Proposta de Padronização para o Preparo de Medicamentos ... - SBIS

O SETOR MAGISTRAL• A Farmácia Magistral.• O medicamento manipulado.• Vantagens e desvantagens do seu uso.• Formas farmacêuticas semi-sólidas deuso externo.PPGTS/PUCPR

O SETOR MAGISTRAL• Sistemas de informação relacionados amanipulação de medicamentos.• Redes Neurais, Lógica Fuzzy, Árvores deDecisão → Manipulação de SólidosPPGTS/PUCPR

O PROBLEMA• Falta de Padronização (TREADWAY, 2007;ANVISA 2005)• Produtos com diferentes graus dequalidade• Levantamento sobre a manipulaçãode um único produto (TREADWAY, 2007).PPGTS/PUCPR

Exemplo de prescriçãoCreme Rachadura dos Pés– Uréia 10%– Ácido Salicílico 5%– Vaselina sólida qsp 50 gPPGTS/PUCPR

Exemplo de prescrição• Preparo de diferentes maneiras – quepodem atender à prescrição médica.• Produtos com diferentes graus dequalidade.PPGTS/PUCPR

Manipulação - Preparo1-Triturar a uréia e o ácido salicílico com vaselinalíquida ou a própria base fundida.Aspecto final-formulação grosseira e arenosa2- Solubilizar a uréia em qs água, e o ácido salicílicoem vaselina líquida. Acrescentar 30 % de lanolinaanidra.O produto obtido é homogêneo sem a presença dearenosidades, porém com a coloração amarelada echeiro característico da lanolina anidraPPGTS/PUCPR

Manipulação - Preparo3- Solubilizar uréia em uma qs água, e o ácidosalicílico em vaselina líquida. Acrescentar 50% de creme tipo 0/A.– O produto obtido é homogêneo sem a presençade arenosidades, com alterações na oclusividade,aderência e permeação cutânea– Não apresenta a coloração, o odor e apegajosidade característica da lanolina anidra• Fonte Fichas de PesquisaPPGTS/PUCPR

ObjetivosProposta de padronização paramanipulação de medicamentos semi –sólidos de uso externoPPGTS/PUCPR

Objetivos• Especificação através de fluxogramascom etapas e aspectos importantespara elaboração dos medicamentos.• Definição de variáveis - que possaminterferir na qualidade do produto final.PPGTS/PUCPR

Resultados2° Fase- Elaboração da proposta- Foram selecionados em torno de 150ativos.- Despigmentantes, ácidos em geral,antibacterianos e antifúngicos- Foram confeccionadas tabelas – 1 paracada ativo – contendo sua identificação esuas características.PPGTS/PUCPR

AtivoÁcidoGlicólicoAtributos/VariáveisIndicação de usoContra –indicaçãopHConcentração deusoCompatibilidadeIncompatibilidadeEsfoliante, renovaçãocelularPele lesionada,gravidez, associaçãocom filtro solares3,8 – 4,55 – 10%Acima 30% - consultórioÁcido kójico, fíticoArbutin/ EritromicinaPPGTS/PUCPR

Fluxogramas• Análise desde a avaliação daprescrição médica, à técnica utilizadapara o preparo do medicamento.• Abrangem a manipulação de géis,cremes, loções, shampoos, saboneteslíquidos, soluções líquidas de usoexterno.PPGTS/PUCPR

Fluxogramas• Aspectos relacionados a:– solubilidade,– adição de adjuvantes farmacotécnicos,– pH,– incompatibilida-de entre ativos,– acondicionamento e– conservação.PPGTS/PUCPR

FluxogramasINÍCIOANÁLISE DAPRESCRIÇÃONÃO AVIAR APRESCRIÇÃOESCLARECERAO USUÁRIOPREPARAÇÃODE CREMESGÉIS E LOÇÕESPREPARAÇÃO DESHAMPOOS ESABONETESPREPARAÇÃODE SOLUÇÕESDE USOEXTERNOFIMPPGTS/PUCPR

