Stent Silk para tratamento de aneurismas intracranianos ...

* Não há estudos controlados randomizados* 2 estudos prospectivos não controlados* 1 estudos retrospectivos não controlados* 2 relatos de casoA busca atualizada em maio de 2012 encontrou mais:* Continuam não existindo estudos controlados randomizados concluídos* 4 estudos prospectivos não controlados* 3 estudos retrospectivos não controlados* relatos de casoAnálise das EvidênciasHá escasso material publicado para a avaliação do stent Silk.Nos Estados Unidos este dispositivo não tem aprovação pelo Food and DrugAdministration (FDA). Há um estudo clínico em andamento, registrado no US NationalInstitutes of Health que iniciou-se em março/2010 (ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01084681). O mesmo irá comparar a performance clínica do Silk com o tratamentoendovascular com micromolas. O estudo está recrutando pacientes e não tem prazoprevisto para publicação.Estudos clínicos com o Silk, todos de muito baixo nível de evidência, começaram a serdivulgados no PubMed a partir de março de 2010.O primeiro estudo é um relato de complicação fatal pelo uso do SIlk com uma senhorade 69 anos submetida a tratamento de aneurisma intracraniano com o dispositivo. Oresultado, inicialmente excelente do ponto de vista clínico e radiológico, culminou coma morte da paciente numa hemorragia intracraniana fatal no 20o dia de pós-operatório.(1)Outro estudo avaliou retrospectivamente 12 pacientes portadores de aneurisma daartéria basilar. Os pacientes não eram de forma alguma homogêneos: o autor incluiutanto aneurismas rotos e não rotos, pacientes previamente tratados e virgens detratamento, alem de aneurismas recidivados. Houve uma complicação aguda (obstruçãoda artéria basilar poucas horas após o implante do stent) e muitas outras complicaçõestardias de natureza isquêmica. Pela alta taxa de complicações, o autor preconiza o usodo stent apenas em casos intratáveis por outras técnicas. (2)Um relato de casos onde o Silk foi usado em aneurismas pequenos (