VÝSTRAHA - Covidien

Nellcor 

Návod na použitie 

TM 

SpO 2 monitorovací systém pre pacienta pri lôžku

© 2012 Covidien. COVIDIEN, COVIDIEN s logom, logo Covidien a Nellcor sú registrovanými 

ochrannými známkami spoločnosti Covidien llc v USA alebo inde vo svete. 

Tento dokument obsahuje vlastnícke informácie chránené autorskými právami. Všetky práva 

vyhradené. Reprodukcia, úpravy alebo preklad bez predchádzajúceho písomného súhlasu sú 

zakázané, okrem prípadov povolených právnymi predpismi na ochranu autorských práv.

Obsah 

1 Úvod 

1.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 

1.2 Bezpečnostné informácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 

1.2.1 Bezpečnostné symboly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 

1.2.2 Výstrahy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 

1.2.3 Upozornenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 

1.3 Zaistenie technickej pomoci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 

1.3.1 Technické služby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 

1.3.2 Súvisiace dokumenty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 

1.4 História revízií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 

1.5 Informácie o záruke . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 

2 Prehľad produktu 

2.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 

2.2 Popis výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 

2.3 Návod na použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 

2.4 Zobrazenie produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 

2.4.1 Predný panel a komponenty displeja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 

2.4.2 Zadný panel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 

2.4.3 Symboly produktu a štítkov na škatuli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 

3 Inštalácia 

3.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 

3.2 Bezpečnostné informácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 

3.3 Vybalenie a kontrola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 

3.4 Nastavenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 

3.4.1 Pripojenie ku zdroju napájania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 

3.4.2 Používanie vnútorného akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 

3.4.3 Pripojenie snímača pulzného oxymetra Nellcor . . . . . . . . . . . . . . . 22 

4 Prevádzka 

4.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 

4.2 Bezpečnostné informácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 

4.3 Používateľské rozhranie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 

4.3.1 Zapnutie systému na monitorovanie pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 

4.3.2 Vypnutie systému na monitorovanie pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 

iii

iv 

4.4 Navigácia v ponuke Možnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 

4.4.1 Štruktúra ponuky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 

4.4.2 Ponuky QUICK ACCESS (Rýchly prístup) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 

4.4.3 Ponuka MOŽNOSTI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 

4.4.4 Ponuka ALARMOV/LIMITOV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 

4.4.5 Ponuka REŽIMU PACIENTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 

4.4.6 Ponuka KRIVKA SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 

4.5 Riadenie alarmov a limitov alarmov . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 

4.5.1 Indikátory zvukového alarmu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 

4.5.2 Indikátory vizuálneho alarmu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 

4.6 Predvolené nastavenie z výroby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 

4.7 Pripomienka údržby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 

5 Správa údajov 

5.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 

5.2 Tabuľkové zobrazenie údajov trendu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 

5.3 Grafické zobrazenie údajov trendu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 

5.4 Vonkajšia dátová komunikácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 

5.4.1 Rozhranie na privolanie zdravotnej sestry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 

5.4.2 Stiahnutie údajov trendu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 

5.4.3 Inovácie firmvéru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 

6 Požiadavky na výkon 

6.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 

6.2 Informácie týkajúce sa oxymetra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 

6.2.1 Tepová frekvencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 

6.2.2 Saturácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 

6.3 Požiadavky na výkon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 

6.3.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 

6.3.2 Stav pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 

6.3.3 Požiadavky na výkon snímača . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 

6.3.4 Zníženie EMI (Elektromagnetická interferencia) . . . . . . . . . . . . . . . . . 69 

6.4 Zaistenie technickej pomoci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 

7 Preventívna údržba 

7.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 

7.2 Čistenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 

7.3 Recyklácia a likvidácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

7.4 Údržba akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 

7.5 Pravidelné bezpečnostné kontroly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 

7.6 Servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 

8 Odstraňovanie porúch a riešenie problémov 

8.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 

8.2 Všeobecné informácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 

8.3 Chybové stavy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 

8.4 Vrátenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 

9 Príslušenstvo 

9.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 

9.2 Snímače pulzného oxymetra Nellcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 

9.3 Doplnkové príslušenstvo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 

9.4 Testovanie biokompatibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 

10 Teória prevádzky 

10.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 

10.2 Teoretické princípy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 

10.3 Automatická kalibrácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 

10.4 Funkčné testery a simulátory pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 

10.5 Jedinečné technológie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 

10.5.1 Funkčná a frakčná saturácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 

10.5.2 Nameraná a vypočítaná saturácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 

10.5.3 Lehota aktualizácie údajov, priemerovanie 

údajov a spracovanie signálu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 

10.6 SatSeconds Funkcia riadenia alarmu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 

10.6.1 Prvá udalosť SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92 

10.6.2 Druhá udalosť SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 

10.6.3 Tretia udalosť SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 

10.6.4 Bezpečnostná sieť SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 

11 Špecifikácie produktu 

11.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 

11.2 Fyzické vlastnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 

11.3 Elektrické vlastnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 

11.4 Podmienky prevádzkového prostredia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 

v

vi 

11.5 Definícia zvuku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 

11.6 Špecifikácie výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 

11.7 Akustický tlak . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101 

11.8 Zhoda produktu s normami . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 

11.9 Prehlásenie výrobcu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 

11.9.1 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102 

11.9.2 Zhoda snímača a kábla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106 

11.9.3 Testy bezpečnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106 

A Klinické štúdie 

A.1 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 

A.2 Metódy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 

A.3 Študovaná populácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 

A.4 Výsledky štúdie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 

A.5 Nepriaznivé udalosti alebo odchýlky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 

A.6 Záver . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

Zoznam tabuliek 

Tabuľka 1-1. Definície bezpečnostných symbolov ................................................... 1 

Tabuľka 2-1. Farby displeja ..............................................................................................14 

Tabuľka 2-2. Opisy symbolov ..........................................................................................16 

Tabuľka 3-1. Štandardné položky ..................................................................................19 

Tabuľka 4-1. Štruktúra ponuky a dostupné možnosti ............................................29 

Tabuľka 4-2. Alarmové situácie .....................................................................................40 

Tabuľka 4-3. Stav zvuku .....................................................................................................42 

Tabuľka 4-4. Rozsah parametrov a predvolené nastavenia z výroby ..............43 

Tabuľka 5-1. Kódy prevádzkového stavu ....................................................................56 

Tabuľka 8-1. Bežné problémy a ich riešenie ..............................................................76 

Tabuľka 9-1. Nellcor Modely snímačov pulzného 

oxymetra a hmotnosť pacienta ............................................................82 

Tabuľka 11-1. Rozsah prepravných, skladovacích a 

prevádzkových podmienok ...................................................................98 

Tabuľka 11-2. Definície zvuku ...........................................................................................99 

Tabuľka 11-3. Trendy ......................................................................................................... 100 

Tabuľka 11-4. Presnosť a rozpätie snímača pulzného oxymetra ....................... 101 

Tabuľka 11-5. Akustický tlak v decibeloch ................................................................. 101 

Tabuľka 11-6. Usmernenia pre elektromagnetické emisie .................................. 103 

Tabuľka 11-7. Usmernenia pre elektromagnetickú imunitu ............................... 104 

Tabuľka 11-8. Odporúčané separačné vzdialenosti ............................................... 105 

Tabuľka 11-9. Káble a snímače ....................................................................................... 106 

Tabuľka 11-10. Špecifikácia zvodového prúdu pri spojení 

so zemou a krytom ................................................................................. 107 

Tabuľka 11-11. Rizikový prúd aplikovaný na pacienta a izolačný 

rizikový prúd pacienta ........................................................................... 108 

Tabuľka A-1. Demografické údaje .............................................................................. 110 

Tabuľka A-2. SpO2 Presnosť pre snímače Nellcor 

oproti CO-oxymetrom ........................................................................... 110 

vii

viii 

Zoznam obrázkov 

Obrázok 2-1. Komponenty predného panela a bočných panelov ...............11 

Obrázok 2-2. Komponenty displeja .........................................................................12 

Obrázok 2-3. Komponenty zadného panela .........................................................15 

Obrázok 3-1. Pripojenie snímača pulzného oxymetra ku káblu rozhrania .24 

Obrázok 4-1. Príklad úvodnej obrazovky ................................................................27 

Obrázok 4-2. Obrazovka Uložiť zmenu ....................................................................29 

Obrázok 4-3. Ponuka QUICK ACCESS (RÝCHLY PRÍSTUP) SpO2 

s vybraným zvukom alarmu ..............................................................31 

Obrázok 4-4. Ponuka QUICK ACCESS (RÝCHLY PRÍSTUP) TF 

s VYPNUTÝM zvukom alarmu ...........................................................31 

Obrázok 4-5. Výber hlasitosti ......................................................................................33 

Obrázok 4-6. Výber hlasitosti ......................................................................................33 

Obrázok 4-7. Ponuka režimu odozvy .......................................................................34 

Obrázok 4-8. Položka ponuky Vymazať všetky údaje trendu ..........................35 

Obrázok 4-9. Možnosti ponuky alarmov/limitov .................................................37 

Obrázok 4-10. Ponuka REŽIMU PACIENTA ................................................................38 

Obrázok 4-11. Zvýraznite oblasť zobrazenia krivky. ..............................................39 

Obrázok 4-12. Ponuka KRIVKA SpO2 ...........................................................................39 

Obrázok 5-1. Obrazovka Tabuľkové zobrazenie údajov trendu .....................47 

Obrázok 5-2. Obrazovka Grafické zobrazenie údajov trendu .........................49 

Obrázok 5-3. Rozloženie koncoviek rozhrania na privolanie 

zdravotnej sestry ...................................................................................51 

Obrázok 5-4. Možnosť Stiahnutie údajov trendu ................................................53 

Obrázok 5-5. Stav sťahovania údajov trendu ........................................................54 

Obrázok 5-6. Výtlačok vzorky údajov trendu ........................................................57 

Obrázok 5-7. Príklad okna Inštalačný program ovládača Bridge ...................59 

Obrázok 5-8. Príklad obrazovky Sprievodca novým hardvérom ....................59 

Obrázok 5-9. Príklad tlačidla DEVICE MANAGER 

(SPRÁVCA ZARIADENÍ) v karte Hardvér ........................................61 

Obrázok 5-10. Príklad zoznamu hardvéru na karte Device Manager 

(Správca zariadení) ...............................................................................62 

Obrázok 5-11. Príklad okna Initial USB to UART Bridge Properties ..................63 

Obrázok 5-12. Príklad zoznamu Prenosová rýchlosť na karte 

Port Settings (Nastavenia portu) .....................................................64 

Obrázok 10-1. Krivka disociácie oxyhemoglobínu ................................................90 

Obrázok 10-2. Rad udalostí SpO2 ................................................................................91 

Obrázok 10-3. Prvá udalosť SpO2 Žiadny alarm SatSeconds .............................92 

Obrázok 10-4. Druhá udalosť SpO2 Žiadny alarm SatSeconds ..........................93 

Obrázok 10-5. Tretia udalosť SpO2: Spustí alarm SatSeconds ...........................94 

Obrázok A-1. Upravený Bland-Altmanov graf .................................................... 111

1 Úvod 

1.1 Prehľad 

Táto príručka obsahuje informácie o prevádzke Nellcor SpO2 monitorovacieho 

systému pre pacienta pri lôžku. 

� Poznámka: 

Pred použitím systému si dôkladne prečítajte túto príručku, návod na použitie 

príslušenstva, všetky upozornenia a technické informácie. 

1.2 Bezpečnostné informácie 

Táto časť obsahuje dôležité bezpečnostné informácie o všeobecnej prevádzke 

Nellcor SpO2 monitorovacieho systému pre pacienta pri lôžku. Ďalšie dôležité 

bezpečnostné informácie sa nachádzajú v celej príručke. Nellcor SpO2 

monitorovací systém pre pacienta pri lôžku budeme v príručke označovať ako 

„systém na monitorovanie pacienta“. 

1.2.1 Bezpečnostné symboly 

Tabuľka 1-1. Definície bezpečnostných symbolov 

Symbol Definícia 

VÝSTRAHA 

Výstrahy upozorňujú používateľov na možné závažné následky (poranenie, úmrtie 

či nežiaduce účinky) pre pacienta, používateľa alebo prostredie. 

Upozornenie 

Ukazuje na okolnosti alebo postupy, ktoré by mohli spôsobiť poškodenie zariadenia 

alebo iného majetku. 

Poznámka 

Poznámky poskytujú ďalšie pokyny alebo informácie. 

1

Úvod 

1.2.2 Výstrahy 

� VÝSTRAHA: 

Nebezpečenstvo výbuchu – Nepoužívajte systém na monitorovanie pacienta v 

prítomnosti horľavých anestetík. 


Nebezpečenstvo výbuchu – Nepoužívajte akumulátor s akumulátormi od iných 

výrobcov. Nepoužívajte spoločne rôzne typy alebo modely akumulátorov, ako sú 

napríklad suché akumulátory, akumulátory obsahujúce nikel-kov-hydrid alebo 

lítium-iónové akumulátory. 


Nepoužívajte žiadny monitorovací systém, káble pulzného oxymetra, snímače 

alebo konektory, ktoré sa zdajú byť poškodené. 


Podobne ako u iného lekárskeho vybavenia dbajte aj tu na správne vedenie 

káblov, aby nedošlo k zamotaniu káblov alebo priškrteniu pacienta. 


Nedotýkajte sa súčasne vstupu či výstupu signálu alebo iných konektorov a 

pacienta. 


Systém na monitorovanie pacienta nezdvíhajte ani neprenášajte za snímač alebo 

kábel rozhrania pulzného oxymetra. Kábel by sa mohol odpojiť a spôsobiť pád 

systému na pacienta alebo poškodenie povrchu systému. 


V záujme zaistenia bezpečnosti pacienta neumiestňujte systém na monitorovanie 

pacienta na miesta, z ktorých by mohol spadnúť na pacienta. 


Panel LCD obsahuje toxické chemikálie. Nedotýkajte sa prasknutých LCD panelov. 

Fyzický kontakt s prasknutým LCD panelom môže spôsobiť prenos alebo požitie 

toxických látok. 

2 Návod na použitie


Pri skenovaní pomocou zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI) vždy 

odpojte a odložte systém na monitorovanie pacienta. Používanie systému na 

monitorovanie pacienta pri vyšetrení MRI by mohlo spôsobiť popáleniny alebo 

nepriaznivo ovplyvniť snímku MRI či presnosť systému na monitorovanie 

pacienta. 


Systém na monitorovanie pacienta slúži iba ako pomocná metóda pri 

posudzovaní stavu pacienta. Je nutné používať ho v kontexte klinických príznakov 

a symptómov. 


Hodnoty, ktoré systém na monitorovanie pacienta nameria, môžu byť ovplyvnené 

stavom pacienta, nadmerným pohybom pacienta, snímačmi, podmienkami 

prostredia a blízkymi externými elektromagnetickými podmienkami. 


Systém na monitorovanie pacienta je určený na použitie v nemocnici alebo v 

prostredí typu nemocnice a musí ho obsluhovať vyškolený zdravotnícky personál. 


Ak miesto so snímačom pulzného oxymetra v miestnostiach s veľmi jasným 

osvetlením neprekryjete nepriehľadným materiálom, môžu byť merania 

nepresné. Namerané hodnoty pulzného oxymetra a pulzové signály môžu byť 

ovplyvnené niektorými prevádzkovými podmienkami, nesprávnym použitím 

snímača a určitými stavmi pacienta. Podrobné bezpečnostné informácie nájdete v 

príslušných kapitolách tohto návodu. 


Systém na monitorovanie pacienta nie je vhodný na použitie s defibrilátorom. 

Môže zostať pripojený k pacientovi pri defibrilácii alebo použití 

elektrochirurgickej jednotky. Pri defibrilácii alebo krátko po nej však môžu byť 

výsledky nepresné. 


V prípade prenosu systému na monitorovanie pacienta z jedného pacienta na 

druhého sa v systéme môžu zachovať údaje o trendoch od rôznych pacientov. 

Bezpečnostné informácie 

Návod na použitie 3

Úvod 


Všetky spojenia medzi týmto systémom na monitorovanie pacienta a ďalšími 

zariadeniami musia spĺňať platné bezpečnostné normy pre medicínske systémy, 

ako sú napríklad IEC 60601-1. V opačnom prípade môže vzniknúť nebezpečný 

zvodový prúd a nebezpečné uzemnenie. 


Nevypínajte funkciu zvukového alarmu ani neznižujte jeho hlasitosť v prípade, že 

by mohla byť ohrozená bezpečnosť pacienta. 


Nenastavujte vopred rôzne limity alarmov pre rovnaké alebo podobné zariadenie 

v jednej oblasti. 

1.2.3 Upozornenie 

� Pozor: 

V prípade prevádzky alebo uskladnenia systému na monitorovanie pacienta v 

podmienkach presahujúcich rozsahy stanovené v tejto príručke, vystavenia 

nadmerným otrasom alebo pádu nemusí systém fungovať správne. 

� Pozor: 

Dávajte pozor, aby ste na systém na monitorovanie pacienta, jeho príslušenstvo, 

konektory, spínače alebo otvory v plášti nenastriekali, nenaliali alebo nevyliali 

nejakú tekutinu, mohlo by to viesť k poškodeniu systému. Na systém na 

monitorovanie pacienta nikdy neklaďte tekutiny. Ak sa na systém vyleje tekutina, 

vytiahnite z neho akumulátor, ihneď ho vysušte a zabezpečte servisný zásah na 

zistenie prípadného nebezpečenstva. 

� Pozor: 

Príslušenstvo pripojené k dátovému rozhraniu systému na monitorovanie údajov 

musí mať osvedčenie podľa normy IEC 60950-1 pre zariadenie na spracovanie 

údajov. Všetky kombinácie zariadení musia spĺňať normu IEC 60601-1:2005 

Požiadavky na medicínske elektrické systémy. Každý, kto pripojí k portu 

signálneho vstupu alebo výstupu dodatočné zariadenie, konfiguruje medicínsky 

systém, a preto je zodpovedný za súlad tohto systému s požiadavkami normy IEC 

60601-1:2005 a IEC 60601-1-2:2007. 


� Pozor: 

Pri pripojení systému na monitorovanie pacienta k akémukoľvek prístroju overte 

pred klinickým použitím správnu činnosť. Oba zariadenia, systém na 

monitorovanie pacienta a aj prístroj, ktorý je k nemu pripojený, musia byť 

pripojené k uzemnenej zásuvke. 

� Pozor: 

V záujme zaistenia najlepšieho výkonu a najväčšej presnosti merania používajte len 

príslušenstvo dodávané a odporúčané spoločnosťou Covidien. Príslušenstvo 

používajte podľa návodu na použitie výrobcu a predpisov príslušného 

zdravotníckeho zariadenia. Používajte len príslušenstvo, ktoré bolo podrobené 

odporúčaným meraniam biokompatibility a je v zhode s normou ISO 10993-1. 

Použitie iného než špecifikovaného príslušenstva, snímačov a káblov môže viesť k 

nepresnosti merania systému a zvýšeniu emisií alebo oslabeniu 

elektromagnetickej odolnosti systému na monitorovanie pacienta. 

� Pozor: 

V prípade pochybností o celistvosti vonkajšieho ochranného vodiča v inštalácii 

alebo jej usporiadaní je systém na monitorovanie pacienta napájaný z 

akumulátora. 

� Pozor: 

Systém na monitorovanie pacienta vytvára, využíva a môže vyžarovať 

rádiofrekvenčnú energiu a ak nie je nainštalovaný a používaný v súlade s týmito 

pokynmi, môže spôsobiť škodlivé rušenie iných zariadení vo svojom najbližšom 

okolí. 

� Pozor: 

Pred uvedením do prevádzky skontrolujte systém na monitorovanie pacienta a 

všetko príslušenstvo z hľadiska fyzického poškodenia alebo nesprávnej funkcie. 

Ak sú systém alebo príslušenstvo poškodené, nepoužívajte ich. 

Bezpečnostné informácie 


Úvod 

1.3 Zaistenie technickej pomoci 

1.3.1 Technické služby 

O technické informácie a pomoc požiadajte spoločnosť Covidien alebo 

miestneho zástupcu spoločnosti Covidien. 

Ak budete volať do strediska spoločnosti Covidien alebo miestnemu zástupcovi 

spoločnosti Covidien, pripravte si sériové číslo systému. Uveďte číslo verzie 

firmvéru uvedené v samočinnom teste zapnutia napájania (POST). 

1.3.2 Súvisiace dokumenty 

Covidien Technické služby: Monitorovanie pacienta 

15 Hampshire Street 

Mansfield, MA 02048 USA 

1.800.635.5267, 1.925.463.4635, 

alebo sa obráťte na miestneho zástupcu spoločnosti Covidien 

www.covidien.com 

Príručka pre obsluhu Nellcor SpO2 monitorovacieho systému pre pacienta pri 

lôžku — Poskytuje základné informácie o prevádzke systému na monitorovanie 

pacienta a riešenie chýb alebo porúch. Pred spustením systému si dôkladne prečítajte 

celú príručku. 

Návod na použitie snímača pulzného oxymetra Nellcor — Usmerňuje výber a 

používanie snímača. Pred pripojením rôznych snímačov pulzného oxymetra 

schválených spoločnosťou Covidien k systému na monitorovanie pacienta si 

prečítajte jednotlivé návody na použitie. 

Súradnicová sieť na určenie presnosti saturácie — Poskytuje usmernenia pre 

konkrétny snímač týkajúce sa požadovaných meraní presnosti saturácie SpO2. 

Dostupná on-line na adrese www.covidien.com. 

Servisná príručka Nellcor SpO2 monitorovacieho systému pre pacienta pri 

lôžku — Poskytuje informácie týkajúce sa servisu systému na monitorovanie 

pacienta pre kvalifikovaných servisných technikov. 


1.4 História revízií 

Číslo dokumentácie a číslo revízie určujú aktuálne vydanie. Číslo revízie sa zmení 

vtedy, keď spoločnosť Covidien vydá nové vydanie. Číslo revízie sa nemení v 

prípade drobných opráv alebo aktualizácií zahrnutých do reprintu. V prípade 

zásadných zmien sa môže priradiť nové číslo dokumentu. 

1.5 Informácie o záruke 

Informácie uvedené v tomto dokumente sa môžu zmeniť bez predchádzajúceho 

upozornenia. Spoločnosť Covidien neposkytuje v súvislosti s týmto materiálom 

žiadne záruky vrátane, okrem iného, vyplývajúce záruky alebo záruku 

predajnosti a vhodnosti na konkrétny účel. Spoločnosť Covidien nezodpovedá 

za chyby v tomto dokumente ani za náhodné či následné škody v súvislosti s 

predložením, pôsobením alebo používaním tohto materiálu. 