INICIOFluxograma de Avaliação da Prescrição MédicaA CONCENTRAÇÃO DOSATIVOS PRESCRITOSESTÃO DENTRO DOSLIMITES PRECONIZADOSEM LITERATURA?NÃOCONTACTAR O MÉDICOPRESCRITOR PARACONFIRMAR ASDOSAGENSDOSAGEMDEACORDO?SIMSIMNÃOANOTAÇÃO NOVERSO DORECEITUÁRIODATAR E ASSINARESCLARECECER AO USUÁRIO O NÃOAVIAMENTO DA PRESCRIÇÃOFIMNÃOO pH DOS ATIVOS SÃOCOMPATÍVEIS ENTRE SIE COM O VEÍCULOPRESCRITO?NÃOCONTACTAR OMÉDICO PRESCRITORSOLICITAR TROCA DEATIVO OU ASEPARAÇÃO DOSATIVOS CONFORME OpHSEPARAÇÃO DEATIVOS OUTROCAAUTORIZADASIMSIMANOTAÇÃO NO VERSO DORECEITUARIO DATAR EASSINARParte 1VEÍCULO PRESCRITOÉ COMPATÍVEL COMOS ATIVOS ?NÃOPROCEDER A TROCA DOVEÍCULO PRESCRITO,MANTENDO A FORMAFARMACÊUTICASIMÉ CREME, GELOU LOÇÃO?É SHAMPOOOU SABONETELÍQUIDO?NÃOSOLUÇÃO DEUSOEXTERNO?NÃOSIMSIMSIM01 – CREMES / GÉIS /LOÇÕES01- SHAMPOOS ESABONETES01- SOLUÇÃO DE USOEXTERNOParte 2PPGTS/PUCPR

Parte 1INICIOCONCENTRAÇÃODOS DOS ATIVOS ATIVOSPRESCRITOSESTÃO DENTRODOS DOS LIMITES LIMITESPRECONIZADOS EMLITERATURA?NÃOCONTACTAR OMÉDICOPRESCRITORPARACONFIRMAR ASDOSAGENSDOSAGEMDEACORDO?NÃOSIMSIMANOTAÇÃO NOVERSO DORECEITUÁRIODATAR E ASSINARESCLARECECER AO USUÁRIOO NÃO AVIAMENTO DAPRESCRIÇÃONÃOO pH DOS ATIVOSSÃO COMPATÍVEISENTRE SI SI E COM OVEÍCULO VEÍCULOPRESCRITO?NÃOCONTACTAR OMÉDICO PRESCRITORSOLICITAR A TROCADO ATIVO OU ASEPARAÇÃOCONFORME O pHSEPARAÇÃODE ATIVOSOU TROCAAUTORIZADAFIMSIMSIM01 01ANOTAÇÃO NOVERSO DORECEITUARIODATAR EASSINARPPGTS/PUCPR

PARTE 201VEÍCULOPRESCRITO ÉCOMPATÍVELCOM OSATIVOS ?NÃOPROCEDER ATROCA DOVEÍCULOPRESCRITO,MANTENDO AFORMAFARMACÊUTICASIMÉ CREME,GEL OULOÇÃO?NÃOÉSHAMPOOOUSABONETELÍQUIDO?NÃOSOLUÇÃODE USOEXTERNO?SIMSIMSIM01 – CREMES / GÉIS /LOÇÕES01- SHAMPOOSE SABONETES01- SOLUÇÃO DEUSO EXTERNOPPGTS/PUCPR

01 – CREMES / GÉIS / LOÇÕESVERIFICAR ASOLUBILIDADEDO ATIVOSÓLIDO EMÁGUASIMNÃOSOLUBILIZARVERIFICAR ASOLUBILIDADEDO ATIVOSÓLIDO EMÁLCOOLSIMSIMNÃOATIVO NECESSITADE SOLUBILIZANTEESPECIAL, NÃOOLEOSOSIMSOLUBILIZANTECOMPATÍVEL COMDEMAIS ATIVOS EVEÍCULONÃONÃOVERIFICAR ALEVIGAÇÃO EMPROPILENOGLICOLSIMLEVIGARContinuaçãoNÃOPPGTS/PUCPR

Discussão• Teste de prescrições.• Validação dos fluxogramas.• Modelo de conhecimento.• Detalhamento.• Atualização.PPGTS/PUCPR

PROPOSTA DE PROTÓTIPO DESISTEMAPRESCRITORPRESCRIÇÃOMÉDICASADMEDICAMENTOPRONTOPREPARODO MEDICAMENTOPLANO DE DEAÇÃO AÇÃOPPGTS/PUCPR

c.moro@pucpr.brOBRIGADO!PPGTS/PUCPR