Prospekt - Karo Bio

More documents

Recommendations

Info

medel och andra kortfristiga placeringar till cirka -40 miljoner kronor per kvartal. Det rörelsekapitalbehov som tillkommer de kommande tolv månaderna till följd av det kliniska fas III-programmet för eprotirome beror på när under året dessa studier kan inledas samt vilka betalningsvillkor som Bolaget kommer överens om med kontraktsforskningsorganisationer, konsulter och andra externa parter som anlitas inom detta omfattande projekt, men beräknas uppgå till cirka 90 miljoner kronor. Mot bakgrund av detta rörelsekapitalbehov beräknas det befintliga rörelsekapitalet räcka till och med det första kvartalet 2011. Givet ovan nämnda antaganden skulle underskottet av rörelsekapital uppgå till cirka 150 miljoner kronor efter tolv månader från datumet för detta Prospekt. Styrelsens plan för att anskaffa tillräckligt rörelsekapital är att genomföra Nyemissionen, vilken beräknas tillföra Bolaget cirka 300 miljoner kronor netto. Med beaktande av befintlig likviditet anser Karo Bio att rörelsekapitalet efter Nyemissionen är tillräckligt för att tillgodose rörelsekapitalbehovet så att betalningsförpliktelserna kan fullgöras under minst de kommande tolv månaderna. Bolaget har inga lån och ser inget behov av upptagande av krediter. Karo Bio har ingått avtal om garantiåtaganden med externa garanter motsvarande 100 procent av emissionslikviden. Ingen pant har dock lämnats för åtagandena. Om Nyemissionen inte fulltecknas har Bolaget möjlighet att utnyttja det avtal om Equity Credit Facility som Bolaget har ingått med Azimuth Opportunity Ltd. Avtalet ger Bolaget möjlighet att genom riktade emissioner till Azimuth erhålla kapitaltillskott på ytterligare USD 35 miljoner, motsvarande cirka 240 miljoner kronor vid aktuell växelkurs. Anläggningstillgångar Karo Bios totala anläggningstillgångar uppgick per den 30 september 2010 till 5,0 miljoner kronor, allt utgörande inventarier. Leasing Karo Bio har ingått leasingavtal i den löpande verksamheten med tredje parter. Dessa avtal avser kontors- och laboratorielokaler, laboratorieutrustning, personbilar och annan utrustning. Leasingkontrakten är klassificerade som antingen finansiella eller operationella avtal beroende på villkoren i avtalet. I ett finansiellt leasingavtal överförs i allt väsentligt de ekonomiska riskerna och fördelarna som följer med ägandet av det leasade föremålet till Karo Bio. Alla andra leasingavtal anses vara operationella. Finansiella leasingavtal har under 2009 tecknats för 0,0 miljoner kronor (3,5 under 2008 och 0,0 under 2007). Under de nio första månaderna 2010 har finansiella leasingavtal tecknats för 0,0 miljoner kronor. Räntan för de finansiella leasingavtalen uppgick 2009 till -56 593 kronor (-63 941 kronor 2008 respektive -2 696 kronor 2007) medan leasingkostnaden för de operationella leasingavtalen 2009 uppgick till 8,2 miljoner kronor (8,1 miljoner kronor 2008 respektive 7,1 miljoner kronor 2007). Räntan för de finansiella leasingavtalen uppgick under januari – september 2010 till -48 834 kronor. Motsvarande siffra för januari – september 2009 var -39 900 kronor. Leasingkostnaden för operationella leasingavtal uppgick under januari – september 2010 till 6,1 miljoner kronor. Motsvarande siffra för januari – september 2009 var 6,2 miljoner kronor. Finanspolicy Andra kortfristiga placeringar består av placeringar i obligationer med hög likviditet och en löptid vid anskaffningstidpunkten på mer än 90 dagar men högst fem år. Placeringar under tolv månader får göras i stadsskuldväxlar, på bankkonton samt liknande placeringar. Valutakurseffekter Karo Bio är verksamt i en internationell bransch. En stor del av Koncernens intäkter har varit denominerade i USD, medan cirka 75 procent (74 