História revízií 


Úvod 

Strana zámerne ponechaná prázdna 


2 Prehľad produktu 

2.1 Prehľad 


Stav pacienta môže zapríčiniť chybné odčítanie výsledkov. Ak merania nie sú 

spoľahlivé, overte výsledky pomocou iného, klinicky prijatého spôsobu merania. 

Táto kapitola obsahuje základné informácie o prevádzke Nellcor SpO2 

monitorovacieho systému pre pacienta pri lôžku. Monitorovací systém sa 

zakladá na jedinečnej oxymetrickej technológii a dizajne, vďaka ktorým 

poskytuje nemocniciam, zdravotníckym pracovníkom a poskytovateľom 

zdravotníckej starostlivosti presné a aktuálne údaje, ktoré zahŕňajú množstvo 

parametrov. 

• Saturácia arteriálnej krvi kyslíkom (SpO2) — Funkčné meranie oxygenovaného 

hemoglobínu so zreteľom na súčet koncentrácií oxyhemoglobínu a 

deoxyhemoglobínu 

• Tepová frekvencia (PR) — Zistená pulzácia srdca za minútu 

• Pletyzmografická krivka (Pleth) — Nenormalizovaná krivka, ktorá predstavuje 

relatívnu pulzačnú silu 

• Prevádzkový stav — Stav systému na monitorovanie pacienta vrátane alarmových 

situácií a správ 

• Údaje o pacientovi — Údaje trendu v reálnom čase u aktuálneho pacienta 

• Správy snímača — Zistené informácie v reálnom čase o pripojenom snímači 

pacienta 

2.2 Popis výrobku 

Nellcor SpO2 monitorovací systém pre pacienta pri lôžku poskytuje trvalé, 

neinvazívne monitorovanie funkčnej kyslíkovej saturácie arteriálneho 

hemoglobínu (SpO2) a tepovej frekvencie. 

9

Prehľad produktu 

2.3 Návod na použitie 




a symptómov. 

Nellcor SpO2 monitorovací systém pre pacienta pri lôžku je indikovaný na 

trvalé, neinvazívne monitorovanie funkčnej kyslíkovej saturácie arteriálneho 

hemoglobínu SpO2) a tepovej frekvencie. Nellcor SpO2 monitorovací systém 

pre pacienta pri lôžku je určený na použitie iba na predpis, a to u novorodencov, 

detí a dospelých s dobrou alebo zlou perfúziou v nemocniciach, podobných 

zdravotníckych zariadeniach a v priebehu presunov v nemocnici. 


• Pod pojmom použitie v nemocničnom prostredí sú zahrnuté oddelenia všeobecnej 

starostlivosti (GCF), operačné sály, priestory na špeciálne výkony, jednotky 

intenzívnej starostlivosti v nemocniciach a podobných zdravotníckych 

zariadeniach. 

• Medzi zdravotnícke zariadenia podobné nemocniciam patria ambulantné lekárske 

zariadenia, spánkové laboratóriá, ošetrovateľské zdravotnícke zariadenia, 

chirurgické centrá a centrá poskytujúce subakútnu starostlivosť. 

• Presun v areáli nemocnice zahŕňa presun pacienta v rámci areálu nemocnice alebo 

podobného zdravotníckeho zariadenia. 


2.4 Zobrazenie produktu 

2.4.1 Predný panel a komponenty displeja 

Predný panel a bočné panely 

Obrázok 2-1. Komponenty predného panela a bočných panelov 

1 Tlačidlo Zvuk alarmu 

pozastavený 

Stlačením sa prepne vypnutie a zapnutie zvuku alarmu. 

Pozri Navigácia v ponuke Možnosti, str. 28. 

2 Tlačidlo Návrat Stlačením ukončíte ponuku zobrazenú na obrazovke a 

prejdete na hlavnú obrazovku. Pozri Navigácia v ponuke 

Možnosti, str. 28. 

3 Tlačidlo Zapnúť/Vypnúť 

napájanie 

Stlačte a podržte stlačené tlačidlo na zapnutie alebo 

vypnutie systému monitorovania pacienta napájaného zo 

zdroja striedavého prúdu alebo z lítium-iónového 

akumulátora. Pozri Navigácia v ponuke Možnosti, str. 28. 

4 USB port (USB typ A) Rozhranie USB používajte na aktualizácie firmvéru. 

5 USB port (mini USB typ B) Rozhranie mini-USB používajte na preberanie údajov 

trendu. 

6 Regulátor Použite na navigáciu a ovládanie zobrazenia a funkcií 

systému na monitorovanie pacienta. 

7 Panel s displejom LCD Použite na sledovanie všetkých grafických a číselných 

informácií o pacientovi, ako aj stavových okolností a 

výstražných hlásení. 

8 Konektor SpO2 Použite na pripojenie ku káblu rozhrania a snímaču SpO2. 

Zobrazenie produktu 



Displej 

Obrázok 2-2. Komponenty displeja 

1 Horné a dolné limity alarmu Ukazuje horné a dolné SpO2 a limity alarmu tepovej 

frekvencie Alarm sa rozoznie vždy, keď hodnoty saturácie a 

tepovej frekvencie prekročia tieto hodnoty limitov. 

2 Hodnota SpO2 v reálnom čase Označuje úroveň saturácie hemoglobínu kyslíkom. Aktuálne 

nastavenia horného a dolného limitu sa zobrazujú ako 

menšie hodnoty vľavo od dynamickej hodnoty SpO2. 

3 Čas Ukazuje aktuálny čas v hodinách, minútach a sekundách. 

4 Pulzová amplitúda (diagram 

impulzov) 

Ukazuje pulzáciu a relatívnu (nenormalizovanú) pulzovú 

amplitúdu. Ako sa zistená pulzácia zosilňuje, s každým 

impulzom sa rozsvieti viac riadkov diagramu. 

5 Ikona SatSeconds Funkcia SatSeconds umožňuje riadenie alarmov pre 

stredné alebo krátke prekročenie limitu SpO2. Ak je funkcia 

SatSeconds zapnutá, ikona SatSeconds sa dopĺňa v smere 

chodu hodinových ručičiek počas toho, ako systém riadenia 

alarmov SatSeconds zisťuje výsledky SpO2 mimo nastavenia 

limitov. Ikona SatSeconds sa vyprázdňuje proti smeru chodu 

hodinových ručičiek, ak sú výsledky SpO2 v rámci limitov. Keď 

sa ikona SatSeconds vyplní, zaznie alarm strednej priority. 

Predvolené nastavenie pre dospelých je 100.Pozri 

SatSeconds Funkcia riadenia alarmu, str. 91. 


6 Ikona Alarm aktívny Zobrazí sa spolu s alarmovým hlásením, keď hodnoty 

pacienta prekročia prah limitu alarmu. Zaznejú a rozsvietia sa 

zvukové a vizuálne alarmy. Pozri Oblasť ponuky limitov 

alarmov, str. 14, nájdete tam informácie o ďalších ikonách 

alarmov. 

7 Hodnota tepovej frekvencie v 

reálnom čase 

Zobrazuje tepovú frekvenciu v tepoch za minútu. Aktuálne 

nastavenia horného a dolného limitu sa zobrazujú ako 

menšie hodnoty vľavo od dynamickej hodnoty tepovej 

frekvencie. 

8 Stavová ikona akumulátora Zobrazuje zvyšný náboj vnútorného akumulátora s výdržou 

5 alebo 10 hodín. 

• Nabitý akumulátor — Rozsvietená zelená ikona stavu 

akumulátora ukazuje, že systém na monitorovanie 

pacienta je napájaný z vnútorného akumulátora a že 

akumulátor je úplne nabitý. 

9 Kontrolka napájania 

striedavým prúdom 

10 Kontrolka nabíjania 

akumulátora 

• Slabá batéria — Ak výdrž akumulátora postačí len na 

15 minút prevádzky, zobrazí sa alarm s nízkou prioritou. 

Zobrazí sa blikajúce žlté alarmové hlásenie Slabá 

batéria. V prípade, že je systém napájaný z akumulátora, 

tento alarm sa nedá pozastaviť. Ak chcete alarm zastaviť, 

pripojte systém na monitorovanie pacienta ku zdroju 

napájania striedavým prúdom. 

• Stav nabitia batérie kriticky nízky — Približne päť (5) 

minút pred vypnutím systému sa zobrazí alarm s 

vysokou prioritou. Zobrazí sa blikajúce červené 

alarmové hlásenie Stav nabitia batérie kriticky nízky. 

Keď bude akumulátor takmer úplne vybitý, systém sa 

vypne. Ak chcete predísť strate údajov trendu alebo 

nastavení, pripojte systém na monitorovanie pacienta 

ku zdroju napájania striedavým prúdom. 

Trvale svieti v prípade pripojenia ku zdroju napájania 

striedavým prúdom. 

Svieti, keď systém na monitorovanie pacienta nabíja 

vnútorný akumulátor s výdržou 5 alebo 10 hodín. 

11 Kontrolka rušenia Svieti, keď systém na monitorovanie pacienta zistí zhoršenú 

kvalitu prichádzajúceho signálu. Zvyčajne prerušovane svieti 

počas toho, ako systém dynamicky nastavuje množstvo 

údajov potrebných na meranie SpO2 a tepovej frekvencie. 

Keď svieti nepretržite, systém na monitorovanie pacienta 

rozšíril množstvo údajov potrebných na meranie SpO2 a 

tepovej frekvencie. V takom prípade sa môže znížiť presnosť 

sledovania rýchlych zmien týchto hodnôt. 1 




12 Kontrolka vypnutého snímača Zobrazí sa, keď snímač nie je na tele pacienta. 

13 Kontrolka odpojeného snímača Zobrazí sa, keď snímač nie je pripojený k systému na 

monitorovanie pacienta. 

14 Kontrolka hlásenia snímača Zobrazí sa, keď snímač nie je funkčný. 

15 Oblasť ponuky Možnosti Je viditeľný, keď obsluha použije regulátor na výber rôznych 

možností ponuky na prispôsobenie možností a funkcií. 

16 Oblasť ponuky limitov alarmov Odráža aktuálny stav zvukových alarmov. 

• Zvuk alarmu pozastavený — Viditeľná v oblasti 

ponuky limitov alarmov, keď je zvuk alarmu na určitý čas 

pozastavený. 

• Zvuk alarmu vypnutý — Viditeľná v oblasti ponuky 

limitov alarmov, keď je zvuk alarmu vypnutý. 

17 Oblasť ponuky Režim pacienta Odráža aktuálny vybraný režim pacienta. 

• Režim Dospelý — Viditeľný v oblasti režimu pacienta, 

ak sú limity alarmov nastavené na limitné hodnoty pre 

dospelých. Toto je predvolený režim. 

• Režim Dieťa — Viditeľný v oblasti režimu pacienta, ak 

sú limity alarmov nastavené na limitné hodnoty pre deti. 

• Režim Novorodenec — Viditeľný v oblasti režimu 

pacienta, ak sú limity alarmov nastavené na limitné 

hodnoty pre novorodencov. 

18 Oblasť informačných správ Obsahuje správy, ktoré obsluhe oznamujú stav alebo 

požiadavku na opatrenie. 

19 Pletyzmografická (pleth) krivka Ide o nenormalizovanú krivku využívajúcu signály snímača v 

reálnom čase, ktorá vyjadruje relatívnu pulzačnú silu 

prichádzajúcich signálov. 

1. Zníženie presnosti môže spôsobiť okolité svetlo, nevhodné umiestnenie snímača, elektrický šum, rušenie elektrochirugického zariadenia, 

aktivita pacienta alebo ďalšie príčiny. 

Purpurové číslice 

Tabuľka 2-1. Farby displeja 

Farba Stav Funkcia 

Hodnota SpO2 a pletyzmografická krivka 

Žlté číslice Svieti Hodnota tepovej frekvencie 

Čierne pozadie Všeobecné pozadie 


Červené pozadie 

Alarmová situácia s vysokou prioritou 

Bliká 

Žlté pozadie Alarmová situácia 

Zelené písmo 

Informačná správa 

Svieti 

Žlté písmo Hlásenie s nízkou alebo strednou prioritou 

Červené písmo Bliká Hlásenie s vysokou prioritou 

Zelená, žltá alebo červená ikona 

akumulátora 

2.4.2 Zadný panel 

Tabuľka 2-1. Farby displeja 

Farba Stav Funkcia 

Svieti 

Normálny, nízky alebo kriticky nízky stav 

nabitia akumulátora 

Obrázok 2-3. Komponenty zadného panela 

1 Ekvipotenciálna koncovka 3 Kryt akumulátora 

2 Port funkcie na privolanie 

zdravotnej sestry 

4 Konektor napájania striedavým 

prúdom 




2.4.3 Symboly produktu a štítkov na škatuli 

Tabuľka 2-2. Opisy symbolov 

Symbol Popis Symbol Popis 

Typ BF Dátový port 

Ekvipotencialita Dátum výroby 

Zariadenie len na lekársky predpis Udržujte v suchu 

Pozor, prečítajte si sprievodnú 

dokumentáciu 

16 Návod na použitie 

Krehké 

Obmedzenia atmosférického tlaku V zozname UL 

Obmedzenia vlhkosti Značka CE 

Obmedzenia teploty Výrobca 

Touto stranou nahor Zástupca v EÚ 

Je nutné prečítať si návod na použitie Pozrite si návod na použitie 

Ochrana pred vniknutím tekutiny 

Správna likvidácia odpadu z 

elektrických a elektronických 

zariadení

3 Inštalácia 

3.1 Prehľad 

Táto kapitola obsahuje informácie o inštalácii a nastavení Nellcor SpO2 

monitorovacieho systému pre pacienta pri lôžku pred prvým uvedením do 

prevádzky. 



Skontrolujte, či pri reproduktore nie sú žiadne prekážky. V opačnom prípade nemusí 

byť zvuk alarmu počuteľný. 


V záujme zabezpečenia presnej prevádzky systému na monitorovanie pacienta a 

predchádzania jeho poruchám nevystavujte systém nadmernej vlhkosti, napríklad 

priamemu dažďu. Vystavenie nadmernej vlhkosti by mohlo zapríčiniť nepresnú 

činnosť alebo poruchu zariadenia. Pozri Špecifikácie produktu, str. 97. 


Systém na monitorovanie pacienta by sa nemal používať vedľa iných zariadení, ani 

položený na iných zariadeniach. Ak je takéto použitie nutné, sledujte systém a 

kontrolujte normálnu prevádzku v požadovanej konfigurácii. 


Nepoužívajte žiadny systém na monitorovanie pacienta, snímač pulzného oxymetra, 

káble alebo konektory, ktoré sa zdajú byť poškodené. 


Pri pripájaní konektora snímača používajte iba snímače a káble pulzného oxymetra 

schválené spoločnosťou Nellcor. Pripojenie iného kábla alebo snímača ovplyvňuje 

presnosť údajov zo snímača a môže zapríčiniť nesprávne výsledky. 

17

Inštalácia 


So systémom na monitorovanie pacienta používajte len kábel rozhrania pulzného 

oxymetra Nellcor. Použitie iného kábla rozhrania by nepriaznivo ovplyvnilo 

výkonnosť zariadenia. 

� Pozor: 

Pri likvidácii alebo recyklácii komponentov zariadenia vrátane príslušenstva 

dodržiavajte miestne právne predpisy a nariadenia týkajúce sa recyklácie. 

3.3 Vybalenie a kontrola 

Systém na monitorovanie pacienta sa dodáva v jednej škatuli. Skontrolujte, či škatuľa 

nevykazuje známky poškodenia. Ak sa zdá, že je škatuľa poškodená, obráťte sa ihneď 

na oddelenie technických služieb spoločnosti Covidien. Nevracajte obal a systém na 

monitorovanie pacienta skôr, ako kontaktujete spoločnosť Covidien. Pozri Technické 

služby, str. 6. 


Pred prvou inštaláciou v klinickom prostredí by mal prevádzku systému skontrolovať 

kvalifikovaný servisný technik podľa postupov uvedených v servisnej príručke systému na 

monitorovanie pacienta pri lôžku Nellcor Bedside SpO2. 

Systém na monitorovanie pacienta sa dodáva so súborom štandardných položiek, 

môže však zahŕňať viaceré voliteľné príslušenstvo. Skontrolujte, či sa v škatuli 

nachádzajú všetky položky uvedené na dodacom zozname. 



Informácie o cenách a objednávkach vám poskytne oddelenie technických služieb 

spoločnosti Covidien. 

3.4 Nastavenie 

Tabuľka 3-1. Štandardné položky 

Položka Množstvo 

Nellcor SpO2 monitorovací systém pre pacienta pri lôžku 1 

Kábel rozhrania pulzného oxymetra Nellcor 1 

Kompaktný disk (CD) a/alebo Príručka pre obsluhu 1 

1 

Lítium-iónový akumulátor, M-BPL-1 (21) 5 hodín 1 

Šnúra na napájanie striedavým prúdom 1 

1. Spoločnosť Covidien poskytuje softvérovú kópiu príručiek k systému na monitorovanie pacienta 

na kompaktnom disku, ktorá umožňuje jednoduchý prístup a možnosť tlače podľa potreby. 

Objednajte si bezplatnú tlačenú verziu Príručky pre obsluhu systému na monitorovanie pacienta 

Nellcor Bedside SpO2 alebo spoplatnenú verziu servisnej príručky systému na monitorovanie 

pacienta Nellcor Bedside SpO2 v oddelení technických služieb spoločnosti Covidien alebo od 

miestneho zástupcu spoločnosti Covidien. 


V USA nepripájajte zariadenie k elektrickej zásuvke ovládanej stenovým 

spínačom, keďže sa tým zvyšuje riziko, že systém na monitorovanie pacienta 

prestane byť napájaný striedavým prúdom. 

� Pozor: 

Systém na monitorovanie pacienta sa musí pripojiť k vhodnému zdroju napájania. 

� Pozor: 

V prípade pochybností o celistvosti zdroja napájania striedavým prúdom 

zabezpečte, aby vnútorný akumulátor systému na monitorovanie pacienta bol 

úplne nabitý. 

Nastavenie 


Inštalácia 

3.4.1 Pripojenie ku zdroju napájania 

Systém na monitorovanie pacienta je napájaný striedavým prúdom alebo z 

nabitého vnútorného akumulátora. Skôr ako zariadenie pripojíte ku zdroju 

napájania, vykonajte bezpečnostnú kontrolu zariadenia. Pozri Pravidelné 

bezpečnostné kontroly, str. 74. 

Pripojenie napájacieho kábla: 

1. Skontrolujte, či je zásuvka striedavého prúdu správne uzemnená a či dodáva 

predpísané napätie a frekvenciu (100 – 240 V~ 50 – 60 Hz). 

2. Pripojte zásuvkový koniec konektora šnúry na napájanie striedavým prúdom ku 

konektoru napájania striedavým prúdom na zadnom paneli systému na 


3. Pripojte zástrčkový koniec konektora napájacieho kábla k riadne uzemnenej 

zásuvke striedavého prúdu. 

4. Podľa potreby pripojte uzemňovací drôt. 

• Pripojte konektor uzemňovacieho drôtu k ekvipotenciálnej koncovke na zadnom 

paneli. 

• Pripojte svorkový koniec uzemňovacieho drôtu ku koncovke uzemnenia na stene. 

5. Skontrolujte, či svieti kontrolka nabíjania akumulátora. 


Kontrolka nabíjania akumulátora svieti vtedy, keď je napájacia šnúra pripojená k 

zásuvke hlavného zdroja napájania, a to aj keď systém na monitorovanie pacienta nie je 

zapnutý. Keď sa kontrolka nabíjania akumulátora po pripojení ku zdroju napájania 

nerozsvieti, pozrite Pozri Odstraňovanie porúch a riešenie problémov, str. 75. 

Ako postupovať v prípade, že sa kontrolka nabíjania akumulátora nerozsvieti: 

1. Skontrolujte napájací kábel. 

2. Skontrolujte vstup zdroja striedavého prúdu. 

3. Skontrolujte zásuvku hlavného zdroja napájania. 

4. Skontrolujte, či je vnútorný akumulátor správne nainštalovaný a nabitý. 

5. Požiadajte o pomoc kvalifikovaného servisného technika alebo miestneho 

dodávateľa. 


3.4.2 Používanie vnútorného akumulátora 


Čas, ktorý uplynie od alarmu upozorňujúceho na slabý akumulátor do vypnutia 

napájania sa skracuje tým, ako akumulátor hromadí cykly nabíjania a vybíjania. 


Ak je pravdepodobné, že sa systém nebude používať šesť (6) mesiacov, vytiahnite z 

neho akumulátor. 


Vždy, keď sa akumulátor nebude nabíjať dlhšie ako šesť (6) mesiacov, spoločnosť 

Covidien dôrazne odporúča úplné vybitie a nabitie akumulátora. 


Ak je stav nabitia akumulátora kriticky nízky, systém na monitorovanie pacienta nemusí 

fungovať. 


Spoločnosť Covidien dôrazne odporúča, aby bol systém pri nepretržitej prevádzke 

alebo na účely nabitia akumulátora pripojený ku zdroju napájania striedavým prúdom. 


Dobíjanie akumulátora v určitom časovom úseku môže skrátiť čas medzi alarmom 

upozorňujúcim na slabý akumulátor a vypnutím zariadenia. Dbajte na to, aby servisný 

technik pravidelne kontroloval vnútorný akumulátor a podľa potreby ho vymenil. 

Systém na monitorovanie pacienta má vnútorný akumulátor, ktorý napája 

systém v prípade, že napájanie striedavým prúdom nie je dostupné. Systém na 

monitorovanie pacienta nefunguje s úplne vybitým akumulátorom. Rozsvietená 

kontrolka stavu akumulátora ukazuje, že systém na monitorovanie pacienta je 

napájaný z akumulátora. 

Skôr ako zariadenie pripojíte k vnútornému akumulátoru, vykonajte 

bezpečnostnú kontrolu zariadenia. Pozri Pravidelné bezpečnostné kontroly, str. 

74. 

Za nasledujúcich normálnych okolností zabezpečuje nový, úplne nabitý 

voliteľný akumulátor optimálny počet prevádzkových hodín: 

• Prevádzka v normálnom režime (meranieSpO2 a PR so zobrazením pletyzmografu) 

Nastavenie 


Inštalácia 

• Nastavenie ukazovateľa pípnutia impulzu je ZAPNUTÝ (hlasitosť impulzu: 

4(predvolená)) 

• Nastavenie SatSeconds je ZAPNUTÉ 

• Nevznikne žiadna alarmová situácia 

• Prevádzka pri teplote okolia 25 °C (±5 °C) 


K dispozícii sú dva typy akumulátora: štandardný s kapacitou 5 hodín a voliteľný s 

kapacitou 10 hodín. 


Aj keď je systém na monitorovanie pacienta vypnutý, kontrolka nabíjania 

akumulátora svieti, kým sa akumulátor dobíja. 


