Prospekt - Karo Bio
Prospekt - Karo Bio
Prospekt - Karo Bio
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Skattesituation<br />
Eftersom <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> redovisat förlust vid inkomstbeskattningen<br />
har Bolaget inte betalat inkomstskatt de senaste tre<br />
räkenskapsåren. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har inte heller redovisat några<br />
uppskjutna skattefordringar hänförliga till outnyttjade<br />
förlustavdrag.<br />
Framtidsutsikter<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s vision är att bli ett läkemedelsbolag med uthållig<br />
lönsamhet, produkter på marknaden och en konkurrenskraftig<br />
projektportfölj med en blandning av partnerprojekt och projekt<br />
i egen utveckling. Bolaget har ställt upp följande mål för<br />
verksamheten för tiden till och med 2014:<br />
• Eprotirome ska vara utvecklat genom klinisk fas III för<br />
HeFH i EU och ansökan om marknadsföringstillstånd<br />
avseende EU ska vara inlämnad<br />
• De övriga utvecklingsprojekten ska ha resulterat i tre kliniska<br />
projekt<br />
• Projektportföljen ska vara breddad genom förvärv,<br />
strategiska partnerskap eller inlicensiering av projekt<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> bedriver projekt inom läkemedelsutveckling som är<br />
inriktade mot marknader där det finns betydande medicinska<br />
behov som inte är tillgodosedda. Inom nischområden<br />
kan <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> utveckla valda substanser hela vägen till<br />
marknaden för att sedan även marknadsföra dem i egen regi<br />
på utvalda geografiska marknader. Substanser avsedda för<br />
breda patientgrupper kan licensieras ut efter så kallat proof<br />
of concept visats i klinisk fas II, eller tidigare. Eprotirome har<br />
en ny verkningsmekanism och en unik effektprofil som ger<br />
nya behandlingsmöjligheter i förhållande till existerande<br />
läkemedel. Det fas III-program <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> avser genomföra för<br />
att registrera eprotirome i EU för HeFH-patienter ses som ett<br />
första led i eprotiromes fortsatta utveckling. På basis av det nu<br />
planerade fas III-programmet för HeFH i EU, kompletterat<br />
med ytterligare studier för marknader där så krävs, räknar<br />
Bolaget också med att kunna ansöka om registrering även<br />
på andra marknader. Eprotirome har på sikt potential att bli<br />
en bra behandling för många tillstånd av höga blodfetter,<br />
inklusive primärvårdsindikationen polygenisk dyslipidemi<br />
där eprotirome kan bli en tilläggsbehandling för det mycket<br />
stora antal patienter som inte når sina behandlingsmål med<br />
nuvarande läkemedel.<br />
Eprotirome har visats ha en kraftfull och unik effektprofil<br />
genom att även påverka andra viktiga riskfaktorer som<br />
triglycerider och Lp(a). Detta kan visa sig värdefullt och<br />
bidra till substansens framgång på lite längre sikt. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong><br />
utgår emellertid från att det kommer att krävas omfattande<br />
och långvariga säkerhetsstudier för en registrering för<br />
en primärvårdsindikation, varför arbetet med att bredda<br />
indikationen för eprotirome betraktas som ett långsiktigt<br />
arbete. <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> bedömer att det nu planerade fas IIIprogrammet<br />
ökar möjligheterna att på sikt realisera<br />
eprotiromes fulla potential.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> avser att påbörja arbetet med att utveckla en<br />
konkret marknadsplan för eprotirome inom EU samt att säkra<br />
distributionspartners. Bolaget för redan diskussioner med flera<br />
potentiella partners och det finns ett ömsesidigt intresse av att<br />
sluta ett samarbetsavtal i god tid innan produkten ska lanseras.<br />
Eprotirome är inte <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong>s enda möjlighet. Bolagets<br />
kunnande om nukleära receptorer och den projektportfölj som<br />
byggts upp på basis därav, ger en bra grund att stå på. Nukleära<br />
receptorer är intressanta målprotein för läkemedelsutveckling<br />
inom flera terapiområden. Intresset för nukleära receptorer är<br />
fortsatt stort inom både akademi och industri. Sammantaget<br />
ser <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> goda möjligheter att kapitalisera på det<br />
kommersiella intresset för Bolagets prekliniska projekt genom<br />
att, för valda projekt, ingå forskningssamarbeten redan i ett<br />
tidigt skede och därigenom från partnern få ett tillskott av<br />
kompetenser och resurser eller ersättning för egna nedlagda<br />
resurser. Under 2011 kommer <strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> att prioritera detta.<br />
Utgångspunkten i den strategin är att kunna bedriva en mer<br />
kostnadseffektiv forskningsverksamhet i framtiden.<br />
<strong>Karo</strong> <strong>Bio</strong> har även en uttalad ambition att bedriva en aktiv<br />
affärsutveckling genom inlicensieringar, strategiska allianser<br />
och förvärv som hjälper Bolaget att närma sig visionen att bli<br />
ett läkemedelsbolag med uthållig lönsamhet, produkter på<br />
marknaden och en konkurrenskraftig projektportfölj.<br />
Händelser efter 30 september 2010<br />
Efter den 30 september 2010 har Bolaget meddelat<br />
att Bolaget efter vetenskapligt råd med den europeiska<br />
läkemedelsmyndigheten EMA kan uppskatta kostnaden för att<br />
genomföra planerat kliniskt fas III-program för eprotirome till<br />
cirka 400 miljoner kronor. Bolaget har även ingått avtal om en<br />
så kallad Equity Credit Facility som ger Bolaget tillgång till<br />
finansiering uppgående till USD 35 miljoner samt beslutat om<br />
Nyemissionen. ECF-avtalet och beslutet om Nyemissionen<br />
godkändes av en extra bolagsstämma den 24 november 2010.<br />
35
Change language