VÝSTRAHA - Covidien

vi
11.5 Definícia zvuku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
11.6 Špecifikácie výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
11.7 Akustický tlak . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
11.8 Zhoda produktu s normami . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
11.9 Prehlásenie výrobcu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
11.9.1 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
11.9.2 Zhoda snímača a kábla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
11.9.3 Testy bezpečnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
A Klinické štúdie
A.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
A.2 Metódy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
A.3 Študovaná populácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
A.4 Výsledky štúdie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
A.5 Nepriaznivé udalosti alebo odchýlky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
A.6 Záver . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112