Tam sayfa faks yazdırma - Avrupa İşletmeler Ağı

Üreticinin, yetkili kuruma yapacağı izin başvurusunda, Direktif
eklerinde belirtilen biyosidal ürün grubuna ve kullanılan
aktif maddelere ilişkin spesifik bilgileri içeren birer dosya sunması
gerekiyor. Başvuruda belirtilmesi istenen bilgiler arasında,
biyosidal ürünün kompozisyonu, önerilen kullanım alanları
ve yöntemleri, alınacak koruyucu önlemler vb. yer alıyor.
Düşük riskli biyosidal ürünler için sunulan dosyalarda daha az
bilgi verilebiliyor. Biyosidal ürün üreticisi, daha önce başvuruda
bulunan bir üreticinin sunduğu bilgileri, ürünün benzer ve
içindeki aktif maddelerin aynı olduğunu kanıtlaması şartıyla,
kullanabiliyor.
Biyosidal ürünlerin 1999/45/EC sayılı tehlikeli müstahzarlara
ilişkin Direktif’e 15 uygun olarak sınıflandırılması, etiketlenmesi
ve ambalajlanması gerekiyor. Bunun yanı sıra, ürün etiketlerinin
yanıltıcı olmaması, ürün hakkında abartılı bir izlenim
uyandırmaması, ‘düşük riskli biyosidal ürün’, ‘toksik değildir’,
‘zararsızdır’ gibi ifadeler barındırmaması gerekiyor. Etikette
ayrıca, ürünün izin numarası, müstahzarın türü (sıvı, granül,
toz vb.), ürünün izin verilen kullanım çeşitleri, olası istenmeyen
doğrudan ya da dolaylı yan etkileri gibi bilgilerin bulunması
gerekiyor.
Düzenleme, biyosidal ürünlere ilişkin reklamlara da bazı şartlar
getiriyor. Buna göre, ürün reklamlarında, “Biyosidleri güvenli
kullanın. Kullanmadan önce ürün etiketini ve kullanım
talimatlarını okuyun.” ifadesine yer verilmesi zorunluluğu
bulunuyor.
Biyosidal ürün üreticilerini, ürünlerde kullanılan aktif maddelere
ve tehlikeli olarak sınıflandırılan biyosidal ürünlere
ilişkin güvenlik bilgi formları hazırlamakla da yükümlü tutan
Direktif, söz konusu ürünleri kullananların, bu formdaki bilgiler
ışığında, çevre ve insan sağlığını korumaya yönelik gerekli
önlemleri almalarını sağlamayı hedefliyor.
98/8/EC sayılı, Biyosidal ürünlerin piyasayasürülmesine
ilişkin Direktif
(15) Bkz. soru 38 “Tehlikeli Müstahzarlara Yönelik Yükümlülükler Neler?”
20. TASLAK BİYOSİDAL ÜRÜNLER TÜZÜĞÜ
NE GETİRİYOR?
Ocak 2013’te yürürlüğe girerek, mevcut Biyosidal Ürünler
Direktifi’nin yerini alması öngörülen taslak Biyosidal
Ürünler Tüzüğü, çevre ve insan sağlığının korunma
düzeyini ve uygulamada etkinliği artırmayı hedefliyor.
Onaylanması halinde üye ülkelerce iç hukuka aktarma
gereği olmaksızın doğrudan yürürlüğe girecek olan
Teklif, biyosidal ürünlerin izin prosedürlerinde değişiklik
yapılmasını öngörüyor. Buna göre, mevcut sistemde
tüm biyosidal ürünler üye devlet düzeyinde izne tabi
tutulurken, taslak düzenleme yeni aktif maddelerden
oluşan biyosidal ürünler ile düşük riskli biyosidal ürün
grupları için AB düzeyinde izin sistemi oluşturulmasını
öngörüyor.
Avrupa Komisyonu tarafından verilecek iznin, bu ürünlerin
doğrudan tüm AB ülkelerinde piyasaya sürülmesini sağlaması
hedefleniyor. Diğer biyosidal ürünlerin ise, ulusal yetkili
kurumların verdikleri izinlere tâbi olmayı sürdürmeleri planlanıyor.
Mevcut Direktif’te azami 10 yıl olarak belirlenen izin
süresini, 5 yıla indiren Tüzük Teklifi, yenilenecek izin sürelerini
ise istisnai durumlar dışında 15 yıl olarak saptıyor. Yeni düzenleme,
ayrıca, kanser, hormonal dengesizlikler vb. hastalıklara
neden olan yüksek tehlike arz eden aktif maddelerin izin
almasını engelleyecek kriterler getirerek, bu tür maddelerin
kullanımının durdurulmasını amaçlıyor.
COM(2009)267 sayılı, Biyosidal ürünlerin kullanılması ve piyasaya
sürülmesine ilişkin Tüzük Teklifi
21. TÜRKİYE BİYOSİDAL ÜRÜNLERE İLİŞKİN
AB MEVZUATINA UYUMLU MU?
Türkiye, Aralık 2009’da yayımlanan Biyosidal Ürünler Yönetmeliği
ve söz konusu yönetmelikte 2011 yılında yapılan değişiklikle,
ilgili AB Direktifi’ne büyük ölçüde uyum sağlamış
bulunuyor. Ancak, yönetmelikte yer alan biyosidal ürünlerde
bulunmasına izin verilen aktif maddeler listesi, AB düzenle-
19
II. AB MÜKTESEBATINDA BOYA VE VERNİK SANAYİİ