Artikel 40 i LER - LIF

12
förvrängningar, överdrifter eller oklart framställningssätt - är ägnad att vilseleda.
Kravet på vederhäftighet innebär bl.a.
4.1 att uppgift om läkemedlets sammansättning, verksamma beståndsdelar,
egenskaper och verkningar ej får vara felaktig, missvisande eller obestyrkt,
4.2 att uppgift om läkemedlet ej får vara så knapphändig eller ofullständig att
den kan missförstås,
4.3 att överdrivna påståenden om läkemedlets egenskaper eller verkningar ej
får förekomma. Det får inte antydas att ett läkemedel eller en verksam
substans har någon speciell fördel, kvalitet eller egenskap om detta inte
kan styrkas,
4.4 att framställningen inte får vara försåtligt eller suggestivt förledande,
4.5 att uttryck av typen ”bättre”, ”effektivare”, ”billigare” eller liknande ej får
användas utan att det klart framgår vad man jämför med och om
påståendet underbyggts på ett kvalificerat sätt,
4.6 att uttryck av typen ”säker” ej får användas utan att påståendet
underbyggts på ett kvalificerat sätt,
4.7 att ordet ”ny” inte får användas för att beskriva en produkt eller förpackning
som har varit allmänt tillgänglig i mer än ett år eller har en terapeutisk
indikation som marknadsförts allmänt i mer än ett år,
4.8 att läkemedlet får betecknas som ”förstahandspreparat”, ”rutinpreparat”
eller liknande endast om flertalet specialister inom det aktuella terapiområdet
anser läkemedlet vara ett förstahandsval,
4.9 att det inte får påstås att en produkt inte har några biverkningar, toxiska
risker eller risk för missbruk eller beroende,
4.10 att bilder som ingår i informationen inte får vara ägnade att vilseleda vad
gäller ett läkemedels beskaffenhet (t.ex. om det är lämpligt att ge
läkemedlet till barn) eller innehålla påståenden eller jämförelser (t.ex.
genom att använda icke komplett eller statistiskt irrelevant information
eller ovanliga skalor) ägnade att vilseleda.
Identifierbarhet
Artikel 5
Läkemedelsinformation ska vara lätt att igenkänna som sådan; detta gäller oavsett
informationens utformning och oavsett vilket informationsmedel som används.
Läkemedelsinformation får inte vara förtäckt.
Kliniska värderingar, andra undersökningar samt studier efter godkännande
(innefattande även sådana undersökningar och studier som är retrospektiva) får
inte användas som dold marknadsföringsåtgärd. Sådana bedömningar, program
och studier måste genomföras med ett primärt vetenskapligt syfte.
Meddelas informationen i informationsmedel som också innehåller vetenskapligt