Artikel 40 i LER - LIF
Artikel 40 i LER - LIF
Artikel 40 i LER - LIF
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
25<br />
Innehållet i läkemedelsinformation får inte vara utformat så att det kan leda till<br />
användning av läkemedel som medför skada eller på annat sätt inte är<br />
ändamålsenlig eller till att människor inte söker relevant vård.<br />
Identifierbarhet<br />
<strong>Artikel</strong> 105<br />
Läkemedelsinformation ska vara lätt att igenkänna som sådan; detta gäller oavsett<br />
informationens utformning och oavsett vilket informationsmedel som används.<br />
Läkemedelsinformation får inte vara förtäckt.<br />
Kliniska värderingar, andra undersökningar samt studier efter godkännande<br />
(innefattande även sådana undersökningar och studier som är retrospektiva) får<br />
inte användas som dold marknadsföringsåtgärd. Sådana bedömningar, program<br />
och studier måste genomföras med ett primärt vetenskapligt syfte.<br />
Meddelas informationen i informationsmedel som också innehåller vetenskapligt<br />
eller annat redaktionellt material, ska informationen presenteras så att det omedelbart<br />
framgår att den utgör en marknadsföringsåtgärd.<br />
Är informationsmaterial rörande läkemedel och dess användning, oavsett om det är<br />
av kommersiell natur eller inte, finansierat av ett företag, måste detta tydligt framgå<br />
av materialet.<br />
Skriftlig läkemedelsinformation ska väl synligt innehålla uppgift om namn på<br />
vederbörande tillverkare eller dennes ombud som ansvarar för<br />
läkemedelsinformationen i Sverige. Den skriftliga läkemedelsinformationen ska,<br />
utöver uppgift om namn på tillverkare eller ombud, väl synligt innehålla uppgift om<br />
läkemedelsföretagets eller ombudets adress eller telefonnummer eller webbadress.<br />
Information om läkemedel på webbsidor ska dessutom tydligt ange till vem<br />
informationen riktar sig samt att framställningen (innehåll, länkar etc.) i övrigt är<br />
anpassad för den avsedda målgruppen.<br />
I förhandsgodkänd vaccinationskampanj får hänvisning till Fass.se inte ske.<br />
Information om humanläkemedel ska utformas på ett sådant sätt att det klart<br />
framgår att produkten är ett läkemedel.<br />
Anvisningar<br />
Kraven i stycke fem kan av praktiska skäl inte alltid tillämpas beträffande vissa<br />
media för reklam till allmänheten, t.ex. reklamskyltar av vissa slag, dock ska alltid<br />
ansvarigt företag anges i informationen.
Change language