Stent Silk para tratamento de aneurismas intracranianos ...

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Posteriormente inclusive preconizou-se o uso de outro tipo de stent - os dispositivos dedesvio do fluxo, que funcionam à semelhança de stents recobertos, excluindo oaneurisma do fluxo sanguíneo. Um destes dispositivos é o stent Silk.Analisando as evidências disponíveis identificamos que o dispositivo é muito poucoestudado, havendo somente estudos com poucos casos e inadequadosmetodologicamente.Não há estudos adequados para estabelecer a segurança a eficácia do implante do stentSilk no tratamento endovascular de aneurismas intracranianos.Os poucos estudos mostram um alto percentual de falha do dispositivo, taxa elevada demorbidade e mortalidade. Alguns pacientes evoluem mal mesmo com bom aspectoangiográfico da lesão.Com o cenário atual, não recomendamos a utilização deste dispositivo na prática clínicae a mesma pode ser considerada experimental. A utilização do produto deve ser feita emestudos adequados, aprovados pelo comitê de ética das instituições de pesquisa e com oconsentimento livre e informado dos pacientes.Na atualização feita em maio de 2012, verificamos que ainda não existem estudos demelhor nível que respaldem a sua utilização.O contexto das evidências atuais aponta para a utilização do dispositivo apenas emcasos de elevada complexidade que não tem nenhuma possibilidade de tratamentoendovascular ou cirúrgico pelas técnicas convencionais.Não há estudos que respaldem a sua indicação como método substitutivo das técnicasconvencionais de tratamento.Continuamos recomendando que qualquer utilização deste dispositivo deva ser feita emambiente de pesquisa clínica, por centros altamente experientes, com a aprovação pelocomitê de ética e com o consentimento livre e informado dos pacientes.IntroduçãoO tratamento de aneurismas intracranianos saculares pela técnica endovascular é umaevolução relativamente recente.Ainda não há estudos comparativos adequados para comparar a técnica endovascularcom o tratamento clássico que é a cirurgia para clipagem de aneurisma.A despeito da falta de evidência de boa qualidade, esta modalidade de tratamentoganhou ampla aceitação mundial, principalmente pelo fato de evitar a craniotomia.
A maneira mais frequentemente reportada na literatura para o tratamento endovasculardestes aneurismas é a sua obliteração com micromolas.No entanto, os especialistas indicam que os aneurismas de colo largo constituem-se umadas limitações da técnica endovascular devido a apresentar piores resultados com otratamento (p.ex. recanalização) além da possibilidade de migração distal da mola, comobliteração indesejada de vasos em região nobre do organismo (ex. artéria central daretina ou ramos que se dirigem ao encéfalo levando ao acidente vascular cerebral).Para contornar esta dificuldade técnica, há alguns anos foi preconizado o uso de stent nabase destes aneurismas, pois os mesmos manteriam as micromolas no interior do sacoaneurismático não permitindo que elas migrassem para a circulação por serem maioresque sua trama.O stent é posicionado e a embolização com micromolas é feita passando-se o cateterpela trama do stent a fim de liberar as micromolas dentro do saco aneurismático.Alguns stents foram desenvolvidos para esta finalidade, tais como o Neuroform (BostonScientific) e o Enterprise (Johnson).Outro desafio técnico seriam os aneurismas fusiformes ou gigantes (saculares com maisde 25mm).O stent Silk é fabricado pela empresa francesa Balt Extrusion é um dispositivo que temsido denominado pela literatura como flow diverter (desviador de fluxo) ou arteryreconstruction device (dispositivo de reconstrução arterial). É um tipo de stent autoexpansível,que possui uma malha de alta densidade de forma a não permitir a passagemdo fluxo sanguíneo para o saco aneurismático.A aplicação deste dispositivo é um pouco diferente da que a utilizada com os demaisstents para aneurismas intracranianos. O seu propósito, por utilizar um princípio defuncionamento semelhante a um stent revestido ou endoprótese, é excluir o aneurismada circulação.O fabricante do Silk preconiza seu uso em diversos tipos de aneurisma, inclusivefusiformes ou gigantes.Há outros dispositivos semelhantes ao Silk, como por exemplo o Pipeline (ChestnutMedical Technologies).Esse documento tem por objetivo avaliar a eficácia e as indicações do uso do stent Silkno tratamento endovascular dos aneurismas intracranianos.Levantamento BibliográficoA busca foi realizada até 03/09/2010 no MEDLINE, National GuidelinesClearinghouse, Biblioteca Cochrane, HTAi, CRD Databases, NICE, Associação MédicaBrasileira (AMB), FDA, EMEA e ANVISA e selecionou:
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