Úplné nabitie vybitého akumulátora trvá viac ako štyri (4) hodiny (akumulátor s 

kapacitou 5 hodín) alebo osem (8) hodín (akumulátor s kapacitou 10 hodín). 

Skôr, ako zapnete systém na monitorovanie pacienta s úplne vybitým akumulátorom, 

pripojte systém do zásuvky na napájanie striedavým prúdom a dobíjajte akumulátor 

minimálne tri (3) minúty. Ak sa používa vnútorný akumulátor, stav nabíjania 

akumulátora ukazuje ikona stavu akumulátora systému na monitorovanie pacienta. 

Nabíjanie vnútorného akumulátora: 

1. Ak chcete nabiť takmer alebo úplne vybitý akumulátor, pripojte systém na 

monitorovanie pacienta ku zdroju napájania striedavým prúdom. Pozri Pripojenie ku 

zdroju napájania, str. 20. 

2. Skontrolujte, či svieti kontrolka nabíjania akumulátora. 

3.4.3 Pripojenie snímača pulzného oxymetra Nellcor 


Nesprávne nasadenie alebo použitie snímača SpO2 môže spôsobiť poškodenie 

tkaniva. Neupevňujte snímač príliš natesno, nepoužívajte dodatočný popruh ani 

nenechávajte snímač príliš dlho na jednom mieste. Skontrolujte miesto aplikácie 

snímača podľa návodu na použitie, aby nedošlo k poškodeniu pokožky, aby bol 

snímač správne umiestnený a dobre prilipol. 



Na predĺženie kábla rozhrania schváleného spoločnosťou Covidien nepoužívajte 

žiadne iné káble. Predĺženie kábla povedie ku zhoršeniu kvality signálu a 

pravdepodobne aj k nepresnému meraniu. 


Používajte len snímač pulzného oxymetra a káble rozhrania schválené 

spoločnosťou Covidien. Použitie iných káblov môže nepriaznivo ovplyvniť 

funkčnosť systému. K portu snímača nepripájajte žiadny kábel určený na použitie 

s počítačom. 




nepresné. 

� Pozor: 

V záujme zaistenia najlepšieho výkonu a najväčšej presnosti výsledkov používajte 

len príslušenstvo dodávané a odporúčané spoločnosťou Covidien. Príslušenstvo 

používajte podľa návodu na použitie. Používajte len príslušenstvo, ktoré bolo 

podrobené odporúčaným meraniam biokompatibility a je v zhode s normou 

ISO 10993-1. 

Skôr ako pripojíte snímač, vykonajte bezpečnostnú kontrolu zariadenia. Pre viac 

detailov o výbere snímača Pozri Pravidelné bezpečnostné kontroly, str. 74.Pozri 

Snímače pulzného oxymetra Nellcor, str. 81. 

Postup pri úplnom pripojení snímača pulzného oxymetra Nellcor: 

1. Vyberte vhodný a kompatibilný snímač pulzného oxymetra Nellcor z hľadiska pacienta a 

požadovanej aplikácie. Pri výbere snímača zvážte hmotnosť a pohyblivosť pacienta, 

adekvátnosť perfúzie, dostupné miesta na nasadenie snímača, potrebu udržovať sterilitu a 

predpokladanú dĺžku monitorovania. 

2. Prečítajte si návod na použitie snímača a opatrne umiestnite snímač na telo pacienta. 

Dodržiavajte všetky výstrahy a upozornenia uvedené v návode na použitie. 

3. Pripojte kábel rozhrania k portu snímača na prednej strane panela a pevne pripojte 

kábel rozhrania k snímaču pulzného oxymetra. Keď systém na sledovanie pacienta 

deteguje validný tep, zapne režim monitorovania a začne zobrazovať údaje o 

pacientovi v reálnom čase. 

Nastavenie 


Inštalácia 

Obrázok 3-1. Pripojenie snímača pulzného oxymetra ku káblu rozhrania 

Ak zariadenie nedokáže nájsť úroveň SpO2 alebo tepovú frekvenciu, zobrazí sa 

hlásenie snímača. 


Ak snímač nebude pevne pripojený, systém na monitorovanie pacienta by mohol stratiť 

signál od pacienta. 


Fyziologické stavy, lekárske výkony alebo vonkajšie činitele (vrátane prítomnosti 

dysfunkčného hemoglobínu, arteriálnej kontrastnej látky, nízkej perfúzie, tmavého 

pigmentu a externe aplikovaných farbiacich činidiel, napríklad laku na nechty, farbiva 

alebo pigmentovaného krému) môžu brániť pulznému oxymetru v detekcii a zobrazení 

nameraných hodnôt. 


4 Prevádzka 

4.1 Prehľad 

Táto kapitola obsahuje informácie týkajúce sa zobrazenia a zbierania údajov o 

saturácii pacienta kyslíkom získaných pomocou Nellcor SpO2 monitorovacieho 

systému pre pacienta pri lôžku. Pred spustením systému si starostlivo prečítajte 

celú príručku. 





a symptómov. 


Nesprávne nasadenie alebo nevhodné použitie snímača pulzného oxymetra môžu 

spôsobiť poškodenie tkaniva. Neupevňujte snímač pulzného oxymetra príliš 

natesno, nepoužívajte dodatočný popruh ani nenechávajte snímač príliš dlho na 

jednom mieste. Skontrolujte miesto aplikácie snímača podľa návodu na použitie, 

aby nedošlo k poškodeniu pokožky, aby bol snímač správne umiestnený a dobre 

prilipol. 


Pri monitorovaní musíte na pacienta dohliadať. Je možné (aj keď málo 

pravdepodobné), že vyžarované elektromagnetické signály zo zdrojov mimo 

pacienta a systému na monitorovanie pacienta spôsobia nepresné výsledky 

merania. Pri posudzovaní stavu pacienta sa nespoliehajte výlučne na výsledky 

systému na monitorovanie pacienta. Zariadenie spĺňa podľa výsledkov testov 

limity pre lekárske prístroje podľa normy IEC 60601-1-2: 2007. Tieto limity boli 

stanovené tak, aby bola zaistená prijateľná miera ochrany pred škodlivým 

rušením v typickom zdravotníckom prostredí. 

25

Prevádzka 




používajte podľa príslušného návodu na použitie. 


Nepoužívajte poškodené snímače pulzného oxymetra. Nepoužívajte s odkrytými 

optickými súčasťami. Neponárajte úplne do vody, rozpúšťadiel alebo čistiacich 

roztokov, keďže snímače a konektory pulzného oxymetra nie sú vodotesné. 

Nesterilizujte žiarením, parou ani etylénoxidom. Pokyny na čistenie opakovane 

použiteľných snímačov nájdete v návode na použitie. 

� Pozor: 

Ku konektoru portu snímača nepripájajte žiadny kábel určený na použitie s 

počítačom. 

� Pozor: 

Správa o odpojení snímača a súvisiaci alarm upozorňujú na to, že snímač pulzného 

oxymetra je buď odpojený, alebo má chybné vedenie. Skontrolujte pripojenie a 

podľa potreby ho vymeňte, príp. vymeňte kábel oxymetra alebo obe súčasti. 

4.3 Používateľské rozhranie 

4.3.1 Zapnutie systému na monitorovanie pacienta 


Skontrolujte, či pri reproduktore nie sú žiadne prekážky. V opačnom prípade 

nemusí byť zvuk alarmu počuteľný. 

� Pozor: 

Ak nejaká kontrolka alebo prvok displeja nesvietia alebo reproduktor neznie, systém 

na monitorovanie pacienta nepoužívajte. V tomto prípade sa obráťte na 

kvalifikovaného servisného technika. 

Pred použitím systému na monitorovanie pacienta v klinickom prostredí 

skontrolujte, či systém funguje správne a jeho prevádzka je bezpečná. 


Keď systém na monitorovanie pacienta dokončí samočinný test zapnutia (POST), zaznie 

tón úspešného testu POST. Táto funkcia zvukovo overí funkčnosť reproduktora. Ak 

reproduktor nefunguje, zvuk výstražného alarmu nebude počuť. 


Stlačenie akéhokoľvek tlačidla by vyvolalo platný alebo neplatný tón. Ak po stlačení 

tlačidla nezaznie tón, obráťte sa na kvalifikovaného servisného technika. 

Zapnutie systému na monitorovanie pacienta: 

1. Stlačte tlačidlo Zapnúť/Vypnúť napájanie a držte ho stlačené dlhšie ako jednu (1) 

sekundu. 

2. Skontrolujte, či približne dve (2) sekundy svieti kontrolka verzie softvéru, kontrolka 

alarmu SpO2 a kontrolka alarmu tepovej frekvencie. 

Obrázok 4-1. Príklad úvodnej obrazovky 

3. Skontrolujte, či po dokončení testu POST zaznie tón Úspešný test POST. 


Ak pri zapojení systému opakovane zaznie vysoký tón alarmu, systém na monitorovanie 

pacienta nepoužívajte. Naopak sa obráťte na oddelenie technických služieb alebo 


4.3.2 Vypnutie systému na monitorovanie pacienta 

Systém na monitorovanie pacienta po použití bezpečne vypnite. 

Používateľské rozhranie 


Prevádzka 

Vypnutie systému na monitorovanie pacienta: 

1. Stlačte tlačidlo Zapnúť/Vypnúť napájanie na pravej strane zariadenia a držte ho stlačené 

približne jednu (1) sekundu. 

2. Všimnite si na obrazovke správu Systém sa vypína. 


Stlačte tlačidlo Zapnúť/Vypnúť napájanie minimálne na 15 sekúnd a vypnite systém na 

monitorovanie pacienta po akejkoľvek situácii s nepretržitými resetmi a blokovaním 

systému. 

4.4 Navigácia v ponuke Možnosti 

Navigácia v ponuke Možnosti v systéme na monitorovanie pacienta vyžaduje 

ručnú manipuláciu tromi tlačidlami a regulátorom. 

Stlačte požadované tlačidlo rozhrania. 

1. Tlačidlo Zapnúť/Vypnúť napájanie — Stlačte a podržte stlačené toto modré 

tlačidlo na zapnutie alebo vypnutie systému na monitorovanie pacienta. Toto 

tlačidlo sa rozsvieti pri zapnutí a svieti až do vypnutia. 

2. Tlačidlo Návrat — Stlačte toto zelené tlačidlo na kratšie ako dve (2) sekundy na 

ukončenie položiek ponuky a návrat na hlavnú obrazovku monitorovania. Toto 

tlačidlo sa rozsvieti pri zapnutí a svieti až do vypnutia. 

3. Tlačidlo Zvuk alarmu pozastavený — Stlačte toto oranžové tlačidlo na kratšie ako 

dve (2) sekundy na vypnutie alebo opakované zapnutie zvuku alarmov. Toto tlačidlo 

sa rozsvieti pri zapnutí a svieti až do vypnutia. 

Otočením alebo stlačením regulátora prechádzajte medzi jednotlivými časťami 

obrazovky a vyberajte položky ponuky. 


Ak obsluha stlačí a podrží stlačené tlačidlo NÁVRAT pri otváraní položky ponuky, ale pred 

uložením zmien, systém na monitorovanie pacienta vyžaduje potvrdenie zrušenia 

všetkých neukončených zmien. Zobrazí sa výzva používateľovi a používateľ musí pred 

akýmkoľvek krokom buď uložiť všetky neukončené zmeny (uložiť nové hodnoty), alebo 

tieto zmeny zrušiť (návrat na predchádzajúcu hodnotu). 


Obrázok 4-2. Obrazovka Uložiť zmenu 

1. Navigácia — Otáčajte regulátorom doprava alebo doľava, kým sa požadovaná 

oblasť farebne nezvýrazní. Každé otočenie regulátorom slúži na navigáciu alebo 

zmenu požadovaného nastavenia možnosti. 

2. Výber — Stlačením regulátora vyberte požadovanú oblasť, potom regulátor 

otáčajte, kým sa požadovaná možnosť ponuky nezvýrazní a znova stlačte regulátor. 

Panel displeja LCD taktiež poskytuje čitateľné informácie o saturácii kyslíkom 

(purpurovou farbou) a tepovej frekvencii (žltou farbou). Pozri Farby displeja, 

str. 14. 

4.4.1 Štruktúra ponuky 

Ponuka SpO2 

Ponuka TEPOVÁ 

FREKVENCIA (TF) 

Tabuľka 4-1. Štruktúra ponuky a dostupné možnosti 

Položka Dostupný výber Predvolená 

hodnota 

RÝCHLO DOSTUPNÉ PONUKY LIMITOV ALARMOV 

Nastavenie riadenia alarmu SatSeconds (Vyp., 10, 25, 50, 100) 

Horný limit alarmu (21 – 100) SpO2 

Dolný limit alarmu (20 – 99) SpO2 

Potlačenie alarmu pre alarmy SpO2 

Horný limit alarmu tepovej frekvencie (30 – 245) 

Dolný limit alarmu tepovej frekvencie (25 – 240) 

Potlačenie alarmu pre alarmy tepovej frekvencie 

Navigácia v ponuke Možnosti 

Návod na použitie 29 

100 

Závisí na 

režime 

pacienta. Pozri 

Tabuľka 4-1. , 

str. 29

Prevádzka 

Ponuka MOŽNOSTI 

HLASITOSŤ Hlasitosť alarmu (1 – 8) 5 

Hlasitosť zvuku tlačidiel (Vyp., 1 – 7) 4 

Hlasitosť pulzácie (Vyp., 1 – 7) 4 

REŽIM (Režim odozvy) Normálny, rýchly Normálny 

STIAHNUTIE ÚDAJOV 

TRENDU 

VYMAZAŤ VŠETKY ÚDAJE 

TRENDU 

Spustiť (Zrušiť alebo Návrat), Návrat -- 

Nie, Áno -- 

SERVISNÁ PONUKA (Len pre kvalifikovaných servisných technikov) -- 

Ponuka ALARMOV/LIMITOV 

Možnosti LIMITOV SpO2 Horný limit alarmu (21 – 100) SpO2 

Dolný limit alarmu (20 – 99) SpO2 

Potlačenie alarmu pre alarmy SpO2 

Možnosti LIMITOV TEPOVEJ 

FREKVENCIE 

Horný limit alarmu tepovej frekvencie (30 – 245) 

Dolný limit alarmu tepovej frekvencie (25 – 240) 

Potlačenie alarmu pre alarmy tepovej frekvencie 

4.4.2 Ponuky QUICK ACCESS (Rýchly prístup) 

Závisí na 

režime 

pacienta. Pozri 


str. 29. 

Možnosť SATSECONDS Nastavenie riadenia alarmu SatSeconds (Vyp., 10, 25, 50, 100) 100 

Ponuka REŽIMU PACIENTA 

Možnosť DOSPELÝ Nastaví limity alarmu na štandardné implicitné prahy pre 

dospelých pacientov. 

Možnosť DIEŤA Nastaví limity alarmu na štandardné implicitné prahy pre 

detských pacientov. 

Možnosť NOVORODENEC Nastaví limity alarmu na štandardné implicitné prahy pre 

novorodencov. 

Možnosť RÝCHLOSŤ 

POSUNU ZOBRAZENIA 

Možnosť TABUĽKOVÝ 

TREND 

Tabuľka 4-1. Štruktúra ponuky a dostupné možnosti (pokračovanie) 

Položka Dostupný výber Predvolená 

hodnota 

SpO2 Ponuka KRIVKY 

Pozri 


str. 29. 

6,25 mm/s; 12,5 mm/s; 25,0 mm/s 25,0 mm/s 

Zobrazenie údajov trendu v tabuľke 

Možnosť GRAFICKÝ TREND Zobrazenie údajov trendu v grafe 

Nasledujúce ponuky umožňujú rýchly prístup k možnostiam nastavenia limitov 

alarmov. 


--

1. Ponuka SpO2 — Poskytuje prístup k nastaveniu limitu alarmu SpO2, potlačeniu 

alarmu a možnosti riadenia alarmu SatSeconds. Pozri Ponuka ALARMOV/LIMITOV, 

str. 36, kde nájdete základné informácie. Predvolené nastavenie pre dospelých pre 

možnosť riadenia alarmu SatSeconds je 100. Ďalšie možnosti zahŕňajú VYP., 10, 25 a 

50. Pozri SatSeconds Funkcia riadenia alarmu, str. 91. 

Obrázok 4-3. Ponuka QUICK ACCESS (RÝCHLY PRÍSTUP) SpO2 s vybraným zvukom alarmu 

2. Ponuka TF — Umožňuje prístup k nastaveniu limitu alarmu tepovej frekvencie (TF) 

a potlačeniu alarmu. Pozri Ponuka ALARMOV/LIMITOV, str. 36. 

Obrázok 4-4. Ponuka QUICK ACCESS (RÝCHLY PRÍSTUP) TF s VYPNUTÝM zvukom alarmu 

Ak chcete vybrať nastavenie limitu alarmu prostredníctvom ponuky na rýchly 

prístup: 

1. Otáčajte regulátorom, kým sa SpO2 alebo pole s hodnotou TF v reálnom čase 

nezvýrazní nabielo. 

2. Stlačte regulátor. 



Prevádzka 

3. Otáčajte regulátorom, kým nedosiahnete požadované pole. 

• Dostupné prahy limitov alarmu SpO2 

– Hodnoty riadenia alarmu SatSeconds zahŕňajú VYP., 10, 25, 50 a 100. Východisková 

hodnota je 100. Pozri SatSeconds Funkcia riadenia alarmu, str. 91. 

– Prahy horného a dolného limitu alarmu SpO2 

– Potlačenie alarmu SpO2 na vypnutie zvukových alarmov pri prekročení 

limitu SpO2 

• Limity alarmu tepovej frekvencie 

– Prahy horného a dolného limitu alarmu tepovej frekvencie 

– Potlačenie alarmu tepovej frekvencie na vypnutie zvukových alarmov pri 

prekročení limitu tepovej frekvencie 

4. Stlačte regulátor a vyberte pole. 

5. Otáčajte regulátorom a zmeňte pole. 

6. Ukončite ponuku niektorým z uvedených spôsobov. 

• Otáčajte regulátorom na zvýraznenie možnosti Návrat a regulátor stlačte. 

• Stláčajte tlačidlo Návrat, kým sa panel LCD nevráti k pôvodnej obrazovke. 

4.4.3 Ponuka MOŽNOSTI 

Zdravotníci si môžu vybrať z možností Hlasitosť, Režim alebo Údaje trendu. 

Otvorenie ponuky MOŽNOSTI: 

1. Otáčajte regulátorom a zvýraznite ikonu PONUKA MOŽNOSTI. 

2. Stlačte regulátor na zobrazenie ponuky MOŽNOSTI. 

Hlasitosť 

Cez túto možnosť ponuky nastavíte ovládanie hlasitosti. 

Nastavenie požadovanej hlasitosti zvuku: 

1. Otvorte ponuku MOŽNOSTI. 

2. Otáčajte regulátorom a zvýraznite možnosť HLASITOSŤ. 


Obrázok 4-5. Výber hlasitosti 

3. Stlačením regulátora otvorte možnosti Hlasitosť alarmu, Hlasitosť zvuku tlačidiel a 

Hlasitosť pulzácie. 

• Možnosť Hlasitosť alarmu reguluje hlasitosť alarmov (1 – 8). 

• Možnosť Hlasitosť zvuku tlačidiel reguluje hlasitosť stlačenia akéhokoľvek 

tlačidla (Vyp., 1 – 7). 

• Možnosť Hlasitosť pulzácie reguluje hlasitosť pletyzmografickej krivky (Vyp., 1 – 7). 

4. Otáčajte regulátorom a vyberte požadovanú úroveň hlasitosti. 

5. Stlačte regulátor a požadovanú úroveň hlasitosti uložte. 

Obrázok 4-6. Výber hlasitosti 



Prevádzka 

Režim (Režim odozvy) 

Režim odozvy (Normálny alebo Rýchly) určuje rýchlosť, ktorou systém na 

monitorovanie pacienta reaguje na zmeny údajov SpO2. Režim neovplyvňuje 

výpočet rýchlosti pulzácie a zaznamenávania údajov trendu. Nastavenie režimu 

odozvy neovplyvňuje algoritmus výpočtu tepovej frekvencie, ani 

zaznamenávanie údajov trendu v intervale jednej sekundy. Predvolené 

nastavenie je režim normálnej rýchlosti odozvy. 

Nastavenie rýchlosti odozvy: 


2. Otáčajte regulátorom a zvýraznite možnosť REŽIM. 

3. Stlačte regulátor a vyberte režim Normálny alebo Rýchly. 

• Normálny režim odozvy — Reaguje na zmeny saturácie krvi kyslíkom v 

rozsahu päť (5) až sedem (7) sekúnd. 

• Rýchly režim odozvy — Reaguje na zmeny saturácie krvi kyslíkom v rozsahu 

dve (2) až štyri (4) sekundy. Tento režim sa môže osvedčiť v situáciách 

vyžadujúcich dôkladné monitorovanie. 

Obrázok 4-7. Ponuka režimu odozvy 


Ak je systém na monitorovanie pacienta v režime rýchlej odozvy, môže vytvárať viac 

alarmov SpO2 a tepovej frekvencie, ako by sa dalo očakávať. 


Stiahnutie údajov trendu 

Túto možnosť ponuky otvorte, ak chcete prevziať údaje trendu pacienta. Pozri 

Stiahnutie údajov trendu, str. 51. 

Vymazať všetky údaje trendu 

Túto možnosť ponuky otvorte, ak chcete odstrániť všetky údaje trendu pacienta 

z pamäte. 

Ak chcete odstrániť všetky údaje trendu: 


2. Otáčajte regulátorom a zvýraznite možnosť VYMAZAŤ VŠETKY ÚDAJE TRENDU. 

Obrázok 4-8. Položka ponuky Vymazať všetky údaje trendu 

3. Na výzvu „Ste si istí, že chcete vymazať všetky údaje trendu?“ vyberte jednu z 

nasledujúcich možností. 

• Stlačte regulátor a vyberte možnosť NIE. Všetky údaje trendu sa zachovajú. 

• Otáčajte regulátorom a vyberte možnosť ÁNO. Potom regulátor stlačte a všetky 

údaje trendu sa odstránia. 

• Otáčajte regulátorom na výber možnosti NÁVRAT a potom regulátor stlačte na 

otvorenie ponuky MOŽNOSTI. 



Prevádzka 

Servisná ponuka 

Nastavenia servisnej ponuky môže zmeniť len kvalifikovaný servisný technik. 

Prístup vyžaduje prístupový kód. Pokyny nájdete v servisnej príručke. 

4.4.4 Ponuka ALARMOV/LIMITOV 


Nepozastavujte funkciu zvukového alarmu ani neznižujte jeho hlasitosť v prípade, 

že by mohla byť ohrozená bezpečnosť pacienta. 


Pri každom monitorovanom pacientovi skontrolujte vhodnosť nastavených 

limitov alarmov. Skontrolujte, či limity alarmov neprekračujú štandardné prahové 

hodnoty nastavené zdravotníckym zariadením. 