procent 2008 respektive 73 procent 2007) av kostnaderna uppstår i kronor. Återstoden av Karo Bios kostnader är till övervägande delen denominerade i EUR, GBP och USD. Detta leder till att Bolaget utsätts för risker relaterade till valutakursfluktuationer. Karo Bios rapportvaluta är kronor. Tabellen visar effekten på Karo Bios intäkter och rörelseresultat om den svenska kronan stärks med 10 procent. Den totala effekten på rörelseresultatet skulle vara 2,0 miljoner kronor (3,9 för 2008 respektive 5,0 miljoner kronor för 2007). Valutaeffekt 30 september 2010 (MSEK) Valuta Intäkter Rörelseresultat USD - 0,7 EUR - 0,7 GBP - 0,6 Totalt - 2,0 Bolagets finanspolicy stipulerar att 50-90 procent av nettoexponeringen av kända (fakturerade eller avtalade) in- och utbetalningar i en viss valuta under den kommande tre- till tolvmånadersperioden ska säkras om nettoexponeringen överstiger 5 miljoner kronor. En bruttoexponering av kända (fakturerade eller avtalade) in- eller utgående betalningar överstigande 5 miljoner kronor under de kommande 13 till 36 månaderna ska säkras till 20-50 procent. Valutakurssäkring åstadkoms främst genom terminskontrakt. Vid årsslutet 2009, 2008 respektive 2007 förelåg inga terminsaffärer. Vare sig för 2009, 2008 eller 2007 har rörelseresultatet påverkats av terminsaffärer som förfallit under respektive år. 34
Skattesituation Eftersom Karo Bio redovisat förlust vid inkomstbeskattningen har Bolaget inte betalat inkomstskatt de senaste tre räkenskapsåren. Karo Bio har inte heller redovisat några uppskjutna skattefordringar hänförliga till outnyttjade förlustavdrag. Framtidsutsikter Karo Bios vision är att bli ett läkemedelsbolag med uthållig lönsamhet, produkter på marknaden och en konkurrenskraftig projektportfölj med en blandning av partnerprojekt och projekt i egen utveckling. Bolaget har ställt upp följande mål för verksamheten för tiden till och med 2014: • Eprotirome ska vara utvecklat genom klinisk fas III för HeFH i EU och ansökan om marknadsföringstillstånd avseende EU ska vara inlämnad • De övriga utvecklingsprojekten ska ha resulterat i tre kliniska projekt • Projektportföljen ska vara breddad genom förvärv, strategiska partnerskap eller inlicensiering av projekt Karo Bio bedriver projekt inom läkemedelsutveckling som är inriktade mot marknader där det finns betydande medicinska behov som inte är tillgodosedda. Inom nischområden kan Karo Bio utveckla valda substanser hela vägen till marknaden för att sedan även marknadsföra dem i egen regi på utvalda geografiska marknader. Substanser avsedda för breda patientgrupper kan licensieras ut efter så kallat proof of concept visats i klinisk fas II, eller tidigare. Eprotirome har en ny verkningsmekanism och en unik effektprofil som ger nya behandlingsmöjligheter i förhållande till existerande läkemedel. Det fas III-program Karo Bio avser genomföra för att registrera eprotirome i EU för HeFH-patienter ses som ett första led i eprotiromes fortsatta utveckling. På basis av det nu planerade fas III-programmet för HeFH i EU, kompletterat med ytterligare studier för marknader där så krävs, räknar Bolaget också med att kunna ansöka om registrering även på andra marknader. Eprotirome har på sikt potential att bli en bra behandling för många tillstånd av höga blodfetter, inklusive primärvårdsindikationen polygenisk dyslipidemi där eprotirome kan bli en tilläggsbehandling för det mycket stora antal patienter som inte når sina behandlingsmål med nuvarande läkemedel. Eprotirome har visats ha en kraftfull och unik effektprofil genom att även påverka andra viktiga riskfaktorer som triglycerider och Lp(a). Detta kan visa sig värdefullt och bidra till substansens framgång på lite längre sikt. Karo Bio utgår emellertid från att det kommer att