N0 1 ÚÓÏ 14 / 2012 - Consilium Medicum

Исследования, выполненные российскими специалистами
[9, 61] (за единственным исключением [62]), представляли
собой «опыт клинического применения спирамицина» и
включали небольшое число беременных женщин, что на
данный момент не позволяет полностью аргументировать
использование спирамицина при данной нозологической
форме.
Но даже если предположить, что спирамицин и джозамицин
обладают эквивалентной азитромицину эффективностью
и безопасностью при лечении хламидийной
инфекции у беременных женщин, невозможно оспорить
тот факт, что терапия одной дозой азитромицина гораздо
удобнее и дешевле для пациентов, чем многократный
прием джозамицина или спирамицина в течение 7–10
дней.
Врач, назначая любое ЛС беременной пациентке, обязан
четко следовать инструкции по применению препарата и
учитывать имеющиеся в ней ограничения. Официальная
информация о возможности применения во время беременности
АМП, включенных в зарубежные и российские
рекомендации по терапии хламидийной инфекции, приведена
в табл. 4 [62].
Для амоксициллина и азитромицина, относящихся по
классификации FDA к категории В и имеющих веский доказательный
базис, касающийся безопасности их применения
у беременных, в инструкции выбрана весьма корректная
формулировка. Данные АМП во время беременности,
согласно инструкциям, могут применяться «в тех случаях,
когда польза от применения превышает риск, существующий
при использовании любого препарата в этот
период» или «применение возможно только в том случае,
если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода». Применение спирамицина
при беременности разрешено только для лечения токсоплазмоза.
У джозамицина, не имеющего адекватной доказательной
базы, подтверждающей безопасность применения
препарата при беременности, в разделе «Применение
при беременности и грудном вскармливании», имеется
утверждение о разрешении его использования при беременности.
Дополнение «…после врачебной оценки пользы/риска»
внесено только в инструкцию к форме Солютаб
(изменение в инструкции от 02.08.2011 г.). В соответствии
с письмом ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского
применения Минздравсоцразвития РФ
№10879 от 22.11.2011 г. компании-производителю рекомендовано
внести эти изменения в соответствующие
разделы инструкции по применению всех форм джозамицина.
Заключение
На настоящий момент наиболее изученным с точки зрения
безопасности и эффективности при хламидийной инфекции
у беременных из всех АМП, рекомендуемых российскими
и зарубежными руководствами, является азитромицин.
Высокая эффективность, возможность однократного
приема, хорошая переносимость и, несомненно, низкая
токсичность и благоприятный профиль безопасности для
плода определяют место азитромицина в качестве препарата
выбора для лечения урогенитальной хламидийной инфекции
у беременных женщин.
66
ГИНЕКОЛОГИЯ | ТОМ 14 | №1
П А Т О Л О Г И Я Б Е Р Е М Е Н Н О С Т И
таблица 4. Возможность применения аМП при беременности (категории fda*, данные Государственного реестра лс рФ) [62]
Макролид категория fda данные Государственного реестра лс рФ
Азитромицин В** С осторожностью
Амоксициллин В** С осторожностью
Спирамицин
Не определена (с 1953 г. официально
разрешен к применению у беременных)
Может назначаться при беременности. Показан для лечения токсоплазмоза
во время беременности
Джозамицин
Не определена Разрешено применение во время беременности и в период грудного
вскармливания после врачебной оценки пользы/риска
Эритромицин В** С осторожностью (кроме эритромицина эстолата, противопоказан)
*FDA – Food and Drug Administration (категории безопасности применения ЛС при беременности администрации США по продуктам питания и ЛС);
**категория В включает препараты, для которых не выявлено риска неблагоприятного воздействия на плод у животных, но адекватных и строго
контролируемых исследований у беременных женщин проведено не было.
Литература
1. Kovacs L, Nagy E, Berbik I et al. The frequency and the role of Chlamydia
trachomatis infection in premature labor. Int J Gynaecol Obstet 1998; 62:
47–54.