Nenastavujte vopred rôzne limity alarmov pre rovnaké alebo podobné zariadenie 

v jednej oblasti. 

Zdravotníci môžu podľa potreby upraviť predvolené hodnoty prahov alarmu 

SpO2 a tepovej frekvencie. Tieto zmeny budú účinné do ďalších úprav alebo 

vypnutia a zapnutia zariadenia. Zmeny prahu alarmu SpO2 a tepovej frekvencie 

sa zobrazia v príslušnej číselnej oblasti. Okrem toho si zdravotníci môžu vybrať 

použitie možnosti alarmu SatSeconds na riadenie frekvencie výskytu 

prekročenia limitov alarmu SpO2 úpravou nastavenia SatSeconds. Čím je 

hodnota vyššia, tým je alarm menej častý. 

Číselná oblasť SpO2 — Označuje úroveň saturácie hemoglobínu kyslíkom. Na 

zobrazovanej hodnote blikajú nuly v prípade alarmov straty tepu a hodnota SpO2 na 

žltom pozadí, ak saturácia prekročila limity alarmu. Počas hľadania tepu systém na 

monitorovanie pacienta naďalej aktualizuje zobrazenie. Aktuálne nastavenia 

horného a dolného limitu sa zobrazujú ako menšie hodnoty vľavo od dynamickej 

hodnoty SpO2. Pozri Predvolené nastavenie z výroby, str. 43, kde sa nachádzajú 

predvolené nastavenia limitov alarmu. 

Číselná oblasť tepovej frekvencie (TF) — Zobrazuje tepovú frekvenciu v tepoch 

za minútu (bpm). Na zobrazovanej hodnote blikajú nuly v prípade alarmov straty 

tepu a hodnota tepovej frekvencie na žltom pozadí, ak tepová frekvencia prekročila 

limity alarmu. Počas hľadania tepu systém na monitorovanie pacienta naďalej 

aktualizuje zobrazenie. Tepová frekvencia mimo rozsahu 20 až 250 bpm sa zobrazí 

ako 0 a 250. Aktuálne nastavenia horného a dolného limitu sa zobrazujú ako menšie 

hodnoty vľavo od dynamickej hodnoty tepovej frekvencie. Pozri Predvolené 


nastavenie z výroby, str. 43, kde sa nachádzajú predvolené nastavenia limitov 

alarmu. 

Nastavenie limitov alarmu: 

1. Otáčajte regulátorom a zvýraznite ikonu LIMITY ALARMOV. 

2. Stlačte regulátor na zobrazenie ponuky ALARMOV/LIMITOV. 

• Limity alarmov zahŕňajú tepovú frekvenciu (TF) a SpO2 rozsahy limitov alarmu. 

• Možnosť Alarm SatSeconds umožňuje riadenie prekročenia limitov alarmu 

SpO2. 

• Ikona potlačenia alarmu poskytuje zdravotníkom možnosť potlačiť alarm pre 

SpO2 a tepovú frekvenciu. 

3. Otáčajte regulátorom a zvýraznite požadovanú možnosť. 

4. Stlačte regulátor a vyberte požadovanú možnosť. 

Obrázok 4-9. Možnosti ponuky alarmov/limitov 

5. Otáčajte regulátorom a zmeňte hodnotu požadovanej možnosti. Pozri Štruktúra ponuky, 

str. 29, pre možnosti limitu dospelý, dieťa a novorodenec. 

• Dostupné prahy limitov alarmu SpO2 

– Prahy horného a dolného limitu alarmu SpO2 

– Potlačenie alarmu SpO2 na vypnutie zvukových alarmov pri prekročení 

limitu SpO2 

• Limity alarmu tepovej frekvencie 



Prevádzka 

– Prahy horného a dolného limitu alarmu tepovej frekvencie 

– Potlačenie alarmu tepovej frekvencie na vypnutie zvukových alarmov pri prekročení 

limitu tepovej frekvencie 

• Hodnoty riadenia alarmu SatSeconds zahŕňajú VYP., 10, 25, 50 a 100. 

Východisková hodnota je 100. Pozri SatSeconds Funkcia riadenia alarmu, str. 91. 

6. Stlačte regulátor na uloženie požadovanej hodnoty. 

7. Otáčajte regulátorom na zvýraznenie ďalšej požadovanej možnosti alebo na NÁVRAT 

do ponuky MOŽNOSTI. 

4.4.5 Ponuka REŽIMU PACIENTA 

Túto možnosť ponuky otvorte, ak chcete vybrať požadovaný REŽIM PACIENTA. 

Dospelý, Dieťa alebo Novorodenec. 

Nastavenie režimu pacienta: 

1. Otáčajte regulátorom a zvýraznite ikonu Režim pacienta. 

2. Stlačte regulátor a zobrazí sa REŽIM PACIENTA. 

Obrázok 4-10. Ponuka REŽIMU PACIENTA 

3. Otáčajte regulátorom a zvýraznite požadovanú možnosť režimu: Dospelý, Dieťa 

alebo Novorodenec. Použite príslušný režim pacienta a snímač pulzného oxymetra 

podľa telesnej hmotnosti. Pozrite Návod na použitiesnímača pulzného oxymetra. 

Dospelý: Použite pre dospelé osoby. 

Dieťa: Použite pre deti. 

Novorodenec: Použite pre novorodencov. 

4. Stlačte regulátor na uloženie požadovaného režimu. 


5. Stlačením tlačidla NÁVRAT ukončíte REŽIM PACIENTA. 

4.4.6 Ponuka KRIVKA SpO2 

Zdravotníci môžu vybrať nastavenie rýchlosti pohybu pletyzmografickej krivky a 

zvoliť tabuľkové alebo grafické zobrazenie trendu. 

Otvorenie ponuky KRIVKA: 

1. Otáčajte regulátorom a zvýraznite oblasť zobrazenia krivky. 

Obrázok 4-11. Zvýraznite oblasť zobrazenia krivky. 

2. Stlačte regulátor na zobrazenie ponuky KRIVKY SpO2. 

Obrázok 4-12. Ponuka KRIVKA SpO2 



Prevádzka 

• Rýchlosť posunu zobrazenia — Umožňuje nastavenie rýchlosti, ktorou sa 

stopa krivky SpO2 pohybuje po obrazovke. Čím je rýchlosť pohybu vyššia, tým 

viac údajov sa zobrazí na obrazovke. Možnosti rýchlosti posunu zobrazenia sú 

6,25 mm/s; 12,5 mm/s a 25,0 mm/s. 

• Tabuľkový trend — Umožňuje tabuľkové zobrazenie trendu. Pozri Tabuľkové 

zobrazenie údajov trendu, str. 47. 

• Grafický trend — Umožňuje grafické zobrazenie trendu. Pozri Grafické 

zobrazenie údajov trendu, str. 48. 

4.5 Riadenie alarmov a limitov alarmov 





Pri každom monitorovanom pacientovi skontrolujte vhodnosť nastavených 

limitov alarmov. Skontrolujte, či limity alarmov neprekračujú štandardné prahové 

hodnoty nastavené zdravotníckym zariadením. 


Skontrolujte, či pri reproduktore nie sú žiadne prekážky. V opačnom prípade 

nemusí byť zvuk alarmu počuteľný. 

Keď systém na monitorovanie pacienta zistí určité okolnosti vyžadujúce 

pozornosť obsluhy, prejde do stavu alarmu. 

Systém používa zvukovú aj vizuálnu signalizáciu na určenie alarmov s vysokou, 

strednou a nízkou prioritou. Zvukové alarmy zahŕňajú vysoké tóny, pípanie a 

bzučanie. Alarmy s vysokou prioritou majú prednosť pred strednými a nízkymi 

alarmami. Pozri Odstraňovanie porúch a riešenie problémov, str. 75. 

Tabuľka 4-2. Alarmové situácie 

Priorita Rýchlosť Farba Správa 

Vysoká Znie každé 4 s Červená 

Stála správa, 

Rýchlo blikajúce číslo 

SpO2 Strata pulzácie 

Stav nabitia batérie kriticky nízky 


Stredná Znie každých 8 s Žltá 

Stála správa, 

Pomaly blikajúce číslo 

Nízka Znie každých 16 

s 

Tabuľka 4-2. Alarmové situácie (pokračovanie) 

Priorita Rýchlosť Farba Správa 

Prekročenie horných limitov tepovej 

frekvencie 

Prekročenie dolných limitov tepovej 

frekvencie 

Prekročenie horných limitov SpO2 

Prekročenie dolných limitov SpO2 

Svieti žltá, SpO2 Kábel/snímač odpojený 

SpO2 Snímač vypnutý 

Slabá batéria 

Technická systémová chyba: EEE 001 

Informatívna -- -- SpO2 Hľadanie pulzu 

V signáli detekovaný artefakt 

Posledné vypnutie neprebehlo normálnym 

spôsobom 

Zvuk alarmu VYPNUTÝ, Zvuk alarmu 

pozastavený 

Stlačte tlačidlo Návrat na ukončenie... 

Riadenie alarmov a limitov alarmov 


Hlavným zdrojom oznámenia alarmového stavu pacienta zdravotníckemu personálu sú 

zvukové a vizuálne alarmy systému na monitorovanie pacienta, ktorý sa používa spolu s 

klinickými príznakmi. 


Ak systém na monitorovanie pacienta nefunguje tak, ako má, obráťte sa na oddelenie 

technických služieb spoločnosti Covidien, kvalifikovaného technika alebo miestneho 

dodávateľa. 


Prevádzka 

4.5.1 Indikátory zvukového alarmu 




Indikátory zvukového alarmu zahŕňajú vysoké tóny a pípnutia. Zdravotníci môžu 

pozastaviť zvukový alarm na stanovené obdobie Zvukový alarm pozastavený 

30, 60, 90 alebo 120 sekúnd. Vizuálne alarmy však pokračujú. Čas stíšenia 

zvukového alarmu nastavený z výroby je 60 sekúnd. Ak chcete nastaviť niektorý 

z uvedených časov ako predvolený pre zdravotnícke zariadenie, požiadajte o 

nastavenie kvalifikovaného servisného technika prostredníctvom SERVISNEJ 

ponuky. 


Oneskorenie alarmu by nemalo prekročiť 10 sekúnd, ak nie je inak stanovené v tejto 

príručke. 

Ak chcete pozastaviť zvuk alarmu: 

1. Stlačte tlačidlo Alarm Zvuk pozastavený a zvuk alarmu sa ihneď zastaví. Ak 

alarmový stav pretrváva, alarm sa obnoví po období Zvukalarmu pozastavený. 

2. Prijmite príslušné nápravné opatrenie. 

Tabuľka 4-3. Stav zvuku 

Ikona alarmu Stav 

Alarm aktívny 

Zvuk alarmu pozastavený 

Zvuk alarmu VYPNUTÝ 


Stlačte tlačidlo Alarm Zvuk pozastavený a zrušíte zvukové alarmy vyvolané 

technickými chybami. Zvukové alarmy signalizujúce poruchu akumulátora a 

fyziologické alarmy sa nedajú zrušiť bez predchádzajúceho nápravného opatrenia. 


Na obnovenie zvuku v období Zvuk alarmu pozastavený znova stlačte tlačidlo 

Zvuk alarmu pozastavený . Ak sa v čase Zvuk alarmu pozastavený vyskytne 

ďalší alarm, systém na monitorovanie pacienta obnoví všetky zvukové signály. 

Ak chcete pozastaviť zvuk alarmu: 

1. Stlačte tlačidlo Zvuk alarmu pozastavený . 

2. Na zrušenie kroku znova stlačte tlačidlo Zvuk alarmu pozastavený . 

Ak je povolené obdobie Zvuk alarmu pozastavený, zvuk alarmu nebude v 

stanovenom časovom intervale aktívny a nad príslušnou ikonou limitu alarmu sa 

zobrazí ikona Zvuk alarmu pozastavený. 


Ak chcete vypnúť alarmy prekročenia limitov, použite ponuky Limity alarmov. Pozri 

Ponuka ALARMOV/LIMITOV, str. 36. 

4.5.2 Indikátory vizuálneho alarmu 

Vizuálne alarmy sa zobrazujú na obrazovke v poradí podľa najvyššej priority bez 

ohľadu na prípadný stav zvukového alarmu. Pozri Alarmové situácie, str. 40. 

4.6 Predvolené nastavenie z výroby 

Systém na monitorovanie pacienta sa dodáva s nastaveniami z výroby. Ak chcete 

nastaviť iné predvolené nastavenia zdravotníckeho zariadenia, obráťte sa na 


Tabuľka 4-4. Rozsah parametrov a predvolené nastavenia z výroby 

Parameter Rozsah/Výber Predvolené nastavenie z výroby 

SpO2 

Dospelý Dieťa Novorodene 

c 

%Horný limit alarmu SpO2 21 až 100 % (kroky po 1 %) 100 % 95 % 

%Dolný limit alarmu SpO2 20 až 99 % (kroky po 1 %) 90 % 85 % 

%Potlačenie alarmu limitu 

SpO2 

Zap./vyp.: Vypnuté 

Predvolené nastavenie z výroby 


Prevádzka 

SatSeconds Alarm Vyp., 10, 25, 50, 100 100 

Horný limit alarmu tepovej 

frekvencie 

Dolný limit alarmu tepovej 

frekvencie 

Tepová frekvencia 

30 až 245 bpm (v krokoch po 5 bpm) 170 bpm 200 bpm 

25 až 240 bpm (v krokoch po 5 bpm) 50 bpm 75 bpm 100 bpm 

Potlačenie alarmu limitu TF Zap./vyp.: Vypnuté 

Tabuľkové trendy 

Posun 1, 5, 100, 500 1 

Grafické trendy 

SpO2 Zap./vyp.: Zapnuté 

TF Zap./vyp.: Zapnuté 

Režim pacienta Dospelý, Dieťa alebo Novorodenec Dospelý 

Hlasitosť alarmu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 5 

Hlasitosť zvuku tlačidiel Vyp., 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 4 

Hlasitosť pulzácie Vyp., 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 4 

Nastavenia času/dátumu 1 rr/mm/dd, mm/dd/rr, dd/mm/rr rr/mm/dd 

Pozastavenie zvuku alarmu 1 30, 60, 90, 120 s 60 s 

Pripomienka zvukového 

alarmu 1 

Iné 

VYP:, 3, 10 min 3 min 

Režim (Režim odozvy) Normálny, rýchly Normálny 

Nastavenia preberania údajov 

trendu 1 

Tabuľka 4-4. Rozsah parametrov a predvolené nastavenia z výroby (pokračovanie) 


Prenosové rýchlosti: 19200, 38400, 

57600, 115200 bps 


c 

19200 bps 

Protokol: ASCII 1, ASCII 2 ASCII 1 

Rýchlosť posunu zobrazenia 6,25; 12,5; 25,0 mm/s 25,0 mm/s 


Tabuľka 4-4. Rozsah parametrov a predvolené nastavenia z výroby (pokračovanie) 


Nastavenia zapnutia 1 Predvolené nastavenie z výroby, 

Posledné nastavenia, Predvolené 

nastavenie z firmy 

Jazyk 1 angličtina, čínština, čeština, dánčina, 

fínčina, francúzština, gréčtina, 

holandčina, japončina, kórejčina, 

nemčina, nórčina, poľština, 

portugalčina, ruština, slovenčina, 

španielčina, švédčina, taliančina, 

turečtina 

4.7 Pripomienka údržby 


c 

Posledné nastavenia 

Angličtina 

1. Ak chcete tento parameter zmeniť, kvalifikovaný servisný technik musí otvoriť servisnú ponuku podľa opisu v servisnej príručke. 

Naplánujte pravidelnú údržbu a bezpečnostné kontroly, ktoré musí vykonávať 

kvalifikovaný servisný technik raz za 24 mesiacov. Pozri Pravidelné bezpečnostné 

kontroly, str. 74. Ak dôjde k mechanickému alebo funkčnému poškodeniu, 

obráťte sa na spoločnosť Covidien alebo na miestneho zástupcu spoločnosti 

Covidien. Pozri Zaistenie technickej pomoci, str. 6. 

Pripomienka údržby 


Prevádzka 



5 Správa údajov 

5.1 Prehľad 

Táto kapitola obsahuje informácie týkajúce sa prístupu k údajom trendu 

pacienta získané pomocou Nellcor SpO2 monitorovacieho systému pre 

pacienta pri lôžku. Údaje trendu možno zobraziť vždy, keď sa trend pacienta 

uloží v systéme na monitorovanie pacienta. 

Systém na monitorovanie pacienta ukladá až 96 hodín údajov trendu. Keď 

systém na monitorovanie pacienta začne merať životné funkcie, ukladá údaje 

každé štyri (4) sekundy. Ukladá taktiež všetky stavy fyziologických alarmov a 

chyby. História údajov trendu zostane v pamäti aj po vypnutí systému na 

monitorovanie pacienta. Keď sa zaplní vyrovnávacia pamäť, systém na 

monitorovanie pacienta prepisuje najstaršie údaje novými údajmi. 

5.2 Tabuľkové zobrazenie údajov trendu 

Ak obsluha zapne túto možnosť, systém na monitorovanie údajov predstaví 

informácie o trendoch v tabuľkovom formáte pre všetky monitorované 

parametre. Najnovšie hodnoty údajov sa zobrazia v hornej časti. 

Obrázok 5-1. Obrazovka Tabuľkové zobrazenie údajov trendu 

47

Správa údajov 

Ak chcete vybrať možnosť Tabuľkový trend: 


2. Stlačte regulátor na zobrazenie ponuky KRIVKY SpO2. 

3. Vyberte možnosť Tabuľkový trend: 

Posúvanie sa cez Tabuľkové zobrazenie údajov trendu: 

1. Cez zobrazenie údajov trendu sa môžete posúvať tak, že budete otáčať 

regulátorom. 

• Otáčaním doprava sa posuniete k novším údajom. 

• Otáčaním doľava sa posuniete späť k starším údajom. 

2. Stlačte znovu regulátor na nastavenie podrobnosti posúvania. Väčšie hodnoty 

umožňujú rýchlejšie posúvanie cez väčšie množstvo údajov. 


Ak sa chcete posúvať účinnejšie, nastavte podrobnosť posúvania niekoľkokrát. 

Napríklad použite hodnotu +/-500 na rýchlejšie posunutie k požadovanej časovej 

pečiatke, potom znovu stlačte regulátor na +/-1 na posúvanie cez jednotlivé udalosti v 

danom časovom období. 

3. Po kontrole údajov trendu stlačte tlačidlo NÁVRAT a ukončite tabuľkové zobrazenie 

údajov trendu. 

5.3 Grafické zobrazenie údajov trendu 

Ak obsluha zapne túto možnosť, systém na monitorovanie údajov predstaví 

informácie o trendoch vo forme jedného grafu pre všetky monitorované 

parametre. Vertikálny rozsah grafického trendu sa zobrazí ako pevná hodnota. 

Horizontálny rozsah je 24 minút. Najnovšie hodnoty údajov sa zobrazia vpravo. 

Ak chcete vybrať možnosť Grafické trendy: 


2. Stlačte regulátor na zobrazenie ponuky Krivka SpO2. 

3. Vyberte možnosť Grafický trend: 


Obrázok 5-2. Obrazovka Grafické zobrazenie údajov trendu 

Posúvanie sa cez Grafické zobrazenie údajov trendu: 

1. Otáčajte regulátorom a zvýraznite možnosť Posun. 

2. Stlačte regulátor a zapnite posúvanie. 

3. Cez zobrazenie údajov trendu sa môžete posúvať tak, že budete otáčať 

regulátorom. 

• Otáčaním doprava sa posuniete k novším údajom. 

• Otáčaním doľava sa posuniete späť k starším údajom. 

4. Po kontrole údajov trendu stlačte tlačidlo NÁVRAT a ukončite grafické zobrazenie 

údajov trendu. 

5.4 Vonkajšia dátová komunikácia 


Všetky spojenia medzi týmto systémom na monitorovanie pacienta a ďalšími 

zariadeniami musia spĺňať platné bezpečnostné normy pre medicínske systémy, 

ako sú napríklad IEC 60601-1. V opačnom prípade môže vznikať nebezpečný 

zvodový prúd a nebezpečné uzemnenie. 

Systém na monitorovanie pacienta je vybavený externými konektormi na 

pravom a zadnom paneli na podporu dátovej komunikácie. 

• Rozhranie na privolanie zdravotnej sestry (RJ11) — Umožňuje zdravotníkom 

vzdialene sledovať alarmy pacienta prostredníctvom systému na privolanie 

zdravotnej sestry. 

Vonkajšia dátová komunikácia 



• Rozhranie USB — Umožňuje inovácie firmvéru. Pozri servisnú príručku. 

• Rozhranie Mini USB — Umožňuje preberanie údajov trendu a pripojenie k 

osobnému počítaču. 

5.4.1 Rozhranie na privolanie zdravotnej sestry 


Nepoužívajte funkciu privolania zdravotnej sestry ako hlavný zdroj oznamovania 

alarmov. Hlavným zdrojom oznámenia alarmového stavu zdravotníckemu 

personálu sú zvukové a vizuálne alarmy systému na monitorovanie pacienta, 

ktorý sa používa spolu s klinickými príznakmi. 


Funkcia privolania zdravotnej sestry nefunguje v prípade zapnutej možnosti Zvuk 

alarmu pozastavený. 

� Pozor: 

Funkciu privolania zdravotnej sestry pred použitím vyskúšajte, najmä ak 

nastavujete systém na monitorovanie pacienta v novom prostredí. Jedným zo 

spôsobov vyskúšania funkcie privolania zdravotnej sestry je vytvoriť alarmový 

stav (napríklad odpojením snímača) a overiť, či sa systém privolania zdravotnej 

sestry správne zapne. 


Komunikácia (rozhranie funkcie privolania zdravotnej sestry) je ohraničená vnútorným 

priestorom zdravotníckeho zariadenia. 

Funkcia privolania zdravotnej sestry systému na monitorovanie pacienta 

funguje v spojení so systémom na privolanie zdravotnej sestry zdravotníckeho 

zariadenia, keď systém na monitorovanie pacienta spustí zvukový alarm. Je 

funkčná bez ohľadu na to, či je systém na monitorovanie pacienta napájaný zo 

zdroja striedavého prúdu alebo akumulátora, musí však existovať funkčné 

spojenie medzi portom privolania zdravotnej sestry a hostiteľským systémom. 


Obrázok 5-3. Rozloženie koncoviek rozhrania na privolanie zdravotnej sestry 

Funkcia privolania zdravotnej sestry využíva zatvorenie relé na signalizáciu 

alarmového stavu v miestnosti pre zdravotné sestry. Koncovky 2 a 3 poskytujú 

relé, ktoré sa zatvorí pri alarmových stavoch. Koncovky 1 a 2 poskytujú relé, ktoré 

sa otvorí pri alarmových stavoch. Koncovka 2 je spoločným vodičom pre obe 

relé. 

