24.09.2013 Views

Generieke geneesmiddelsubstitutie - Parkinson Vereniging

Generieke geneesmiddelsubstitutie - Parkinson Vereniging

Generieke geneesmiddelsubstitutie - Parkinson Vereniging

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

8 |<br />

Verklarende lijst van begrippen<br />

Absorptie Het in het lichaam worden opgenomen van een geneesmiddel<br />

AUC (area under the curve) Oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve: een maat<br />

voor de biologische beschikbaarheid<br />

Bio-equivalentie Wordt bepaald in onderzoek met minimaal 12 gezonde<br />

vrijwilligers die zowel een enkele gift van het generieke<br />

geneesmiddel als een enkele gift van het merkgenees-<br />

middel krijgen. Het 90% betrouwbaarheidsinterval van de<br />

gemiddelde blootstelling (AUC en Cmax) moet helemaal<br />

tussen 80 en 125% van het gemiddelde van het merkproduct<br />

liggen. Voor middelen met een smalle therapeutische<br />

breedte geldt sinds 2010 de strengere eis van<br />

90-111%. Middelen die al eerder waren geregistreerd<br />

hoeven niet alsnog aan deze strengere eis te voldoen.<br />

Er vindt geen bio-equivalentie onderzoek plaats tussen<br />

generieke producten onderling.<br />

Biologische Het percentage van de dosis van een geneesmiddel dat<br />

beschikbaarheid in het bloed wordt opgenomen<br />

Cmax De maximale concentratie van een geneesmiddel in het<br />

bloed na eenmalige toediening<br />

Comorbiditeit Het tegelijkertijd aanwezig zijn van meerdere aandoeningen<br />

Dalspiegel De laagste concentratie van een geneesmiddel in het<br />

bloed, vlak voordat de volgende dosis gegeven wordt<br />

Eliminatie De manier waarop het lichaam een geneesmiddel<br />

uitscheidt, bijvoorbeeld hoe snel; na vorming van meta-<br />

bolieten of onveranderd; via urine, ontlasting, zweet,<br />

uitademing etc.<br />

EMA European Medicines Agency, de Europese registratie<br />

autoriteit voor geneesmiddelen, dus het orgaan dat<br />

beslist of een geneesmiddel wordt toegelaten op de<br />

Europese markt<br />

Farmaceutische vorm De vorm waarin een werkzame stof wordt verwerkt,<br />

bijvoorbeeld tablet, capsule, zalf, etc<br />

Farmacokinetiek Beschrijft de manier waarop een geneesmiddel in het<br />

lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden<br />

FEV1 (forced expiratory Het volume dat kan worden uitgeademd in de eerste<br />

volume in 1 second) seconde van een geforceerde uitademing<br />

FTO Farmacotherapeutisch overleg. Hierin bespreken huisartsen<br />

en apothekers diverse onderwerpen die betrekking<br />

hebben op de behandeling met geneesmiddelen.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!