krävas omfattande och långvariga säkerhetsstudier för en registrering för en primärvårdsindikation, varför arbetet med att bredda indikationen för eprotirome betraktas som ett långsiktigt arbete. Karo Bio bedömer att det nu planerade fas IIIprogrammet ökar möjligheterna att på sikt realisera eprotiromes fulla potential. Karo Bio avser att påbörja arbetet med att utveckla en konkret marknadsplan för eprotirome inom EU samt att säkra distributionspartners. Bolaget för redan diskussioner med flera potentiella partners och det finns ett ömsesidigt intresse av att sluta ett samarbetsavtal i god tid innan produkten ska lanseras. Eprotirome är inte Karo Bios enda möjlighet. Bolagets kunnande om nukleära receptorer och den projektportfölj som byggts upp på basis därav, ger en bra grund att stå på. Nukleära receptorer är intressanta målprotein för läkemedelsutveckling inom flera terapiområden. Intresset för nukleära receptorer är fortsatt stort inom både akademi och industri. Sammantaget ser Karo Bio goda möjligheter att kapitalisera på det kommersiella intresset för Bolagets prekliniska projekt genom att, för valda projekt, ingå forskningssamarbeten redan i ett tidigt skede och därigenom från partnern få ett tillskott av kompetenser och resurser eller ersättning för egna nedlagda resurser. Under 2011 kommer Karo Bio att prioritera detta. Utgångspunkten i den strategin är att kunna bedriva en mer kostnadseffektiv forskningsverksamhet i framtiden. Karo Bio har även en uttalad ambition att bedriva en aktiv affärsutveckling genom inlicensieringar, strategiska allianser och förvärv som hjälper Bolaget att närma sig visionen att bli ett läkemedelsbolag med uthållig lönsamhet, produkter på marknaden och en konkurrenskraftig projektportfölj. Händelser efter 30 september 2010 Efter den 30 september 2010 har Bolaget meddelat att Bolaget efter vetenskapligt råd med den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kan uppskatta kostnaden för att genomföra planerat kliniskt fas III-program för eprotirome till cirka 400 miljoner kronor. Bolaget har även ingått avtal om en så kallad Equity Credit Facility som ger Bolaget tillgång till finansiering uppgående till USD 35 miljoner samt beslutat om Nyemissionen. ECF-avtalet och beslutet om Nyemissionen godkändes av en extra bolagsstämma den 24 november 2010. 35
Page 1 and 2: Inbjudan till teckning av aktier i
Page 3 and 4: Innehåll Villkor i sammandrag För
Page 5 and 6: läkemedelssubventioner, förändri
Page 7 and 8: i egen utveckling. Bolaget har stä
Page 9 and 10: Riskfaktorer Vid bedömning av Karo
Page 11 and 12: på, kan Bolaget bli tvunget att de
Page 13 and 14: Bakgrund och motiv Bakgrund Karo Bi
Page 15 and 16: Inbjudan till teckning av aktier St
Page 17 and 18: värdepapperslagstiftningar i såda
Page 19 and 20: VD har ordet Bästa aktieägare, Ka
Page 21 and 22: att bli nya läkemedel. Här fastst
Page 23 and 24: Den första läkemedelskandidaten i
Page 25 and 26: inflammation • Framgångsrika res
Page 27 and 28: li den första i sitt slag att inle
Page 29 and 30: Finansiell utveckling i sammandrag
Page 31 and 32: Kommentarer till den finansiella ut
Page 33: ett kvotvärde på 0,50 kronor. Tot
Page 37 and 38: Ägarstruktur Nedanstående tabell
Page 39 and 40: Styrelse, ledande befattningshavare
Page 41 and 42: PricewaterhouseCoopers AB har revid
Page 43 and 44: Bolagsstyrning Styrning, ledning oc
Page 45 and 46: Bolagsordning § 1 Firma Bolagets f
Page 47 and 48: Några betalda tecknade aktier, BTA
Page 49 and 50: Utredning av åklagarmyndigheten Å
Page 51 and 52: Vissa skattefrågor i Sverige Nedan
Page 53 and 54: Historiska räkenskaper Räkenskape
Page 55 and 56: Adresser Karo Bio Novum, 141 57 Hud

Prospekt - Karo Bio

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?