Pripojenie kábla funkcie privolania zdravotnej sestry: 

1. Uchopte koniec RJ11 kábla. 

2. Pevne ho zasuňte do portu funkcie privolania zdravotnej sestry. 

3. Pripojte druhý koniec kábla k hostiteľskému systému. 

5.4.2 Stiahnutie údajov trendu 

1 Privolanie zdravotnej sestry normálne zatvorené 

2 Spoločný vodič privolania zdravotnej sestry 

3 Privolanie zdravotnej sestry normálne otvorené 

� Pozor: 

Každý, kto pripojí k portu výstupu údajov osobný počítač, konfiguruje medicínsky 

systém, a je preto zodpovedný za súlad tohto systému s požiadavkami normy 

IEC 60601-1-1 a IEC 60601-1-2. 




� Pozor: 

Presnosť zobrazených hodnôt môžu ovplyvniť artefakty signálu, ktoré sú 

dôsledkom pôsobenia rôznych vonkajších činiteľov. 

Pripojte port mini-USB port k počítaču na stiahnutie údajov trendu. Každý 

počítač pripojený k dátovému portu musí mať osvedčenie podľa normy IEC 

60950. Všetky kombinácie zariadení musia byť v súlade so systémovými 

požiadavkami normy IEC 60601-1-1. Použite jeden z komunikačných protokolov 

ASCII. 

• Protokol Nellcor ASCII (ASCII 1) 

• Formát ASCII kompatibilný s niekoľkými tabuľkovými programami (ASCII 2) 


Obsluha si môže zvoliť import údajov trendu pacienta do tabuľkového programu. 

Obsluha musí exportovať údaje trendu pomocou možnosti formátu ASCII 2. Pred 

sťahovaním údajov by túto možnosť mal nastaviť kvalifikovaný servisný technik. 

Predpoklady systémovej kompatibility 

• Windows Vista/XP/Server 2003/2000 

• Procesor Pentium 100 MHz CPU 

• Pamäť RAM 256 MB 

• HyperTerminal alebo ekvivalentný softvér 

Hardvér 

• Kábel na sťahovanie údajov cez rozhranie Mini-USB 

• Disk CD , ak je potrebný ovládač USB 

Port COM na strane monitorovacieho systému poskytuje prístup k zozbieraným 

údajom trendu. Prenos údajov závisí od existujúcich ovládačov komunikačného 

softvéru pre zariadenia s rozhraním USB, ktoré už sú v počítači, takže by nemali 

byť potrebné žiadne úpravy ovládačov používaných rozhraním USB. Ak z 

nejakého dôvodu počítač neobsahuje správny ovládač rozhrania USB, použite 

ovládač zariadenia z disku CD produktu alebo z oddelenia technických služieb. 

Pozri Alternatívy ovládača USB portu COM, str. 58. 



Akékoľvek sťahovanie údajov trendu závisí buď od predvolených nastavení z výroby, 

alebo od predvolených nastavení zdravotníckeho zariadenia, ktoré pred použitím 

nastaví kvalifikovaný servisný technik. Ide o nastavenie prenosovej rýchlosti a výber 

komunikačného protokolu. 

Ak chcete stiahnuť údaje trendu 

1. Zapnite systém na monitorovanie pacienta stlačením tlačidla. 

2. Otáčajte regulátorom a zvýraznite ikonu PONUKA MOŽNOSTI. 

3. Stlačte regulátor na zobrazenie ponuky MOŽNOSTI. 

4. Otáčaním regulátorom vyberte položku čiastkovej ponuky STIAHNUTIE ÚDAJOV 

TRENDU. 

Obrázok 5-4. Možnosť Stiahnutie údajov trendu 

5. Stlačte regulátor na zobrazenie ponuky STIAHNUTIE ÚDAJOV TRENDU. 

6. Pripojte kábel rozhrania mini-USB vedúci zo systému na monitorovanie pacienta do 

počítača. 

a. Uchopte koniec kábla mini-USB. 

b. Pevne ho zasuňte do dolného dátového portu mini-USB. 

c. Pevne pripojte druhý koniec kábla USB k portu USB hostiteľského systému. 

7. Skontrolujte, či počítač správne určil systém na monitorovanie pacienta. Ak sa tak 

nestalo, podľa príslušných pokynov nahrajte príslušný ovládač. Pozri Inštalácia 

ovládača USB z kompaktného disku, str. 58. 




8. Spustite softvér HyperTerminal. Pozri, str. 54. 

9. Znova stlačte regulátor, kým sa nezvýrazní možnosť SPUSTIŤ. Zobrazí sa ukazovateľ 

stavu s celkovým percentuálnym podielom sťahovania a možnosť SPUSTIŤ sa ihneď 

zmení na možnosť ZRUŠIŤ. 


Obsluha môže vybrať možnosť zrušenia sťahovania v ktoromkoľvek mieste 

postupuvýberom tlačidiel ZRUŠIŤ a potom NÁVRAT. 

Obrázok 5-5. Stav sťahovania údajov trendu 

10. Skontrolujte, či systém na monitorovanie pacienta odosiela údaje trendu do 

osobného počítača: sledujte obrazovku počítača so záznamom o postupe 

sťahovania údajov trendu. Ak sa nezobrazia žiadne hodnoty údajov trendu, 

skontrolujte pripojenie a uistite sa, že počítač obsahuje softvér HyperTerminal. Ak je 

všetko v poriadku, skontrolujte, či v systéme na monitorovanie pacienta existuje 

história údajov trendu pacienta. Požiadajte o pomoc oddelenie technických služieb 

alebo kvalifikovaného servisného technika. 

11. Počkajte, kým sa nezobrazí správa VÝSTUP DOKONČENÝ označujúca koniec 

sťahovania. 

12. Uložte údaje trendu pacienta na disk počítača alebo na iný zdroj (podľa požiadaviek 

zdravotníckeho zariadenia). 

Spustenie softvéru HyperTerminal. 

1. V hlavnom paneli s úlohami kliknite na ponuku SPUSTIŤ. 


2. Prejdite myšou do čiastkovej ponuky PROGRAMS (PROGRAMY) a ďalej 

ACCESSORIES (PRÍSLUŠENTVO), COMMUNICATIONS (KOMUNIKÁCIA) a možnosť 

HYPERTERMINAL. 


Ak ide o prvé spustenie programu HyperTerminal, program vyzve obsluhu, aby ho 

nastavila ako východiskový program Telnet. V závislosti od požiadaviek zdravotníckeho 

zariadenia si používatelia môžu vybrať možnosť ÁNO alebo NIE. 

3. Kliknite na možnosť HYPERTERMINAL. 

4. Po zobrazení okna Popis pripojenia zapíšte do poľa Názov požadovaný názov 

súboru. 

5. Nájdite správnu ikonu tak, že sa v poli ikony posuniete úplne doprava. 

6. Vyberte ikonu. 

7. Kliknite na tlačidlo OK. 


Ak osobný počítač nie je pripojený prostredníctvom kábla USB k portu mini-USB 

systému na monitorovanie pacienta, v zozname sa nezobrazí správna možnosť portu 

COM. 

8. Keď sa otvorí okno Connect To (Pripojiť k), nájdite možnosť CONNECT USING 

(PRIPOJIŤ POMOCOU) a kliknutím na šípku smerujúcu nadol vyberte možnosti 

modemu. 

9. Vyberte požadovaný port COM. 


11. V okne COM PROPERTIES (VLASTNOSTI COM) nastavte príslušné hodnoty. 

a. Nastavte prenosovú rýchlosť (bitov za sekundu) podľa systému na 

monitorovanie pacienta. Prenosová rýchlosť nastavená z výroby je 19 200 bitov 

za sekundu (b/s). 

b. Skontrolujte, či je dátový bit nastavený na hodnotu 8. 

c. Skontrolujte, či je paritný bit nastavený na hodnotu žiadny. 

d. Skontrolujte, či je zastavovací bit nastavený na hodnotu 1. 

e. Skontrolujte, či je regulácia toku nastavená na hodnotu žiadna. 






Ak chcete skontrolovať pripojenie na sťahovanie údajov trendu, pokračujte v sťahovaní 

stlačením tlačidla SPUSTIŤ. Ak softvér HyperTerminal nezobrazí žiadne údaje, skúste iný 

port COM, vyberte ponuku FILE (SÚBOR), kliknite na možnosť NEW CONNECTION (NOVÉ 

PRIPOJENIE) a vyberte iný port COM, kým sa na obrazovke softvéru HyperTerminal 

nezačnú posúvať údaje. 

Ak chcete interpretovať stiahnuté údaje trendu: 

1. Preštudujte si údaje trendu na obrazovke softvéru HyperTerminal, v tabuľke alebo 

na výtlačku z osobného počítača. 

Tabuľka 5-1. Kódy prevádzkového stavu 

Kód Definícia Kód Definícia 

AO Alarm vypnutý PH Alarm prekročenia limitu tepovej 

frekvencie 

AS Stíšenie alarmu PL Alarm prekročenia dolného limitu 

tepovej frekvencie 

BU Používa sa akumulátor PS Hľadanie pulzu 

LB Slabá batéria SD Snímač odpojený 

LM Strata tepu s artefaktom signálu SH Alarm prekročenia horného limitu 

miery saturácie 

LP Strata pulzácie SL Alarm prekročenia dolného limitu 

miery saturácie 

ID V signáli detekovaný artefakt SO Snímač vypnutý 

MO Artefakt signálu 


Obrázok 5-6. Výtlačok vzorky údajov trendu 

1 Záhlavia stĺpcov produktu Zdroj údajov, verzia firmvéru a nastavenie systému 

2 Záhlavia stĺpcov údajov 

pacienta 

Uvádza príslušný čas a záhlavia údajov 

3 Stĺpec Čas Reálny dátum a čas a časová pečiatka 

4 Výstup dokončený Správa oznamujúca dokončenie sťahovania údajov trendu 

5 %SpO2 Aktuálna hodnota saturácie 

6 PR Aktuálna tepová frekvencia 

7 PA Aktuálna tepová amplitúda 

8 Stav Prevádzkový stav systému na monitorovanie pacienta 

2. Skontrolujte, či sa nastavenia údajov pacienta zhodujú s očakávanými nastaveniami. 

Ide o verziu firmvéru a jej kód CRC, ktoré by mali byť nula; aktuálny spôsob 

zobrazenia údajov: krivka, trend alebo graf; nastavenia limitov alarmu; režim 

pacienta; nastavenie SatSeconds. 

3. Prehľadajte stĺpce čas, SpO2 alebo PR, kým nenájdete hľadanú udalosť. 

4. Príslušné informácie o systéme vyhľadajte v tabuľke s kódmi prevádzkového stavu. 

Pozri Kódy prevádzkového stavu, str. 56. 




Alternatívy ovládača USB portu COM 

• Prevezmite príslušný ovládač z produktového disku CD do pripojeného počítača. 

• Obráťte sa na oddelenie technických služieb alebo miestneho zástupcu spoločnosti 

Covidien. 


Nasledujú príklady obrazoviek, ktoré sa môžu zobraziť pri inštalácii ovládača USB z 

kompaktného disku. Jednotlivé jazyky operačného systému sa môžu líšiť. 

Inštalácia ovládača USB z kompaktného disku 

1. Vložte kompaktný disk (CD) Nellcor SpO2 monitoravacieho systému pre pacienta 

pri lôžku do určeného osobného počítača. 

2. Skopírujte komprimovaný súbor COVIDIEN USB to UART Bridge Driver do počítača a 

nainštalujte ho v požadovanom programovom priečinku. 

3. Kliknite pravým tlačidlom myši na skomprimovaný priečinok. 

4. Vyberte možnosť EXTRAHOVAŤ VŠETKO. 

5. Otvorte extrahovaný priečinok. 

6. Spustite súbor Driver Installer. 


Ak chcete zmeniť umiestnenie ovládača, vyberte požadované miesto kliknutím na 

možnosť CHANGE INSTALL LOCATION (ZMENIŤ INŠTALAČNÉ UMIESTNENIE). 

7. Kliknite na možnosť INSTALL (INŠTALOVAŤ). 


Obrázok 5-7. Príklad okna Inštalačný program ovládača Bridge 

8. Reštartujte počítač, aby sa prejavili zmeny. 

9. Pripojte systém na monitorovanie pacienta k počítaču tak, aby bolo rozhranie USB 

pevne pripojené k počítaču a rozhranie mini-USB k systému na monitorovanie 

pacienta. 

10. Počkajte, kým počítač nevyhľadá nový hardvér a nezobrazí sprievodcu InstallShield 

Wizard, ktorý prevedie používateľa celým postupom nastavenia. Neklikajte na 

tlačidlo CANCEL (ZRUŠIŤ). 

Obrázok 5-8. Príklad obrazovky Sprievodca novým hardvérom 




11. Na výzvu sprievodcu InstallShield Wizard kliknite na tlačidlo NEXT (ĎALEJ) a 

skopírujte ovládač do počítača. 

12. Keď sprievodca InstallShield Wizard zobrazí zmluvu s koncovým používateľom, 

dôkladne si ju prečítajte a potom kliknite na tlačidlo prijatia zmluvných podmienok. 

13. Kliknite na tlačidlo NEXT (ĎALEJ), čím zmluvu formálne schválite. 

14. Skontrolujte cieľový priečinok. Ak chcete cieľ zmeniť, kliknite na tlačidlo BROWSE 

(PREHĽADÁVAŤ) a vyberte požadované umiestnenie. 

15. Kliknite na tlačidlo NEXT (ĎALEJ), čím formálne schválite cieľový priečinok. 

16. Vo výslednom okne inštalačného programu ovládača kliknite na tlačidlo INSTALL 

(INŠTALOVAŤ). Neklikajte na tlačidlo CANCEL (ZRUŠIŤ). 


Možnosť inštalácie ovládača vyberte aj vtedy, keby sa zobrazila správa Windows 

Security. 

17. V nasledujúcom okne úspešnej inštalácie dokončite inštaláciu kliknutím na tlačidlo 

OK. 

18. Reštartujte počítač, aby sa prejavili zmeny. 

19. V ponuke START (ŠTART) kliknite na možnosť ponuky Settings (Nastavenia) a 

vyberte položku Control Panel (Ovládací panel). 

20. Vyberte možnosť System (Systém) a otvorte okno System Properties (Vlastnosti 

systému). 

21. Kliknite na kartu Hardware (Hardvér) a potom na tlačidlo DEVICE MANAGER 

(SPRÁVCA ZARIADENÍ). 


Obrázok 5-9. Príklad tlačidla DEVICE MANAGER (SPRÁVCA ZARIADENÍ) v karte Hardvér 

22. Z výsledného zoznamu vyberte možnosť Ports (Porty). 




Obrázok 5-10. Príklad zoznamu hardvéru na karte Device Manager (Správca zariadení) 

23. Dvakrát kliknite na možnosť Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge. 


Uvedený port COM by mal zodpovedať opisu portu HyperTerminal COM. Pozri Spustenie 

softvéru HyperTerminal., str. 54. 


Obrázok 5-11. Príklad okna Initial USB to UART Bridge Properties 

24. Kliknite na kartu Port Settings (Nastavenia portu). 

25. Nastavte bity za sekundu na jednu zo štyroch možných prenosových rýchlostí: 19 

200, 38 400, 57 600 alebo 115 200. Predvolené nastavenie z výroby je 19 200 bps. 




Obrázok 5-12. Príklad zoznamu Prenosová rýchlosť na karte Port Settings (Nastavenia portu) 

26. Dokončite postup kliknutím na tlačidlo OK. 

27. Pozri Ak chcete stiahnuť údaje trendu, str. 53 a pokračujte krokom 8. Použite softvér 

HyperTerminal na pripojenie k systému na monitorovanie pacienta. 

5.4.3 Inovácie firmvéru 

Ak chcete uskutočniť inovácie firmvéru systému na monitorovanie pacienta 

podľa pokynov v servisnej príručke, obráťte sa na kvalifikovaného servisného 

technika. 


6 Požiadavky na výkon 

6.1 Prehľad 

Táto kapitola obsahuje informácie o optimalizácii prevádzky Nellcor SpO2 

monitorovacieho systému pre pacienta pri lôžku. 

Prevádzku systému na monitorovanie pacienta skontrolujte podľa nasledujúcich 

postupov uvedených v servisnej príručke. Pred prvou inštaláciou v klinickom 

prostredí je potrebné, aby uvedenú kontrolu vykonal kvalifikovaný servisný 

technik. 

6.2 Informácie týkajúce sa oxymetra 


Namerané hodnoty pulzného oxymetra a pulzové signály môžu byť ovplyvnené 

niektorými podmienkami okolia, nesprávnym použitím snímača a určitými stavmi 

pacienta. 

6.2.1 Tepová frekvencia 

Systém na monitorovanie pacienta hlási len tepovú frekvenciu v rozsahu 20 až 

250 tepov za minútu. Zistená tepová frekvencia presahujúca 250 tepov za 

minútu sa zobrazí ako 250. Zistená tepová frekvencia nižšia ako 20 sa zobrazí ako 

nula (0). 

6.2.2 Saturácia 

Systém na monitorovanie pacienta hlási saturáciu v rozsahu 1 % až 100 %. 

65

Požiadavky na výkon 

6.3 Požiadavky na výkon 

6.3.1 Prehľad 

Táto časť obsahuje informácie o optimalizácii prevádzky systému na 


Prevádzku systému na monitorovanie pacienta overte podľa nasledujúcich 

postupov uvedených v Technickej príručke pre tester funkčnosti pulzného 

oxymetra SRC-MAX. Pred prvou inštaláciou v klinickom prostredí je potrebné, aby 

uvedenú kontrolu vykonal kvalifikovaný servisný technik. Potom sa kontrola 

vykonáva raz za 24 mesiacov ako súčasť preventívnej údržby. Pozri Servis, str. 74. 

6.3.2 Stav pacienta 

Problémy s nasadením a určité stavy pacienta môžu ovplyvniť meranie systému 

na monitorovanie a spôsobiť stratu pulzového signálu. 

• Anémia — Anémia spôsobuje zníženú hladinu kyslíka v arteriálnej krvi. Aj keď sa 

namerané hodnoty SpO2 javia normálne, anemický pacient môže byť hypoxický. 

Úpravou anémie sa môže hladina kyslíka v arteriálnej krvi zlepšiť. Systém na 

monitorovanie pacienta nemusí zobraziť hodnotu SpO2, ak hladina hemoglobínu 

poklesne pod 5 mg/dl. 

• Dysfunkčné hemoglobíny — Dysfunkčné hemoglobíny ako napr. 

karboxyhemoglobín, methemoglobín a sulfohemoglobín nie sú schopné prenášať 

kyslík. Namerané hodnoty SpO2 sa môžu zdať normálne, pacient však môže byť 

hypoxický, keďže je na prenos kyslíka k dispozícii menšie množstvo hemoglobínu. 

Okrem pulznej oxymetrie odporúčame urobiť ďalšie vyhodnotenia. 

• Merania môžu ovplyvniť aj ďalšie možné stavy pacienta. 

1. Slabá periférna perfúzia 

2. Nadmerný pohyb pacienta 

3. Venózne pulzácie 

4. Tmavý kožný pigment 

5. Intravaskulárne farbivá ako napríklad indokyaninová zelená alebo metylénová 

modrá 

6. Externe aplikované farbiace činidlá (napríklad lak na nechty, farbivo alebo 

pigmentovaný krém) 

7. Defibrilácia 


6.3.3 Požiadavky na výkon snímača 


Namerané hodnoty pulzného oxymetra a pulzový signál môžu byť ovplyvnené 

niektorými prevádzkovými podmienkami, nesprávnym nasadením snímača a 

určitými stavmi pacienta. 


Nesprávne nasadenie alebo nevhodná dĺžka použitia snímača pulzného oxymetra 

môžu spôsobiť poškodenie tkaniva. Pravidelne kontrolujte miesto, na ktoré je 

snímač nasadený podľa pokynov v návode na použitie. 


Pri pripájaní konektora snímača používajte iba snímače a káble pulzného 

oxymetra schválené spoločnosťou Covidien. Pripojenie iného kábla alebo snímača 

ovplyvňuje presnosť údajov zo snímača a môže viesť k nežiaducim výsledkom. 




nepresné. 

Podmienky vedúce k nepresnému meraniu snímačom 

Značné množstvo podmienok môže viesť k nepresným meraniam snímača 

pulzného oxymetra Nellcor. 

• Nesprávne nasadenie snímača pulzného oxymetra 

• Umiestnenie snímača pulzného oxymetra na končatinu s manžetou na meranie 

krvného tlaku, arteriálnym katétrom alebo intravaskulárnym vedením 

• Okolité osvetlenie 

• Miesto so snímačom pulzného oxymetra neprekryté nepriehľadným materiálom v 

miestnostiach s veľmi jasným osvetlením 

• Nadmerný pohyb pacienta 

• Tmavý kožný pigment 

• Intravaskulárne farbivá alebo externe aplikované farby ako napríklad lak na nechty 

alebo pigmentovaný krém 




Strata signálu 

K strate pulzového signálu môže dôjsť z niekoľkých dôvodov. 

• Príliš tesné nasadenie snímača pulzného oxymetra 

• Nafúknutie manžety na meranie krvného tlaku na končatine, na ktorú je nasadený 

snímač pulzného oxymetra 

• Arteriálna oklúzia proximálne od snímača pulzného oxymetra 

• Slabá periférna perfúzia 

Odporúčané použitie 

Vyberte vhodný snímač pulzného oxymetra Nellcor a nasaďte ho podľa 

pokynov. Dodržujte pri tom všetky výstrahy a upozornenia uvedené v návode na 

použitie dodávanom so snímačom. Z miesta, na ktoré budete zariadenie 

nasadzovať, odstráňte všetky cudzie látky, napríklad lak na nechty. Pravidelne 

kontrolujte, či je snímač stále správne nasadený na príslušnom mieste. 

Účinnosť snímača pulzného oxymetra Nellcor môžu ovplyvniť silné okolité 

zdroje svetla, napríklad chirurgické svetlá (predovšetkým s xenónovým 

zdrojom), bilirubínové lampy, žiarivky, infračervené ohrevné lampy a priame 

slnečné svetlo. Skontrolujte, či je snímač správne nasadený, aby nedochádzalo k 

interferencii okolitého svetla. Miesto, na ktoré je snímač nasadený, prekryte 

nepriehľadným materiálom. 

Ak pohyby pacienta spôsobujú problémy, vyskúšajte jeden či viac z nasledujúcich 

spôsobov nápravy. 

• Skontrolujte, či je snímač pulzného oxymetra Nellcor nasadený správne a pevne. 

• Presuňte snímač na miesto, ktoré nie je až tak zaťažované pohybom. 

• Používajte adhezívny snímač, ktorý zlepšuje kontakt s kožou pacienta. 

