Vaata SPC - Arst.ee
Vaata SPC - Arst.ee
Vaata SPC - Arst.ee
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ioloogilist aktiivsust. Varfariini täielik toime avaldub 2 kuni 7 päevaga, mille vältel juba veres<br />
tsirkul<strong>ee</strong>rivad hüübimisfaktorid elimin<strong>ee</strong>ritakse.<br />
5.2 Farmakokin<strong>ee</strong>tilised omadused<br />
Suukaudselt manustatud varfariini biosaadavus on üle 90% ja maksimaalne<br />
plasmakontsentratsioon saabub 1.2 tunniga. Samaaegselt söödud toit aeglustab, ent ei vähenda<br />
varfariini imendumist. Teatud ulatuses leiab aset varfariini enterohepaatiline retsirkulatsioon.<br />
Suur osa varfariinist seondub s<strong>ee</strong>rumi albumiinidega, vaba fraktsiooni osakaal on kõigest 0.5 kuni<br />
3%. Jaotumise ruumala on ligikaudu 0.14 l/kg. Varfariin läbib platsentaarbarjääri, ent ei eritu<br />
rinnapiima. Varfariini eliminatsioonit<strong>ee</strong>ks on maksas toimuv metabolism. Ensüümsüst<strong>ee</strong>mide<br />
CYP2C9 (S-varfariin) ja CYP1A2 ja CYP3A (R-varfariin) katalüüsitakse varfariin inaktiivseteks<br />
metaboliitideks, mis erituvad uriiniga. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on S-varfariinil 18 kuni 35<br />
tundi ja sellest R-varfariinil 20 kuni 70 tundi.<br />
5.3 Prekliinilised ohutusandmed<br />
Loomkatsed on näidanud varfariini teratog<strong>ee</strong>nsust. Saadaval olevad prekliinilised ohtusandmed ei<br />
väljenda analoogset informatsiooni inimesele.<br />
6. FARMATSEUTILISED ANDMED<br />
6.1. Abiainete loetelu<br />
Laktoosmonohüdraat<br />
Maisitärklis<br />
Želatiin<br />
Magn<strong>ee</strong>siumstearaat,<br />
Indigokarmiin (E132) (3 mg tabletid)<br />
Erütrotsiin (E127) (5 mg tabletid)<br />
6.2 Sobimatus teiste ainetega<br />
Ei ole kohaldatav.<br />
6.3 Kõlblikkusaeg<br />
3 aastat.<br />
6.4 Säilitamise eritingimused<br />
Hoida temperatuuril kuni 25°C.<br />
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu<br />
100 tabletti polüetül<strong>ee</strong>npurgis.<br />
6.6 Kasutamis-ja käsitsemisjuhend<br />
Erinõuded puuduvad..
Change language