verplichte kanalisatie van lichaamsmateriaal via erkende orgaanbanken voor. Handelingen met dergelijk lichaamsmateriaal zijn voorbehouden aan weefselinstellingen, die eveneens een erkenning moeten verkrijgen. Het Eisenbesluit bevat organisatorische en technische voorschriften voor alle stappen in het traject dat lichaamsmateriaal kan doorlopen alvorens het wordt toegepast op de mens. Onder lichaamsmateriaal in de Richtlijn is foetaal weefsel begrepen. Bij gelegenheid van de implementatie van de Europese richtlijn cellen en weefsels in de WVKL zijn aan artikel 4 van de WFW (informatie en toestemming ) twee leden toegevoegd met specifieke eisen waaraan de informatieverstrekking aan de vrouw voorafgaand aan de toestemming moet voldoen. Als belangrijke teksten van de Raad van Europa zijn nog te noemen het Verdrag inzake de rechten van de mens en de biogeneeskunde (VRMB, 1997) 28 en Aanbeveling (2006)4 over wetenschappelijk onderzoek met menselijk materiaal. 29 Het Verdrag is zijdelings relevant vanwege het daarin opgenomen beginsel van non-commercialiteit van het menselijk lichaam en bestanddelen daarvan. De Aanbeveling richt zich op het gehele terrein van medisch wetenschappelijk onderzoek met lichaamsmateriaal, maar is blijkens artikel 2 lid 3 niet van toepassing op embryonaal en foetaal weefsel. 26 G. de Wert e.a., Ethical guidance on human embryonic and fetal tissue transplantation: A European overview, Medicine, Healthcare and Philosophy 5: 79-90, 2002. 27 Het begrip ‘toepassing op de mens’ is de wettelijke term (in de richtlijn en in de WVKL) voor therapeutisch gebruik van menselijk materiaal, al dan niet na enige bewerking, zowel in het kader van de behandeling van patiënten als van medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen. 28 Raad van Europa, Verdrag inzake de rechten van de mens en de biogeneeskunde, Orvieto, 4.IV.1997, Serie Europese Verdragen – no. 164; Het Verdrag is door Nederland ondertekend op 4 april 1997, Kamerstukken II 1997/98, 25 835, nr. 2. 29 Raad van Europa, Recommendation Rec(2006)4 on research on biological materials of human origin. 24
Samengevat zijn er sinds het einde van de jaren tachtig geen Europese documenten meer gepubliceerd die relevant zijn voor de voorwaarden voor terbeschikkingstelling en het gebruik van foetaal weefsel. Wetgeving op het gebied van foetaal weefsel komt in Europa langzaam op gang en Nederland loopt daarin beslist niet achter. 25
Page 3 and 4: Evaluatie Wet foetaal weefsel mr E.
Page 5 and 6: Inhoud Voorwoord 5 Samenvatting 7 1
Page 7: Voorwoord Dit rapport bevat de uitk
Page 10 and 11: Onderzoeksopzet Het evaluatieonderz
Page 12 and 13: aan niet te weten dat men een gegev
Page 14 and 15: eglementsplicht en openbare verslag
Page 16 and 17: Beantwoording van de vraag of de we
Page 18 and 19: weefsel. De bedoeling van deze vraa
Page 21 and 22: Achtergrond 2.1 Voorgeschiedenis 2
Page 23 and 24: iologisch wetenschappelijk onderwij
Page 25: 3 Internationale context Sinds de j
Page 30 and 31: De WFW heeft uitsluitend betrekking
Page 32 and 33: 4.1 Wet op de lijkbezorging (WLB) D
Page 34 and 35: Een reden voor het verschil in over
Page 36 and 37: afgebroken (mede) met het oog op he
Page 38 and 39: Tabel 3 Zeggenschap over weefsel va
Page 40 and 41: Bron heeft potentie tot menswording
Page 42 and 43: De definitie betekent in de eerste
Page 44 and 45: acceptabel vinden, dient de klinisc
Page 46 and 47: 5.5.3 Abortusmethode Wetenschappeli
Page 48 and 49: toevoeging vereiste inhoud van de i
Page 50 and 51: Tabel 4 Instellingen waar foetaal w
Page 52 and 53: Bestuur respectievelijk de directie
Page 54 and 55: 6.1.5 Reglementering en verslaglegg
Page 56 and 57: oordeel was en wanneer de toetsing
Page 58 and 59: het foetaal weefsel was bedoeld, 16
Page 60 and 61: 6.3.4 Motieven van vrouwen In de pe
Page 62 and 63: Een andere onderzoeker ziet zich ge
Page 64 and 65: Van de dertien instellingen die zeg
Page 67 and 68: 7 Wetenschappelijke ontwikkelingen
Page 69 and 70: In Nederland is momenteel geen enke
Page 71 and 72: 8 Bevindingen in onderlinge samenha
Page 73 and 74: De conclusie is dat men in de prakt
Page 75 and 76: Het vragen en verlenen van toestemm
Page 77 and 78:
8.3 Voorhanden hebben van foetaal w
Page 79 and 80:
in het algemeen voldaan, al is op o
Page 81:
Begeleidingscommissie Voorzitter me
Page 85 and 86:
Wet foetaal weefsel 71 Artikel 1 Bi
Page 87 and 88:
de wijze waarop de noodzakelijke in
Page 89 and 90:
Bijlage 4 Wijzigingsvoorstel Wet fo
Page 91:
Evaluatieopdracht 72 Bijlage 5 Eval
Page 94 and 95:
Ruimte voor opmerkingen Wie kunnen
Page 96 and 97:
5 Heeft uw afdeling sinds september
Page 98 and 99:
II (vervolgonderzoek) 1 Hoeveel pro
Page 101 and 102:
Bijlage 6 D Vragenlijst voor vrouwe
Page 103 and 104:
5 Hieronder staan 10 stellingen. U
Page 105:
Bijlage 7 Lijst van geïnterviewde
Page 108:
Bijlage 7 Lijst van geïnterviewde
show all

Evaluatie Wet foetaal weefsel - Pro Facto

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?