• Použite nový snímač s čerstvým adhezívnym podkladom. 

• Ak je to možné, udržujte pacienta v pokoji. 

Ak funkčnosť zariadenia ovplyvňuje slabá perfúzia, zvážte použitie snímača SpO2 

Nellcor na čelo (Max-Fast), ktorý disponuje lepšími detekčnými schopnosťami 

v podmienkach vazokonstrikcie. Snímače SpO2 Nellcor na čelo sú vhodné u 

pacientov ležiacich na chrbte alebo mechanicky ventilovaných. Ak je perfúzia 

nízka, snímače SpO2 Nellcor na čelo zisťujú zmeny hodnoty SpO2 až o 60 

sekúnd skôr než snímače nasadzované na prst. 


6.3.4 Zníženie EMI (Elektromagnetická interferencia) 


Pri monitorovaní musíte na pacienta dohliadať. Je možné (aj keď málo 

pravdepodobné), že vyžarované elektromagnetické signály zo zdrojov mimo 

pacienta a systému na monitorovanie pacienta spôsobia nepresné výsledky 

merania. 


Každé zariadenie vysielajúce rádiofrekvenčnú energiu alebo blízky zdroj 

elektrického šumu môže spôsobiť poruchy systému na monitorovanie pacienta. 


Prevádzku systému na monitorovanie pacienta môžu ovplyvniť veľké zariadenia, 

ktoré sa zapínajú alebo vypínajú pomocou spínacieho relé. V takomto prostredí 

systém na monitorovanie pacienta nepoužívajte. 


Systém na monitorovanie pacienta je určený na použitie, v ktorom môže byť signál 

zastrený elektromagnetickým rušením. Ak k takému rušeniu dôjde, môžu sa 

merania zdať nesprávne alebo sa môže zdať, že systém nefunguje správne. 

� Pozor: 

Zariadenie spĺňa podľa výsledkov testov limity pre lekárske prístroje podľa normy 

IEC 60601-1-2: 2007. Tieto limity boli stanovené tak, aby bola zaistená prijateľná 

miera ochrany pred škodlivým rušením v typickom zdravotníckom prostredí. 

Keďže je používanie prístrojov vyžarujúcich rádiofrekvenčné signály a iných 

zdrojov elektrického šumu v zdravotníckom prostredí (napr. elektrochirurgické 

jednotky, mobilné telefóny, osobné vysielačky, elektrické spotrebiče, televízory 

s vysokým rozlíšením) veľmi časté, môže dôjsť k narušeniu funkcie systému na 

monitorovanie pacienta, ak sa takýto zdroj rušenia nachádza v bezprostrednej 

blízkosti alebo je mimoriadne silný. 

Rušenie môže viesť k chybnému meraniu hodnôt, prerušeniu prevádzky alebo 

narušeniu funkcie iného charakteru. Ak k tomu dôjde, je potrebné skontrolovať 

miesto, kde sa zariadenie používa, určiť zdroj rušenia a vykonať nasledujúce 

opatrenia na odstránenie zdroja rušenia. 

• Vypínaním a zapínaním zariadení umiestnených v blízkosti modulu lokalizujete 

rušiace zariadenie. 




• Zmeňte smer alebo polohu interferujúceho zariadenia. 

• Zvýšte vzdialenosť medzi rušiacim zariadením a systémom na monitorovanie pacienta. 

• Pripojte zariadenie do zásuvky v inom okruhu, ako sú pripojené ostatné zariadenia. 

Systém na monitorovanie pacienta vytvára, využíva a môže vyžarovať 

rádiofrekvenčnú energiu a ak nie je nainštalovaný a používaný v súlade s týmito 

pokynmi, môže spôsobiť škodlivé rušenie iných zariadení vo svojom najbližšom 

okolí, ktoré sú na to náchylné. Požiadajte o pomoc oddelenie technických 

služieb. 

6.4 Zaistenie technickej pomoci 

O technické informácie a pomoc požiadajte oddelenie technických služieb alebo 

kvalifikovaného servisného technika. Pozri Zaistenie technickej pomoci, str. 6. 


7 Preventívna údržba 

7.1 Prehľad 

Táto kapitola opisuje kroky požadované pri údržbe, servise a správnom čistení 

Nellcor SpO2 monitorovacieho systému pre pacienta pri lôžku. 

7.2 Čistenie 


Dávajte pozor, aby ste na systém na monitorovanie pacienta, jeho príslušenstvo, 

konektory, prepínače a otvory v plášti nenastriekali, nevyliali či nenaliali nejakú 

tekutinu. 


Pred čistením systému na monitorovanie pacienta vytiahnite zo systému 

akumulátory. 

Pri čistení povrchu a dezinfekcii systému na monitorovanie pacienta dodržujte 

postupy zavedené vo vašom zdravotníckom zariadení alebo nasledujúce 

odporúčania. 

• Čistenie povrchu — Systém na monitorovanie pacienta vyčistite pomocou mäkkej 

handričky navlhčenej komerčným, neabrazívnym čistiacim prostriedkom. Zľahka 

utrite hornú, dolnú a prednú časť systému na monitorovanie pacienta. 

• Dezinfekcia — Použite jemnú handričku napustenú 10 % roztokom chloridového 

bielidla a vody z vodovodu. Povrch systému otierajte iba jemne. 

Pri čistení snímačov dodržiavajte návod na použitie dodaný s príslušnými 

komponentmi. Než začnete čistiť snímač pulzného oxymetra Nellcor, prečítajte 

si návod na použitie dodávaný so snímačom. Každý model snímača má špecifické 

pokyny na čistenie. Dodržujte postupy čistenia a dezinfekcie snímača pulzného 

oxymetra uvádzané v návode na použitie príslušného snímača. 

Dbajte na to, aby sa na systém na monitorovanie pacienta nevyliala tekutina, 

najmä v oblasti konektorov. Ak sa tak stane, systém pred opätovným uvedením 

do prevádzky vyčistite a dôkladne vysušte. Ak máte pochybnosti o bezpečnosti 

systému na monitorovanie pacienta, požiadajte kvalifikovaného servisného 

technika, aby systém skontroloval. 

71

Preventívna údržba 

7.3 Recyklácia a likvidácia 

Keď systém na monitorovanie pacienta, akumulátor alebo príslušenstvo 

dosiahnu koniec životnosti, odovzdajte ich na recykláciu alebo likvidáciu podľa 

príslušných miestnych a regionálnych predpisov. 

7.4 Údržba akumulátora 


Nebezpečenstvo výbuchu – Nepoužívajte spoločne akumulátory rôznych 

výrobcov, rôzne typy alebo modely akumulátorov, ako sú napríklad suché 

akumulátory, akumulátory obsahujúce nikel-kov-hydrid alebo lítium-iónové 

akumulátory. 


Nebezpečenstvo výbuchu – Dajte pozor,aby nedošlo k opačnému pripojeniu 

koncoviek akumulátora (+) a (-). Nenabíjajte akumulátor s opačnými polaritami. 

� Pozor: 

Vždy, keď sa akumulátor nebude nabíjať dlhšie ako šesť (6) mesiacov, spoločnosť 

Covidien dôrazne odporúča úplné vybitie a nabitie akumulátora. 

� Pozor: 

Pri likvidácii alebo recyklácii komponentov zariadenia vrátane akumulátorov 

dodržiavajte miestne právne predpisy a nariadenia týkajúce sa recyklácie a 

likvidácie odpadu. 

� Pozor: 

Akumulátor neskratujte, mohol by sa zahriať. Dbajte, aby sa akumulátor nedostal 

do styku s kovovými predmetmi, najmä pri preprave, aby nedošlo ku skratu. 

� Pozor: 

Akumulátor priamo nespájkujte. Teplo pri spájkovaní by mohlo poškodiť 

bezpečnostný ventil v kladnom plášti akumulátora. 


� Pozor: 

Dbajte, aby sa akumulátor nezdeformoval tlakom. Akumulátor nehádžte, 

neudierajte ním, neskladajte ho, ani doňho neudierajte. 

� Pozor: 

Nepoužívajte žiadne nabíjačky, ktoré neurčila spoločnosť Covidien. 

� Pozor: 

Nepoužívajte akumulátor na nevhodné účely ani na iné použitie, než stanovila 

spoločnosť Covidien. 

� Pozor: 

Uchovávajte akumulátor mimo dosahu detí, aby nedošlo k úrazu. 

� Pozor: 

V prípade akýchkoľvek problémov s akumulátorom ihneď odložte systém na 

bezpečné miesto a obráťte sa na kvalifikovaného technika. 


Servisná ponuka uvádza počet cyklov úplného vybitia batérie. Systém na monitorovanie 

pacienta zaznamená cyklus úplného vybitia vtedy, keď akumulátor dosiahne napätie po 

zobrazení alarmu „Nabitie batérie kriticky nízke“. Pozri servisnú príručku. 


Ak predpokladáte, že medzi jednotlivými použitiami systému uplynie dlhší čas alebo ak 

budete systém skladovať, vytiahnite z neho akumulátor. 


Ak budete systém na monitorovanie pacienta dlhodobo skladovať bez dobíjania 

akumulátora, kapacita akumulátora sa môže znížiť. Úplné nabitie vybitého akumulátora 

trvá dlhšie ako štyri (4) hodiny alebo osem (8) hodín, v závislosti od akumulátora. 

Akumulátor pravidelne kontrolujte v záujme zaistenia optimálnej prevádzky. 

• Ak ste systém nepoužívali šesť (6) mesiacov, dobite lítium-iónový akumulátor. Ak 

chcete akumulátor dobiť, pripojte systém na monitorovanie pacienta ku zdroju 

napájania striedavým prúdom. 

Údržba akumulátora 


Preventívna údržba 

• Požiadajte servisného technika o výmenu lítium-iónového akumulátora každé dva 

(2) roky. Pokyny na výmenu akumulátora a všeobecný servis nájdete v servisnej 

príručke. 

7.5 Pravidelné bezpečnostné kontroly 

Spoločnosť Covidien odporúča, aby kvalifikovaný servisný technik vykonal 

nasledujúce kontroly každých 24 mesiacov. 

• Skontrolujte, či nie je zariadenie funkčne či mechanicky poškodené alebo či sa 

funkcia nezhoršila. 

• Skontrolujte čitateľnosť výstražných štítkov. Ak sú štítky poškodené alebo 

nečitateľné, obráťte sa na spoločnosť Covidien alebo na miestneho zástupcu 

spoločnosti Covidien. 

• Uistite sa, že všetky tlačidlá, káble a príslušenstvo fungujú správne. 

7.6 Servis 


Len kvalifikovaný servisný technik môže odstraňovať kryt alebo otvárať vnútorné 

komponenty. 

� Pozor: 

Systém na monitorovanie pacienta zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi a 

nariadeniami. 

Systém na monitorovanie pacienta nevyžaduje žiadny bežný servis okrem 

čistenia, údržby akumulátora a servisu vyžadovaného zdravotníckym 

zariadením. Ďalšie informácie nájdete v servisnej príručke. 

• Systém na monitorovanie pacienta nevyžaduje žiadnu kalibráciu. 

• Požiadajte servisného technika o výmenu akumulátora každé dva (2) roky. 

• Ak je potrebný servis, obráťte sa na oddelenie technických služieb alebo 

kvalifikovaného servisného technika. Pozri Zaistenie technickej pomoci, str. 6. 


8 Odstraňovanie porúch a riešenie 

problémov 

8.1 Prehľad 

Táto kapitola obsahuje informácie týkajúce sa riešenia bežných problémov pri 

používaní Nellcor SpO2 monitorovacieho systému pre pacienta pri lôžku. 

8.2 Všeobecné informácie 


V prípade pochybností o presnosti akéhokoľvek merania skontrolujte životné 

funkcie pacienta alternatívnymi prostriedkami. Požiadajte kvalifikovaného 

servisného technika, aby potvrdil, že systém na monitorovanie pacienta funguje 

správne. 


Len kvalifikovaný servisný technik môže odstraňovať kryt alebo otvárať vnútorné 

komponenty. 

Ak systém na monitorovanie pacienta zistí chybu, zobrazí príslušný chybový kód. 

Zoznam všetkých chybových kódov sa nachádza v servisnej príručke. Ak sa 

vyskytne chyba, skontrolujte a znova pripojte všetky pripojenia napájania a 

úplné nabitie akumulátora. Ak sa chybu nepodarí odstrániť, zapíšte si chybový 

kód a kontaktujte oddelenie technických služieb alebo kvalifikovaného 

servisného technika. 

75

Odstraňovanie porúch a riešenie problémov 

8.3 Chybové stavy 

Tabuľka 8-1. Bežné problémy a ich riešenie 

Problém Riešenie 

Kontrolka nabíjania 

akumulátora sa nerozsvieti. 

Hlásenie snímača 

Hľadanie pulzácie SpO2 

V signáli detekovaný 

artefakt 

Snímač SpO2 vypnutý 

Kábel/snímač SpO2 

odpojený 

Strata pulzácie SpO2 

Žiadna odozva na stlačenie 

tlačidla zapnúť/vypnúť 

napájanie. 

Žiadna odozva na stlačenie 

tlačidla. 

Zariadenie sa po zapnutí 

zastaví na teste POST. 

Skontrolujte napájaciu šnúru. 

Skontrolujte akumulátor. 

Skontrolujte vstup zdroja striedavého prúdu. 

Skontrolujte zásuvku hlavného zdroja napájania. 

Pozri Požiadavky na výkon, str. 65. 

Skontrolujte stav pacienta; dbajte, aby sa pacient nehýbal, skontrolujte perfúziu. 

Skontrolujte všetky pripojenia. 

Zmeňte polohu snímača. 

Skontrolujte a vymeňte adhézny popruh. 

Zmeňte miesto aplikácie. 

Zahrejte miesto aplikácie. 

Prikryte snímač. 

Použite snímač na čelo, nosný alebo ušný snímač (len pre dospelých pacientov). 

Použite adhézny snímač Nellcor. 

Upevnite kábel. 

Upevnite pomocou čelenky (MAX-FAST). 

Odstráňte lak na nechty. 

Uvoľnite snímač (je príliš tesný). 

Izolujte vonkajšie rušenie (elektrochirurgické zariadenie, mobilný telefón). 

Vymeňte kábel alebo snímač. 

Vyčistite miesto aplikácie (MAX-R). 

Stlačte tlačidlo Zapnúť/Vypnúť napájanie dlhšie ako jednu (1) sekundu. 

Skontrolujte, či je napájacia šnúra správne pripojená do zásuvky. 

Skontrolujte, či bliká indikátor napájania striedavým prúdom. 

Skontrolujte, či zariadenie nie je pripojené k spoločnému zdroju napájania s iným 

zariadením. 

Ak sa chybu nepodarí odstrániť, obráťte na oddelenie technických služieb alebo 


Skontrolujte, či na normálnej obrazovke nebolo stlačené tlačidlo Návrat. 



Vypnite ho a znovu zapnite tlačidlom Zapnúť/Vypnúť napájanie. 



Systém zamrzol. Ak systém zamrzne, začne pípať. Stlačte tlačidlo Zapnúť/Vypnúť napájanie dlhšie 

ako pätnásť (15) sekúnd na vynútené vypnutie systému. 




Prázdna obrazovka. Skontrolujte, či svietia tlačidlá. Ak nesvietia, zapnite systém tlačidlom Zapnúť/ 

Vypnúť napájanie. 

Skontrolujte, či svieti alebo bliká kontrolka napájania striedavým prúdom. 

Pripojte k rovnakému zdroju napájania iné zariadenie a skontrolujte, či je zdroj 

funkčný. 



Obrazovka nefunguje 

správne a nezaznie 

pípnutie pri zapnutí. 

Systém na monitorovanie pacienta nepoužívajte, obráťte na oddelenie 

technických služieb spoločnosti Covidien alebo kvalifikovaného servisného 

technika. 

Nepočuť žiadne zvuky. Skontrolujte, či hlasitosť nie je nastavená na 0 alebo 1. 

Skontrolujte, či v nastavení alarmov nie je pozastavený zvuk alarmu. 



Správa Posledné vypnutie 

neprebehlo normálnym 

spôsobom. 

Skontrolujte všetky predbežné nastavenia, napríklad limity alarmov, režim odozvy 

a režim pacienta, keďže reset zariadenia vyvolá predvolené nastavenia z výroby 

alebo zdravotníckeho zariadenia. 

Obnovte napájanie systému tlačidlom Zapnúť/Vypnúť napájanie. 



Nesprávny dátum a čas. Nastavte čas v ponuke Možnosti. 

Skontrolujte, či formát nastavenia dátumu zodpovedá miestnemu formátu. 

Ak systém zobrazuje nesprávny dátum a čas aj po obnovení napájania, znamená 

to, že sa vyčerpal vnútorný akumulátor na záložné napájanie. 



Systém spotrebúva 

napájanie z akumulátora aj 

po pripojení ku zdroju 

striedavého prúdu. 

Tabuľka 8-1. Bežné problémy a ich riešenie (pokračovanie) 


Skontrolujte, či je napájacia šnúra pevne pripojená do zásuvky v stene. 



funkčný. 

Vymeňte napájaciu šnúru. 



Chybové stavy 



Slabá batéria / Stav nabitia 

batérie kriticky nízky. 

Sporné výsledky 

fyziologických meraní 

pacienta, nesprávne 

označené alebo chýbajúce 

údaje o pacientovi. 

Dátový port nefunguje 

správne. 

Prejavuje sa 

elektromagnetické rušenie. 

Technická systémová 

chyba. 

Tabuľka 8-1. Bežné problémy a ich riešenie (pokračovanie) 


Pripojte systém na monitorovanie pacienta ku zdroju napájania striedavým 

prúdom, kým sa vnútorný akumulátor úplne nenabije. 

Skontrolujte, či je napájacia šnúra správne pripojená do zásuvky. 



funkčný. 

Skontrolujte dátum výroby akumulátora. 



Pozri Požiadavky na výkon, str. 65. 

Skontrolujte stav pacienta. 

Podľa potreby vymeňte kábel alebo snímač. 

Skontrolujte a podľa potreby upravte všetky pripojenia. 

Odstráňte zdroje elektromagentického rušenia. 

Znížte nadmerné osvetlenie okolia. 

Skontrolujte pevnosť pripojenia kábla USB. 

Odpojte kábel USB, resetujte napájanie systému a znova kábel pripojte. 

Skontrolujte, či je v systéme na monitorovanie pacienta a v počítači nastavená 

rovnaká prenosová rýchlosť. 

Skontrolujte kartu Hardvér v časti System Registration Information (Registračné 

informácie o systéme), skontrolujte normálny stav. 

Skontrolujte port COM. 

Znova nainštalujte ovládač Bridge spoločnosti Covidien. 

Pozri Zníženie EMI (Elektromagnetická interferencia), str. 69. 

Systém na monitorovanie pacienta nepoužívajte, obráťte na oddelenie 

technických služieb spoločnosti Covidien alebo kvalifikovaného servisného 

technika. 

Pozri Riadenie alarmov a limitov alarmov, str. 40, ohľadom všetkých otázok 

týkajúcich sa alarmových situácií. 


8.4 Vrátenie 

Obráťte sa na spoločnosť Covidien alebo miestneho zástupcu spoločnosti 

Covidien, ktorí vám poskytnú informácie o správnom postupe pri odosielaní 

vrátane čísla RGA (autorizácia vrátených produktov). Pozri Zaistenie technickej 

pomoci, str. 6. Ak spoločnosť Covidien neuvedie inak, nemusíte so systémom na 

monitorovanie pacienta vracať snímač alebo iné príslušenstvo. Zabaľte systém 

na monitorovanie pacienta do pôvodnej prepravnej škatule. Ak nemáte 

pôvodnú škatuľu k dispozícii, použite na ochranu pri preprave vhodnú škatuľu s 

vhodným obalom. Vráťte systém na monitorovanie pacienta prostredníctvom 

poštovej služby, ktorá vydáva doklad o doručení. 

Vrátenie 





9 Príslušenstvo 

9.1 Prehľad 

Táto kapitola obsahuje informácie týkajúce sa výberu vhodného snímača 

pulzného oxymetra na použitie s Nellcor SpO2 monitorovacím systémom pre 

pacienta pri lôžku. 

9.2 Snímače pulzného oxymetra Nellcor 


Pred použitím snímača pulzného oxymetra si dôkladne prečítajte návod na 

použitie vrátane všetkých výstrah, upozornení a pokynov. 


Pri pripájaní konektora snímača používajte iba snímače a káble pulzného 

oxymetra schválené spoločnosťou Nellcor. Pripojenie iného kábla alebo snímača 

ovplyvňuje presnosť údajov zo snímača a môže zapríčiniť nesprávne výsledky. 


Nepoužívajte poškodený snímač alebo kábel pulzného oxymetra. Nepoužívajte 

snímač, ktorého optického súčasti sú odkryté. 


Nesprávne nasadenie alebo nevhodná dĺžka použitia snímača pulzného oxymetra 

môžu spôsobiť poškodenie tkaniva. Pravidelne kontrolujte miesto, na ktoré je 

snímač nasadený podľa pokynov v návode na použitie snímača. 


Namerané hodnoty pulzného oxymetra a tepový signál môžu byť ovplyvnené 

niektorými okolitými podmienkami, nesprávnym nasadením snímača a 

niektorými stavmi pacienta. 

81

Príslušenstvo 


Dávajte pozor, aby sa snímač pulzného oxymetra neponoril do nejakej tekutiny 

alebo nenavlhčil. 

� Pozor: 

Adhézne snímače pulzného oxymetra Nellcor sú určené na použitie iba u 

jedného pacienta. Snímače pulzného oxymetra nepoužívajte opakovane. 

Pri výbere snímača pulzného oxymetra Nellcor zvážte nasledujúce položky: 

hmotnosť a pohyblivosť pacienta, adekvátnosť perfúzie, dostupné miesta na 

nasadenie snímača, potrebu udržovať sterilitu a predpokladanú dĺžku 

monitorovania. Pri výbere postupujte podľa nasledujúcej tabuľky alebo sa 

obráťte na spoločnosť Covidien či miestneho zástupcu spoločnosti Covidien. 

Pozri Požiadavky na výkon snímača, str. 67. Snímač pulzného oxymetra pripojte k 

monitorovaciemu systému pomocou kábla rozhrania pulzného oxymetra 

Nellcor. 

