Generieke geneesmiddelsubstitutie - Parkinson Vereniging

22 |
3.2.4 Antiarrhythmica
SUBSTITUTIE VAN MIDDELEN MET EEN ANTIARRHYTHMICUM IS VAAK GEEN PROBLEEM,
MAAR IN INDIVIDUELE GEVALLEN ZIJN ERNSTIGE GEVOLGEN GEZIEN. DE FARMACO-
KINETIEK VAN ANTIARRHYTHMICA BIJ JONGE VRIJWILLIGERS IS NIET REPRESENTATIEF
VOOR DIE BIJ OUDERE PATIËNTEN.
| Ervaringen met generieke substitutie
In een Amerikaans onderzoek onder 64 electrofysiologen rapporteerden 24 van
hen een zekere en zeven een mogelijk met substitutie geassocieerde terugkerende
arrhythmie [26]. Van de 54 terugkerende arrhythmieën waren er 32 gerelateerd aan
substitutie van amiodaron, 21 aan substitutie van kinidine, procaïnamide of disopyramide
en één aan substitutie van metoprolol. In drie van deze gevallen was de patiënt
overleden. Ook was er in twee gevallen zeker en in vijf gevallen mogelijk een proarrhythmische
event (dus het terugkeren of een verergering van de oorspronkelijke
klachten) en in vier gevallen een tachyarrhythmie geassocieerd met substitutie.
| Experimenten met generieke substitutie
Eén studie onderzocht de opname en uitscheiding van verschillende verapamilproducten
met dezelfde sterkte in zowel jonge gezonde vrijwilligers als in oudere patiënten
met hypertensie 2 . In acht jonge gezonde vrijwilligers waren de farmacokinetiek en
-dynamie van het merkgeneesmiddel en twee generieken nagenoeg identiek. Daaren-
tegen was er veel variatie in de biologische beschikbaarheid van de generieke
producten bij acht oudere hypertensiepatiënten. Eén daarvan had zelfs een biologische
beschikbaarheid die gemiddeld ruim twee keer zo groot was als die van het merkgeneesmiddel
[71].
3.2.5 Hartglycosiden
DE FARMACOKINETIEK VAN DIGOXINE BIJ JONGE VRIJWILLIGERS IS NIET REPRESEN-
TATIEF VOOR DIE BIJ OUDERE PATIËNTEN.
| Experimenten met generieke substitutie
Voor digoxine is een experimentele vergelijking gemaakt tussen Lanoxin tabletten en
Lanoxicaps (zachte capsules met een digoxineoplossing erin) [70]. In jonge gezonde
vrijwilligers is de biologische beschikbaarheid van Lanoxin tabletten ongeveer 80% van
die van Lanoxicaps. In 20 oudere patiënten die met digoxine werden behandeld voor
boezemfibrilleren was de biologische beschikbaarheid van de Lanoxin tabletten daaren-
tegen groter dan die van de Lanoxicaps.
2 In Nederland is verapamil voornamelijk in gebruik als antiarrhythmicum