2. Chen MY, Fairley CK, De Guingand D et al. Screening pregnant women
for chlamydia: what are the predictors of infection? Sex Transm Infect
2009; 85 (1): 31–5.
3. Евсюкова Н.Н., Кошелева Н.Г., Башлякова М.М. Хламидийная инфекция
в акушерстве и перинатологии. СПб., 1995.
4. STDs & Pregnancy – CDC Fact Sheet. Available from:
http://www.cdc.gov/std/pregnancy/STDFact-Pregnancy.htm
5. Hueston WJ, Lenhart JG. A decision analysis to guide antibiotic selection
for Chlamydia infection during pregnancy. Arch Fam Med 1997; 6: 551–5.
6. Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted disease
surveillance 2003 supplement. Atlanta, GA: CDC 2004.
7. Smith JR, Tailor-Robinson D. Infection due to Chlamydia trachomatis in
pregnancy and the newborn. Bailliers Clin Obstet Gynecol 1993; 7 (1):
237–55.
8. Martin DH, Koutsky L, Eschenbach DA et al. Prematurity and perinatal
mortality in pregnancies complicated by maternal Chlamydia trachomatis
infections. JAMA 1982; 247: 1585–8.
9. Савичева А.М., Башмакова М.А. Урогенитальный хламидиоз у женщин
и его последствия. М.: Мед. книга, 1998; с. 65–87.
10. Rastogi S, Kapur S, Salhan S et al. Chlamydia trachomatis infection in
pregnancy: Risk factor for an adverce outcome. Brit J Biomed Scien 1999;
56: 94–8.
11. Andrews WW, Goldenberg RL, Mercer B et al. The Preterm Prediction
Study: association of second-trimester genitourinary Chlamydia infection
with subsequent spontaneous preterm birth. Am J Obstet Gynecol 2000;
183: 662–8.
12. Cohen I, Veille JC, Calkins BM. Improved pregnancy outcome following
successful treatment of chlamydial infection. JAMA 1990; 263: 3160–3.
13. Mullick S, Watson-Jones D, Beksinska M et al. Sexually transmitted infections
in pregnancy: prevalence, impact on pregnancy outcomes, and approach
to treatment in developing countries. Sex Trans Infect 2005; 81:
294–302.
14. van de Laar MJ, Fontaine J. ECDC guidance on chlamydia control in
Europe: next steps. Euro Surveill 2009; 14 (26): pii: 19260.
15. Fiest A, Sydler Т, Gebbers SS et al. No association of Chlamydia with
abortion. J Soc Med 1999; 92 (5): 237–8.
16. Miller JM, Martin DH. Treatment of Chlamydia trachomatis infections in
pregnant women. Drugs 2000; 60 (3): 597–605.
17. Workowski KA, Berman S. Centers for Disease Control and Prevention
(CDC). Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines 2010. MMWR
Recomm Rep 2010; 59 (RR-12): 1–10.
18. Lanjouw E, Ossewaarde JM, Stary A et al. 2010 European guideline for
the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS
2010; 21 (11): 729–37.
19. Клинические рекомендации. Акушерство и гинекология. Под ред.
Г.М.Савельевой, В.Н.Серова, Г.Т.Сухих. 3-е изд., испр. и доп. М.: ГЭОТАР-
Медиа, 2009; с. 703–10.
20. Российское общество дерматовенерологов. Инфекции, передаваемые
половым путем. Клинические рекомендации. Дерматовенерология.
Под ред. А.А.Кубановой. М.: ДЭКС-Пресс, 2010;
с. 413–25.
21. Рациональная фармакотерапия в акушерстве, гинекологии и
неонатологии. Под ред. В.Н.Серова, Г.Т.Сухих. М.: Литтерра, 2010.
22. Протокол ведения больных «Инфекции, передаваемые половым
путем». «Урогенитальная хламидийная инфекция». Под ред. В.И.Кисиной.
М.: Ньюдиамед, 2011; с. 164–91.