Tabuľka 9-1. Nellcor Modely snímačov pulzného oxymetra a hmotnosť pacienta 

Snímač pulzného oxymetra Nellcor SKU Hmotnosť 

pacienta 

Snímač pre nedonosené detiNellcor Preemie SpO2, neadhezívny 

(na použitie iba u jedného pacienta) 

Snímač pre novorodencov Nellcor Neonatal SpO2, neadhezívny 


Snímač pre dospelých Nellcor Adult SpO2, neadhezívny 


Snímač s popruhmi pre dospelých a novorodencov Nellcor Adult-Neonatal 

SpO2 (opakovateľne použiteľný s adhéznou časťou) 

Snímač s popruhmi pre detských pacientov a dojčatá Nellcor Pediatric-Infant 

SpO2 (opakovateľne použiteľný s adhéznou časťou) 

Snímač zložený z dvoch častí pre detských pacientov Nellcor Pediatric SpO2 

(sterilný, iba na jednorazové použitie) 

Snímač zložený z dvoch častí pre novorodencov a dospelých Nellcor 

Neonatal-Adult SpO2 (sterilný, iba na jednorazové použitie) 

Snímač zložený z dvoch častí pre dospelých Nellcor Adult SpO2, 


SC-PR 40 kg 

OXI-A/N 40 kg 

OXI-P/I 3 kg až 40 kg 

P 10 kg až 50 kg 

N 40 kg 

A > 30 kg 


Tabuľka 9-1. Nellcor Modely snímačov pulzného oxymetra a hmotnosť pacienta (pokračovanie) 

Snímač pulzného oxymetra Nellcor SKU Hmotnosť 

pacienta 

Snímač pre novorodencov a dospelých Nellcor Neonatal-Adult SpO2 


Snímače pulzného oxymetra Nellcor 

MAX-N 40 kg 

Snímač pre dojčatá Nellcor Infant SpO2 (sterilný, iba na jednorazové použitie) MAX-I 3 kg až 20 kg 

Snímač pre detských pacientov Nellcor Pediatric SpO2 


MAX-P 10 kg až 50 kg 

Snímač pre dospelých Nellcor Adult SpO2 (sterilný, iba na jednorazové použitie) MAX-A >30 kg 

Snímač pre dospelých v nadmernej veľkosti XL Nellcor Adult XL SpO2 


Nazálny snímač pre dospelých Nellcor Adult SpO2 


MAX-AL >30 kg 

MAX-R >50 kg 

Snímač na čelo Nellcor Forehead SpO2 MAX-FAST >10 kg 

Snímač pre dospelých Nellcor Adult SpO2 opakovateľne použiteľný (nesterilný) DS-100A >40 kg 

Nellcor Snímač SpO2 opakovane použiteľný na viacerých miestach (nesterilný) D-YS >1 kg 

Nellcor Ušná svorka SpO2, opakovateľne použiteľná (nesterilná) D-YSE >30 kg 

Detská ušná svorka Nellcor Pediatric SpO2, opakovane použiteľná (nesterilná) D-YSPD 3 kg až 40 kg 


Fyziologické stavy, lekárske výkony alebo vonkajšie činitele (vrátane prítomnosti 

dysfunkčného hemoglobínu, arteriálnej kontrastnej látky, nízkej perfúzie, tmavého 

pigmentu a externe aplikovaných farbiacich činidiel, napríklad laku na nechty, farbiva 

alebo pigmentovaného krému) môžu brániť pulznému oxymetru v detekcii a zobrazení 

nameraných hodnôt. 



9.3 Doplnkové príslušenstvo 

Podrobnejšie informácie o doplnkovom príslušenstve určenom na použitie s 

monitorovacím systémom vám poskytne spoločnosť Covidien alebo miestny 

zástupca spoločnosti Covidien. 

Podstavec adaptéra — Je vhodný pre 

štandardné, komerčne dostupné 

konzoly GCX a umožňuje pevnú montáž 

monitorovacieho systému na stenovú 

konzolu alebo posuvný stojan. 

Rameno a koľajnička GCX na montáž 

na stenu — Pripojí sa k podstavcu 

adaptéra, ktorý sa pripája k ramenu. 


Posuvný stojan GCX — Pripojí sa 

k podstavcu adaptéra. 

Oddelenie technických služieb Covidien: Monitorovanie 

pacienta 

15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA 

1.800.635.5267, 1.925.463.4635 

alebo sa obráťte na miestneho zástupcu spoločnosti Covidien 

www.covidien.com 

9.4 Testovanie biokompatibility 

Testovanie biokompatibility snímačov pulzného oxymetra Nellcor sa 

uskutočnilo v súlade s normou ISO 10993-1, Biologické hodnotenie prostriedkov 

zdravotníckej techniky, Časť 1: Hodnotenie a skúšanie. Snímače pulzného 

oxymetra spĺňajú požiadavky odporúčaného testovania biokompatibility, a teda 

aj normu ISO 10993-1. 

Testovanie biokompatibility 





10 Teória prevádzky 

10.1 Prehľad 

Táto kapitola vysvetľuje teóriu prevádzky Nellcor SpO2 monitorovacieho 

systému pre pacienta pri lôžku. 

10.2 Teoretické princípy 

Systém na monitorovanie pacienta používa pulznú oxymetriu na meranie 

funkčnej saturácie kyslíka v krvi. Pulzná oxymetria funguje tak, že sa snímač 

pulzného oxymetra Nellcor nasadí na pulzujúce tepničkové vaskulárne 

riečisko, napríklad na prst na ruke alebo na nohe. Snímač obsahuje zdroj 

dvojakého svetla a fotodetektor. 

Kosti, tkanivo, pigment a žily zvyčajne absorbujú konštantné množstvo svetla za 

určitý čas. Tepničkové riečisko normálne pulzuje a pri pulzácii zvyčajne vstrebáva 

premenlivé množstvo svetla. Pomer vstrebaného svetla sa prevedie do merania 

funkčnej saturácie kyslíkom (SpO2). 

Podmienky okolia, nasadenie snímača a stav pacienta ovplyvňujú schopnosť 

pulzného oxymetra presne merať SpO2 Pozri Požiadavky na výkon, str. 65. 

Pulzná oxymetria vychádza z dvoch zásad: oxyhemoglobín a deoxyhemoglobín 

sa líšia absorpciou červeného a infračerveného svetla (meraného pomocou 

spektrofotometrie) a objem cievnej krvi v tkanive (a tým aj absorpcia svetla touto 

krvou) sa mení počas pulzu (registruje sa pomocou pletyzmografie). Systém na 

monitorovanie pacienta určuje SpO2 tak, že prepúšťa červené a infračervené 

svetlo do tepničkového riečiska a meria zmeny absorpcie svetla v rámci cyklu 

pulzácie. Ako zdroj svetla v snímači slúžia nízkonapäťové svetelné diódy (LED) 

emitujúce červené a infračervené svetlo; fotodióda slúži ako fotodetektor. 

Keďže sa oxyhemoglobín a deoxyhemoglobín líšia absorpciou svetla, množstvo 

červeného a infračerveného svetla pohlteného krvou súvisí so saturáciou 

hemoglobínu kyslíkom. 

Systém na monitorovanie pacienta využíva na stanovenie saturácie arteriálneho 

hemoglobínu pulzačnú povahu cievneho prietoku. Pri systole vstupuje do 

cievneho riečiska nový impulz arteriálnej krvi a objem krvi a absorpcia svetla sa 

zvyšujú. Pri diastole dosiahne objem krvi a absorpcia svetla svoj najnižší bod. 

Systém na monitorovanie pacienta zakladá meranie SpO2 na rozdiele medzi 

maximálnou and minimálnou absorpciou (meraním pri systole a diastole). 

87

Teória prevádzky 

Zameriava sa pritom na absorpciu svetla pulzujúcou arteriálnou krvou a 

eliminuje vplyv nepulzujúcich absorbentov, napríklad tkaniva, kostí a žilovej krvi. 

10.3 Automatická kalibrácia 

Keďže absorpcia svetla hemoglobínom závisí od vlnovej dĺžky a keďže stredná 

vlnová dĺžka diód LED sa líši, systém na monitorovanie pacienta musí poznať 

strednú vlnovú dĺžku červenej diódy LED snímača pulzného oxymetra na 

správne meranie SpO2. 

Počas monitorovania vyberá softvér systému koeficienty, ktoré sú vhodné pre 

vlnovú dĺžku konkrétnej červenej diódy LED a tieto koeficienty potom používa 

na stanovenie SpO2. 

Okrem toho sa automaticky upravuje intenzita diód LED snímača, aby vyrovnala 

rozdiely v hrúbke tkaniva. 


Pri niektorých funkciách automatickej kalibrácie môže systém na monitorovanie 

pacienta krátko zobraziť plochú čiaru na pletyzmografickej krivke. To je normálny stav a 

nevyžaduje žiadny zásah obsluhy. 

10.4 Funkčné testery a simulátory pacienta 

Na overenie správnej funkčnosti monitorovacích systémov, snímačov a káblov 

Covidien Nellcor je možné použiť niektoré modely komerčne dostupných 

funkčných stolových testerov a simulátorov pacienta. Ďalšie informácie o 

postupoch špecifických pre použitý model testera nájdete v používateľskej 

príručke každého testovacieho zariadenia. Také zariadenia síce môžu byť 

užitočné pri overovaní funkčnosti snímača, kábla a monitorovacieho systému, 

nedokážu však poskytnúť údaje potrebné pre správne vyhodnotenie presnosti 

merania SpO2 prostredníctvom systému. 

Úplné vyhodnotenie presnosti merania SpO2 vyžaduje aspoň akomodáciu 

charakteristík vlnovej dĺžky snímača a reprodukciu komplexnej optickej 

interakcie snímača a tkaniva pacienta. Tieto schopnosti sú mimo rozsahu 

známych stolových testerov. Presnosť merania SpO2 je možné vyhodnotiť in vivo 

iba na základe porovnania hodnôt nameraných pomocou monitorovacieho 

systému s hodnotami SpO2 získanými meraním simultánne odobranej arteriálnej 

krvi pomocou laboratórneho CO-oxymetra. 


Mnohé funkčné testery a simulátory pacienta boli navrhnuté tak, aby 

zodpovedali očakávaným kalibračným krivkám monitorovacieho systému a 

môžu byť vhodné na použitie s monitorovacími systémami alebo snímačmi. 

Všetky zariadenia však nie sú prispôsobené na použitie s digitálnym kalibračným 

systémom OxiMax. Aj keď sa tým použitie simulátora na overenie funkčnosti 

systému nijak nemení, namerané hodnoty SpO2 sa môžu líšiť od nastavenia 

testovacieho zariadenia. Pri správne fungujúcom monitorovacom systéme bude 

tento rozdiel reprodukovateľný v čase a v inom monitorovacom systéme v rámci 

špecifikácií výkonu testovacieho zariadenia. 

10.5 Jedinečné technológie 

10.5.1 Funkčná a frakčná saturácia 

Tento systém na monitorovanie pacienta meria funkčnú saturáciu, pri ktorej sa 

okysličený hemoglobín vyjadruje ako percentuálny podiel hemoglobínu, ktorý 

môže prenášať kyslík. Nezisťuje zásadné množstvo nefunkčného hemoglobínu, 

napríklad karboxyhemoglobínu alebo methemoglobínu. Na rozdiel od 

hemoxymetrov (napríklad IL482), ktoré hlásia frakčnú saturáciu, pri ktorej sa 

okysličený hemoglobín vyjadruje ako percentuálny podiel celkového 

nameraného hemoglobínu vrátane nameraného nefunkčného hemoglobínu. Ak 

chceme porovnať merania funkčnej saturácie s meraniami systému na 

monitorovanie pacienta, ktorý meria frakčnú saturáciu, frakčné meranie sa musí 

previesť pomocou nasledujúcej rovnice. 

funkčná saturácia % karboxyhemoglobínu 

frakčná saturácia % methemoglobínu 

10.5.2 Nameraná a vypočítaná saturácia 

Φ 

φ 

= ------------------------------------ × 100 

100 – ( η + Λ) 

Φ η 

φ Λ 

Pri výpočte saturácie z čiastkového tlaku kyslíka v krvnom plyne (PO2) sa 

vypočítaná hodnota môže líšiť od merania SpO2 systému na monitorovanie 

pacienta. Zvyčajne sa to stane vtedy, keď výpočty saturácie vylúčia korekcie 

Jedinečné technológie 



vplyvu premenných, ako sú napríklad pH, teplota, čiastočný tlak oxidu uhličitého 

(PCO2) a 2,3-DPG, ktoré posúvajú vzťah medzi PO2 a SpO2. 

Obrázok 10-1. Krivka disociácie oxyhemoglobínu 

1 % os saturácie 3 Zvýšené pH; znížená teplota, PCO 2 a 2,3-DPG 

2 Os PO 2 (mmHg) 4 Znížené pH; zvýšená teplota, PCO 2 a 2,3-DPG 

10.5.3 Lehota aktualizácie údajov, priemerovanie údajov a 

spracovanie signálu 

Pokročilé spracovanie signálu algoritmu OxiMax automaticky zväčšuje množstvo 

údajov potrebných na meranie SpO2 a tepovej frekvencie v závislosti od 

podmienok merania. Algoritmus OxiMax automaticky predlžuje čas 

dynamického priemerovania, ktorý musí byť dlhší ako sedem (7) sekúnd pri meraní 

v zhoršených alebo sťažených podmienkach spôsobených nízkou perfúziou, 

artefaktmi signálu, okolitým svetlom, elektrokauciou, inou interferenciou alebo 

kombináciou uvedených faktorov. Následne dochádza k zvýšeniu dynamického 

priemerovania. Ak výsledný čas dynamického priemerovania prekročí pri meraní 

SpO2 20 sekúnd, algoritmus nastaví okamih hľadania tepu, pričom bude každú 

sekundu aktualizovať hodnoty SpO2 a tepovej frekvencie. 


SatSeconds Funkcia riadenia alarmu 

S rozširovaním týchto podmienok merania sa môže naďalej zvyšovať množstvo 

požadovaných údajov. Ak čas dynamického priemerovania dosiahne 40 sekúnd 

a/alebo 50 sekúnd pri tepovej frekvencii, spustí sa alarm s nízkou prioritou: 

algoritmus nastaví okamih vypršania časového okna hľadania tepu a monitorovací 

systém nahlási nulovú saturáciu s oznámením o strate tepu a ozve sa zvukový 

alarm. 

10.6 SatSeconds Funkcia riadenia alarmu 

Systém na monitorovanie pacienta sleduje percentuálny podiel miest viažucich 

hemoglobín saturovaných kyslíkom v krvi. Pri tradičnom riadení alarmu sa stanoví 

horný a dolný limit alarmu na špecifickej úrovni SpO2. Keď sa úroveň SpO2 priblíži 

k alarmu limitu, alarm zaznie pri každom prekročení prahu. Systém SatSeconds 

sleduje stupeň a trvanie desaturácie ako index prudkosti desaturácie. Funkcia 

SatSeconds pomáha odlíšiť klinicky závažné udalosti od drobných a krátkych 

desaturácií, ktoré môžu vyvolať zbytočné alarmy. 

Posúďte rad udalostí vedúcich k prekročeniu limitu alarmu SatSeconds. Dospelý 

pacient prekonal niekoľko malých desaturácií a potom klinicky významnú 

desaturáciu. 

Obrázok 10-2. Rad udalostí SpO2 

a Prvá udalosť SpO2 

b Druhá udalosť SpO2 

c Tretia udalosť SpO2 



10.6.1 Prvá udalosť SpO2 

Pozrite sa na prvú udalosť. Predpokladajme, že limit alarmu SatSeconds je 

stanovený na 25. Pokles SpO2 pacienta na 79 % a trvanie udalosti je (2) sekundy 

pred ďalším prekročením prahu alarmu nízkej saturácie 85 %. 

6 % pokles pod prah dolného limitu alarmu 

x 2-sekundové trvanie pod dolným prahom 

12 SatSeconds; bez alarmu 

Keďže limit alarmu SatSeconds je stanovený na 25 a skutočný počet SatSeconds 

sa rovná 12, nerozoznie sa alarm. 

Obrázok 10-3. Prvá udalosť SpO2 Žiadny alarm SatSeconds 


10.6.2 Druhá udalosť SpO2 

Pozrite sa na druhú udalosť. Predpokladajme, že limit alarmu SatSeconds je 

stanovený na 25. Pokles SpO2 pacienta na 84 % a trvanie udalosti je 15 sekúnd 

pred ďalším prekročením prahu alarmu nízkej saturácie 85 %. 


x 15-sekundové trvanie pod dolným prahom 

15 SatSeconds; bez alarmu 


Keďže limit alarmu SatSeconds je stanovený na 25 a skutočný počet SatSeconds 

sa rovná 15, nerozoznie sa alarm. 

Obrázok 10-4. Druhá udalosť SpO2 Žiadny alarm SatSeconds 



10.6.3 Tretia udalosť SpO2 

Pozrite sa na tretiu udalosť. Predpokladajme, že limit alarmu SatSeconds je 

stanovený na 25. Pokles SpO2 pacienta na 75 %, ktorý je 10 % pod prahom 

dolného alarmu saturácie 85 %. Keďže sa saturácia pacienta do 2,5 sekundy 

nevrátila na hodnotu prekračujúcu dolný prah alarmu, rozoznie sa alarm. 


x 2,5-sekundové trvanie pod dolným prahom 

25 SatSeconds; výsledok je alarm 

Na tejto úrovni saturácie nemôže udalosť prekročiť 2,5 sekundy bez vyvolania 

alarmu SatSeconds. 

Obrázok 10-5. Tretia udalosť SpO2: Spustí alarm SatSeconds 


10.6.4 Bezpečnostná sieť SatSeconds 


„Bezpečnostná sieť“ SatSeconds je určená pre pacientov s častou saturáciou pod 

limitom, ktorý však nezotrvajú pod limitom dostatočne dlho na to, aby dosiahli 

nastavený čas SatSeconds. Keď v priebehu 60 sekúnd nastanú minimálne tri 

prekročenia, rozoznie sa alarm, aj keď nastavený čas SatSeconds nebol 

dosiahnutý. 





11 Špecifikácie produktu 

11.1 Prehľad 

V tejto kapitole sú uvedené fyzické a prevádzkové špecifikácie systému Nellcor 

Bedside SpO2 Patient Monitoring System. Pred inštaláciou monitoring system 

skontrolujte, či sú splnené všetky požiadavky produktu. 

11.2 Fyzické vlastnosti 

Kryt 

Hmotnosť 1,6 kg (3,5 libry) vrátane akumulátora 

Rozmery 255 × 82 × 165 mm (10,04 x 3,23 x 6,50 palca) 

Displej 

Veľkosť obrazovky 109,22 mm (4,3 palca), merané uhlopriečne 

Typ obrazovky TFT LCD, biele podsvietenie LED, kužeľ sledovania 30º a 

optimálna vzdialenosť na sledovanie 1 meter 

Riešenie 480 × 272 pixlov 

Ovládacie prvky 

Ovládanie Ovládanie pomocou regulátora 

Tlačidlá Zapnúť/Vypnúť napájanie, Zvuk alarmu pozastavený, Návrat 

Alarmy 

Kategórie Stav pacienta a stav systému 

Priority Nízka, stredná a vysoká 

Oznámenie Zvukové a vizuálne 

Nastavenie Predvolené a individuálne 

Úroveň hlasitosti alarmu 45 až 80 dB 

97

Špecifikácie produktu 

11.3 Elektrické vlastnosti 

Požiadavky na napájanie z akumulátora AC 100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 45 VA 

Napätie a kapacita lítium-iónového 

akumulátora, 5 hodín 1 

Napätie a kapacita lítium-iónového 

akumulátora, 10 hodín 1 

10,8 V/ 2200 mAh 

10,8 V/ 4400 mAh 

Dodržanie predpisov 91/157/EHS 

Rýchlo fungujúca poistka 2A 32 VAC/DC 

Rýchlo fungujúca poistka 500 mA 32 VAC/50 DC 

1. Nové akumulátory majú zvyčajne uvedenú výdrž pri prevádzke v normálnom režime odozvy, s pulzovým 

pípnutím, zapnutou funkciou SatSeconds, bez vonkajšej komunikácie, bez zvukových alarmov a pri teplote 

25 °C ± 5 °C. 

11.4 Podmienky prevádzkového prostredia 


Ak sa systém skladuje alebo používa v prostredí, v ktorom je prekročený rozsah 

stanovenej teploty a vlhkosti, nemusí spĺňať výkonnostné špecifikácie. 

Tabuľka 11-1. Rozsah prepravných, skladovacích a prevádzkových podmienok 

Teplota -20 °C až 60 °C, 

(-4 °F až 140 °F) 

Nadmorská výška -304 až 6 096 m, 

(-1 000 až 20 000 stôp) 

Tlak 50 kPa až 106 kPa, 

(14,7 palca Hg až 31,3 palca Hg) 

Preprava a skladovanie Prevádzkové podmienky 

Relatívna vlhkosť 15 % až 93 %, nekondenzujúca 

5 °C až 40 °C, 

(41 °F až 104 °F) 

-170 až 4 877 m, 

(-557 až 16 000 stôp) 

58 kPa až 103 kPa, 

(17,1 palca Hg až 30,4 palca Hg) 


11.5 Definícia zvuku 

Tabuľka 11-2. Definície zvuku 

Kategória zvuku Popis 

Zvuk alarmu s vysokou prioritou 

Úroveň hlasitosti Nastaviteľná (úroveň 1 – 8) 

Výška (± 20 Hz) 976 Hz 

Šírka impulzu (± 20 ms) 150 ms (IEC60601-1-8) 

Počet impulzov v skupine 10, interval medzi skupinami 4 s (IEC60601-1-8) 

Opakovania Nepretržite 

Zvuk alarmu so strednou prioritou 


Výška (± 20 Hz) 697 Hz 


Počet impulzov v skupine 3, interval medzi skupinami 8 s (IEC60601-1-8) 


Zvuk alarmu s nízkou prioritou 


Výška (± 20 Hz) 488 Hz 


Počet impulzov 1, interval medzi skupinami 16 s (IEC60601-1-8) 


Tón pripomienky alarmu 

Úroveň hlasitosti Nedá sa zmeniť 

Výška (± 20 Hz) 800 Hz 

Šírka impulzu (± 20 ms) 200 ms 

Počet impulzov 1 impulz za 1 sekundu, 3 min ~ 10 min medzi 

skupinami 


Definícia zvuku 



11.6 Špecifikácie výkonu 

Tabuľka 11-2. Definície zvuku (pokračovanie) 

Kategória zvuku Popis 

Hlasitosť zvuku tlačidiel 

Úroveň hlasitosti Nastaviteľná (Vyp., úroveň 1 – 7) 

(Neplatné stlačenie tlačidla sa ignoruje) 

Výška (± 20 Hz) 440 Hz (platné), 168 Hz (neplatné) 


Počet impulzov ––– 

Opakovania Bez opakovania 

Tón úspešného testu POST 

Úroveň hlasitosti Nedá sa zmeniť 

Výška (± 20 Hz) 813 Hz 


Počet impulzov ––– 

Opakovania Bez opakovania 

Tabuľka 11-3. Trendy 

Typy Grafické a tabuľkové 

Pamäť Uloží spolu 88 000 dátových udalostí 

Ukladá dátum a čas, alarmový stav, 

tepovú frekvenciu a merania SpO2 

Grafický formát Spolu 2 grafy 

Graf pre parametre SpO2 

Graf pre parametre tepovej frekvencie 

Tabuľkový formát Jedna tabuľka pre všetky parametre 

Displej 5 zoznamov 


11.7 Akustický tlak 

Typ alarmu 

Tabuľka 11-4. Presnosť a rozpätie snímača pulzného oxymetra 

Typ rozsahu Hodnoty rozsahu 

Rozsah saturácie SpO2 

Rozsahy merania 

1 % až 100 % 

Rozsah tepovej frekvencie 20 až 250 tepov za minútu (bpm) 

Rozsah perfúzie 0,03 % až 20 % 

Rýchlosť posunu zobrazenia 6,25 mm/s; 12,5 mm/s; 25,0 mm/s 

Presnosť merania 

Presnosť tepovej frekvencie 20 až 250 úderov za minútu (bpm) ± 3 číslice 

SpO2 presnosť saturácie 1 

70 % až 100 % ± 2 číslice, novorodenci: ±3 číslice 

Prevádzkový rozsah a stratový výkon 

Vlnová dĺžka červeného svetla Približne 660 nm 

Vlnová dĺžka infračerveného 

svetla 

Približne 900 nm 

Optický výkon Menej než 15 mW 

Stratový výkon 52,5 mW 

1. Merania Monitorovací systém sú štatisticky rozdelené; možno predpokladať, že do tohto rozpätia 

presnosti (ARMS) sa dostanú približne dve tretiny meraní monitorovací systém. Výsledky testov 

nájdete v časti Klinické štúdie. Úplný zoznam presnosti nameraného SpO2 v celej skupine 

dostupných snímačov Nellcor vám na požiadanie poskytne spoločnosť Covidien, miestny 

zástupca spoločnosti Covidien alebo ho nájdete on-line na adrese www.covidien.com. 

