Vragen van de heer Lamberts
Vragen van de heer Lamberts
Vragen van de heer Lamberts
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
10. Philips-DupharB.V.,<br />
C. J. <strong>van</strong> Houtenlaan 36, Postbus 2,<br />
1380 AA Weesp. Tel. 02940-7 11 10<br />
Directeur: dr. B. R. Bramer<br />
Contactpersoon: drs. O. R. Offringa<br />
Doelstelling<br />
Het toxicologisch on<strong>de</strong>rzoek is gericht op:<br />
- Het verkrijgen <strong>van</strong> gegevens over veilige toepasbaarheid <strong>van</strong> potentiële<br />
farmaca- of fytoprodukten o.a. ten behoeve <strong>van</strong> registratie autoriteiten.<br />
- Het up-daten <strong>van</strong> <strong>de</strong>rgelijke gegevens <strong>van</strong> reeds in <strong>de</strong> han<strong>de</strong>l gebrachte<br />
produkten.<br />
- Het verkrijgen <strong>van</strong> gegevens, welke uit oogpunt <strong>van</strong> bedrijfshygiëne beschikbaar<br />
moeten zijn.<br />
Samenwerking en dienstverlening<br />
Een <strong>de</strong>el <strong>van</strong> het toxicologisch on<strong>de</strong>rzoek wordt uitgevoerd door contractlaboratoria<br />
(teratologisch-, peri- en postnataal", fertiliteit- en reproduktie-on<strong>de</strong>rzoek.<br />
Voorts <strong>de</strong> inhalatietoxicologie, het mutageniteitson<strong>de</strong>rzoek en het<br />
semi-chronisch <strong>de</strong>rmaal on<strong>de</strong>rzoek).<br />
Personele samenstelling<br />
Geen gegevens.<br />
On<strong>de</strong>rzoek mogelijkhe<strong>de</strong>n<br />
Algemeen<br />
Het toxiciteitson<strong>de</strong>rzoek wordt uitgevoerd met ratten, muizen, konijnen,<br />
caviae, hon<strong>de</strong>n en Lebistes reticulatus, waarbij alle rele<strong>van</strong>te toedieningswijzen<br />
wor<strong>de</strong>n toegepast (oraal, intraperitoneaal, intraveneus, subcutaan en<br />
<strong>de</strong>rmaal).<br />
Kortdurend toxiciteitson<strong>de</strong>rzoek<br />
Dit betreft on<strong>de</strong>rzoek <strong>van</strong> acute en subacute aard (LD50 en LCso), oog-, huid-,<br />
en spierirritatie en sensabiliteitsproeven.<br />
De subacute proeven omvatten 2 tot 4 weken en dienen tevens voor het<br />
vaststellen <strong>van</strong> <strong>de</strong> «maximum tolerated dose level» voor <strong>de</strong> chronische<br />
en/of carcinogeniteitsstudies.<br />
Sem i-chronisch toxiciteitson<strong>de</strong>rzoek<br />
Dit betreft proeven <strong>van</strong> 1 tot 6 maan<strong>de</strong>n in het ka<strong>de</strong>r <strong>van</strong> het toelatingsbeleid<br />
<strong>van</strong> <strong>de</strong> overheid.<br />
Chronisch toxiciteits- en carcinogeniteitson<strong>de</strong>rzoek<br />
Omvatten proeven <strong>van</strong> 2 tot 2 Va jaar.<br />
Analytisch-chemisch on<strong>de</strong>rzoek<br />
Een aantal parameters zoals klinische symptomatologie, haematologisch<br />
en histologisch, alsme<strong>de</strong> urineon<strong>de</strong>rzoek wor<strong>de</strong>n zelf uitgevoerd. De klinisch<br />
chemische bepalingen en <strong>de</strong> pharmacokinetiek wor<strong>de</strong>n op 2 verschillen<strong>de</strong><br />
gespecialiseer<strong>de</strong> laboratoria <strong>van</strong> Philips-Duphar uitgevoerd.<br />
On<strong>de</strong>rzoekvel<strong>de</strong>n<br />
Geen gegevens.<br />
Eerste Kamer, zitting 1978-1979, Aanhangsel 194
Change language