Spc - Arst.ee
Spc - Arst.ee
Spc - Arst.ee
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Tsimetidiin ja ranitidiin suurendavad risperidooni biosaadavust, kuid aktiivse antipsühhootilise<br />
fraktsiooni sisaldust vaid väga vähesel määral.<br />
Erütromütsiin, CYP3A4 inhibiitor, ei muuda risperidooni farmakokin<strong>ee</strong>tikat ega aktiivse<br />
antipsühhootilise fraktsiooni sisaldust.<br />
Koliinesteraasi inhibiitoril galantamiinil ei ole kliiniliselt olulist mõju risperidooni<br />
farmakokin<strong>ee</strong>tikale ega aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni sisaldusele. Donepesiili uuring<br />
mitt<strong>ee</strong>akatel tervetel vabatahtlikel ei näidanud kliiniliselt olulist toimet risperidooni<br />
farmakokin<strong>ee</strong>tikale ega antipsühhootilise fraktsiooni sisaldusele.<br />
Kui risperidooni võetakse koos teiste verevalkudega tugevasti seonduvate ravimitega, ei esine<br />
kliiniliselt olulist kummagi ravimi väljatõrjumist seosest plasmavalkudega.<br />
Vt lõik 4.4, mis puudutab suurenenud suremust eakatel dementsusega patsientidel, kes saavad<br />
samaaegselt furosemiidi.<br />
Risperidoonil puudub kliiniliselt oluline toime valproaadi või topiramaadi farmakokin<strong>ee</strong>tikale.<br />
Risperidooni ja topiramaadi koosmanustamisel tuleb arvestada kombinatsioonravi taluvuse võimaliku<br />
vähenemisega.<br />
Pärast samaaegselt kasutatava neuroleptikumi asendamist risperidooniga ei täheldatud olulisi muutusi<br />
liitiumi farmakokin<strong>ee</strong>tikas.<br />
Toit ei mõjuta risperidooni imendumist maost.<br />
4.6 Rasedus ja imetamine<br />
Kuigi katseloomadel ei näidanud risperidoon otsest reproduktiivset toksilisust, täheldati mõningaid<br />
kaudseid prolaktiini ja kesknärvisüst<strong>ee</strong>mi poolt vahendatud toimeid. Risperidooni ohutus raseduse ajal<br />
ei ole kindlaks tehtud. Turustamisjärgselt saadud informatsiooni kohaselt on esinenud vastsündinutel<br />
pöörduvaid ekstrapüramidaalseid sümptomeid, kui ema oli raseduse viimasel trimestril kasutanud<br />
risperidooni. S<strong>ee</strong>pärast tohib Rixon’it kasutada raseduse ajal ainult siis, kui loodetav kasu ületab<br />
võimaliku ohu lootele.<br />
Loomkatsetes eritusid risperidoon ja 9-hüdroksürisperidoon rinnapiima. On näidatud, et risperidoon<br />
ja 9-hüdroksürisperidoon erituvad ka inimese rinnapiima. S<strong>ee</strong>tõttu ei tohi Rixon’it saavad naised last<br />
rinnaga toita.<br />
4.7 Toime reaktsioonikiirusele<br />
Rixon võib häirida tegevusi, mis nõuavad vaimset erksust. S<strong>ee</strong>tõttu tuleb patsientidele soovitada mitte<br />
juhtida autot või töötada liikuvate masinatega, kuni nende individuaalne tundlikkus ravimi suhtes on<br />
kindlaks tehtud.<br />
4.8 Kõrvaltoimed<br />
Paljudel juhtudel on olnud raske eristada kõrvaltoimeid ravitava haiguse sümptomitest.<br />
Ekstrapüramidaalsümptomite esinemissagedus ja raskusaste on risperidooni kasutamisel<br />
haloperidooliga võrreldes märkimisväärselt väiksem. Ägedalt tekkinud ekstrapüramidaalsümptomid<br />
on oma raskusastmelt tavaliselt kerged ja mööduvad annuse vähendamisel ja/või vajadusel<br />
parkinsonismivastaste ravimite kasutamisel.<br />
Risperidoon võib induts<strong>ee</strong>rida annusest sõltuvat prolaktiini sisalduse tõusu plasmas, millega võivad<br />
kaasneda mõningad reproduktiivsüst<strong>ee</strong>mi häired.
Change language