Tabuľka 11-5. Akustický tlak v decibeloch 

Vysoká 

(7 – 8) 

Nastavenie hlasitosti 

Stredne vysoká 

(5 – 6) 

Stredne nízka 

(3 – 4) 

Nízka 

(1 – 2) 

Vysoká priorita 83,6 – 87,4 dB 74,1 – 77,9 dB 65,6 – 69,5 dB 57,6 – 61,1 dB 

Stredná priorita 82,0 – 84,7 dB 70,2 – 74,8 dB 64,5 – 66,9 dB 53,6 – 57,9 dB 

Nízka priorita 77,2 – 81,7 dB 69,5 – 72,6 dB 60,1 – 63,8 dB 50,8 – 56,0 dB 

Akustický tlak 



11.8 Zhoda produktu s normami 

Zhoda s normami EN ISO 9919:2009, EN ISO 80601-2-61:2011 

EN IEC 60601-1:2005 

EN IEC 60601-1-2: 2. vydanie 

EN IEC 60601-1:1998 + A1:1991 + A2:1995 

EN 60601-1:1990 + A11:1993 + A12:1993 + A13:1996 

CAN/CSA C22.2 No. 601.1 M90 

UL 60601-1: 1. vydanie 

Klasifikácia zariadenia 

Typ ochrany pred úrazom elektrickým 

prúdom 

Stupeň ochrany pred úrazom elektrickým 

prúdom 

Prevádzkový režim Nepretržitý 

11.9 Prehlásenie výrobcu 

Trieda I (vnútorne napájané) 

Typ BF – Aplikovaná časť 

Elektromagnetická kompatibilita IEC 60601-1-2:2007 

Vniknutie tekutiny IPX2 

Stupeň bezpečnosti Nie je vhodné na použitie v prítomnosti horľavých anestetík. 

11.9.1 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) 


Použitie iného než špecifikovaného príslušenstva, snímačov pulzného oxymetra a 

káblov môže viesť k nepresnosti merania monitoring system a zvýšeniu emisií 

monitoring system. 

� Upozornenie: 



používajte podľa príručky Directions for Use. Používajte len príslušenstvo, ktoré 

bolo podrobené odporúčaným meraniam biokompatibility a je v zhode s normou 

ISO 10993-1. 



nepresnosti merania monitoring system a zvýšeniu emisií alebo oslabeniu 

elektromagnetickej odolnosti monitoring system. 

monitoring system je vhodný len na použitie na predpis v elektromagnetickom 

prostredí špecifikovanom príslušnou normou. Používajte monitoring system v 

súlade s opísaným elektromagnetickým prostredím. 

Elektromagnetické emisie 

Tabuľka 11-6. Usmernenia pre elektromagnetické emisie 

Test emisií Dodržanie 

predpisov 

Rádiofrekvenčné (RF) emisie 

CISPR 11 

Harmonické emisie 

IEC/EN 61000-3-2 

Výkyvy napätia/emisie 

blikania 

IEC/EN 61000-3-3 

Skupina 1, 

trieda B 

Usmernenia pre elektromagnetické prostredie 

Oxymeter je vhodný pre všetky druhy prostredia. 

Trieda A Oxymeter je vhodný pre všetky druhy prostredia. 

V zhode Oxymeter je vhodný pre všetky druhy prostredia. 

Prehlásenie výrobcu 



Elektromagnetická imunita 


Tieto usmernenia nemusia platiť vo všetkých situáciách. Elektromagnetické šírenie je 

ovplyvnené absorpciou a odrazom od povrchov, predmetov a osôb. 

Imunita 

Test 

Elektrostatický 

výboj (ESD) 

IEC/EN 61000-4-2 

Elektrický rýchly 

impulz/skupina 

impulzov 

IEC/EN 61000-4-4 

Prepätie 

IEC/EN 61000-4-5 

Pokles napätia, 

krátke prerušenia a 

rozdiely napätia v 

napájaní 

IEC/EN 61000-4-11 

Tabuľka 11-7. Usmernenia pre elektromagnetickú imunitu 

IEC/EN 60601-1-2 

Testovacia úroveň 

± 6 kV kontakt 

± 8 kV vzduch 

± 2 kV pre 

napájacie vedenie 

± 1 kV pre vstupné/ 

výstupné vedenie 

± 1 kV rozdielové 

± 2 kV bežné 

95 % pokles v UT) 

pre 0,5 cyklu 

40 % UT 

(60 % pokles v UT) 

pre 5 cyklov 

70 % UT 


pre 25 cyklov 

95 % pokles v UT) 

pre 5 cyklov 

Dodržanie 

predpisov 

– úroveň 

± 6 kV kontakt 

± 8 kV vzduch 

± 2 kV pre 

napájacie vedenie 

± 1 kV pre 

vstupné/výstupné 

vedenie 

± 1 kV rozdielové 

± 2 kV bežné 

95 % pokles v 

UT) pre 0,5 cyklu 

40 % UT 


pre 5 cyklov 

70 % UT 


pre 25 cyklov 

95 % pokles v 

UT) pre 5 cyklov 

Usmernenia pre 

elektromagnetické prostredie 

Podlaha by mala byť z dreva, 

betónu alebo keramických 

dlaždíc. Ak je podlaha pokrytá 

syntetických materiálom, 

relatívna vlhkosť musí byť 

minimálne 30 %. 

Hlavný zdroj napájania musí 

mať kvalitu na úrovni typického 

komerčného alebo 

nemocničného prostredia. 









Ak používateľ vyžaduje 

neprerušenú prevádzku pri 

prerušení napájania, musí 

použiť napájanie z 

neprerušiteľného zdroja alebo 

batérie. 

Poznámka: UT je napätie zdroja 

napájania striedavým 

elektrickým prúdom pred 

uplatnením testovacej úrovne. 


Kmitočet 

magnetického poľa 

(50/60 Hz) 

IEC/EN 61000-4-8 

Imunita 

Test 

Indukované RF 

IEC/EN 61000-4-6 

Vyžarované RF 

IEC/EN 61000-4-3 

Imunita 

Test 

Nominálny 

maximálny výstupný 

výkon (P) vysielača vo 

Wattoch 

Tabuľka 11-7. Usmernenia pre elektromagnetickú imunitu 

IEC/EN 60601-1-2 


Dodržanie 

predpisov 

– úroveň 


elektromagnetické prostredie 

3 A/m 3 A/m Možno bude nutné posunúť 

ďalej od zdrojov kmitočtu 

magnetických polí alebo 

nainštalovať magnetické 

tienenie. 

Tabuľka 11-8. Odporúčané separačné vzdialenosti 

IEC/EN 60601-1-2 


Frekvencia 

vysielača 

3 Vrms 

150 kHz 

80 MHz 

3 V/m 

80 MHz 

800 MHz 

3 V/m 

800 MHz 

2,5 GHz 

Dodržanie predpisov 

– úroveň 

3 Vrms 

150 kHz 


elektromagnetické 

prostredie 

Rovnica pre separačnú 

vzdialenosť (d) 

80 MHz 150 kHz až 80 MHz 

3 V/m 

80 MHz 

800 MHz 80 MHz až 800 MHz 

3 V/m 

800 MHz 

Separačná vzdialenosť v metroch 

d = 1.2 , P 

d = 1.2 , P 

d = 2.3 , 

P 

2,5 GHz 800 MHz až 2,5 GHz 

150 kHz až 80 MHz 80 MHz až 800 MHz 800 MHz až 2,5 GHz 

0,01 0,12 0,12 0,23 

0,10 0,38 0,38 0,73 

1,00 1,20 1,20 2,30 

10,00 3,80 3,80 7,30 

100,00 12,00 12,00 23,00 

Pri vysielačoch s maximálnym výstupným napájaním, ktoré nie je uvedené 

vyššie, odhadnite separačnú vzdialenosť (d) na základe rovnice z príslušného 

stĺpca, kde P je maximálny výstup [nominálny výkon vysielača vo Wattoch (W)] 

podľa výrobcu vysielača. 





Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť medicínske elektrické 

prístroje. Takéto RF zariadenia sa nesmú používať v takej vzdialenosti od monitorovací 

systém, vrátane káblov, ktorá je menšia ako odporúčaná separačná vzdialenosť 

vypočítaná na základe rovnice pre danú frekvenciu vysielača. 

11.9.2 Zhoda snímača a kábla 



nepresnosti merania monitoring system a zvýšeniu emisií monitoring system. 

11.9.3 Testy bezpečnosti 

Integrita uzemnenia 

100 miliohmov alebo menej 

Zvodový prúd 

Tabuľka 11-9. Káble a snímače 

Položka Maximálna dĺžka 

Snímače 

Kábel snímača pulzného oxymetra 0,5 m (1,6 stopy) 

Káble 

Napájací kábel 3,0 m (10,0 stôp) 

Kábel funkcie na privolanie zdravotnej sestry 1,8 m (5,9 stopy) 

Kábel rozhrania pulzného oxymetra 3,0 m (10,0 stôp) 

Nasledujúce tabuľky uvádzajú maximálny povolený zvodový prúd pri spojení so 

zemou a zvodový prúd krytu, ako aj zvodový prúd pacienta. 


Stav 

Tabuľka 11-10. Špecifikácia zvodového prúdu pri spojení so zemou a krytom 

Polarita vedenia 

stried. prúdu 

Zvodový prúd pri spojení so zemou 

Šnúra 

vedenia 

Neutrál 

Šnúra 

vedenia IEC 60601-1 

IEC 60601-1 

ANSI/AAMI 

ES 60601-1: 2005 

Normálny Normálny Uzavretý Uzavretý 500 μA 300 μA 

Jedna 

porucha 

Otvorený Uzavretý 1000 μA 

Uzavretý Otvorený 

Normálny Obrátená Uzavretý Uzavretý 500 μA 300 μA 

Jedna 

porucha 

Stav 





Neutrál 

Šnúra 

vedenia 

Zvodový prúd krytu 

Uzemnenie 

vedenia 

napájania 

IEC 60601-1 

ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 

Normálny Normálny Uzavretý Uzavretý 100 μA 

Jedna 

porucha 



Normálny Obrátená Uzavretý Uzavretý 100 μA 

Jedna 

porucha 






Stav 

Tabuľka 11-11. Rizikový prúd aplikovaný na pacienta a izolačný rizikový prúd pacienta 



Rizikový prúd aplikovaný na pacienta 

Neutrálne 

vedenie 

Uzemňovací kábel 

vedenia napájania 

IEC 60601-1 

ANSI/AAMI 

ES 60601-1: 2005 

Normálny Normálny Uzavretý Uzavretý 100 μA 

Jedna porucha Otvorený Uzavretý 500 μA 


Normálny Obrátená Uzavretý Uzavretý 100 μA 

Jedna porucha Otvorený Uzavretý 500 μA 

Stav 




Rizikový izolačný prúd pacienta 

Neutrálne 

vedenie 

Uzemňovací kábel 

vedenia napájania 

IEC 60601-1 

ANSI/AAMI 

ES 60601-1: 2005 

Jedna porucha Normálny Uzavretý Uzavretý 5000 μA 

Obrátená Uzavretý Uzavretý 


A Klinické štúdie 

A.1 Prehľad 

Táto príloha obsahuje údaje z klinických štúdií snímačov Nellcor, ktoré sa 

používajú so zariadením Systém na monitorovanie pacienta pri lôžku Nellcor 

Bedside SpO2. 

Uskutočnila sa jedna (1) prospektívna kontrolovaná klinická štúdia týkajúca sa 

hypoxie s cieľom preukázať presnosť snímačov Nellcor použitých spolu so 

zariadením Systém Nellcor na monitorovanie dýchania u pacienta pri lôžku. Štúdia 

sa uskutočnila na zdravých dobrovoľníkoch v jednom klinickom laboratóriu. Presnosť 

bola stanovená na základe porovnania s výsledkami CO-oxymetrie. 

A.2 Metódy 

Do analýzy boli zahrnuté údaje od 11 zdravých dobrovoľníkov. Snímače sa 

otáčali na prstoch a čele s cieľom dosiahnuť vyváženosť štúdie. Hodnoty SpO2 z 

jednotlivých prístrojov sa nepretržite zaznamenávali a zároveň sa kontroloval 

vdychovaný kyslík, aby sa vytvorilo päť stabilných stavov vo fáze plateau pri 

cieľovej saturácii približne 98, 90, 80, 70 a 60 %. Odobralo sa šesť arteriálnych 

vzoriek, a to 20 sekúnd po každej fáze plateau, čo znamená spolu 30 vzoriek na 

subjekt. Každá arteriálna vzorka sa odobrala z dvoch (2) respiračných cyklov 

(približne 10 sekúnd) a zároveň sa zhromažďovali údaje SpO2 a označovali na 

priame porovnanie s CO2. Každá arteriálna vzorka sa analyzovala minimálne 

dvoma až troma IL CO-oxymetrami a pre každú vzorku sa vypočítal priemer SaO2. 

V rámci celej štúdie sa nepretržite monitoroval koncový dychový objem CO2, 

frekvencia dýchania a profil dýchania. 

109

Klinické štúdie 

A.3 Študovaná populácia 

A.4 Výsledky štúdie 

Presnosť sa vypočítala prostredníctvom rozdielu efektívnej hodnoty (RMSD). 

SpO2 po 

desiatkach 

Pohlavie 

Rasa 

Tabuľka A-1. Demografické údaje 

Typ Trieda Spolu 

Mužské 5 

Ženské 6 

Biela 8 

Hispánska 2 

Afroamerická 1 

Ázijská 0 

Vek -- 19 – 48 

Hmotnosť -- 108 – 250 

Pigmentácia 

kože 

Veľmi svetlá 2 

Olivová 5 

Tmavá olivová/Stredne 

čierna 

Mimoriadne čierna/ 

Modročierna 

Tabuľka A-2. SpO2 Presnosť pre snímače Nellcor oproti CO-oxymetrom 

Referenčn 

é body 

MAX-A MAX-N MAX-FAST 

Rozpätie 

presnosti 

Referenčn 

é body 

Rozpätie 

presnosti 


3 

1 

Referenčn 

é body 

Rozpätie 

presnosti 

60– 70 71 3,05 71 2,89 71 2,22 

70– 80 55 2,35 55 2,32 55 1,28 

80– 90 48 1,84 48 1,73 48 1,48 

90 – 100 117 1,23 117 1,68 117 0,98

1 

Testovaný snímač; 

Priem. hodnota CO-oxymetra 70 – 100 % 

SpO2 

Obrázok A-1. Upravený Bland-Altmanov graf 

A.5 Nepriaznivé udalosti alebo odchýlky 

Štúdia sa uskutočnila podľa predpokladov, bez nepriaznivých udalostí a 

odchýlok od protokolu. 

Nepriaznivé udalosti alebo odchýlky 

Návod na použitie 111 

2 

Priem. hodnota CO-oxymetra 70 – 100 % 

SpO2 

Oxymetrický panel so snímačom MAX-A Trendová krivka snímača MAX-A 

Oxymetrický panel so snímačom MAX-N Trendová krivka snímača MAX-N 

Oxymetrický panel so snímačom MAX- 

FAST 

Trendová krivka snímača MAX-FAST

Klinické štúdie 

A.6 Záver 

Súhrnné výsledky ukazujú, že v prípade rozpätia saturácie 60 – 80 % pre SpO2 

bolo splnené kritérium prípustnosti pre monitorovací systém pri testovaní so 

snímačmi MAX-A, MAX-N a MAX-FAST. Súhrnné výsledky ukazujú, že v prípade 

rozpätia saturácie 70 – 100 % pre SpO2 bolo splnené kritérium prípustnosti. 


Index 

A 

Anémia .............................................................................. 66 

C 

Čistenie ............................................................................. 71 

D 

Dezinfekcia ...................................................................... 71 

Dysfunkčné hemoglobíny ......................................... 66 

E 

Elektromagnetická interferencia ............................. 69 

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) 

Elektromagnetická imunita ................................104 

RF príslušenstvo ............................................ 105, 106 

Separačné vzdialenosti ........................................105 

F 

Farby, displej ................................................................... 14 

Frakčná saturácia .......................................................... 89 

funkcia 

Riadenie alarmu SatSeconds ............................ 91 

rozhranie na privolanie zdravotnej sestry ....... 50 

Stiahnutie údajov trendu ...................................... 51 

Funkčná saturácia ......................................................... 89 

Fyzické vlastnosti ........................................................101 

H 

Hlásenie, snímač ............................................................ 24 

I 

Informácie týkajúce sa oxymetra 

Saturácia ...................................................................... 65 

Tepová frekvencia .................................................... 65 

K 

Káble ................................................................................106 

Kalibrácia ......................................................................... 74 

Kontrolka 

Hlásenie snímača ..................................................... 14 

Nabíjanie akumulátora ............................. 13, 20, 22 

Rušenie ........................................................................ 13 

Snímač odpojený ..................................................... 14 

Snímač vypnutý ........................................................ 14 

striedavý prúd ........................................................... 13 

N 

Nameraná saturácia ..................................................... 89 

O 

Oblasť ponuky limitov alarmov ............................... 14 

Overenie výkonu .................................................... 65, 66 

Ovládacie prvky ...................................................... 11, 15 

P 


Elektromagnetická interferencia ........................ 69 

Snímač ......................................................................... 67 

Stav pacienta ............................................................. 66 

Predný panel .................................................. 11, 12, 102 

Prehľad oxymetrie ........................................................ 87 

Preprava 

Nadmorská výška ..................................................... 98 

Relatívna vlhkosť ...................................................... 98 

Teplota ......................................................................... 98 

Prevádzkové podmienky 



Teplota ......................................................................... 98 

Prúd 

Riziko (aplikovaný a izolačný 

prúd pacientom) ..........................................108 

zvodový (pri spojení so zemou a kryt) ...........106 

R 

RF príslušenstvo ..........................................................105 

Riadenie alarmu SatSeconds ............................. 30, 91 

Riešenie porúch, technická pomoc ...........................6 

S 

saturácia 

frakčná ......................................................................... 89 

funkčná ........................................................................ 89 

nameraná .................................................................... 89 

vypočítaná .................................................................. 89 

Servis, vrátenie oxymetra .......................................... 79 

Skladovanie 



Teplota ......................................................................... 98 

Snímač pulzného oxymetra Nellcor 

Dezinfekcia ................................................................. 71 

Požiadavky na výkon .............................................. 67 

Pripojenie ................................................................... 22 

Špecifikácia integrity uzemnenia ..........................106 

Špecifikácia zvodového prúdu pri spojení so 

zemou ..........................................................106 

Špecifikácie 

Elektrické vlastnosti ..............................................101 

Fyzické ......................................................................... 97 

Fyzikálne ...................................................................109 

Symboly 

Atmosférický tlak ..................................................... 16 

Dátový port ................................................................ 16 

Dátum výroby ........................................................... 16 

Ekvipotencialita ........................................................ 16 

Krehké .......................................................................... 16 

Len na lekársky predpis ......................................... 16 

Obmedzenia teploty ............................................... 16 

Obmedzenia vlhkosti ............................................. 16 

Pozor ............................................................................. 16 

Touto stranou nahor ............................................... 16 

Typ BF ........................................................................... 16 

113

114 

Udržujte v suchu .......................................................16 

V zozname UL ............................................................16 

Výrobca ........................................................................16 

Zástupca v EÚ ............................................................16 

Značka CE ....................................................................16 

Systém na monitorovanie pacienta 

Popis výrobku .............................................................. 9 

Súvisiace dokumenty ................................................ 6 

Účel použitia ..............................................................10 

Záruka ............................................................................. 7 

T 

Tabuľkové zobrazenie údajov trendu ....................48 

Technická pomoc ............................................................ 6 

Testovanie biokompatibility ......................................85 

Tlačidlo 

napájanie .....................................................................11 

Návrat ...........................................................................11 

Zvuk alarmu pozastavený .....................................11 

U 

Účel použitia ...................................................................10 

Upozornenie 

Integrita vodiča ........................................................... 5 

Kontrola zariadení ...................................................... 5 

Likvidácia batérie .....................................................74 

Neprimerané podmienky prostredia .................. 4 

Overte správnu činnosť ............................................ 5 

Presnosť ......................................................................... 5 

Príslušenstvo ................................................................ 4 

Rádiofrekvenčná energia ......................................... 5 

Vniknutie tekutiny ...................................................... 4 

V 

Výber snímača ................................................................82 

Vypočítaná saturácia ....................................................89 

Výstraha 

Nebezpečenstvo výbuchu ...................................... 2 

Použitie neschválených zariadení ...............5, 103 

Prasknutý LCD panel ................................................. 2 

Stíšenie ........................................................................... 4 

Veľmi jasné okolité osvetlenie ............................... 3 

Vniknutie tekutiny ...................................................... 4 

Z 

Zvuk alarmu pozastavený ..........................................43

Číslo súčasti 10006076 Rev. B (A7253-1) 07/2012 

© 2012 Covidien. 

� Covidien llc 

15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA. 

� Covidien Ireland Limited, IDA Business & Technology Park, Tullamore. 

www.covidien.com [T] 1.800.NELLCOR

VÝSTRAHA - Covidien

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?