Spc - Arst.ee
Spc - Arst.ee
Spc - Arst.ee
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Rixon’i kasutamist skisofr<strong>ee</strong>nia raviks lastel ja alla 15-aastastel noorukitel ei ole ametlikult hinnatud.<br />
Käitumishäired dementsuse korral<br />
Soovitatav algannus on 0,25 mg kaks korda ööpäevas. Seda annust võib individuaalselt kohandada<br />
ülepäeviti 0,25 mg kaupa kaks korda ööpäevas. Enamikul patsientidest on optimaalne annus 0,5 mg<br />
kaks korda ööpäevas. Mõnedel patsientidel võib olla vajalik annus 1 mg kaks korda ööpäevas. Pärast<br />
säilitusannuse saavutamist võib kaaluda üleminekut ravisk<strong>ee</strong>mile üks kord ööpäevas.<br />
Nagu iga sümptomaatilise ravi puhul, tuleb Rixon’i jätkuvat kasutamist hinnata ja õigustada<br />
jooksvalt.<br />
Maania episoodid bipolaarse häire korral<br />
Soovitatav algannus on 2 mg üks kord ööpäevas. Annust võib vajadusel kohandada mitte vähem kui<br />
24-tunniste intervallidega 1 mg kaupa ööpäevas. Soovitatav annustamisvahemik on 1...6 mg<br />
ööpäevas.<br />
Nagu iga sümptomaatilise ravi puhul, tuleb Rixon’i jätkuvat kasutamist hinnata ja õigustada<br />
jooksvalt.<br />
Käitumishäired vaimse alaarengu korral<br />
Patsiendid kehakaaluga ≥50 kg<br />
Soovitatav algannus on 0,5 mg üks kord ööpäevas. Seda annust võib ülepäeviti 0,5 mg kaupa<br />
individuaalselt kohandada. Enamikul patsientidest on optimaalne annus 1 mg üks kord ööpäevas.<br />
Mõnedel patsientidel võib olla vajalik annus 1…1,5 mg üks kord ööpäevas.<br />
Patsiendid kehakaaluga ≤50 kg<br />
Soovitatav algannus on 0,25 mg üks kord ööpäevas. Annust võib ülepäeviti 0,25 mg kaupa<br />
individuaalselt kohandada. Enamikul patsientidest on optimaalne annus 0,5 mg üks kord ööpäevas.<br />
Mõnedel patsientidel võib olla vajalik annus 0,25…0,75 mg üks kord ööpäevas.<br />
Nagu iga sümptomaatilise ravi puhul, tuleb Rixon’i pikaajalist kasutamist pidevalt jälgida ja hinnata.<br />
Ravimi kasutamise kogemus alla 5-aastastel lastel puudub.<br />
N<strong>ee</strong>ru- ja maksahaigus<br />
N<strong>ee</strong>ruhaiguste korral on risperidooni eliminatsioon aeglasem. Maksahaiguste korral on risperidooni<br />
vaba fraktsiooni kontsentratsioon plasmas kõrgem. S<strong>ee</strong>tõttu sõltumata näidustusest nii n<strong>ee</strong>ru- kui ka<br />
maksahaiguste korral peavad alg- ja säilitusannused olema poole väiksemad ning annuste<br />
kohandamise aega tuleb pikendada.<br />
Rixon’i tuleb n<strong>ee</strong>ru- ja maksahaiguste korral kasutada ettevaatlikult.<br />
Kuna Rixon 0,5 mg õhukese polüm<strong>ee</strong>rikattega tablette ei saa poolitada, tuleb väiksemate annuste<br />
manustamiseks valida mõni muu preparaat.<br />
4.3 Vastunäidustused<br />
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.<br />
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel<br />
Eakad dementsed patsiendid<br />
Atüüpilise antipsühhootikumiga, sh risperidooniga tehtud 17 kontrollitud uuringu metaanalüüsi<br />
tulemuses leiti, et eakatel dementsusega patsientidel, keda raviti atüüpiliste antipsühhootikumidega,<br />
oli suurem suremus võrreldes plats<strong>ee</strong>bogrupiga. Selles populatsioonis läbi viidud plats<strong>ee</strong>bokontrolliga<br />
risperidooni uuringutes oli suremuse esinemissagedus risperidoonigrupis 4% võrreldes 3,1%-ga<br />
plats<strong>ee</strong>bogrupis. Surnud patsientide keskmine vanus (vanuste vahemik) oli 86 (67…100) eluaastat.<br />
Neis uuringuis oli ravi furosemiidi pluss risperidooniga seotud suremuse kõrgema<br />
esinemissagedusega võrreldes ainult risperidoon- või furosemiidraviga, siiski selle koostoime