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Stent Silk para tratamento de aneurismas intracranianos ...

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Posteriormente inclusive preconizou-se o uso <strong>de</strong> outro tipo <strong>de</strong> stent - os dispositivos <strong>de</strong><strong>de</strong>svio do fluxo, que funcionam à semelhança <strong>de</strong> stents recobertos, excluindo oaneurisma do fluxo sanguíneo. Um <strong>de</strong>stes dispositivos é o stent <strong>Silk</strong>.Analisando as evidências disponíveis i<strong>de</strong>ntificamos que o dispositivo é muito poucoestudado, havendo somente estudos com poucos casos e ina<strong>de</strong>quadosmetodologicamente.Não há estudos a<strong>de</strong>quados <strong>para</strong> estabelecer a segurança a eficácia do implante do stent<strong>Silk</strong> no <strong>tratamento</strong> endovascular <strong>de</strong> <strong>aneurismas</strong> <strong>intracranianos</strong>.Os poucos estudos mostram um alto percentual <strong>de</strong> falha do dispositivo, taxa elevada <strong>de</strong>morbida<strong>de</strong> e mortalida<strong>de</strong>. Alguns pacientes evoluem mal mesmo com bom aspectoangiográfico da lesão.Com o cenário atual, não recomendamos a utilização <strong>de</strong>ste dispositivo na prática clínicae a mesma po<strong>de</strong> ser consi<strong>de</strong>rada experimental. A utilização do produto <strong>de</strong>ve ser feita emestudos a<strong>de</strong>quados, aprovados pelo comitê <strong>de</strong> ética das instituições <strong>de</strong> pesquisa e com oconsentimento livre e informado dos pacientes.Na atualização feita em maio <strong>de</strong> 2012, verificamos que ainda não existem estudos <strong>de</strong>melhor nível que respal<strong>de</strong>m a sua utilização.O contexto das evidências atuais aponta <strong>para</strong> a utilização do dispositivo apenas emcasos <strong>de</strong> elevada complexida<strong>de</strong> que não tem nenhuma possibilida<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>tratamento</strong>endovascular ou cirúrgico pelas técnicas convencionais.Não há estudos que respal<strong>de</strong>m a sua indicação como método substitutivo das técnicasconvencionais <strong>de</strong> <strong>tratamento</strong>.Continuamos recomendando que qualquer utilização <strong>de</strong>ste dispositivo <strong>de</strong>va ser feita emambiente <strong>de</strong> pesquisa clínica, por centros altamente experientes, com a aprovação pelocomitê <strong>de</strong> ética e com o consentimento livre e informado dos pacientes.IntroduçãoO <strong>tratamento</strong> <strong>de</strong> <strong>aneurismas</strong> <strong>intracranianos</strong> saculares pela técnica endovascular é umaevolução relativamente recente.Ainda não há estudos com<strong>para</strong>tivos a<strong>de</strong>quados <strong>para</strong> com<strong>para</strong>r a técnica endovascularcom o <strong>tratamento</strong> clássico que é a cirurgia <strong>para</strong> clipagem <strong>de</strong> aneurisma.A <strong>de</strong>speito da falta <strong>de</strong> evidência <strong>de</strong> boa qualida<strong>de</strong>, esta modalida<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>tratamento</strong>ganhou ampla aceitação mundial, principalmente pelo fato <strong>de</strong> evitar a craniotomia.

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